APROVADO EM INFARMED
|
|
- Artur Castilhos Antunes
- 7 Há anos
- Visualizações:
Transcrição
1 1. Denominação do Medicamento EPRATENZ 300 mg Comprimidos revestidos por película EPRATENZ 400 mg Comprimidos revestidos por película 2. Composição Qualitativa e Quantitativa Mesilato de eprosartan equivalente a 300 ou 400 mg de eprosartan na forma de base livre. Contém lactose. Lista completa de excipientes, ver secção Forma Farmacêutica Comprimidos revestidos por película. 4. Informações Clínicas 4.1 Indicações Terapêuticas Eprosartan está indicado para o tratamento da hipertensão essencial Posologia e Modo de Administração A dose recomendada é de 600 mg de eprosartan uma vez ao dia. A dose pode ser aumentada para 800 mg de eprosartan uma vez por dia, no caso de ser necessário melhorar a resposta. Na maioria dos doentes pode demorar 2 a 3 semanas de tratamento para atingir a redução máxima da pressão arterial. Eprosartan pode ser utilizado em monoterapia ou em associação com outros fármacos anti-hipertensores. Em particular, a adição de um diurético tiazídico tal como a hidroclorotiazida ou a adição de um bloqueador dos canais de cálcio tal como a nifedipina de libertação prolongada demonstrou potenciar o efeito do eprosartan. Eprosartan pode ser administrado com ou sem alimentos. Idosos Não é necessário qualquer acerto de dose no idoso. Dosagem em Doentes com Insuficiência Hepática A experiência em doentes com insuficiência hepática é limitada (ver Secção 4.3 Contra-indicações). Dosagem em Doentes com Insuficiência Renal Nos doentes com insuficiência renal ligeira a moderada não é necessário o acerto da dose (clearance da creatinina 30 ml/min). Crianças
2 Ainda não está estabelecida a eficácia e segurança em crianças, pelo que não se recomenda o tratamento em crianças Contra-indicações Hipersensibilidade conhecida ao eprosartan ou a qualquer um dos excipientes do medicamento. Gravidez e Aleitamento (ver Secção 4.6 Gravidez e Aleitamento). Insuficiência hepática grave. Hemodinamicamente significante, estenose da artéria renal bilateral e estenose grave da artéria com um rim único funcionante. 4.4 Advertências e Precauções Especiais de Utilização Insuficiência Hepática A experiência em doentes com insuficiência hepática é limitada (ver Secção 4.3 Contra-indicações). Insuficiência Renal Nos doentes com insuficiência renal ligeira a moderada não é necessário o acerto da dose (clearance da creatinina > 30 ml/min). Recomenda-se precaução na utilização de eprosartan em doentes com clearance da creatinina < 30 ml/min e em doentes a fazer diálise. Doença Coronária Actualmente, a experiência em doentes com cardiopatia isquémica é limitada. As precauções seguintes foram incluídas com base na experiência adquirida com outros agentes desta classe e também com inibidores da ECA: Hipercaliemia Embora eprosartan não modifique significativamente o potássio sérico, não há experiência sobre a administração conjunta com diuréticos poupadores de K + ou suplementos de potássio. Por conseguinte, não se pode excluir o risco de hipercaliemia quando se administra eprosartan simultaneamente com diuréticos poupadores de K + ou suplementos de potássio. Em doentes com insuficiência renal medicados com eprosartan e fármacos que podem aumentar o potássio, recomendase monitorização regular da caliemia. Insuficiência Cardíaca Grave Os doentes cuja função renal está dependente da actividade do sistema reninaangiotensina-aldosterona (como por exemplo, doentes com insuficiência cardíaca grave) desenvolveram oligúria e/ou insuficiência renal progressiva e raramente falência renal aguda, durante a terapêutica com inibidores da enzima de conversão da angiotensina (ECA). Uma vez que a experiência terapêutica em doentes com insuficiência cardíaca grave ou estenose da artéria renal é ainda inadequada, não se pode excluir que a função renal possa ser prejudicada pela administração de eprosartan, devido à inibição do sistema renina-angiotensina-aldosterona. Depleção de Sódio e/ou Volume
3 No início da terapêutica pode ocorrer hipotensão sintomática em doentes com depleção de sódio e/ou depleção do volume (por exemplo, terapêutica com doses elevadas de diurético). Antes de se iniciar a terapêutica diurética deverá corrigir-se a depleção de sódio e/ou de volume ou corrigir a terapêutica diurética em curso. Hiperaldosteronismo Primário Não se recomenda o tratamento com eprosartan em doentes com hiperaldosteronismo primário. Estenose da Válvula Mitral e Aórtica/Cardiomiopatia Hipertrófica Tal como com todos os vasodilatadores, eprosartan deve ser utilizado com precaução em doentes com estenose da válvula aórtica e mitral ou miocardiopatia hipertrófica. Estenose da Artéria Renal Não há experiência em doentes com estenose unilateral ou bilateral da artéria renal. Transplante Renal Não há experiência da administração de eprosartan em doentes com transplante renal recente. Lactose EPRATENZ comprimidos revestidos por película contém lactose. Doentes com doenças hereditárias raras de intolerância à galactose, deficiência de lactase de Lapp ou mal absorção de glucose-galactose não devem tomar este medicamento. 