PROPRIEDADE INTELECTUAL NA BIOTECNOLOGIA Dannemann Siemsen. All rights reserved.

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1 PROPRIEDADE INTELECTUAL NA BIOTECNOLOGIA

2 PROPRIEDADE INTELECTUAL Constituição Federal Cláusula de Patentes LPI 9,279/96 INPI Instituto Nacional de Propriedade Industrial Patentes de Fármacos e químicos Limites Biotecnologia Proteção Conferida Lei 10,196/01 Consentimento da ANVISA para patente de fármacos. Lei de Cultivares 9,456/97 2

3 Patenteabilidade Não Patenteável: Seres vivos (plantas e animais) e suas partes, incluindo as células, mesmo modificadas Material biológico que ocorre naturalmente, mesmo isolado. microorganismos Extratos e substâncias Sequências de ADN / ARN Processos biológicos naturais ou possível que ocorra na natureza, sem intervenção humana. 3

4 Patenteabilidade Patenteável: Os microrganismos geneticamente modificados através da intervenção humana : Leveduras, fungos, mofos, bactérias, actinomicetos, algas e vírus; Sequências de modificação de DNA / RNA e os genes Sequências de flanqueamento Proteínas modificadas, enzimas, polipéptidos, anticorpos, hibridomas, vectores e plasmídeos Qualquer processo de modificação do genoma e promotores 4

5 Patenteabilidade Patenteável: Composições químicas caracterizadas por suas características intrínsecas, mesmo que ocorra naturalmente, incluindo material biológico. Processos para a obtenção, isolando, modificação, fabricação e utilização de materiais biológicos e os seres vivos 5

6 Requisitos Invenção: Novidade absoluta Atividade inventiva Aplicação Industrial (utilidade) Suficiência descritiva da patente Busca Prévia Perío de Graça Brasil e EUA x Europa e Asia 6

7 Proteção LPI Invenção: 20 anos a partir da data do depósito ou 10 anos a partir da data de concessão, o que for o mais longo. Divisional: mesma data de validade e data de depósito do pedido original Certificado de Adição: mesma data de vencimento da aplicação / patente original; no entanto, a data de depósito é diferente do pedido / patente original 7

8 PATENT PROSECUTION IN BRAZIL PRIORITY FILING 12 months 18 months up to 36 months PUBLICATION REQUEST FOR EXAMINATION Third parties may present information for aiding examination TECHNICAL EXAMINATION 8

9 TECHNICAL EXAMINATION OFFICE ACTION OR UNFAVOURABLE OPINION 90 days ANVISA RESPONSE REJECTION ALLOWANCE Accepted APPEAL 60 days Denied PATENT ISSUED REJECTION MAINTAINED 9

10 FAST-TRACK Patente Verde Resolução n º 191/2008 Requerente: (i) um indivíduo com mais de 60 anos de idade; (ii) Infração; (iii) concessão da patente é uma condição para a obtenção de recursos financeiros junto a instituições oficiais de crédito; e (iv) os pedidos de patente relativos a medicamentos comprados regularmente pelo governo brasileiro Terceiros: acusado pelo requerente de reproduzir o objeto do pedido de patente sem a sua autorização. 10

11 Infração de Patentes Fabricar produto que seja objeto de patente de invenção; ou Usar processo objeto de patente. Pena - detenção, de 3 (três) meses a 1 (um) ano, ou multa. 11

12 Infração de Patente Comete crime contra patente de invenção ou de modelo de utilidade quem: I - exporta, vende, expõe ou oferece à venda, tem em estoque, oculta ou recebe, para utilização com fins econômicos, produto fabricado com violação de patente de invenção ou de modelo de utilidade, ou obtido por meio ou processo patenteado; ou II - importa produto infringente. 12

13 Oportunidades INPI investimento em infraestrutura Fármacos e consentimento da ANVISA Acesso a Recursos Genético CGEN e INPI Dificuldade em investimentos e licenciamento 13

14 Lei de Cultivares

15 Variedade Vegetal Direito do Melhorista Cruzamentos Naturais e Seleção de Espécies Interface com a Biotecnologia 15

16 Cultivares UPOV 1978 e Os direitos do titular atinge apenas o produtor de sementes que tenta vendê-los como material de plantio Os direitos do titular atinge o produto da colheita comercial (o grão que vai para a indústria / comércio). Além disso, a proteção se estende a todas as plantas (reino vegetal). Lei de Proteção de Cultivar # de abril de 1997, aprovou as disposições da Lei de 1978 da UPOV. 16

17 PLANT VARIETY PROTECTION 17

18 Lei de Cultivares Duração da proteção (Lei 9456/97) 15 anos contados a partir da concessão do Certificado Provisório de Proteção 18 anos para Videiras, árvores frutíferas, árvores florestais, árvores ornamentais (incluindo porta-enxerto) Algodão, Arroz, Aveia, Tabacco, trigo, soja, cana de açúcar, Sorgho, etc Veja a lista completa em: 18

19 Problemas da Lei de Cultivares Reserva de sementes para uso próprio Uso para pesquisa e breeding de terceiros Infração somente para material de propagação Violação não tipificada como crime 19