Sistema Cirúrgico MERLIN

Transcrição

1 Sistema Cirúrgic MERLIN Manual de Utilizaçã d CLA (Cndenser Lens Assembly) (apenas Manual) Vlk Optical Inc Enterprise Drive Mentr, OH 44060

2 2 Intrduçã A Vlk Optical Inc., líder em óptica asférica, tem prazer de lhe apresentar Sistema Cirúrgic MERLIN sistema de visualizaçã da retina de nã-cntact de próxima geraçã da Vlk Optical, que prprcina capacidades de manbra e cntrl de precisã para lentes cirúrgicas de nã-cntact. MERLIN O Sistema Cirúrgic MERLIN CLA (Cndenser Lens Assembly) é cmpatível cm s melhres micrscópis cirúrgics e ferece uma sluçã elegante para psicinament de lentes cirúrgicas. Fi cncebid para garantir que a sua lente pde ser facilmente manipulada e psicinada exactamente nde pretende, prprcinand as melhres imagens para s seus prcediments cirúrgics. Cncebems sistema para ser utilizad cm diferentes pções de lentes de nã-cntact para ir a encntr das suas preferências pessais. As nssas lentes de nã-cntact estã dispníveis numa variedade de especificações técnicas: desde camp visual de nã-cntact mais ampl dispnível à ampliaçã d centr d camp, passand pr um design para acess prfund em anatmias difíceis. Cnsulte nss catálg para cnhecer tdas as pções de lentes que tems dispníveis para si.

3 3 Índice Funçã e aplicaçã prevista... 4 Advertências, marcas e símbls... 5 Instruções de segurança... 6 Especificações técnicas... 7 MERLIN CLA... 7 Lista de equipament e cmpnentes d sistema MERLIN... 8 Desembalar um sistema nv... 9 Instalaçã Instalaçã Persnalizar MERLIN de acrd cm seu micrscópi Funcinament MERLIN CLA Aquisiçã da imagem retiniana MERLIN CLA Desmntagem d MERLIN CLA Limpeza e esterilizaçã Limpeza e esterilizaçã INSTRUÇÕES DE LIMPEZA MANUAL PARA A UNIDADE DE POSICIONAMENTO DA LENTE, A PEGA AMOVÍVEL E AS LENTES (em tabuleir de esterilizaçã, cnfrme aplicável) Inspecçã/verificaçã d funcinament Embalagem INSTRUÇÕES DE ESTERILIZAÇÃO PARA A UNIDADE DE POSICIONAMENTO DA LENTE, A PEGA AMOVÍVEL E AS LENTES (em tabuleir de esterilizaçã, cnfrme aplicável) LIMPEZA DO MERLIN CLA E DA LENTE DO CONDENSADOR Resluçã de prblemas Armazenament e transprte Assistência e reparaçã Inspecçã/manutençã preventiva Infrmações regulamentares Anex A Micrscópis e adaptadres... 26

4 4 Funçã e aplicaçã prevista O Sistema Cirúrgic MERLIN da Vlk é um sistema mdular que se instala num micrscópi cirúrgic e que permite a cirurgiã ajustar de frma dinâmica a psiçã e a rientaçã de lentes cirúrgicas ftálmicas de nã-cntact indirectas (de inversã) em relaçã a lh d dente. O sistema MERLIN prprcina um suprte mecânic firme, mantend a lente alinhada e libertand cirurgiã u assistente de terem de segurar na lente ftálmica durante decrrer d tratament cirúrgic. O Sistema Cirúrgic MERLIN mnta-se directamente pr baix da bjectiva d micrscópi cirúrgic. O sistema cnsiste em dis subcnjunts principais: cndensadr (CLA, Cndenser Lens Assembly) e a unidade de psicinament da lente de fcagem fina (LPU, Lens Psitining Unit). O CLA é mntad e psicinad n eix óptic d micrscópi cirúrgic para um alinhament precis da lente. Permite uma rtaçã de 360º da LPU e da lente em trn d eix óptic. A LPU cnsiste num dispsitiv de fixaçã que se prende a CLA, num par de eixs verticais, btões para cntrl de fcagem fina e um suprte para a lente. A LPU pde ser rdada cmpletamente para fra d camp cirúrgic quand a lente de nã-cntact nã está a ser utilizada. Uma lente ftálmica é mntada na extremidade inferir da LPU. A lente ftálmica pde ser psicinada de frma dinâmica pr cima d lh d dente. A LPU fixa-se a suprte através de um dispsitiv de cnexã rápida. Assim, a LPU pde ser facilmente fixada e remvida d CLA. A LPU é cmpatível cm esterilizaçã a vapr em autclave. A sua interface fi cncebida de md a pder ser facilmente prcessada para autclave após cada cirurgia. Registe seu prdut nline em u preencha e envie pr crrei cartã de regist incluíd. O regist d seu prdut permite-lhe prteger seu investiment das seguintes frmas: A garantir que recebe actualizações cm infrmações sbre prdut, sugestões de manutençã u ntícias d sectr. A garantir que a Vlk Optical pde cntactar seu distribuidr se fr necessári reparar seu prdut. A permitir à Vlk Optical melhrar design ds prduts cm base ns seus cmentáris e necessidades.

