INFORMATIVO REGULATÓRIO

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1 INFORMATIVO REGULATÓRIO :: URGENTE :: Número: -09/205 Hoje foi publicada uma Portaria Interministerial (Ministério da Fazenda e da Saúde), que atualizou o valor da Taxa de Fiscalização de Vigilância Sanitária, instituída nos termos do art. 23 da Lei nº 9.782, de 26 de janeiro de 999. Em virtude dessa modificação, alertamos às áreas responsáveis pelo peticionamento eletrônico para que realizem o peticionamento e paguem as taxas até sexta, dia 04/09, diante a possibilidade de congestionamento do sistema. Após isso e para os casos de uso do sistema DATAVISA, as empresas terão ainda 60 dias para realizarem o protocolo sem perder a taxa. Para aqueles que usam o sistema de protocolo eletrônico SGAS, aconselhamos que o peticionamento completo seja realizado até sexta-feira, dia 04/09. Estamos trabalhando para verificar a possibilidade de reduzir os impactos dessa medida e também aguardamos a Resolução que será publicada pela ANVISA para a nova regulação em substituição a Resolução RDC 222, de 28 de dezembro de Segue o inteiro teor da Portaria. Rua dos Alecrins 94 sala 505 Bairro Cambuí Campinas (SP) +55 (9) contato@nemeradvogados.com.br

2 26 ISSN Nº 68, quarta-feira, 2 de setembro de 205 Data Até 5//205 Até 30//205 Até 30/0/206 CRONOGRAMA DE ATIVIDADES ANEO I Atividade Envio do Termo de Adesão assinado e digitalizado para provinha.brasil@inep. g o v. b r Preenchimento do Formulário Eletrônico Publicação de Portaria Inep com registro das redes que fizeram adesão ANEO II TERMO DE ADESÃO TERMO DE ADESÃO PARA RECEBIMENTO DA PROVINHA BRASIL Eu,, resolvo aderir ao processo de recebimento do material impresso da Provinha Brasil. ( ) Responsável legal de Secretaria Estadual de Educação ( ) Responsável legal de Secretaria Municipal de Educação ( ) Responsável legal de Escola Federal Assinatura do Responsável Legal Informações institucionais Estado: Município: da Secretaria (se houver): DDD: Telefone fixo: Telefone celular: Informações pessoais do responsável legal Nome completo: DDD: Telefone fixo: Telefone celular: Envie este Termo de Adesão preenchido, assinado, carimbado e digitalizado até 5 de novembro de 205 para o provinha.brasil@inep.gov.br. Não serão aceitos Termos encaminhados via Correios. UNIVERSIDADE FEDERAL DE GOIÁS 3.207, DE º DE SETEMBRO DE 205 O Reitor da UFG, no uso das atribuições que lhe confere o art. 56 do Regimento Geral, resolve: Art. º - Rescindir o contrato nº 63/204, celebrado entre a Empresa SERVICES TERCEI- RIZAÇÃO LTDA, pessoa jurídica de direito privado, inscrita no CGC (MF) nº /000-2, estabelecida na Rua T40, Nº 84, Quadra 08, Lote 07, Setor Bueno, CEP: , Goiânia- GO, e a Universidade Federal de Goiás, pessoa jurídica de direito público interno, autarquia federal de ensino e pesquisa, criada pela Lei nº C, inscrita no CGC (MF) nº /000-43, sediada no prédio da Reitoria, Campus Samambaia, nesta Capital, com fulcro no art. 78, incisos I c/c o art. 79, inciso I, ambos da Lei nº 8.666, de Art. 2º - Aplicar ainda à Contratada, nos termos do inciso II, do artigo 87, da norma supramencionada, multa no valor de,5% (um vírgula cinco por cento) sobre o valor do contrato, consoante item 23 do Termo de Referência-Anexo I do Edital de Pregão Eletrônico nº 258/204. Art. 3º - Aplicar à mesma contratada a penalidade de impedimento de licitar e contratar com a União pelo prazo de 07 (sete) meses, consoante disposto no item 23 do Termo de Referência-Anexo I do Edital de Pregão Eletrônico nº 258/204, Art. 7º da Lei 0.520/2002 e Art. 28 do Decreto nº 5.450/2005. Art. 4º - Determinar a remessa de cópias desta Portaria para ser publicada na imprensa oficial, da rescisão de seu contrato, e demais providências. Art. 5º - Esta Portaria entra em vigor na data de sua publicação. Art. 6º - Revogam-se as disposições em contrário. (Processo nº /204-6) ORLANDO AFONSO VALLE DO AMARAL UNIVERSIDADE FEDERAL DO OESTE DA BAHIA 27, DE 28 DE AGOSTO DE 205 A REITORA PRO TEMPORE DA UNIVERSIDADE FEDERAL DO OESTE DA BAHIA, no uso das atribuições que lhe conferem o art. da Lei nº 2.825, de 5 de junho de 203, e a Portaria MEC Nº 575, de 28 de junho de 203, resolve: Homologar os resultados do Concurso Público de Provas e Títulos para o cargo de Professor da Carreira do Magistério Superior da Universidade Federal do Oeste da Bahia - UFOB, para exercício nos municípios de Barra, Barreiras, Bom Jesus da Lapa, Luís Eduardo Magalhães e Santa Maria da Vitória, de acordo com distribuição das vagas nos respectivos campi, conforme Edital 