O uso da vigilância epidemiológica para a introdução de novas vacinas

Transcrição

1 Curso de Vacinas em Saúde Pública ENSP/OPS/ISV O uso da vigilância epidemiológica para a introdução de novas vacinas Lúcia Helena De Oliveira, MSc, Dr.Sc Assessora Regional de Novas Vacinas OPAS/OMS Rio de Janeiro, 28 de Julho de 2015

2 Conteúdo Etapas pré- introdução de uma vacina Porque um sistema de vigilância de epidemiológica novas vacinas Como implementar um sistema de vigilância Como utilizar os dados Considerações

3 Etapas de pré- introdução de uma nova vacina Padrões epidemiológicos bem definidos: Incidência e/ou prevalência Identificação sorogrupos circulantes Curvas epidêmicas/ sazonalidade Distribuição geográfica Fatores de risco Carga da doença

4 Porque um sistema de vigilância epidemiológica para novas vacinas? Os países devem ter informações que possibilitem tomar decisões para introduzir uma nova vacina : baseado em evidências Um sistema de vigilância tem como objetivo coletar informação sistemática e periódica; facilita e apoia a introdução de uma nova vacina e monitora as tendências da doença Ferramenta para medir o impacto da vacinas

5 Porque um sistema de vigilância epidemiológica para novas vacinas? Estima carga da doença (basepopulacional); define epidemiologia Estudos de custo-efetividade Estudos de impacto de una intervenção

6 Sistema de vigilância sentinela em hospitais: exemplo das diarreias por rotavirus e pneumonias por Spn O número de diarreias e pneumonias em um país impossibilita a investigação de todos os casos As pneumonias bacterianas e diarreias graves em < 5 anos frequentemente são hospitalizadas/salas de emergência/ salas de re-hidratación Todos os casos de meningites bacterianas requerem hospitalização

7 Sistema de vigilância sentinela em hospitais: exemplos das diarreias por rotavirus e pneumonias por Spn Os laboratórios de hospitais viabilizam a realização de testes de ELISA y/ou cultivo de amostras Os serviços de radiologia dos hospitais sentinelas possibilitam diagnosticar os casos prováveis de pneumonias bacterianas As hospitalizações representam um custo significativo nos recursos de saúde: carga econômica da doença

8 Critérios de seleção dos hospitais sentinela Prioridade a hospitais com população bem definida e que sejam referencia: base populacional Ter uma demanda de atenção que permita estimar as análises que foram definidas Recursos humanos, físicos e financeiros Compromisso institucional

9 Idealmente deve ser implementado pelo menos 2 anos antes da introdução da vacina para estabelecer uma linha basal Estes sistemas têm a vantagem de poder ser utilizados na captação de casos para estudos impacto da vacina

10 Guias Vigilância sentinela: objetivos, características, critérios Definição de casos Classificação de casos Técnicas de laboratório Indicadores de avaliação Introdução e implementação de novas vacinas

11 Vigilancia sentinela de pneumonias e meningitis bacterianas, America Latina e Caribe Número total de hospitais sentinela: 41 75% dos casos de pneumonia da Rede Mundial são notificados pela ALC 1. Equador El Salvador Guatemala Panamá Paraguai Bolivia *Brasil Honduras Venezuela Perú Nicaragua Haití Argentina * Brasil não notifica desde 2012 Fonte: FGL/IM Junho 2015

12 Numero total de hospitais sentinela : 83 46% dos casos suspeitos de diarreias por RVA da Rede Mundial são notificados pela ALC Vigilancia sentinela de RVA, America Latina e Caribe. 1. Bolivia El Salvador Guatemala Guiana Honduras Paraguai Surinam Venezuela Nicaragua San Vicente &G Chile Ecuador Panamá *Brasil Colombia Rep. Dominicana Haiti *Brasil nao notifica dados desde 2012 Fuente: FGL/IM Junio 2015

13 Número de hospitalizacões, casos suspeitos, prováveis e confirmados, vigilancia sentinela de PMB e RVA, ALC, Variavel PB MB RVA Número de hospitalizações 910, ,985 2,094,221 Casos suspeitos investigados 126,748 7, ,537 Casos prováveis 74,509 4,128 NA Casos confirmados ,247

