INVESTIGAÇÃO CLÍNICA EM PORTUGAL DESAFIOS E CONSTRANGIMENTOS

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1 INVESTIGAÇÃO CLÍNICA EM PORTUGAL DESAFIOS E CONSTRANGIMENTOS Data: Horário: Local: 18 de junho de h00-13h00 Centro Cultural de Belém Sala: Luís de Freitas Branco Objetivo Identificar os impactos sociais e económicos no acesso a tratamentos avançados ou na melhoria global dos serviços de saúde. Promover o debate sobre a visão estratégica para a atividade de Investigação clinica e desenvolvimento bem como dos ensaios clínicos; Reflectir sobre a melhoria do quadro legislativo e regulamentar da atividade, promovendo a competitividade do setor, na EU; Destinatários Associados, Farmácias, Hospitais, Sociedades Cientificas, Associações de Doentes e Outros. Conteúdo programático 9h00 ABERTURA - João ALMEIDA LOPES, Presidente da APIFARMA - Eurico CASTRO ALVES, Presidente do INFARMED I.P - Fernando LEAL DA COSTA, Secretário de Estado Adjunto do Ministro da Saúde 09h15 CONFERÊNCIA DE ABERTURA Oportunidades para a Investigação Clinica em Portugal - José CUNHA-VAZ, Presidente do AIBILI 10h00 APRESENTAÇÃO DO ESTUDO, Ensaios Clínicos em Portugal - Jorge OLIVEIRA FERREIRA, Consulting Senior Manager,PWC 10h40 PAUSA PARA CAFÉ 11h00 MESA REDONDA INVESTIGAÇÃO & ENSAIOS CLINICOS EM PORTUGAL Moderador: Marina CALDAS Comentador: Hélder MOTA FILIPE, Vice-Presidente do INFARMED I.P A AVALIAÇÃO DA CEIC - António LOURENÇO, Membro da CEIC e Comissão Executiva A INTERVENÇÃO DO INVESTIGADOR - José DINIS, responsável pela Unidade de Investigação Clínica do IPO do Porto

2 A PERSPECTIVA DO CONSELHO ADMINISTRAÇÃO DO HOSPITAL - Carlos MARTINS, Presidente do Conselho de Administração do Centro Hospitalar Lisboa Norte A REFLEXÃO DO MÉDICO DE CLINICA GERAL E FAMILIAR - Rui CERNADAS, Vice-Presidente do Conselho Directivo da ARS Norte, IP A PARTICIPAÇÃO DOS DOENTES - Vítor NEVES, Presidente da Europacolon Portugal A VISÃO DA INDUSTRIA FARMACÊUTICA - Ana Maria NOGUEIRA, Membro do Grupo de Investigação Clínica da APIFARMA 12h45 CONCLUSÕES E ENCERRAMENTO - Heitor Costa, Director Executivo da APIFARMA

3 O VALOR DA INOVAÇÃO: DA INVESTIGAÇÃO AO DOENTE THE VALUE OF INNOVATION: FROM RESEARCH TO PATIENT Data /Date: Horário / Schedule: Local /Location: Sala /Room: 28 de junho de 2013 /28 th June :00-13:00 Centro Cultural de Belém Almada Negreiros Objetivo /Objective Evidenciar o valor dos medicamentos, fruto da investigação e do desenvolvimento e responsáveis pelo significativo aumento da esperança média e qualidade de vida dos doentes nos últimos 100 anos. To demonstrate the value of the medicines resulting of research and development and which are responsible for the significant increase in the expectancy and quality of life of patients in the last 100 years Promover um espaço de reflexão, discussão e participação num debate de ideias sobre a inovação e a competitividade em Portugal. To create room for reflection, discussion and participation in a debate of ideas on the innovation and competitiveness in Portugal Destinatários /Who should attend? Associados, Associações de Doentes, Investigadores, Profissionais de Saúde em geral, Universidades, Economistas da Saúde, Ordens Profissionais, Sociedades Médicas, Comissões Parlamentares de Saúde, outros. APIFARMA's affiliates, Patients' Organizations, Researchers, Health Professionals in general, Universities, Health Economists, Professional Orders, Medical Societies, Parliamentary Committees of Health, other. Conteúdo programático /Program contents 09h00 SESSÃO DE ABERTURA /OPENING SESSION - João ALMEIDA LOPES, Presidente da APIFARMA /President of APIFARMA - Eurico CASTRO ALVES, Presidente do INFARMED I.P /President of INFARMED I.P - Leonor PARREIRA, Secretária de Estado da Ciência /Secretary of State for Science 09h30 O VALOR DA INOVAÇÃO /THE VALUE OF INNOVATION DESAFIOS DA TERAPÊUTICA INOVADORA NO SÉC. XXI CHALLENGES OF THE INNOVATIVE THERAPEUTIC OF CENTURY XXI - Patrícia CAVACO SILVA, Administradora da TechnoPhage e Professora Associada do Instituto Superior de Ciências da Saúde- Egas Moniz /Board Member of TechnoPhage and Associate Professor at the Superior Institute of Health Sciences Egas Moniz

