Pitiríase versicolor. O tratamento consiste numa boa higiene da pele e no uso de antifúngicos tópicos e/ou sistêmicos.

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1 CETOCONAZOL EM ESPUMA Maior eficácia no tratamento da dermatite seborréica e da pitiríase versicolor Doutor O objetivo deste informe científico é demonstrar a eficácia do tratamento com CETOCONAZOL 2% em espuma no tratamento da dermatite seborréica e da pitiríase versicolor quando comparado com a terapia utilizando CETOCONAZOL em creme. Dermatite seborréica (2,9) Processo inflamatório crônico da pele, recorrente e não-contagioso, que surge em indivíduos geneticamente predispostos. As erupções cutâneas características da doença ocorrem predominantemente nas áreas de maior produção de oleosidade pelas glândulas sebáceas. A causa da dermatite seborréica é desconhecida, porém a oleosidade excessiva e a presença de um fungo, Malassezia furfur, na região afetada, estão envolvidas no processo. Pitiríase versicolor (2, 9) Micose causada por um fungo (Malassezia furfur) que habita a pele de todas as pessoas e, em algumas delas, é capaz de se desenvolver, causando a doença. As áreas da pele com maior oleosidade, como a face e a porção superior do tronco, são as mais freqüentemente atingidas. A doença apresenta-se na forma de manchas claras, pois a pele ao redor fica bronzeada e a área com micose não se bronzeia. Em alguns casos, as manchas podem ser castanhas ou avermelhadas. As lesões são recobertas por fina descamação. Tratamento (13) O tratamento consiste numa boa higiene da pele e no uso de antifúngicos tópicos e/ou sistêmicos.

2 CETOCONAZOL EM ESPUMA Apresenta eficácia e segurança no tratamento da dermatite seborréica. Segurança e eficácia do CETOCONAZOL a 2% em espuma vs. CETOCONAZOL em creme no tratamento da dermatite seborréica (1,3,4) Estudo randomizado, duplo-cego e placebo-controlado, divulgado pela American Academy of Dermatology no 62º Congresso Anual, comparou a segurança e a eficácia do CETOCONAZOL em espuma vs. CETOCONAZOL em creme no tratamento da dermatite seborréica. Os pesquisadores avaliaram: 233 pacientes CETOCONAZOL a 2% em ESPUMA 233 pacientes CETOCONAZOL a 2% em CREME 77 e 76 pacientes ESPUMA placebo e CREME placebo, respectivamente Itens Avaliados: Sucesso do tratamento Método ISGA (Investigator s Static Global Assessment); Porcentagem de melhora nos sinais da dermatite seborréica (eritema, descamação e espessamento da pele); Taxa de cura pontuação zero pelo Método ISGA. Resultados: Conclusão: CETOCONAZOL a 2% em espuma apresentou eficácia superior ao CETOCONAZOL em creme; Os pesquisadores ainda observaram que a ocorrência dos efeitos adversos do CETOCONAZOL em espuma foram leves e transitórios nos locais de aplicação, não resultando na descontinuação do estudo. Drugs R D. 2003;4(5): CETOCONAZOL EM ESPUMA Maior eficácia e menor ocorrência de efeitos adversos, comparado ao CETOCONAZOL em creme no tratamento da dermatite seborréica

