L 190/38 Jornal Oficial da União Europeia

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1 PT L 190/38 Jornal Oficial da União Europeia REGULAMENTO (UE) N. o 658/2013 DA COMISSÃO de 10 de julho de 2013 que altera os anexos II e III do Regulamento (CE) n. o 1223/2009 do Parlamento Europeu e do Conselho relativo aos cosméticos (Texto relevante para efeitos do EEE) A COMISSÃO EUROPEIA, Tendo em conta o Tratado sobre o Funcionamento da União Europeia, Tendo em conta o Regulamento (CE) n. o 1223/2009 do Parlamento Europeu e do Conselho, de 30 de novembro de 2009, relativo aos cosméticos ( 1 ), nomeadamente o artigo 31. o, n. o 1, Considerando o seguinte: (1) O Regulamento (CE) n. o 1223/2009 que substitui a Diretiva 76/768/CEE do Conselho, de 27 de julho de 1976, relativa à aproximação das legislações dos Estados-Membros respeitantes aos cosméticos ( 2 ), será aplicável a partir de 11 de julho de (2) Os anexos II e III da Diretiva 76/768/CEE foram alterados pela Diretiva de Execução 2012/21/UE da Comissão ( 3 ) após a adoção do regulamento para incluir um corante no anexo II, 26 corantes es no anexo III, parte 1, e para alterar as concentrações máximas autorizadas no produto cosmético final relativamente a dois corantes es no anexo III, parte 1. Estas alterações devem agora ser refletidas no Regulamento (CE) n. o 1223/2009. (3) Em conformidade com a Diretiva de Execução 2012/21/UE, os Estados-Membros devem aplicar as disposições legislativas, regulamentares e administrativas adotadas por forma a dar cumprimento à diretiva a partir de 1 de setembro de Por conseguinte, o presente regulamento deve ser aplicável a partir dessa data. (4) O Regulamento (CE) n. o 1223/2009 deve, por conseguinte, ser alterado em conformidade. (5) As medidas previstas no presente regulamento estão em conformidade com o parecer do Comité Permanente dos Produtos Cosméticos, ADOTOU O PRESENTE REGULAMENTO: Artigo 1. o Os anexos II e III do Regulamento (CE) n. o 1223/2009 são alterados em conformidade com o anexo do presente regulamento. Artigo 2. o O presente regulamento entra em vigor no vigésimo dia seguinte ao da sua publicação no Jornal Oficial da União Europeia. É aplicável a partir de 1 de setembro de O presente regulamento é obrigatório em todos os seus elementos e diretamente aplicável em todos os Estados-Membros. Feito em Bruxelas, em 10 de julho de Pela Comissão O Presidente José Manuel BARROSO ( 1 ) JO L 342 de , p. 59. ( 2 ) JO L 262 de , p ( 3 ) JO L 208 de , p. 8.

2 Os anexos II e III do Regulamento (CE) n. o 1223/2009 são alterados da seguinte forma: 1) No anexo II, é aditada a seguinte entrada: Número de ordem ANEXO Denominação química/dci Número CAS Número CE «1373 N-(2-Nitro-4-aminofenil)-alilamina (HC Red n. o 16) e seus sais » 2) O anexo III é alterado do seguinte modo: a) São aditadas as seguintes entradas relativas aos números de ordem 198 a 200: Número de ordem Denominação química/ /DCI Denominação no glossário comum de ingredientes «198 Sulfato de 2.2 -[(4- -aminofenil)imino]bis(etanol) N,N-bis(2-Hy droxyethyl)-p- -Phenylenediamine Sulfate Número CAS Número CE Tipo de produto, zonas do corpo Corante Concentração máxima no produto pronto a usar Restrições Outras Após mistura em condições, aplicada ao cabelo não pode exceder 2,5 % (calculada como sulfato) Não utilizar com agentes nitrosantes Conservar em recipientes que não contenham nitritos Redação das condições de utilização e das advertências " Os corantes es podem provocar PT Jornal Oficial da União Europeia L 190/39