0/205, publicado no DOU de 20/05/205, Seção 3, páginas 06-4, retificado no DOU de 22/05/205, Seção 3, página 96. UNIDADE: CENTRO MULTIDISCIPLINAR DE BARRA Área do Conhecimento: Matemática. Vagas: 0. Classe: A. Denominação: Assistente A. Regime de Trabalho: DE. Processo: /5-3. Não houve candidato aprovado. UNIDADE: CENTRO DAS HUMANIDADES, CAMPUS REITOR EDGARD SANTOS - BARREIRAS Área do Conhecimento: História Indígena/História do Brasil. Vagas: 0. Classe: A. Denominação: Assistente A. Regime de Trabalho: DE. Processo: /5-5. º ANDRÉ DE ALMEIDA REGO; 2º ZÓZIMO ANTONIO PASSOS TRABUCO; 3º JAMILLE OLIVEIRA SANTOS BASTOS CARDOSO. Área do Conhecimento: Arqueologia e Patrimônio Material. Vagas: 0. Classe: A. Denominação: Assistente A. Regime de Trabalho: DE. Processo: /5-32. º FERNANDA LIBÓRIO RIBEIRO SIMÕES; 2º FREDERIC MÁRIO CAIRES POUGET; 3º BEIJANIZY FERREIRA DA CUNHA ABADIA. Área do Conhecimento: Ensino de Geografia Humana. Vagas: 0. Classe: A. Denominação: Assistente A. Regime de Trabalho: DE. Processo: /5-70. º RODRIGO BELLEI OLI- VEIRA; 2º LORENA FERREIRA DE SOUZA ALMEIDA. UNIDADE: CENTRO DAS CIÊNCIAS BIOLÓGICAS E DA SAÚDE, CAMPUS REITOR EDGARD SANTOS - BARREIRAS Área do Conhecimento: Nutrição em Saúde Coletiva/Ciências Sociais em Saúde/Educação Alimentar e Nutricional. Vagas: 0. Classe: A. Denominação: Assistente A. Regime de Trabalho: DE. pelo código Processo: /5-38. º DÉBORA CRUZ PORCINO; 2º CAROLINA GUSMÃO MAGA- LHÃES; 3º THIAGO PEREZ JORGE. UNIDADE: CENTRO DAS CIÊNCIAS EATAS E DAS TECNOLOGIAS, CAMPUS REI- TOR EDGARD SANTOS - BARREIRAS Área do Conhecimento: Matemática. Vagas: 0. Classe: A. Denominação: Assistente A. Regime de Trabalho: DE. Processo: /5-77. º LURYANE FERREIRA DE SOUZA; 2º LE- NIEDSON GUEDES DOS SANTOS. Área do Conhecimento: Geotecnia/Fundações. Vagas: 0. Classe: A. Denominação: Assistente A. Regime de Trabalho: DE. Processo: /5-8. º OISY HERNANDEZ MENENDEZ. Área do Conhecimento: Geometria Descritiva/Desenho Técnico. Vagas: 0. Classe: A. Denominação: Assistente A. Regime de Trabalho: DE. Processo: /5-44. Não houve candidato aprovado. Área do Conhecimento: Físico-química/Química Geral. Vagas: 0. Classe: A. Denominação: Adjunto A. Regime de Trabalho: DE. Processo: /5-66. Não houve candidato aprovado. Área do Conhecimento: Química Inorgânica/Química Geral/Bioinorgânica. Vagas: 0. Classe: A. Denominação: Adjunto A. Regime de Trabalho: DE. Processo: /5-9. º SÉRGIO MACÊDO SOARES. UNIDADE: CENTRO MULTIDISCIPLINAR DE LUÍS EDUARDO MAGALHÃES Área do Conhecimento: Físico-química/Química Geral. Vagas: 0. Classe: A. Denominação: Adjunto A. Regime de Trabalho: DE. Processo: /5-5. Não houve candidato aprovado. Área do Conhecimento: Matemática. Vagas: 02. Classe: A. Denominação: Assistente A. Regime de Trabalho: DE. Processo: /5-78. º KEIDNA CRISTIANE OLIVEIRA SOUZA; 2º LAÍS MOREIRA DOS SANTOS; 3º NARA REGES FARIA DE PAIVA PEREIRA; 4º JEIDY JOHANA JIMENEZ RUIZ. Área do Conhecimento: Engenharia de Produção. Vagas: 0. Classe: A. Denominação: Assistente A. Regime de Trabalho: DE. Processo: /5-69. º LUIS ALBERTO PARGAS CARMONA; 2º BRUNO SOUZA FERNANDES. Área do Conhecimento: Biotecnologia. Vagas: 0. Classe: A. Denominação: Assistente A. Regime de Trabalho: DE. Processo: /5-7. Não houve candidato aprovado. Área do Conhecimento: Física. Vagas: 0. Classe: A. Denominação: Assistente A. Regime de Trabalho: DE. Processo: /5-04. º HEVERSON LUÍS LIMA DE MATOS. Área do Conhecimento: Engenharia Mecânica. Vagas: 0. Classe: A. Denominação: Assistente A. Regime de Trabalho: DE. Processo: /5-33. º HEBERT ROBERTO DA SILVA. UNIDADE: CENTRO MULTIDISCIPLINAR DE SANTA MARIA DA VITÓRIA Área do Conhecimento: Desenho/Artes Tridimensionais. Vagas: 0. Classe: A. Denominação: Auxiliar. Regime de Trabalho: DE. Processo: /5-0. º ANA LUISA CARMONA RI- BEIRO. Área do Conhecimento: Pedagogia. Vagas: 0. Classe: A. Denominação: Assistente A. Regime de Trabalho: DE. Processo: /5-37. º FRANCISCO CLEITON ALVES; 2º EDNA SOU- ZA MOREIRA; 3º ROSIANE CRISTINA MUNIZ DE OLIVEIRA. IRACEMA SANTOS VELOSO UNIVERSIDADE DA INTEGRAÇÃO INTERNACIONAL DA LUSOFONIA AFRO-BRASILEIRA 700, DE 3 DE AGOSTO DE 205 O REITOR, PRO TEMPORE, NO EERCÍCIO DA REITORIA DA UNIVERSIDADE DA INTEGRAÇÃO INTERNACIONAL DA LUSOFONIA AFRO-BRASILEIRA, no uso de suas atribuições legais e de acordo com a Lei n 2.289, de , a Portaria n 20, de , publicada no DOU de , do Ministério da Educação, resolve: Artigo.