4.5 Interacções Medicamentosas e Outras Formas de Interacção Não se observaram interacções medicamentosas clinicamente significativas com os seguintes fármacos: digoxina, varfarina, glibenclamida ou ranitidina. Além disso, não se verificou qualquer interacção com fármacos que afectam os iso-enzimas do citocromo P450, como por exemplo, ketoconazol, fluconazol. Demonstrou-se, in vitro, que eprosartan não inibe as enzimas CYP1A, 2A6, 2C9/8, 2C19, 2E e 3A do citocromo P450 humano. Embora eprosartan não tenha efeito significativo no potássio sérico, com base na experiência de utilização de outros fármacos que afectam o Sistema Renina Angiotensina Aldosterona, a utilização de eprosartan concomitantemente com diuréticos poupadores de potássio, de suplementos de potássio, de substitutos do sal que contenham potássio ou a utilização de outros fármacos que podem aumentar os níveis séricos de potássio (por exemplo, heparina), podem levar ao aumento da caliemia. O efeito anti-hipertensor pode ser potenciado por outros anti-hipertensores. Associação com anti-inflamatórios não esteróides (AINE): Quando os antagonistas da angiotensina II (AAII) são administrados em simultâneo com os AINE (por exemplo
4 inibidores selectivos da COX-2, ácido acetilsalicílico (>3 g/dia) e AINE não selectivos) pode verificar-se uma diminuição do seu efeito anti-hipertensor. O aumento reversível das concentrações séricas de lítio e da sua toxicidade têm sido notificados durante a administração concomitante de lítio com inibidores de enzima de conversão da angiotensina. Muito raramente foram notificados casos envolvendo antagonistas da angiotensina II (AAII). A co-administração de lítio e eprosartan deverá ser feita com precaução. Se esta associação se revelar indispensável é recomendada a monitorização dos níveis séricos de lítio durante o tratamento. Tal como com os inibidores da enzima de conversão da angiotensina (IECA), a administração concomitante de AAII e AINE pode conduzir a um aumento do risco de deterioração da função renal, incluindo a possibilidade de ocorrência de insuficiência renal aguda, e ao aumento do potássio sérico, especialmente em doentes com a função renal previamente deteriorada. A co-administração destes medicamentos deve ser feita com precaução, especialmente em idosos. Os doentes devem ser cuidadosamente hidratados, devendo ser considerada a possibilidade de monitorizar a função renal após o início da terapêutica concomitante, e periodicamente desde então. 4.6 Gravidez e Aleitamento Gravidez: Não há qualquer experiência sobre a utilização de eprosartan durante a gravidez. Os fármacos que actuam directamente no sistema renina-angiotensinaaldosterona podem causar morbilidade e mortalidade fetal e neonatal, quando administrados a grávidas durante o segundo e terceiro trimestre. Tal como com outros fármacos que afectam o sistema renina-angiotensina-aldosterona, eprosartan não deve ser usado durante a gravidez e, no caso de ser detectada uma gravidez, o tratamento com eprosartan deve ser interrompido logo que possível. Aleitamento: Não se sabe se eprosartan é excretado no leite humano, sendo contudo excretado no leite de ratos fêmeas. Eprosartan não deve ser administrado durante o período de aleitamento. 4.7 Efeitos sobre a Capacidade de Conduzir e Utilizar Máquinas Não foi estudado o efeito de eprosartan na capacidade de condução e utilização de máquinas, mas com base nas suas propriedades farmacodinâmicas, é pouco provável que eprosartan afecte esta capacidade. Em doentes que conduzam veículos ou sejam operadores de máquinas deverá ter-se em atenção que poderão ocorrer ocasionalmente tonturas ou fadiga, durante o tratamento da hipertensão. 4.8 Efeitos Indesejáveis Ensaios Clínicos Em ensaios clínicos controlados por placebo, a incidência global de efeitos adversos referidos com eprosartan foi comparável à do placebo Habitualmente, os efeitos adversos foram ligeiros e transitórios tendo apenas sido necessário interromper a terapêutica em 4,1% dos doentes tratados com eprosartan, nos estudos controlados por placebo (6,5% no grupo placebo).
5 O quadro seguinte indica os efeitos adversos referidos pelos doentes hipertensos nos estudos controlados por placebo, realizados durante 13 semanas. Estão incluídos todos os efeitos adversos referidos com uma incidência igual ou superior a 1%, sob terapêutica com eprosartan. Nenhum destes efeitos adversos habituais ocorreu com maior frequência sob eprosartan, que tivesse significado clínico, e nenhum pode ser considerado como uma reacção adversa ao tratamento com eprosartan. Eprosartan Placebo Número Total de Doentes % % Cefaleias 10,1 10,8 Infecção do Aparelho Resp. Superior 7,9 5,4 Mialgia 4,0 4,0 Rinite 4,0 2,8 Faringite 3,7 2,6 Tosse 3,5 2,6 Sinusite 3,2 3,4 Tonturas 2,9 3,7 Diarreia 2,5 2,6 Infecção Viral 2,4 1,4 Ferimentos 2,4 1,1 Precordialgia 2,1 2,0 Artralgia 1,8 1,1
6 Fadiga 1,5 1,1 Dor Abdominal 1,5 0,9 Dispepsia 1,3 1,7 Lombalgia 1,3 1,1 Infecção das Vias Urinárias 1,3 0,3 Dor 1,2 1,1 Palpitações 1,2 0.9 Dispneia 1,2 0,6 Hipertrigliceridemia 1,2 0 Edema Periférico 1,1 2,3 Bronquite 1,1 2,3 Depressão 1,0 0 Muito raramente foi reportado angioedema. Resultados Laboratoriais Nos estudos clínicos controlados por placebo, registaram-se concentrações de potássio sérico significativamente elevadas em 0,9% dos doentes tratados com eprosartan e em 0,3% dos doentes que receberam placebo. Observaram-se valores de hemoglobina significativamente baixos em 0,1% e 0% de doentes tratados com eprosartan e placebo, respectivamente.