5 5 Advertências, marcas e símbls Símbl Descriçã ATENÇÃO: Cnsulte manual. O utilizadr é acnselhad sbre instruções de funcinament e de manutençã imprtantes. Siga as instruções de limpeza e de esterilizaçã prmenrizadas n presente manual A assistência u reparaçã devem ser efectuadas pr pessal qualificad autrizad. Devlva à Vlk para assistência. Nã tente reparar este prdut. A desmntagem desta unidade para além das instruções frnecidas n presente manual anulará a garantia. Nã utilize este prdut nem deixe expst a um ambiente nde nã se cumpram s seguintes requisits: temperatura entre +10 C e +40 C; humidade relativa entre 30% e 75%; e pressã atmsférica entre 700 hpa e 1060 hpa. A marca CE neste dispsitiv indica que fi testad e que está em cnfrmidade cm a Directiva 93/42/CEE relativa a dispsitivs médics. Eliminaçã O MERLIN CLA nã cntém quaisquer cmpnentes u químics perigss. Deve ser devidamente eliminad.

6 6 Instruções de segurança Antes de instalar u utilizar este equipament, familiarize-se cm as instruções de funcinament e tdas as características de segurança. Se nã cnseguir cmpreender as presentes instruções, incluind advertências e precauções, cntacte pessal da Vlk antes de instalar u utilizar equipament. Siga tdas as instruções relativas a cnfiguraçã, utilizaçã, esterilizaçã e desmntagem. Em cas de dúvida, cntacte um representante da Vlk. Verifique tdas as peças relativamente a dans e teste-as antes de utilizá-las. O Sistema Cirúrgic MERLIN tem de estar nas devidas cndições de funcinament; nã utilize se detectar algum dan u se prdut necessitar de ser reparad. O Sistema Cirúrgic MERLIN só pde ser utilizad cm s acessóris e peças riginais frnecids u especificads pela Vlk Optical, cas cntrári a garantia será anulada. O Sistema Cirúrgic MERLIN só pde ser utilizad para fim a que se destina nas especialidades cirúrgicas pr pessal cm a devida frmaçã e qualificações. O cirurgiã será respnsável pela selecçã adequada para cada aplicaçã, bem cm pela btençã da frmaçã, ds cnheciments e da experiência necessáris. A Vlk Optical nã pde ser respnsabilizada pr dans causads pela aplicaçã e utilizaçã indevidas u pela limpeza, esterilizaçã e manutençã inadequadas d sistema. Nunca ligue a este instrument utr prdut que nã seja especificamente cncebid para ser utilizad cm sistema MERLIN. Nã utilize Sistema Cirúrgic MERLIN fra das cndições ambientais de funcinament indicadas.

7 7 Especificações técnicas MERLIN CLA Classificaçã da FDA Classe 1 Grau de prtecçã cntra a presença de misturas anestésicas inflamáveis Interfaces Equipament nrmal, nã pde ser utilizad em atmsfera inflamável Mntagem em micrscópis cirúrgics cmuns. MERLIN LPU da Vlk Dimensões 162 mm x 86 mm x 32 mm (6,3 x 3,4 x 1,3 ) Pes Cndições de transprte/armazenament Cndições de funcinament Md de funcinament Esterilizaçã Materiais 411 g Temperatura: +10 C a +40 C Temperatura: +10 C a +40 C Funcinament cntínu Os cmpnentes deste sistema passíveis de serem esterilizads sã entregues nã esterilizads. Esterilize antes de utilizar. Tds s cmpnentes de metal sã materiais classificads para utilizaçã em cirurgia. Este prdut nã cntém látex.

8 8 Lista de equipament e cmpnentes d sistema MERLIN Cndensadr (CLA, Cndenser Lens Assembly) Mnta-se pr baix da bjectiva d micrscópi. Inclui dispsitiv de fixaçã para a unidade de psicinament da lente cm rtaçã de 360º em trn d eix óptic. Unidade de psicinament da lente (LPU, Lens Psitining Unit) Segura a lente sbre dente cm ajuste de escala cmpleta. As LPU sã dimensinadas especificamente para bjectivas de micrscópi cm distâncias fcais de 175 mm u 200 mm. Lentes O element de visualizaçã óptica para bservar a anatmia d lh.