3 Número de ordem Denominação química/ /DCI 199 1,3-Benzenodiol, 4- -cloro- Denominação no glossário comum de ingredientes 4-Chlororesorcinol 200 Sulfato de 2,4,5,6-tetra-aminopirimidina Tetraaminopyrimidine Sulfate Número CAS Número CE Tipo de produto, zonas do corpo Corante a) Corante em b) Corante em não Concentração máxima no produto pronto a usar b) 3,4 % (expresso em sulfato) Restrições Outras Após mistura em condições, aplicada ao cabelo não pode exceder 2,5 % a) Após mistura em condições, aplicada ao cabelo não pode exceder 3,4 % (expressa em sulfato) Redação das condições de utilização e das advertências " Os corantes es podem provocar a) " Os corantes es podem provocar apresentar o couro cabeludo sensível, irritado L 190/40 PT Jornal Oficial da União Europeia

4 Número de ordem Denominação química/ /DCI Denominação no glossário comum de ingredientes Número CAS Número CE b) São aditadas as seguintes entradas relativas aos números de ordem 206 a 214: «206 Sulfato de 3-(2-hidroxietil)-p-fenilenodiamónio Hydroxyethyl-p- -Phenylenediamine Sulfate 207 1H-indolo-5,6-diol Dihydroxyindole Tipo de produto, zonas do corpo Corante a) Corante em Concentração máxima no produto pronto a usar Restrições Outras Após mistura em condições, aplicada ao cabelo não pode exceder 2,0 % (calculada como sulfato) a) Após mistura em condições, aplicada ao cabelo não pode exceder 0,5 %. Redação das condições de utilização e das advertências alguma vez tiver tido alguma reação depois já tiver tido alguma reação a uma tatuagem» " Os corantes es podem provocar a) Para a) e b): " Os corantes es podem provocar PT Jornal Oficial da União Europeia L 190/41

5 208 Cloridrato de 5-amino-4-cloro-2-metilfenol 5-Amino-4- -chloro-o-cresol HCl 209 1H-indolo-6-ol 6-Hydroxyindole b) Corante em não Corante Corante b) 0,5 % Após mistura em condições, aplicada ao cabelo não pode exceder 1,5 % (calculada como cloridrato) Após mistura em condições, aplicada ao cabelo não pode exceder 0,5 % apresentar o couro cabeludo sensível, irritado alguma vez tiver tido alguma reação depois já tiver tido alguma reação a uma tatuagem " Os corantes es podem provocar " Os corantes es podem provocar L 190/42 PT Jornal Oficial da União Europeia

6 210 1H-indolo-2,3-diona Isatin Corante não aminopiridina-3-ol 2-Amino-3-Hydroxypyridine Corante 1,6 % " Os corantes es podem provocar Após mistura em condições, aplicada ao cabelo não pode exceder 1,0 % " Os corantes es podem provocar PT Jornal Oficial da União Europeia L 190/43

7 212 Acetato de 2-metil-1- -naftilo Hidroxi-2-metilnaftaleno 1-Acetoxy-2- -Methylnaphthalene 2-Methyl-1- -Naphthol Corante Corante Após mistura em condições, aplicada ao cabelo não pode exceder 2,0 % (sempre que o 2-Methyl-1- -Naphthol e o 1-Acetoxy-2-Methylnaphthalene estiverem ambos presentes numa formulação, de 2-Methyl-1-Naphthol aplicada ao cabelo não pode exceder 2,0 %) Após mistura em condições, aplicada ao cabelo não pode exceder 2,0 % (sempre que o 2-Methyl-1- -Naphthol e o 1-Acetoxy-2-Methylnaphthalene estiverem ambos presentes numa formulação, de 2-Methyl-1-Naphthol aplicada ao cabelo não pode exceder 2,0 %) " Os corantes es podem provocar " Os corantes es podem provocar L 190/44 PT Jornal Oficial da União Europeia

8 214 5,7-Dinitro-8-óxido- -2-naftalenosulfonato de dissódio CI Acid Yellow a) Corante em b) Corante em não b) 0,2 % a) Após mistura em condições, aplicada ao cabelo não pode exceder 1,0 %. a) Para a) e b): " Os corantes es podem provocar apresentar o couro cabeludo sensível, irritado alguma vez tiver tido alguma reação depois já tiver tido alguma reação a uma tatuagem» PT Jornal Oficial da União Europeia L 190/45

