FOLHETO INFORMATIVO: INFORMAÇÃO PARA O UTILIZADOR. Alfuzosina ratiopharm 10 mg Comprimidos de libertação prolongada Alfuzosina (cloridrato)

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1 FOLHETO INFORMATIVO: INFORMAÇÃO PARA O UTILIZADOR Alfuzosina ratiopharm 10 mg Comprimidos de libertação prolongada Alfuzosina (cloridrato) Leia atentamente este folheto antes de tomar Alfusozina ratiopharm 10 mg Comprimidos de libertação prolongada - Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o reler. - Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico. - Este medicamento foi receitado para si. Não deve dá-lo a outros; o medicamento pode serlhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos sintomas. - Se algum dos efeitos secundários se agravar ou se detectar quaisquer efeitos secundários não mencionados neste folheto, informe o seu médico ou farmacêutico. Neste folheto: 1. O que é Alfuzosina ratiopharm 10 mg Comprimidos de libertação prolongada e para que é utilizada 2. Antes de tomar Alfuzosina ratiopharm 10 mg Comprimidos de libertação prolongada 3. Como tomar Alfuzosina ratiopharm 10 mg Comprimidos de libertação prolongada 4. Efeitos secundários possíveis 5. Como conservar Alfuzosina ratiopharm 10 mg Comprimidos de libertação prolongada 6. Outras informações 1. O que é Alfuzosina ratiopharm 10 mg Comprimidos de libertação prolongada e para que é utilizada Grupo Farmacoterapêutico: Medicamentos usados no tratamento da retenção urinária. A alfuzosina é um bloqueador alfa, que actua relaxando os músculos da próstata, uretra e bexiga, facilitando a passagem de urina. Alfuzosina ratiopharm 10 mg Comprimidos de libertação prolongada está indicada no tratamento das manifestações funcionais da hipertrofia benigna da próstata. A hipertrofia benigna da próstata, consiste num aumento benigno do volume da próstata que ocorre, habitualmente, nos indivíduos do sexo masculino, à medida que vão envelhecendo. A próstata localiza-se abaixo da bexiga. A uretra (canal excretor da bexiga através do qual a urina é eliminada) atravessa a próstata. Se esta aumenta de volume, pressiona a uretra, tornando-a mais estreita, e dificultando a passagem de urina. Alfuzosina ratiopharm 10 mg Comprimidos de libertação prolongada relaxa o músculo da próstata, dilatando a uretra e aliviando os sintomas típicos da hipertrofia benigna da próstata. 2. Antes de tomar Alfuzosina ratiopharm 10 mg Comprimidos de libertação prolongada

2 Não tome este medicamento: - Se for hipersensível (alérgico) à alfuzosina ou a qualquer um dos excipientes do medicamento, referidos na secção 6 deste folheto. - Se sabe que é alérgico a outros alfa-1-bloqueantes. - Se sofre de hipotensão ortostática (descida de tensão arterial, causando uma sensação de desmaio ou tonturas, quando se passa da posição deitada para a posição de pé). - Se sofre de insuficiência hepática grave. Tome especial cuidado com Alfuzosina ratiopharm 10 mg Comprimidos de libertação prolongada: - Se está a tomar anti-hipertensores (medicamentos utilizados na redução da tensão arterial elevada). Nestes casos pode observar-se a ocorrência de hipotensão postural (descida da tensão arterial, causando uma sensação de desmaio ou tonturas, quando se passa da posição deitada para a posição de pé), algumas horas após a toma de alfuzosina. Se verificar a ocorrência de hipotensão postural, o doente deve deitar-se e assim permanecer até ao desaparecimento total dos sintomas. Este efeito é de um modo geral transitório, surgindo no início do tratamento e desaparecendo com a sua continuação. - Se em casos anteriores de toma de outros alfa-1-bloqueantes, tenha sofrido uma hipotensão pronunciada. - Em caso de doença coronária, o tratamento específico deve ser continuado, contudo o tratamento com alfuzosina deve ser interrompido em casos de reaparecimento ou agravamento do angor (dor intensa na região torácica). Tomar Alfuzosina ratiopharm 10 mg Comprimidos de libertação prolongada com outros medicamentos Informe o seu médico ou farmacêutico se estiver a tomar ou tiver tomado recentemente outros medicamentos, incluindo medicamentos obtidos sem receita médica. A alfuzosina pode interferir com outros medicamentos, como por exemplo alfa-1-bloqueantes, nitratos e medicamentos dopaminérgicos (utilizados no tratamento da doença de Parkinson). Os anti-hipertensores (medicamentos utilizados na redução da tensão arterial elevada) devem ser utilizados com precaução devido ao risco de ocorrência de um efeito hipotensivo. Em caso de anestesia geral a alfuzosina deve ser descontinuada 24 horas antes, pois a interacção pode provocar instabilidade tensional. Se tem prevista uma cirurgia de cataratas (visão enevoada causada por opacidade do cristalino), deverá informar o seu oftalmologista antes da cirurgia, de que está ou esteve em tratamento com Alfuzosina ratiopharm 10 mg Comprimidos de libertação prolongada Isto porque Alfuzosina ratiopharm 10 mg Comprimidos de libertação prolongada pode causar complicações durante a cirurgia, as quais podem ser geridas se o cirurgião e a sua equipa estiverem previamente preparados. Gravidez e aleitamento

