Ministério da Saúde Secretaria de Atenção à Saúde PORTARIA Nº 218, DE 15 DE JUNHO 2004 (*) O Secretário de Atenção à Saúde no uso de suas atribuições,

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1 Ministério da Saúde Secretaria de Atenção à Saúde PORTARIA Nº 218, DE 15 DE JUNHO 2004 (*) O Secretário de Atenção à Saúde no uso de suas atribuições, Considerando a constante necessidade de atualização das Tabelas de Procedimentos dos Sistemas de Informações Ambulatorial e Hospitalar do SUS (SIA e SIH/SUS); Considerando a necessidade de adequar os materiais utilizados nos procedimentos de Alta Complexidade Cardiovascular de acordo com a faixa etária do paciente; Considerando a necessidade de esclarecer a composição dos conjuntos de materiais especiais, utilizados nos procedimentos de alta complexidade cardiovascular, e constantes da Tabela de Órteses, Próteses e Materiais Especiais do SIH/SUS; Considerando dados da literatura e parâmetros nacionais sobre uso de determinados materiais, avaliados a partir do Banco de Dados do DATASUS, junto a hospitais de excelência da área cardiovascular; Considerando que alguns materiais constantes da Tabela OPM/SUS necessitam obrigatoriamente de equipamentos que viabilizem a leitura dos mesmos; Considerando que alguns materiais com descrições genéricas, constantes da Tabela OPM, apresentam fabricantes diversos e grande variedade de modelos e de materiais; Considerando que alguns materiais apresentam variabilidade nas quantidades de uso, de acordo com o procedimento realizado; Considerando a importância de estimular o crescimento do número de indicação para o implante de valva cardíaca humana por promoverem melhores resultados quando comparados com outros enxertos biológicos; Considerando o embasamento técnico adotado para estabelecer o custo do processamento de valva cardíaca humana quando da elaboração da Portaria GM/MS nº 652, de 23 de junho de 2000;

2 Considerando que alguns procedimentos necessitam da inclusão de novas OPM, para a sua realização, e Considerando a necessidade de estabelecer algumas regras para o controle e avaliação, resolve: Art. 1º - Excluir da Tabela OPM do SIH/SUS os materiais que constituem o conjunto para CEC, a seguir relacionados: Art. 2º - Incluir na Tabela OPM do SIH/SUS, os conjuntos para circulação Extra Corpórea (CEC), conforme a seguir relacionado: Art. 3º - Definir que o Conjunto para Circulação Extracorpórea Adulto, utilizado nos procedimentos cuja faixa etária inclui pacientes acima de 12 anos de idade, é constituído pelos seguintes materiais: - Filtro de linha arterial - Hemoconcentrador

3 - Reservatório de cardiotomia - Reservatório de Cardioplegia - Filtro de recirculação do perfusato - Filtro para cardioplegia - Oxigenador de membrana c/ tubos - 1 Cânula arterial - 2 Cânulas venosas Art. 4º - Definir que o Conjunto para Circulação Extracorpórea Pediátrico, utilizado nos procedimentos cuja faixa etária inclui pacientes de 30 dias até 12 anos de idade, é constituído pelos seguintes materiais: - Filtro de linha arterial - Hemoconcentrador - Reservatório de cardiotomia - Reservatório de Cardioplegia - Filtro de recirculação do perfusato - sangue arterial - Filtro para cardioplegia - Oxigenador de membrana pediátrico c/ tubos - 1 Cânula arterial - 2 Cânulas venosas Art. 5º -Definir que o Conjunto para Circulação Extracorpórea NeoNatal, utilizado nos procedimentos cuja faixa etária inclui pacientes de zero a 30 dias, é constituído pelos seguintes materiais: - Filtro de linha arterial

4 - Hemoconcentrador - Reservatório de cardiotomia - Reservatório de Cardioplegia - Filtro de recirculação do perfusato - Filtro para cardioplegia - Oxigenador de membrana neonatal c/ tubos - 1 Cânula arterial - 2 Cânulas venosas Art. 6º - Determinar que o material a seguir relacionado não deverá exceder ao máximo de 20% (vinte por cento) da freqüência total das cirurgias passíveis da sua utilização. Art. 7º - Estabelecer que o material a seguir relacionado não deverá exceder ao máximo de 30% (trinta por cento) da freqüência total de cirurgias que utilizam a circulação extracorpórea. Art. 8º - Alterar a descrição do material de código constante na Tabela OPM do SIH/SUS, conforme a seguir:

