Tecnologia de Filtração para a Indústria Biofarmacêutica

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1 Tecnologia de Filtração para a Indústria Biofarmacêutica

2 O Profil da Sartorius Stedim Biotech A Sartorius Stedim Biotech é líder em fornecimento de serviços e equipamentos de ponta para o desenvolvimento, garantia de qualidade e processos de produção da indústria biofarmacêutica. Seu portfólio de soluções integradas abrange fermentação, filtração, purificação, gerenciamento de fluídos e tecnologias de laboratório e estão apoiando a indústria biofarmacêutica ao redor do mundo para desenvolver e produzir medicamentos de forma segura, rápida e econômica. A Sartorius Stedim Biotech foca em tecnologias single-use e serviços de valor agregado para atender aos requisitos de tecnologia, que mudam rapidamente nas indústrias. Fortemente enraizada na comunidade científica e intimamente aliada com clientes e parceiros de tecnologia, a empresa dedica-se à sua filosofia que é transformando ciência em soluções. Sediada em Aubagne, França, a Sartorius Stedim Biotech está listada na Eurolist da Euronext Paris. Com seus próprios locais de fabricação e P&D na Europa, América do Norte e Ásia e uma rede global de escritórios de venda, a Sartorius Stedim Biotech tem presença mundial. Sua Matriz, onde ocorre a fabricação e P&D, está localizada na Alemanha.

3 Tecnologia de Filtração Os filtros da Sartorius Stedim Biotech são especialmente projetados, desenvolvidos e fabricados para corresponder aos requisitos de aplicação da indústria biofarmacêutica, abrangendo desde P&D para produção em escala piloto até a produção em escala comercial. Graças às nossas décadas de experiência, garantimos qualidade consistente de produto, suprimento confiável, materiais e configurações múltiplas de produtos de fácil ampliação. Isto garante a integração flexível das nossas soluções de filtração aos processos biofarmacêuticos de produção. Aplicações Cartuchos, Mini Cartuchos, MidiCaps e MaxiCaps estão disponíveis com uma infinidade de diferentes materiais de Filtro Ativo de fibra e membrana, tornando-os ideais para uma ampla gama de aplicações na fabricação de produtos biofarmacêuticos por toda a cadeia de processo. Essas aplicações incluem: Filtração de Grau Esterilizante Filtração Retentora de Micoplasma Redução de Bioburden Pré-filtração Clarificação Filtração de Ar & Gases Rotulagem Original Todos os produtos de filtros da Sartorius Stedim Biotech apresentam uma rotulagem abrangente e fácil de ler no invólucro das cápsulas ou no adaptador superior dos cartuchos. Esta rotulagem tipicamente inclui: Tipo de Filtro Código de Pedido Número do Lote Classificação de Retenção ou Tamanho do Poro Parâmetros de Operação Indicação de Direção do Fluxo (apenas para MidiCaps e MaxiCaps ) Código de barras bidimensional incorporando a informação idêntica A rotulagem permite a identificação segura de cada unidade de filtro e garante a rastreabilidade dos filtros através de todo o processo. A rotulagem por código de barras 2-d permite, juntamente com a unidade de teste de integridade Sartocheck 4 Plus, a transferência de dados automática do elemento do filtro para os campos pré-determinados do verificador de integridade enquanto programando um teste de integridade. Como resultado, erros do operador e erros de manipulação dos filtros podem ser evitados, melhorando assim, significativamente a manipulação do filtro e segurança geral do processo de fabricação. Qualidade Certificada Todos os filtro da Sartorius Stedim Biotech são fabricados de acordo com um Sistema de Gerenciamento de Qualidade certificado pelo ISO 9001:2000. Nossas instalações de fabricação operam em conformidade com os requisitos de BPF atuais em adição ao padrão ISO. A filosofia de qualidade da Sartorius Stedim Biotech garante que nossos clientes recebam produtos e serviços que atendam aos requisitos de qualidade mais rigorosos e que garantam um desempenho confiável do produto. Documentação Toda a gama de nossos filtros é fornecida com certificados de garantia de qualidade para conformidade com requisitos regulatórios. Guias de Validação e Guias de Extraíveis abrangentes específicos do produto estão disponíveis para todos os filtros da Sartorius Stedim Biotech para apoiar o seu projeto de validação de processo. Validação de Processo A Sartorius Stedim Biotech oferece uma ampla gama de serviços de apoio à validação para dar qualidade ao uso de nossos filtros para seus processos. O Serviço de Validação da Sartorius Stedim Biotech tem um histórico comprovado em ajudar os clientes em validar seus produtos e alcançar aprovação regulatória.