º Instituir a Seção de Arte e Cultura, vinculada à Pró-Reitoria de Arte e Cultura da Universidade da Integração Internacional da Lusofonia Afro-Brasileira, com atribuição de função gratificada FG-02. Artigo 2º Esta portaria conta com seus efeitos a partir de sua publicação. (proc /205-89). Ministério da Fazenda TOMAZ AROLDO DA MOTA SANTOS GABINETE DO MINISTRO PORTARIA INTERMINISTERIAL Nº 70, DE 3 DE AGOSTO DE 205 Atualiza monetariamente os valores das Taxas de Fiscalização de Vigilância Sanitária, instituída nos termos do art. 23 da Lei nº 9.782, de 26 de janeiro de 999. OS MINISTROS DE ESTADO DA FAZENDA E DA SAÚDE, no uso da atribuição que lhes confere o art. 84, caput, inciso IV, da Constituição e tendo em vista o disposto no art. 4, inciso V, da Medida Provisória nº 685, de 2 de julho de 205, e no art. º, inciso II, do Decreto nº 8.50, de 3 de agosto de 205, resolvem: Art. º Esta Portaria dispõe sobre a atualização monetária dos valores da Taxa de Fiscalização de Vigilância Sanitária, instituída nos termos do art. 23 da Lei nº 9.782, de 26 de janeiro de 999. Art. 2º Os valores da Taxa de Fiscalização de Vigilância Sanitária passam a vigorar na forma do Anexo. Art. 3º Esta Portaria entra em vigor em 9 de setembro de 205. ANEO JOAQUIM VIEIRA FERREIRA LEVI ARTHUR CHIORO Ministro de Estado da Saúde Tabela de Valores da Taxa de Fiscalização de Vigilância Sanitária Itens Fatos Geradores Valores Originais R$ lizados R$ Valores Atua-. Registro de alimentos, aditivos alimentares, bebidas, águas envasadas e embalagens recicladas.2 Alteração, inclusão ou isenção de registro de alimentos.800, ,9.3 Revalidação ou renovação de registro de alimentos 6.000, ,53.4 Certificação de Boas Práticas de Fabricação para cada estabelecimento ou unidade fabril, por linha de produção de alimen- tos.4. No País e MERCOSUL

3 Nº 68, quarta-feira, 2 de setembro de 205 ISSN Certificação de Boas Práticas de Fabricação e Controle para 5.000, ,77 cada estabelecimento ou unidade fabril, por tipo de atividade e linha de produção ou comercialização para indústrias de alimentos.4.2 Outros países , , Registro de cosméticos 2.500, , Alteração, inclusão ou isenção de registro de cosméticos.800, ,9 2.3 Revalidação ou renovação de registro de cosméticos 2.500, ,3 2.4 Certificação de Boas Práticas de Fabricação para cada estabelecimento ou unidade fabril, por linha de produção de cosmé- ticos 2.4. No País e MERCOSUL Certificação de Boas Práticas de Fabricação para cada estabelecimento ou unidade fabril por linha de produção de cosmé , ,77 ticos, produtos de higiene e perfumes Outros países , , Autorização e autorização especial de funcionamento de empresa, bem como as respectivas renovações 3.. Indústria de medicamentos , , Indústria de insumos farmacêuticos , ,03 embaladora e 3..3 reembaladora e demais previstas em legislação específica de medicamentos e insumos farmacêuticos 5.000, , Fracionamento de insumos farmacêuticos 5.000, , Drogarias e farmácias 3..6 Indústria de cosméticos, produtos de higiene e perfumes 6.000, ,70 embaladora, e reembaladora e demais prevista em 3..7 legislação específica de cosméticos, produtos de higiene e perfumes 6.000, , Indústria de saneantes 6.000, , embaladora, e reembaladora e demais prevista em legislação específica de saneantes 3.2 Autorização e autorização especial de funcionamento de farmácia de manipulação 6.000, , , ,75 4. Registro, revalidação e renovação de registro de medicamentos 4.. Produto novo , , Produto similar 2.000, , Produto genérico 6.000, , Nova associação no País 2.000, , Monodroga aprovada em associação 2.000, , Nova via de administração do medicamento no País 2.000, , Nova concentração no País 2.000, , Nova forma farmacêutica no País 2.000, , Medicamentos fitoterápicos Produto novo 6.000, , Produto similar 6.000, , Produto tradicional 6.000, , Medicamentos homeopáticos Produto novo 6.000, , Produto similar 6.000, , Novo acondicionamento no País.800, ,7 4.2 Alteração, inclusão ou isenção de registro de medicamentos.800, ,9 4.3 Certificação de Boas Práticas de Fabricação para cada estabelecimento ou unidade fabril, por linha de produção de medi- camentos 4.3. No País e MERCOSUL Certificação de Boas Praticas de Fabricação de medicamentos 5.000, ,24 e insumos farmacêuticos Outros países , , Certificação de Boas Práticas de Distribuição e Armazenagem 5.000, ,0 de medicamentos e insumos farmacêuticos por estabelecimento 5 5. Autorização de Funcionamento 5.. medicamentos, matérias-primas e insumos farmacêuticos em terminais 5..2 substâncias e medicamentos sob controle especial em terminais de 5..3 armazenagem e distribuição de cosméticos, produtos de higiene ou perfumes e matérias-primas em terminais alfandegados