3 CETOCONAZOL EM ESPUMA Eficaz no tratamento da pitiríase versicolor Aplicação do CETOCONAZOL a 2% em espuma no tratamento da pitiríase versicolor (14) Estudo duplo-cego e placebo-controlado, publicado pelo Ann Dermatol Venereol 1990, avaliou a eficácia de uma simples aplicação de CETOCONAZOL a 2% em espuma no tratamento de pitiríase versicolor. 61 pacientes (Com Tinea versicolor clinicamente diagnosticada) 1 única aplicação ao dia CETOCONAZOL a 2% EM ESPUMA PLACEBO Após 30 dias Resultados: O teste foi negativo em 22 dos 28 pacientes tratados com o CETOCONAZOL a 2% em espuma e no grupo placebo apenas 5 de 29 pacientes; A cura clínica e micológica foi observada em 11 dos 28 pacientes; CETOCONAZOL a 2% em espuma foi bem tolerado pelos pacientes. O critério de eficácia terapêutica foi a negativação do patch test após 30 dias. Conclusão: Os pesquisadores observaram que uma única aplicação diária do CETOCONAZOL a 2% em espuma foi eficaz e bem tolerada no tratamento da Tinea versicolor; Os pesquisadores também relataram que a terapia com uma simples aplicação diária é inquestionável, pelas suas vantagens, mas se repetida a aplicação os resultados nos pacientes poderiam ser mais eficazes. Ann Dermatol Venereol. 1990; 117 (10): CETOCONAZOL a 2% EM ESPUMA Eficaz e bem tolerado no tratamento da Tinea versicolor

4 CETOCONAZOL (7,8) Derivado imidazólico sintético, ativo contra dermatófitos e cândida, tem ação fungistática, mas dependendo da concentração pode se tornar fungicida. Propriedade (7,8) Antifúngico tópico e sistêmico de amplo espectro. Farmacocinética (8,10,11) Quando aplicado topicamente, sua absorção é desprezível. Estudos comprovam que após aplicação única de CETOCONAZOL no tórax, nas costas e nos braços de voluntários normais, não foram detectadas quantidades significativas do composto (> 5 ng/ml) em um período de até 72 horas. (8,10,11) Modo de Ação (7,8) Inibe a biossíntese do ergosterol, assim como a biossíntese de triglicerídios e fosfolipídios por parte dos fungos; Inibe a atividade enzimática oxidativa e peroxidativa, resultando na formação de concentrações tóxicas de peróxido de hidrogênio intercelular, que pode levar à necrose celular e à deterioração das organelas celulares. ESPUMA (13) Não é comedogênica; Não contém óleo mineral; Possui boa espalhabilidade; Boa compatibilidade com a pele; Boa estabilidade. CETOCONAZOL EM ESPUMA Inovação, eficácia e segurança no tratamento da dermatite seborréica e da pitiríase versicolor Indicação (1,3,4,5,6) Tratamento da dermatite seborréica e da pitiríase versicolor. Concentração (1,3,4,5,6) 2%.

5 Formulário Tratamento da dermatite seborréica e da pitiríase versicolor 1. CETOCONAZOL em espuma Drugs R D. 2003;4(5):323-5 Cetoconazol a 2% em espuma qsp 100 ml Aplicar na face 1 vez ao dia, durante pelo menos 2 semanas. Outras Formulações Tratamento da dermatite seborréica SABONETES 1. Sabonete líquido com CETOCONAZOL (9) Azulay & Azulay Cetoconazol 2% - Antifúngico de amplo espectro, pertencente ao grupo dos derivados imidazólicos. Sabonete líquido qsp 50 ml - Veículo. Lavar a área afetada 1 vez ao dia. 2. Sabonete líquido com Sulfeto de Selênio (9) Azulay & Azulay Sulfeto de selênio 2,5% - Anti-seborréico Sabonete líquido qsp 50 ml - Veículo. Lavar a área afetada 1 vez ao dia. WIPE 1. Mini-Wipe de CETOCONAZOL Dermatite Seborréica e Pitiríase versicolor Cetoconazol 2% (9) Mini-wipe peles sensíveis 15 UN Aplicar na face 1 vez ao dia, durante pelo menos 2 semanas. Aplicar em dupla face. 2. Mini-Wipe de Octopirox Azulay & Azulay Octopirox 1% (9) Mini-wipe peles sensíveis 15 UN Aplicar na face 1 vez ao dia, durante pelo menos 2 semanas. Aplicar em dupla face.

