Secretaria Municipal de Saúde Coordenadoria de Vigilância em Saúde Célula de Vigilância Sanitária

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1 Secretaria Municipal de Saúde Coordenadoria de Vigilância em Saúde Célula de Vigilância Sanitária 2017

2 APRESENTAÇÃO O presente Manual tem como objetivo auxiliar e orientar os profissionais farmacêuticos que atuam em farmácias e drogarias, constituindo-se em importante instrumento na promoção do uso racional de medicamentos antimicrobianos. A RDC Nº 20 de 5 de maio de 2011 é a principal legislação nacional sobre medicamentos classificados como antimicrobianos. Esta resolução estabelece diretrizes para a prescrição, dispensação e uso de substâncias antimicrobianas, como forma de implementar procedimentos que visem o combate ao uso irracional dessas substâncias. Nosso objetivo com a publicação do presente conjunto de orientações é colaborar com informações claras e diretas para a resolução das dúvidas mais comuns relacionadas à dispensação de medicamentos contendo substâncias antimicrobianas. Aqui o farmacêutico encontrará informações sobre: As atribuições do farmacêutico na dispensação de antimicrobianos; As principais exigências da RDC Nº 20/2011; Uma síntese da RDC Nº 20/2011; A lista de substâncias antimicrobianas sujeitas a controle pela RDC Nº 20/2011; Orientações práticas; Respostas as perguntas freqüentes relacionadas à dispensação de antimicrobianos. As informações aqui resumidas foram extraídas das principais legislações vigentes, no entanto alertamos que os textos aqui apresentados não substituem aqueles publicados no Diário Oficial, os quais devem ser consultados em caso de dúvidas. Sendo importante destacar que a avaliação da prescrição é atribuição do farmacêutico, conforme estabelece a resolução CFF Nº357/01 e resolução Anvisa RDC Nº44/09, avaliação esta que deve abordar tanto aspectos terapêuticos quanto legais, cabendo assim a este profissional conhecer as exigências legais para uma correta avaliação da prescrição, podendo, conforme previsto no Código de Ética Farmacêutica, decidir sobre o aviamento ou não de qualquer prescrição, desde que devidamente justificada sua decisão. A Vigilância Sanitária do Município de Fortaleza conta com a colaboração dos profissionais farmacêuticos para fazer cumprir as determinações da legislação. O importante é lembrar que as legislações servem para padronizar os procedimentos e cabe a todos os profissionais de saúde contribuir para o seu cumprimento. Esta é uma contribuição para a disseminação do conhecimento técnico e o fortalecimento de estratégias para a efetivação do controle e fiscalização de substâncias e medicamentos antimicrobianos. Boa leitura! Bom trabalho! CEVISA - Manual para dispensação de medicamentos antimicrobianos Página 2

3 SUMÁRIO 1. AS ATRIBUIÇÕES DO FARMACÊUTICO NA DISPENSAÇÃO E NO CONTROLE DE ANTIMICROBIANOS...pág.4 2. AS PRINCIPAIS EXIGÊNCIAS DA RDC Nº 20/ pág ABRANGÊNCIA...pág PRESCRIÇÃO...pág RECEITA...pág DISPENSAÇÃO E RETENÇÃO DE RECEITA...pág ESCRITURAÇÃO...pág EMBALAGEM, ROTULAGEM, BULAS E AMOSTRAS GRÁTIS...pág DEVOLUÇÃO OU TROCA...pág DISPOSIÇÕES FINAIS...pág.7 3. SÍNTESE DA RDC Nº 20/ pág.7 4. A NORMA NA PRÁTICA...pág DA GUARDA...pág DA INTERCAMBIALIDADE (SUBSTITUIÇÃO PELO GENÉRICO)...pág DOS DADOS DO PACIENTE QUE DEVEM CONSTAR NA RECEITA MÉDICA...pág DA IDENTIFICAÇÃO DO EMITENTE DA PRESCRIÇÃO...pág DA SEGUNDA VIA DA RECEITA...pág DA QUANTIDADE DISPENSADA...pág DA DISPENSAÇÃO POR MEIO REMOTO (ENTREGA EM DOMICÍLIO)...pág DA DEVOLUÇÃO OU TROCA DE MEDICAMENTOS...pág DO ATENDIMENTO EM ESTABELECIMENTOS DIFERENTES DE UMA MESMA RECEITA CONTENDO MAIS DE UM MEDICAMENTO...pág DA DISPENSAÇÃO NO CASO DE TRATAMENTO PROLONGADO...pág DA PRESCRIÇÃO PARA USO VETERINÁRIO...pág DA PRESCRIÇÃO POR PROFISSIONAL DE ENFERMAGEM...pág DA ISENÇÃO DA NECESSIDADE DE RETENÇÃO DE RECEITA E ESCRITURAÇÃO DE MEDICAMENTOS DE USO TÓPICO CONTENDO NEOMICINA...pág.10 PERGUNTAS FREQUENTES... pág.12 ANEXO I LISTA DE ANTIMICROBIANOS REGISTRADOS NA ANVISA...pág.17 REFERÊNCIAS...pág.18 CEVISA - Manual para dispensação de medicamentos antimicrobianos Página 3

