PRESIDÊNCIA DA REPÚBLICA CONTROLADORIA-GERAL DA UNIÃO SECRETARIA FEDERAL DE CONTROLE INTERNO

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1 1 1 PRESIDÊNCIA DA REPÚBLICA CONTROLADORIA-GERAL DA UNIÃO SECRETARIA FEDERAL DE CONTROLE INTERNO RELATÓRIO DE AUDITORIA ANUAL DE CONTAS TIPO DE AUDITORIA : AUDITORIA DE GESTÃO EXERCÍCIO : 2008 PROCESSO Nº : / UNIDADE AUDITADA : AGÊNCIA NACIONAL DE VIGILÂNCIA SANITÁRIA CÓDIGO UG : CIDADE : BRASÍLIA RELATÓRIO Nº : UCI EXECUTORA : Senhora Coordenadora-Geral, Em atendimento à determinação contida na Ordem de Serviço n , e consoante o estabelecido na Seção III, Capítulo VII da Instrução Normativa SFC n. 01, de 06/04/2001, apresentamos os resultados dos exames realizados sobre o processo anual de contas apresentado pela AGÊNCIA NACIONAL DE VIGILÂNCIA SANITÁRIA. I - INTRODUÇÃO 2. Os trabalhos de campo conclusivos foram realizados no período de 26/05/2008 a 19/06/2008, por meio de testes, análises e consolidação de informações coletadas ao longo do exercício sob exame e a partir da apresentação do processo de contas pela Entidade Auditada,em estrita observância às normas de auditoria aplicáveis ao Serviço Público Federal. Nenhuma restrição foi imposta à realização dos exames. II - RESULTADO DOS TRABALHOS 3. Verificamos no Processo de Contas da Entidade a existência das peças e respectivos conteúdos exigidos pela IN-TCU-57/2008 e pelas DN-TCU-94/2008 e 97/ Em acordo com o que estabelece o Anexo VI da DN-TCU-94/2008, e em face dos exames realizados, efetuamos as seguintes análises: QUALIDADE/CONFIABILIDADE DOS INDICADORES TRANSFERÊNCIAS VOLUNTÁRIAS REGULARIDADE DAS LICITAÇÕES E CONTRATOS

2 2 2 ATUAÇÃO DO TCU ATUAÇÃO DA AUDITORIA INTERNA CONCESSÃO DE DIÁRIAS E PASSAGENS SUPRIMENTO DE FUNDOS - USO DE CARTÕES 4.1 QUALIDADE E CONFIABILIDADE DOS INDICADORES DE DESEMPENHO UTILIZADOS E CONTROLES INTERNOS IMPLEMENTADOS PELA GESTÃO Foram avaliados os quatro indicadores propostos para o acompanhamento da execução do Programa 1289 Vigilância e Prevenção de Riscos Decorrentes da Produção e do Consumo de Bens e Serviços, tendo sido constatado que apenas um deles foi efetivamente utilizado no exercício 2008 (Coeficiente de Notificação de Reação Adversa Grave a Medicamentos). Identificaram-se deficiências significativas no monitoramento e no controle das infecções em serviços de saúde, evidenciadas pelo indicador Densidade de Incidência de Sepses Neonatal por Cateter Venoso Central. A ANVISA não dispõe de dados nacionais válidos e confiáveis relativos às infecções hospitalares, o que tem impacto na definição de estratégias para o seu controle e na redução do risco à população. Ademais, verificou-se que a Entidade também não dispõe de dados consolidados referentes à execução das inspeções sanitárias em hospitais e em indústrias de medicamentos no país. Observa-se, assim, uma fragilidade nos mecanismos de pactuação entre as três esferas de gestão da vigilância sanitária na definição de ações de inspeção relativas ao controle e fiscalização de produtos e serviços que envolvam risco à saúde pública. 4.2 TRANSFERÊNCIAS VOLUNTÁRIAS Foi avaliada a situação dos registros efetuados no SIAFI quanto aos convênios com saldos nas contas A Comprovar e A Aprovar, num universo de 248 convênios cujas vigências expiraram até 31/12/08. Destaca-se o fato de 112 convênios (quase 50% do universo analisado) possuírem saldo na conta A Aprovar mesmo após decorridos os prazos legais para análise das prestações de contas. Ressalta-se que as pendências de análise remonta a convênios cujas vigências expiraram em Como decorrência da falha ora apontada, verificou-se, quanto ao Convênio nº 045/2000, celebrado com a FUNSAÚDE/UnB, a ausência de medidas efetivas voltadas ao ressarcimento de prejuízos causados ao erário. 4.3 REGULARIDADE DAS LICITAÇÕES E CONTRATOS Foram analisados os processos relativos aos Contratos nº 45/2007 e 45/2006, tendo sido identificados, em relação ao primeiro, problemas quanto à motivação dos quantitativos adquiridos em adesão à ata de registro de preços. Relativamente ao Contrato nº 45/2006, analisado quando da avaliação da gestão de 2007 e reavaliado na presente ocasião devido à gravidade dos fatos então detectados e à homologação com ressalvas do produto contratado, constatou-se a existência de manutenção corretiva e acréscimo de funcionalidades nas ferramentas informatizadas após o fim da vigência contratual. Além disso, foram verificadas a continuidade da ocorrência de subcontratação e a ausência de capacitação formal para utilização das ferramentas.

