Straumann SlA EVIDÊNCIAS CIENTÍFICAS PRIMEIRA EDIÇÃO (2011) Straumann Dental Implant System

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1 Straumann SlA EVIDÊNCIAS CIENTÍFICAS PRIMEIRA EDIÇÃO (2011) Straumann Dental Implant System

2 ITI (International Team for Implantology) é o parceiro académico da Institut Straumann AG nas áreas de investigação e formação.

3 Índice 2 3 Descrição geral dos estudos 4 Estudos pré-clínicos 12 Estudos clínicos 26 Estudos adicionais 30 Referências 1

4 Straumann SLA fiável e cientificamente bem documentado O emprego de superfícies rugosas em implantes dentários tem demonstrado, de forma consistente, várias vantagens comparativamente com as antigas superfícies de titânio do tipo maquinado. Em comparação com as superfícies mais lisas 1, os implantes de superfície rugosa têm revelado taxas de sucesso significativamente maiores, melhor contacto osso-implante (BIC - bone-to-implant contact) e maior estabilidade biomecânica e funcional. A superfície tratada com jacto de areia de grão grosso e tratada com ácido SLA (Sandblasted, Large-grit, Acid-etched) patenteada pela Straumann, tornou-se numa das superfícies rugosas melhor documentadas na implantologia, tendo demonstrado várias vantagens relativamente a outras superfícies de implante rugosas 1. Em particular, análises pré-clínicas comprovaram a superioridade da SLA relativamente à superfície rugosa anteriormente mais comum, de titânio pulverizado com plasma (TPS - titanium plasma-sprayed), com melhor manutenção da altura vertical do osso 2 e um BIC 3 significativamente maior. Em estudos pré-clínicos, a resistência ao cisalhamento da interface osso-implante revelou ser maior com a superfície SLA do que com as superfícies de TPS e maquinadas 4, bem como relativamente a uma superfície maquinada e tratada com ácido 5 ; uma comparação biomecânica, empregando implantes com o mesmo desenho, revelou que a melhor fixação óssea era resultado da topografia da superfície, não do desenho do implante. 6 Superfície tratada com jacto de areia de grão grosso e tratada com ácido (SLA ) Aparentemente, a extensão da interface osso-implante é maior quando se aumenta a rugosidade da superfície 7,8, mas verificaram-se alguns problemas com superfícies demasiado rugosas, o que sugere que pode existir um intervalo ideal de rugosidade moderada da superfície 9. A superfície SLA é tratada com jacto de areia de grão grosso (250 a 500 μm), o que resulta numa macro-rugosidade entre picos de, aproximadamente, 20 a 40 μm, seguida por uma micro-rugosidade de aproximadamente 2 a 4 μm após o tratamento com ácido. As superfícies micro-rugosas aumentam a taxa de disseminação celular e o número de células ligadas à superfície, aumentando também a velocidade a que essas células produzem factores reguladores da diferenciação de células de formação óssea (osteoblastos) e diminuindo a actividade de células de destruição óssea (osteoclastos). 10,11 Os benefícios clínicos O advento da superfície SLA, com as suas comprovadas propriedades de osseointegração, revolucionou, por conseguinte, o período de tempo convencional necessário à provisionalização, permitindo reduzir o mesmo para metade, das 12 semanas verificadas com a anterior superfície de TPS para apenas 6 semanas* 12,13,14 ; subsequentemente, até mesmo a aplicação de carga precoce (p. ex., inicial e imediata), demonstrou ser bem sucedida e previsível. 14,15,16,17,18,19 A longevidade dos implantes a nível dos tecidos moles Straumann dotados da superfície SLA também foi demonstrada, através do sucesso obtido em numerosas investigações a longo prazo (p. ex., 5 anos e mais). 20,21,22,23,24 O substancial nível de evidências relacionadas com a SLA também constitui um alicerce sólido para a superfície SLActive, a qual se baseia na tecnologia SLA. A superfície SLA está disponível e demonstrou ser bem sucedida em implantes Straumann de diferentes desenhos: implantes de colar estreito 25, implantes de colar largo 26, implantes cónicos 27 e implantes curtos 28. A superfície SLA também está disponível nos implantes BL. Os 20 anos de investigação e 10 anos de evidências clínicas relativas à SLA 24 proporcionaram um manancial de informações, tendo-se observado consistentemente taxas de sobrevivência do implante > 98 % 12,14,15,20,21,22,29,30. As informações seguintes apresentam dados obtidos em estudos pré-clínicos e clínicos importantes seleccionados, realizados com implantes Straumann com superfície SLA, representando uma variedade de indicações, protocolos de aplicação de carga e tipos de implante. Os excelentes dados apresentados demonstram as vantagens e versatilidade da superfície SLA. 2 * Com boa qualidade óssea, quantidade óssea adequada e implantes de Ø 4,1 mm ou Ø 4,8 mm, com mais de 8,0 mm de comprimento. Note que este documento de Estudos Científicos da Straumann contém uma selecção de estudos, não tendo por finalidade constituir uma lista de estudos completa. Os artigos foram seleccionados com base nos resultados de uma pesquisa da literatura, efectuada empregando as seguintes palavras-chave: tratado com jacto de areia e tratado com jacto de grão, tratado com jacto de areia e tratado com jacto de partículas, cónico, implante padrão, Standard Plus, implante de colar estreito, tratado com jacto de areia e tratado com jacto de grão e implante de colar estreito, tratado com jacto de areia e tratado com jacto de grão e tratado com ácido, implante de colar largo, implante ITI, tratado com jacto de areia e tratado com ácido, Straumann, superfícies rugosas, SLA tratada com jacto, topografia da superfície, implante dentário, composição química da superfície, modificação da superfície, rugosidade da superfície, tratamento com ácido, titânio, synocta, Locator, IPS e.max, pilar pré-moldado

5 Descrição geral dos estudos ESTUDOS PRÉ-CLÍNICOS # ASSUNTO AUTORES REFERÊNCIA PÁG. 1 Resistência ao cisalhamento da interface Wilke HJ et al. Clinical Implant Materials (Heimke G, Soltész U, Lee AJC, eds). Advances in Biomaterials; 9, 1990: Características da superfície e reacções ósseas Buser D et al. J Biomed Mater Res 1991;25(7): Superfície do implante sob condições de carga/ ausência de carga Cochran DL et al. Clin Oral Implants Res 1996;7(3): Análise histométrica da SLA Cochran DL et al. J Biomed Mater Res 1998;40(1): Avaliação comparativa do binário de remoção Buser D et al. Int J Oral Maxillofac Implants 1998;13(5): Resistência ao cisalhamento da interface Buser D et al. J Biomed Mater Res 1999;45(2): Carga imediata e precoce Quinlan P et al. Int J Oral Maxillofac Implants 2005;20(3): Estudo comparativo para investigar a cicatrização óssea em torno de 4 diferentes sistemas de implante de Sanctis M et al. J Clin Periodontol 2009;36(8): ESTUDOS CLÍNICOS # 9 10 ASSUNTO AUTORES REFERÊNCIA PÁG. Cicatrização inicial (6 semanas) Cochran DL et al. Clin Oral Implants Res 2002;13(2): Carga precoce em pacientes parcialmente edêntulos (6 semanas) Bornstein MM et al. Int J Oral Maxillofac Implants 2003;18(5): Carga precoce na região posterior do maxilar inferior (2 ou 6 semanas) Carga precoce na região posterior do maxilar superior maxilar inferior acompanhamento de 12 meses Carga imediata com dentaduras parciais fixas de 3 unidades Análise de 5 anos da tabela de sobrevivência de implantes WN SLA Ensaio clínico de campo com implantes SLA a nível dos tecidos moles Desempenho clínico de implantes WN SLA acompanhamento de 3 anos Ensaio controlado e aleatório, com acompanhamento de 5 anos, sobre o maxilar superior edêntulo Elevação faseada do pavimento nasal em pacientes parcialmente edêntulos Salvi GE et al. Clin Oral Implants Res 2004;15(2): Nordin T et al. Int J Oral Maxillofac Implants 2004;19(6): Cornelini R et al. Int J Oral Maxilliofac Implants 2006;21(6): Bischof M et al. Clin Oral Implants Res 2006;17(5): Cochran D et al. J Periodontol 2007;78(56): Bornstein MM et al. Int J Oral Maxillofac Implants 2007;22(4): Fischer K et al. Clin Oral Implants Res 2008;19(5): Bornstein MM et al. Clin Oral Implants Res 2008;19(10): Curva de Kaplan-Meier de implantes TPS e SLA De Boever AL et al. Clin Oral Implants Res 2009 ;20(12) : Sobredentaduras no maxilar inferior suportadas por 2 implantes: um ensaio controlado e aleatório de 5 anos Cehreli MC et al. Clin Implant Dent Relat Res 2010;12(2): anos de dados sobre os implantes SLA a nível dos tecidos moles no maxilar superior edentulo Fischer K ITI World Symposium, Genebra, Suíça, abril