4 A INOVAÇÃO TERAPÊUTICA AO SERVIÇO DOS DOENTES EUROPEUS: APRESENTAÇÃO DO ESTUDO PATIENT INDICATOR, 2012 Therapeutic Innovation at the disposal of the European Patients: results of the study PATIENT W.A.I.T Indicator Marie-Claire PICKAERT, Directora Geral Adjunta da EFPIA /Deputy Director General of EFPIA 10h30 DISCUSSÃO /DISCUSSION 10h40 PAUSA PARA CAFÉ /COFFEE-BREAK 11h00 MESA REDONDA O VALOR DA INOVAÇÃO: DA INVESTIGAÇÃO AO DOENTE ROUNDTABLE SESSION THE VALUE OF INNOVATION: FROM RESEARCH TO PATIENT Moderador /Moderator: Marina CALDAS Painel /Panel: AGÊNCIA EUROPEIA DO MEDICAMENTO /EUROPEAN MEDICINES AGENCY - Bruno SEPODES, Chair do Comité dos Medicamentos Órfãos e Membro do Comité dos Medicamentos para Uso Humano /Chair of the Committee for Orphan Medicinal Products and Member of the Committee for Medicinal Products for Human Use CENTRO DE INVESTIGAÇÃO CLÍNICA /LISBON CLINICAL RESEARCH CENTER - Joaquim FERREIRA, Director do CIC /Diretor of CIC DOENTES /PATIENTS - Emilia RODRIGUES, Presidente da SOS Hepatites Portugal /President of SOS Hepatites Portugal EXIGO CONSULTORES - Jorge FÉLIX, Director na Exigo Consultores /Diretor at Exigo Consultores GRUPO DE INVESTIGAÇÃO DO CANCRO DIGESTIVO (GICD) /RESEARCH GROUP ON DIGESTIVE CANCER (GICD) - Sérgio BARROSO, Secretário-Geral do GICD / General Secretary of GICD INDÚSTRIA FARMACÊUTICA /PHARMACEUTICAL INDUSTRY - Heitor COSTA, Director Executivo da APIFARMA /Executive Director of APIFARMA INSTITUTO DE MEDICINA MOLECULAR (IMM) /INSTITUTE OF MOLECULAR MEDICINE - Miguel PRUDÊNCIO, Investigador Principal da Unidade de Malária, IMM /Senior researcher in the Malaria Unit, IMM 12h30 CONCLUSÕES E ENCERRAMENTO /CONCLUSIONS AND CLOSING SESSION Cristina LOPES, Directora de Assuntos Técnicos da APIFARMA /Technical and Scientific Affairs Director