4 1- AS ATRIBUIÇÕES DO FARMACÊUTICO NA DISPENSAÇÃO E NO CONTROLE DE ANTIMICROBIANOS A Resolução do Conselho federal de Farmácia (CFF) Nº 542, de 19 de Janeiro de 2011 dispõe sobre as atribuições do farmacêutico na dispensação e no controle de antimicrobianos, onde está estabelecido que: Não poderão ser aviadas receitas ilegíveis e/ou que possam induzir a erro ou troca na dispensação dos antimicrobianos ou que se apresentem em código, sigla, número, etc. No ato da dispensação de qualquer antimicrobiano: O farmacêutico deve explicar clara e detalhadamente ao paciente/usuário o benefício do tratamento. Deve considerar que a educação/orientação ao paciente/usuário é fundamental não somente para a adesão ao tratamento, como também para a minimização de ocorrência de resistência bacteriana. Deve, ainda, certificar-se de que o paciente/usuário não apresenta dúvidas a respeito de aspectos, como: I - motivos da prescrição, contraindicações e precauções; II - posologia (dosagem, dose, forma farmacêutica, técnica, via e horários de administração); III - modo de ação; IV reações adversas e interações; V - duração do tratamento; VI - condições de conservação, guarda e descarte. Para otimizar a dispensação, o farmacêutico deverá ser capaz de tomar atitudes, desenvolver habilidades de comunicação e estabelecer relações interpessoais com o paciente/usuário. O farmacêutico deve fornecer toda a informação necessária para o uso correto, seguro e eficaz dos antimicrobianos, de acordo com as necessidades individuais do paciente/usuário. 2- AS PRINCIPAIS EXIGÊNCIAS DA RDC Nº 20/ ABRANGÊNCIA A norma estabelece os critérios para a prescrição, dispensação, controle, embalagem e rotulagem de medicamentos à base de substâncias classificadas como antimicrobianos de uso sob prescrição, isoladas ou em associação. Também se aplica a sais, éteres, ésteres e isômeros das substâncias antimicrobianas. Uma lista de 119 substâncias classificadas como antimicrobianas foi publicada em anexo à RDC Nº 20/2011 e, todo e qualquer medicamento que possuir pelo menos uma dessas substâncias em sua composição somente será liberado com a apresentação e retenção da receita. As exigências da RDC Nº 20/2011 se aplicam às farmácias e drogarias privadas, às unidades públicas de dispensação municipais, estaduais e federais que disponibilizam medicamentos mediante ressarcimento, a exemplo das unidades do Programa Farmácia Popular do Brasil. As unidades de dispensação municipais, estaduais e federais, as farmácias de unidades hospitalares ou de quaisquer outras unidades equivalentes de assistência médica, públicas ou privadas que não comercializam medicamentos devem manter os procedimentos de controle específico de prescrição e dispensação já existentes para os medicamentos que contenham substâncias antimicrobianas. 2.2 PRESCRIÇÃO A prescrição dos medicamentos antimicrobianos deverá ser realizada por profissionais legalmente habilitados. Os seguintes profissionais são habilitados para prescrição de antimicrobianos: médico (CRM) e dentista (CRO) quando o medicamento for destinado ao uso humano; e médico veterinário (CRMV) para uso veterinário. Profissionais da área de enfermagem, de acordo com a legislação, tem a possibilidade de prescrever apenas medicamentos de programas específicos do Ministério da Saúde, que são distribuídos gratuitamente na rede pública. Desta forma, estas prescrições não devem ser aviadas em farmácias e drogarias privadas. CEVISA - Manual para dispensação de medicamentos antimicrobianos Página 4

5 2.3 RECEITA A prescrição de medicamentos antimicrobianos deverá ser realizada em receituário privativo do prescritor ou do estabelecimento de saúde, não havendo, portanto modelo de receita específico. A receita deve ser prescrita de forma legível, sem rasuras, em 2 (duas) vias e contendo os seguintes dados obrigatórios: I - identificação do paciente: nome completo, idade e sexo (OBS: idade e sexo podem ser escritos no momento da dispensação); II - nome do medicamento ou da substância: nome, dose ou concentração, forma farmacêutica, posologia e quantidade (em algarismos arábicos ); III - identificação do emitente: nome do profissional com sua inscrição no Conselho Regional ou nome da instituição, endereço completo, telefone, assinatura e marcação gráfica (carimbo); e IV - data da emissão (validade de 10 dias). Exemplo: Não é obrigatório endereço do paciente na receita. A receita de antimicrobianos é válida em todo o território nacional, por 10 (dez) dias a contar da data de sua emissão. A receita poderá conter a prescrição de outras categorias de medicamentos. Não há limitação do número de itens contendo medicamentos antimicrobianos prescritos por receita. Não é obrigatório informar os dados do comprador. Em situações de tratamento prolongado a receita poderá ser utilizada para aquisições posteriores dentro de um período de 90 (noventa) dias a contar da data de sua emissão: A receita deverá conter a indicação de uso contínuo, com a quantidade a ser utilizada para cada 30 (trinta) dias. No caso de tratamentos relativos aos programas do Ministério da Saúde que exijam períodos diferentes do mencionado, a receita/prescrição e a dispensação deverão atender às diretrizes do programa. CEVISA - Manual para dispensação de medicamentos antimicrobianos Página 5

6 2.4 DISPENSAÇÃO E RETENÇÃO DE RECEITA A dispensação em farmácias e drogarias públicas e privadas dar-se-á mediante a retenção da 2ª (segunda) via da receita, devendo a 1ª (primeira) via ser devolvida ao paciente. O farmacêutico não poderá aceitar receitas posteriores ao prazo de validade. As receitas somente poderão ser dispensadas pelo farmacêutico quando apresentadas de forma legível e sem rasuras. No ato da dispensação devem ser registrados nas duas vias da receita os seguintes dados: I - a data da dispensação; II - a quantidade aviada do antimicrobiano; III - o número do lote do medicamento dispensado; e IV - a rubrica do farmacêutico, atestando o atendimento, no verso da receita. Observação: Não é obrigatório anotar os dados do comprador. A dispensação de antimicrobianos deve atender essencialmente ao tratamento prescrito, inclusive mediante apresentação comercial fracionável, nos termos da Resolução RDC nº 80/2006 ou da que vier a substituí-la. Não é vedada ou restrira a venda por meio remoto, devendo, para tanto, serem observadas as Boas Práticas Farmacêuticas em Farmácias e Drogarias, estabelecidas na Resolução RDC nº 44/2009 ou na que vier a substituí-la. A receita deve ser aviada uma única vez e não poderá ser utilizada para aquisições posteriores, salvo nas situações previstas para tratamento prolongado. A cada vez que o receituário for atendido dentro do prazo previsto, deverá ser obedecido o procedimento de registro da dispensação. 2.5 ESCRITURAÇÃO Todas as informações referentes à escrituração no SNGPC estão estabelecidas na RDC Nº 22, de 29 de abril de 2014, que dispõe sobre o Sistema Nacional de Gerenciamento de Produtos Controlados. Sugerimos a leitura da referida RDC para conhecimento das exigências quanto à escrituração da movimentação desses medicamentos. Por ocasião da realização de inspeção sanitária o estabelecimento deverá apresentar o Certificado de Escrituração Digital e os responsáveis pela inspeção verificarão no site do SNGPC se a transmissão das movimentações encontra-se atualizada. As farmácias públicas que disponibilizam medicamentos mediante ressarcimento, a exemplo das unidades do Programa Farmácia Popular do Brasil, devem realizar a escrituração por meio de Livro de Registro Específico para Antimicrobianos ou por meio de sistema informatizado, previamente avaliado e aprovado pela Vigilância Sanitária local, devendo obedecer ao prazo máximo sete (7) dias para escrituração, a contar da data da dispensação. 2.6 EMBALAGEM, ROTULAGEM, BULAS E AMOSTRAS GRÁTIS As bulas e os rótulos das embalagens dos medicamentos contendo substâncias antimicrobianas devem conter, em caixa alta, a frase: Nos rótulos das embalagens secundárias, a frase deve estar disposta dentro da faixa vermelha, nos termos da Resolução RDC nº71/2009 ou da que vier a substituí-la. Será permitida a fabricação e distribuição de amostras grátis desde que atendidos os requisitos definidos na Resolução RDC nº 60/2009 ou na que vier a substituí-la. CEVISA - Manual para dispensação de medicamentos antimicrobianos Página 6