9 9 Desembalar um sistema nv Acnselham-l vivamente a guardar tdas as embalagens e materiais de acndicinament riginais, para reutilizaçã em cas de necessidade futura de armazenament u transprte. Tds s cmpnentes e peças devem ser manuseads cm cuidad. Verifique tds s cmpnentes relativamente a dans durante transprte Retire e verifique se s seguintes cmpnentes estã presentes e isents de dans: Lentes MERLIN e caixa de esterilizaçã A caixa de esterilizaçã das lentes deve ser aberta, material de acndicinament deve ser remvid e tdas as lentes devem ser verificadas para cnfirmar se nã crreram dans durante transprte. Elements das lentes (a quantidade e tip variam cnsante a sua encmenda) Verifique para cnfirmar se as lentes nã estã rachadas, sltas u desaljadas ds respectivs suprtes. Cndensadr MERLIN CLA Retire da caixa e verifique relativamente a dans. Unidade de psicinament da lente MERLIN LPU Retire da caixa e verifique relativamente a dans. Nta Utilize apenas s btões de fcagem para ajustar a altura da lente. Nã empurre u puxe a haste directamente.

10 10 Placas adaptadras para micrscópi MERLIN Tdas as placas pssuem um códig, relacinad cm seu micrscópi. Cnsulte anex A para identificar códig crrect e as instruções de mntagem. NOTA: O sistema deve ser mntad e testad antes da primeira utilizaçã para verificar se funcina crrectamente.

11 11 Instalaçã Desligue a crrente eléctrica d micrscópi e respectivs acessóris. Identifique adaptadr crrect para seu micrscópi (cnsulte anex A). Fixe a placa adaptadra seleccinada a micrscópi pr mei ds parafuss de cabeça cilíndrica incluíds utilizand uma chave Allen u uma chave sextavada (nã incluída). Os parafuss encaixam ns rifícis de mntagem existentes n micrscópi, atravessand a parte inferir da placa adaptadra Mnte MERLIN CLA a seu micrscópi alinhand a unidade cm a ranhura na placa adaptadra. Ajuste e fixe pequen entalhe cntra entalhe existente n MERLIN CLA. O pequen entalhe serve cm blquei para um alinhament anterir/psterir cnsistente d dispsitiv relativamente à bjectiva d micrscópi. Aperte bem s parafuss laterais da placa adaptadra. Para fixar a LPU: Prima e mantenha premid btã de descnexã rápida da LPU. Alinhe s pins de lcalizaçã da LPU cm s rifícis crrespndentes n anel rtativ d CLA. Liberte btã de descnexã rápida da LPU. Empurre ligeiramente a LPU para cnfirmar que está crrecta e seguramente mntada n anel rtativ d CLA. Para fixar uma lente: Segure n element de mntagem da lente da LPU. Segure na lente cm a utra mã e intrduzaa até estar devidamente fixada n lugar. Quand a lente encaixar, uvirá um clique. Se necessári, depis de intrduzir a lente rde-a até à sua psiçã centrada na LPU. Sentirá um clique n linguete de lcalizaçã quand a lente estiver devidamente centrada. Cnsulte anex A

12 12 Instalaçã Ocasinalmente, pderá nã cnseguir fixar MERLIN CLA à placa adaptadra mntada, devid a interferência cm utr equipament instalad u uma característica d própri micrscópi. Se necessári, pde utilizar Kit Espaçadr para estender a psiçã vertical d MERLIN CLA para baix em relaçã à placa adaptadra e a micrscópi. Referência da Vlk n.º cnsulte a tabela n anex A. O Kit Espaçadr é cmpst pr espaçadres de 6 mm (0,250 ) e parafuss de diverss tamanhs. Instalaçã de espaçadres n MERLIN CLA Retire parafus instalad que fixa entalhe a MERLIN CLA. Os espaçadres serã instalads entre entalhe e MERLIN CLA. Seleccine númer mínim de espaçadres necessári para: estender MERLIN CLA para baix até ser pssível afixá-l à placa adaptadra sem interferência e manter MERLIN CLA mais próxim pssível da bjectiva (cnsulte a NOTA abaix). Vta a instalar entalhe e s espaçadres n MERLIN CLA cm parafus de cmpriment adequad para númer de espaçadres esclhid. NOTA: A utilizaçã de espaçadres pde afectar a psiçã fcal da LPU e da lente. Se s espaçadres adicinads estenderem MERLIN CLA mais para baix e para lnge da bjectiva d micrscópi, essa distância tem de ser cmpensada pel ajuste da LPU e da lente de nã-cntact para cima, de md a bter uma imagem fcada. Se frem adicinads demasiads espaçadres, a distância pderá ficar além da cmpensaçã

13 13 permitida pela gama de ajuste da LPU, nã send pssível bter uma imagem fcada. Persnalizar MERLIN de acrd cm seu micrscópi Olhe para um mdel de lh através d micrscópi e da LPU. Sugere-se que cmece cm a lente a cerca de 3 5 mm d lh e eix de psicinament da lente n pnt central da respectiva gama de ajuste. O eix da LPU fi cncebid para subir u descer pr mei ds btões de ajuste. As LPU fram cncebidas exclusivamente para bjectivas cm distâncias fcais específicas de 175 mm u 200 mm. O eix irá mver-se cerca de 30 mm para fcar crrectamente a lente de nã-cntact na imagem retiniana. Rde btã de fcagem fina até ver uma imagem. Nta Utilize apenas s btões de fcagem para ajustar a altura da lente. Nã empurre u puxe a haste directamente.