7 Em doentes tratados com eprosartan foram referidos casos raros de elevação dos valores da ureia no sangue. Também, raramente foram observados casos de elevação dos valores dos testes da função hepática, os quais se considerou não terem relação causal com o tratamento com eprosartan. 4.9 Sobredosagem Relativamente à sobredosagem os dados disponíveis são limitados. A manifestação mais provável de sobredosagem será a hipotensão. No caso de ocorrer hipotensão sintomática deverá ser instituída terapêutica de suporte adequada. 5. Propriedades Farmacológicas 5.1. Propriedades de Farmacodinamia Grupo Farmacoterapêutico: Grupo Antagonistas dos receptores da angiotensina. Código ATC: C09CA02. Eprosartan é um antagonista potente, sintético dos receptores da angiotensina II, oralmente activo, de constituição não-bifenil tetrazólica. A angiotensina II liga-se selectivamente ao receptor AT 1 em muitos tecidos (por exemplo, musculatura lisa vascular, suprarenais, rim, coração), produzindo efeitos biológicos importantes tais como vasoconstrição, retenção de sódio e libertação de aldosterona. Em voluntários normais, eprosartan antagonizou o efeito da angiotensina II na pressão arterial, no fluxo sanguíneo renal e na secreção da aldosterona. Em doentes hipertensos, consegue-se um controlo sobreponível da pressão arterial quando eprosartan é administrado numa toma única ou em duas doses fraccionadas. O controlo da pressão arterial mantém-se de forma consistente e regular durante o período de 24 horas. A interrupção do tratamento com eprosartan não está associada a uma subida rápida na pressão arterial. Eprosartan foi avaliado em doentes com hipertensão ligeira a moderada (PAD na posição de sentado > 95 mmhg e < 115 mmhg) e em doentes com hipertensão grave (PAD sentada >115 mmhg e < 125 mmhg). Nos ensaios clínicos, doses até 1200 mg por dia, durante 8 semanas, demonstraram ser eficazes, sem qualquer relação aparente entre a dose e a incidência dos efeitos adversos referidos. Em doentes hipertensos, a redução da pressão arterial não causou alteração na frequência cardíaca. Presentemente, os efeitos benéficos de eprosartan na mortalidade e morbilidade cardiovascular são desconhecidos. Eprosartan não compromete os mecanismos de autoregulação renal. Em indivíduos adultos, normais, do sexo masculino demonstrou-se que eprosartan aumentava o fluxo plasmático renal eficaz médio. Eprosartan não tem efeito deletério na função renal de doentes com hipertensão essencial e de doentes com insuficiência renal. Eprosartan não reduz a taxa de filtração glomerular em indivíduos normais do sexo masculino, nem em doentes hipertensos nem em doentes com vários graus de insuficiência renal. Eprosartan tem um efeito natriurético em indivíduos normais com
8 restrição dietética de sal. Eprosartan pode ser administrado com segurança a doentes com hipertensão essencial e a doentes com diversos graus de insuficiência renal, sem causar retenção de sódio ou deterioração da função renal. Eprosartan não afecta significativamente a excreção do ácido úrico urinário. Eprosartan não potencia os efeitos relacionados com bradiquinina (mediados pelo ECA) por exemplo, tosse. Num estudo especificamente desenhado para comparar a incidência de tosse em doentes tratados com eprosartan e com um inibidor da enzima de conversão da angiotensina, a incidência de tosse seca persistente em doentes tratados com eprosartan (1,5%) foi significativamente menor (p<0,05) do que a observada em doentes tratados com um inibidor da enzima de conversão da angiotensina (5,4%). Num outro estudo em que se investigou a incidência de tosse em doentes que tinham previamente referido tosse durante a administração de um inibidor do enzima de conversão da angiotensina, a incidência de tosse seca persistente, foi de 2,6% com eprosartan, 2,7% com placebo e, 25,0% com um inibidor do enzima de conversão da angiotensina (p<0,01, eprosartan versus inibidor da enzima de conversão da angiotensina). Em três estudos clínicos (n=791) o efeito hipotensor induzido pelo eprosartan demonstrou ser, pelo menos, tão grande como o do inibidor da ECA enalapril. Num estudo em doentes hipertensos graves o eprosartan induziu uma descida da pressão arterial sistólica, na posição de sentado e em pé, significativamente superior à do grupo tratado com enalapril. 5.2 Propriedades farmacocinéticas A biodisponibilidade absoluta após administração oral de uma dose única de 300 mg de eprosartan é de cerca de 13%, devido à absorção oral limitada. As concentrações plasmáticas máximas de eprosartan atingem-se 1 a 2 horas após a administração de uma dose oral a indivíduos em jejum. As concentrações plasmáticas são proporcionais à dose entre 100 e 200 mg, mas a proporcionalidade é inferior para as doses de 400 e 800 mg. A semi-vida de eliminação terminal de eprosartan, após administração oral, é geralmente de 5 a 9 horas. A terapêutica crónica com eprosartan não causa acumulação significativa. A administração de eprosartan com alimentos retarda a absorção, tendo-se observado alterações mínimas (<25%) na Cmax e AUC (Área Sob a Curva), sem significado clínico. A ligação às proteínas plasmáticas de eprosartan é elevada (aproximadamente 98%) e constante ao longo da gama de concentrações alcançadas com doses terapêuticas. O grau de extensão da ligação às proteínas plasmáticas não é influenciada pelo sexo, idade, insuficiência hepática ou insuficiência renal ligeira ou moderada, mas verificouse que diminuía num pequeno número de doentes com insuficiência renal grave. Eprosartan foi co-administrado com segurança com agentes hipolipidemiantes (por exemplo, lovastatina, simvastatina, pravastatina, fenofibrato, gemfibrozil, niacina). Após a administração intravenosa de eprosartan [C 14 ], cerca de 61% da radioactividade é recuperada nas fezes e cerca de 37% na urina. Após a
9 administração de uma dose oral de eprosartan [C 14 ], cerca de 90% da radioactividade é recuperada nas fezes e cerca de 7% na urina. Após a administração oral e intravenosa de eprosartan [C 14 ] a humanos, eprosartan foi o único composto relacionado com o fármaco encontrado no plasma e nas fezes. Na urina, aproximadamente 20% da radioactividade foi excretada sob a forma de acilglucuronido de eprosartan, sendo os restantes 80% eprosartan inalterado. O volume de distribuição de eprosartan é aproximadamente de 13 litros. A depuração plasmática total é de cerca de 130 ml/min. A excreção biliar e renal contribui para a eliminação de eprosartan. No idoso, os valores AUC e Cmax de eprosartan estão aumentados (aproximadamente 2 vezes, em média), mas não necessita de acerto na dose. Em doentes com insuficiência hepática, os valores AUC de eprosartan (mas não a Cmax) estão aumentados, em média, 40% aproximadamente, após administração de uma dose única de 100 mg de eprosartan. Comparativamente com indivíduos com função renal normal, os valores médios da AUC e da Cmax foram aproximadamente 30% mais elevados em doentes com insuficiência renal moderada (clearance da creatinina ml/min) e aproximadamente 50% mais elevados num pequeno número de doentes com insuficiência renal grave (clearance da creatinina 5-29 ml/min), sendo aproximadamente 60% em doentes a fazer diálise. Não há qualquer diferença na farmacocinética de eprosartan entre indivíduos do sexo masculino e feminino. 5.3 Dados de Segurança Pré-Clínica Toxicologia Geral Toxicidade Aguda: Não se observou qualquer mortalidade em ratos e ratinhos que receberam até 3000 mg/kg nem em cães que receberam até 1000 mg/kg. Toxicidade Crónica: Nos estudos de toxicidade crónica eprosartan não causou quaisquer efeitos tóxicos em ratos (após administração oral de doses até 1000 mg/kg/dia até seis meses). Em cães, eprosartan causou uma redução nos parâmetros dos glóbulos vermelhos (nº de eritrócitos, hemoglobina, hematócrito) nas doses de 30 mg/kg/dia ou mais, após administração oral até seis meses, mas os parâmetros da série vermelha ao 1 ano voltaram aos valores normais, apesar da administração contínua do fármaco. Toxicidade na Reprodução Em coelhas grávidas, eprosartan demonstrou causar mortalidade materna e fetal na dose de 10 mg/kg por dia, apenas na última fase da gravidez. Muito provavelmente