7 2.7 DEVOLUÇÃO OU TROCA É vedada a devolução, por pessoa física, de medicamentos antimicrobianos industrializados ou manipulados para drogarias e farmácias. Excetua-se do disposto a devolução por motivos de desvios de qualidade ou de quantidade que os tornem impróprios ou inadequados ao consumo, ou decorrentes de disparidade com as indicações constantes do recipiente, da embalagem, rotulagem ou mensagem publicitária, a qual deverá ser avaliada e documentada pelo farmacêutico. Caso seja verificada a pertinência da devolução, o farmacêutico não poderá reintegrar o medicamento ao estoque comercializável em hipótese alguma, e deverá notificar imediatamente a autoridade sanitária competente, informando os dados de identificação do produto, de forma a permitir as ações sanitárias pertinentes. Situação excepcional - Ex: pagamento não autorizado pela operadora do cartão de crédito. Nesta situação não ocorreu movimentação no estoque do medicamento no sistema informatizado utilizada pela drogaria e o medicamento não saiu da drogaria, o medicamento poderá retornar ao estoque comercializável DISPOSIÇÕES FINAIS Os estabelecimentos deverão manter à disposição das autoridades sanitárias, por um período de 2 (dois) anos a documentação referente à compra, venda, transferência, perda e devolução das substâncias antimicrobianas bem como dos medicamentos que as contenham. O descumprimento das disposições contidas nesta Resolução constitui infração sanitária, nos termos da Lei nº 6.437, de 20 de agosto de 1977, sem prejuízo das responsabilidades civil, administrativa e penal cabíveis. 3- SÍNTESE DA RDC Nº 20/2011 Receituário simples (2 vias), com validade de 10 dias a partir da data de emissão, em todo o território nacional; Identificação do paciente: nome completo, idade e sexo (não é obrigatório identificar o comprador); Não há limite do número de antimicrobianos prescritos por receita, pode conter outros medicamentos, inclusive outros antimicrobianos, exceto Medicamentos Sujeitos a Controle Especial (Portaria 344/98); Tratamento prolongado: até 90 dias A receita deverá conter a indicação: USO CONTÍNUO com quantidade a ser utilizada para cada 30 dias; Programas do Ministério da Saúde: A prescrição e dispensação deverão atender diretrizes do programa; Retenção da 2ª via da receita no ato do atendimento; a 1ª via é devolvida ao paciente; Apor carimbo de dispensação nas duas vias. Para medicamentos de uso contínuo: a cada dispensação; Prescrição por Médico Veterinário: a RDC 20/2011 não proíbe a prescrição e dispensação de antimicrobianos de uso humano para animais. Escrituração no SNGPC; É vedada a devolução por pessoa física, exceto por motivo de desvio de qualidade; Manter a documentação referente á compra, venda, transferência, perda e devolução disponível para as Autoridades Sanitárias por um período de 2 anos. Não é necessária a apresentação de balanços de movimentação de estoque dessas substâncias à Vigilância Sanitária local. CEVISA - Manual para dispensação de medicamentos antimicrobianos Página 7

8 4 - A NORMA NA PRÁTICA 4.1 DA GUARDA Não é necessária a guarda em armários ou salas exclusivas. 4.2 DA INTERCAMBIALIDADE (SUBSTITUIÇÃO PELO GENÉRICO) Aplicam-se aos medicamentos antimicrobianos as mesmas regras de substituição dos demais medicamentos até que ocorram alterações na legislação. Ou seja: NAS FARMÁCIAS PÚBLICAS: A prescrição deve ser feita obrigatoriamente pelo nome genérico (Denominação Comum Brasileira ou, na sua falta, Denominação Comum Internacional); Na dispensação será observada a disponibilidade de produtos. NAS FARMÁCIAS PRIVADAS: A prescrição pode ser feita tanto pelo nome genérico quanto pela marca comercial; Quando na receita constar o nome genérico poderá ser dispensado o medicamento de referência ou o genérico correspondente (conforme listas atualizadas periodicamente pela Anvisa); A lista dos medicamentos similares intercambiáveis pode ser acessada no portal da Anvisa, em A relação dos medicamentos de referência pode ser verificada na lista publicada no portal da Anvisa, em O medicamento similar poderá ser dispensado quando constar na receita o nome da marca comercial do produto similar; O medicamento similar poderá ser dispensado em substituição ao medicamento de referência correspondente, quando constante na lista publicada no sítio eletrônico da ANVISA, e caso não exista vedação a essa substituição por parte do prescritor. Caso o prescritor não aceite a substituição do medicamento de referência pelo genérico, ele deverá fazê-lo por escrito, de próprio punho e para cada medicamento prescrito. O farmacêutico deverá indicar a substituição realizada na prescrição, apor seu carimbo e nome e número de inscrição no CRF, datar e assinar Para maiores informações, consultar o 4.3 DOS DADOS DO PACIENTE QUE DEVEM CONSTAR NA RECEITA MÉDICA A receita deve ser prescrita em receituário simples, em duas vias e conter o nome completo, idade e sexo do paciente. Todos estes dados devem ser preenchidos pelo prescritor. Entretanto, nos casos em que a receita não contenha os dados de idade e sexo do paciente, estes poderão ser preenchidos pelo farmacêutico responsável pela dispensação. (Informe Técnico RDC nº20/2011) Este procedimento garante o acesso do paciente ao medicamento e ao tratamento e não acarreta qualquer prejuízo sanitário, tendo em vista que a inclusão dos dados de idade e sexo na receita visa ao aperfeiçoamento do monitoramento do perfil farmacoepidemiológico do uso destes medicamentos no país, a ser realizado por meio da escrituração destes dados no SNGPC. CEVISA - Manual para dispensação de medicamentos antimicrobianos Página 8