4 Flexibilidade Sem Precedentes Independentemente se você executa seu processo de filtração em equipamento de aço inoxidável reutilizável ou um processo de fabricação de uso completamente único, a Sartorius Stedim Biotech fornece a escolha certa de projetos e configurações de filtro para cada requisito de processo. Cartuchos de filtro padrão e Mini Cartuchos estão disponíveis em tamanhos diferentes e com geometrias de adaptador múltiplas para se encaixar em compartimentos de aço inoxidável. MaxiCaps no formato T-Style ou em linha e MidiCaps apresentam uma ampla variedade de combinações de adaptadores especiais e tamanhos de filtro para permitir uma integração flexível em sistemas de filtração de uso único e adaptar-se às mudanças de volumes de processo. Os filtros da Sartorius Stedim Biotech para líquidos e gases estão disponíveis em vários tamanhos. Desde os SartoScale com área de filtração de 17 cm 2 até área de filtração de 3 m 2 nos cartuchos Sartopore Platinum 30 e MaxiCaps permitindo ampliação confiável com materiais consistentes e parâmetros de projetos de P&D para a fabricação comercial. Conector Tipo O Espiga de mangueira de múltiplos passos de 4 Cápsulas Tamanho 4 Conector Tipo S Tri-Clamp de 25 mm (3 ) MaxiCaps T-Style Conector Tipo S Tri-Clamp de 50 mm (11 ) Conector Tipo O Espiga de mangueira de passo único de 1 Conector Tipo Y Espiga de mangueira de passo único de 1 Adaptador 15 Adaptador de baioneta com o-ring Adaptador 18 Adaptador de tomada com o-ring duplo Mini Cartuchos

5 Conector Tipo S Tri-Clamp de 50 mm (1 1 ) Conector Tipo O Espiga de mangueira de passo único de 1 Conector Tipo F Tri-Clamp de 25 mm (3 ) Conector Tipo H Espiga de mangueira de múltiplos passos de 4 MidiCaps Conector Tipo S Tri-Clamp de 50 mm (11 ) Conector Tipo O Espiga de mangueira de passo único de 1 Conector Tipo F Tri-Clamp de 25 mm (3 ) MaxiCaps Conector Tipo F Tri-Clamp de 25 mm (1 ) SartoScale Cartuchos Adaptador 21 Dupla extremidade aberta com juntas planas Adaptador 25 Adaptador de Baioneta de 2 Flanges com 226 o-ring duplos Adaptador 27 Adaptador de Baioneta com 222 o-ring duplos Adaptador 28 Adaptador de Baioneta de 3 Flanges com 222 o-ring duplos