5 DISPOSITIVOS DE SEGURANÇA NO ÂMBITO DA DIRECTIVA DOS FALSIFICADOS - CODIFICAÇÃO SAFETY FEATURES UNDER THE FALSIFIED MEDICINES DIRECTIVE CODING AND SERIALISATION Data /Date: Horário / Schedule: Local /Location: 3 de julho 2013 /3rd July2013 9:00-13:00 Centro Cultural de Belém Sala /Room: Luís de Freitas Branco Objetivo /Objective Promover o debate dos pontos-chave do modelo europeu de codificação e sua implementação com os parceiros, a nível nacional. To promote the debate of the key points of the Coding and Serialisation European model and its implementation at a national level involving the relevant stakeholders Destinatários /Who should attend? Associados, Distribuidores, Farmácias, Hospitais, Associações de Doentes e Outros. APIFARMA's affiliates, Wholesalers, Pharmacies, Hospitals, Patients' Organizations, other. Conteúdo programático /Program contents 09h00 SESSÃO DE ABERTURA /OPENING SESSION - João ALMEIDA LOPES, Presidente da APIFARMA /President of APIFARMA - Eurico CASTRO ALVES, Presidente do INFARMED I.P /President of INFARMED I.P - Paulo Duarte, Presidente da Direção da ANF /President of the Executive Board of ANF - Diogo GOUVEIA, Vice-Presidente da Direção da Groquifar /Vice-President of the Executive Board of Groquifar - Andreas M. WALTER, Director de Projecto Coding & Serialisation da EFPIA /Coding & Serialisation Project Director of EFPIA 09h30 A IMPLEMENTAÇÃO DA DIRECTIVA EUROPEIA DOS MEDICAMENTOS FALSIFICADOS /UPDATE ON IMPLEMENTATION OF THE EU FALSIFIED MEDICINES DIRECTIVE - Hélder MOTA FILIPE, Vice-Presidente do INFARMED I.P /Vice-President of the Executive Board of INFARMED I.P 09h50 IDENTIFICADOR ÚNICO DOS DISPOSITIVOS DE SEGURANÇA CARACTERÍSTICAS E ESPECIFICAÇÕES TÉCNICAS /UNIQUE IDENTIFIER FOR MEDICINAL PRODUCTS CHARACTERISTICS AND TECHNICAL SPECIFICATIONS - Andreas M. WALTER, Director de Projecto Coding & Serialisation da EFPIA /Coding & Serialisation Project Director of EFPIA

6 10h10 CASO GS1: UMA VISÃO GLOBAL SOBRE A IDENTIFICAÇÃO DE PRODUTOS /CASE STUDY GS1: A GLOBAL VISION FOR PRODUCT IDENTIFICATION - Silvério PAIXÃO, Director de Inovação e Standards, GS1 Portugal /Standards & Innovation Director, GS1 Portugal 10h30 SISTEMA DE VERIFICAÇÃO DE MEDICAMENTOS PAN-EUROPEU /EUROPEAN MEDICINES VERIFICATION SYSTEM Apresentação dos principais Elementos do Sistema. Estimativa de custo & Princípios de Partilha de Custos a nível europeu e nacional /Presentation of the Main Elements. Cost Estimative & Cost Sharing Principles at EU and National Level - Martin FRIEDRICH, Serviços de Tecnologia da Bayer e Gestor de Projecto Coding & Serialisation da EFPIA /Bayer Technology Services, Coding & Serialization Project Manager of EFPIA 11h15 PAUSA PARA CAFÉ /COFFEE-BREAK 11h30 DISCUSSÃO /DISCUSSION Desenvolvimento do Modelo: Implementação a nível nacional - Visão Estratégica para uma maior Segurança do Doente /Building the case: implementation at national level - Moving the Vision Forward for greater Patient Safety - Hélder MOTA FILIPE, Vice-Presidente do INFARMED I.P /Vice-President of the Executive Board of INFARMED I.P - Sónia Queirós, Assessora da Direcção e Responsável das relações internacionais da ANF / International Affairs and Board Advisor in ANF - Diogo GOUVEIA, Vice-Presidente da Direção da Groquifar /Vice-President of the Executive Board of Groquifar - Martin FRIEDRICH, Serviços de Tecnologia da Bayer e Gestor de Projecto Coding & Serialisation da EFPIA /Bayer Technology Services, Coding & Serialization Project Manager of EFPIA - Cristina Lopes, Directora de Assuntos Técnicos da APIFARMA /Technical Director of APIFARMA 12h45 CONCLUSÕES E ENCERRAMENTO /CONCLUSIONS AND CLOSING SESSION Heitor Costa, Director Executivo da APIFARMA /Executive Director of APIFARMA