9 4.4 DA IDENTIFICAÇÃO DO EMITENTE DA PRESCRIÇÃO A prescrição deve apresentar a identificação do emitente (prescritor): nome do profissional com sua inscrição no Conselho Regional ou nome da instituição; endereço completo; telefone; assinatura; marcação gráfica (carimbo). O entendimento técnico da norma é o de que não é necessário constar, obrigatoriamente, o endereço completo e telefone da instituição, uma vez que nem sempre o prescritor está vinculado a uma instituição. A prescrição deve identificar quem é o responsável por ela, com seu nome, assinatura e informação do número de inscrição no seu respectivo Conselho Regional, sendo que estes dados não precisam ser apostos na receita na forma de carimbo, ou seja, podem ser dados já presentes em papel timbrado. 4.5 DA SEGUNDA VIA DA RECEITA A segunda via da receita pode se tratar de uma cópia carbonada ou de uma cópia simples da primeira via, não sendo obrigatória a inscrição segunda via. No caso de receitas apresentadas em duas vias não carbonadas e não identificadas, caso avalie necessário, o farmacêutico responsável poderá identificar como primeira via e segunda via cada uma das cópias apresentadas. 4.6 DA QUANTIDADE DISPENSADA A RDC Nº 20/2011 determina que a dispensação deva atender essencialmente ao que foi prescrito. Desta maneira, sempre que possível o farmacêutico deve dispensar a quantidade exatamente prescrita para o tratamento, podendo para tanto, utilizar-se de apresentação comercial fracionável, conforme a RDC nº 80/2006 (medicamentos fracionados). Nos casos em que não for possível a dispensação da quantidade exata por motivos de inexistência, no mercado, de apresentação farmacêutica com a quantidade adequada ao tratamento, a preferência deve ser dada à dispensação de quantidade superior mais próxima ao prescrito, de maneira a promover o tratamento completo ao paciente. Assim, devido à escassez de especialidades farmacêuticas no mercado brasileiro que possam atender a posologia prescrita, esta conduta promoverá uma melhor relação risco-benefício para o paciente e a sociedade. A dispensação em quantidade superior deve ser realizada somente nos casos estritamente necessários, uma vez que este procedimento acarreta sobra de medicamentos para o paciente, elevando o risco de automedicação, bem como gerando consequências em relação ao descarte de medicamentos. O atendimento da prescrição em quantidade inferior ao prescrito acarreta a inefetividade do tratamento e certamente contribuirá para o aumento da resistência bacteriana ao medicamento e comprometimento da saúde do paciente. 4.7 DA DISPENSAÇÃO POR MEIO REMOTO (ENTREGA EM DOMICÍLIO) A RDC nº 20/2011 remete à RDC nº 44/2009 (Boas Práticas Farmacêuticas) no tocante à venda por meio remoto. Dessa forma, deve ser seguido o que rege a RDC nº 44/2009. A maneira adequada é que a receita seja retirada na casa do paciente e conferida pelo farmacêutico na farmácia/drogaria. Caso a receita esteja corretamente preenchida, deve ser atestado o atendimento (carimbo), retida a segunda via e então a entrega poderá ser efetuada. Devem ser seguidos os Artigos nº 52 (dispensação), 56 (transporte) e 58 (direto à informação e orientação quanto ao uso) da RDC nº 44/2009. CEVISA - Manual para dispensação de medicamentos antimicrobianos Página 9

10 4.8 DA DEVOLUÇÃO OU TROCA DE MEDICAMENTOS A RDC nº 20/2011 permite a devolução ou troca de antimicrobianos somente por motivos de desvios de qualidade do medicamento, condição esta que impeça o tratamento completo pelo paciente. Desta forma, é aceitável a devolução caso o paciente, ao abrir a caixa do medicamento, perceber que a embalagem possui quantidade inferior ao descrito na embalagem ou que o produto apresenta características estranhas, caracterizado como desvio de qualidade. Nestes casos, se for verificada pelo farmacêutico a pertinência da devolução, deve-se proceder conforme descrito no art. 20 da RDC nº 20/ DO ATENDIMENTO EM ESTABELECIMENTOS DIFERENTES DE UMA MESMA RECEITA CONTENDO MAIS DE UM MEDICAMENTO No caso de prescrições que contenham mais de um medicamento antimicrobiano diferente, fica permitida a dispensação de parte da receita, caso a farmácia/drogaria e com o aval do paciente/responsável não possua em seu estoque todos os diferentes medicamentos prescritos ou o paciente/responsável, por algum motivo, resolva não adquirir todos os medicamentos contidos na receita. Nestes casos, o primeiro atendimento deve ser atestado na parte da frente (anverso) de ambas as vias da receita, com a descrição somente do(s) medicamento(s) efetivamente dispensados. Com a primeira via em mãos, o paciente pode procurar outro estabelecimento para adquirir o(s) medicamento(s) restante(s), sendo que o farmacêutico ou o paciente deve fazer uma cópia da primeira via para sua retenção e atestar o novo atendimento em ambas as vias. O procedimento também é válido para os casos em que o paciente consegue obter apenas parte dos medicamentos no setor público e necessite adquirir o restante prescrito em farmácias/drogarias privadas. O paciente poderá comprar os outros medicamentos não adquiridos no primeiro atendimento no mesmo estabelecimento ou em outro estabelecimento, devendo apresentar a primeira via da receita, quando deverá ser providenciada uma cópia pelo estabelecimento ou pelo paciente para retenção no estabelecimento, devendo também ser registrada na frente (anverso) de ambas as vias essa nova dispensação DA DISPENSAÇÃO NO CASO DE TRATAMENTO PROLONGADO De acordo com o art. 8º da RDC nº 20/2011, em situações de tratamento prolongado a receita poderá ser utilizada para aquisições posteriores dentro de um período de 90 (noventa) dias a contar da data de sua emissão. A receita deverá conter a indicação de uso prolongado, com a quantidade a ser utilizada para cada 30 (trinta) dias. Assim, cada dispensação deve ser realizada de modo que o medicamento seja suficiente para 30 dias de tratamento no mínimo, sendo também permitida a dispensação de todo medicamento em um único atendimento, ou seja, a venda de toda a quantidade para uso por 90 dias. Caso queira comprar a quantidade suficiente para um mês, o paciente poderá realizar todas as compras no mesmo estabelecimento ou comprar em locais diferentes a cada mês. Caso todas as compras sejam realizadas no mesmo estabelecimento, o farmacêutico deve reter a segunda via da receita no primeiro atendimento e atestar cada dispensação mensal na parte da frente (anverso) de ambas as vias. Caso o paciente opte por comprar em outra farmácia ou drogaria, a cada compra o farmacêutico deve conferir que a prescrição é para um tratamento prolongado (conforme art. 8º) e que já houve uma venda anterior. Deve então fazer uma cópia da via do paciente e atestar o novo atendimento no anverso de ambas as vias. CEVISA - Manual para dispensação de medicamentos antimicrobianos Página 10