6 Matriz de Aplicação Esta matriz fornece uma diretriz para a seleção do filtro certo para uma determinada aplicação apoiada por décadas de experiência na indústria biofarmacêutica. No entanto, é recomendado realizar ensaios de filtração de pequena escala para identificar a combinação ótima de filtro com base em condições reais de processo. Processo Aplicação Pré-filtros Redução de Bioburden Sartoclean Sartopure Sartofine Sartoguard GF CA PP2 GF Plus PP PES GF NF Biotecnologia Preparação do Meio mab, rec. Proteína Vacinas Vacinas Virais Cultura de Células Ajuste de ph de Fermentação Cultura Celular Clarificação Remoção Celular Preparação de Tampão Intermediários Downstream (Proteção de Colunas, Filtração Tangencial) Pré-filtração antes da filtração de vírus Formulação & Envase Preparação do Meio Ajuste de ph de Fermentação Cultura Celular Clarificação Remoção Celular Preparação de Tampão Intermediários Downstream (Proteção de Colunas, Filtração Tangencial) Formulação & Envase Farmacêutico Oftálmicos Formulação & Envase SVP LVP Formulação & Envase API Formulação & Envase Sangue & Plasma Albumina Globulinas Fatores de Filtração Outros Filtração Intermediária de Processo (Proteção de Colunas, Filtração Tangencial) Pré-filtração antes da filtração de vírus Formulação & Envase Filtração Intermediária de Processo Coagulação (Proteção de Colunas, Filtração Tangencial) Pré-filtração antes da filtração de vírus Formulação & Envase Água Formulações oleosas Solventes Filtração de Gás Ventilação recomendado recomendado alternativamente

7 Filtros de Líquido Estéril Filtros Retentores de Micoplasma Filtração de Gases Ar Sartopore Platinum** Sartopore 2 Sartobran P Sartolon Sartopore 2 Sartopure Sartofluor 0.2 µm HF XLG XLI 0.2 µm XLM GA GA LG * * aplicações estéreis ** alternativamente Sartopore 2

8 Filtros de Membrana Sartopore Platinum Filtro farmacêutico de Grau Esterilizante com Tecnologia TwinPleat e modificação de superfície de membrana permanentemente hidrofílica para rendimento total ótimo, ligação baixa e volumes de descarga baixo para teste de integridade confiável e seguro. Sartopore 2 Filtro farmacêutico retentor de Micoplasma e de Grau de Esterilização com rendimento total alto e desempenho de vazão em uma larga gama de aplicações com ampla compatibilidade química. Sartopore 2 XLG Filtro farmacêutico de Grau de Esterilização especialmente desenvolvido para filtração de meio de cultura celular complexo e fluidos de de processo biológico com ampla compatibilidade química. Sartopore 2 XLI Filtro farmacêutico de Grau Esterilizante especialmente desenvolvido para meio de cultura celular quimicamente definido e produtos farmacêuticos clássicos com ampla compatibilidade química. Sartopore 2 XLM Filtro retentor de Micoplasma especialmente desenvolvido para retenção segura de Micoplasma e microrganismos raramente pequenos em meio de cultura celular e correntes de fluídos biológicos e farmacêuticos. Sartopore 2 HF Filtro farmacêutico de Grau Esterilizante especialmente desenvolvido para filtração de tampões e grandes volumes parenterais com vazão excepcionalmente alta. Sartobran P Filtro farmacêutico de Grau Esterilizante com adsorção não específica baixa de membrana de acetato de celulose e rendimento de produto maior para filtração de soluções de vírus e proteínas altamente valiosos. Sartolon Filtro farmacêutico de Grau Esterilizante com membrana de nylon com ampla compatibilidade química para solventes e formulacoes baseadas em solvente. Sartofluor GA LG Filtro farmacêutico de Grau Esterilizante com membrana de PTFE altamente hidrofóbica para filtração de grau de esterilização de gases e líquidos agressivos. Construção do Cartucho Membrana de Pré-Filtro Membrana de Pré-Filtro Membrana de Pré-Filtro Membrana de Pré-Filtro Membrana de Pré-Filtro Membrana de Pré-Filtro Membrana de Pré-Filtro Polietersulfona Acetato de Celulose PTFE Nylon Polipropileno