3 ATUAÇÃO DO TCU Em relação ao exercício de 2008, foram exarados pelo TCU 04 Acórdãos com determinações à ANVISA (Acórdão Plenário; Acórdão Plenário, Acórdão Plenário e Acórdão Plenário). Verificou-se que parte das determinações foram atendidas e que outras deverão ser analisadas posteriormente, seja pela Auditoria Interna da ANVISA, seja pela CGU, em virtude de as providências estarem em curso. 4.5 ATUAÇÃO DA AUDITORIA INTERNA De acordo com o previsto na IN nº 01/CGU-PR, de , a ANVISA, por intermédio do Ofício nº 125 GADIP/ANVISA, de , encaminhou à Controladoria-Geral da União - CGU, o Plano Anual de Atividades de Auditoria Interna PAINT, referente ao exercício de 2008, com as retificações solicitadas na Nota Técnica nº 2.354/DSSAU/DS/SFC/CGU-PR. As atividades de auditoria previstas no PAINT/2008 foram realizadas com base nos normativos da Controladoria-Geral da União - CGU e do Tribunal de Contas da União, conforme as metas traçadas nas seguintes ações: I -Auditoria de acompanhamento ou de avaliação da gestão; II- Auditoria de acompanhamento ou de avaliação da gestão em Coordenações de Vigilância Sanitária de Portos, Aeroportos e Fronteiras (CVSPAF) nos estados; III- Auditoria de acompanhamento ou de avaliação da gestão em Vigilâncias Sanitárias nas UF; IV- Auditoria de acompanhamento ou avaliação da gestão em processos e assuntos existentes na Gerência Geral de Recursos Humanos e na Gerência de Logística; V- Auditoria operacional em processos de registro de medicamentos similares (Gerência de Medicamentos Similares/Gerência Geral de Medicamentos): conclusão das Fases V e VIII do Projeto-Piloto 2007; VI- Auditoria especial na Gerência-Geral de Toxicologia; VII - Auditoria operacional na Gerência-Geral de Inspeção e Controle de Insumos, Medicamentos e Produtos (GGIMP/Anvisa), referente aos procedimentos adotados na Autorização de Funcionamento de Empresas (AFE) e na Autorização Especial de Funcionamento (AE); VIII- Auditoria operacional em processos de registro de medicamentos genéricos (Gerência de Medicamentos Genéricos/ Gerência-Geral de Medicamentos, Vigilâncias Sanitárias Estaduais e/ou Municipais e indústrias farmacêuticas). Analisamos as atividades executadas pela Auditoria Interna, tendo em vista: a implementação do Plano de Providências referente ao Relatório de Auditoria nº /2007 da Prestação de Contas de 2007, as diligências do Tribunal de Contas da União e as atividades de auditoria planejadas para o exercício de 2008.