11 4.11 DA PRESCRIÇÃO PARA USO VETERINÁRIO A RDC nº 20/2011 não proíbe a prescrição e dispensação de medicamentos antimicrobianos de uso humano para animais. Desta forma, os médicos veterinários devem realizar as prescrições em receituário em duas vias e atendendo as determinações preconizadas pelo Conselho de Classe (CRMV) no que tange aos dados que devem constar em uma receita de médico veterinário. Ressaltamos que para essas receitas não são necessário dados de idade e sexo, uma vez que estes dados não são de interesse para o monitoramento farmacoepidemiológico, previsto na RDC nº 20/2011, a ser realizado somente com os medicamentos prescritos para uso humano. Na dispensação, o farmacêutico deve conferir que se trata de receita para uso veterinário (prescrita por médico veterinário registrado no Conselho Regional de Medicina Veterinária CRMV) e dispensar o medicamento com a retenção da segunda via da receita. O SNGPC está preparado para receber escriturações de receitas prescritas por médicos veterinários, para as quais não devem ser informados os dados de idade e sexo do paciente DA PRESCRIÇÃO POR PROFISSIONAL DE ENFERMAGEM Profissionais da área de enfermagem, de acordo com a legislação, tem a possibilidade de prescrever apenas medicamentos de programas específicos do Ministério da Saúde, que são distribuídos gratuitamente na rede pública. Desta forma, estas prescrições não devem ser aviadas em farmácias e drogarias privadas. O entendimento da Anvisa é que, conforme a Lei Nº 7.498/86, os profissionais enfermeiros devidamente habilitados poderão prescrever os medicamentos antimicrobianos quando estabelecidos em programas de saúde pública e em rotina aprovada pela instituição de saúde. A prescrição, entretanto, não pode ser realizada no setor privado. Nas farmácias e drogarias privadas somente devem ser aceitas prescrições dos seguintes profissionais: médico (CRM) e dentista (CRO) quando o medicamento for destinado ao uso humano; e médico veterinário (CRMV) para uso veterinário. ATENÇÃO! Não é possível escriturar uma receita prescrita por enfermeiro no SNGPC, o sistema aceita prescrições realizadas por médicos, dentistas ou médicos veterinários DA ISENÇÃO DA NECESSIDADE DE RETENÇÃO DE RECEITA E ESCRITURAÇÃO DE MEDICAMENTOS DE USO TÓPICO CONTENDO NEOMICINA A RDC Nº20/2011 estabelece que são obrigatórias a retenção e a escrituração das receitas de medicamentos antimicrobianos sujeitos a prescrição cujos componentes ativos estejam listados no Anexo I. Entretanto, de acordo com a RDC nº 138/2003, que dispõe sobre o enquadramento na categoria de venda de medicamentos, os produtos a base de neomicina ou neomicina associada com bacitracina (com indicação terapêutica para infecções de pele) são enquadrados como medicamentos isentos de prescrição, desta forma, as obrigatoriedades impostas pela RDC Nº20/2011 não se aplicam a eles. Algumas marcas destes medicamentos são encontradas no mercado ainda com a tarja vermelha na embalagem, a presença da tarja deve ser ignorada nestes produtos e eles devem ser tratados como isentos de prescrição. Também são registrados medicamentos contendo sulfato de neomicina associado a outros fármacos, como glicocorticoides. Nestes casos, estes medicamentos são enquadrados na categoria de venda sob prescrição, devido à presença do glicocorticóide e não do sulfato de neomicina (antimicrobiano). Portanto, estes medicamentos necessitam que a dispensação seja feita sob prescrição médica, não sendo necessário, porém, a retenção e escrituração destas receitas. As farmácias e drogarias estão desobrigadas a exigir receita médica em 2 vias, não sendo necessária a retenção de receita e escrituração das dispensações de medicamentos de uso tópico contendo como princípio ativo a neomicina ou seus sais. Os procedimentos de retenção da receita e escrituração permanecem necessários, entretanto, para os medicamentos contendo neomicina em outras apresentações como colírio, solução nasal e creme vaginal, pois a isenção refere-se estritamente à medicamentos de uso tópico (leia-se dermatológico ou utilizado para as infecções da pele). CEVISA - Manual para dispensação de medicamentos antimicrobianos Página 11

12 Para determinar se um medicamento é sujeito às regras da RDC 20, utilize a seguinte análise: As dúvidas na dispensação de medicamentos antimicrobianos fazem parte do cotidiano das farmácias e drogarias e pela falta de informação muitos profissionais interpretam de maneira equivocada a legislação. Seguem abaixo algumas dúvidas comuns: 1- Como proceder com receitas preenchidas incorretamente ou incompletas? Não deve ser realizada a dispensação e o farmacêutico deve entrar em contato com o prescritor informando o ocorrido. Todos estes dados da prescrição devem ser preenchidos pelo prescritor. Entretanto, nos casos em que a receita não contenha os dados de idade e sexo do paciente, estes poderão ser preenchidos pelo farmacêutico responsável pela dispensação. (Informe Técnico RDC nº20/2011) Conforme a RDC 44, de 17 de agosto de 2009: Não podem ser dispensados medicamentos cujas receitas estiverem ilegíveis ou que possam induzir a erro ou confusão. O farmacêutico deve entrar em contato com o profissional prescritor para esclarecer eventuais problemas ou dúvidas que tenha detectado no momento da avaliação da receita. As receitas somente poderão ser dispensadas pelo farmacêutico quando apresentadas de forma legível e sem rasuras. IMPORTANTE: Cabe ainda lembrar que o profissional farmacêutico consiste no profissional capacitado a analisar todo receituário a ser dispensado, tendo autonomia intrínseca para aviar ou não a prescrição. Esta avaliação passa não somente pelo âmbito legal, mas pela avaliação da terapêutica do paciente, aspectos éticos e farmacológicos. 2- É obrigatório o carimbo do prescritor na Receita? Não, o carimbo só é necessário para indicar o número do CRM, CRMV ou CRO do profissional. Quando estes dados estiverem devidamente impressos no campo do emitente, o carimbo é desnecessário. O CRM, CRMV ou CRO pode ser colocado manualmente na receita pelo prescritor. A prescrição deve identificar quem é o responsável por ela, com seu nome, assinatura e informação do número de inscrição no seu respectivo Conselho Regional, sendo que estes dados não precisam ser apostos na receita na forma de carimbo, ou seja, podem ser dados já presentes em papel timbrado. CEVISA - Manual para dispensação de medicamentos antimicrobianos Página 12