de uso público 5..4 produtos saneantes domissanitários e matérias-primas em terminais materiais e equipamentos médico hospitalares e produtos de diagnóstico de uso "in vitro" (correlatos) em terminais 5..6 alimentos em terminais alternativos de abastecimento de água 5.000, , , ,0 pelo código potável para consumo humano a bordo de aeronaves, embarcações e veículos terrestres que operam transporte coletivo internacional de passageiros de desinsetização ou desratização em embarcações, veículos terrestres em trânsito por estações e passagens de 5..8 fronteira, aeronaves, terminais portuários e aeroportuários de cargas e viajantes, terminais aduaneiros de uso público e estações e passagens de fronteira de limpeza, desinfecção e descontaminação de superfícies de aeronaves, veículos terrestres em trânsito por estações e passagens de fronteira, embarcações, terminais 5..9 portuários e aeroportuários de cargas e viajantes, terminais aduaneiros de uso público e estação e passagem de fronteiras de limpeza e recolhimento de resíduos resultantes do tratamento de águas servidas e dejetos em terminais 5..0 portuários e aeroportuários de cargas e viajantes, terminais aduaneiros de uso público e estações e passagens de fronteira de esgotamento e tratamento de efluentes sanitários de aeronaves, embarcações e veículos terrestres em trânsito por 5.. estações e passagens de fronteira em terminais aeroportuários, portuário e estações e passagens de fronteira de segregação, coleta, acondicionamento, armazenamento, transporte, tratamento e disposição final de resíduos sólidos resultantes de aeronaves, veículos terrestres em trânsito por estações e passagens de fronteira, embarcações, terminais portuários e aeroportuários de 5..2 cargas e viajantes, terminais e estações e passagens de fronteira Autorização de funcionamento de empresas que operam a prestação de serviços, nas áreas portuárias, aeroportuárias e estações e passagens de fronteira, de lavanderia, atendimento médico, hotelaria, drogarias, farmácias e ervanários, comércio de materiais e equipamentos 5..3 hospitalares, salões de barbeiros e cabeleleiros, pedicuros e institutos de beleza e congêneres Autorização de funcionamento de empresas prepostas para gerir, representar ou administrar negócios, em nome de empresa de navegação, 5..4 tomando as providências necessárias ao despacho de embarcação em porto (agência de navegação) 500,00.272, Anuência em processo de importação de produtos sujeito à vigilância sanitária 5.2. Anuência de importação, por pessoa jurídica, de bens, produtos, matérias-primas e insumos sujeitos à vigilância sanitária, para fins de comercialização ou industrialização Importação de até dez itens de bens, produtos, matérias-primas 00,00 254, Importação de onze a vinte itens de bens, produtos, matériasprimas 200,00 509, Importação de vinte e um a trinta itens de bens, produtos, matérias-primas 300,00 763, Importação de trinta e um a cinqüenta itens de bens, produtos,.000, ,94 matérias-primas Importação de cinqüenta e um a cem itens de bens, produtos, 2.000, ,88 matérias-primas Anuência de importação, por pessoa física, de materiais e equipamentos médico-hospitalares e de produtos para diagnóstico de uso "in vitro", sujeitos à 5.3 vigilância sanitária, para fins de oferta e comércio de prestação 00,00 254,59 de serviços a terceiros Anuência de importação, por hospitais e estabelecimentos de privados, de materiais e equipamentos médico-hospitalares e de produtos para 5.4 diagnóstico de uso "in vitro", sujeitos à vigilância sanitária, para fins de oferta e comércio de prestação de serviços a ter- 00,00 254,59 ceiros 5.5 Anuência de importação e exportação, por pessoa física, de produtos ou matérias-primas sujeitas à vigilância sanitária, para fins de uso individual ou próprio 5.6 Anuência de importação, por pessoa jurídica, de amostras de 00,00 254,59 análises e experiências, com vistas ao registro de produto 5.7 Anuência de importação, por pessoa jurídica, de amostras de 00,00 254,59 fins de demonstração em feiras ou eventos públicos 5.8 Anuência de importação, por pessoa jurídica, de amostras de 00,00 254,59 produto sujeitas à vigilância sanitária, para fins de demonstração a profissionais especializados 5.9 Anuência em processo de exportação de produtos sujeitos à vigilância sanitária 5.9. Anuência de exportação, por pessoa jurídica, de bens, produtos, matérias-primas e insumos sujeitos à vigilância sanitária, para fins de comercialização ou industrialização Anuência de exportação, por pessoa jurídica, de amostras de