7 INOVAÇÃO BIOFARMACÊUTICA E BIOSSIMILARES: A IDENTIDADE DOS BIOLÓGICOS BIOPHARMACEUTICAL INNOVATION AND BIOSIMILARS: THE BIOLOGICAL IDENTITY Data /Date: Horário / Schedule: Local /Location: Sala /Room: 18 de Setembro de 2013 /18th September :00-13:00 Cidade Universitária, Edifício Central Salão Nobre da Reitoria da Universidade de Lisboa Objetivo /Objective Promover o debate sobre as lacunas no enquadramento regulamentar aplicável à utilização dos medicamentos Biológicos em Portugal, pelo que é necessária a construção de uma moldura regulamentar como acontece em outros países europeus To promote the debate about the gaps in the legal framework applicable to the use of the biological medicinal products in Portugal, considering the necessary construction of a regulatory framework similarly to other European countries Refletir sobre as razões que sustentam a não substituição de um medicamento biológico original por outro, ou de um medicamento biológico original por um medicamento biossimilar, garantindo a proteção do Doente Reflection on the reasons behind the non-substitution of an original biologic drug for another, or of an original biologic drug for a biosimilar, so that the patient s protection is guaranteed Destinatários /Who should attend? Associados, Associações de Doentes; Profissionais de Saúde em geral, Economistas da Saúde, Ordens Profissionais, Sociedades Médicas, Investigadores, Universidades, Comissões Parlamentares de Saúde; outros. APIFARMA's affiliates, Patients' Organizations, Health Professionals in general, Health Economists, Professional Orders, Medical Societies, Researchers, Universities, Parliamentary Committees of Health, other. Conteúdo programático/program contents 09h00 SESSÃO DE ABERTURA /OPENING SESSION - João ALMEIDA LOPES, Presidente da APIFARMA /President of APIFARMA - Eurico CASTRO ALVES, Presidente do INFARMED I.P /President of INFARMED I.P - José MANUEL SILVA, Bastonário da Ordem dos Médicos /President of the Portuguese Medical Association - Carlos MAURÍCIO BARBOSA, Bastonário da Ordem dos Farmacêuticos /President of the Portuguese Pharmaceutical Society

8 09h30 PROGRESSO E DESENVOLVIMENTO: O CONTRIBUTO DA INDUSTRIA BIOFARMACÊUTICA /PROGRESS AND DEVELOPMENT: THE CONTRIBUTION OF THE BIOPHARMACEUTICAL INDUSTRY - Andrea RAPPAGLIOSI, Vice-presidente Market Access, Health Policy & Medical Affairs da Sanofi Pasteur MSD & Ex- Presidente da EuropaBio Associação Europeia de Bioindústrias /Sanofi Pasteur MSD s Vice President of Market Access, Health Policy & Medical Affairs & former Chairman of EuropaBio - European Association for Bioindustries 10h15 DA IDENTIDADE DOS BIOSSIMILARES À SEGURANÇA DOS DOENTES /FROM BIOSIMILARS IDENTITY TO PATIENTS SAFETY - Prof. Hakan Mellstedt, Professor de Bioterapia Oncológica no Instituto Karolinska e no Cancer Centre Karolinska no Hospital Universitário Karolinska em Estocolmo, Suécia / Professor of Oncologic Biotherapy at the Karolinska Institute and the Cancer Centre Karolinska at the Karolinska University Hospital in Stockholm, Sweden. 11h00 PAUSA PARA CAFÉ /COFFEE-BREAK 11h15 MESA REDONDA A IDENTIDADE DOS BIOLÓGICOS: DA INVESTIGAÇÃO À SEGURANÇA ROUNDTABLE SESSION THE BIOLOGICAL IDENTITY: FROM RESEARCH TO SAFETY Moderador /Moderator: Marina CALDAS Comentador /Commentator: Nuno MELO, Deputado do Parlamento Europeu /MEP A PERSPECTIVA DO DOENTE /THE PATIENT PERSPECTIVE - Arsisete SARAIVA, Presidente da ANDAR /President of ANDAR O DESAFIO DA INDÚSTRIA/ THE PHARMACEUTICAL INDUSTRY CHALLENGE - Heitor COSTA, Director Executivo da APIFARMA /Executive Director of APIFARMA A VISÃO DO CLÍNICO /THE PHYSICIAN S VISION - João CABRAL DA FONSECA, Hospital Santa Maria /Santa Maria Hospital A PONDERAÇÃO DOS HOSPITAIS /THE WEIGHTING UP OF HOSPITALS - Carlos MARTINS, Presidente do Conselho de Administração do Centro Hospitalar de Lisboa Norte /President of the Administration Board, North Lisbon Hospital Center O COMPROMISSO DA AUTORIDADE /THE COMMITMENT OF THE HEALTH AUTHORITY - Hélder MOTA FILIPE, Vice-Presidente do INFARMED I.P /Vice-President of the Executive Board of INFARMED I.P 12h30 CONCLUSÕES E ENCERRAMENTO /CONCLUSIONS AND CLOSING SESSION