14 14 Funcinament MERLIN CLA NOTA: A LPU e as lentes têm de ser lavadas e esterilizadas antes de serem utilizadas em qualquer prcediment cirúrgic. Cnsulte as instruções de limpeza e esterilizaçã. Mnte MERLIN n seu micrscópi de acrd cm as instruções frnecidas na secçã Instalaçã. Rde a LPU para a sua psiçã retraída, retirand-a de baix da bjectiva d micrscópi. O design da LPU permite uma rtaçã de 360º em trn d eix óptic: cm a LPU em psiçã de funcinament (a LPU está na psiçã vertical cm a lente para baix, pr baix da bjectiva); cm a LPU em psiçã retraída (a LPU está na psiçã hrizntal cm a lente para cima ). O blc rtativ da LPU inclui um mecanism que blqueia a LPU na psiçã para cima quand está retraída. O blc rtativ da LPU pde rdar 90º para cima a partir de qualquer um ds lads, da sua psiçã de funcinament (vertical) para a sua psiçã retraída (hrizntal). Para clcar a lente n camp visual, eix deve ser ajustad para a psiçã determinada durante a instalaçã. Cas cntrári, reajuste eix até bter uma imagem. Nta Tdas as lentes MERLIN dispõem de uma dbradiça que permite mver dispsitiv para cima, na vertical, a fim de reduzir risc de lesã para dente: - Se a lente fr baixada para lh d dente - Se dente se levantar repentinamente durante um prcediment

15 15 Aquisiçã da imagem retiniana MERLIN CLA 1) Instale MERLIN CLA, a LPU e a lente de nãcntact e alinhe sistema utilizand um mdel de um lh u um alv. a) Recmendaçã: A lente de ângul larg é uma ba lente inicial. b) Mva a LPU e a lente para a psiçã hrizntal para cima depis de alinhar sistema. 2) Centre micrscópi na sua gama de mviment autmatizad. a) A mairia ds micrscópis autmatizads pssui uma funçã de centragem activada pr um únic btã. 3) Obtenha uma imagem da córnea fcada cm micrscópi. a) Mais uma vez, para este pass a LPU e a lente devem estar na psiçã hrizntal para cima. b) Para bter uma imagem da córnea fcada, a bjectiva d micrscópi deve estar cerca de 175 mm u 200 mm acima da córnea, dependend d seu design de distância fcal. 4) Psicine a LPU n pnt central da sua gama de ajuste. 5) Clque a LPU na sua psiçã vertical para baix, cm a lente sbre lh, e mvimente a lente d cndensadr para a sua psiçã avançada, pr baix da bjectiva d micrscópi. a) Mvimente a lente d cndensadr utilizand a pega esterilizada. 6) Utilize btã de fcagem da LPU para bter uma imagem fcada. a) NÃO utilize s pedais d micrscópi para este pass de fcagem. O médic deverá retirar s pés ds pedais, a fim de evitar a respsta de fcagem habitual. b) Deverá ver algumas estruturas retinianas, embra camp visual seja muit pequen. 7) Agra, utilize pedal de fcagem d micrscópi para mver a cabeça d micrscópi para baix, de md que a lente de nã-cntact se aprxime d lh. a) À medida que micrscópi é baixad em direcçã a lh, camp visual da imagem aumenta. 8) A utilizaçã ds pedais de fcagem d micrscópi NÃO altera fc da imagem quand a lente de nã-cntact está na psiçã de funcinament. O mviment de fcagem d micrscópi trna-se, essencialmente, um ajuste d camp visual. a) A lcalizaçã ideal da lente de nã-cntact é 3-5 mm acima d lh. 9) Assim, deverá bter camp visual mais ampl cm uma distância de trabalh cnfrtável entre a lente e lh.