bens, produtos, matérias-primas sujeitos à vigilância sanitária, para análises e experiências, com vistas ao registro de produto Anuência de exportação, por pessoa jurídica, de amostras de fins de demonstração em feiras ou eventos públicos Anuência de exportação, por pessoa jurídica, de amostras de produto sujeitas à vigilância sanitária, para fins de demonstração a profissionais especializados Anuência de exportação e importação, por pessoa jurídica, de amostras biológicas humanas, para fins de realização de ensaios e experiências laboratoriais Exportação e importação de no máximo vinte amostras 00,00 256, Exportação e importação de vinte e uma até cinqüenta amostras 200,00 52, Anuência de exportação, por instituições públicas de pesquisa, de amostras biológicas humanas, para fins de realização de ensaios e experiências laboratoriais

4 28 ISSN Nº 68, quarta-feira, 2 de setembro de Anuência em licença de importação substitutiva relacionada a processos de importação de produtos e matérias-primas sujeitas à vigilância sanitária pelo código ,00 28, Colheita e transporte de amostras para análise laboratorial de produtos importados sujeitos a análise de controle 5.0. dentro do Município 50,00 440, outro Município no mesmo Estado 300,00 880, outro Estado Vistoria para verificação do cumprimento de exigências sanitárias relativas à desinterdição de produtos 5. importados, armazenados em área externa ao terminal alfandegado de uso público 5.. dentro do Município 50,00 384, outro Município no mesmo Estado 300,00 768, outro Estado 600,00.536, Vistoria semestral para verificação do cumprimento de exigências sanitárias relativas às condições higiênico-sanitárias de plataformas constituídas de instalação ou estrutura, fixas ou móveis, localizadas em águas sob jurisdição nacional, destinadas a atividade direta ou indireta de pesquisa e de lavra de recursos minerais oriundos do leito das águas interiores ou de seu subsolo, ou do mar, da plataforma continental ou de seu subsolo 5.3 Anuência para isenção de imposto em processo de importação ou exportação de produtos sujeitos à vigilância sanitária 6.000, ,7 5.4 Atividades de controle sanitário de portos 5.4. Emissão de certificado internacional de desratização e isenção de desratização de embarcações que realizem navegação de 5.4.., e que desenvolvem atividades ou serviços de transporte de cargas ou de passageiros s, e , e que desenvolvem atividades de esporte e recreio com fins não comerciais Interior, em trânsito internacional, com deslocamento fluvial e que desenvolvem atividades ou serviços de transporte de cargas ou de passageiros Interior, em trânsito internacional, com deslocamento fluvial e Interior, em trânsito internacional, com deslocamento fluvial e que desenvolvem atividades de esporte e recreio com fins não comerciais Emissão dos certificados nacional de desratização e isenção de desratização de embarcações que realizem navegação de Mar aberto de cabotagem, em trânsito exclusivamente nacional, com deslocamento, e que desenvolvem atividades ou serviços de transporte de cargas ou de passageiros Mar aberto de apoio marítimo, em trânsito exclusivamente nacional e com deslocamento Mar aberto que desenvolvem outra atividade ou serviço, em trânsito exclusivamente nacional e com deslocamento marítimo, marítimo-fluvial ou marítimo lacustre Interior, em trânsito exclusivamente nacional, com deslocamento marítimo ou e que desenvolvem atividades ou serviços de transporte de cargas ou de passageiros Interior, em trânsito exclusivamente nacional, com deslocamento marítimo-fluvial, fluvial ou fluvial-lacustre e que desenvolvem atividades ou serviços de transporte de cargas ou de passageiros Interior, de apoio portuário, em trânsito exclusivamente nacional e com deslocamento marítimo ou Interior, de apoio portuário, em trânsito exclusivamente nacional e com deslocamento marítimo-fluvial, fluvial ou fluvial-lacustre Interior que desenvolvem outra atividade ou serviço, em trânsito exclusivamente nacional e com deslocamento marítimo ou Interior que desenvolvem outra atividade ou serviço, em trânsito exclusivamente nacional e com deslocamento marítimo-fluvial, fluvial ou fluvial-lacustre Mar aberto ou interior, que desenvolvem atividade de pesca, com saída e entrada entre portos distintos do território nacional Mar aberto ou interior, que desenvolvem atividade de pesca, com saída e retorno ao mesmo porto do território nacional e sem escalas intermediárias intermunicipal ou interestadual, com deslocamento marítimofluvial, fluvial ou fluvial-lacustre