13 3- É permitida a dispensação de medicamentos antimicrobianos com receitas prescritas em outras unidades federativas? SIM. A receita de antimicrobianos é válida em todo o território nacional, por 10 (dez) dias a contar da data de sua emissão. 4- Quantos medicamentos antimicrobianos podem ser prescritos na mesma receita? A legislação não limita a quantidade de antimicrobianos na mesma receita, ficando a critério do prescritor definir quantos medicamentos antimicrobianos serão prescritos para o paciente. 5- Por quantos anos as receitas de antimicrobianos devem ser arquivadas? Por 2 (dois) anos. 6 - Em relação a uma receita com dois ou três antibióticos prescritos e na farmácia só tiver um dos medicamentos, pode vender só um medicamento e o paciente procurar o que falta em outra farmácia? SIM, pois é permitida a dispensação de parte da receita, no caso de o estabelecimento não possuir em seu estoque todos os medicamentos, com o aval do paciente, ou caso o paciente resolva não adquirir todos os medicamentos. Nesses casos o farmacêutico deverá registrar na frente (anverso) da receita de ambas as vias os medicamentos efetivamente dispensados. O paciente poderá comprar os outros medicamentos não adquiridos em outro estabelecimento, devendo apresentar a primeira via da receita, quando deverá ser providenciada uma cópia pelo estabelecimento ou pelo paciente para retenção no estabelecimento, devendo também ser registrada na frente (anverso) de ambas as vias essa nova dispensação. 7 - Nesse caso descrito na pergunta 6, fico com a segunda via ou tiro um cópia da primeira via? Se ele está com as duas vias, você fica com a segunda, quando ele for comprar os demais medicamentos ele apresenta a primeira via, nesta dispensação devem tirar uma cópia para retenção no estabelecimento. 8 - Se o paciente chegar com uma só via da prescrição do antibiótico, o que fazer? Pode tirar uma cópia? Se nessa via não existir registro de dispensação por outra drogaria, nada impede de tirar a cópia e retê-la, mas deve ser colocado o carimbo de dispensação tanto na cópia retida na farmácia, quanto na primeira via devolvida ao comprador. ATENÇÃO! Não pode tirar uma cópia da segunda via, reter a cópia e devolver a segunda via. 9- Muitos médicos têm emitido a receita somente em uma via. Nesses casos, o farmacêutico pode tirar uma cópia para servir de segunda via? SIM. Neste caso, o farmacêutico pode tirar uma cópia para servir de segunda via da receita, ressaltando que deve justificar no verso da cópia que o prescritor emitiu o receituário somente em uma via, o que justifica a retenção da cópia. Lembre-se que o farmacêutico deve sempre atestar o atendimento na parte da frente de ambas as vias da receita, evitando que o paciente se utilize da mesma receita para realizar mais de uma compra em diferentes estabelecimentos. 10- A RDC nº 20/2011 diz que a dispensação de antimicrobianos deve atender essencialmente ao tratamento prescrito. Isso quer dizer que não se pode vender em quantidade menor nem maior? A RDC Nº 20 / 2011 determina que a dispensação deve atender essencialmente ao que foi prescrito. Dessa maneira, sempre que possível, o farmacêutico deve dispensar a quantidade exatamente prescrita para o tratamento, podendo, para tanto, utilizar-se de apresentação comercial fracionável, conforme a RDC nº 80 / 2006 (medicamentos fracionados). Nos casos em que não for possível a dispensação da quantidade exata por motivos de inexistência, no mercado, de apresentação farmacêutica com a quantidade adequada ao tratamento, a preferência deve ser dada à dispensação de quantidade superior mais próxima ao prescrito, de maneira a promover o tratamento completo ao paciente. Entretanto, a dispensação em quantidade superior deve ser realizada somente nos casos estritamente necessários, uma vez que esse procedimento acarreta sobra de medicamentos para o paciente, elevando o risco de automedicação sem orientação médica. Em situações excepcionais, cabe ao farmacêutico decidir, pois mesmo conhecendo os riscos de um tratamento incompleto, podem existir situações, onde o farmacêutico decida que é melhor dispensar parte do tratamento do que nada. Essas são situações extremas e só podem ser decididas por farmacêuticos, que devem fundamentar e documentar a sua decisão. O atendimento da prescrição em quantidade inferior ao prescrito acarreta a inefetividade do tratamento e certamente contribuirá para o aumento da resistência bacteriana ao medicamento e comprometimento da saúde do paciente. Cabe ainda lembrar que o profissional farmacêutico consiste no profissional capacitado a analisar todo receituário a ser dispensado, tendo autonomia intrínseca para aviar ou não a prescrição. Esta avaliação passa não somente pelo âmbito legal, mas pela avaliação da terapêutica do paciente, aspectos éticos e farmacológicos. CEVISA - Manual para dispensação de medicamentos antimicrobianos Página 13

