Banco de Interpretação ISO 9001:2008. Responsabilidade da Direção Seção 5

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1 5.1 a) RFI 102 A subseção 5.1 a) da ISO 9001:2008 é aplicável somente aos requisitos relacionados aos produtos e serviços de uma organização? 5.1 a) RSI 031 A norma requer que a organização deve divulgar quais são os requisitos do cliente para todos os funcionários? Sim RSI 013 A Política da Qualidade mesmo quando inserida no Manual da Qualidade tem que ter número da revisão? 5.3 RSI 069 As cópias da política da qualidade distribuídas nos quadros de uma organização, especialmente quando o controle é feito de forma independente do Manual da Qualidade precisa explicitar o número da revisão? Muitas organizações divulgam sua política da qualidade em banners, cartões de visita e crachás, mas não identificam o número da revisão, o que entendo não atender ao c 5.3 b) RSI A subseção 5.3 b) da Norma requer que a política da qualidade inclua o comprometimento com a melhoria contínua e com o atendimento dos requisitos do Sistema da Qualidade? RFI 035 A subseção da ISO 9001:2008 considera o critério sim/não como forma de mensuração dos objetivos da qualidade definidos? Nota explicativa: Já que o Manual da Qualidade, como documento, deve atender a seção Controle de Documentos da ABNT NBR ISO 9001:2008, a Política da Qualidade, neste caso, sendo parte desse documento, segue o status de revisão do Manual. Nota explicativa: As cópias da Política da Qualidade precisam ser controladas. No entanto, a forma de controle que atenda aos requisitos da norma quanto à aprovação, re-aprovação, identificação etc.,deve ser definida pela própria organização Sim Nota explicativa: porém não necessariamente escrito nos exatos termos da norma. Sim

2 Várias companhias que auditamos, têm estabelecido alguns (mas não todos) dos seus objetivos da qualidade baseados no critério sim/não. Exemplo Obter a certificação de produto para o produto xxxx até novembro de..., ou Desenvolver um novo produto para satisfazer as exigências do mercado yyyy até março de.... A fim de fornecer uma auditoria consistente e tecnicamente correta gostaríamos de saber se estes são considerados objetivos mensuráveis RSI A norma requer que os objetivos da qualidade sejam mensuráveis? Sim RSI A norma ISO 9001:2008 obriga que haja uma tabela no Manual da Qualidade com os objetivos da qualidade? RSI Há uma formatação requerida para os objetivos da qualidade? RSI A norma ISO requer que os objetivos da qualidade sejam desdobrados para todos os níveis da organização? RSI É necessário controlar banner e folhetos contendo a política da Qualidade? RSI 038 A subseção diz que "os objetivos da qualidade devem ser mensuráveis e consistentes com a Política da Qualidade". Um dos nossos objetivos é atuar com qualidade,segurança,saúde e proteção ao meio ambiente melhorando o desempenho de gestão. A certificação e manutenção dos Certificados ISO 9001, OHSAS 18001, e ISO podem ser considerados como indicadores deste objetivo? Nota explicativa: só para os níveis julgados pertinentes (5.4.1) Sim Sim

3 5.4.2 RFI 108 A subseção da ISO 9001:2008 requer um documento que descreva os objetivos, prazos, ação e responsabilidades? A descrição deste documento não é a mesma da definição de Plano da Qualidade de Alguns usuários interpretam que o da ISO 9001:2008 requer um documento (Plano da Qualidade) que descreva os objetivos e as responsabilidades etc. Este documento é adicional ao manual da qualidade e aos procedimentos já estabelecidos para controle dos processos pertinentes RSI 116 A Norma ISO 9001:2008 permite que a empresa terceirize os serviços do RD atribuindo ao mesmo, na posição de staff da direção, todas as responsabilidades e autoridades do item 5.5.1? O auditor apontou como Conforme item ABNT NBR ISO 9001: RFI 101 Uma pessoa que trabalha de forma independente da gestão da organização (ex.: um consultor) pode ser designado representante da direção? RFI 109 Em nossa organização temos um representante da direção designado pela Alta Direção, o qual trabalha para a companhia em um cargo gerencial. Este representante não é um membro permanente do quadro de profissionais da organização, mas trabalha em tempo integral em base contratual. A norma permite que esta pessoa atue como representante da direção da organização? RSI 043 O Representante da Direção deve obrigatoriamente ocupar cargo de gerente? Nota explicativa: Para orientação ver ISO Handbook ISO 9001 for Small Businesses What to do; Advice from ISO/TC 176 Sim