16 16 Desmntagem d MERLIN CLA Retire a lente segurand n element n eix da LPU e puxand a lente, pr cima da articulaçã, até que se slte. Siga as instruções de limpeza e de esterilizaçã indicadas n presente manual. Para desprender a LPU: Prima e mantenha premid btã de descnexã rápida da LPU. Puxe a LPU ds rifícis crrespndentes n anel rtativ. Liberte btã de descnexã rápida da LPU. Siga as instruções na secçã de LIMPEZA E ESTERILIZAÇÃO d presente manual. Se desejar, efectue prcediment de instalaçã pela rdem inversa para desmntar e remver s restantes cmpnentes. A superfície externa d MERLIN CLA e a lente d cndensadr pdem ser limpas cnfrme as instruções frnecidas na secçã de LIMPEZA E ESTERILIZAÇÃO. A pega amvível pde ser limpa e esterilizada cnfrme indicad nas instruções d presente manual. NOTA: O MERLIN CLA NÃO fi cncebid para nenhum tip de esterilizaçã. A sujeiçã a qualquer prcess de esterilizaçã pderá trnar dispsitiv imprópri para utilizaçã e anulará a garantia.

17 17 Limpeza e esterilizaçã Ntas: 1. Desmnte instrument antes de prceder à limpeza e esterilizaçã. 2. Nã se recmenda a utilizaçã de agentes de limpeza crrsivs (pr ex., clret, sluçã salina, etc.). Sã acnselháveis agentes de limpeza e enzimátics cm ph neutr. Limitações a reprcessament: A limpeza, desinfecçã e esterilizaçã repetidas têm um efeit mínim sbre braç d sistema quand prcessadas em cnfrmidade cm as instruções. O final da vida útil é nrmalmente determinad pel desgaste e dans derivads da utilizaçã. Preparaçã n mment de utilizaçã 1. As unidades nvas, usadas u cntaminadas têm de ser limpas. 2. Nã se deve deixar fluids crprais e/u tecids secarem n dispsitiv antes da limpeza. Remva s fluids crprais e tecids. 3. Devem respeitar-se as precauções universais de manuseament de materiais cntaminads. 4. Os instruments devem ser limps assim que pssível após a sua utilizaçã, de frma a minimizar a secagem de fluids crprais e tecids. Preparaçã d agente de limpeza: Prepare um agente de limpeza e enzimátic cm ph neutr de acrd cm as recmendações d fabricante. INSTRUÇÕES DE LIMPEZA MANUAL PARA A UNIDADE DE POSICIONAMENTO DA LENTE, A PEGA AMOVÍVEL E AS LENTES (em tabuleir de esterilizaçã, cnfrme aplicável) 1) Utilize um pan sem pêls humedecid cm uma sluçã antibacteriana sem aldeíd para remver s depósits macrscópics visíveis de cada dispsitiv. Preste especial atençã às superfícies irregulares, lúmenes, fendas, juntas, cants e utras áreas de difícil acess, tais cm: a) superfícies em trn da periferia da lente e a dbradiça da lente; b) interir da pega amvível; c) O suprte cm engrenagens e eix da unidade de psicinament da lente (LPU), mecanism de accinament da LPU e as cabeças ds parafuss e recesss na LPU. 2) Prepare n mment uma sluçã de Enzl (agente de limpeza enzimátic 30 ml pr cada 3,7 l) utilizand água quente (30-43 C) esterilizada e desinizada. 3) Desmnte s dispsitivs (a LPU deve ser separada da lente, a tampa d tabuleir de esterilizaçã da lente deve ser remvida d tabuleir). 4) Mergulhe s cmpnentes na sluçã de Enzl durante 20 minuts. Accine tdas as partes móveis enquant estã mergulhadas n agente de limpeza. Utilize uma seringa para que Enzl penetre nas áreas de mais difícil acess antes da imersã. 5) Após a imersã, escve vigrsamente s dispsitivs cm uma escva de cerdas macias até que tds s vestígis de agente de limpeza e de sujidade desapareçam. Preste especial atençã às superfícies irregulares, lúmenes, fendas, juntas, cants e utras áreas de difícil acess, tais cm: a) superfícies em trn da periferia da lente e a dbradiça da lente; b) interir da pega amvível; c) O suprte cm engrenagens e eix da unidade de psicinament da lente (LPU), mecanism de accinament da LPU e as cabeças ds parafuss e recesss na LPU.