4 4 4 De posse dos Relatórios de Auditorias produzidos pela Auditoria Interna, selecionados por amostragem, e de acordo com os exames efetuados, verificamos que a Auditoria Interna tem apontado as impropriedades/irregularidades e encaminhado expedientes para conhecimento e providência dos setores envolvidos, bem como adotado as medidas necessárias relativa a sua competência. 4.6 CONCESSÃO DE DIÁRIAS E PASSAGENS Foram analisados 159 Propostas de Concessão de Diárias, selecionadas por amostragem, com ênfase nas viagens realizadas por ocupantes de cargos de confiança cujos deslocamentos ocorreram em finais de semana para os estados de origem. Foram identificadas as seguintes impropriedades: não atendimento ao requisito de programação com antecedência mínima de 10 dias e ausência de relatórios de viagem nas prestações de contas. Merece registro o fato de cerca de 80% dos valores gastos terem sido realizados junto à empresa aérea TAM, tendência também verificada no exercício de A mencionada empresa possui o maior preço médio da passagem em comparação com as demais empresas cujos vôos foram utilizados pela Agência. 4.7 SUPRIMENTO DE FUNDOS - USO DE CARTÕES Foram realizados gastos na Entidade, por meio da utilização de Cartão de Pagamento do Governo Federal no exercício de 2008, no valor total de R$ 9.177,44. Selecionaram-se 4 processos por amostragem, sendo que, da análise das respectivas prestações de contas, verificou-se a observância às normas aplicáveis à matéria. 5. Entre as constatações identificadas pela equipe, não foi possível efetuar estimativa de ocorrência de dano ao erário. III - CONCLUSÃO Eventuais questões pontuais ou formais que não tenham causado prejuízo ao erário, quando identificadas, foram devidamente tratadas por Nota de Auditoria e as providências corretivas a serem adotadas, quando for o caso, serão incluídas no Plano de Providências Permanente ajustado com a UJ e monitorado pelo Controle Interno. Tendo sido abordados os pontos requeridos pela legislação aplicável, submetemos o presente relatório à consideração superior, de modo a possibilitar a emissão do competente Certificado de Auditoria. Brasília, de junho de NOME CARGO ASSINATURA

5 PRESIDÊNCIA DA REPÚBLICA CONTROLADORIA-GERAL DA UNIÃO SECRETARIA FEDERAL DE CONTROLE INTERNO CERTIFICADO DE AUDITORIA CERTIFICADO Nº : UNIDADE AUDITADA : AGÊNCIA NACIONAL DE VIGILÂNCIA SANITÁRIA CÓDIGO : EXERCÍCIO : 2008 PROCESSO Nº : / CIDADE : BRASÍLIA Foram examinados, quanto à legitimidade e legalidade, os atos de gestão dos responsáveis pelas áreas auditadas, praticados no período de 01Jan2008 a 31Dez Os exames foram efetuados por seleção de itens, conforme escopo do trabalho definido no Relatório de Auditoria constante deste processo, em atendimento à legislação federal aplicável às áreas selecionadas e atividades examinadas, e incluíram provas nos registros mantidos pela unidade, bem como a aplicação de outros procedimentos julgados necessários no decorrer da auditoria. 3. Em nossa opinião, diante dos exames aplicados, de acordo com o escopo mencionado no parágrafo segundo, consubstanciados no Relatório de Auditoria de Avaliação da Gestão nº , considero: 3.1 No que concerne à gestão dos responsáveis constantes do art. 10 da IN TCU nº 57/2008: REGULAR com ressalvas a gestão dos responsáveis a seguir listados: CPF NOME CARGO Nome e cpf protegidos por sigilo Deficiências e fragilidades na composição do conjunto de indicadores propostos para o monitoramento e a avaliação do Programa Vigilância e Prevenção de Riscos Decorrentes da Produção e do Consumo de Bens e Serviços. 1

6 Ausência de justificativas que demonstrem a necessidade dos quantitativos de estações de trabalho e de outros itens de mobiliário adquiridos pela Entidade. CPF NOME CARGO Nome e cpf protegidos por sigilo Ausência de justificativas que demonstrem a necessidade dos quantitativos de estações de trabalho e de outros itens de mobiliário adquiridos pela Entidade Manutenção corretiva e acréscimo de funcionalidades na ferramenta informatizada - objeto do Contrato nº 45/ após finalização da vigência contratual Ausência de medidas efetivas para ressarcimento aos cofres públicos de prejuízos relacionados a serviços de consultoria não prestados Convênio nº 045/2000 FUNSAÚDE/UnB Existência de saldos nas contas contábeis A Aprovar e A Comprovar no SIAFI, em desacordo com a IN STN nº 01/97 e com o Decreto nº 6.170/ REGULAR a gestão dos demais responsáveis tratados no mencionado Relatório de Auditoria. 3.2 No que concerne à gestão de outros responsáveis, não constantes do art. 10 da IN TCU nº 57/2008: REGULAR com ressalvas a gestão dos responsáveis a seguir listados: CPF NOME CARGO Nome e cpf protegidos por sigilo Manutenção corretiva e acréscimo de funcionalidades na ferramenta informatizada - objeto do Contrato nº 45/ após finalização da vigência contratual. CPF NOME CARGO Nome e cpf protegidos por sigilo Ausência de medidas efetivas para ressarcimento aos cofres públicos de prejuízos relacionados a serviços de consultoria não prestados Convênio nº 045/2000 FUNSAÚDE/UnB. 2