14 12- No caso de uma prescrição de 10 ampolas de benzetacil, posso dispensar parte das ampolas? Isso só é possível se for tratamento prolongado (utilizado por período superior a 30 dias), conforme detalhado a seguir: Tratamento prolongado: a receita poderá ser utilizada para até 90 dias de tratamento, devendo vir com a indicação de uso prolongado e a quantidade a ser utilizada para cada 30 dias de tratamento, podendo o paciente adquirir toda a medicação para os 90 dias em um único atendimento ou adquirir a quantidade suficiente para 1 (um) mês de tratamento. Podem ser feitas todas as aquisições no mesmo local, ou em estabelecimentos diferentes; No caso em que todas as compras forem realizadas no mesmo estabelecimento o farmacêutico deve reter a segunda via da receita no primeiro atendimento e registrar cada dispensação mensal na parte da frente (anverso) de ambas as vias. No caso em que o paciente optar em comprar em outro estabelecimento, deverá ser feita uma cópia da primeira via e registrar na frente (anverso) da primeira via e na cópia a nova dispensação. Caso a situação esteja relacionada a tratamento não superior a 30 dias, dispensar parte das 10 ampolas remete a situação do item anterior de dispensação de quantidade insuficiente para o tratamento. 13- Caso o paciente chegue com parte do tratamento (amostra grátis), como proceder? Nesta situação, você poderá dispensar a quantidade inferior a prescrita, mas deverá documentar o ocorrido, escrevendo na via retida na farmácia, a informação que o paciente recebeu amostra grátis com X comprimidos e foi dispensando a quantidade inferior a prescrita para completar a quantidade suficiente para o tratamento completo do paciente. Exemplo: O médico entregou ao paciente uma receita contendo a prescrição de 5 cpds de Azitromicina 500mg, mas entregou ao paciente 2 cpds de Amostra Grátis do medicamento. Na farmácia o farmacêutico poderá dispensar uma caixa com 3 cpds de Azitromicina, visto que esta é a quantidade que falta para o paciente realizar o tratamento completo. Nesse caso, é importante que o farmacêutico documente no verso da via retida, que foi dispensada uma quantidade inferior a prescrita porque o paciente recebeu 2 cpds de Amostra Grátis. Neste caso, não existe infração sanitária ao realizar a dispensação em quantidade inferior a prescrita, pois existe uma justificativa plausível para essa dispensação em quantidade inferior a prescrita. 14- O paciente chega à farmácia e apresenta uma receita preenchida com os devidos dados do paciente e do medicamento. O farmacêutico verifica as informações e nota que o prescritor assinou, mas não colocou o seu carimbo. Essa receita pode ser dispensada? SIM. De acordo com a legislação, o carimbo não é obrigatório, desde que o médico, ou outro profissional da saúde prescritor, escreva manualmente e de forma legível seu nome completo e o número do registro de seu respectivo Conselho profissional. A RDC Nº20/2011 cita a necessidade do carimbo, entretanto, uma nota técnica alterou as exigências da norma. A prescrição deve identificar quem é o responsável por ela, com seu nome, assinatura e informação do número de inscrição no seu respectivo Conselho Regional, sendo que esses dados não precisam ser apostos na receita na forma de carimbo, ou seja, podem ser dados já presentes em papel timbrado. 15- O endereço do paciente é um dado de preenchimento obrigatório em prescrição de antimicrobiano? NÃO. O endereço do paciente não é informação obrigatória na prescrição de antimicrobiano, em relação ao paciente só é obrigatório o nome, idade e sexo, sendo que a idade e sexo podem ser colocados na farmácia no momento da dispensação. 17- Caso receba uma receita constando um antibiótico, 20 comprimidos, porém eu só possuo 14, posso dispensar os 14? O atendimento da prescrição em quantidade inferior ao prescrito acarreta a inefetividade do tratamento e certamente contribuirá para o aumento da resistência bacteriana ao medicamento e comprometimento da saúde do paciente, portanto, dispensar essa quantidade de 14 cpds, quando na verdade foram prescritos 20cpds, seria uma irresponsabilidade profissional e só se justificaria caso não existisse disponível no mercado a apresentação com 20 ou 10cpds ( 2cxs). A dispensação em quantidade superior deve ser realizada somente nos casos estritamente necessários, uma vez que este procedimento acarreta sobra de medicamentos para o paciente, elevando o risco de automedicação, bem como gerando conseqüências em relação ao descarte de medicamentos. Nos casos em que não for possível a dispensação da quantidade exata por motivos de inexistência, no mercado, de apresentação farmacêutica com a quantidade adequada ao tratamento, a preferência deve ser dada à dispensação de quantidade superior mais próxima ao prescrito, de maneira a promover o tratamento completo ao paciente. CEVISA - Manual para dispensação de medicamentos antimicrobianos Página 14

15 18- Se o paciente não quiser levar o tratamento completo mesmo sendo alertado sobre as possíveis consequências e o mesmo alega sobre as leis do consumidor que não é obrigado a levar todas as quantidades. Não dispensar o medicamento ou dispensar pela metade? Em situações excepcionais, cabe ao farmacêutico decidir, pois mesmo conhecendo os riscos de um tratamento incompleto, podem existir situações, onde o farmacêutico decida que é melhor dispensar parte do tratamento do que nada. Essas são situações extremas e só podem ser decididas por farmacêuticos, que devem fundamentar e documentar a sua decisão. Deve ser esclarecido que o atendimento da prescrição em quantidade inferior ao prescrito acarreta a inefetividade do tratamento e certamente contribuirá para o aumento da resistência bacteriana ao medicamento e comprometimento da saúde do paciente. E a dispensação pode ser realizada, com o aval do paciente. 19- Posso vender medicamento antimicrobiano (antibiótico) por tele-entrega? Para realizar esse tipo de atividade, a RDC nº 20/2011 remete à RDC nº 44/2009 (Boas Práticas Farmacêuticas). Dessa forma, deve ser seguido o que rege a RDC nº 44/2009, isto é, a maneira adequada é que a receita seja retirada na casa do paciente e conferida pelo farmacêutico na farmácia/drogaria. Caso a receita esteja corretamente preenchida, deve ser atestado o atendimento (carimbo), retida a segunda via e então a entrega do medicamento antimicrobiano poderá ser efetuada. (OBS: Devem ser seguidos os Artigos nº 52 (dispensação), 56 (transporte) e 58 (direto à informação e orientação quanto ao uso) da RDC nº 44/2009). 20- Se o meu cliente só tem com uma via da prescrição de antimicrobianos, posso pedir para ele tirar uma xerox e vender normalmente, ou apenas se o mesmo estiver com as duas vias da prescriçao? Se esta via que ele apresenta é a segunda via, a qual deve ficar retida na farmácia, a dispensação pode ser realizada sem a necessidade de xerocar o receituário, mas se o paciente apresenta só a primeira via, deve ser questionado sobre a segunda via, caso ele informe que o prescritor só entregou esta via (isso acontece muitas vezes nos casos onde o prescritor faz a impressão da receita no seu próprio computador) neste caso pode ser tirada a xerox para reter na farmácia, devendo ser carimbado o registro de dispensação tanto na via que fica na farmácia, quanto na que será devolvida ao paciente. Ressalto que neste casos o farmacêutico também dever justificar no verso da receita xerocada, o motivo pelo qual está arquivando a xerox do receituário. 21- Como deve ser feita a escrituração de substâncias e medicamentos antimicrobianos em farmácias e drogarias particulares? A escrituração deve ser realizada eletronicamente pelo Farmacêutico Responsável Técnico utilizando o Sistema Nacional de Gerenciamento de Produtos Controlados (SNGPC). Todas as informações sobre o SNGPC encontram-se no seguinte endereço: Como fazer o descarte de medicamentos antimicrobianos? Os medicamentos antimicrobianos vencidos devem ser identificados e separados dos estoques comercializáveis. O estabelecimento deve possuir um PGRSS que contemple o destino final desses produtos e contrato com uma empresa autorizada para realizar o transporte e destino final desses medicamentos. 23-Preciso entregar na VISA os MAPAS com as movimentações dos medicamentos antimicrobianos (antibióticos)? Não é necessária a apresentação de balanços de movimentação de estoque dessas substâncias à Vigilância Sanitária local, mas é obrigatório o envio das movimentações para o SNGPC (escritução). 24- Quais profissionais estão habilitados a prescrever medicamentos antimicrobianos para dispensação em farmácias / drogarias privadas? O profissional médico, além de cirurgião dentista e médico veterinário. OBS: As prescrições por profissionais da enfermagem não podem ser aceitas em farmácias e drogarias da rede privada 25 - Quando em uma prescrição de antimicrobianos o médico prescrever assim: ASTRO (AZITROMICINA) 500 mg, posso dispensar o genérico, mesmo ele tendo prescrito o similar, já que ele colocou o genérico entre parênteses? Neste caso o genérico pode ser dispensado sem problemas, basta que o paciente/comprador concorde com a aquisição do genérico. Ressalto que é importante esclarecer ao comprador que para este tipo de medicamento não é permitida a devolução. CEVISA - Manual para dispensação de medicamentos antimicrobianos Página 15