6 CREME e LOÇÃO 1. Creme com Octopirox Octopirox 1% (9) Creme não-iônico qsp 50 g Aplicar na área afetada 1 vez ao dia. 2. Creme com Tacrolimus Tacrolimus 1% (9) Creme não-iônico qsp 50 g Aplicar na área afetada 1 vez ao dia. Azulay & Azulay Loção de Ácido Salicílico (9) Ácido salicílico 3% Óleo de semente de uva qsp 30 ml Aplicar na região afetada e deixar agir por alguns minutos. Enxaguar. Para o controle do eritema e prurido Tabela: Corticóides. (8,12) Droga Concentração Potentes Acetonido de Fluocinolona 0,025% Desonida 0,05%-0,1% Hidrocortisona ( butirato) 0,1% Moderadamente Potentes Acetato de Hidrocortisona 1%-2,5% Dexametasona 0,05%-0,1% Shampoos utilizados no tratamento da dermatite seborréica 1. Shampoo de CETOCONAZOL (9) Cetoconazol 2% Shampoo base qsp 100 ml Aplicar no couro cabeludo e deixar agir por alguns minutos. Enxaguar. 2. Shampoo de Piritionato de Zinco (9) Piritionato de zinco 2% Shampoo base qsp 100 ml Aplicar no couro cabeludo e deixar agir por alguns minutos. Enxaguar. 3. Shampoo de Octopirox (9) Octopirox 1% Shampoo base qsp 100 ml Aplicar no couro cabeludo e deixar agir por alguns minutos. Enxaguar.

7 TERAPIA ORAL 1. Cápsulas de CETOCONAZOL (9) Azulay & Azulay Antifúngico de amplo espectro, Cetoconazol 200 mg pertencente ao grupo dos derivados imidazólicos. Mande 21 cápsulas. Tomar 1 cápsula ao dia, durante 2 a 3 semanas. 2. Cápsulas de Itraconazol (9) Itraconazol 100 mg - Antifúngico de amplo espectro. Mande 21 cápsulas. Tomar 1 cápsula ao dia, durante 2 a 3 semanas. Azulay & Azulay Cápsulas de cloridrato de L-cisteína Cloridrato de L-cisteína 300 mg Piridoxina 100 mg Mande 60 cápsulas. Tomar 2 cápsulas ao dia ou conforme a orientação médica. Por que prescrever L-cisteína + Piridoxina? Olszewer, E 2002 Aumenta a cicatrização; Piridoxina vitamina B 6 importante para a síntese dos ácido nucléicos RNA e DNA para a reprodução normal das células; Melhora o sistema imunológico e a produção de anticorpos. Segundo estudo publicado pelo Med Hypotheses a deficiência de piridoxina aumenta as reações inflamatórias na pele, causando dermatite seborréica no homem. Med Hypotheses Dec;30(4):

8 Referências Bibliográficas 1. [No authors listed] Ketoconazole foam--connetics: connetics ketoconazole foam. Drugs R D. 2003;4(5): Sampaio, S.A.P.; Rivitti, E.A. Dermatologia Artes Médicas Dermatology Times. Disponível em: 4. Sylvester, B. AAD: Ketoconazole 2% Foam as Effective as Ketoconazole 2% Cream for Seborrhoeic Dermatitis. Disponível em: 5. Peter RU, Korting HC. Treatment of seborrhoeic eczema with ketoconazole in comparison with an active agent-free cream] Arzneimittelforschung Aug;41(8): Skinner RB Jr, Noah PW, Taylor RM, Zanolli MD, West S, Guin JD, Rosenberg EW. Double-blind treatment of seborrheic dermatitis with 2% ketoconazole cream. J Am Acad Dermatol May;12(5 Pt 1): Goodman & Gilman s. As Bases Farmacológicas da Terapêutica. 9º edição, KOROLKOVAS, A. Dicionário Terapêutico Guanabara, Editora Guanabara Koogan, 2001/ Azulay, R. D.; Azulay, D. R. Dermatologia. 3ªEd. Rio de Janeiro: Guanabara Koogan S. A Rxlist - The Internet Drug List. Disponível em: 11. Aché Laboratórios Farmacêuticos S/A. Disponível em: 12. Katzung Bertram, Garmacologia Básica e Clínica, 8 a edição, 2003, Editora Guanabara Koogan 13. Departamento Técnico da Consulfarma. 14. Rekacewicz I, Guillaume JC, Benkhraba F, Archimbaud A, Baspeyras M, Boitier F, Bussiere M, Coin A, Di Crezenzo MC, Duval J, et al. A double-blind placebo-controlled study of a 2 percent foaming lotion of ketoconazole in a single application in the treatment of pityriasis versicolor. Ann Dermatol Venereol. 1990;117(10): Olszewer, E., Tratado de Medicina Ortomolecular e Bioquímica Médica, 3 a edição, 2002.