intermunicipal ou interestadual, com deslocamento marítimo ou Emissão de guia de desembarque de passageiros e tripulantes de embarcações, aeronaves ou veículos terrestres de trânsito internacional Emissão do certificado de livre prática de embarcações que realizam navegação de e que desenvolvem atividades ou serviços de transporte de cargas ou passageiros e Mar abertode longo curso, em trânsito internacional, com deslocamento e que desenvolvem atividades de esporte e recreio com fins não comerciais e que desenvolvem atividades de esporte e recreio com fins comerciais Interior, em trânsito internacional, com deslocamento fluvial e que desenvolvem atividades de esporte e recreio com fins não comerciais Interior, em trânsito internacional, com deslocamento fluvial e que desenvolvem atividades de esporte e recreio com fins comerciais Interior, em trânsito internacional, com deslocamento fluvial e Mar aberto de cabotagem, em trânsito exclusivamente nacional, com deslocamento marítimo, marítimo fluvial ou e que desenvolvem atividades ou serviços de transporte de cargas ou de passageiros Mar aberto de apoio marítimo, em trânsito exclusivamente nacional e com deslocamento ma- rítimo-lacustre Mar aberto que desenvolvem outra atividade ou serviço, em trânsito exclusivamente nacional e com deslocamento marítimo, marítimo-fluvial ou marítimo lacustre Interior, em trânsito exclusivamente nacional, com deslocamento marítimo ou e que desenvolvem atividades ou serviços de transporte de cargas ou de passageiros Interior, em trânsito exclusivamente nacional, com deslocamento marítimo-fluvial, fluvial ou fluvial-lacustre e que desenvol- vem atividades ou serviços de transporte de cargas ou de passageiros Interior de apoio portuário, em trânsito exclusivamente nacional e com deslocamento marítimo ou Interior de apoio portuário, em trânsito exclusivamente nacional e com deslocamento marítimo-fluvial, fluvial ou fluvial-la- custre Interior que desenvolvem outra atividade ou serviço, em trânsito exclusivamente nacional e com deslocamento marítimo ou Interior que desenvolvem outra atividade ou serviço, em trânsito exclusivamente nacional e com deslocamento marítimo-flu- vial, fluvial ou fluvial-lacustre Mar aberto ou interior, que desenvolvem atividade de pesca, com saída e entrada entre portos distintos do território nacional Mar aberto ou interior, que desenvolvem atividade de pesca, com saída e retorno ao mesmo porto do território nacional e sem escalas intermediárias intermunicipal ou interestadual, com deslocamento marítimo ou fins não comerciais em trânsito municipal, intermunicipal ou interestadual, com deslocamento, marítimo-fluvial, fluvial ou fluvial-lacustre Qualquer embarcação da Marinha do Brasil, ou sob seu convite, utilizadas para fins não comerciais 6 6. Registro de saneantes 6.. Produto de Grau de Risco II 8.000, , Alteração, inclusão ou isenção de registro de saneantes.800, ,9 6.3 Revalidação ou renovação de registro de saneantes 6.3. Produto de Grau de Risco II 8.000, , Certificação de Boas Práticas de Fabricação para cada estabelecimento ou unidade fabril por linha de produção de saneantes 6.4. No País e MERCOSUL Certificação de Boas Práticas de Fabricação por estabelecimento ou unidade fabril por linha de produção para indústrias de 5.000, ,24 saneantes domissanitários Outros países , , Autorização e renovação de funcionamento de empresas por estabelecimento ou unidade fabril para cada tipo de atividade 7.. Por estabelecimento fabricante de uma ou mais linhas de produtos para (equipamentos, materiais e produtos para diagnóstico de uso "in vitro") embaladora, 7..2 reembaladora e demais previstas em legislação específica de produtos para 7..3 Por estabelecimento de comércio varejista de produtos para 0.000, , , , , , Certificação de Boas Práticas de Fabricação de produtos para, para cada estabelecimento ou unidade fabril por linha de produção 7.2. No País e MERCOSUL Certificação de Boas Práticas de Fabricação de produtos para 5.000, , Outros países , , Certificação de Boas Práticas de Distribuição e Armazenagem 5.000, ,23 de produtos para por estabelecimento 7.4 Modificação ou acréscimo na certificação por inclusão de novo 5.000, ,4 tipo de linha de produto (equipamento, materiais e produtos para diagnóstico de uso "in vitro") 7.5 Registro, revalidação ou renovação de registro de produtos para 7.5. Equipamentos de grande porte para diagnóstico ou terapia, tais , ,79 como medicina nuclear, tomografia computadorizada, ressonância magnética e cineangiocoro-nariografia Outros equipamentos