18 18 NOTA: Nã escve lentes de vidr para evitar danificá-las, mas escve eix da lente, anel de mntagem da lente e s dentes de retençã da lente. 6) Após a escvagem, enxagúe* cuidadsamente s dispsitivs num banh de água esterilizada e desinizada à temperatura ambiente (nã utilize água crrente) até que seja remvid td agente de limpeza visível. Accine tdas as partes móveis enquant estã mergulhadas n banh de enxaguament. Utilize uma seringa para que a água de enxaguament penetre nas áreas de mais difícil acess de cada dispsitiv. Repita cicl de enxaguament 5 vezes, mudand a água entre s cicls. 7) Transfira s dispsitivs para uma nva sluçã de Enzl (preparada cnfrme pass 1 acima) e submeta a um banh de ultra-sns durante 20 minuts. 8) Após a snicaçã, enxagúe* cuidadsamente s dispsitivs num banh de água esterilizada e desinizada à temperatura ambiente (nã utilize água crrente) até que seja remvid td agente de limpeza visível. Utilize uma seringa para que a água de enxaguament penetre nas áreas de mais difícil acess de cada dispsitiv. Repita cicl de enxaguament 5 vezes, mudand a água entre s cicls. 9) Inspeccine cada dispsitiv para detectar a eventual subsistência de resídus. Se frem bservads resídus, repita prcediment de limpeza cm sluções de limpeza preparadas n mment, até à sua remçã cmpleta. *O enxaguament será realizad abaix d nível da água para evitar a aersslizaçã. O enxaguament será realizad da seguinte frma: agitand dispsitiv debaix de água; trazend dispsitiv acima d nível da água; vltand a mergulhar dispsitiv debaix de água. Inspecçã/verificaçã d funcinament 1) Verifique cuidadsamente para garantir que td sangue e sujidade visíveis fram remvids. 2) Prcure indícis de dans e/u desgaste. 3) Verifique a mntagem e a acçã das juntas móveis, garantind seu funcinament em tda a gama de mviment. Se detectar dans u desgaste, cntacte a Vlk Optical u seu distribuidr para prceder à devluçã. Embalagem 1) Certifique-se de que a LPU e a lente estã desmntadas. 2) Clque as lentes na caixa de esterilizaçã frnecida. Se aplicável, utilize um invólucr para esterilizaçã a vapr standard, classificad para us médic, seguind métd de embrulh dupl. INSTRUÇÕES DE ESTERILIZAÇÃO PARA A UNIDADE DE POSICIONAMENTO DA LENTE, A PEGA AMOVÍVEL E AS LENTES (em tabuleir de esterilizaçã, cnfrme aplicável) Esterilize a vapr, utilizand um cicl de pré-vácu durante 5 minuts, a uma temperatura mínima de 132 C.

19 19 LIMPEZA DO MERLIN CLA E DA LENTE DO CONDENSADOR 1. As superfícies externas d MERLIN CLA pdem ser limpas cm um pan sem resídus, humedecid cm qualquer um ds seguintes: álcl isprpílic (70%); hipclrit de sódi (0,5%); peróxid de hidrgéni (3%). 2. A lente d cndensadr deve ser limpa cm Vlk Precisin Optical Lens Cleaner.

20 20 Resluçã de prblemas Nã vej a imagem desejada da retina. Repnha s ajustes da LPU e d micrscópi: Cmece cm a LPU na psiçã central da respectiva gama de ajuste. Clque a LPU e a lente de nã-cntact pr baix da bjectiva de md que a lente de nã-cntact fique 1-2 cm acima d lh. Ajuste btã de fcagem fina da LPU para fcar a imagem retiniana. A lente d cndensadr d MERLIN CLA reduz efectivamente a distância fcal d micrscópi em cerca de 25 mm: Uma bjectiva de 175 mm funcina cm uma lente de cerca de 150 mm. Uma bjectiva de 200 mm funcina cm uma lente de cerca de 175 mm. A imagem retiniana fcada frma-se, na realidade, a cerca de 7-8 mm acima da superfície superir da lente. É neste pnt que a bjectiva d micrscópi se fca. Cm a lente d cndensadr d MERLIN CLA e a LPU em psiçã pr baix da bjectiva d micrscópi, a imagem retiniana fcada deve estar: cerca de 150 mm abaix de uma bjectiva cuja distância fcal seja de 175 mm; cerca de 175 mm abaix de uma bjectiva cuja distância fcal seja de 200 mm. Cm uma imagem fcada, nã mexa mais n btã de ajuste da LPU. Neste mment d prcess de fcagem, a imagem retiniana terá um camp visual pequen. Para alargar camp visual da imagem retiniana, utilize pedal de fcagem d micrscópi para mver a lente de nã-cntact para baix, até ficar cerca de 3-5 mm acima d lh (mais uma vez, sem vltar a ajustar a LPU). Outras sugestões: Certifique-se de que a lente MERLIN está crrectamente alinhada relativamente a eix óptic d micrscópi, pr baix da bjectiva. Certifique-se de que a bjectiva d micrscópi é de 175 mm u 200 mm. Cnfirme se a sua LPU tem mesm númer de distância fcal (175 u 200). As LPU d sistema MERLIN sã cncebidas para serem utilizadas cm bjectivas de micrscópi cm distâncias fcais específicas e nã pdem utilizar-se indiscriminadamente. As LPU cncebidas para bjectivas de 175 mm nã funcinam cm bjectivas de 200 mm, nem as LPU de 200 mm funcinam cm as bjectivas de 175 mm.