4 5.5.2 RSI 046 A norma em sua subseção diz que a Alta Direção deve indicar um membro da administração.... Isto significa que o RD - representante da direção de uma empresa - necessita obrigatoriamente ser funcionário da organização? RSI 090 É permitido à Alta Direção de uma organização apontar mais de um RD para seu sistema de gestão da qualidade? Nota explicativa: O RD não precisa necessariamente ser Gerente, Diretor ou Executivo da Organização, no entanto deve um ser membro da organização com responsabilidades e autoridades gerenciais definidas nas subseções a) até c) da norma Nota explicativa: O RD deve um ser membro da organização com responsabilidades e autoridades gerenciais definidas nas subseções a) até c) da norma Uma grande empresa apontou, para seu sistema de gestão da qualidade, múltiplos Representantes da Direção, um para cada Diretoria (operacional, gestão, manutenção, etc.). Um auditor interpretou isso como falha, pois a norma fala em "um membro da " administração", assim este cobrou o requisito da norma como sendo "um único membro ou apenas um membro RSI 103 A norma ISO 9001:2008 aceita que a Alta Direção nomeie mais de um RD, um principal e mais um substituto, para o caso de ausência deste principal? Sim No próximo mês seremos auditados por certificadora e o RD estará de férias e a Alta Direção gostaria de nomear um substituto ao invés de nomear outro

5 somente para auditoria RSI 108 A norma ISO 9001:2008 exige que a indicação do Representante da Direção - RD tem que ser formalizada na reunião de Anãlise Crítica antes de iniciar a vigência de tal ato? Substituição RD, em caráter de interinidade, até a nomeação definitiva na próxima reunião de Análise Crítica. Revisão do manual da Qualidade e divulgação para os Colaboradores da organização no ato da indicação.registro do fato na Ata da Reunião Semanal do Comitê da Qualidade RSI 117 A norma permite que em uma empresa com vários processos, o RD pode ser um grupo com duas ou três pessoas as quais têm responsabilidades e autoridades iguais? Nosso negócio se compõe de vários processos e nos convém dividir a gestão da qualidade dos mesmos para dois responsáveis os quais possuem a mesma descrição de cargo onde constam suas responsabilidades e autoridades RSI 118 Subseção Entradas para a análise crítica As entradas para a análise crítica pela direção devem incluir informações sobre a) resultados de auditorias, b) realimentação de cliente, c) desempenho de processo e conformidade de produto, d) situação das ações preventivas e corretivas, e) ações de acompanhamento sobre as análises críticas anteriores Nota explicativa: A norma não exige que seja realizada uma reunião em si e nem que todos os tópicos sejam analisados a cada vez. Entretanto, todos os tópicos mencionados devem ser analisados pela Alta Direção, a intervalos planejados

6 pela direção, f) mudanças que possam afetar o sistema de gestão da qualidade, e g) recomendações para melhoria. A norma ISO 9001 exige que na reunião de analise critica deve ser evidenciada obrigatóriamente as informações de todos os topicos acima ( de A a G)? RSI 072 Quando a análise crítica for considerada satisfatória, ou seja, o sistema é eficaz, e não foi constatada nenhuma ação a ser feita naquele momento que melhore o produto em relação aos requisitos do cliente, ainda assim devem ser relatadas ações a serem tomadas? RSI 155 A subseção diz que as saídas de análise crítica devem incluir quaisquer decisões e ações relacionadas Nota explicativa: Se for julgado desnecessária a tomada de ações depois de verificados todos os itens cobertos pela análise critica (ver 5.6.2a até 5.6.2g), este fato deve ser registrado como uma das saídas do processo de análise critica Posso ter uma reunião de análise crítica sem nenhum tipo de saída, mesmo que alguns indicadores estejam fora dos resultados planejados? b) RFI 110 As saídas da análise crítica pela Direção devem incluir as decisões e ações sobre a melhoria do produto em relação aos requisitos do cliente Se a melhoria consistir na realização de um novo produto, esta medida responde a este requisito específico? Estasub seção é o único local onde a melhoria trata do produto. Em todas as outras seções, a melhoria diz respeito à eficácia do SGQ. Mas não está claro se a frase melhoria do produto em relação aos requisitos do cliente pretende Sim Nota explicativa: A realização de um produto novo para melhorar um produto mais antigo poderia ser um dos resultados da análise crítica pela Direção (5.6.3 b)

7 limitar a melhoria apenas aos produtos onde os requisitos já tenham sido estabelecidos (ex. em contratos) Um esclarecimento sobre este ponto ajudará aos usuários e auditores a compreenderem a extensão da aplicação deste requisito