9 c) A entrada com o número de ordem 240 passa a ter a seguinte redação: «240 4-Nitro-1,2-fenilenodiamina 4-Nitro-o-Phenylenediamine d) A entrada com o número de ordem 251 passa a ter a seguinte redação: «251 2-(4-Amino-3-nitroanilino)etanol Corante HC Red n. o Corante não Após mistura em condições, a concentração máxima aplicada ao cabelo não pode exceder 0,5 % 1,0 % Não utilizar com agentes nitrosantes Conservar em recipientes que não contenham nitritos " Os corantes es podem provocar reações alérgicas graves. por menores de 16 anos. podem apresentar o couro cabeludo sensível, irritado de pintar o cabelo, temporária de hena negra."» " Os corantes es podem provocar reações alérgicas graves. por menores de 16 anos. podem apresentar o couro cabeludo sensível, irritado de pintar o cabelo, temporária de hena negra."» L 190/46 PT Jornal Oficial da União Europeia

10 e) A entrada com o número de ordem 253 passa a ter a seguinte redação: «253 2-[bis(2-Hidroxietil)amino]-5-nitrofenol HC Yellow n. o Corante não f) As entradas relativas aos números de ordem 255 e 256 passam a ter a seguinte redação: «255 2-[(2-Nitrofenil)amino]etanol [(2-Nitrofenil)amino]fenol HC Yellow n. o 2 HC Orange n. o a) Corante em b) Corante em não Corante não 1,5 % Não utilizar com agentes nitrosantes b) 1,0 % 1,0 %» Conservar em recipientes que não contenham nitritos» a) Após mistura em condições, a concentração máxima aplicada ao cabelo não pode exceder 0,75 %. Para a) e b): Não utilizar com agentes nitrosantes Conservar em recipientes que não contenham nitritos a) " Os corantes es podem provocar reações alérgicas graves. por menores de 16 anos. podem apresentar o couro cabeludo sensível, irritado ou danificado, PT Jornal Oficial da União Europeia L 190/47

11 g) São aditadas as seguintes entradas relativas aos números de ordem 258 a 264: «258 2-Nitro-N1-fenil-benzeno-1,4-diamina 259 Cloridrato de 1-metoxi-3-(β-aminoetil)amino-4-nitrobenzeno (4 -Aminofenilazo)- -2-metil-4-(bis-2-hidroxietil) aminobenzeno 261 N-(2-Hidroxietil)-2- -nitro-4-trifluorometil- -anilina HC Red No Corante não HC Yellow n. o 9 HC Yellow n. o 7 HC Yellow n. o Corante não Corante não a) Corante em b) Corante em não 1,0 % " Os corantes es podem provocar reações alérgicas graves. por menores de 16 anos. podem apresentar o couro cabeludo sensível, irritado de pintar o cabelo, temporária de hena negra." 0,5 % (calculada como cloridrato) 0,25 % b) 2,5 % Não utilizar com agentes nitrosantes Conservar em recipientes que não contenham nitritos a) Após mistura em condições, a concentração máxima aplicada ao cabelo não pode exceder 2,5 %. Para a) e b): Não utilizar com agentes nitrosantes Conservar em recipientes que não contenham nitritos a) " Os corantes es podem provocar reações alérgicas graves. por menores de 16 anos. podem L 190/48 PT Jornal Oficial da União Europeia

12 262 Cloreto de benzenamínio, 3-[(4,5-dihi dro-3-metil-5-oxo-1- -fenil-1h-pirazol-4- -il)azo]-n,n,n-trimetil- -, 263 Etanol, 2,2 -[[4-[(4- -aminofenil) azo]fenil] imino]bis ,10-Antracenodiona, 1,4-bis[(2,3-dihidroxipropil) amino]- Basic Yellow Corante não Disperse Black Corante não HC Blue n. o Corante não h) As entradas relativas aos números de ordem 16, 22, 221 e 250 passam a ter a seguinte redação: Número de ordem Denominação química/ /DCI Denominação no glossário comum de ingredientes Número CAS Número CE Tipo de produto, zonas do corpo «16 1-Naftalenol 1-Naphthol Corante 2,0 % 0,3 % (da mistura numa razão 1:1 de 2,2 -[4-(4-aminofenilazo) fenilimino] dietanol e lignosulfato) 0,3 % Não utilizar com agentes nitrosantes Restrições Concentração máxima no produto pronto a usar Conservar em recipientes que não contenham nitritos» Outras Após mistura em condições, a concentração máxima aplicada ao cabelo não pode exceder 2,0 % apresentar o couro cabeludo sensível, irritado ou danificado, Redação das condições de utilização e das advertências PT Jornal Oficial da União Europeia L 190/49