16 26 - Foi prescrito REFERÊNCIA ou GENÉRICO ou SIMILAR. Exemplo: Uma prescrição onde foi prescrito Clavulin (500mg + 125mg) ou Sigma Clav ou amoxicilina + clavulanato de potássio. Posso dispensar qualquer um desses medicamentos prescritos? SIM, visto que profissional prescritor colocou alternativas para aquisição, mas todos os medicamentos referem-se à mesma substância e não tem problema dispensar qualquer uma dessas alternativas prescritas. Ressaltando que tudo deve ser esclarecido ao comprador e ele pode decidir qual medicamento comprar, lembrando que não tem a opção de devolução para esse tipo de medicamento. 27- Posso aceitar a devolução de um antibiótico? De acordo com o art. 20 da RDC nº 20 / 2011: é permitida a devolução por motivos de desvios de qualidade ou de quantidade que tornem os medicamentos impróprios ou inadequados ao consumo, ou decorrentes de disparidade com as indicações constantes do recipiente, da embalagem, rotulagem ou mensagem publicitária. É aceitável a devolução se o paciente, ao abrir a caixa do medicamento, perceber que possui um comprimido a menos do que indicado na embalagem ou que o produto apresenta características estranhas, como comprimido esfarelando, com coloração diferente da normal, etc. Somente nesses casos (desvios de qualidade ou quantidade), é permitida a devolução ou troca. Se, portanto, for verificada a pertinência da devolução, o farmacêutico deve proceder conforme descrito no art. 20 da RDC nº 20 / Esta devolução não deverá ser escriturada no SNGPC. 28- Em uma receita de controle especial que vem prescrito antibiótico + amitriptilina (ou qualquer medicamento da C1), o cliente pode optar OU antibiótico é descartado por conta da rdc 20 não permitir que venha medicamento da portaria 344, podendo, portanto, ser vendido somente o medicamento da portaria 344? Na situação descrita, por se tratar de Receituário de Controle Especial em 2 vias, pode ser dispensado o antibiótico OU medicamento sujeito a controle especial pela Port,344/98, quem decide o que levar é o comprador/paciente, pois este é que tem o direito de decidir o que é mais importante pra ele no momento. Sendo importante esclarecer que a RDC 20/2011 ao estabelecer que na prescrição de antimicrobianos não poderá constar a prescrição de medicamentos sujeitos a controle especial, não estabelece isso porque a prescrição em conjunto desses tipos de medicamentos seja um risco para saúde do paciente ou uma infração, essa restrição consta na norma como uma precaução, isso porque como não existe um modelo padrão de receituário para prescrição de antimicrobianos, inclusive pode ser um receituário comum, a norma apenas adverte que não deve constar medicamentos da Port.344/98, visto que para esse tipo de medicamento existe um receituário padrão (modelo) estabelecido pela Port.344/98; Inclusive se em alguma situação o farmacêutico identificar como prejuízo para saúde do paciente o não acesso a esses dois medicamentos prescritos, ele pode dispensar tanto o antimicrobiano, quanto o medicamentos sujeito a controle especial, bastando para isso justificar sua decisão pela dispensação, isso não é infração sanitária, qualquer órgão sanitário tem obrigação de respeitar a decisão de um profissional habilitado. (IMPORTANTE: Cabe ainda lembrar que o profissional farmacêutico consiste no profissional capacitado a analisar todo receituário a ser dispensado, tendo autonomia intrínseca para aviar ou não a prescrição. Esta avaliação passa não somente pelo âmbito legal, mas pela avaliação da terapêutica do paciente, aspectos éticos e farmacológicos). No caso de um receituário comum, caso conste a prescrição de um antimicrobiano e um medicamento sujeito a controle especial, neste caso só pode ser dispensado o antimicrobiano, visto que medicamento sujeito a controle especial não pode ser prescrito em receituário comum (não padronizado). ATENÇÃO!: O Farmacêutico deve está atento para as associações proibidas e as possíveis interações medicamentosas. IMPORTANTE: Dúvidas quanto às informações apresentadas neste Manual, devem ser enviadas para o farmacia.cevisa@gmail.com CEVISA - Manual para dispensação de medicamentos antimicrobianos Página 16

17 ANEXO I LISTA DE ANTIMICROBIANOS REGISTRADOS NA ANVISA (Não se aplica aos antimicrobianos de uso exclusivo hospitalar) RESOLUÇÃO RDC Nº 68, DE 28 DE NOVEMBRO DE 2014 Dispõe sobre a atualização do Anexo I, Lista de Antimicrobianos Registrados na Anvisa, da Resolução RDC nº 20, de 5 de maio de 2011 e dá outras providências. As novas substâncias incluídas na lista são: Besifloxacino Rifabutina Ceftarolina Fosamila Dactinomicina Mitomicina Nitrofural Sulfacetamida Clorfenesina Gramicidina CEVISA - Manual para dispensação de medicamentos antimicrobianos Página 17

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