6 1 The influence of various titanium surfaces on the interface shear strength between implants and bone Wilke HJ, Claes L, Steinemann S. Clinical Implant Materials (Heimke G, Soltész U, Lee AJC, eds). Advances in Biomaterials; 9, 1990: Resumo: os efeitos mecânicos da cicatrização óssea foram avaliados em implantes com diferentes tratamentos da superfície. A superfície SLA apresentou o binário de remoção mais elevado. A cicatrização óssea em torno dos implantes de titânio pode ser influenciada pela superfície de titânio. Como tal, esta investigação examinou os efeitos mecânicos da cicatrização óssea, em resposta a implantes de titânio com diferentes morfologias da superfície, em termos de duração do implante. Os implantes SLA apresentaram o binário de remoção máximo, tendo-se verificado que, nos implantes SLA e TPS, o binário de remoção máximo aumentou ao longo do tempo (Figura 1); em contraste, não se observaram alterações significativas do binário de remoção nos restantes implantes. Estudos pré-clínicos Foram colocados parafusos de titânio com diferentes tratamentos da superfície (electropolimento, tratamento com jacto de areia de grão fino/decapagem com ácido (HF/HNO 3 )/anodização, titânio pulverizado com plasma (TPS), tratamento com jacto de areia de grão médio/decapagem com ácido (HF/HNO 3 ), tratamento com jacto de areia de grão grosso/decapagem com ácido (HF/HNO 3 ) e tratamento com jacto de areia de grão grosso/tratamento com ácido (HCL/H 2 SO 4 ) (SLA )) na tibia de 10 ovelhas. O binário de remoção foi avaliado ao fim de 2, 9, 12, 24 e 52 semanas, sendo a análise histológica efectuada ao fim de 9, 24 e 52 semanas. 8 6 SLA V IV III Nm 4 II I SLA III 2 V IV II I 0 2 sem. 8 sem. 9 sem. 12 sem. 18 sem. 24 sem. 52 sem. Figura 1: binário de remoção (Nm) de parafusos de titânio, de acordo com o tratamento da superfície e o tempo de aplicação no local. I: electropolimento II: tratado com jacto de areia de grão fino, decapado com ácido HF/HNO 3 e anodizado III: titânio pulverizado com plasma IV: tratado com jacto de areia de grão médio e decapado com ácido HF/ HNO 3 V: t ratado com jacto de areia de grão grosso e decapado com ácido HF/ HNO 3 SLA : tratado com jacto de areia de grão grosso e tratado com ácido HCl/ H 2 SO 4 A resistência ao cisalhamento da interface dos implantes pode ser aumentada através da alteração da morfologia da estrutura da superfície. Eventualmente, é possível desenvolver superfícies ideais para várias situações biomecânicas, p. ex., para fixação forte no caso de implantes permanentes, ou para fixação mais fraca no caso de implantes temporários/removíveis. 4

7 Influence of surface characteristics on bone integration of titanium implants. A histomorphometric study in miniature pigs Buser D, Schenk RK, Steinemann S, Fiorellini JP, Fox CH, Stich H. J Biomed Mater Res 1991;25(7): Resumo: a cicatrização óssea foi avaliada em vários implantes com superfícies de diferentes características. A superfície rugosa promoveu uma maior aposição óssea, tendo a superfície SLA apresentado um efeito adicional. Com o objectivo de melhorar a fixação óssea dos implantes de titânio, têm sido empregues diversas técnicas de modificação da superfície ou do revestimento dos implantes. A finalidade deste estudo consistia em investigar a influência exercida por superfícies de diferentes características sobre as reacções ósseas em torno de implantes de titânio. Foram colocados implantes em forma de cilindro oco, com seis tratamentos da superfície diferentes (electropolimento (e), tratamento com jacto de areia de grão médio/decapagem com ácido (HF/ HNO 3 ) (SMP), tratamento com jacto de areia de grão grosso (SL), tratamento com jacto de areia de grão grosso/tratamento com ácido (HCL/H 2 SO 4 ) (SLA ), titânio pulverizado com plasma (TPS) e hidroxilapatita pulverizada com plasma (HA)) (Fig. 1), nas metáfises da tibia e do femur de seis porcos anões. Ao todo, foram colocados doze implantes de cada tipo. A análise histomorfométrica foi efectuada ao fim de 3 e 6 semanas. * * As análises histológicas revelaram um contacto osso-implante directo em todos os implantes, mas com diferenças significativas em termos das percentagens obtidas. O valor mais baixo de contacto osso-implante foi observado nos implantes HF/HNO 3 (25,1 % ± 7,4 % e 21,6 % ± 9,3 %, respectivamente, ao fim de 6 semanas), ao passo que o valor mais elevado foi apresentado pelos implantes SLA e HA (57,.7 % ± 9,5 % e 69,5 % ± 6,5 %, respectivamente, ao fim de 6 semanas). Os resultados revelaram um aumento do contacto osso-implante com o aumento da rugosidade da superfície (Fig. 2). % de contacto ósseo sem. 6 sem. n.s. Estudos pré-clínicos 0 E SMP SL TPS SLA HA * * Figura 2: valor médio de contacto osso-implante directo (%) de implantes com diferentes superfícies, ao fim de 3 e 6 semanas; E = electropolimento; SMP = tratamento com jacto de areia de grão médio (0,12 a 0,25 µm) e decapagem com ácido HF/HNO 3 ; SL = tratamento com jacto de areia de grão grosso (0,25 a 0,50 µm) * Observou-se com frequência a existência de uma estreita faixa de osso em torno dos implantes SLA e HA, sendo uma extensão de trabéculas ósseas orientadas perpendicularmente; contudo, o revestimento HA revelou consistentemente sinais de reabsorção, predominantemente em áreas sem cobertura óssea. Figura 1: micrografias electrónicas de varrimento das diferentes superfícies de implante (a barra corresponde a 20 µm; ampliação original x 1.700). (A) SMP, (B) SL, (C) SLA, (D) TPS, (E) HA * Imagem reproduzida com permissão da John Wiley & Sons, Inc. Observou-se uma maior aposição óssea nas superfícies rugosas, comparativamente com as superfícies polidas ou de estrutura fina. A superfície SLA revelou um efeito adicional sobre a aposição óssea, comparativamente com a superfície tratada com jacto de areia. O nível mais elevado de contacto osso-implante foi obtido com as superfícies SLA e HA. O revestimento HA apresentou consistentemente sinais de reabsorção. 5