13 Número de ordem Denominação química/ /DCI Denominação no glossário comum de ingredientes Número CAS Número CE Tipo de produto, zonas do corpo 22 1,3-Benzenodiol Resorcinol a) Corante em b) Loções es e champôs Restrições Concentração máxima no produto pronto a usar b) 0,5 % Outras a) 1. Uso geral 2. Uso profissional Para 1 e 2: Após mistura em condições, a concentração máxima aplicada ao cabelo não pode exceder 1,25 % Redação das condições de utilização e das advertências " Os corantes es podem provocar reações alérgicas graves. por menores de 16 anos. podem apresentar o couro cabeludo sensível, irritado de pintar o cabelo, temporária de hena negra." a) 1. " Os corantes es podem provocar por menores de 16 anos. podem apresentar o couro cabeludo sensível, irritado L 190/50 PT Jornal Oficial da União Europeia

14 Número de ordem Denominação química/ /DCI Denominação no glossário comum de ingredientes Número CAS Número CE Tipo de produto, zonas do corpo Restrições Concentração máxima no produto pronto a usar Outras Redação das condições de utilização e das advertências temporária de hena negra. Contém resorcinol. Enxaguar bem os cabelos após a aplicação. Lavar imediatamente os olhos se o produto entrar em contacto com eles. Não utilizar na coloração de pestanas ou sobrancelhas." 2. "Reservado aos profissionais. Contém resorcinol. Lavar imediatamente os olhos se o produto entrar em contacto com eles. Os corantes es podem provocar por menores de 16 anos. podem PT Jornal Oficial da União Europeia L 190/51

15 Número de ordem Denominação química/ /DCI (4-Metil-2-nitroanilino)etanol Denominação no glossário comum de ingredientes Hydroxyethyl-2- -Nitro-p-Toluidine Número CAS Número CE Tipo de produto, zonas do corpo a) Corante em b) Corante em não Restrições Concentração máxima no produto pronto a usar b) 1,0 % Outras a) Após mistura em condições, a concentração máxima aplicada ao cabelo não pode exceder 1,0 %. Para a) e b): Não utilizar com agentes nitrosantes Conservar em recipientes que não contenham nitritos Redação das condições de utilização e das advertências apresentar o couro cabeludo sensível, irritado ou danificado, b) Contém resorcinol. a) " Os corantes es podem provocar reações alérgicas graves. por menores de 16 anos. podem apresentar o couro cabeludo sensível, irritado ou danificado, L 190/52 PT Jornal Oficial da União Europeia

16 Número de ordem Denominação química/ /DCI Amino-2-nitro-4- -(2,3 -di-hidroxipropil)amino-5-clorobenzeno + 1,4-bis(2,3 - -di-hidroxipropil)amino-2-nitro-5-clorobenzeno Denominação no glossário comum de ingredientes HC Red n. o 10 + HC Red n. o 11 Número CAS Número CE Tipo de produto, zonas do corpo a) Corante em b) Corante em não Restrições Concentração máxima no produto pronto a usar b) 2,0 % Outras a) Após mistura em condições, a concentração máxima aplicada ao cabelo não pode exceder 1,0 %. Para a) e b): Não utilizar com agentes nitrosantes Conservar em recipientes que não contenham nitritos Redação das condições de utilização e das advertências a) " Os corantes es podem provocar reações alérgicas graves. por menores de 16 anos. podem apresentar o couro cabeludo sensível, irritado ou danificado,» PT Jornal Oficial da União Europeia L 190/53