3 Consulte o seu médico ou farmacêutico antes de tomar qualquer medicamento Não se aplica, atendendo às indicações terapêutica do medicamento Condução de veículos e utilização de máquinas: APROVADO EM Os efeitos sobre a capacidade de conduzir e utilizar máquinas não foram especificamente estudados. Contudo, e dado que a alfuzosina pode provocar, em especial no início do tratamento, sintomas como tonturas e vertigens, deve familiarizar-se com a sua reacção ao tratamento antes de realizar determinadas actividades como a condução e a utilização de máquinas. Informações importantes sobre alguns componentes de Alfuzosina ratiopharm 10 mg Comprimidos de libertação prolongada Se o seu médico o informou que tem intolerância a alguns açúcares, contacte-o antes de tomar este medicamento. 3. Como tomar Alfuzosina ratiopharm 10 mg Comprimidos de libertação prolongada Tomar Alfuzosina ratiopharm 10 mg Comprimidos de libertação prolongada de acordo com as indicações do médico. Fale com o seu médico ou farmacêutico se tiver dúvidas. A dose habitualmente recomendada é de 1 comprimido por dia, geralmente após a refeição. Os comprimidos deve ser engolidos inteiros, com um copo de água. Se tomar mais Alfuzosina ratiopharm 10 mg Comprimidos de libertação prolongada do que deveria No caso de ter tomado mais comprimidos do que devia deve dirigir-se imediatamente ao hospital mais próximo. Caso se tenha esquecido de tomar Alfuzosina ratiopharm 10 mg Comprimidos de libertação prolongada: Nunca tome uma dose dupla de comprimidos para compensar a dose que se esqueceu de tomar. Caso ainda tenha dúvidas sobre a utilização deste medicamento, fale com o seu médico ou farmacêutico. 4. Efeitos secundários possíveis Como todos os medicamentos, Alfuzosina ratiopharm 10 mg Comprimidos de libertação prolongada, no entanto estes não se manifestam em todas as pessoas.

4 Descrevem-se de seguida os efeitos mais comuns: tonturas, vertigens, mal-estar, dores de cabeça, hipotensão postural, náuseas, dor abdominal, diarreia, boca seca, diminuição de forças e desmaio. Os efeitos indesejáveis pouco comuns incluem: sonolência, alterações da visão, taquicardia, palpitações, síncope, rinite, erupções cutâneas, prurido, rubores, edema e dor torácica. Se algum dos efeitos secundários se agravar ou se detectar quaisquer efeitos secundários não mencionados neste folheto, informe o seu médico ou farmacêutico. 5. Como conservar Alfuzosina ratiopharm 10 mg Comprimidos de libertação prolongada Manter o medicamento fora do alcance e da vista das crianças. Não conservar acima de 30ºC. Conservar na embalagem de origem. Não utilize Alfuzosina ratiopharm 10 mg Comprimidos de libertação prolongada após expirar o prazo de validade indicado no blister e na embalagem exterior. Os medicamentos não devem ser eliminados na canalização ou no lixo doméstico. Pergunte ao seu farmacêutico como eliminar os medicamentos de que já não necessita. Estas medidas irão ajudar a proteger o ambiente. 6. Outras informações Qual a composição de Alfuzosina ratiopharm 10 mg Comprimidos de libertação prolongada - A substância activa é cloridrato de alfuzosina. Cada comprimido de libertação prolongada contém 10 mg de cloridrato de alfuzosina. - Os outros componentes são: lactose mono-hidratada, hipromelose, povidona K25 e estearato de magnésio. Qual o aspecto de Alfuzosina ratiopharm 10 mg Comprimidos de libertação prolongada e conteúdo da embalagem Alfuzosina ratiopharm 10 mg Comprimidos de libertação prolongada apresenta-se em embalagens de 10 e 30 comprimidos de libertação prolongada. É possível que não sejam comercializadas todas as apresentações. Titular da Autorização de Introdução no Mercado Ratiopharm - Comércio e Indústria de Produtos Farmacêuticos, Lda EDIFÍCIO TEJO, 6º piso Rua Quinta do Pinheiro Carnaxide

5 Fabricantes Ludwig-Merckle Strasse, 3 D Blaubeuren Dr. Georg-Spohn-Strasse, 7 D Blaubeuren Graf-Arco-Strasse, 3 D Ulm Oy MediPharmia Finland, Ltd Teollisuustie 16 FI Seinajoki Finlândia Este folheto foi aprovado pela última vez em