7 Existência de saldos nas contas contábeis A Aprovar e A Comprovar no SIAFI, em desacordo com a IN STN nº 01/97 e com o Decreto nº 6.170/ Que, para os itens do Relatório de Auditoria, abaixo identificados, os exames de auditoria aplicados não possibilitaram a clara identificação dos agentes responsáveis Impropriedades em concessões de diárias e passagens. Brasília, de junho de SANDRA MARIA DEUD BRUM COORDENADORA-GERAL DE AUDITORIA DA ÁREA DE SAÚDE 3

8 PRESIDÊNCIA DA REPÚBLICA CONTROLADORIA-GERAL DA UNIÃO SECRETARIA FEDERAL DE CONTROLE INTERNO PARECER DO DIRIGENTE DE CONTROLE INTERNO RELATÓRIO Nº : EXERCÍCIO : 2008 PROCESSO Nº : / ENTIDADE AUDITADA : AGÊNCIA NACIONAL DE VIGILÂNCIA SANITÁRIA CÓDIGO : CIDADE : BRASÍLIA Em conclusão aos encaminhamentos sob a responsabilidade da SFC/CGU quanto ao processo de contas do exercício sob exame, da Entidade acima referida, expresso, a seguir, opinião conclusiva, de natureza gerencial, sobre os principais registros e recomendações formulados pela equipe de auditoria, em decorrência dos trabalhos conduzidos por este órgão de controle interno sobre os atos de gestão do referido exercício. 2. As principais constatações, oriundas dos trabalhos de Auditoria de Avaliação da Gestão do exercício de 2008 da Agência Nacional de Vigilância Sanitária, referem-se a: i) deficiências no conjunto de indicadores de desempenho, apresentados no Relatório de Gestão, referentes ao Programa Vigilância e Prevenção de Riscos Decorrentes da Produção e do Consumo de Bens e Serviços; ii) falhas na operacionalização e prestação de contas de convênios; iii) ausência de justificativas quanto aos quantitativos de estações de trabalho e outros itens de mobiliário adquiridos pela Entidade; iv) execução de contrato para implantação de Modelo de Gestão de Despesas e desenvolvimento de ferramentas informatizadas após a expiração do prazo de vigência contratual; e v) impropriedades em concessões de diárias e passagens. 3. Dentre as causas estruturantes relacionadas às constatações, podem-se citar as falhas nos controles internos da Entidade quanto: i) à composição adequada de informações que compõem o Relatório de Gestão; ii) ao cumprimento das etapas e requisitos relativos aos processos de convênios; iii) à fundamentação do quantitativo de estações de trabalho e demais itens de mobiliário adquirido; iv) à imprescindibilidade de execução contratual dentro do prazo de vigência; e v) à observância da legislação referente à diárias e passagens. Diante desse cenário, foram formuladas recomendações de observância à legislação pertinente e de fortalecimento dos controles internos administrativos. 1

9 4. Durante o exercício de 2008, foram implementadas as seguintes melhorias pela Agência Nacional de Vigilância Sanitária: aperfeiçoamento das rotinas administrativas e do gerenciamento de cotação e reservas de passagens aéreas por meio de sistema informatizado; e unificação das antigas Sedes da ANVISA em um único espaço físico, o que permitiu a apropriada acomodação da força de trabalho e a otimização da logística operacional e administrativa da Entidade. 5. Assim, em atendimento às determinações contidas no inciso III, art. 9º da Lei n.º 8.443/92, combinado com o disposto no art. 151 do Decreto n.º /86 e inciso VIII, art. 12 da IN/TCU/N.º 57/2008 e fundamentado no Relatório de Auditoria, acolho a conclusão expressa no Certificado de Auditoria. Desse modo, o processo deve ser encaminhado ao Ministro de Estado supervisor, com vistas à obtenção do Pronunciamento Ministerial de que trata o art. 52, da Lei n.º 8.443/92, e posterior remessa ao Tribunal de Contas da União. Brasília, de junho de CLEÔMENES VIANA BATISTA DIRETOR DE AUDITORIA DA ÁREA SOCIAL 2

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