Grupo XIV-1: Anti-infecciosos de aplicação tópica na pele. INDICAÇÕES TERAPÊUTICAS, POSOLOGIA e MODO DE ADMINISTRAÇÃO:

Transcrição

1 Folheto Informativo/Rotulagem Este rótulo contém informações importantes para si. Leia-o atentamente. Este medicamento pode ser adquirido sem receita médica. No entanto, é necessário utilizar HANDSCRUB, solução cutânea com precaução para obter os devidos efeitos. Caso precise de esclarecimentos ou conselhos, solicite os serviços do farmacêutico. Em caso de agravamento ou não melhoria do estado de saúde, consulte o seu médico. HANDSCRUB USO EXTERNO Solução anti-séptica, bactericida e fungicida Frasco de 125 ml COMPOSIÇÃO: Digluconato de cloro-hexidina 40 mg/ml. Excipientes: Áloool isopropílioo, cocamida DEA, éter nonilfenolpoliglicólico (tensioactivo não iónico) hidroxietilcelulose, aroma (Badedas ), carmoisina - E 122 (corante), ácido cítrico, fosfato dissódico e água purificada. FORMA FARMACÊUTICA: solução cutânea. CLASSIFICAÇÃO ATC: D08AC02 CATEGORIA FÁRMACO-TERAPÊUTICA: Grupo XIV-1: Anti-infecciosos de aplicação tópica na pele XIV-1-e: Anti-sépticos INDICAÇÕES TERAPÊUTICAS, POSOLOGIA e MODO DE ADMINISTRAÇÃO: Limpeza pré-cirúrgica das mãos do cirurgião Modo de usar: Humedecer as mãos e antebraços com água. Esfregar durante 3 minutos com cerca de 5 ml de HANDSCRUB, solução cutânea e uma escova humedecida, prestando especial atenção às unhas, cutículas e espaços interdigitais. Lavar abundantemente com água. Repetir a aplicação de cerca de 5 ml de HANDSCRUB, solução cutânea e esfregar durante mais 3 minutos. Lavar de novo abundantemente com água corrente e secar muito bem. Desinfecção higiénica das mãos (do pessoal médico em geral, pessoal de enfermagem e pessoal auxiliar)

2 Modo de usar: Humedecer as mãos com água. Colocar cerca de 5 ml de HANDSCRUB, solução cutânea nas palmas das mãos e lavar vigorosamente durante pelo menos 15 segundos. Lavar abundantemente com água corrente e secar muito bem. Preparação anti-séptica da pele (antes de intervenções cirúrgicas, injecções e punções) Modo de usar: Aplicar no local a intervencionar uma boa quantidade de HANDSCRUB, solução cutânea e esfregar durante pelo menos 2 minutos. Secar com uma toalha. Repetir a _aplicação e lavagem durante mais 2 minutos. Secar de novo muito bem com uma toalha. Limpeza de feridas cutâneas superficiais e da pele em geral Modo de usar: Lavar abundantemente com água a área a limpar. Aplicar a quantidade mínima de HANDSCRUB solução cutânea necessária para cobrir a área de pele ou ferida e esfregar suavemente. Lavar de novo. Nota: As feridas que envolvam mais do que as camadas superficiais da pele não devem ser tratadas, por rotina, com HANDSCRUB, solução cutânea. Do mesmo modo, HANDSCRUB, solução cutânea não deve ser usado na limpeza repetida da pele de grandes superfícies corporais, a menos que o estado do doente exija uma redução da população bacteriana da pele. CONTRA-INDICAÇÕES: HANDSCRUB, solução cutânea não deve ser utilizado em indivíduos com hipersensibilidade conhecida à cloro-hexidina ou a qualquer um dos seus excipientes. Em doentes com lesões cranianas ou a nível da coluna vertebral e quando não estiver garantida a integridade da membrana do tímpano, a utilização de HANDSCRUB, solução cutânea deve ser ponderada em termos de risco/benefício. PRECAUÇÕES ESPECIAIS DE UTILIZAÇÃO: Evitar o contado directo do produto com os olhos, meninges, cérebro ou ouvido médio. Ocorrendo um contacto inadvertido com os olhos deve proceder-se imediatamente a abundante lavagem com água. HANDSCRUB, solução cutânea pode provocar o aparecimento de manchas acastanhadas nos tecidos (roupas) com que tenha contactado se aqueles forem lavados com produtos contendo hipoclorito (lixívia). Na limpeza desses tecidos deve usar-se produtos à base de peróxido ou perborato. Antes de usar HANDSCRUB Usar com precaução em bebés recém-nascidos, especialmente em prematuros. HANDSCRUB pode causar queimaduras químicas na pele.

3 INTERACÇÕES MEDICAMENTOSAS E OUTRAS: Não utilizar ao mesmo tempo que HANDSCRUB, solução cutânea sabões, detergentes ou outros agentes aniónicos. A eficácia de cloro-hexidina é reduzida nesse caso. Comunique ao seu Médico ou Farmacêutico qualquer efeito adverso observado com a utilização deste produto. Conservar a temperatura inferior a 25 C e ao abrigo da luz. Verifique o prazo de validade inscrito na embalagem. Manter fora do alcance e da vista das crianças. Medicamento não sujeito a receita médica. FABRICADO E COMERCIALIZADO POR: PARACÉLSIA - Indústria Farmacêutica, SA Rua Antero de Quental, Porto DirectorTécnico: Dr. Mário campos (Farmacêutico) NÚMERO DA AUTORIZAÇÃO DE INTRODUÇÃO NO MERCADO (): xxxxxxx - HANSCRUB, frasco de polietileno de alta densidade de 125 ml. DATA DE ELABORAÇÃO DESTE TEXTO: Junho de 2015