9 APOIO FARMACOTÉCNICO Espuma de Cetoconazol Componentes Concentração Cetoconazol 2% Lauril Éter Sulfosuccinato de Sódio 15% Propilenoglicol 10% Acido cítrico ph 5,5 qs Suttocide A 0,4% Corante natural hidrossolúvel qs Água destilada qsp 100% Modo de preparo Fase 1 Solubilizar o cetoconazol em propilenoglicol aquecendo o sistema à 40ºC até obter solução límpida. Acertar o ph = 5,0 Fase 2 Solubilizar Lauril Éter Sulfosuccinato de Sódio e o Suttocide A em água destilada. Corrigir o ph = 5,0. Fase 3 Verter a Fase 1 sobre a Fase 2. Adicionar o corante. Verificar o ph final que deve estar entre 5,0. Acondicionar em embalagem espumógena. 2. Base pads/wipes peles sensíveis Fase Composição Concentração 1 Trivalin SF 2% 1 EDTA Na2 0,1% 1 DC ,5% 1 Proderlan 3% 1 Eumulgin HRE-40 0,5% 1 Lecitina de soja hidrossolúvel CLR 0,1% 1 D-pantenol 0,1% 1 Unigard LJ91 0,5% 1 Butilenoglicol 1,25% 3 Tween 80 1% 3 Óleo essencial de lavanda 0,2% 4 Acido citrico qs 4 VPQ 108 GL qs 1 Agua destilada qsp 100% ph = 5,5

10 Modo de preparo das soluções de Pads/Wipes: Adicionar os componentes da Fase 1 na água destilada e agitar. Solubilizar a essência no Tween 80, adicionar à Fase1 e agitar. Verificar o ph. Adicionar VPQ 108 GL ou ácido cítrico para obter ph desejado. Adicionar a solução em embalagem conta-gotas. Agitar e adicionar ao lenço ou disco de algodão. Modo de preparo e embalagem dos Mini Wipes: 1- Manipular a fórmula de PADs/WIPEs seguindo a ordem de manipulação 2- Após manipulada a fórmula, monta-se os lenços da seguinte maneira: a. Cortar os lenços na medida de 3,5cm X 4,37cm b. Dobrar o lenço em 3 partes, seguindo instrução abaixo: 3,5cm 4,37cm Seguir item 3 3- Umedecer os lenços ou discos de algodão com 3,5g da formulação acima, não espremer, não apertar para evitar a perda do produto. 4- Acondicionar imediatamente em sachê de alumínio 5- Lacrar os sachês com seladora e observar se está totalmente lacrado. 6- Identificar cada sachê com rótulo correspondente. SABONETE LÍQUIDO Cocoamido propil betaína 3,5% Dehydol CD-2 1% Dietanolamina de ácido graxo de coco 4% Lauril éter sulfato de sódio 22% Suttocide A 0,5% Uniquat 7 2% Proderlan 1% Ácido Cítrico qs Cloreto de sódio qs