8 3 Evaluation of an endosseous titanium implant with a sandblasted and acid-etched surface in the canine mandible: radiographic results Cochran DL, Nummikoski PV, Higginbottom FL, Hermann JS, Makins SR, Buser D. Clin Oral Implants Res 1996;7(3): Resumo: os implantes SLA e TPS foram comparados, in vivo, sob condições de carga e de ausência de carga. Os implantes SLA revelaram vantagens ao nível da cicatrização inicial e apresentaram uma menor perda de osso crestal. Estudos pré-clínicos * As características da superfície dos implantes de titânio exerce uma influência directa sobre a integração com os tecidos rígidos e moles, e a radiografia constitui o único método não invasivo de avaliação das reacções ósseas. O objectivo deste estudo consistiu em comparar implantes de titânio dotados de superfícies TPS e SLA num modelo da mandíbula canina, sob condições de carga e de ausência de carga, por um período de 15 meses. Foram colocados implantes cilíndricos, com superfície TPS ou SLA (Fig. 1), nas mandíbulas de seis cães, ao fim de 3 meses de cicatrização no seguimento da extracção de um dente. Foi colocado um total de 69 implantes. Em quatro cães (grupos B e C), foram obtidas impressões 2 meses após a colocação dos implantes, destinadas ao fabrico de coroas de ouro fixas por parafusos, e os implantes (48 implantes) foram submetidos a carga 3 meses após a respectiva colocação. Efectuaram-se exames radiológicos para avaliação do contacto osso-implante, medindo-se a distância desde o ombro do implante até ao ponto de contacto osso-implante mais coronal, tendo-se também avaliado a densidade óssea através do emprego de análise de imagens densitométricas assistida por computador (CA- DIA). Foram efectuadas medições 3 meses após a colocação dos implantes, no caso dos implantes não submetidos a carga (grupo A, 2 cães), 3 e 6 meses após a colocação no grupo B (2 cães), e 3, 6, 9, 12 e 15 meses após a colocação dos implantes (12 meses de carga) no grupo C (2 cães). Observou-se em todos os implantes uma excelente integração dos tecidos, com estabilidade a nível da anquilose, e sem sinais de infecção peri-implante, não tendo as radiografias revelado quaisquer sinais de radiolucência contínua peri-implante em torno dos implantes. A estabilidade manteve-se após a aplicação de carga, não tendo sido observadas quaisquer complicações. O valor médio de perda de osso crestal determinado nas medições efectuadas na situação de pré-carga e ao fim de 3 meses, foi de 0,52 mm e 0,73 mm, respectivamente, no caso dos implantes SLA, e de 0,69 mm e 1,06 mm, respectivamente, nos implantes TPS. A totalidade da perda de osso crestal ocorreu durante os primeiros 6 meses após a colocação dos implantes, 65 % antes da aplicação de carga e 35 % nos primeiros 3 meses após a aplicação de carga, independentemente do tipo de superfície. A perda óssea foi significativamente menor nos implantes SLA, quer na situação de précarga quer 3 meses após a aplicação da mesma, e esta tendência manteve-se durante o período de acompanhamento de 1 ano (Fig. 2). % de contacto ósseo 1,4 1,2 1,0 0,8 0,6 0,4 SLA TPS * * 0,2 *p<0,05 0 Pré-carga 3 m. de carga 6 m. de carga 9 m. de carga 12 m. de carga Figura 2: gráfico da linha de interacção da média de perda de osso crestal em implantes SLA versus implantes TPS, desde a pré-carga até 12 meses após a aplicação de carga * Os valores de densidade óssea também foram significativamente maiores nos implantes SLA do que nos implantes TPS, comparando os dados obtidos na pré-carga e aos 3 meses com a situação de referência, mas nas áreas apicais não se verificaram alterações detectáveis em termos de densidade óssea entre os implantes SLA e os implantes TPS. 6 Figura 1: micrografias electrónicas de varrimento de superfícies SLA (em cima) e TPS (em baixo); ampliação original x 1.700; barra = 10 µm (imagens gentilmente cedidas por D Buser) * Imagem reproduzida com permissão da Clinical Oral Implants Research. Os implantes SLA apresentaram uma nítida vantagem em períodos de consolidação inicial, comparativamente com os implantes TPS, devido a uma reduzida perda de osso crestal. Os implantes SLA demonstraram ser superiores aos implantes TPS, conforme o comprova a medição radiológica da perda óssea quer em condições de carga, quer em condições de ausência de carga.

9 Bone response to unloaded and loaded titanium implants with a sandblasted and acid-etched surface: a histometric study in the canine mandible 4 Cochran DL, Schenk RK, Lussi A, Higginbottom FL, Buser D. J Biomed Mater Res 1998;40(1):1 11. Resumo: os implantes SLA e TPS foram avaliados, in vivo, sob condições de carga e de ausência de carga. Foi observado um maior contacto osso-implante com os implantes SLA. Muitas investigações dos implantes de titânio focam as características da superfície, tendo sido demonstrado que o BIC é maior com a superfície SLA do que com a superfície TPS. Este estudo foi concebido para avaliar a superfície de implante SLA, através de análise histométrica, na mandíbula canina, comparativamente com implantes dotados da superfície TPS. Foram colocados implantes cilíndricos, com superfície TPS ou SLA, nas mandíbulas de seis cães, ao fim de 3 meses de cicatrização após a extracção de um dente. Foi colocado um total de 69 implantes. Os implantes foram deixados sem carga em dois cães (grupo A), ao passo que os implantes colocados nos restantes quatro cães foram submetidos a carga com coroas de ouro fixas por parafusos, ao fim de 3 meses (grupos B e C). A análise histométrica do contacto osso-implante foi efectuada 3 meses após a colocação dos implantes no grupo não submetido a carga, e 6 e 15 meses após a colocação dos implantes (3 e 12 meses de carga, respectivamente) nos grupos submetidos a carga (Fig. 1). Superf. Grupo A Superf. Grupo C Todos os implantes se revelaram estáveis ao fim de 3 meses, com tecidos peri-implante saudáveis e sem inflamação peri-implante significativa. O contacto osso-implante foi significativamente maior nos implantes SLA não submetidos a carga ver sus os implantes TPS não submetidos a carga, ao fim de 3 e de 12 meses de carga, mas não se observou uma diferença significativa ao fim de 3 meses de carga (Fig. 2). Não se observaram diferenças qualitativas do tecido ósseo entre os implantes SLA e TPS. Contacto ósseo total (%) SLA TPS n.s. *p<0,01 * * Estudos pré-clínicos Extr. Implantes Superf. Grupo B 0 Ausência de carga 3 m. de carga 12 m. de carga Figura 2: contacto osso-implante (%) dos implantes SLA e TPS, em implantes não submetidos a carga e submetidos a carga, ao fim de 3 e 12 meses de carga (m.) Figura 1: plano do estudo, indicando os pontos temporais de colocação dos implantes e de avaliação dos vários grupos A superfície SLA promoveu um contacto osso-implante mais elevado ao fim de 3 meses sem carga e de 12 meses com carga, comparativamente com a superfície TPS. A superfície SLA revelou o potencial de permitir obter resultados superiores a nível da osseointegração, comparativamente com a superfície TPS. 7

10 5 Removal torque values of titanium implants in the maxilla of miniature pigs Buser D, Nydegger T, Hirt HP, Cochran DL, Nolte NP. Int J Oral Maxillofac Implants 1998;13(5): Resumo: o binário de remoção foi avaliado em implantes SLA e Osseotite in vivo ao longo de 12 semanas, tendo-se verificado ser significativamente mais elevado nos implantes SLA. Estudos pré-clínicos * Após a introdução da SLA, outra superfície de implante tratada com ácido, Osseotite, foi introduzida no mercado, mas não existiam dados disponíveis que comparassem estas e outras superfícies de titânio rugosas. Por conseguinte, o objectivo desta investigação consistiu em comparar um implante dotado com esta superfície tratada com ácido (Osseotite ) com a superfície tratada com jacto de areia e ácido (SLA ), através da medição dos valores dos binários de remoção. Foi colocado nos maxilares superiores de porcos anões adultos um total de 70 implantes (seis a oito implantes por animal), no mínimo 6 meses após a extracção dos dentes. Foram efectuados ensaios biomecânicos em 54 implantes, através da avaliação do binário de remoção ao fim de 4, 8 ou 12 semanas. Os implantes dispunham de uma superfície tratada com jacto de areia e ácido (SLA ) ou uma superfície maquinada e tratada com ácido (Osseotite ) (Fig. 1, Fig. 2). Para remover os implantes Osseotite foi utilizado um dispositivo sextavado padrão, comercialmente disponível, tendo sido utilizado um adaptador especialmente fabricado para remover os implantes SLA. Dado que a ligação sextavada dos implantes Osseotite era demasiado curta e incapaz de suportar as tensões durante o ensaio do binário de remoção, o binário de ruptura destes implantes também foi avaliado. As curvas de rotação do binário foram registadas em cada teste e o binário de remoção foi definido como o binário máximo presente na curva. * Quando analisadas sob microscopia electrónica de varrimento (ou seja, pequenos pontos microscópicos de 1 a 2 μm de diâmetro), as duas superfícies apresentaram características semelhantes, embora a superfície Osseotite aparentasse exibir um perfil mais liso. A rugosidade média (R a ) revelou-se maior na superfície SLA (R a = 2,0 μm versus 1,3 μm). O binário de remoção médio foi significativamente mais elevado nos implantes SLA comparativamente com os implantes Osseotite, em todos os pontos temporais (Fig. 3). Figura 2: os dois implantes avaliados: o implante SLA de 8 mm de comprimento sem saliências apicais (esquerda) e o implante Osseotite de 10 mm de comprimento com quatro saliências apicais (direita) SLA Osseotite * * Binário (Ncm) * * *p<0,01 * 0 4 sem. 8 sem. 12 sem. Figura 3: valores do binário de remoção médio dos implantes SLA e Osseotite ao fim de 4,8 e 12 semanas A curva do binário de remoção dos implantes SLA apresentou uma subida mais acentuada até ao nível máximo de 10 a 12, e uma subsequente e nítida redução após fractura na interface osso-implante; em contraste, os implantes Osseotite apresentaram uma curva do binário de remoção mais plana, sem diminuição clara após o binário de ruptura ao fim de 12 a Figura 1: micrografias electrónicas de varrimento das superfícies Osseotite (em cima) e SLA (em baixo) Osseotite é uma marca comercial registada da Biomet 3i, EUA. * Imagem reproduzida com permissão da Quintessence Publishing Co Inc., Chicago. O binário de remoção médio foi 75 a 125 % mais elevado nos implantes SLA versus os implantes Osseotite. A avaliação in vitro e in vivo de novas superfícies de implante é, por conseguinte, essencial, antes da aplicação clínica em pacientes.