de médio e pequeno portes para diagnóstico ou terapia, artigos, materiais, produtos para diagnóstico de 8.000, ,60 uso "in-vitro" e demais produtos para Família de equipamentos de grande porte para diagnóstico ou , ,64 terapia Família de equipamentos de médio e pequeno portes para diagnóstico ou terapia, artigos, materiais, reagentes de diagnóstico 2.000, ,42 de uso "in vitro" e demais produtos para 7.6 Alteração, inclusão ou isenção no registro de produtos para.800, ,9 7.7 Emissão de certificado para exportação 8 8. Avaliação toxicológica para fim de registro de produto 8.. Produto técnico de ingrediente ativo não registrado no País.800, , Produto técnico de ingrediente ativo já registrado no País.800, , Produto formulado.800, ,7 8.2 Avaliação toxicológica para registro de componente.800, ,7 8.3 Avaliação toxicológica para fim de Registro Especial Temporário.800, ,7 8.4 Reclassificação toxicológica.800, ,7 8.5 Reavaliação de registro de produto, conforme Decreto nº.800, ,7 99/ Avaliação toxicológica para fim de inclusão de cultura.800, ,7 8.7 Alteração de dose 8.7. Alteração de dose, para maior, na aplicação.800, ,8

5 Nº 68, quarta-feira, 2 de setembro de 205 ISSN Alteração de dose, para menor, na aplicação 9 9. Registro, revalidação ou renovação de registro de fumígenos, , ,5 com exceção dos produtos destinados exclusivamente à exportação. (Redação dada pela Lei nº 2.546, de 20) 0 Anuência para veicular publicidade contendo alerta à população, no prazo e nas condições indicados pela autoridade sa , ,52 nitária Anuência em processo de pesquisa clínica 0.000, ,93 2 Alteração ou acréscimo na autorização de funcionamento 4.000,00. 69, 80 3 Substituição de representante legal, responsável técnico ou cancelamento de autorização 4 Certidão, atestado e demais atos declaratórios.800, ,9 5 Desarquivamento de processo e segunda via de documento.800, ,9 Nota: Os valores da Taxa de Fiscalização de Vigilância Sanitária referentes à concessão e renovação de registro de produtos e de Certificação de Boas Práticas será exigido utilizando-se o critério pro rata, por ano, de acordo com o prazo estabelecido em ato próprio da Agência Nacional de Vigilância Sanitária - ANVISA, em observância ao disposto no º do art. 2 da Lei nº 6.360, de 23 de setembro de 976, e no art. º da Lei nº.972, de 6 de julho de PORTARIA INTERMINISTERIAL Nº 702, DE 3 DE AGOSTO DE 205 Atualiza monetariamente as taxas de registro e porte de armas de fogo previstas no Anexo da Lei 0.826, de 22 de dezembro de , inciso III, da Medida Provisória nº 685, de 2 de julho de 205 e no Decreto nº 8.50, de 3 de agosto de 205, resolvem: Art. º Os valores das taxas de registro e porte de armas de fogo previstas no Anexo da Lei 0.826, de 22 de dezembro de 2003, passam a vigorar na forma do Anexo I desta Portaria. Art. 2º Esta Portaria entra em vigor em 9 de setembro de 205. ANEO I Tabela de Valores das Taxas de Fiscalização e Controle de Armas de Fogo Ato Administrativo Valor (R$) Registro de arma de fogo 9,35 Renovação do certificado de registro de arma de fogo 9,35 Registro de arma de fogo para empresa de segurança privada e de transporte de valores 9,35 Renovação do certificado de registro de arma de fogo para empresa de segurança privada 9,35 e de transporte de valores Expedição de porte de arma de fogo.522,49 Renovação de porte de arma de fogo.522,49 Expedição de segunda via de certificado de registro de arma de fogo 9,35 Expedição de segunda via de porte de arma de fogo 9,35 PORTARIA INTERMINISTERIAL Nº 703, DE 3 DE AGOSTO DE 205 Atualiza monetariamente as taxas pela prestação dos serviços relacionados no Anexo da Lei 9.07, de 30 de março de , inciso I, da Medida Provisória nº 685, de 2 de julho de 205 e no Decreto nº 8.50, de 3 de agosto de 205, resolvem: Art. º Os valores das taxas pela prestação dos serviços relacionados no Anexo da Lei 9.07, de 30 de março de 995, passam a vigorar na forma do Anexo I desta Portaria. Art. 2º Esta Portaria entra em vigor em 9 de setembro de 205. Tabela de Valores das Taxas de Fiscalização ANEO I Ato Administrativo R$ Vistoria das instalações de empresa de segurança privada ou de empresa que mantenha 2.869,56 segurança própria Vistoria de veículos especiais de transporte de valores.72,74 Renovação de certificados de segurança das instalações de empresa de segurança privada ou de empresa que mantenha segurança própria.262,60 Renovação de certificado de vistoria de veículos especiais de transporte de valores 430,45 Autorização para empresa de armas, munições, explosivos e apetrechos de rec a rg a 505,04 Autorização para transporte de armas, munições, explosivos e apetrechos de recarga 286,96 Alteração de Atos Constitutivos 505,04 Autorização para mudança de modelo de uniforme 505,04 Registro de Certificado de Formação de vigilantes 4,35 Expedição de alvará de funcionamento de empresa de segurança privada ou de empresa 2.396,07 que mantenha segurança própria Expedição de alvará de funcionamento de escola de formação de vigilantes.434,78 Expedição de Carteira de Vigilante 28,69 Vistoria de estabelecimentos financeiros, exceto cooperativas singulares de crédito, por 2.869,56 agência ou posto Vistoria de cooperativas singulares de crédito. 