Fernanda Valdameri Scapinello Médica Infectologista

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1 VACINA PARA HPV F d V ld i S i ll Fernanda Valdameri Scapinello Médica Infectologista

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5 HPV Doença Sexualmente Transmissível mais comum no mundo Período de 12 meses: homem sexualmente ativo adquirir um novo HPV é 0,29 a 0,39-80% da população p sexualmente ativa já se infectou - soropositividade: 17,9% vs 7,9%

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13 HISTÓRIA NATURAL Maioria dos casos: HPV não apresenta sintomas - eliminado pelo organismo espontaneamente Pode permanecer no organismo Pequena porcentagem: verrugas genitais, lesões pré-maligna, cânceres, papilomatose respiratória i recorrente 10% das pessoas: verrugas genitais ao longo da vida (semanas ou meses após o contato) t

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24 530 mil novos casos por ano no mundo Quarto tipo mais comum nas mulheres 265 mil óbitos/ano 2012: terceira causa de óbito por cancer em mulheres (4,72 óbitos/ mulheres) Brasil 2014: 26,590 novos casos (15,3 casos/100 mil mulheres)

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28 VACINA Identificado região do DNA que codifica capsídeo viral proteína L1 Técnica de DNA recombinante Expressão da proteína em leveduras (Saccharomyces cerevisae) com adjuvante de alumínio partículas vírus-like (VLPs) : capsídeo sem DNA viral VLPs: induz formação de anticorpos neutralizantes t em títulos altos

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33 VACINA ANVISA Mulheres 9 a 45 anos Homens 9 a 26 anos 2006: Austrália 50 países Estratégia de Saúde Pública 170 milhões de doses EUA: redução dos casos de HPV em 50% Austrália: redução dos casos de verruga em 90%

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36 REAÇÕES ADVERSAS

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39 PREVENÇÃO PRIMÁRIA PREVENÇÃO SECUNDÁRIA

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42 MUITO OBRIGADA!!! com Médica Infectologista CRM/PR

43 ZOSTER

44 Vírus varicela-zóster 1 Varicela (catapora) DNA viral latente Os vírus migram pelos nervos sensoriais Gânglios da raiz dorsal Herpes-zóster (cobreiro) Reativação do vírus no gânglio Espinha dorsal Espinha dorsal Os vírus migram pelos nervos sensoriais Infecção Primária Imagem extraída de Qingdao Agricultural University Network Teaching Platform Reativação Imagem extraída de Qingdao Agricultural University Network Teaching Platform Imagem extraída de Imagem extraída de Varicela: infecção primária Herpes-zóster: reativação viral 1. Schmader KE, Oxman MN. In: Goldsmith LA et al, eds. Fitzpatrick s Dermatology in General Medicine. 8 th ed. McGraw-Hill; 2012:1-43.

45 IMUNOSSENESCÊNCIA Deterioração progressiva do sistema imune (inato e adaptativo) com o avançar da idade. 1,2 3 Após os 50 anos já se observa impacto clínico. 3 Menor capacidade de responder a novos antígenos 3 Resposta de memória não sustentada 3 1. Castelo-Branco C et al. Gynecol Endocrinol. 2014;30(1): Torres KCL et al. Geriatria & Gerontologia. 2011;5(3): Goronzy JJ, Weyand CM. Nat Immunol. 2013;14(5):

46 ZOSTER Risco: quem já teve varicela (prevalência de anticorpos anti-vvz no país é de 94,2%) Reis AD, et al. Rev Soc Bras Med Trop. 2003;36(3): Imprevisível, maior risco após 50 anos Risco na população geral: 30% durante a vida > 85 anos: 1 em cada 2 pessoas

47 Incidência e risco de herpes-zóster (EUA) 1-4 A incidência e o nível de gravidade do herpes-zóster aumentam com a idade. 1,2 Dos estimados 1 milhão de casos por ano, aproximadamente 70% ocorrem em adultos 50 anos de idade. 1,3,4 Aos 85 anos de idade, aproximadamente 50% dos indivíduos terão herpes-zóster. 1,5 De acordo com os CDC, aproximadamente 1em3pessoas desenvolverão herpes-zóster durante a vida 1 CDC: Centers for Disease Control and Prevention; VVZ: vírus varicela-zóster. 1. Harpaz R et al. MMWR Recomm Rep. 2008; 57(RR-5):1-30; quiz CE Oxman MN et al. N Engl J Med. 2005;352(22): Insinga RP et al. J Gen Intern Med. 2005;20(8): Pappagallo M et al. CNS Drugs. 2003;17(11): Schmader K. Clin Infect Dis. 2001;32(10):