11 Interface shear strength of titanium implants with a sandblasted and acid- etched surface: a biomechanical study in the maxilla of miniature pigs Buser D, Nydegger T, Hirt HP, Cochran DL, Nolte NP. J Biomed Mater Res 1999;45(2): Resumo: a resistência ao cisalhamento da interface foi avaliada, in vivo, em implantes SLA, TPS e maquinados. O binário de remoção foi significativamente mais elevado nos implantes SLA e TPS, tendo sido mais elevado nos implantes SLA versus os implantes TPS ao fim de 4 semanas. * A superfície de titânio SLA demonstrou uma melhor aposição óssea do que a superfície TPS. Este estudo foi concebido para avaliar a resistência ao cisalhamento da interface da superfície SLA versus a superfície TPS e superfícies maquinadas, no maxilar superior de porcos anões. Foi colocado um total de 54 implantes, dotados de superfície SLA, TPS ou maquinada (Fig. 1), no maxilar superior (três implantes de cada lado) de nove porcos anões adultos, pelo menos 6 meses após a extracção dos dentes. A posição anterior-posterior de cada tipo de implante foi variada, de modo a não ser dada preferência a nenhum dos tipos de implante. A resistência ao cisalhamento foi avaliada, através do ensaio do binário de remoção, ao fim de 4, 8 e 12 semanas; as curvas de rotação do binário foram registadas em cada teste e o binário de remoção foi definido como o binário máximo presente na curva. Também foram efectuadas análises histológicas e histomorfométricas. Binário de remoção (Nm) SLA TPS Períodos de cicatrização (sem.) Figura 2: valores do binário de remoção das superfícies de implante SLA, TPS e maquinada, ao fim de 4, 8 e 12 semanas Binário de remoção (Nm) 2,0 1,5 1,0 0,5 0 2,0 1,5 1,0 0,5 anterior médio M posterior Estudos pré-clínicos Figura 1: os três implantes testados, os quais apresentavam o mesmo desenho mas superfícies diferentes: SLA (esquerda), TPS (centro) e maquinado (direita) O binário de remoção médio dos implantes de superfície maquinada variou de 0,13 a 0,26 nm, ao passo que os valores médios dos implantes com superfícies rugosas se situaram entre os 1,14 e os 1,56 nm. Ao fim de 4 semanas, o binário de remoção médio foi mais elevado na superfície SLA do que na superfície TPS, embora os valores médios tenham sido similares em ambas as superfícies ao fim de 8 e de 12 semanas (Fig. 2). A posição do implante exerceu uma influência significativa sobre o binário de remoção verificaram-se valores mais baixos do binário de remoção nas localizações mais posteriores (Fig. 3), o que se correlaciona significativamente com a diminuição de densidade óssea verificada da região anterior até à região posterior. A análise histológica revelou uma separação entre o osso e a superfície do implante no caso dos implantes de superfície maquinada. Observaram-se muitas fracturas das trabéculas ósseas no caso dos implantes TPS e SLA, mas a interface ossoimplante foi mantida. * Imagem reproduzida com permissão da John Wiley & Sons, Inc. 0 SLA TPS M Figura 3: valores do binário de remoção das superfícies de implante SLA, TPS e maquinada, de acordo com a posição do implante A resistência ao cisalhamento da interface de implantes de titânio é significativamente influenciada pelas características da superfície. As superfícies SLA e TPS revelaram valores do binário de remoção significativamente mais elevados do que os valores apresentados pelos implantes de superfície maquinada. Ao fim de 4 semanas, o binário de remoção médio foi mais elevado nos implantes SLA do que nos implantes TPS. 9

12 7 Immediate and early loading of SLA ITI single-tooth implants: an in vivo study. Quinlan P, Nummikoski P, Schenk R, Cagna D, Mellonig J, Higginbottom F, Lang K, Buser D, Cochran D. Int J Oral Maxillofac Implants 2005;20(3): Resumo: implantes SLA foram submetidos a carga imediatamente ou precocemente, in vivo; não se verificaram diferenças significativas entre os protocolos de carga. Estudos pré-clínicos Foi sugerido um período de cicatrização de 6 semanas para os implantes com superfície SLA, o que indica a possibilidade dos implantes poderem ser submetidos a carga imediata ou precocemente. O objectivo deste estudo consistiu em determinar se a carga imediata ou precoce dos implantes SLA apresenta ou não efeitos adversos, comparativamente com a aplicação convencional de carga, efectuando-se esta avaliação através de exames clínicos, radiológicos e histológicos. Foram removidos os pré-molares e primeiros molares mandibulares de quatro cães, sendo colocado um total de 48 implantes com superfície SLA (12 por cão) 4 meses depois. Os implantes foram submetidos a carga com coroas de ouro fixas por um único parafuso, 2, 10 ou 21 dias ou 3 meses após a colocação dos implantes, e colocados em oclusão funcional. Obtiveram-se secções de blocos para exame histológico, sendo registadas as alterações a nível da altura do osso crestal mesialmente e distalmente em relação a cada implante, bem como a alteração da densidade óssea nos 3 mm coronais relativamente ao osso crestal. A avaliação histológica incluiu o BIC primário, secundário e total, bem como o contacto medula óssea-implante e o contacto tecido conjuntivo-implante. Todos os implantes revelaram uma boa osseointegração; a taxa de sobrevivência dos implantes foi de 100 %. Observaram-se tecidos peri-implante clinicamente normais, sem sinais de inflamação ou supuração. As alterações a nível da altura do osso crestal (faces mesial e distal combinadas) nos implantes submetidos a carga ao fim de 2, 10 e 21 dias e 3 meses, foram de 0,35 ± 0,18 mm, 0,15 ± 0,08 mm, 0,30 ± 0,08 mm e 0,02 ± 0,07 mm, respectivamente. As diferenças não foram estatisticamente significativas, sugerindo que a altura em que a carga é aplicada não afecta adversamente o osso crestal peri-implante. Também não se verificaram diferenças significativas em termos do BIC primário, secundário e total (Fig. 1), nem no contacto tecido conjuntivo-implante total. No caso do contacto medula óssea-implante, o valor foi significativamente e marginalmente maior nos implantes colocados 2 dias antes da aplicação de carga (19,16 ± 35 %), comparativamente com os implantes colocados 3 meses antes da aplicação de carga (13,98 ± 2,02 %), mas sem outras diferenças observáveis Osso primário Osso secundário Contacto osso-implante (%) A B C D Figura 1: BIC total dos implantes colocados 3 meses (grupo A), 21 dias (grupo B),10 dias (grupo C) e 2 dias (grupo D) antes da aplicação de carga Não se observaram diferenças significativas entre os quatro protocolos de carga. A carga imediata e precoce dos implantes SLA é, por conseguinte, possível, sem que ocorram efeitos adversos sobre os tecidos peri-implante. 10