10 este facto deve-se a efeitos no sistema renina-angiotensina-aldosterona. Observouse toxicidade materna mas sem repercussão sobre o feto, na dose de 3 mg/kg por dia. Genotoxicidade Não se observou genotoxicidade numa bateria de testes in vitro e in vivo. Carcinogenicidade Não se observou carcinogenicidade em ratos e ratinhos tratados com até 600 ou 2000 mg/kg por dia, respectivamente, durante 2 anos. 6. Informações Farmacêuticas 6.1 Lista de Excipientes EPRATENZ 300 mg Lactose monohidratada, celulose microcristalina, amido pré-gelatinizado, croscarmelose sódica, estearato de magnésio, hipromelose, dióxido de titânio (E171), macrogol 400 e Polissorbato 80. EPRATENZ 400 mg Lactose monohidratada, celulose microcristalina, amido pré-gelatinizado, croscarmelose sódica, estearato de magnésio, hipromelose, dióxido de titânio (E171), magrogol 400, polissorbato 80, óxido de ferro amarelo (E172) e óxido de ferro vermelho (E172). 6.2 Incompatibilidades Não aplicável. 6.3 Prazo de Validade 3 anos. 6.4 Precauções Especiais de Conservação Conserve os comprimidos na sua embalagem original. Não conservar acima de 25ºC. 6.5 Natureza e Conteúdo do Recipiente Comprimidos revestidos doseados a 300 mg: Embalagens em blister: película película 14 comprimidos revestidos por 56 comprimidos revestidos por
11 Comprimidos revestidos doseados a 400 mg: Embalagens em blister: película película 14 comprimidos revestidos por 56 comprimidos revestidos por Embalagens em blister opaco de PVC/PVdC ou blister opaco de PVC(Aclar). 6.6 Instruções de Utilização e de Manipulação Não existem requisitos especiais. 7. Titular de Autorização de Introdução no Mercado SOLVAYFARMA, Lda. Av. Marechal Gomes da Costa, LISBOA 8. Número(s) da Autorização de Introdução no Mercado (número(s): Blister opaco de PVC (Aclar) Embalagem com 14 comprimidos revestidos por película a 300 mg Embalagem com 56 comprimidos revestidos por película a 300 mg Embalagem com 14 comprimidos revestidos por película a 400 mg Embalagem com 56 comprimidos revestidos por película a 400 mg Blister opaco de PVC/PVdC Embalagem com 14 comprimidos revestidos por película a 300 mg Embalagem com 56 comprimidos revestidos por película a 300 mg Embalagem com 14 comprimidos revestidos por película a 400 mg Embalagem com 56 comprimidos revestidos por película a 400 mg Data da primeira autorização/renovação da Autorização de Introdução no Mercado. - Data da primeira autorização de introdução no mercado: Data da renovação da autorização de introdução no mercado: Data da revisão do texto Março de 2006.
12
APROVADO EM INFARMED
FOLHETO INFORMATIVO: INFORMAÇÃO PARA O UTILIZADOR APROVADO EM Por favor leia este folheto antes de começar a tomar LARUTAN 600 mg. Guarde este folheto até ter acabado o medicamento. Pode necessitar de
Leia maisAPROVADO EM INFARMED
FOLHETO INFORMATIVO TIASAR, COMPRIMIDOS REVESTIDOS TIASAR 25 mg comprimidos revestidos COMPOSIÇÃO Comprimidos a 25 mg Losartan potássico... 25,0 mg Excipiente q.b.p.... 1 comprimido revestido FORMA FARMACÊUTICA
Leia maisPosologia: A posologia habitual corresponde à ingestão de uma cápsula, três vezes por dia, no momento das principais refeições.
RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO 1. NOME DO MEDICAMENTO Venosmil 200 mg cápsula 2. COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA Composição por cápsula: Substância ativa: Cada cápsula contém 200 mg de
Leia maisFOLHETO INFORMATIVO: INFORMAÇÃO PARA O UTILIZADOR
FOLHETO INFORMATIVO: INFORMAÇÃO PARA O UTILIZADOR Losartan Linha da Frente 100 mg Comprimidos Leia atentamente este folheto antes de tomar o medicamento - Conserve este folheto. Pode ter necessidade de
Leia maisANEXO I RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO
ANEXO I RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO Página 1 de 12 1. NOME DO MEDICAMENTO VETERINÁRIO ENACARD 5 mg comprimidos para cães 2. COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA Cada comprimido contém: Substância(s)
Leia maisRESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO. Cada cápsula contém 300 mg de diosmina como substância ativa.
RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO 1. NOME DO MEDICAMENTO Venex 300 mg Cápsulas 2. COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA Cada cápsula contém 300 mg de diosmina como substância ativa. Excipiente(s)
Leia maisO Benazepril é uma substância pertencente ao grupo dos inibidores da Enzima de Conversão da Angiotensina.
FOLHETO INFORMATIVO: Informação para o utilizador Benazepril Generis 5 mg Comprimidos revestidos por película Benazepril Generis 10 mg Comprimidos revestidos por película Benazepril Generis 20 mg Comprimidos
Leia maisExtracto seco de raiz de valeriana 45 mg (3-6:1, etanol 70% (v/v)), por comprimido revestido.
RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO 1. NOME DO MEDICAMENTO Valdispert 45 mg comprimidos revestidos 2. COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA Cada comprimido revestido contém: Substância activa: Extracto
Leia maisAPROVADO EM INFARMED
RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO 1. DENOMINAÇÃO DO MEDICAMENTO BASINAL 100mg comprimidos APROVADO EM 2. COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA Cada comprimido contém 100mg de cloridrato de naltrexona.
Leia maisConclusões científicas
ANEXO II CONCLUSÕES CIENTÍFICAS E FUNDAMENTOS PARA A ALTERAÇÃO DO RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO, DA ROTULAGEM E DO FOLHETO INFORMATIVO APRESENTADOS PELA AGÊNCIA EUROPEIA DE MEDICAMENTOS 14
Leia maisLosartana potássica (equivalente a 25 mg de losartana base)... 27,31mg
Losartec losartana potássica Forma farmacêutica e apresentações Comprimidos revestidos: 25mg - caixas com 10 e 30 comprimidos 50mg - caixas com 10 e 30 comprimidos USO ADULTO Composição Comprimidos revestidos
Leia maisATACAND. candesartana cilexetila
ATACAND candesartana cilexetila I) IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO ATACAND candesartana cilexetila APRESENTAÇÕES Comprimidos de 8 mg em embalagem com 30 comprimidos. Comprimidos de 16 mg em embalagens com
Leia maisRESUMO DAS CARATERÍSTICAS DO MEDICAMENTO
RESUMO DAS CARATERÍSTICAS DO MEDICAMENTO 1. NOME DO MEDICAMENTO VETERINÁRIO BANACEP vet 20 mg comprimidos revestidos para cães. 2. COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA Cada comprimido divisível contém:
Leia maisFORMA FARMACÊUTICA E APRESENTAÇÃO Comprimido revestido - embalagens contendo 30 comprimidos revestidos.