4 Folheto Informativo/Rotulagem Este rótulo contém informações importantes para si. Leia-o atentamente. Este medicamento pode ser adquirido sem receita médica. No entanto, é necessário utilizar HANDSCRUB, solução cutânea com precaução para obter os devidos efeitos. Caso precise de esclarecimentos ou conselhos, solicite os serviços do farmacêutico. Em caso de agravamento ou não melhoria do estado de saúde, consulte o seu médico. HANDSCRUB USO EXTERNO Solução anti-séptica, bactericida e fungicida Frasco de 500 ml COMPOSIÇÃO: Digluconato de cloro-hexidina 40 mg/ml. Excipientes: Áloool isopropílioo, cocamida DEA, éter nonilfenolpoliglicólico (tensioactivo não iónico) hidroxietilcelulose, aroma (Badedas ), carmoisina - E 122 (corante), ácido cítrico, fosfato dissódico e água purificada. FORMA FARMACÊUTICA: solução cutânea. CLASSIFICAÇÃO ATC: D08AC02 CATEGORIA FÁRMACO-TERAPÊUTICA: Grupo XIV-1: Anti-infecciosos de aplicação tópica na pele XIV-1-e: Anti-sépticos INDICAÇÕES TERAPÊUTICAS, POSOLOGIA e MODO DE ADMINISTRAÇÃO: Limpeza pré-cirúrgica das mãos do cirurgião Modo de usar: Humedecer as mãos e antebraços com água. Esfregar durante 3 minutos com cerca de 5 ml de HANDSCRUB, solução cutânea e uma escova humedecida, prestando especial atenção às unhas, cutículas e espaços interdigitais. Lavar abundantemente com água. Repetir a aplicação de cerca de

5 5 ml de HANDSCRUB, solução cutânea e esfregar durante mais 3 minutos. Lavar de novo abundantemente com água corrente e secar muito bem. Desinfecção higiénica das mãos (do pessoal médico em geral, pessoal de enfermagem e pessoal auxiliar) Modo de usar: Humedecer as mãos com água. Colocar cerca de 5 ml de HANDSCRUB, solução cutânea nas palmas das mãos e lavar vigorosamente durante pelo menos 15 segundos. Lavar abundantemente com água corrente e secar muito bem. Preparação anti-séptica da pele (antes de intervenções cirúrgicas, injecções e punções) Modo de usar: Aplicar no local a intervencionar uma boa quantidade de HANDSCRUB, solução cutânea e esfregar durante pelo menos 2 minutos. Secar com uma toalha. Repetir a _aplicação e lavagem durante mais 2 minutos. Secar de novo muito bem com uma toalha. Limpeza de feridas cutâneas superficiais e da pele em geral Modo de usar: Lavar abundantemente com água a área a limpar. Aplicar a quantidade mínima de HANDSCRUB solução cutânea necessária para cobrir a área de pele ou ferida e esfregar suavemente. Lavar de novo. Nota: As feridas que envolvam mais do que as camadas superficiais da pele não devem ser tratadas, por rotina, com HANDSCRUB, solução cutânea. Do mesmo modo, HANDSCRUB, solução cutânea não deve ser usado na limpeza repetida da pele de grandes superfícies corporais, a menos que o estado do doente exija uma redução da população bacteriana da pele. CONTRA-INDICAÇÕES: HANDSCRUB, solução cutânea não deve ser utilizado em indivíduos com hipersensibilidade conhecida à cloro-hexidina ou a qualquer um dos seus excipientes. Em doentes com lesões cranianas ou a nível da coluna vertebral e quando não estiver garantida a integridade da membrana do tímpano, a utilização de HANDSCRUB, solução cutânea deve ser ponderada em termos de risco/benefício. PRECAUÇÕES ESPECIAIS DE UTILIZAÇÃO: Evitar o contado directo do produto com os olhos, meninges, cérebro ou ouvido médio. Ocorrendo um contacto inadvertido com os olhos deve proceder-se imediatamente a abundante lavagem com água. HANDSCRUB, solução cutânea pode provocar o aparecimento de manchas acastanhadas nos tecidos (roupas) com que tenha contactado se aqueles forem lavados com produtos contendo hipoclorito (lixívia). Na limpeza desses tecidos deve usar-se produtos à base de peróxido ou perborato.

6 Antes de usar HANDSCRUB Usar com precaução em bebés recém-nascidos, especialmente em prematuros. HANDSCRUB pode causar queimaduras químicas na pele. INTERACÇÕES MEDICAMENTOSAS E OUTRAS: Não utilizar ao mesmo tempo que HANDSCRUB, solução cutânea sabões, detergentes ou outros agentes aniónicos. A eficácia de cloro-hexidina é reduzida nesse caso. Comunique ao seu Médico ou Farmacêutico qualquer efeito adverso observado com a utilização deste produto. Conservar a temperatura inferior a 25 C e ao abrigo da luz. Verifique o prazo de validade inscrito na embalagem. Manter fora do alcance e da vista das crianças. Medicamento não sujeito a receita médica. FABRICADO E COMERCIALIZADO POR: PARACÉLSIA - Indústria Farmacêutica, SA Rua Antero de Quental, Porto DirectorTécnico: Dr. Mário campos (Farmacêutico) NÚMERO DA AUTORIZAÇÃO DE INTRODUÇÃO NO MERCADO (): xxxxxxx - HANSCRUB, frasco de polietileno de alta densidade de 500 ml. DATA DE ELABORAÇÃO DESTE TEXTO: Junho de 2015