13 Immediate implants at fresh extraction sockets: bone healing in four different implant systems. 8 de Sanctis M, Vignoletti F, Discepoli N, Zucchelli G, Sanz M. J Clin Periodontol 2009;36(8): Resumo: a cicatrização óssea em cavidades de extracção foi avaliada com implantes SLA, OsseoSpeed, Osseotite e SPI ELEMENT. Os padrões de cicatrização foram similares em todos os grupos, mas o contacto osso-implante foi maior nos implantes SLA. * A colocação de um implante imediatamente após a extracção do dente tem vindo a tornar-se num procedimento comum, mas os resultados podem depender do desenho e/ou superfície do implante. Por conseguinte, o objectivo deste estudo consistiu em investigar as diferenças, em termos de cicatrização óssea, em torno de quatro diferentes sistemas de implante, colocados em cavidades de extracção recentes em cães, e em observar a influência sobre a modelação da placa bucal. Foram removidos trinta e quatro pré-molares em oito cães, sendo em seguida colocados, aleatoriamente, quatro diferentes tipos de implantes nas cavidades de extracção distais: Thommen SPI ELEMENT Ø 3,5 mm; Straumann Standard Plus Ø 3,3 mm; Astra Tech Micro- Thread OsseoSpeed Ø 3,5 mm; 3i Osseotite Certain Straight Miniplant (Fig. 1). Efectuaram-se análises histológicas, histométricas e histomorfométricas ao fim de 6 semanas de cicatrização, de modo a avaliar o BIC, a área óssea, a formação de osso novo e as alterações do rebordo. O BIC demonstrou ser altamente variável, variando de 39,84 % a 78,63 % nos implantes 3i (3i Osseotite Certain Straight Miniplant), 35,78 % a 76,58 % nos implantes Astra Tech (Astra Tech Microthread OsseoSpeed Ø 3,5 mm), 50,13 % a 86,88 % nos implantes Thommen (Thommen SPI ELEMENT Ø 3,5 mm) e 58,14 % a 83,40 % nos implantes Straumann (Straumann Standard Plus Ø 3,3 mm); por conseguinte, o BIC foi mais consistente em torno dos implantes Straumann. O BIC médio também foi mais elevado nos implantes Straumann (Fig. 2), embora a diferença não tenha sido estatisticamente significativa. Foi observada uma marcada remodelação óssea da placa bucal, de aproximadamente 2,5 mm, independentemente do sistema de implante. Observaram-se percentagens de área óssea e quantidades de osso novo semelhantes em todos os sistemas de implante. Contacto osso-implante (%) 90,0 67,5 45,0 22,5 Estudos pré-clínicos Figura 1: os quatro sistemas de implante avaliados: (da esquerda para a direita) Thommen SPI ELEMENT; Straumann Standard Plus; Astra Tech MicroThread OsseoSpeed ; 3i Osseotite Certain 0 3i Astra Tech Straumann Thommen Figura 2: BIC médio (± DP) dos quatro sistemas de implante: 3i Osseotite Certain; Astra Tech MicroThread OsseoSpeed ; Straumann Standard Plus; Thommen SPI ELEMENT Decorridas 6 semanas, os padrões de cicatrização de implantes colocados em cavidades de extracção recentes foram semelhantes nos quatro sistemas de implante. O BIC mais elevado foi observado nos implantes SLA. SPI é uma marca comercial registada da Thommen Medical AG, Suíça. OsseoSpeed é uma marca comercial da Astra Tech AB, Suécia. Osseotite é uma marca comercial registada da Biomet 3i, EUA. * Imagem reproduzida com permissão da John Wiley & Sons, Inc. 11

14 9 The use of reduced healing times on ITI implants with a sandblasted and acid-etched (SLA ) surface: early results from clinical trials with ITI SLA implants Cochran DL, Buser D, ten Bruggenkate CM, Weingart D, Taylor TM, Bernard JP, Peters F, Simpson JP. Clin Oral Implants Res 2002;13(2): Resumo: foram colocados implantes SLA em 133 pacientes, sendo restaurados ao fim de 6 semanas (12 semanas em osso de classe IV). A taxa de sobrevivência cumulativa ao fim de 2 anos foi de 99,3 %. Estudos clínicos Dado a superfície SLA ter apresentado vantagens a nível da cicatrização inicial após a colocação do implante, o objectivo desta investigação consistiu em determinar se os implantes SLA poderiam ser previsivelmente restaurados, em segurança, decorridas 6 semanas após a colocação em osso de classe I a III, e decorridas 12 semanas após a colocação em osso de classe IV. Este foi um ensaio multicêntrico e prospectivo, destinado a avaliar o sucesso da ligação do pilar através de uma análise descritiva, bem como o sucesso do implante através da análise da tabela de sobrevivência do mesmo. Foram integrados no ensaio 133 pacientes, sendo colocados 383 implantes. Os pilares foram colocados e apertados com um binário de 35 Ncm, 42 a 63 dias após a colocação do implante no caso dos implantes em osso de classe I, II e III, e 84 a 105 dias no caso dos implantes em osso de classe IV. Os grupos de pacientes foram constituídos da seguinte forma: ausência de um dente, pelo menos, na região posterior do maxilar inferior e uma restauração implante-implante fixa em, pelo menos, dois implantes (grupo A); ausência de um dente, pelo menos, na região posterior do maxilar superior e uma restauração implante- -implante fixa em, pelo menos, dois implantes (grupo B); ausência de um dente, pelo menos, na região posterior do maxilar inferior e uma restauração fixa em, pelo menos, quatro implantes, ou uma dentadura removível em, pelo menos, quatro implantes (grupo C). Os implantes foram colocados empregando uma técnica não submersa e as restaurações eram cimentadas ou fixas por parafusos. Foram avaliadas a mobilidade do implante, a perda de osso radiológica, a saúde gengival e a acumulação de placa. Os grupos A, B e C integraram 80 pacientes (198 implantes), 21 pacientes (46 implantes) e 32 pacientes (139 implantes), respectivamente. À data das publicações, 110 pacientes com 326 implantes tinham concluído o período de avaliação e acompanhamento de 1 ano, e 47 pacientes com 138 implantes tinham concluído o exame efectuado aos 2 anos. Foram perdidos três implantes antes da ligação dos pilares, o que resulta numa taxa de sucesso de 99,3 % para um tempo médio de carga do implante de 49 dias. Não se registaram falhas de implantes nem eventos adversos relacionados com o implante após a ligação do pilar. A taxa de sucesso cumulative (TSC) dos implantes, determinada através da análise da tabela de sobrevivência, foi de 99,1 %, tanto para a avaliação de 1 ano como para a avaliação de 2 anos (Tabela 1). GRUPO Intervalo (m.) Nº de implantes no intervalo inicial Nº de desistências durante intervalos Nº de implantes perdidos durante o inter val TSC (%) A, B, C A B C , , , , , ,4 Tabela 1: análise da tabela de sobrevivência 12 Os implantes com uma superfície SLA podem ser restaurados ao fim de 6 semanas, apresentando altos níveis de previsibilidade e sucesso. Observaram-se taxas de sucesso do implante muito elevadas ao fim de 1 e de 2 anos. Os resultados confirmam o conceito de melhoria da formação óssea em torno dos implantes com superfície SLA, e confirmam a possibilidade de tempos de cicatrização reduzidos antes da restauração.

15 Early loading on nonsubmerged titanium implants with a sandblasted and acid-etched (SLA ) surface: 3-year results of a prospective study in partially edentulous patients Bornstein MM, Lussi A, Schmid B, Belser UC, Buser D. Int J Oral Maxillofac Implants 2003;18(5): Resumo: foram avaliados implantes SLA não submersos em 51 pacientes parcialmente edêntulos ao fim de 3 anos; a taxa de sucesso foi de 99 %. * Este estudo teve por objectivo avaliar a taxa de sucesso de implantes SLA submetidos a carga ao fim de 6 semanas de cicatrização, em locais posteriores em pacientes parcialmente edêntulos, bem como determinar se a taxa de sucesso é ou não comparável com estudos anteriores envolvendo implantes com superfície TPS. Em 51 pacientes parcialmente edêntulos, foram colocados 104 implantes (89 no maxilar inferior, 15 no maxilar superior), em locais na região posterior com densidades ósseas de classe I, II ou III. Foram ligados pilares sólidos, sendo apertados com um binário de 35 Ncm, e os implantes foram submetidos a carga funcional com coroas simples cimentadas (39 implantes), coroas simples ferulizadas (43 implantes) ou dentaduras parciais fixas (21 implantes) ao fim de 6 semanas. Foram realizados exames clínicos e radiológicos 3, 12, 24 e 36 meses depois os parâmetros avaliados foram o índice de placa modificado (mpli), o índice de hemorragia no sulco modificado (msbi), a profundidade da sonda (PD), a distância desde o ombro do implante até à margem da mucosa (DIM), o nível de ligação clínica (CAL), a mobilidade (avaliada através de Periotest (PTV)) e a distância desde o ombro do implante até à posição mais coronal do BIC visível (DIB). Figura 1: os dois implantes com peri-implantite prévia, após o tratamento bem sucedido no exame efectuado ao fim de 3 anos, ambos os implantes cumpriram os critérios de sucesso (imagem gentilmente cedida por M Bornstein). Um implante não atingiu a integração óssea e tornou-se instável durante a cicatrização e, consequentemente, foi removido; 3 meses mais tarde foi colocado um segundo implante, que atingiu a integração óssea sem complicações. Um paciente foi perdido durante o acompanhamento e considerado como uma desistência do estudo. Os restantes 102 implantes atingiram com sucesso a osseointegração ao fim de 3 anos, resultando numa taxa de sucesso de 99,03 %. Após 3 meses de acompanhamento, observou-se em dois implantes uma infecção peri-implante local, resultante do excesso de cimento; o cimento foi removido e a infecção foi tratada com sucesso (Fig. 1). Todos os outros implantes revelaram uma osseointegração firma, sem sinais de infecção ou radiolucência peri-implante. Os valores médios dos exames clínicos e radiológicos são apresentados na Tabela 1. O PLI médio diminuiu significativamente ao fim de 1, 2 e 3 anos, comparativamente com o valor registado ao fim de 3 meses, e a redução média do msbi a partir dos 3 meses também foi significativa. Os valores dos parâmetros PD, DIM, CAL e DIB permaneceram estáveis ao longo do perído do estudo, embora se tenha verificado uma tendência de diminuição do valor da PTV. A carga precoce de implantes SLA ao fim de 6 semanas, conduz a uma integração dos tecidos altamente bem sucedida e previsível em pacientes parcialmente edêntulos. A bem sucedida integração dos tecidos é mantida até aos 3 anos de acompanhamento. Foi observada uma excelente taxa de sucesso de 99,03 % ao fim de 3 anos. Estudos clínicos P. temporal mpli msbi PD (mm) DIM (mm) CAL (mm) PTV DIB (mm) 3 m. 10,49 0,65 4,29-1,12 3,18-2,08 2,64 1 a. 0,28 0,49 4,47-1,24 3,22-3,57 2,76 2 a. 0,24 0,33 4,32-1,12 3,19-4,08 2,82 3 a. 0,28 0,26 4,23-1,09 3,15-3,17 2,72 TTabela 1: valores médios dos parâmetros clínicos e radiológicos, avaliados aos 3, 12, 24 e 36 meses * Imagem reproduzida com permissão da Quintessence Publishing Co Inc., Chicago. 13