860,87 pelo código PORTARIA INTERMINISTERIAL Nº 704, DE 3 DE AGOSTO DE 205 Atualiza monetariamente a Taxa de Controle e Fiscalização de Produtos Químicos. 4, inciso II, da Medida Provisória nº 685, de 2 de julho de 205 e no Decreto nº 8.50, de 3de agosto de 205, resolvem: Art. º Os valores da Taxa de Controle e Fiscalização de Produtos Químicos que constam do art. 9 da Lei nº 0.357, de 27 de dezembro de 200, passam a vigorar na forma do Anexo I desta Portaria. Art. 2º Esta Portaria entra em vigor em 9 de setembro de 205. ANEO I Tabela de Valores das Taxas de Controle e Fiscalização de Produtos Químicos Taxas de Controle e Fiscalização de Produtos Químicos R$ Emissão de Certificado de Registro Cadastral;.88,99 Emissão de segunda via de Certificado de Registro Cadastral; e Alteração de Registro Cadastral. Emissão de Certificado de Licença de Funcionamento; 2.377,98 Emissão de segunda via de Certificado de Licença de Funcionamento; e Renovação de Licença de Funcionamento. Emissão de Autorização Especial; e 8, 90 Emissão de segunda via de Autorização Especial. PORTARIA INTERMINISTERIAL Nº 707, DE 3 DE AGOSTO DE 205 Atualiza monetariamente a Taxa de Avaliação da Conformidade e a Taxa de Serviços Metrológicos. OS MINISTROS DE ESTADO DA FAZENDA E DO MINISTÉRIO DO DESENVOLVI- MENTO, INDÚSTRIA E COMÉRCIO ETERIOR, no uso da atribuição que lhe confere o art. 87, parágrafo único, inciso II da Constituição Federal e tendo em vista o disposto no art. 4, inciso, da Medida Provisória nº 685, de 2 de julho de 205 e no Decreto nº 8.50, de 3 de agosto de 205, resolvem: Art. º A Taxa de Avaliação de Conformidade, instituída pelo art. 3º-A da Lei nº 9.933, de 20 de dezembro de 999, passa a vigorar com os valores constantes do Anexo I desta Portaria. Art. 2º A Taxa de Serviços Metrológicos, instituída pelo art. da Lei nº 9.933, de 20 de dezembro de 999, passa a vigorar com os valores constantes do Anexo II desta Portaria. Art. 3º Esta Portaria entra em vigor na data de sua publicação. ARMANDO MONTEIRO NETO Ministro de Estado do Desenvolvimento, Indústria e Comércio Exterior ANEO I (Anexo II da Lei n o 9.933, de 20 de dezembro de 999) TAAS DE AVALIAÇÃO DA CONFORMIDADE Taxa para concessão de registro de objetos com conformidade avaliada R$ 60,0 Taxa para renovação de registro de objetos com conformidade avaliada R$ 60,0 Taxa para verificação de acompanhamento inicial R$.56,46 Taxa para verificação de acompanhamento de manutenção R$.56,46 Taxa de anuência para produtos importados sujeitos ao licenciamento não automático R$ 60,0 Nota : O Registro tem sua validade vinculada ao Atestado da Conformidade emitido para o objeto registrado. Os prazos e critérios para concessão, manutenção e renovação do Atestado da Conformidade são definidos nas portarias que aprovam os Requisitos de Avaliação da Conformidade de cada objeto. Nota 2: As taxas de verificação de acompanhamento inicial e de manutenção incidirão na concessão e na manutenção de registros para os serviços com conformidade avaliada pelo mecanismo de declaração do fornecedor ANEO II (Vide Lei nº 9.933, de 999) TABELA DE TAAS DE SERVIÇOS METROLÓGICOS Seção Verificação inicial e verificação subsequente Código Objeto Valor R$ Verificação Subsequente Verificação Inicial Pesos Pesos da classe de exatidão M3 (peso comercial) até 50 g 2,36 2,36 2 de 00 g até kg 5,40 5,40 3 de 2 kg até 0 kg 9,42 9,42 4 de 20 kg até 50 kg 6,77 6,77 5 Ajuste dos pesos códigos 00 a 004 com câmara 7,2 7,2 Pesos das classes de exatidão M2 e M até kg e quilate 7,90 7,90 2 de 2 kg até 0 kg 5,94 5,94 3 de 20 kg até 50 kg 27,6 27,6 5 ajuste dos pesos códigos 0 a 03 com câmara 2,47 2,47 Pesos das classes de exatidão F2 e F 2 até 50 g 7,87 7,87 22 de 00 g até kg 27,7 27,7 23 de 2 kg até 0 kg 45,87 45,87 24 de 20 kg até 50 kg 68,04 68,04 25 ajuste dos pesos códigos 02 a 024 com câmara 2 4, 2 4,

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