9 Padrão de O- Rings Combinações de Tamanho de Poro Autoclavável Irradiável com radiação γ MidiCaps MaxiCaps Cartuchos por Tipo de Adaptador Padrão Mini Tipos de Conector* Maxi- & MidiCaps µm 25 SS OO SO FF µm µm µm 21, 25, 27, 28 15, 18 SS OO SO FF (optional: EPDM or µm 25 SS OO SO FF µm 25 SS OO SO FF µm 25 SS OO SO FF 0.2 µm µm µm µm 21, 25, 27, 28 15, 18 SS OO SO FF µm 21, 25, 27, SS OO SO FF 0.2 µm (GA) 0.1 µm (GA) 0.45 µm (LG) 0.2 µm (LG) 0.1 µm (LG) 25 (GA) 25, 28 (LG) 21, 27 12, 15, (Junior) SS OO SO FF * outras combinações de conectores disponíveis sob encomenda

10 Pré-Filtros Sartoguard PES Pré-filtro de membrana de Grau Farmacêutico para redução de bioburden e proteção do grau de esterilização e compatibilidade química ampla de filtros retentores de Micoplasma. Sartoguard GF Pré-filtro de membrana de Grau Farmacêutico para redução de bioburden e proteção do grau de esterilização e filtros retentores de Micoplasma com força adsortiva de lãs de fibra de vidro para remoção efetiva de coloides e lipídios. Sartoguard NF Pré-filtro de membrana esterilizável com radiação gama, de Grau Farmacêutico, para redução de bioburden e proteção do grau de esterilização e filtros retentores de Mico-plasma com tecnologia inovadora Nanofleece para rendimento e fluxo aumentados. Sartoclean CA Pré-filtro de membrana de Grau Farmacêutico com membrana adsortiva baixa de acetato de celulose para baixa adsorção não específica e alto rendimento de produto. Sartoclean GF Pré-filtro de membrana de Grau Farmacêutico para redução de bioburden e proteção do grau de esterilização e filtros retentores de Micoplasma com força adsortiva de lãs de fibra de vidro para remoção efetiva de coloides e lipídios. Construção do Cartucho Membrana do Pré-Filtro Filtro Ativo de Fibra Membrana do Pré-Filtro Filtro Ativo de Fibra Membrana do Pré-Filtro Membrana do Pré-Filtro Filtro Ativo de Fibra Membrana do Pré-Filtro Polietersulfona Acetato de Celulose Fibra de Vidro Fibra de PES Polipropileno Sartopure PP2 Pré-filtro de Grau Farmacêutico para remoção de partícula por filtro de profundidade de polipropileno. Sartopure GF Plus Pré-filtro adsortivo de fibra de vidro de Grau Farmacêutico para remoção efetiva de coloides e líquidos e desempenho de rendimento total excelente. Sartofine PP Pré-filtro de profundidade de Grau Farmacêutico feito de fibras progressivamente mais finas de polipropileno vulnerável em torno do núcleo interno com alta capacidade de retenção de sujeira. Filtro Ativo de Fibra Filtro Ativo de Fibra Filtro Ativo de Fibra

11 Padrão de O- Rings Combinações de Tamanho de Poro µm µm Autoclavável Irradiável com radiação γ MidiCaps MaxiCaps Cartuchos por Tipo de Adaptador Padrão Mini Tipos de Conector* Maxi- & MidiCaps 25 SS OO SO FF µm µm 25 SS OO SO FF µm µm 25 SS OO SO FF µm (dupla camada) µm (dupla camada) 0.45 µm (camada simples) 0.2 µm (camada simples) 21, 25, 27, SS OO SO FF µm µm 21, 25, 27, SS OO SO FF Classificações Nominais de Retenção 50 µm 3 µm 20 µm 1.2 µm 8 µm 0.65 µm 5 µm 1.2 µm 0.65 µm 21, 25, 27, SS OO SO FF 21, 25, 27, 28 SS OO SO FF 40 µm 3 µm 20 µm 1 µm 10 µm 0.7 µm 5 µm 0.5 µm 00 (fio da navalha), 03, 05, 07, 08 * outras combinações de conectores disponíveis sob encomenda