16 11 Early loading (2 or 6 weeks) of sandblasted and acid-etched (SLA ) ITI implants in the posterior mandible. A 1-year randomized controlled clinical trial Salvi GE, Gallini G, Lang NP. Clin Oral Implants Res 2004;15(2): Resumo: foram colocados implantes SLA em 27 pacientes, sendo submetidos a carga ao fim de 2 ou 6 semanas. Não foram perdidos quaisquer implantes decorrido 1 ano, revelando que a aplicação de carga ao fim de 2 semanas não põe em risco a integração óssea. Os implantes colocados segundo um protocolo cirúrgico composto por duas etapas, são restaurados, normalmente, após um período de cicatrização e de ausência de carga de 3 a 6 meses, mas as evidências sugerem que a superfície SLA pode promover uma osseointegração mais rápida. O objectivo desta investigação consistiu, por conseguinte, em avaliar os resultados clínicos e radiológicos de implantes com superfície SLA, colocados na região posterior do maxilar inferior e submetidos a carga ao fim de 2 ou 6 semanas. A taxa de sobrevivência dos implantes ao fim de 1 ano foi de 100 %. Em três implantes (dois no grupo de teste e um no grupo de controlo), ocorreu rotação do pilar na ligação do mesmo, pelo que a impressão final não foi obtida e os pilares foram reapertados com sucesso, com um binário de 35 Ncm, 12 semanas mais tarde. Não se verificaram diferenças significativas entre os grupos de teste e de controlo em nenhum dos parâmetros clínicos ou radiológicos avaliados (Tabela 1). Estudos clínicos O estudo envolveu 27 pacientes com áreas edêntulas na região posterior bilateral do maxilar inferior, requerendo reconstrução protética. Foi colocado um total de 67 implantes, 31 num dos lados do maxilar inferior (teste) e 36 no lado oposto (controlo). No grupo de controlo, a colocação dos pilares foi efectuada ao fim de 35 dias, sendo colocadas coroas de um único dente após 42 ± 2 dias. No grupo de teste, os pilares foram colocados ao fim de 7 dias e as coroas de um único dente foram colocadas após 14 ± 1 dias. Todos os pilares foram apertados com um binário de 35 Ncm e as coroas eram de porcelana fundida com metal, tendo sido cimentadas. Os dados clínicos (CAL, PD, hemorragia na sonda (BOP), estabilidade do implante (avaliada através de Periotest (PTV)), foram avaliados 2, 6, 12, 24 e 52 semanas após a colocação dos implantes; a largura da mucosa queratinizada (KM) foi avaliada aquando da colocação dos implantes e ao fim de 1 ano. A distância desde o ombro do implante até ao BIC mais coronal foi avaliada radiologicamente na situação de referência, ao fim de 6 semanas e ao fim de 1 ano, de modo a avaliar a perda óssea (BL). A aplicação de carga a implantes com superfície SLA logo às 2 semanas não põe em risco o processo de integração óssea. A manipulação adequada da rotação do pilar do implante não afecta adversamente a integração dos tecidos nem a estabilidade do implante. Os resultados clínicos e radiológicos são similares em implantes colocados na região posterior do maxilar inferior e submetidos a carga ao fim de 2 semanas e nos implantes submetidos a carga ao fim de 6 semanas. Locais de teste (N=31) Locais de controlo (N=36) Estatística PPD (mm±sd) 2,6±0,5 2,7±0,5 ns CAL (mm±sd) 3,1±0,4 3,2±0,5 ns BOP (%) 9,7 8,3 ns Largura da KM (mm±sd) 1,8±0,4 1,9±0,5 ns PTV (±SD) -1,4±0,9-1,6±0,8 ns BL (mm±sd) 0,57±0,49 0,72±0,5 ns Tabela 1: parâmetros clínicos e radiológicos, nos locais de teste e de controlo, avaliados ao fim de 12 meses de acompanhamento 14

17 A 3-arm study of early loading of rough-surface implants in the completely edentulous maxilla and in the edentulous posterior maxilla and mandible: results after 1 year of loading Nordin T, Nilsson R, Frykholm A, Hallman M. Int J Oral Maxillofac Implants 2004;19(6): Resumo: foi colocado um total de 234 implantes SLA em pacientes com maxilar superior ou inferior edêntulo. A taxa de sobrevivência cumulativa ao fim de 1 ano foi de 99,1 %, com resultados favoráveis tanto para a carga imediata como para a carga precoce. Estudos anteriores indicaram que a carga precoce dos implantes SLA pode ser efectuada. O objectivo deste estudo consistiu em investigar a carga precoce de implantes SLA, colocados no maxilar superior edêntulo e na região posterior dos maxilares superior e inferior edêntulos de pacientes, envolvendo uma população de pacientes maior do que as anteriormente estudadas. O estudo envolveu 54 pacientes, divididos em três grupos: pacientes com maxilar superior completamente edêntulo (20 pacientes, grupo A); pacientes com a região posterior esquerda e/ou direita do maxilar superior edêntula (19 pacientes, grupo B); e pacientes com a região posterior esquerda e/ou direita do maxilar inferior edêntula (15 pacientes, grupo C). Cada paciente recebeu entre 2 a 7 implantes - sendo colocados ao todo 234 implantes (122 implantes no grupo A, 59 no grupo B e 53 no grupo C); 58 dos implantes foram colocados imediatamente após a extracção dos dentes. Foram montados pilares Straumann synocta antes da sutura dos retalhos, sendo obtidas impressões imediatamente após a cirurgia. O binário de colocação foi medido em todos os locais de implante aquando da montagem dos pilares. Foram utilizadas dezasseis restaurações protéticas fixas por parafusos para restaurar 2 a 12 dentes, sendo submetidas a carga após um período médio de 9 dias (este intervalo variou de 4 a 22 dias). Obtiveram-se radiografias intraorais na situação de referência e ao fim de 1 ano de carga funcional, de modo a avaliar a alteração do nível ósseo marginal, medida pela alteração da distância desde o ombro do implante até ao primeiro ponto de aposição óssea. Perderam-se dois dos 234 implantes, o que resultou numa taxa de sobrevivência cumulativa geral de 99,1 %; as taxas de sobrevivência dos grupos A, B e C foram de 99,2 %, 98,3 % e 100 %, respectivamente. O binário de colocação dos implantes variou de 29 a 35 Ncm entre os grupos, não tendo sido observadas diferenças significativas entre os binários de colocação dos implantes (Fig. 1). A redução média em termos do nível ósseo marginal, desde a situação de referência até à colocação dos implantes, foi de -0,75 ± 0,13 mm (variando entre 0 e 3,5 mm); as alterações médias do nível ósseo marginal foram de -0,63 mm, -1,03 mm e -0,96 mm no grupo A, B e C, respectivamente. Não se verificaram diferenças significativas entre grupos, nem entre os implantes colocados em cavidades de extracções e os implantes colocados em osso cicatrizado. Nesta população de pacientes, obtiveram-se resultados favoráveis nos implantes SLA submetidos a carga imediata e precoce. A carga precoce com implantes SLA pode apresentar resultados previsíveis para a reabilitação do maxilar superior edêntulo e da região posterior edêntula dos maxilares superior e inferior. Estudos clínicos 43 Imediata Cicatrizado 36 Binário (Ncm) A B C Group Figura 1: binário de colocação dos implantes colocados em cavidades de extracção e em osso cicatrizado, nos três grupos (A maxilar superior edêntulo; B região posterior esquerda e/ou direita do maxilar superior edêntula; C região posterior esquerda e/ou direita do maxilar inferior edêntula) 15