Losartion losartana potássica FORMA FARMACÊUTICA E APRESENTAÇÃO Comprimido revestido - embalagens contendo 30 comprimidos revestidos. USO ORAL ADULTO COMPOSIÇÃO Cada comprimido revestido contém: losartana
Leia maisHIPERDIPINA está indicado no tratamento da hipertensão arterial. A posologia recomendada é de 20 mg por dia, em toma única (1 comprimido/ dia).
RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO 1. NOME DO MEDICAMENTO Hiperdipina, 20 mg, comprimidos 2. COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA Nitrendipina... 20 mg Excipiente q.b.p... 1 comprimido Excipientes,
Leia maisRESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO. Cada cápsula contém 5,9 mg de cloridrato de flunarizina (eq. a 5 mg de flunarizina)
RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO 1. DENOMINAÇÃO DO MEDICAMENTO SIBELIUM 5 mg cápsulas SIBELIUM 10 mg comprimidos 2. COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA Cada cápsula contém 5,9 mg de cloridrato
Leia maiscandesartana cilexetila Biosintética Farmacêutica Ltda. Comprimidos simples 8 mg e 16 mg
candesartana cilexetila Biosintética Farmacêutica Ltda. Comprimidos simples 8 mg e 16 mg BULA PARA PACIENTE Bula de acordo com a Resolução-RDC nº 47/2009 I- IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO candesartana cilexetila
Leia maisCandemed. Candesartana cilexetila. Germed Farmacêutica Ltda. comprimido. 8, 16 e 32 mg
Candemed Candesartana cilexetila Germed Farmacêutica Ltda comprimido 8, 16 e 32 mg Candemed Candesartana Cilexetila I) IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO Comprimidos 8mg, 16mg e 32mg. Embalagens contendo 20,
Leia maisCANDESSA candesartana cilexetila Merck S/A Comprimidos 8 & 16 mg
CANDESSA candesartana cilexetila Merck S/A Comprimidos 8 & 16 mg Candessa candesartana cilexetila MEDICAMENTO SIMILAR EQUIVALENTE AO MEDICAMENTO DE REFERÊNCIA APRESENTAÇÕES Candessa é apresentado na forma
Leia maisLeia atentamente este folheto antes de tomar o medicamento. Conserve este folheto Informativo. Pode ter necessidade de o ler novamente.
FOLHETO INFORMATIVO Nazonite 120 mg Comprimidos Leia atentamente este folheto antes de tomar o medicamento. Conserve este folheto Informativo. Pode ter necessidade de o ler novamente. Caso ainda tenha
Leia maisRESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO 1. NOME DO MEDICAMENTO VETERINÁRIO. VETPRIL 5 mg Comprimido revestido por película para cães e gatos
RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO 1. NOME DO MEDICAMENTO VETERINÁRIO VETPRIL 5 mg Comprimido revestido por película para cães e gatos 2. COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA Cada comprimido divisível
Leia maisRESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO. Excipientes: cada comprimido contém 268,36 mg de sacarose e 102,99 mg de glucose.
RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO 1. NOME DO MEDICAMENTO Xonkor 450 mg Comprimidos revestidos 2. COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA Cada comprimido revestido contém 450 mg de extracto (sob a
Leia maisATACAND candesartana cilexetila
ATACAND candesartana cilexetila I) IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO ATACAND candesartana cilexetila APRESENTAÇÕES Comprimidos de 8 mg em embalagem com 30 comprimidos. Comprimidos de 16 mg em embalagens com
Leia maisCandecor. Candesartana Cilexetila NOVA QUIMICA FARMACÊUTICA LTDA. comprimido. 8, 16 e 32 mg
Candecor Candesartana Cilexetila NOVA QUIMICA FARMACÊUTICA LTDA comprimido 8, 16 e 32 mg I) IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO Comprimidos 8mg, 16mg e 32mg. Embalagens contendo 20, 30 ou 60 comprimidos. Embalagem
Leia maisBLOPRESS candesartana cilexetila
BLOPRESS candesartana cilexetila MODELO DE BULA Forma farmacêutica e apresentações BLOPRESS (candesartana cilexetila) Comprimidos 8 mg: embalagem com 30 comprimidos. BLOPRESS (candesartana cilexetila)
Leia maisCápsulas de gelatina opacas com corpo creme e cabeça verde azeitona
FOLHETO INFORMATIVO Nome do medicamento: FIBRANIN 100 mg cápsulas. Composição em substância activa: Ciprofibrato 100 mg/cápsulas. Lista dos excipientes: Amido de Milho e Lactose. Forma farmacêutica: Cápsulas
Leia maisAPROVADO EM INFARMED
FOLHETO INFORMATIVA C A R D U R A Doxazosina Comprimidos Leia atentamente este folheto antes de tomar o medicamento. - Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o reler. - Caso tenha dúvidas, consulte
Leia maisRESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO. Cada pastilha contém 1,2 mg de álcool diclorobenzílico e 0,6 mg de amilmetacresol.
RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO 1. NOME DO MEDICAMENTO Strepsils Menta Fresca, 0,6 mg + 1,2 mg, Pastilhas 2. COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA Cada pastilha contém 1,2 mg de álcool diclorobenzílico
Leia maiscandesartana cilexetila
candesartana cilexetila Sandoz do Brasil Ind. Farm. Ltda. Comprimidos 8 mg e 16 mg I) IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO candesartana cilexetila Medicamento Genérico, Lei nº 9.787, de 1999. APRESENTAÇÕES candesartana
Leia maisCandessa. Candesartana Cilexetila EMS SIGMA PHARMA LTDA. comprimido. 8,16 e 32 mg
Candessa Candesartana Cilexetila EMS SIGMA PHARMA LTDA comprimido 8,16 e 32 mg I IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO Medicamento similar equivalente ao medicamento referencia. Candessa Candesartana Cilexetila
Leia maisANEXO I RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO
ANEXO I RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO Página 1 de 16 1. NOME DO MEDICAMENTO VETERINÁRIO ROMEFEN 5 mg comprimidos para cães e gatos 2. COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA Cada comprimido contém:
Leia maisTEVETEN é um medicamento para o tratamento da hipertensão arterial. Contém a substância activa eprosartan.