48 COMPLICAÇÕES - Neuralgia pós-herpética - Herpes oftálmico - Meningoencefalite - Formas disseminadas - Infecções secundárias - Síndrome Ramsay-Hunt - Mielites - AVC

49 Único produto para prevenção Após vacinado: reduz intensidade e duração Indicada para > 50 anos Influenza reduz risco de neuralgia

50 Vacina herpes zoster (atenuada) Indicações 1 Para que é indicada? prevenção do herpes-zóster (HZ); prevenção da neuralgia pós-herpética (NPH); prevenção da dor aguda e crônica associada ao herpes-zóster. A vacina é indicada para indivíduos a partir dos 50 anos de idade vezes mais potente que a vacina varicela (atenuada) Via de administração subcutânea Esquema posológico de DOSE ÚNICA 1. Circular aos Médicos (bula) da vacina herpes zoster (atenuada). São Paulo; Merck Sharp & Dohme Farmacêutica Ltda., 2014.

51 VACINA VÍRUS ATENUADO!! EVITAR EM: Imunocomprometidos Gestantes Tuberculose ativa

52 Redução da incidência de HZ - 50 a 59 anos 1 vacina herpes zoster (atenuada) Estudo de Eficácia e Segurança Eficácia 69,8% (IC 95%) (54,1% a 80,6%) Número de cas sos de HZ n = n = Todos os indivíduos vacina herpes zoster (atenuada) Vacina herpes zoster (atenuada) Placebo IC: intervalo de confiança; HZ: herpes-zóster. 1. Schmader KE et al. Clin Infect Dis. 2012;54(7):922-8.

53 Redução da incidência de HZ 60 anos 1,2 vacina herpes zoster (atenuada) Núme ero de casos de HZ Estudo de Prevenção do Herpes-Zóster 51,3% (44,2% a 57,6%) Acompanhamento médio de 3,1 anos vacina herpes zoster (atenuada) Placebo 63,9 % (55,5% a 70,9%) 37,6% (25,0% a 48,1%) n = n = n = n = n = n = ,2 1,2 Todos os indivíduos duos 60a 69 anos 70 anos HZ:herpes-zóster. 1. Oxman MN et al. N Engl J Med. 2005;352(22): Oxman MN et al. J Infect Dis. 2008;197 Suppl 2:S

54 Redução da incidência de NPH 60 anos 1,a vacina herpes zoster (atenuada) Estudo de Prevenção do Herpes-Zóster Acompanhamento médio de 3,1 anos Númer ro de ca asos de HZ com NPH Independentemente da faixa etária, houve redução da complicação mais grave: DOR (aguda e crônica) Vacina herpes zoster (atenuada) 66,5% (47,5% a 79,2%) Placebo 66,8% 80 (43,3% a 81,3%) 65,7% (20,4% a 86,7%) vacina herpes zoster (atenuada) n = n = n = n = n = n = Todos os indivíduos Idade de 60 a 69 anos Idade 70 anos HZ: herpes-zóster; NPH: neuralgia pós-herpética. a A NPH foi definida como dor associada ao HZ avaliada 3 numa escala de 10 e com persistência ou aparecimento pelo menos 90 dias após o início das erupções. 1. Oxman MN et al. N Engl J Med. 2005;352(22):

55 Vacina herpes zoster (atenuada) PERFIL DE SEGURANÇA 1-3 Qual é o perfil de segurança da vacina herpes zoster (atenuada)? Os estudos clínicos da vacina herpes zoster (atenuada) incluíram mais de indivíduos. 1,2 Os eventos adversos ocorreram em proporção p similar nos indivíduos que receberam a vacina (1,4%) e nos que receberam placebo (0,9) Circular aos Médicos (bula) da vacina herpes zoster (atenuada). São Paulo; Merck Sharp & Dohme Farmacêutica Ltda., Oxman MN et al. N Engl J Med. 2005;352(22): Schmader KE et al. J Clin Infect Dis. 2012;54(7):922-8.

56 Vacina herpes zoster (atenuada) PERFIL DE SEGURANÇA 1-3 Quais são os eventos adversos mais comuns? Os eventos adversos muito comuns ( 1/10) são: eritema, dor/sensibilidade e edema, todos no local da injeção. 1 Os eventos adversos comuns ( 1/100) são: hematoma, prurido ecalor. 1 A maioria dos eventos adversos no local da injeção foi relatada como sendo de intensidade leve. 2 A maioria dos eventos adversos melhorou em 3 a 4 dias Centers for Disease Control and Prevention. MMWR Morb Mortal Wkly Rep.2008;57:e1-e Oxman MN et al. N Engl J Med. 2005;352(22): Simberkoff MS et al. Ann Intern Med. 2010;152(9):

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58 MUITO OBRIGADA!!! com Médica Infectologista CRM/PR