18 13 Immediate loading of implants with 3-unit fixed partial dentures: a 12-month clinical study Cornelini R, Cangini F, Covani U, Barone A, Buser D. Int J Oral Maxillofac Implants 2006;21(6): Resumo: em 20 pacientes, implantes SLA foram imediatamente submetidos a carga com dentaduras parciais fixas de 3 unidades. A taxa de sobrevivência ao fim de 1 ano foi de 97,5 %. Estudos clínicos Estudos têm demonstrado que os períodos de tratamento mais reduzidos (p. ex., aplicação de carga ao fim de 6 semanas) com implantes SLA, podem ser previsíveis e apresentam vantagens para os pacientes e médicos. O objectivo desta investigação consistiu em avaliar o sucesso de implantes, ao fim de 12 meses, de implantes SLA colocados na região posterior do maxilar inferior e submetidos a carga imediata, suportando dentaduras parcias fixas de 3 unidades (FPDs). Este estudo abrangeu vinte pacientes, com falta de molares ou prémolares no maxilar inferior, sendo colocado um total de 40 implantes. As coifas foram ligadas aos implantes, foi realizado o encerramento das feridas e obtidas impressões. Em seguida, foram colocadas tampas de cicatrização e ligaram-se, em oclusão funcional, FPDs de 3 unidades de resina acrílica, fixas temporariamente por parafusos, no prazo de 24 horas, ou seja, constituindo uma carga imediata. Os pilares definitivos e as restaurações de metal-cerâmica foram colocados 6 meses depois. A estabilidade do implante (ISQ), a largura da mucosa queratinizada (KM) e a distância desde o ombro do implante até ao ponto do primeiro BIC (DIB), foram avaliados aquando da colocação dos implantes e 12 meses depois. Os implantes eram incluídos no estudo apenas quando a estabilidade primária excedia uma ISQ de 62. Um implante foi removido 2 meses após a colocação, devido a infecção aguda no local de implante foi colocado um novo implante, o qual foi bem sucedido. Os restantes 39 implantes obtiveram sucesso, resultando numa taxa de sucesso ao fim de 1 ano de 97,5 %. No que respeita aos parâmetros DIB, KM ou ISQ, não se observaram diferenças significativas entre os valores obtidos aquando da colocação dos implantes e 12 meses depois (Tabela 1). Não se observaram complicações técnicas (p. ex., desaperto de parafusos, fractura de resina, dor ao mastigar). Sit. de refª 12 meses Média SD Média SD Valor P DIB 2,4 0,4 2,5 0,4 ns Mesial 2,6 0,6 3,1 0,6 ns Distal Largura de mucosa queratinizada Bucal média 2,0 0,5 2,0 0,5 ns Lingual média 2,4 0,5 2,2 0,6 ns ISQ 72,0 5,7 74,5 7,3 ns Tabela 1: alterações nos parâmetros clínicos e radiológicos entre a situação de referência (colocação do implante) e a visita de acompanhamento aos 12 meses A carga funcional imediata de implantes SLA resultou numa excelente taxa de sobrevivência. Neste estudo, a colocação de implantes SLA no maxilar inferior e a aplicação de carga imediata com FPDs de 3 unidades, demonstrou constituir um procedimento bem sucedido. 16

19 A five-year life table analysis on wide neck ITI implants with prosthetic evaluation and radiographic analysis: results from a private practice Bischof M, Nedir R, Abi Najm S, Szmukler-Moncler S, Samson J. Clin Oral Implants Res 2006;17(5): Resumo: foi realizada uma análise da tabela de sobrevivência a 5 anos de 263 implantes SLA de colar largo, colocados em 212 pacientes. A taxa de sobrevivência cumulativa ao fim de 5 anos foi de 97,9 %, e o valor médio de perda óssea ao fim de 2 anos foi comparável ao verificado em implantes SLA padrão. Os implantes com diâmetros entre os 3,75 e os 4,1 mm têm sido amplamente utilizados e investigados, mas no caso de implantes de diâmetros maiores (p. ex., de 5 a 6 mm), têm-se registado dados clínicos contraditórios. O objectivo desta investigação consistiu em registar informações sobre o acompanhamento de implantes SLA de colar largo (4,8 mm), numa análise da tabela de sobrevivência a 5 anos, incluindo os resultados protéticos. Ao longo de um período de 5 anos, foram colocados 263 implantes SLA de colar largo em 212 pacientes; 61,2 % foram colocados no maxilar superior e 38,8 % no maxilar inferior. A maioria (97 %) dos implantes foi colocada na região molar, com apenas 3 % na região pré-molar. Os comprimentos médios dos implantes utilizados foram de 8,9 mm e 9,7 mm, no maxilar superior e no maxilar inferior, respectivamente. Utilizaram-se coroas simples para substituir molares isolados em falta, sendo empregues pontes (duas coroas ferulizadas, FPDs com pônticos e/ou extensões de unidade) nos espaços edêntulos de maiores dimensões. A largura das lamelas vestibular e bucal era 1 mm em 89 % dos casos (234 locais de implante), ao passo que 9,1 % dos casos (24 locais de implante) apresentava uma lamela < 1 mm e, em 1,9 % dos casos (cinco locais de implante), ambas as lamelas eram < 1 mm. A perfuração do seio, numa profundidade de 1 a 2 mm, foi tolerada e ocorreu em 52 % dos implantes colocados no maxilar superior. Foram efectuados procedimentos simultâneos de aumento ósseo em 37 locais, 28 dos quais foram verticais e 9 foram laterais. Observou-se uma ligeira mobilidade detectável em 20 implantes (7,6 %); os restantes 92,4 % revelaram-se estáveis. CBL Lado mesial Lado distal Soma Ganho (mm) (6 %) 11 (10,8 %) 17 (8,4 %) Perda (mm) 0 0,5 33 (33 %) 41 (40,2 %) 74 (36,6 %) 0, (30 %) 21 (40,6 %) 51 (25,2 %) 1 1,5 22 (22 %) 21 (40,6 %) 43 (21,3 %) 1,5 2 6 (6 %) 6 (5,9 %) 12 (5,9 %) > 2 3 (3 %) 2 (2,0 %) 5 (2,5 %) Soma 100 (100 %) 102 (100 %) 202 (100 %) As taxas de sobrevivência ao fim de 1 e 2 anos, baseadas em 259 e em 174 implantes, respectivamente, foram de 98,8 % e de 97,7 %; a taxa de sobrevivência cumulativa ao fim de 5 anos foi de 97,89 %. Ocorreram duas falhas precoces antes da aplicação de carga e três falhas tardias após a aplicação de carga. Foram colocadas 157 coroas simples e 80 FPDs; a maioria das restaurações protéticas foram cimentadas. Ao longo dos 5 anos, 93 % das coroas simples e 95 % das FPDs não apresentaram complicações. Verificou-se a fractura da procelana em 11 próteses suportadas por 11 implantes em 11 pacientes; todas eram cimentadas. Destes 11 casos, cinco consistiam em fracturas graves, tendo ocorrido todos em coroas simples, e seis correspondiam a fracturas menores, quatro em coroas simples e duas em FPDs. Ao fim de 2 anos, o valor médio de perda de osso crestal, mesialmente e distalmente, foi de 0,71 ± 0,62 mm e 0,60 ± 0,64 mm, respectivamente Observou-se uma perda de osso crestal > 1 mm em 21,3 % dos lados mesial e distal, e apenas 2,5 % revelaram uma perda de osso crestal > 2 mm ( Tabela 1). Os implantes SLA de colar largo, suportando coroas simples e FPDs em regiões molares, são altamente previsíveis. O valor médio de perda óssea ao fim de 2 anos foi comparável com o verificado em implantes SLA padrão. A utilização segura e previsível de implantes de colar largo simplificou o tratamento. As complicações protéticas observadas foram muito poucas. Estudos clínicos Tabela 1: distribuição da perda de osso crestal ao fim de 2 anos 17

