CEP/HCUFG Comitê de Ética em Pesquisa do Hospital das Clínicas da Universidade Federal de Goiás

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1 CEP/HCUFG Comitê de Ética em Pesquisa do Hospital das Clínicas da Universidade Federal de Goiás Como utilizar a PB - PLATAFORMA BRASIL para se cadastrar e submeter projetos de pesquisa ao CEP/HC/UFG: Entrar no endereço: e clicar em Cadastrar-se; Digitar o número do CPF, o nome e o número do RG; No item especialização acadêmica, verifique se a sua área consta na lista fornecida, se não, clique na opção outros, e no item outro, digite o nome de sua área; No item Currículo Lattes, anexar o currículo nas extensões permitidas (PDF, DOC); No item documento digitalizado, inserir um documento que tenha foto (RG ou CNH); No item foto de identificação, inserir uma foto recente; Antes de iniciar o cadastro, providencie os documentos abaixo listados, para evitar perda de tempo: Escanear uma foto; Escanear um documento com foto (RG ou CNH); Salvar o currículo em PDF ou DOC; No item deseja vincular alguma instituição de pesquisa? Digite sim (X) e digite Hospital das Clínicas da Universidade Federal de Goiás A submissão dos projetos de pesquisa ao CEP será efetuada via Plataforma Brasil, digitando o login e a senha individual. As informações Pesquisadores/CEP dependerão do cadastro e da senha individual para garantia da confidencialidade. O pesquisador responsável deverá preencher o formulário eletrônico com informações do projeto, anexar os documentos que constam na lista de documentos obrigatórios para submissão de projetos ao CEP no site do HC/UFG e submeter para análise; Só serão aceitos os protocolos de pesquisa completos, com todos os documentos exigidos. A ausência de qualquer documento deverá ser justificada. Os protocolos incompletos serão rejeitados antes da indicação de relator para a análise ética, para que o pesquisador possa atender o que é exigido. O CAAE só é gerado após o aceite do projeto;

2 Os projetos de pesquisa deverão ser inseridos na PB com o mínimo de 15 dias da data da reunião. O cronograma de reuniões está disponível no site do HC/UFG. Após a postagem do projeto, o pesquisador deverá ficar atento e acompanhar a tramitação do protocolo através da Plataforma Brasil, bastando informar o número do CAAE. Informações que podem auxiliar na colocação do projeto na PB: No campo Projeto de pesquisa : colocar o título do projeto; Responsável principal : se for um TCC deverá ser escrito o nome do orientador. Se tratarse de especialização, mestrado, doutorado... escrever o nome do próprio pesquisador; Equipe da pesquisa : colocar o nome e o CPF de todos os pesquisadores participantes. Todos deverão ser cadastrados na PB; Área de estudo : Procurar nas grandes áreas de estudo do CNPq. Exemplo: Áreas Ciências da Saúde, se encontra na grande área 4; Propósito principal do estudo OMS: Clínico Ciências básicas Ciências sociais, humanas ou filosofia aplicada à saúde Saúde coletiva/saúde pública Supportive care cuidados de enfermagem para prevenir, controlar e aliviar condições clínicas do paciente Se optar pelo item outros, escreva a sigla TCC, PIBIC ou projeto de pesquisa docente, etc... Título público da pesquisa : Repetir o título da pesquisa; Acrônimo do público: É a sigla pela qual uma instituição é conhecida. Só é necessário colocar um acrônimo, no caso de essa palavra representar a população do estudo. Ex. COMURG; No campo a seguir devem ser repetidos o CPF, nome do pesquisador, telefone e do mesmo; Contato científico : Repetir o nome do pesquisador; Desenho do estudo : Tipo do estudo: ex. Experimental, Observacional, Descritiva, Exploratório, Documental, Histórica, etc.

3 Descritores gerais para as condições de EX. Saúde No Manual da PB, pág 6, itens 11, 12, 13, e 14, podem ser encontradas sobre as principais áreas de estudo. Área Temática Especial (indique todas as áreas temáticas do projeto, se aplicável): Área 1. Genética Humana Área 2. Reprodução Humana Área Área 3. Fármacos, medicamentos, vacinas e testes diagnósticos novos (fases I, II e III) ou não registrados no país (ainda que fase IV), ou quando a pesquisa for referente a seu uso com modalidades, indicações, doses ou vias de administração diferentes daquelas estabelecidas, incluindo seu emprego em combinações Área 4. Equipamentos, insumos e dispositivos para a saúde novos, ou não registrados no país Área 5. Novos procedimentos ainda não consagrados na literatura Área 6. Indígenas Área 7. Biossegurança Área 8. Pesquisa com cooperação estrangeira Qualquer projeto, que a critério do CEP, devidamente justificado, seja julgado merecedor de análise pela CONEP, será classificada como área 09 *Grandes Áreas de conhecimento (CNPq) (Selecione até três): Grande Área 1. Ciências Exatas e da Terra Grande Área 2. Ciências Biológicas Grande Área 3. Engenharias Grande Área 4. Ciências da Saúde Grande Área 5. Ciências Agrárias Grande Área 6. Ciências Sociais Aplicadas Grande Área 7. Ciências Humanas Grande Área 8. Lingüística, letras e Artes Grande Área 9. Outros No item CID (Classificação Internacional de Doenças) Entre no site do CNPq para encontrar lista com as principais doenças conhecidas e os seus principais códigos CID1-10 Classificação Internacional de Doenças Código CID Especificações Ex: J43 Enfisema Pulmonar