FOLHETO INFORMATIVO: INFORMAÇÃO PARA O UTILIZADOR TEVETEN 300 mg, comprimido revestido por película Substância activa: Eprosartan Leia atentamente este folheto antes de tomar este medicamento. - Conserve
Leia maisCansarcor. Candesartana Cilexetila LEGRAND PHARMA INDÚSTRIA FARMACÊUTICA LTDA. comprimido. 8, 16 e 32 mg
Cansarcor Candesartana Cilexetila LEGRAND PHARMA INDÚSTRIA FARMACÊUTICA LTDA comprimido 8, 16 e 32 mg I IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO Medicamento similar equivalente ao medicamento referencia. Cansarcor
Leia maisANEXO I RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO
ANEXO I RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO Página 1 de 66 1. NOME DO MEDICAMENTO VETERINÁRIO ENACARD 10 mg comprimidos para cães 2. COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA Cada comprimido contém:
Leia maisCandesartana Cilexetila
Candesartana Cilexetila Sandoz do Brasil Ind. Farm. Ltda. comprimido 8 mg e 16mg I) IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO candesartana cilexetila Medicamento Genérico, Lei nº 9.787, de 1999. APRESENTAÇÕES candesartana
Leia maisRESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO
RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO 1. DENOMINAÇÂO DO MEDICAMENTO Procto-Glyvenol 50 mg/g + 20 mg/g Creme rectal 2. COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA Cada grama de Procto-Glyvenol creme rectal
Leia maisCandesartana Cilexetila EMS S/A. comprimido. 8, 16 e 32 mg
EMS S/A comprimido 8, 16 e 32 mg I IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO medicamento genérico Lei n 9.787, de 1999. APRESENTAÇÕES é apresentado na forma de comprimido revestido para uso oral nas seguintes embalagens:
Leia maisHipersensibilidade à substância ativa ou a qualquer um dos excipientes mencionados na secção 6.1.
RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO 1. NOME DO MEDICAMENTO Daflon 500 500 mg comprimidos revestidos por película 2. COMPOSIÇÃO QUALITATIVA e QUANTITATIVA Bioflavonoides (Fração flavonóica purificada
Leia maisANEXO I RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO
ANEXO I RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO 1 1. NOME DO MEDICAMENTO Edarbi 20 mg comprimidos 2. COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA Cada comprimido contém 20 mg de azilsartan medoxomilo (sob a
Leia maisVENZER candesartana cilexetila MEDICAMENTO SIMILAR EQUIVALENTE AO MEDICAMENTO DE REFERÊNCIA
VENZER candesartana cilexetila MEDICAMENTO SIMILAR EQUIVALENTE AO MEDICAMENTO DE REFERÊNCIA APRESENTAÇÃO Comprimidos com 8 mg de candesartana cilexetila. Embalagem contendo 30 comprimidos. Comprimidos
Leia maisBlopress candesartana cilexetila comprimidos 8 mg e 16 mg
Blopress candesartana cilexetila comprimidos 8 mg e 16 mg ABBOTT LABORATÓRIOS DO BRASIL LTDA. MP I) IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO BLOPRESS candesartana cilexetila APRESENTAÇÕES BULA PARA O PACIENTE BLOPRESS
Leia maisAPROVADO EM INFARMED
FOLHETO INFORMATIVO DENOMINAÇÃO DO MEDICAMENTO Q10 Forte, 30 mg de Ubidecarenona (Coenzima Q10), cápsula. COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA Uma cápsula de Q10 Forte contém 30mg de ubidecarenona (coenzima
Leia maisANEXO I RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO
ANEXO I RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO Última revisão do texto em Março de 2015 Página 1 de 18 1. NOME DO MEDICAMENTO VETERINÁRIO NELIO 2,5 mg COMPRIMIDOS PARA GATOS 2. COMPOSIÇÃO QUALITATIVA
Leia maisLosartan + Hidroclorotiazida Arrowblue 50 mg + 12,5 mg Comprimidos
Losartan + Hidroclorotiazida Arrowblue 50 mg + 12,5 mg Comprimidos Leia atentamente este folheto antes de tomar o medicamento. Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o reler. Caso tenha dúvidas,
Leia maisANEXO I RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO
ANEXO I RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO 1 1. DENOMINAÇÃO DO MEDICAMENTO Pritor 40 mg, comprimidos 2. COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA Cada comprimido contém 40 mg de telmisartan 3. FORMA
Leia maisRESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO 1. NOME DO MEDICAMENTO VETERINÁRIO. VETPRIL 5 mg Comprimido revestido por película para cães e gatos
RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO 1. NOME DO MEDICAMENTO VETERINÁRIO VETPRIL 5 mg Comprimido revestido por película para cães e gatos 2. COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA Cada comprimido divisível
Leia maisVENZER candesartana cilexetila
VENZER candesartana cilexetila Libbs Farmacêutica Ltda. Comprimidos 8 mg 16 mg 32 mg VENZER candesartana cilexetila MEDICAMENTO SIMILAR EQUIVALENTE AO MEDICAMENTO DE REFERÊNCIA APRESENTAÇÃO Comprimidos
Leia maisAPROVADO EM INFARMED
FOLHETO INFORMATIVO: Informação para o utilizador Benazepril + Hidroclorotiazida Generis 10 mg + 12,5 mg Comprimidos revestidos por película Benazepril + Hidroclorotiazida Generis 20 mg + 25 mg Comprimidos
Leia maisANEXO RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO
ANEXO RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO 4 1. DENOMINAÇÃO DO MEDICAMENTO MIZOLLEN 2. COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA Princípio activo: Mizolastina (INN) 10 mg por comprimido Excipientes: q.b.p.
Leia maisRESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO
RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO 1. NOME DO MEDICAMENTO VETERINÁRIO Bexepril 5 mg comprimidos revestidos por película para cães 2. COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA Substância ativa: Cada
Leia maisAlfuzosina PROVIP 5 mg comprimidos de libertação prolongada Alfuzosina (cloridrato)
Folheto Informativo Alfuzosina PROVIP 5 mg comprimidos de libertação prolongada Alfuzosina (cloridrato) "Leia atentamente este folheto antes de tomar este medicamento. - Conserve este folheto. Pode ter
Leia maisMedicamento já não autorizado
ANEXO I RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO 1 1. NOME DO MEDICAMENTO Irbesartan BMS 75 mg comprimidos. 2. COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA Cada comprimido contém 75 mg de irbesartan. Excipiente:
Leia maisRESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO
RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO 1. NOME DO MEDICAMENTO VETERINÁRIO AFLUZIN 50 mg/ml solução injectável para bovinos, suínos e equinos 2. COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA Cada ml contém:
Leia maisAlívio da inflamação e da dor em doenças músculo-esqueléticas agudas e crónicas em cães.