9 MODELOS DE FINANCIAMENTO DOS MEDICAMENTOS E IMPACTO NA SUSTENTABILIDADE DOS SISTEMAS DE SAÚDE FINANCING MODELS FOR MEDICINES AND IMPACT ON THE HEALTH SYSTEMS SUSTAINABILITY Data /Date: Horário / Schedule: Local /Location: Sala /Room: 17 de Outubro 2013 /17th Ocotber :00-13:00 Cidade Universitária, Edifício Central Salão Nobre da Reitoria da Universidade de Lisboa Objetivo /Objective Promover o conhecimento sobre modelos de financiamento existentes na EU To promote the knowledge about the existing financing models in Europe Refletir sobre um modelo Português To reflect on a Portuguese model Destinatários /Who should attend? Associados, Associações de Doentes; Profissionais de Saúde em geral, Economistas da Saúde, Ordens Profissionais, Sociedades Médicas, Investigadores, Universidades, Comissões Parlamentares de Saúde; outros. APIFARMA's affiliates, Patients' Organizations, Health Professionals in general, Health Economists, Professional Orders, Medical Societies, Researchers, Universities, Parliamentary Committees of Health, other. Conteúdo programático/program contents 09h00 ABERTURA /OPENING SESSION - João ALMEIDA LOPES, Presidente da APIFARMA /President of APIFARMA - Paulo MACEDO, Ministro da Saúde /Minister of Health* - Pedro Mota Soares, Ministro da Solidariedade e da Segurança Social /Minister of Solidarity and Social Security* 09h30 CONFERÊNCIA DE ABERTURA /OPENING CONFERENCE O Financiamento da Saúde Que Modelo para a Sustentabilidade europeia? /The Health Financing Which Model for the European Sustainability? - Martin BUXTON, Professor de Economia da Saúde da Brunel University, Reino Unido /Professor of Health Economics, Brunel University, United Kingdom

10 10h15 A AVALIAÇÃO ECONÓMICA NO ÂMBITO DA ATS: CAPTURA DO VALOR ECONÓMICO /ECONOMIC ASSESSMENT UNDER THE HTA: ECONOMIC VALUE CAPTURE - Miguel GOUVEIA, Professor da Universidade Católica de Lisboa /Associate Professor at the CATÓLICA-LISBON * 10h45 Pausa para café /Coffee-break 11h00 MESA REDONDA MODELOS DE FINANCIAMENTO DOS MEDICAMENTOS E IMPACTO NA SUSTENTABILIDADE DOS SISTEMAS DE SAÚDE - QUE REALIDADE EM PORTUGAL? ROUNDTABLE SESSION FINANCING MODELS FOR MEDICINES AND IMPACT ON THE HEALTH SYSTEMS SUSTAINABILITY - WHAT REALITY IN PORTUGAL? Moderador /Moderator: Maria de Belém ROSEIRA * Painel de Debate /Panel Discussion: - João ALMEIDA LOPES, Presidente da APIFARMA /President of APIFARMA - Eurico CASTRO ALVES, Presidente do INFARMED I.P /President of INFARMED I.P * - Adalberto CAMPOS FERNANDES, Presidente do Conselho de Administração do Hospital dos SAMS / President of Executive Committee of the Board of SAMS * - Regina BASTOS, Eurodeputada do PSD /PSD MEP* - Teresa CAEIRO, Coordenadora do GP do CDS-PP / Coordinator of the Popular Party, CDS-PP* - João SEMEDO, Coordenador do GP do BE / Coordinator of the Left Bloc, BE * - Miguel GOUVEIA, Professor da Universidade Católica de Lisboa /Associate Professor at the CATÓLICA-LISBON * 13h00 CONCLUSÕES E ENCERRAMENTO /CONCLUSIONS AND CLOSING SESSION