12 Teste de Integridade em Filtros e em bolsas Teste de Integridade de Filtro e Teste em bolsas Sartorius Stedim Biotech oferece uma ampla gama de soluções de teste começando com nossas unidades autônomas da família Sartocheck para aplicações padrão até soluções personalizadas como o conceito WIThin e sistemas especiais de gerenciamento de filtro. Não há limites em termos de flexibilidade técnica. Sartocheck 3 plus Verificador de integridade autônomo para executar todos os métodos de teste de integridade estabelecidos. Devido ao seu conceito baseado em papel, os requisitos relativos ao 21 CFR parte 11 não são aplicáveis. Sartocheck 4 plus Filter tester Sartocheck 4 plus oferece uma variedade de características adicionais: Um scanner de código de barras opcional pode ser usado para entrada de dados fácil e livre de erros. Além disso, uma seleção automática e inteligente do programa de teste após escaneamento aumenta a eficácia e segurança do teste de integridade de filtro. Tempos curtos de teste, novos parâmetros de segurança e uma função única de limpeza são apenas algumas das principais características. E a conformidade com o 21 CFR parte 11 é uma questão obrigatória. Sartocheck 4 plus Bolsas Sartocheck 4 plus é a ferramenta ideal para eliminar o risco de enchimento de um biorreator single-use defeituoso com culturas celulares de alto valor. O biorreator (ex.: STR Cultibag) é testado antes do uso após a instalação no seu suporte. Uma fibra exclusiva e patenteada evita o contato direto entre a película plástica da bolsa e a superfície lisa de aço inoxidável do suporte. Qualquer tipo de efeito potencial de mascaramento, portanto, é eliminado e a transferência de calor ambiental é reduzida alcançando precisão inigualável do teste. Conceito MultiUnit do Sartocheck 4 plus Até quatro verificadores de Filtros bolsas MultiUnits podem ser conectados a um Sartocheck 4 plus permitindo verificação independente e paralela dos cinco sistemas. Isto reduz significativamente o tempo necessário de teste e, portanto, melhora a relação custo-eficácia.

13 Sistemas de Gerenciamento de Filtro Conceito WIThin O conceito WIThin permite o teste de integridade de filtros dentro de equipamentos específicos como autoclaves e liofilizadores sem conectar um verificador de integridade externo. Este conceito único da Sartorius Stedim integra as funções de controle do Sartocheck, bem como os algoritmos diretamente nas plataformas de software do fabricante do equipamento. Esta abordagem é adotada em todo o mundo pelos principais fabricantes de autoclaves, liofilizadores, máquinas de enchimento e biorreatores. Sistema de Gerenciamento de Filtro O conceito do Sistema de Gerenciamento de Filtro implementa o método in-place e off-line que economiza tempo caro e elimina o risco de falhas de teste de integridade antes de iniciar a produção. O filtro é testado em seu compartimento de filtro e uma bancada de teste e todas as etapas do teste de integridade podem ser realizadas automaticamente sob condições estéreis. O compartimento estéril pode, então, ser instalado e somente a conexão entre o compartimento de filtro e o equipamento necessita ser esterilizada.

14 Carcaças dos Cartuchos Filtrantes Existe uma crescente demanda por sistemas de cartucho filtrantes para processos de filtração de polimento e esterilização. Uma ênfase tem sido colocada sobre a integridade da construção dos cartuchos filtrantes. No entanto, as carcaças dos cartuchos filtrantes é igualmente uma parte importante de qualquer sistema de filtração. Sem um compartimento adequado o cartucho é inútil. Mesmo o melhor cartucho filtrante não pode fazer o trabalho se fechado num compartimento que permita ao fluído ultrapassar o filtro, que tenha vazamentos externos, que não seja quimicamente ou mecanicamente compatível com a aplicação. Para atender essa necessidade, Sartorius Stedim Biotech tem produzido uma linha sanitária de compartimentos com foco na qualidade.

15 As Carcaças de filtro padrão da Sartorius Stedim Biotech satisfazem às mais altas exigências da indústria biofarmacêutica. Engenharia de produção controlada é uma garantia de qualidade excepcional em segurança operacional e processamento. Todos os compartimentos de cartucho de filtro cumprem com a Pressure Equipment Directive (Diretiva de Equipamento de Pressão) PED EC. Nossos compartimentos adicionalmente apresentam projetos compatíveis com BPF e materiais de vedação aprovados pelo FDA USP Classe VI. Superfícies meticulosamente processadas garantem segurança operacional onde quer que esterilidade e capacidade de limpeza sejam uma preocupação. Documentos específicos do cliente estão disponíveis para cada compartimento de cartucho do filtro. Se solicitado, podemos fornecer projetos de compartimento personalizados para atender sua aplicação específica. Uma característica importante da validação de processo farmacêutico é a documentação. Todos os nossos compartimentos passam por rigorosas inspeções durante e depois da fabricação, incluindo verificações dimensionais, inspeções de solda, medições de superfície e teste hidrostático. Cada compartimento é rotulado por laser com um número de série sobre o sino e a base. Este número de série fornece completa rastreabilidade para o Certificado de Controle de Qualidade, Relatórios de Teste de Materiais e Registros de Solda.

16 Serviços Nossas capacidades são a sua chave para o sucesso. Origem de todas as suas necessidades de um parceiro confiável para otimização de processo, validação personalizada e apoio regulatório, substanciadas por cursos de treinamento práticos e serviços de instrumento. Estamos conscientes da nossa responsabilidade para com o sucesso do seu negócio e levá-la a sério. É por isso que temos projeção rápida e disponibilidade global. Você pode esperar da Sartorius Stedim Biotech o melhor em serviço de consultoria cientificamente orientado, máxima experiência regulatória pelos nossos especialistas, resultado rápido, suporte no local e padrões globalmente válidos. Mas não tome nossa palavra como verdade. Convidamos você a ver por si próprio. Fie-se nas pessoas que conhecem sua indústria por dentro e por fora: Sartorius Stedim Biotech. CONFIDENCE Nossos serviços de validação: Projetos de validação Preparação de inspeção de pré-aprovação Apoio à mudança pós-aprovação Cumprimento do CFR 21 Parte 11 GAMP Ligações regulatórias Qualificação de equipamento Validação de Processo Limpeza Filtro Apoio à avaliação de risco Suporte à disposição Teste de Lixiviáveis Extraíveis para filtros, sistemas de gerenciamento de fluídos e outros componentes de processo baseado em polímeros como tubulação, juntas, tampas. EXPAND Nossos serviços de treinamento e seminário: Abordagem baseada em risco do FDA Inspeção regulatória CFR 21 Parte 11 GAMP Processamento asséptico Processamento a montante jusante Validação de processo Cultura celular Fermentação Teste de integridade e esterilização Controle de qualidade e garantia de qualidade Explore suas possibilidades continuamos a liderar e inovar no campo de serviços para aumentar o valor agregado à indústria farmacêutica e biofarmacêutica. Visite nosso site

17 EXTEND Nossos serviços de instrumento: Instalação Apoio e documentação de QI QO Serviços de calibração Vendas de peças sobressalentes Manutenção preventiva Reparos de instrumento Suporte técnico e de aplicação Levamos nossa responsabilidade a sério de forma a garantir sua produtividade. DlSCOVER Nossos serviços de auditoria e vistoria: Auditorias de conformidade Prontidão de inspeção regulatória Vistorias de Processo Planta Vistorias de validação Vistorias de sistema de qualidade Estudos técnicos lncrease Nossos serviços de otimização: Orientação de ações corretivas Apoio ao desenvolvimento e otimização de processo Revisão de projeto e transferência de tecnologia Otimização da submissão e documentação Orientação regulatória

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20 Sales and Service Contacts For further contacts, visit Europe America Germany Sartorius Stedim Biotech GmbH August-Spindler-Strasse Goettingen Phone Fax Sartorius Stedim Systems GmbH Robert-Bosch-Strasse Guxhagen Phone Fax France Sartorius Stedim FMT S.A.S. ZI Les Paluds Avenue de Jouques CS Aubagne Cedex Phone Fax Sartorius Stedim France SAS ZI Les Paluds Avenue de Jouques CS Aubagne Cedex Phone Fax Austria Sartorius Stedim Austria GmbH Franzosengraben Vienna Phone Fax Belgium Sartorius Stedim Belgium N.V. Leuvensesteenweg, 248/B 1800 Vilvoorde Phone Fax Hungary Sartorius Stedim Hungária Kft. Kagyló u Budakeszi Phone Fax Italy Sartorius Stedim Italy S.p.A. Via dell Antella, 76/A Antella-Bagno a Ripoli (FI) Phone Fax Netherlands Sartorius Stedim Netherlands B.V. Phone Fax Poland Sartorius Stedim Poland Sp. z o.o. ul. Wrzesinska Kostrzyn Phone Fax Russian Federation LLC Sartorius ICR Uralskaya str. 4, Lit. B , Saint-Petersburg Phone Fax Spain Sartorius Stedim Spain SA C/Isabel Colbrand 10, Oficina 70 Polígono Industrial de Fuencarral Madrid Phone Fax Switzerland Sartorius Stedim Switzerland AG Ringstrasse 24 a 8317 Tagelswangen Phone Fax U.K. Sartorius Stedim UK Ltd. Longmead Business Centre Blenheim Road, Epsom Surrey KT19 9 QQ Phone Fax USA Sartorius Stedim North America Inc. 5 Orville Drive, Suite 200 Bohemia, NY Toll-Free Fax Argentina Sartorius Argentina S.A. Int. A. Ávalos 4251 B1605ECS Munro Buenos Aires Phone Fax Brazil Sartorius do Brasil Ltda Avenida Senador Vergueiro 2962 São Bernardo do Campo CEP SP- Brasil Phone Fax Mexico Sartorius de México S.A. de C.V. Circuito Circunvalación Poniente No. 149 Ciudad Satélite 53100, Estado de México México Phone Fax Asia Pacific Australia Sartorius Stedim Australia Pty. Ltd. Unit 5, 7-11 Rodeo Drive Dandenong South Vic 3175 Phone Fax China Sartorius Stedim Biotech (Beijing) Co. Ltd. No. 33 Yu an Road Airport Industrial Park Zone B Shunyi District, Beijing Phone Fax India Sartorius Stedim India Pvt. Ltd. #69/2-69/3, NH 48, Jakkasandra Nelamangala Tq Bangalore, India Phone Fax Japan Sartorius Stedim Japan K.K. 4th Fl., Daiwa Shinagawa North Bldg. 8-11, Kita-Shinagawa 1-chome Shinagawa-ku, Tokyo, Japan Phone Fax Malaysia Sartorius Stedim Malaysia Sdn. Bhd. Lot L3-E-3B, Enterprise 4 Technology Park Malaysia Bukit Jalil Kuala Lumpur, Malaysia Phone Fax Singapore Sartorius Stedim Singapore Pte. Ltd. 1 Science Park Road, The Capricorn, #05-08A, Singapore Science Park II Singapore Phone Fax South Korea Sartorius Korea Biotech Co., Ltd. 8th Floor, Solid Space B/D, PanGyoYeok-Ro 220, BunDang-Gu SeongNam-Si, GyeongGi-Do, Phone Fax Sartorius Stedim Biotech (Beijing) Co. Ltd. Shanghai Branch Office 3rd Floor, North Wing, Tower 1 No Jin Ke Road Pudong District, Shanghai Phone Fax Sartorius Stedim Biotech (Beijing) Co. Ltd. Guangzhou Representative Office Unit K, Building 23 Huihua Commerce & Trade Building No. 80 Xianlie Middle Road Guangzhou Phone Fax Specifications subject to change without notice. Printed in the EU on paper bleached without chlorine. W Publication No.: S--0033ac Order No.: Ver

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