Carla A. S Domingues. Coordenadora Geral do Programa Nacional de Imunizações

Transcrição

1 Carla A. S Domingues Coordenadora Geral do Programa Nacional de Imunizações 25 de julho de 2015

2 Efetividade da PCV10 nas doenças invasivas Impacto da vacinação nas pneumonia em crianças Impacto na mortalidade infantil pela pneumonia Impacto nas otites Efetividade nos portadores

3 Incidência por Incidência das doenças pneumocócica invasiva em crianças <36 meses de idade nas unidades de saúde e nos hospitais. Brasil, Total: 55/ d-<6m 6m-<12m 12m-<24m 24m-<36m População em risco : Andrade et al. Vaccine. 2012; 30(10):

4 Março a setembro de 2010 Esquema de 3 + 1: aos 2, 4, 6 meses de idade e reforço de 12 a 15 meses de idade Catch-up: Crianças entre 12 a 23 meses Cobertura de 80%: Em outubro de 2011 nas crianças menores de um ano de idade Ministério da Saúde do Brasil, (

5 Cobertura vacinal da PCV10 no Brasil, período %

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7 Domingues et al. Lancet Respir Med Jun;2(6):464-71

8 Efetividade da vacina pneumocócica 10-valente na prevenção de doença pneumocócica invasiva após a introdução no calendário básico de vacinação do PNI. Brasil, 2010 a 2012 Local do Estudo: Realizado em 10 estados do Brasil (BA, CE, PE, RJ, SP, PR, RS, DF, MG, AM) Idade: crianças menores de 2 anos de idade Definição de caso: Criança com doença pneumocócica invasiva (DPI), com cultura de fluidos estéreis, que tenha idade compatível para ter recebido pelo menos uma dose da vacina pneumo 10-valente Seleção dos controles : (Caso controle (1:4) pareado por idade) criança com mesma idade (30 dias a mais ou a menos) e residente no mesmo bairro do caso Exposição: criança com idade compatível para ter recebido pelo menos uma dose da vacina PCV10 Cálculo de efetividade: 1 OR pareado (IC: 95%), regressão logística ajustada por fatores de confusão

9 Número de casos por sorotipos isolados de doenças pneumocócica invasiva. Brasil, casos Vacinação em dia Vacinação atrasada Não vacinados 19A Nenhum caso com sorotipo 1 ou 5; 1 caso com sorotipo 7F Domingues et al. Lancet Respir Med Jun;2(6):464-71

10 Efetividade da PCV10 contra DPI entre os casos (316) e os controles (1219) incluídos na analise da efetividade, Brasil, 2010 a 2012 Nº casos Efetividade ajustada * Total VT DPI (65 9, 92 3) DPI por tipos relacionados ** (41 0, 91 7) DPI por tipos não vacinais (-65 4, 76 4) Em crianças elegíveis para catch-up (1 doses de meses) VT DPI (19 1, 87 8) * Ajustada para 1 doses de vacina tetravalente (DTP+Hib) e qualquer doença crónica. ** Sorotipos 6A, 6C, 6D, 7C, 9N, 18A, 19A, 23A VT = vacina do tipo e inclui os sorotipos 1, 4, 5, 6B, 7F, 9V, 14, 18C, 19F, 23F DPI: Doença Pneumococica iinvasiva Domingues et al. Lancet Respir Med Jun;2(6):464-71

11 Efetividade da PCV10 contra doença pneumocócica invasiva entre os casos (316) e os controles (1219) incluídos na analise da efetividade, Brasil, 2010 a 2012 Resultado Efetividade Ajustada Quadro clínico Nº Efetividade (IC: 95%) Bacteremia/sepsis VT (61.4 a 96.1) Meningites VT (46.9 a 93.4)

12 Efetividade da PCV10 contra IPD entre os casos (316) e os controles (1219) para cada sorotipo especifico, Brasil, 2010 a 2012 Sorotipos Nº casos Efetividade ajustada* (60 8, 96 1) 6B (23 8, 96 1) 23F (-336 7, 95 9) 19A (10 7, 96 4) 6A (-311 6, 82 3) (-271 9, 77 1) *Ajustada para 1 doses de vacina tetravalente (DTP+Hib) e qualquer doença crónica. Domingues et al. Lancet Respir Med Jun;2(6):464-71

13 preparado por Andrade AL Incidência de pneumonia confirmada por radiografia de tórax em crianças da América Latina Pais Período da Vigilância Recrutamento Idade Tx 100,000 IC: 95% Argentina Cordoba Serviço de urgências, Hospital <2a Chile Santiago Hospital <2a <3a Brasil Goiania Serviço de urgências, Clínicas e Hospital 28d-36m Colombia Bogotá Serviço de urgências, Clínicas e Hospital 28d- 36m Costa Rica San Jose Serviço de urgências, Clínicas e Hospital 28d-36m Uruguay Paysandú y Salto Hospital <2a <5a Tregnaghi et al. PIDJ;25(4):370-2, 2006 Lagos et al. PIDJ;198: , 2008 Andrade et al. Vaccine, 30:1901-9, 2012 Benavides et al. Vaccine, 30: , 2012 Arguedas et al. Vaccine, 30:2342-8, 2012 Hortal et al. Int J Infec Dis; 11: , 2007

14 preparado por Andrade AL Taxas de hospitalização no SUS por processos sensíveis??? na atenção primaria e outras condições, Brasil Tx hospitalização 1:10 mil Pneumonias Diarréas Outras condições Alfradique et al. Cad. Saúde Pública, 25: , 2009 Paim et al. Lancet, 377: , 2011 preparado por Andrade AL

15 Objetivo Avaliar o impacto da vacinação com a PCV10 ( se afeta a tendência de hospitalização por pneumonia (por todas as causas) nas crianças, após a sua introdução no calendário nacional de vacinação do Brasil).

16 preparado por Andrade AL Desenho: serie temporal interrompido, em 5 metrópoles do Brasil. Sistema de Informação de Hospitalização no Brasil Períodos de comparação: Antes da vacinação (janeiro/05-febereiro/2010) Transição (Março-Junho/2010) Após da vacinação (Julho/2010-Agosto/2011) População de estudo: 2 a 23 meses de idade Variável de resultado: pneumonia CID10 J12 a J18 Resultados de comparação: Bronquiolite (J21) Todas as causas respiratórias (J00 a J99) Todas as causas no respiratórias Afonso et al. Emerg Infect Dis, 19: , 2013

17 Variação percentual (tendência) nas taxas de hospitalização em crianças de 2 a 23m de idade 14 meses após da vacinação com a vacina PVC10 no Brasil Capitais % variação (IC:95%) Pneumonia Valor de p Infecções não respiratórias % variação (IC:95%) Valor de p Diferença de variação % Valor de p Belo Horizonte < ( a ) ( a 2.10) Curitiba < ( a ) ( a -3.38) Recife < ( a ) ( a ) São Paulo ( a 1.42) ( a -3.15) Porto Alegre ( a 0.18) ( a -9.86) Afonso et al. Emerg Infect Dis, 19: , 2013 preparado por Andrade AL

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19 Métodos Fonte de dados: Sistema de Informação de mortalidade (SIM) das 26 capitais e do Distrito Federal Período: 2005 a 2012 Faixa etária: 2 a 23 meses de idade Resultados: Morte por pneumonia (ICD-10): J12-J18 Grupo de comparação: todos os óbitos por enfermidade respiratória exceto CID-10 J09-J18 Análises: serie temporal interrompida em 2010, controlada por tendência e sazonalidade

20 Mudanças na percentual das taxas acumulativas de mortalidade em crianças de 2-23 meses de idade, período após da vacinação. Brasil, Taxa de mortalidade/ Parâmetros Pneumonia ICD10 J12-J18 Todas as causas respiratórias exceto ICD-10 J09-J18 Taxa acumulativas previstas 58,5 28,7 Taxa acumulativas observadas 49,3 29,3 % variação (IC:95%) -15,7 (-38,5; 7,2) +2,0 (-11,5 a 15,6) Valor de p 0,059 0,846 % variação em taxas* -17,7 (p=0,001) * Pneumonia e todas as causas respiratórias (exceto ICD10 J09-J18) Minamisava, R et al. ISPPD 2014 (Abstract O-014); Minamisava, R et al. ISPPD 2014 eposter preparado por Andrade AL

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22 Redução de todas as causas de otites relacionadas a visitas ambulatórias em crianças, após introdução da PCV10 no Brasil Goiana, Brasil: crianças na idade de 2-23 meses Registros das causas de visita ambulatorial códigos CID-10 H65-H67 Análises temporal em series , ajustado por mês, sazonalidade e efeitos de randomização Brasil: esquema de vacinação 3+ 1 (1 doses de catch-up) Sartori et al 2014, March, Hyderabad, India. ISPPD (Abstract P-417); Sartori et al 2014 ISPPD eposter preparado por Andrade AL

23 Taxas mensais de visitas ambulatórias por todas as causas de otites em crianças de 2 a 23 meses, Goiânia, Brasil jan mar mai jul set nov jan mar mai jul set nov jan mar mai jul set nov jan mar mai jul set nov jan mar mai jul set nov jan mar mai jul set nov PCV Sartori et al 2014, March, Hyderabad, India. ISPPD (Abstract P-417); Sartori et al 2014 ISPPD eposter preparado por Andrade AL

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25 preparado por Andrade AL : Investigação populacionais, nas famílias, levantamento por amostragem sistemática, ponderadas por idade e Bairro de residência : crianças : 7-11 meses e meses : dez/2010-feb/2011 Estado vacinal: Cartão de vacinação preparado por Andrade AL

26 Sorotipos de Pneumococos colonizadores mais frequentes 1º N= 494 2º 3º 4º 5º 6º Andrade AL et al. PLoS ONE 9(6): e doi: /journal.pone preparado por Andrade AL

27 Impacto da vacinação com PCV10-valente nas crianças no Brasil PCV10 dosing schedule One catch-up dose % Vaccine effectiveness (95%CI) Redução de 30% nas crianças vacinadas com -28 (-62.5; 35.0) 3+0 doses (p<0.05) 35.9 (4.2; 57.1) 44.0 (14.2; 63.5) Andrade AL et al. PLoS ONE 9(6): e doi: /journal.pone

28 Impacto da vacinação com a PCV10 sobre os sorotipos de pneumococo no Brasil utilizando o Sistema Nacional de Vigilância Laboratorial de Pneumococo 2010 Brasil introduziu a PCV10 esquema 3+1 (1 doses catch-up) Vigilância Nacional baseada em laboratório: comparação da media de casos antes e após da vacina (janeiro 2008-Dez 2009) e após (janeiro Dez 2012). Idade Casos Pre-PCV10 Cases Post-PCV10 p-valor (Prevalência ST PCV10 Tipos Total PCV10 tipos Total vacinais antes vs depois) Efetividade vacinal % < 2 anos < anos anos anos anos Prevalência de sorotipos vacinais de DPI diminuiu significativamente na faixa etários vacinais e foi observado imunidade coletiva em outras idade. Brandileone et al. ISPPD 2014 (abstract P-262) preparado por Andrade AL

29 preparado por Andrade AL Demostrada a efetividade da PCV10 em vários estudos: Proteção das DPI com a implantação da PCV10 no Programa Nacional de Imunização do Brasil; Alta proteção dos sorotipos vacinais nas doenças invasivas Proteção significativa do sorotipo 19A; A vacina efetiva com uma única dose em crianças de 12 a 23 meses catch-up; Redução significativa das hospitalizações por pneumonia na infância;

30 preparado por Andrade AL Observou-se dois anos após da implantação da PCV10 no PNI, diminuição da taxa de mortalidade de crianças por pneumonia; Redução das visitas ao medico por otites de todas as causas Redução de colonização nasofaringe Estudo de custo efetividade realizado no Brasil apoiou a tomada de decisão da EMA, para alteração da bula vacina pneumo 10 induz proteção contra o sorotipo 19A

31 Obrigada pela atenção!