21 21 Armazenament e transprte Reutilize as embalagens e materiais de acndicinament riginais. As embalagens e materiais de acndicinament riginais sã feits à medidas ds cmpnentes e devem ser utilizads para impedir a crrência de dans durante transprte. Se nã pssuir as embalagens e materiais de acndicinament riginais, pde encmendá-ls à Vlk. (Cnsulte a tabela de cmpnentes na página 21) O CLA tem de ser enviad cm materiais de acndicinament frnecids pela Vlk, sejam riginais u nã. Cas cntrári, a garantia d dispsitiv será anulada. Certifique-se de que as lentes sã clcadas na caixa de esterilizaçã mais pequena e que clca espuma de acndicinament n seu interir para impedir mviment das lentes. Certifique-se de que CLA e a LPU sã clcads ns recrtes crrects feits na espuma, na caixa de armazenament. Clque espuma de acndicinament sbre tds s cmpnentes e feche a caixa. Em cas de expediçã, deverá clcar tdas as caixas dentr de embalagens de cartã para minimizar s dans durante transprte. Em cas de armazenament, assegure-se de que tds s cmpnentes sã guardads nas caixas frnecidas, nas seguintes cndições: Temperatura: +10 C a +40 C

22 22 Assistência e reparaçã O funcinament de tds s cmpnentes deve ser verificad peridicamente. Se qualquer cmpnente u peça estiver a funcinar mal u apresentar defeits, cntacte serviç de api a cliente da Vlk Optical (cnsulte s dads de cntact n presente manual). Os prcediments de reparaçã e manutençã crrectiva só pdem ser levads a cab pela Vlk Optical Inc. Quaisquer trabalhs realizads pr pessas nã autrizadas anularã a garantia. Inspecçã/manutençã preventiva Os seguintes passs devem ser realizads antes de cada utilizaçã: Verifique a presença de dans na placa de uniã da LPU.

23 23 Cmpnentes dispníveis para encmenda à Vlk: Dispsitiv RA (Rtatinal Assembly) Platafrma Objectiva de 175 mm u 200 mm Marca d micrscópi Ref.ª CLA (Cndenser Lens Assembly) Manual Manual LPU (Lens Psitining Unit) RA (Rtatinal Assembly) RA (Rtatinal Assembly) CLA (Cndenser Lens Assembly) CLA (Cndenser Lens Assembly) Lentes: Ângul larg Ângul larg de pequen diâmetr Centr d camp ROLS Manual Zeiss Manual Leica Manual Leica M Kits de mntagem Caixa de armazenament Caixa de armazenament RA u CLA Cnsulte anex A Ligue para encmendar MERLIN ROLS 11432