4 No item: DECs (Descritores em Ciências da Saúde): Entre numa biblioteca virtual e encontre as principais palavras chaves na área da saúde Código DECS Especificações D Resinas compostas Natureza da Intervenção Descritores da Intervenção: este item não está claro. Deixe em braço, já que os itens CID e DECs, já foram mencionados no item anterior Fase : Constam duas perguntas, responder sim ou não Haverá uso de placebo : Responder sim ou não Haverá aplicação de Wash out : Responder sim ou não Desenho : Neste item, explicar o tipo de procedimento que será dado à pesquisa. Ex. Observação, intervenção, tratamento experimental, etc Apoio financeiro : Colocar o nome da instituição financiadora (se houver). Se não houver, no item: tipo : colocar financiamento próprio. Palavras Chave : Inserir 3 palavras chave Detalhamento do Estudo : Colocar: Recorte e cole a delimitação do problema do pesquisa, no máximo caracteres Resumo : Deverá constar (de 10 a 20 linhas), o tema do estudo, os objetivos, a metodologia, amostra, instrumento de pesquisa, a forma de coleta, o método estatístico de análise de dados e os resultados esperados Hipótese do estudo Objetivo primário : Inserir o objetivo geral do estudo Objetivos secundários : Inserir os objetivos específicos Metodologia proposta : Inserir detalhadamente toda a metodologia prevista para a pesquisa Critério de inclusão : Explicitar de onde virão e como serão compostos os sujeitos que são elegíveis para a pesquisa Critérios de exclusão : Explicitar os critérios para a não inclusão dos grupos acima, os sujeitos que não atendem aos propósitos da pesquisa

5 Metodologia da análise dos dados : Descrever o método estatístico a ser utilizado para a análise dos dados coletados Desfecho primário : Indicar quais serão os resultados esperados ao final da pesquisa Desfecho secundário : Explicar se, e como pretende aplicar os resultados obtidos na pesquisa. Se pretende continuar o estudo, se pretende apresentar os resultados em congressos da área, publicar, passar os resultados para a instituição, etc Tamanho da amostra no Brasil : Indicar o número de sujeitos da pesquisa País de origem do estudo : Se a pesquisa tiver como origem Goiânia, inserir sim e em seguida, o país: Brasil. Risco : Informar os riscos físicos ou psicológicos, mesmo que mínimos na participação na pesquisa. Benefícios : Informar com clareza os benefícios esperados com os resultados da pesquisa Outras Informações: Haverá usos de fontes secundárias de dados (prontuários, dados demográficos, etc) : A resposta deverá ser sim ou não conforme o uso dessas fontes na pesquisa Detalhamento: Se for usar algum dos dados acima, indicar o número de prontuários que serão utilizados e descrever como será a utilização. Grupos que serão divididos os sujeitos de pesquisa. Exemplo: ID do grupo Número de indivíduos Intervenções a serem realizadas Masculinos 120 Análise em prontuários Femininos 150 Análise em prontuários O estudo é multicêntrico no Brasil : Sim ou não (veja a definição de estudo multicêntrico na Resolução 346/2005 no site da CONEP) Instituição Co participante ; CNPJ Nome da Instituição Co participante Nome do Responsável Nome do Comitê de Ética Propõe dispensa do TCLE: Sim ou não

6 Haverá retenção de amostras para armazenamento em banco de dados: Sim ou não Cronograma de execução: Inserir cronograma de execução da pesquisa constando mês e ano, informando cada etapa. Orçamento financeiro : Inserir orçamento detalhado Outras informações, justificativas ou considerações a critério do pesquisador: Momento para o pesquisador escrever, por exemplo uma justificativa da ausência de um documento da lista de docs obrigatórios Bibliografia : Inserir as referências Arquivos anexos: No campo outros documentos : Anexar os documentos obrigatórios para submissão de projetos ao CEP/HC/UFG, conforme for necessário a pesquisa. Os documentos deverão ser *titulados corretamente e colocados em pdf. A lista está disponível neste site *Exemplo: 1. Folha de rosto assinada pelo pesquisador e diretor da instituição proponente; 2. Carta de encaminhamento; 3. Modelo de TCLE a ser entregue aos sujeitos da pesquisa; 4. Instrumentos da pesquisa (questionários, roteiro de entrevista, teste, etc) 5. Carta de ciência e autorização da chefia do local de realização Atenção: O arquivo folha de rosto pode ser obtido no ícone Imprimir folha de rosto, que deve ser preenchido e assinado antes de ser feito o upload do arquivo. Para fazer o upload dos arquivos é necessário escolher o tipo de documento e selecionar o arquivo e após este procedimento é necessário clicar no botão adicionar Finalizar: Manter sigilo da integra do projeto de pesquisa: Sim Prazo : Informar o prazo final para entrega do trabalho. Exemplo: dezembro de 2014 Atenção: O usuário deve ler com atenção o texto informado, caso concorde com o texto, deverá selecionar a opção Aceita termos acima localizada abaixo do texto e assim habilitar o botão Enviar projeto ao CEP

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