14 Estimates of rotavirus diarrhea-associated mortality, 10 Latin American and Caribbean countries, This study WHO estimates Country Population < 5 years of age* Diarrhea deaths, < 5 years of age, 2004 (n) Rotavirus (RV) prevalence among diarrheal hospitalisations (%) RV deaths among children <5 years / year Risk by age 5 years RV deaths Risk by age among 5 years children <5 years / year Bolivia 1,231,245 2, ,057 1 in in 1507 Chile 1,246, in 415,472 <10 1 in El Salvador 804, in in 3452 Guatemala 1,988,338 2, ,225 1 in in 2563 Guyana 76, in in 837 Honduras 975,131 1, in in 2306 Paraguay 814, in in 4401 St. Vincent 11, no determinado <10 1 in 1156 Suriname 46, in in 2307 Venezuela 2,842,078 1, in in 6641 TOTAL 10,035,941 8, ,492 1 in ,416 1 in 2937 Fuente: de Oliveira LH, Danovaro-Holliday MC1 Andrus JK, de Fillipis AMB, Gentsch J, Matus CR and Widdowson MA, on behalf of the Rotavirus Surveillance Network. Rotavirus Surveillance in Latin America and the Caribbean JID 2009:200 (Suppl 1) S131

15 Estacionalidad de las hospitalizaciones por infecciones por rotavirus en países de America Latina y Caribe en el Hemisferio Norte (A) y Hemisferio Sur (B), Fuente: de Oliveira LH, Danovaro-Holliday MC1 Andrus JK, de Fillipis AMB, Gentsch J, Matus CR and Widdowson MA, on behalf of the Rotavirus Surveillance Network. Rotavirus Surveillance in Latin America and the Caribbean JID 2009:200 (Suppl 1) S131

16 Tendência de porcentagem de casos positivos de RVA, ALC, * 45.0% 40.0% 35.0% 30.0% 25.0% 20.0% R² = % 10.0% Reducao de 41% (38%-44%) da % de casos positivos entre 2006 e 2014 (p<0.001) % positividad Log. (% positividad) *países com vigilâcia que incluiram a vacina contra RVA no PAI. Fonte: OPS 2015

17 Tendência da media casos prováveis de PB, vigilancia sentinela, ALC, R² = Prom. Hosp. Casos Probables Poly. (Prom. Hosp. Casos Probables) Fonte: OPS 2015

18 Número de hospitalizações por diarreias entre crianças < de 5 anos e porcentagem de amostras de rotavirus positivas, 6 hospitais de la vigilancia sentinela, Bolivia, Numero /Año : introducción de la vacuna en Agosto Hospitalización por todas olas causas Hospitalización por diarreas Elegibles para la vigilancia de rotavirus Casos investigados Rotavirus positivos % de positividad de rotavirus Fuente: Ministerio de Salud de Bolivia

19 Número de diarreias devido a todas as causas e devido a rotavirus, distribuição mensal, hospitais de vigilância sentinela, Bolivia. Número de casos de diarreas Otras causas casos Meses Fuente: Ministerio de Salud de Bolivia

20 Estudo de impacto de rotavirus em 7 hospitais sentinela, El Salvador. Janeiro a Junho de 2006: 8151 (33.1%) casos de diarrea em <5 anos foram positivos para RV Vigilância Sentinela de hospitais em menores de 5 anos, El Salvador, Janeiro-Junho, Ano % RV + % rv de cobertura da vacina de rv em nivel nacional NA (falta de vacina) Source: De Palma O, Cruz L, Ramos H; Baires A, Villatoro N, Pastor, De Oliveira L, Kerin T, Bowen M, Gentsch J, Esposito D, Parashar U, Tate J, Patel, M. Effectiveness of rotavirus vaccination against childhood diarrhea in El Salvador: case-control study. BMJ, June 2010: page 1-7.

21 Impacto da vacina de rotavirus em < 5 anos hospitalizados, El Salvador, Source: De Palma O, Cruz L, Ramos H; Baires A, Villatoro N, Pastor, De Oliveira L, Kerin T, Bowen M, Gentsch J, Esposito D, Parashar U, Tate J, Patel, M. Effectiveness of rotavirus vaccination against childhood diarrhea in El Salvador: case-control study. BMJ, June 2010: page 1-7.

22 Monthly ratio of rotavirus diarrhea to total diarrhea cases. On the y axis, the proportion of rotavirus diarrhea cases is shown for the different follow-up years shown on the x axis. L.H. De Oliveira et al. / Vaccine 31S (2013) C99 C108

23 Algumas considerações A análise da qualidade dos dados de vigilância deve responder à seguinte pergunta: Os dados da vigilância sentinela devem ser usados para medir o impacto de da vacina Qualidade da informação A vigilância e qualidade da informação são as mesmas nos períodos antes e depois da introdução da vacina? Estudos de caso-controle e outros desenhos de estudos podem ser realizados com a plataforma da vigilância sentinela Os estudos científicos devem ser promovidos nos MS, motivando os profissionais

24 Obrigada!