1. NOME DO MEDICAMENTO VETERINÁRIO Metacam 1 mg comprimidos para mastigar para cães Metacam 2,5 mg comprimidos para mastigar para cães 2. COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA Um comprimido para mastigar
Leia maisFabricado por: Sofarimex Industria Química e Farmacêutica L.da,
FOLHETO INFORMATIVO Leia atentamente este folheto informativo antes de tomar o medicamento - Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente. - Caso tenha dúvidas, consulte o seu médico
Leia maisAPROVADO EM INFARMED FOLHETO INFORMATIVO: INFORMAÇÃO PARA O UTILIZADOR
FOLHETO INFORMATIVO: INFORMAÇÃO PARA O UTILIZADOR Abavil 75 mg Comprimidos revestidos por película Abavil 150 mg Comprimidos revestidos por película Abavil 300 mg Comprimidos revestidos por película Irbesartan
Leia maisRESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO
RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO 1. NOME DO MEDICAMENTO TONSILOTREN 2. COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA 1 comprimido (250 mg) contém: Substâncias activas: Atropinum sulfuricum trit. D5 Hepar
Leia maisANEXO I RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO
ANEXO I RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO 1 1. NOME DO MEDICAMENTO Sabervel 75 mg comprimidos revestidos por película. 2. COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA Cada comprimido revestido por película
Leia maisCada grama de Quinodermil As Pomada contém 30 mg de Clioquinol e 30 mg de Ácido salicílico como substâncias activas.
RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO 1. DENOMINAÇÃO DO MEDICAMENTO Quinodermil As 30 mg/g + 30 mg/g Pomada 2. COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA Cada grama de Quinodermil As Pomada contém 30 mg
Leia maisFOLHETO INFORMATIVO: INFORMAÇÃO PARA O UTILIZADOR
FOLHETO INFORMATIVO: INFORMAÇÃO PARA O UTILIZADOR Lisinopril + Hidroclorotiazida Bluepharma 20 mg + 12,5 mg Comprimidos Lisinopril, di-hidratado + Hidroclorotiazida Leia atentamente este folheto antes
Leia maisAPROVADO EM INFARMED
RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO 1. DENOMINAÇÃO DO MEDICAMENTO PANKREOFLAT 172 / 80 mg comprimidos revestidos 2. COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA Um comprimido revestido contém : Substâncias
Leia maisFOLHETO INFORMATIVO: INFORMAÇÃO PARA O UTILIZADOR
FOLHETO INFORMATIVO: INFORMAÇÃO PARA O UTILIZADOR Tens 4 mg comprimidos revestidos por película Lacidipina Leia atentamente este folheto antes de tomar este medicamento. - Conserve este folheto. Pode ter
Leia maisANEXO I RESUMO DAS CARATERÍSTICAS DO MEDICAMENTO
ANEXO I RESUMO DAS CARATERÍSTICAS DO MEDICAMENTO 1. NOME DO MEDICAMENTO VETERINÁRIO Prilactone Next 10 mg comprimidos mastigáveis para cães 2. COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA Um comprimido contém:
Leia maisFOLHETO INFORMATIVO: INFORMAÇÃO PARA O UTILIZADOR
FOLHETO INFORMATIVO: INFORMAÇÃO PARA O UTILIZADOR Lacipil 2 mg comprimidos revestido por película Lacipil 4 mg comprimidos revestido por película Lacipil 6 mg comprimidos revestido por película Lacidipina
Leia maisBLOPRESS candesartana cilexetila
I) IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO BLOPRESS candesartana cilexetila APRESENTAÇÕES BULA PARA O PACIENTE BLOPRESS (candesartana cilexetila) comprimidos de: 8 mg: embalagem com 30 comprimidos. 16 mg: embalagem
Leia maisModelo de bula - Paciente Irbesartana 150 mg & 300 mg. irbesartana. Comprimidos revestidos 150 mg & 300 mg
irbesartana Comprimidos revestidos 150 mg & 300 mg I) IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO irbesartana Medicamento genérico Lei nº 9.787 de 1999. FORMA FARMACÊUTICA E APRESENTAÇÕES Comprimidos revestidos de 150
Leia maisFOLHETO INFORMATIVO: INFORMAÇÃO PARA O UTILIZADOR
FOLHETO INFORMATIVO: INFORMAÇÃO PARA O UTILIZADOR Perindopril Persydex 8 mg Comprimidos Perindopril APROVADO EM Leia atentamente este folheto antes de tomar Perindopril Persydex 8 mg Comprimidos - Conserve
Leia maisRESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO
RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO 1. NOME DO MEDICAMENTO Valdispertstress, comprimidos revestidos 2. COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA Cada comprimido revestido contém: 200 mg de extrato (sob
Leia maisRESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO
RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO 1. NOME DO MEDICAMENTO VETERINÁRIO CARDINEFRIL 20 mg comprimidos revestidos por película para cães 2. COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA Cada comprimido divisível
Leia maisRESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO. Cada saqueta de contém as seguintes substâncias activas:
RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO 1. NOME DO MEDICAMENTO Molaxole pó para solução oral 2. COMPOSICÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA Cada saqueta de contém as seguintes substâncias activas: Macrogol
Leia maisRESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO
RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO 1 - NOME DO MEDICAMENTO Flexar 5 mg/g gel 2 - COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA Um grama de gel contém 5 mg de piroxicam Excipiente(s): Propilenoglicol: 250
Leia maisANEXO I RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO. KELAPRIL 20 mg, comprimidos revestidos por película para cães
ANEXO I RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO 1. NOME DO MEDICAMENTO VETERINÁRIO KELAPRIL 20 mg, comprimidos revestidos por película para cães 2. COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA Cada comprimido
Leia maisAPROVEL (irbesartana) Sanofi-Aventis Farmacêutica Ltda. Comprimidos revestidos 150mg e 300mg
APROVEL (irbesartana) Sanofi-Aventis Farmacêutica Ltda. Comprimidos revestidos 150mg e 300mg - 1 de 7 - Esta bula sofreu aumento de tamanho para adequação a legislação vigente da ANVISA. Esta bula é continuamente
Leia maisRESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO. Cada comprimido contém: Cloridrato de Ambroxol... 30mg
RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO 1. NOME DO MEDICAMENTO Benflux 30mg comprimidos. 2. COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA Cada comprimido contém: Cloridrato de Ambroxol... 30mg Excipiente(s)
Leia maisANEXO I RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO
ANEXO I RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO 1. NOME DO MEDICAMENTO VETERINÁRIO Meloxidyl 1,5 mg/ml suspensão oral para cães. 2. COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA Composição para 1 ml Substância(s)
Leia maisBLOPRESS candesartana cilexetila
I) IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO BLOPRESS candesartana cilexetila APRESENTAÇÕES BULA PARA O PACIENTE BLOPRESS (candesartana cilexetila) comprimido de 8mg: embalagem com 30 comprimidos. BLOPRESS (candesartana
Leia maisCada comprimido revestido por película contém 300 mg de irbesartan.
RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO 1. NOME DO MEDICAMENTO Irbesartan Azevedos 300 mg 2. COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA Cada comprimido revestido por película contém 300 mg de irbesartan.
Leia maisFOLHETO INFORMATIVO APROVADO EM INFARMED
FOLHETO INFORMATIVO Leia atentamente este folheto, antes de iniciar a toma deste medicamento.. Conserve este folheto até ter terminado esta embalagem, pois pode ter necessidade de ler novamente.. Em caso
Leia maisFOLHETO INFORMATIVO: INFORMAÇÃO PARA O UTILIZADOR. Irbesartan Irpremisal 300 mg comprimidos revestidos por película. Irbesartan
FOLHETO INFORMATIVO: INFORMAÇÃO PARA O UTILIZADOR Irbesartan Irpremisal 75 mg comprimidos revestidos por película Irbesartan Irpremisal 150 mg comprimidos revestidos por película Irbesartan Irpremisal
Leia maisBULA DO PACIENTE Blopress (candesartana cilexetila) Abbott Laboratórios do Brasil Ltda. comprimidos 8 mg e 16 mg
Abbott laboratórios do Brasil Ltda. BULA DO PACIENTE Blopress (candesartana cilexetila) Abbott Laboratórios do Brasil Ltda. comprimidos 8 mg e 16 mg I) IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO BLOPRESS candesartana
Leia maisProjecto de Folheto Informativo
Projecto de Folheto Informativo Leia atentamente este folheto antes de começar a tomar o medicamento. Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente. Caso tenha dúvidas consulte o seu médico
Leia maisRESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO
RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO Página 1 de 19 1. NOME DO MEDICAMENTO VETERINÁRIO BANACEP vet 5 mg comprimidos revestidos para cães e gatos. Cloridrato de Benazepril 2. COMPOSIÇÃO QUALITATIVA
Leia maisAPROVADO EM INFARMED
Leia atentamente este folheto antes de começar a tomar o medicamento. APROVADO EM Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente. Caso tenha dúvidas consulte o seu médico ou farmacêutico.
Leia maisRESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO
RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO 1. NOME DO MEDICAMENTO VETERINÁRIO Rimadyl 50 mg comprimidos mastigáveis para cães 2. COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA Cada comprimido contém: Substância
Leia maisRESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO. Desloratadina Bluepharma 5 mg comprimidos revestidos por película
RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO 1. NOME DO MEDICAMENTO Desloratadina Bluepharma 5 mg comprimidos revestidos por película 2. COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA Cada comprimido contém 5 mg de
Leia maisANEXO I RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO
ANEXO I RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO 1 1. NOME DO MEDICAMENTO VETERINÁRIO Meloxivet 0,5 mg/ml suspensão oral para cães 2. COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA Um ml contém: Substância activa
Leia maisRESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO
RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO 1. DENOMINAÇÃO DA ESPECIALIDADE FARMACÊUTICA SANDOCAL 2. COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA Cada saqueta contém: Glucono-lactato de cálcio Carbonato de cálcio...
Leia mais1 ml da solução contém 20 mg de cromoglicato dissódico como substância activa. Rinite alérgica esporádica, rinite alérgica sazonal (febre fenos).
RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO 1. NOME DO MEDICAMENTO Fenolip 20 mg/ml solução para inalação por nebulização 2. COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA 1 ml da solução contém 20 mg de cromoglicato
Leia maisLeia atentamente este folheto antes de tomar o medicamento. Conserve este Folheto Informativo. Pode ter necessidade de o reler.
FOLHETO INFORMATIVO MOMEN 30 mg/g gel Cloridrato de benzidamina Leia atentamente este folheto antes de tomar o medicamento Conserve este Folheto Informativo. Pode ter necessidade de o reler. Caso tenha
Leia maisNOME E MORADA DO TITULAR DA AUTORIZAÇÃO DE INTRODUÇÃO NO MERCADO
FOLHETO INFORMATIVO Leia atentamente este folheto, antes de iniciar a toma deste medicamento.. Conserve este folheto até ter terminado esta embalagem, pois pode ter necessidade de ler novamente.. Em caso
Leia maisAPROVADO EM INFARMED
FOLHETO INFORMATIVO Leia atentamente este folheto antes de tomar o medicamento. Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente. Caso tenha dúvidas, consulte o seu médico ou farmacêutico.
Leia maisMedicamento já não autorizado
ANEXO I RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO 1 1. DENOMINAÇÃO DO MEDICAMENTO TRAZEC 60 mg comprimidos revestidos por película 2. COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA Cada comprimido revestido por
Leia maisLeia com atenção todo este folheto antes de começar a tomar este medicamento, pois contém informação importante para si.
Folheto informativo: Informação para o utilizador Irbesartan Azevedos 75 mg comprimidos revestidos por película Irbesartan Azevedos 150 mg comprimidos revestidos por película Irbesartan Azevedos 300 mg
Leia maisMedicamento já não autorizado
ANEXO I RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO 1 Este medicamento está sujeito a monitorização adicional. Isto irá permitir a rápida identificação de nova informação de segurança.pede-se aos profissionais
Leia maisFOLHETO INFORMATIVO: INFORMAÇÃO PARA O UTILIZADOR
FOLHETO INFORMATIVO: INFORMAÇÃO PARA O UTILIZADOR VASILIUM, 10 mg, Comprimidos Flunarizina Leia atentamente este folheto antes de tomar o medicamento. -Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o
Leia mais