Guia Rápido de Uso do QualiChart. Tela de corridas, alertas e gráficos - O Painel de Controle - V2

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1 Guia Rápido de Uso do QualiChart Tela de corridas, alertas e gráficos - O Painel de Controle - V2

2 O que é o QualiChart? É um software de Controle Estatístico de Processos analíticos no Laboratório Clínico. O QualiChart é uma ferramenta que fará para você todo o trabalho de cálculos para o Controle Interno da Qualidade (CIQ). Ele pode apontar quando você terá perdido a estabilidade, ou se seus resultados quantitativos têm variação aceitável do ponto de vista clínico. O sistema foi planejado para que você possa tratar os dados obtidos de análises de materiais de referência, chamados Materiais de Controle. Sumário Se você já se cadastrou O seu laboratório está incluído; Você, usuário já cadastrado, tem totais prerrogativas no sistema; Sua unidade de trabalho recebeu o nome Matriz; Lá existe uma técnica para análise, denominada Manual. pag.4 O Painel de controle pag.5 Entrada por equipamento pag.6 Entrada por analito pag.8 As duas etapas na análise de dados pag.11 Ação principal nessa tela - Entrada de dados de corridas pag.12 Escolha do sistema analítico pag.14 Entrada de dados de corridas pag.16 Detalhamento das análises e dispositivos no Painel de Controle pag.18 Gráfico de controle pag.20 Dados dos controles - Comparação do CV pag.22 Tela de Resumo pag.24 3 abordagens para o Gerenciamento da Qualidade Analítica página 3

3 O Painel de Controle Entrada por Equipamentos O QualiChart se desenvolve em poucas telas. A primeira exibida após o logon pode ser um passo a passo, no caso da versão Free, ou a de resumo de alertas, na versão Premium. O passo a passo é útil para você aprender a usar o programa nas suas fases iniciais. A tela de resumo de alertas é valiosa para exibir as não conformidades (fora de controle) no dia corrente, ou no dia anterior. Se o arranjo básico para o Controle da Qualidade foi feito, isto é, já associou Analitos aos equipamentos e aos Materiais de controle, você pode realizar a entrada de dados de corridas, por duas vias. A escolha é feita no menu vertical, à esquerda da tela. Vamos descrever inicialmente a entrada por equipamentos, porque é mais simples. Permite entrada de dados de forma mais objetiva e rápida de todos os resultados dos controles obtidos naquele equipamento. Escolhido o equipamento, abre-se uma tela como a figura acima, com as caixas para entrada dos resultados. Somente se abrirão caixas para os níveis implantados para o analito. Com o posicionamento do mouse pode-se obter a informação referente ao material implantado, como no quadro escuro. Após entrada dos dados e verificação que a digitação foi correta, salva-se. O programa faz os cálculos e as avaliações e publica seus pareceres numa outra tela, chamada tela de resumo de alertas. página 5

4 Guia Rápido de Uso do QualiChart: Tela de corridas, alertas e gráficos - O Painel de Controle Entrada por Analitos Você escolhe o analito e o equipamento a ele associado. Isso porque o laboratório pode realizar o mesmo teste em mais de um equipamento. O programa passará então a outra tela. Esta é a tela principal do QualiChart. Na porção superior são mostrados os dados do seu laboratório, o seu nome de usuário e a unidade em operação. O laboratório pode contratar para trabalhar com mais unidades no sistema, se tiver outras áreas técnicas. Nesse caso o Gestor da Qualidade poderá acompanhar o funcionamento do CIQ de cada unidade, a distância, alterando a unidade ativa. Todas as informações exibidas se referem ao que está implantado na referida unidade. As descricões quanto as configuracões se aplicam para o usuário que tem prerrogativas de Responsável Técnico, ou de Gestor Principal do laboratório. página 7

5 As duas etapas na análise de dados A crítica ao desempenho do seu ambiente requer um cuidado especial. Seu laboratório não pode ser avaliado com parâmetros estabelecidos nas condições do fabricante de material de controle, mas sim com seus próprios. Os dados do fabricante servem inicialmente para formatar o gráfico de Levey-Jennings e são os chamados dados em uso (Xm em uso e DP em uso). Fase em preparo Nessa fase serão apurados os dados de média (Xm) e de desvio padrão (DP) nas suas condições. Serão os valores correntes, apresentados no quadro Dados dos controles. Nessa fase não há avaliações segundo as regras múltiplas de Westgard. A fase dura 20 corridas analíticas, que devem ser executadas em período nunca inferior a 10 dias. Fase em ativo É a fase conversão será comandada por você, quando julgar apropriada, pelo menos após 20 corridas. O processo de entrada de dados de corridas é natural, sequencial e sem diferenças da fase anterior. Nessa fase já ocorrem as três abordagens para o Gerenciamento da Qualidade Analítica (GQA), se você ativou regras múltiplas para os analitos. Para o analito que não ativou o teste das regras, Lembre-se que a ativacao de um conjunto de regras é opcional e deve ser parte de seu planejamento para monitorar o desempenho de sistemas analíticos específicos. O objetivo é aumentar o índice de deteccao de erros. Os dados obtidos da análise dos materiais em seu laboratório serão tratados pelo QualiChart em duas etapas, ou fases: efetiva do CIQ. Os valores correntes da fase em preparo são apropriados para essa nova fase, na definição de limites para o Gráfico. A poderá se valer das duas outras abordagens para o GQA: a análise do gráfico de controle e a análise comparativa do coeficiente de Variação (CV). página 9

6 Ação principal nessa tela. Entrada de dados de corridas Cabe a você realizar as análises de materiais de controle, de forma organizada, por analitos e por material. De posse desses resultados (se não estiver o QualiChart interfaceado), você fará a entrada de dados. Consideramos que você já fez a implantação dos materiais e dos analitos e técnicas. Lembramos que o programa precisa que os dados estejam relacionados, como nesta sequência: Analito -> Técnica -> Material de controle do nível. Figura 1 Tela inicial Isso será feito para cada nível de controle que será trabalhado. Então, em maior detalhe, seria: Analito ->Técnica -> Material de controle Nível1 = Sistema analítico Analito -> Técnica -> Material de controle Nível2 = Sistema analítico No primeiro uso, siga as etapas propostas na tela de Passo a passo. Após implantado o arranjo necessário, poderá passar as etapas seguintes, de entrada de dados de corridas dos sistemas analíticos. página 11

7 Escolha do sistema analítico Do lado esquerdo da tela você encontra o quadro Dados de corridas. Foi formulado para você entrar dados no dia a dia e para extrair relatórios. A entrada de dados pode ser aberta pelo nome do analito, ou pelo nome do Equipamento. No primeiro caso há um número entre parênteses, após o item. Ele indica em quantos equipamentos o analito é tratado. Figura 2 Figura 3 A segunda forma é mais direta e mostra os equipamentos para seleção e entrada de dados de corridas nele realizadas. Essa forma foi descrita no início desse manual. Escolha o analito pelo nome, para passar a tela de entrada de dados das corridas. A figura 2 mostra a forma de chamada pelo nome do analito. A figura 3 mostra a forma de chamada pelo nome do equipamento. página 13

8 Entrada de dados de corridas Dashboard Dependendo do número de controles implantados, serão apresentadas as caixas de texto para você digitar os resultados das corridas. Você digita na primeira caixa e tecla Tab para passar à seguinte, ou passar a ação para o botão Salvar. Quando tiver terminado a entrada de dados dos níveis implantados, clique em Salvar, ou tecle Enter. Os dados serão enviados ao servidor do QualiChart, que fará todo o processamento e análise e retornará com os seguintes resultados: A plotagem do gráfico de controle; O teste das regras múltiplas, se a fase for de ativos; Os cálculos dos valores correntes (Xm, DP, CV); A comparação do CV com valor de imprecisão máxima para o analito, se tiver sido informado. Nesse momento você fará a interpretação visual do gráfico de controle, verá se o QualiChart indicou violação de alguma regra e verificará o CV e a comparação, cujo resultado é dado pela cor do campo do CV: verde, resultado menor que a imprecisão, vermelho, CV maior que a imprecisão aceitável. Com esse conjunto de informacões voce poderá inferir sobre o estado de controle e se poderá assumir que o sistema analítico se encontra em condicões para realizacao dos testes dos pacientes. página 15

9 Detalhamento das análises e dispositivos no Painel de Controle Posicionando o apontador do mouse sobre o dado, o QC exibe no quadro cinza informações adicionais sobre a corrida. Use para alterar a exibição no gráfico, da linha nesse nível. Clique para ativar o controle, após 20 corridas e passar para a fase 2. Se você errou a digitação, clique na última linha para destacá-la e informe o valor correto, salvando em seguida. Use também para informar um novo valor, em caso de outra corrida, pela anterior rejeitada. Valores informados que sejam muito discrepantes (> ± 10DP) não serão aceitos pelo programa. Esse ícone indica o local para entrada de texto de observação. Clique para abrir uma caixa de texto. Em caso de revisão (nova corrida) as regras anteriormente violadas são mostradas nesse ícone. Esse ícone indica que há observação nessa corrida. Posicionando o apontador, você verá o texto de observação. Um texto existente pode ser editado. página 17