5 Art. 9º - Definir que o Conjunto para a realização de Valvoplastia Mitral Percutânea é constituído pelos seguintes materiais: - 01 Tubo Extensor, - 01 Dilatador, - 01Guia, - 01 Cateter Balão Inoue, - 01 Estilete, - 01 Seringa, - 01 Régua Art Definir que o material especial a seguir relacionado, o qual necessita de equipamento específico para a sua leitura, somente poderá ser utilizado naquelas unidades hospitalares que possuam o referido equipamento, quando do seu (re)cadastramento em Alta Complexidade Cardiovascular, bem como a necessidade de especificação de uso nos Registros Brasileiros, a serem implantados em prazo determinado pela Secretaria de Atenção à Saúde. Art Incluir na Tabela de OPM do SIH/SUS o material a seguir relacionado: Art Estabelecer que o conjunto de acesso hepático transjugular é constituído pelos itens a seguir relacionados:

6 - Introdutor 10 F - Cateter 10 F - Cânula rígida 14 G, - Cateter 5 F e agulha tipo trocar - Cateter balão para dilatação do trajeto criado Art Definir que os materiais necessários para a realização do procedimento de código Shunt Intrahepático portosistêmico (TIPS) com Stent não recoberto, constantes da Tabela de OPM do SIH/SUS, estão descritos a seguir: Art Estabelecer que o procedimento de código Shunt Intrahepático Porto-sistêmico (TIPS) com Stent não Recoberto, somente poderá ser realizado em hospitais cadastrados para a realização de Transplante de Fígado, em pacientes constantes da lista única de transplante de fígado, preferencialmente por médico radiologista intervencionista. Art Incluir o valor do material especial de código Transdutor de Pressão no valor dos Serviços Hospitalares, como material de consumo, em todos os procedimentos compatíveis com o referido material, conforme o relacionado na tabela de compatibilidade, versão 2.3. Esta alteração na forma do pagamento, decorre da grande variabilidade de modelos, desenhos e materiais disponíveis no mercado. Art Incluir o valor do material especial de código Sistema de Drenagem Mediastinal ao valor dos Serviços Hospitalares, como material de consumo, em todos os procedimentos compatíveis com o referido material, conforme o relacionado na tabela de compatibilidade, versão 2.3. Esta alteração na forma do pagamento, decorre da grande variabilidade de modelos, desenhos, tamanhos e materiais disponíveis no mercado e pela possibilidade de uso de um, dois ou três drenos (hemitórax e/ou mediastino).

7 Art Definir que os materiais a seguir relacionados, deverão apresentar prazo de garantia mínimo de fabricação de 5 (cinco) anos a partir da data de implantação Marcapasso Cardíaco Multiprogramável de Câmara Única Marcapasso Cardíaco Multiprogramável de Câmara Dupla Cardioversor Desfibrilador Implantável Cardioversor Desfibrilador - Gerador Marcapasso Multi-Sítio (1) Cardiodesfibrilador com Marcapasso Multi-Sítio Eletrodo para Marcapasso Temporario Endocardico Eletrodo Endocardico Definitivo (1) Eletrodo Epicardico Definitivo (1) Eletrodo Para Marcapasso Temporário Epicárdico Sistema de Eletrodos Para Estimulacão Multi-Sítio Eletrodos do Cardiodesfibrilador Conjunto do seio Coronário 1º - Caberá ao prestador, Unidade de Assistência em Alta Complexidade Cardiovascular, a reposição sem ônus do implante antes do prazo definido no caput do artigo. 2º - Na situação dos marcapassos convencionais, serão consideradas exceções: (1) os pacientes pediátricos (até 12 anos), nos quais poderão ser usados marcapassos de menor volume e capacidade da bateria e/ou com programação de freqüências de estimulação mais elevadas, com garantia integral da bateria restrita a três anos, (2) as situações especiais de programação com aumento excessivo da energia de pulso, como em fuga de corrente por ruptura do isolamento do eletrodo não coberto por garantia e (3) a retirada do sistema por motivos alheios ao produto, tais como a endocardite. 3º - Na situação dos Marcapassos Multi-Sítio, Cardiodesfibriladores e Cardiodesfibrilador com Marcapasso Multi-Sítio, serão adotados os mesmos critérios, com a definição de 5 anos de garantia nos circuitos eletrônicos, sendo 3 anos de garantia integral na bateria e 2 anos complementares de garantia da bateria, "pró-rata" ao tempo de implante do produto. Art Alterar as definições sobre a forma de apresentação, no que se refere aos tamanhos necessários, desdobrar códigos genéricos

8 e/ou globais, mantendo e os valores destas próteses constantes da Tabela OPM/SUS, conforme a seguir: Art. 19 Equiparar o valor do procedimento Processamento de Valva Cardíaca Humana com o valor da Prótese Valvular Mecânica de Duplo Folheto, conforme abaixo especificado:

9 Art Estabelecer que os materiais, discriminados nos conjuntos a seguir, são excludentes entre si: a- Tubos Valvados b- Enxertos Tubulares c- Patch de enxertia

10 d- Próteses Valvares e- Cateteres Acesso Central Parágrafo Único - Com relação ao item "d", Próteses Valvares, será permitida a cobrança de mais de uma prótese valvar no seguinte código: Plástica Valvar e/ou Troca Valvar Múltipla. Art Definir que os procedimentos complementares, a seguir relacionados, são excludentes entre si:

11 Art Estabelecer que os procedimentos ambulatoriais abaixo relacionados são excludentes entre si:

12 Art Definir que o procedimento de código Angioplastia Coronariana Primária (incluso cateterismo) deverá ter a possibilidade de compatibilizar os materiais a seguir descritos, no percentual de até 20% (vinte por cento) sobre o quantitativo total deste procedimento. Art Estabelecer que o procedimento de código Angioplastia Coronariana com Implante de Dupla Prótese luminal Arterial, não deverá exceder o total de 20% (vinte por cento) do total das angioplastias coronarianas realizadas.

13 Art Estabelecer que o total das angioplastias primárias de que trata o Anexo III, da Portaria SAS/MS n de 15 de junho de 2004, não poderá ultrapassar o percentual de 10% (dez por cento) sobre o quantitativo do total das angioplastias realizadas. Art Definir que os procedimentos Eletrofisiológicos Te rapêuticos de códigos , e , não deverão exceder em conjunto, o percentual de 10% (dez por cento) do total dos procedimentos eletrofisiológicos realizados. Art Definir que os códigos a seguir relacionados, quando realizados em caráter ambulatorial, deverão ser executados preferencialmente, nas unidades cadastradas em Urgência e Emer gência. Art Definir que o Procedimento Cateterismo de Veia Central por Punção, a seguir relacionado eventualmente poderá ser realizado em caráter ambulatorial, quando da administração de medicamento e/ou quimioterápico. Art Alterar a descrição dos seguintes materiais constantes da Tabela de Órtese, Prótese e Materiais Especiais do SIH/SUS, conforme descrição a seguir:

14 Art Definir que o procedimento Correção da Persistência do Canal Arterial no recém-nascido, código , na situação de pacientes recém nascidos, internados em Unidades de Tratamento Intensivo Neonatal, de hospitais gerais e/ou materno-infantis, cuja faixa etária de zero a 30 dias, poderá ser realizado também por cirurgião pediátrico com experiência em cirurgia torácica e/ou cirurgião cardiovascular. Art Definir que o material de código , Cateter de Acesso Central por Inserção Periférica (PICC), deverá ser utilizado exclusivamente na faixa etária do recém nascido, ou seja de zero a 30 dias. Art Alterar a descrição e valor das seguintes próteses, constantes da Tabela OPM/SUS, e incluir ou desdobrar os modelos existentes, conforme a seguir relacionado: Art Estabelecer que, a partir da reestruração das compatibilidades entre procedimentos e OPM's necessárias para a realização de algumas cirurgias cardiovasculares pediátricas, ocorreu a possibilidade de transferência de valores de OPM para os valores dos

15 serviços hospitalares, com o intuito de agregar-se a estes serviços, a possibilidade da utilização de fármacos de alto custo, absolutamente necessários em situações de insuficiência cardíaca, hipertensão pulmonar, prematuridade, etc.. As drogas, tais como, Prostaglandina, Óxido Nítrico, Aprotinina e mesmo a Cola Biológica, estão incluídas no material e medicação constantes dos Serviços Hospitalares, do SIH/SUS. A nova composição dos valores destes procedimentos cardiovasculares pediátricos estará disponível no site do Ministério da Saúde, no seguinte endereço Art Alterar a descrição dos procedimentos constantes da Tabela do SIA/SUS, na forma a seguir: Art Estabelecer que as compatibilidades previstas entre as Órteses, Próteses e Materiais Especiais e os respectivos procedimentos cirúrgicos, será disponibilizada no site do Ministério da Saúde, no seguinte endereço eletrônico: Art. 36 Estabelecer que compete ao Gestor Local proceder ao controle e avaliação dos percentuais de indicações e de uso dos materiais determinados nesta Portaria, devendo esses serem avaliados pelo Controle e Avaliação dos Gestores. Art Esta portaria entra em vigor na data de sua publicação. JORGE SOLLA (*) Republicada por ter saído com incorreção, do original, no DOU nº 117, de 21 de junho de 2004, Seção 1, pág. 96. DOU de 23/08/2004