11 Modo de Preparo: Pesar e misturar ingredientes até formação do sabonete; Se necessário, fazer as correções com o ácido cítrico e/ou cloreto de sódio. ph 6.0 CREME NÃO-IÔNICO Fase Componente Concentração 1 BHT 0,1% 1 Pelemol IN-2 5% 1 Cosmowax FT 6% 1 Polawax 6% 2 Goma xantana 1% 2 EDTA Na2 0,1% 2 Propilenoglicol 5% 2 Suttocide A 0,5% 3 DC-245 fluid 3% 2 Água destilada qsp 100% Modo de Preparo Fase 1 Pesar todos os componentes da Fase 1 e aquecer até 70 80ºC. Fase 2 Aquecer os componentes da Fase 2 até 70 80ºC. Verter a Fase 1 sobre a Fase 2, resfriando até 40ºC, sob leve e constante agitação. Fase 3 Pesar o Silicone SF 1204 e o Suttocide A, adicionar qs da loção, homogeneizar bem e incorporar o restante da loção. Se necessário completar o volume com água destilada. LISTA DE FORNECEDORES Espuma Cetoconazol Matéria-Prima Acetato de Hidrocortisona Acetonido de Fluocinolona Acido citrico Ácido salicílico Fornecedor Gerbrás Gerbrás

12 Butilenoglicol Cetoconazol Corante Vermelho 1% Cosmowax FT DC 1664 Dehydol CD-2 Desonida Dexametasona D-pantenol EDTA Na2 Itraconazol Lauril Éter Sulfosuccinato de sódio (GENAPOL SSB) Lecitina soja hidrossolúvel CLR Octopirox Óleo de semente de uva Pelemol G7-A Pelemol IN-2 Phenova Piritionato de zinco Proderlan Propilenoglicol Resorcina Silicone SF 1204 (DC-245 fluid) Solubilizant LRI Suttocide A Tacrolimus Unigard LJ 91 Trivalin SF Uniquat 7 VPQ 108 GL LCW Volp Química D altomare Chem specs Sintética Pharma Special Pharma Special Via Farma Midelt Midelt Gerbras Brasquim Gerbras Galena LCW do Brasil Germinal SP Farma Sarfam High Chem Chemyunion Volp Química APOIO AO PROPAGANDISTA Fonte: Dermatite Seborréica

13 O que é? Trata-se inflamação crônica da pele que surge em indivíduos geneticamente predispostos, tratando-se portanto de manifestação constitucional. As erupções cutâneas características da doença ocorrem predominantemente nas áreas de maior produção de oleosidade pelas glândulas sebáceas. A causa da dermatite seborréica é desconhecida mas a oleosidade excessiva e um fungo (Pityrosporum ovale) presente na pele afetada estão envolvidos no processo. A maior atividade das glândulas sebáceas ocorre sob a ação dos hormônios androgênicos, por isso, o início dos sintomas ocorre geralmente após a puberdade. Nos recém nascidos também podem ocorrer manifestações da doença, devido ao androgênio materno ainda presente. Tratamento Não existe medicação que acabe definitivamente com a dermatite seborréica porém seus sintomas podem ser controlados. Deve-se evitar a ingestão de alimentos gordurosos e de bebidas alcoólicas e o banho muito quente. O tratamento geralmente é feito com medicações de uso local na forma de sabonetes, xampus, loções capilares ou cremes, que podem conter anti-fúngicos ou corticoesteróides, entre outros componentes. Em casos muito intensos, medicações via oral podem ser utilizadas. Fonte: Pitiríase versicolor O que é? Também vulgarmente conhecida como "micose de praia" ou "pano branco", a Pitiriase versicolor é uma micose mas, ao contrário do que se pensa, não é adquirida na praia ou piscina. O fungo causador da doença habita a pele de todas as pessoas e, em algumas delas, é capaz de se desenvolver causando a doença. As áreas de pele mais oleosa, como a face e a porção superior do tronco são as mais frequentemente atingidas. Tratamento A Pitiriase versicolor é uma micose que responde bem ao tratamento, que pode ser feito com medicamentos de uso via oral ou local, dependendo do grau de comprometimento da pele. Entretanto, devido a ser causada por um fungo que habita normalmente a pele, há uma grande chance da micose voltar a aparecer, mesmo após um tratamento bem sucedido. Elaborado por Direitos Autorais Protegidos pela Lei 9610 de 19 de Fev. de Estas informações devem ser analisadas pelo profissional prescritor antes de adotados na clínica, e são de distribuição e uso exclusivo de médicos, farmacêuticos, dentistas e veterinários devidamente inscritos em seus C.R.s.

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