24 24 Garantia d prdut: O Vendedr garante a Cmpradr que s bens frnecids estã em cnfrmidade cm as especificações acrdadas pel Vendedr, durante s períds aprpriads das garantias ds prduts, cnfrme dispst nas nssas instruções de utilizaçã enviadas cm cada prdut. A brigaçã d Vendedr, e únic e exclusiv direit d Cmpradr a abrig da presente, limita-se à substituiçã ds bens defeituss u a reembls d preç de cmpra ds mesms, a critéri d Vendedr. O Cmpradr nã deverá devlver quaisquer bens, sem antes de receber uma autrizaçã pr escrit d Vendedr. O Vendedr terá direit de inspeccinar s bens nas instalações d Cmpradr. O Cmpradr, a nã ntificar Vendedr n praz de 30 dias após a descberta de um alegad defeit, estará a renunciar a quaisquer direits relativamente a mesm. Nã bstante as anterires garantias e direits, Vendedr nã terá qualquer brigaçã a abrig da presente garantia, se s bens se trnarem defeituss em resultad de armazenament inadequad, cntaminaçã, adulteraçã, utilizaçã incrrecta u para fins indevids, após a entrega ds mesms a Cmpradr. Se prdut nã funcinar devid a defeits de material u de fabric, a Vlk irá ptar pr reparar u substituir prdut, sem encargs para cliente, em cnfrmidade cm as Limitações de Garantia. A Vlk Optical garante que Sistema Cirúrgic MERLIN está isent de defeits de material e de fabric, durante períd de 1 an a partir da data de recepçã pel utilizadr final. A Vlk Optical garante que as Lentes de Vitrectmia Vlk estã isentas de defeits de material e de fabric, durante períd de 1 an a partir da data de recepçã pel utilizadr final. A Vlk Optical garante que as Lentes de Vitrectmia Vlk Esterilizáveis em Autclave estã isentas de defeits de material e de fabric, durante períd de 6 meses a partir da data de recepçã pel utilizadr final u durante 100 cicls de utilizaçã, que fr menr. Os clientes serã respnsáveis pr devlver s prduts para serviç assistência a abrig da garantia à Vlk Optical, 7893 Enterprise Drive, Mentr, Ohi EUA. As reparaçã a abrig da garantia incluem tda a mã-de-bra. ajustes e peças de substituiçã. As peças de substituiçã pdem ser remanufacturadas u cnter materiais remanufacturads. O Serviç de Garantia nã pderá ser prestad sem prva de que prdut tenha sid cmprad à Vlk Optical Inc. u a um Distribuidr Autrizad da Vlk. Esta Garantia trna-se nula se cliente nã devlver prdut numa embalagem cnsistente cm a embalagem de prtecçã riginal, resultand em dans durante transprte. Esta Garantia trna-se nula se cliente nã cumprir as instruções de limpeza, desinfecçã e esterilizaçã recmendadas e/u as precauções cntidas n manual de instruções d prdut. Esta Garantia nã abrange as necessidades de assistência decrrentes de desmntagem, mdificações u reparações nã autrizadas, u utilizaçã indevida. O VENDEDOR NÃO FAZ QUALQUER OUTRA GARANTIA, EXPRESSA OU IMPLÍCITA, AO PRODUTO FORNECIDO, INCLUINDO, SEM LIMITAÇÃO, GARANTIAS IMPLÍCITAS DE COMERCIALIZAÇÃO E ADEQUAÇÃO A UM DETERMINADO FIM, ESTANDO TAIS GARANTIAS EXPRESSAMENTE EXCLUÍDAS. O VENDEDOR NÃO TERÁ QUALQUER RESPONSABILIDADE POR PERDA DE LUCROS OU PREJUÍZOS ESPECIAIS, ACIDENTAIS OU INDIRECTOS, SOB NENHUMA CIRCUNSTÂNCIA OU TEORIA LEGAL, SEJAM ELES BASEADOS EM NEGLIGÊNCIA, VIOLAÇÃO DA GARANTIA, RESPONSABILIDADE ESTRITA, DANO, CONTRATO OU OUTRO. EM CASO ALGUM A RESPONSABILIDADE DO VENDEDOR, RELATIVAMENTE A ESTA ENCOMENDA E/OU PRODUTO FORNECIDO EM RESULTADO DESTA ENCOMENDA, PODERÁ SER SUPERIOR AO MONTANTE PAGO AO VENDEDOR POR ESTA ENCOMENDA. O COMPRADOR CONFIRMA QUE ESTÁ A ADQUIRIR OS BENS APENAS COM BASE NOS COMPROMISSOS DO VENDEDOR EXPRESSAMENTE EXPOSTOS NA PRESENTE GARANTIA.

25 25 Dads para encmendas: As encmendas pdem ser feitas junt d Distribuidr Autrizad da Vlk na sua regiã. Os dads de cntact d Distribuidr Autrizad sã dispnibilizads directamente pela Vlk. Vlk Optical Inc Enterprise Drive Mentr, Ohi EUA Chamada gratuita ns Estads Unids: Telefne: Fax: vlk@vlk.cm Website: Infrmações regulamentares REPRESENTANTE NA UE: O representante autrizad da Vlk cm sede na Uniã Eurpeia (UE) é: Altmed Limited 2 Witney Way Bldn Business Park Tyne and Wear NE35 9PE Rein Unid Tel.: +44(0) Nta: Este prdut está em cnfrmidade cm as nrmas actualmente em vigr relativas a interferências electrmagnéticas e nã deve representar prblemas para utrs equipaments nem ser afectad pr utrs dispsitivs. Cm medida de precauçã, evite utilizar este dispsitiv em estreita prximidade de utrs equipaments. Membrs da Uniã Eurpeia devem cntactar s respectivs Distribuidres Autrizads da Vlk para prceder à eliminaçã desta unidade. Certificad FM 71461

26 26 Anex A Micrscópis e adaptadres Nta: Cnsulte mdel d seu micrscópi antes de encmendar para saber que estil de placa adaptadra necessita. Cntacte seu distribuidr autrizad para encmendar utrs estils que nã sejam apresentads abaix. Ref.ª d kit Vlk Optical (placa e parafuss) Marca e mdel d micrscópi Estil da placa adaptadra Zeiss Leica / Wild Mller-Wedel (inclui também parafuss n.º 6-32) Takagi Tpcn

27 27 Ref.ª d kit Vlk Optical (placa e parafuss) Marca e mdel d micrscópi Estil da placa adaptadra Leica 690 para MERLIN CLA Kit Espaçadr Zeiss MD para MERLIN CLA

28 28 Vlk Optical Inc Enterprise Drive Mentr, Ohi USA Telefne: Chamada gratuita ns Estads Unids: Fax: Website: MERLIN Surgical tem patente pendente Cpyright 2010 Vlk Optical Inc. Ref.ª IM-039 Revisã: A Em vigr a partir de: