EU APLICO VACINAS NA MINHA FARMÁCIA. PERGUNTE-ME COMO. Everson Giovanne Bobato

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1 EU APLICO VACINAS NA MINHA FARMÁCIA. PERGUNTE-ME COMO. Everson Giovanne Bobato

2 Curriculum Vitae Farmácia Industrial (UFPR 2005); Farmácia Generalista (CESCAGE 2011); Diretor Técnico Laboratório de Manipulação (Glapinski, Glapinski e Cia LTDA, ); Proprietário de Drogaria (Alvorecer Farmácia LTDA, );

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4 Acesso O surto de H1N1 que o país enfrentou provocou uma imensa procura pela vacina em laboratórios particulares e criou duas categorias de indivíduos: os que tiveram acesso e puderam pagar pela imunização e os que não. Potencialmente, as populações menos favorecidas são mais expostas e se encontram mais vulneráveis diante da doença.

5 EU APLICO VACINAS NA MINHA FARMÁCIA. PERGUNTE-ME COMO. Por que não fazemos (fazíamos) vacinas em farmácias e drogarias? Conhecimento? Responsabilidades? Investimentos? Rentabilidade?

6 Mercado Em 2015, segundo dados da consultoria IMS Health, o mercado privado de vacinas no Brasil movimentou R$ 240 milhões. Já o mercado público, que compreende as campanhas definidas pelo Ministério da Saúde, chegou a R$ 2,3 bilhões.

7 Lei 5991 (19/12/1973) Dispõe sobre o controle sanitário do comércio de medicamentos...e da outras providências; Art A farmácia e a drogaria terão, obrigatoriamente, a assistência de técnico responsável, inscrito no Conselho Regional de Farmácia, na forma da lei.

8 Lei (08/08/2014) Art. 6 o Para o funcionamento das farmácias de qualquer natureza, exigemse a autorização e o licenciamento da autoridade competente, além das seguintes condições: I - ter a presença de farmacêutico durante todo o horário de funcionamento;

9 Lei (17/12/1973) Artigo 6 - A dispensação de medicamentos é privativa de: a. farmácia; b. drogaria; c. posto de medicamento e unidade volante; d. dispensário de medicamentos.

10 Lei (17/12/1973) Medicamento: produto farmacêutico, tecnicamente obtido ou elaborado, com finalidade PROFILÁTICA, curativa paliativa ou para fins de diagnóstico;

11 Lei /08/2014 Poderão as farmácia de qualquer natureza dispor...vacinas que atendam o perfil epidemiológico de sua região; Devem dispor de equipamentos necessários à conservação adequada de imunológicos;

12 Número do Registro MS Os números de registro de medicamentos são compostos por 13 dígitos. É o primeiro dígito que vai classificar o produto, Exemplo: medicamentos cosméticos saneantes alimentos 4, 5 ou

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15 CFF Resolução Nº 574 (22/05/2013) Exercício das competências previstas na Lei Federal (11/11/1960) É atribuição do farmacêutico, na farmácia e drogaria, a dispensação de vacinas e a prestação do serviço de aplicação desses medicamentos.

16 FARMACÊUTICO CLÍNICA/CONSULTÓRIO FARMÁCIA MEDICAMENTO VACINA

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18 Portaria ANVISA/FUNASA Nº 01 (02/08/2000) Estabelece as exigências para o funcionamento de estabelecimentos privados de vacinação...e dá outras providências; Apresentar parecer FAVORÁVEL emitido pela Secretaria de Saúde Estadual ou Municipal; Dispor de instalações físicas adequadas para as atividades de vacinação;

19 PNI (Programa Nacional de Imunização) Quais são as instalações físicas adequadas para as atividades de vacinação;? Entendimento da VISA municipal/regional; Referencia: manuais do PNI (programa nacional de imunização) atualizados; Cadeia de frios; Organização do espaço físico; Documentação; Treinamentos...

20 Portaria ANVISA/FUNASA Nº 01 (02/08/2000) devendo ser dotada, no mínimo, dos seguintes ambientes obrigatórios: (a) recepção; (b) consultório; (c) sala de imunização exclusiva para este fim; (d) sanitários ou banheiros.

21 Secretaria da Saúde PR (5º Regional) Orientação as vigilâncias em 30/07/2012 Permitir o comércio de vacinas da influenza em farmácias ou drogarias; Para aplicação devem ser respeitadas as legislações específicas;

22 Instalações Físicas (5º Regional Saúde do Paraná) Sala de imunização exclusiva para esse fim; Área mínima de 9 m2; Refrigerador exclusivo para a guarda de vacinas (com apenas 1 porta); Climatização do ambiente; Sala com pia, balcões, armários (...); Treinamentos, procedimentos, controles (...);

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25 Nota Técnica CRF/PR 03/2016 (20/04/2016) Comercialização e aplicação de vacinas em farmácias do Estado do Paraná; Comercialização obrigatoriamente associada a aplicação; Aplicação na sala de serviços farmacêuticos, pelo farmacêutico ou sob supervisão direta; Dispor refrigerador científico com sistema de geração de energia de emergência.

26 Resolução SESA-PR 473 (28/11/2016) Norma Técnica referente as condições físicas, técnicas e sanitárias para guarda, comercialização e administração de vacinas em todo o Estado do Paraná; Sala exclusiva; Câmera refrigerada regularizada junto a ANVISA com saída USB; Espaço mínimo de 6m2; Climatização.

27 Consulta Pública ANVISA Consulta Pública nº 328, 24 abril 2017 Resolução Diretoria Colegiada Estabelecer requisitos mínimos para o funcionamento dos serviços que realizam a atividade de vacinação. Abrangência nacional.

28 RDC (Consulta Pública) Equipamento para refrigeração exclusivo para vacinas, com termômetro para controle de temperatura máxima e mínima; Garantir conservação...mesmo diante de falha no fornecimento de energia elétrica; Área de imunização com lavatório, bancada, mesa, cadeira e refrigerador.

29 Documentação Carimbo com nome da vacina, lote e vencimento, data de aplicação e o nome e rubrica do responsável; Fichas de Registro de Temperatura (geladeira, caixa térmica e ambiente) e monitoramento via pen-drive (refrigerador); Ficha de comunicação de efeito adverso a ser encaminhado a Regional de Saúde; Procedimentos Operacionais; Bulário; PGRSS; Capacitação; Fichas de prestação de serviços farmacêuticos; Manuais de vacinação; Manual PNI;

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31 Espaço

32 Refrigerador Científico Indrel RVV11D Capacidade para 8100 doses; Sistema Safety System (baterias para até 48 horas de autonomia) Sistema de discador para 3 telefones; Painel de led com controle de temperatura e leitor USB. Investimento aproximado R$ ,00

33 Refrigerador Científico

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35 Refrigerador Comum (PNI) 1 porta (freezer no mesmo compartimento do acondicionamento); Exclusivo; Gelox; Garrafas com água; Termomêtro; Acondicionamento central;

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37 Nossas Vacinas Nossas vacinas: Vacina Pneumocócica 23-valente (MSD) Vacina Varicela (MSD) Vacina Papiloma Vírus Humano 6,11,16 e 18 (MSD) DTPa (GSK) Vacina Haemophilus Influenzae tipo B (Sanofi Pasteur) Vacina Herpes Zoster (MSD) Vacina sarampo, caxumba, rubéola e varicela (GSK) Vacina Hepatite A (GSK) Vacina adsorvida Hepatite A e Hepatite B (GSK) Vacina Meningocócica ACWY (Novartis) Vacina Influenza Tetravalente (Sanofi Pasteur) Vacina DTPa + Poliomielite (Sanofi Pasteur) Vacina Adsorvida Meningocócica B

38 Fornecedores Imunosul - Porto alegre (51)

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40 Campanha Influenza 2017 Doses comercializadas entre os dias 01/04/2017 e 02/05/2017 Influenza trivalente 217 unidades; Influenza tetravalente 125 unidades; Preço de venda R$ 110,00 R$ 110,00 x 342 un = ,00 Custo Médio R$ ,50 Lucro bruto R$ ,50

41 Campanha Influenza Unidades comercializadas em 2013 Abril 165un Maio 233un Junho 42un Outros 8un

42 Rentabilidade Medicamento de referencia CMV (regional) 83,37% R$ 100,00 venda lucro bruto de R$ 16,63 Vacinas (influenza 2017) CMV (Alvorecer) 62,19% R$ 100,00 venda lucro bruto de R$ 37,81 Rentabilidade 127,5% maior

43 Capacitação Técnica de Aplicação: Assepssia Alcool 70Gl (vacina fragmentada) IM profunda; Adultos: 1 dose (0,5ml); Crianças: 0-36 meses (não fazer) Crianças: 3-8 anos 2 doses (0,5ml) intervalo de 30 dias, exceto se tomou vacina no ano anterior.

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45 Capacitação Recebimento e Armazenagem Aferir a temperatura no interior da embalagem no ato de recebimento; Refrigerador exclusivo para vacinas; Caixa térmica para evitar oscilação de temperatura no refrigerador;

46 Vacina Tetravalente Epidemiologia Anual: 20 a 30 % das crianças e 10% dos adultos são infectados por influenza sazonais de casos graves mortes. Desde 2004, 34% das mortes pediátricas foram causadas por influenza tipo B

47 Vacina Influenza 2017 Influenza A (H1N1), subtipo Michigan/45/2015 Influenza A (H3N2), subtipo Hong Kong/4801/2014 Influenza B, subtipo Brisbane/60/2008 Já a vacina de Influenza tetravalente contem, além dessas três cepas, o vírus Influenza B, subtipo Phuket/3073/2013.

48 Dúvidas Frequentes Vacinas Influenza podem ser utilizadas durante a gestação? Sim, constituem grupo prioritário para a vacinação; Pode ser aplicada simultaneamente com outra vacina? Sim, podem simultaneamente com as demais vacinas do calendário da criança, adolescente, adulto ou idoso;

49 Dúvidas Frequentes Vacina pode ser utilizada em imunodeprimidos? Sim, tem indicação de vacinação especialmente reforçada Contraindicado a alguém? É contraindicada a indivíduos com reação de hipersensibilidade tipo anafilática ao ovo.

50 Bibliografias Utilizadas e Recomendadas Palestra Vacina Tetravalente. Disponível em - Acesso 11/05/2017 Pfizer investe no mercado de vacinas para adultos no país. Disponível em: Vacina da gripe de 2017 terá nova cepa do vírus H1N1; entenda mudança. Disponível em: entenda-mudanca - Acesso 11/05/2017 Ministério da Saúde. Secretaria de Vigilância em Saúde. Boletim Informativo Influenza Semana Epidemiológica (SE) 26 (30/6/2012). Disponível em: Secretaria da Saúde, Coordenadoria de Controle de Doenças, Centro de Vigilância Epidemiológica Alexandre Vranjac. Informe técnico: campanha nacional de vacinação contra influenza 2012 Proteger é cuidar. Vacinação contra gripe de 5 a 25 de maio. São Paulo: CVE; 2012 [acesso em maio 2012 ]. Disponível em: World Health Organization. Influenza update. Disponível em: World Health Organization. Recommended composition of influenza virus vaccines for use in the 2014 southern hemisphere influenza season. Disponível: n.pdf

51 Contato wapp (comercial)