10 Gráfico de controle A cor da linha da plotagem corresponde ao nível do controle. Clique nas setas para deslocar as corridas exibidas no gráfico. Neste ícone você amplia o gráfico, para melhor visualização. Valor Z é a quantidade de DP existente na diferença entre o valor da corrida e o valor da média em uso, para mais, ou para menos. Os critérios de linhas cores no gráfico de controle foram descritos em outro documento. Posicionando o apontador no círculo de um ponto, o QC exibe os dados complementares dessa corrida do controle:. Nível. Nome do material. Resultado da corrida. Valor Z. Regras violadas na corrida. Havendo comentários nessa corrida, também serão mostrados aqui. página 19

11 Dados dos controles - Comparação do CV Os dados em uso são as referências para:. plotagem do gráfico de controle.. julgamento da conformidade com as regras múltiplas. Dados correntes são obtidos da série que está sendo informada. Sendo da fase em preparo, serão automaticamente convertidos em dados em uso no momento da ativação. Posicionando o apontador no Nível o QC mostrará um quadro com mais dados referentes a esse nível. O CV apresentado é o calculado com os dados do lote. Pode variar com relação ao CV do relatório impresso, se houver variação do período especificado. O CV corrente será comparado pelo programa com o valor informado para imprecisão máxima. Procure sempre informar um valor, na tela de Analitos. página 21

12 Tela de resumo Chamada no primeiro item da esquerda, em Dados das corridas no Painel de Controle, essa tela apresenta informações muito úteis, resumindo um quadro de atividades da unidade do laboratório, bem como do sistema instalado. Você pode ver o resumo do dia anterior, ou do dia corrente. A informação sobre o critério para a regra violada estará conforme você indicou em analitos. Clicando nesse link, o QC mostra um check list para te auxiliar na busca de provável causa raiz.. página 23

13 O Qualichart trata estatisticamente os dados de corridas da análise dos materiais. Dessa estatística oferece as três abordagens que permitem avaliação da estabilidade e da variabilidade. 3 abordagens para o Gerenciamento da Qualidade Analítica 1. Para a análise da estabilidade e verificação de tendências, oferece o gráfico de controle, ou gráfico de Levey-Jennings. 2. Para detecção de problemas, ou não conformidades apresenta os resultados dos testes das regras de controle, ou regras de Westgard. 3. Para análise da variabilidade oferece o resultado do coeficiente de variação obtido dos valores correntes, ou seja, os valores da corridas analíticas que você informou. Para maior consistência de suas condutas, deve usar as três, buscando correlaciona-las sempre que possível. página 25

14 Guia Rápido de Uso do QualiChart: Tela de corridas, alertas e gráficos - O Painel de Controle Interpretação visual do entre ± 3 DP. Se por outro lado tem que o DP é também diferente. gráfico de Levey-Jennings O Então, é esperado que os apresentado tendência, O DP de um material de maior gráfico de controle é aceito dados oscilem em torno da com resultados indo para concentração do analito, será universalmente como um média, na proporção acima, uma mesma direção, ou também maior que o do outro parâmetro valioso para se sem tendências e sem permanecendo de um mesmo de menor concentração. interpretar a variabilidade de distanciamento exagerado da lado da média, são mais um sistema de medições. linha central. indicadas as regras que Já o CV, este pode ser idêntico, A análise do gráfico é apontam erros sistemáticos, uma vez que se trata de um muito contributiva para Análise pelas regras múltiplas como 2:2s, 4:1s, 5x, 7x, 10x. índice percentual, do DP pela compreender a variabilidade dos resultados obtidos dos materiais e já pode apontar se há aleatoriedade, ou se há erro sistemático. Mesmo na fase em preparo já é possível extrair informações pela análise do gráfico. do controle interno As regras formam um conjunto de critérios de decisão, cujo valor está em que, se adotadas de forma conveniente e customizadas por teste, podem oferecer bom índice de detecção de problemas, com Se o sistema apontar violacões das regras, nunca deixe de buscar a causa raiz. média (CV = DP / Xm x 100). Você poderá comparar o CV com o de um laboratório de apoio para fazer benchmarking. Ou também com o preconizado pelo fabricante de reagentes, ou o fabricante do equipamento. Lembramos que a série de dados apurados em um sistema estável deve ter a seguinte distribuição: 68,26% das vezes os dados estarão na faixa de ± 1 DP 95,46% das vezes estarão entre ± 2 DP 99,73% das vezes estarão baixo índice de falsas rejeições. Se determinado sistema analítico tem apresentado resultados muito erráticos, imprevisíveis, sem direção definida, você deve especificar pelo menos as regras 1:3s e R:4s. Comparação do Coeficiente de Variação com valores de imprecisão máxima. Para comparações não se deve usar o desvio padrão. Mesmo no seu próprio ambiente analítico, se você analisar dois materiais com o analito em concentrações diferentes verá Sugerimos a leitura de outro artigo nosso: 3 aplicações no gerenciamento da qualidade analítica. página 27

15 Acesse outros materiais científicos Publicado em janeiro de 2013 Clique aqui e acesse mais materiais