20 15 Clinical field trial examining an implant with a sand-blasted, acid-etched surface Cochran D, Oates T, Morton D, Jones A, Buser D, Peters F. J Periodontol 2007;78(6): Resumo: foi realizado um ensaio clínico de campo com 990 implantes, colocados em 509 pacientes. As taxas de sobrevivência e de sucesso ao fim de 5 anos foram de 99,3 % e 97,4 %, respectivamente, comparáveis às obtidas em ensaios clínicos formais. Estudos clínicos Tradicionalmente, os implantes dentários requerem 3 a 6 meses de cicatrização isenta de perturbações antes da restauração protética poder ter lugar. Ensaios clínicos formais demonstraram que os implantes com a superfície SLA podem ser restaurados com sucesso ao fim de 6 semanas. O objectivo deste estudo consistiu, por conseguinte, em avaliar a utilização de implantes com a superfície SLA em conjunto com um período de cicatrização reduzido (6 a 8 semanas), num grande número de pacientes, tratados predominantemente em ambientes de prática privada. O estudo foi concebido de modo a incluir mais de 500 pacientes e mais de 800 implantes. Os pacientes deveriam de ser tratados exactamente da mesma forma que outros pacientes tratados com implantes em ambientes de prática privada. Os requisitos para tratamento incluiam boa saúde geral e osso suficiente no local de implante (largura da crista > 6 mm e altura da crista > 10 mm). Os implantes foram colocados empregando uma técnica não submersa, sendo os pilares colocados e restaurados em oclusão total ao fim de 63 dias. Os exames de acompanhamento foram realizados ao fim de 3 anos e anualmente daí em diante. Um total de 86 investigadores a nível mundial colocou implantes em 706 pacientes; 27 pacientes (79 implantes) foram excluídos dado que seis investigadores não devolveram a documentação necessária, e outros 170 pacientes (337 implantes) foram excluídos devido ao facto da restauração dos implantes ocorrer mais de 63 dias depois da colocação (Fig. 1) implantes 706 pacientes 92 investigadores Conformidade com protocolo do estudo? Sim Não implantes 679 pacientes 86 investigadores Implantes restaurados no prazo de 63 dias? Sim Não 990 implantes 509 pacientes De acordo com o ambiente do protocolo Figura 1: plano do estudo 337 implantes 170 pacientes fora do protocolo 79 implantes 27 pacientes 6 investigadores Ao todo, 509 pacientes com 990 implantes (270 no maxilar superior e 720 no maxilar inferior) foram tratados de acordo com o protocolo. Verificaram-se quatro falhas dos implantes prematuras (ou seja, antes ou aquando da ligação dos pilares), e outro implante falhou 3 meses após a colocação do pilar; destes cinco implantes, um continuava em funcionamento ao fim de 3 anos, sendo classificado como bem sucedido pelo investigador. Ocorreu a falha tardia de um implante, ao fim de 49 meses de funcionamento. As taxas de sobrevivência cumulativas ao fim de 3 e de 5 anos foram de 99,56 % e 99,26 %, respectivamente, ao passo que as correspondentes taxas de sucesso foram de 99,12 % e 97,38 % (Tabela 1). As complicações registadas incluiram gengivite em dois pacientes (quatro e dois implantes), uma infecção peri-implante recorrente em dois pacientes (um implante em cada) e dor/desconforto num paciente (um implante). As complicações tratadas com sucesso incluíram rotação do implante aquando da colocação do pilar (12 pacientes/15 implantes), dor/desconforto aquando da colocação do pilar (22 pacientes/34 implantes), recessão gengival (um paciente), parestesia do lábio inferior (dois pacientes) e hiperplasia gengival (um paciente). Intervalo (meses) Implantes na sit. refª Sobrev. do implante Falhas Taxa de sobrev. cumulativa (%) Sucesso do implante Falhas Taxa de sucesso cumulativa (%) , , , , , , , , , , , ,38 > , ,38 Tabela 1: taxas de sobrevivência e sucesso cumulativas dos implantes análise da tabela de sobrevivência Os implantes SLA podem ser restaurados com sucesso ao fim de 6 a 8 semanas num ambiente de prática privada. Foram documentadas taxas de sobrevivência e de sucesso bastante elevadas (99,26 % e 97,38 % ao fim de 5 anos). As taxas de sobrevivência cumulativas foram comparáveis com as obtidas em ensaios clínicos formais com critérios de inclusão restritos. O elevado número de investigadores e pacientes envolvidos sugere que as características da superfície SLA são de tal ordem, que os aspectos críticos da cicatrização são tidos em consideração. 18

21 Clinical performance of wide-body implants with a sandblasted and acid-etched (SLA ) surface: results of a 3-year follow-up study in a referral clinic Bornstein MM, Harnisch H, Lussi A, Buser D. Int J Oral Maxillofac Implants 2007;22(4): Resumo: um total de 116 pacientes recebeu implantes SLA de corpo largo, numa clínica especializada. Foram obtidas taxas de sobrevivência e de sucesso de 99,3 % ao fim de 3 anos. O objectivo desta investigação consistiu em avaliar o desempenho clínico de implantes SLA de corpo largo, dotados de colar normal ou largo, numa clínica de referência, de modo a verificar se as taxas de sucesso eram semelhantes às obtidas sob condições estritas e bem definidas. Esta foi uma investigação prospectiva que abrangeu pacientes encaminhados pelos seus dentistas privados para uma clínica especializada, de modo a realizarem terapia de implante. O estudo envolveu 116 pacientes parcialmente edêntulos, incluindo fumadores e pacientes com defeitos que requeriam aumento ósseo. Foram colocados ao todo 151 implantes de corpo largo, com a configuração de colar normal ou largo (75 em situações de extensão distal, 56 em espaços isolados de dentes em falta e 20 em espaços edêntulos alargados). A reabilitação protética teve lugar ao fim de 6 a 8 semanas, no caso dos implantes colocados sem aumento ósseo, e ao fim de 10 a 14 semanas no caso dos implantes com aumento ósseo local. Utilizaram-se coroas simples em 95 implantes, 29 foram restaurados com coroas simples ferulizadas e 20 foram utilizados como pilares para FPDs implanto-suportadas. O acompanhamento clínico e radiológico foi efectuado ao fim de 36 meses, sendo avaliados os seguintes parâmetros: índice de placa modificado (mpi), índice de hemorragia no sulco modificado (msbi), profundidade da sonda (PD), distância desde o ombro do implante até à margem da mucosa (DIM), nível de ligação clínica (CAL), mobilidade (avaliada através de Periotest (PTV)) e distância desde o ombro do implante até ao primeiro ponto visível de BIC. Um implante, colocado do lado esquerdo do maxilar superior, ficou instável durante o período de cicatrização devido a uma infecção peri-implante, pelo que foi removido; não se observaram sinais de infecção peri-implante ou mobilidade nos restantes 150 implantes. Seis pacientes com 11 implantes não se apresentaram para realização do exame dos 36 meses e, consequentemente, foram perdidos para o acompanhamento. Como tal, as análises clínicas e radiológicas incluiram 109 pacientes com 139 implantes, revelando todos uma integração bem sucedida. A taxa de sobrevivência e de sucesso ao fim de 3 anos foi de 99,3 %. Todos os 139 implantes apresentaram achados clínicos e radiológicos favoráveis os valores médios do mpi e do msbi foram de 0,26 e 0,6, respectivamente. Os valores médios da PD e do CAL foram de 3,87 mm e 2,79 mm, respectivamente. Ao fim de 3 anos, a DIM média foi de -1,13 mm e a DIB aumentou dos 2,52 mm, verificados aquando da inserção dos implantes, para 2,85 mm; a diferença foi significativa, mas não se detectou perda óssea progressiva em nenhum implante ao longo dos 3 anos do período de avaliação (Fig. 1). As análises da frequência revelaram que a maioria dos implantes apresentavam uma DIB entre -0,5 e +0,5 mm (Fig. 2), correspondendo a um valor < 0,2 mm de ganho ou perda óssea por ano. < 1,0 mm +0,5 mm a 1,0 mm 0 mm a +0,5 mm 0 mm a -0,5 mm Estudos clínicos * -0,5 mm a -1,0 mm -1,0 mm Implantes Figura 2: análises da frequência de ganho ou perda óssea em torno de 134 implantes, utilizando valores ΔDIB Figura 1: radiografia periapical realizada aos 36 meses, revelando estruturas ósseas normais em torno dos implantes, sem sinais de radiolucências peri-implante * Imagem reproduzida com permissão da Quintessence Publishing Co Inc., Chicago. Os implantes SLA de corpo largo, nas configurações de colar normal ou largo, alcançaram uma integração bem sucedida e altamente previsível em pacientes encaminhados para terapia de implante. Foram observados resultados clínicos e radiológicos favoráveis. As taxas de sobrevivência e de sucesso ao fim de 3 anos foram de 99,3 %. A sobrevivência dos implantes é comparável com a obtida em estudos clínicos realizados com implantes SLA de diâmetros padrão em populações de pacientes seleccionadas. 19