Ficha de dados de segurança Em conformidade com 1907/2006/CE, Artigo 31.º

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1 página: 1/8 * 1 Identificação da substância/mistura e da sociedade/empresa Identificador do produto Código do produto: Nº CAS: Número CE: Número de índice: Utilizações identificadas relevantes da substância ou mistura e utilizações desaconselhadas Utilização da substância / da preparação Materiais farmacêuticos Identificação do fornecedor da ficha de dados de segurança Fabricante/fornecedor: Fagron Iberica, S.A.U. Josep Tapiolas, Terrassa www. fagron.es Entidade para obtenção de informações adicionais: Tel.: Fax: Número de telefone de emergência: Telefone de emergência: Identificação dos perigos Classificação da substância ou mistura Classificação em conformidade com o Regulamento (CE) n. 1272/2008 GHS06 caveira sobre tíbias cruzadas Acute Tox. 2 H300 Mortal por ingestão. Acute Tox. 1 H330 Mortal por inalação. Classificação em conformidade com a Directiva 67/548/CEE ou Directiva 1999/45/CE T+; Muito tóxico R26/28: Muito tóxico por inalação e ingestão. Elementos do rótulo Rotulagem en conformidade com o Regulamento (CE) n. 1272/2008 A substância classificou-se e está etiquetado em conformidade com o regulamento CLP. Pictogramas de perigo GHS06 ( continuação na página 2 )

2 página: 2/8 ( continuação da página 1 ) Palavra-sinal Perigo Frases de perigo H300 Mortal por ingestão. H330 Mortal por inalação. Frases de prudência P260 Não respirar as poeiras/fumos/gases/névoas/vapores/aerossóis. P301+P310 EM CASO DE INGESTÃO: contacte imediatamente um CENTRO DE INFORMAÇÃO ANTIVENENOS ou um médico. P310 Contacte imediatamente um CENTRO DE INFORMAÇÃO ANTIVENENOS ou um médico. P320 É urgente um tratamento específico (ver no presente rótulo). P405 Armazenar em local fechado à chave. P501 Eliminar o conteúdo/recipiente de acordo com a legislação local/regional/nacional/internacional. Outros perigos Resultados da avaliação PBT e mpmb PBT: Não aplicável. mpmb: Não aplicável. 3 Composição/informação sobre os componentes Caracterização química: Substâncias Designação CAS n pilocarpina, cloridrato Número(s) de identificação Número CE: Número de índice: Primeiros socorros Descrição das medidas de primeiros socorros Indicações gerais: O vestuário contaminado com substâncias perigosas deve ser imediatamente removido. Em caso de respiração irregular ou paragem da respiração, executar respiração artificial. Em caso de inalação: Ar fresco ou entrada de oxigénio; solicitar auxílio médico. Em caso de contacto com a pele: Lavar imediatamente com água. Solicitar tratamento médico. Em caso de contacto com os olhos: Enxaguar os olhos durante alguns minutos sob água corrente, mantendo as pálpebras abertas, e consultar o médico. Em caso de ingestão: Enxaguar a boca e beber muita água. Apenas deixar a vítima vomitar sem auxílio, se esta estiver consciente. Consultar imediatamente o médico ( continuação na página 3 )

3 página: 3/8 Indicações para o médico: Sintomas e efeitos mais importantes, tanto agudos como retardados Não existe mais nenhuma informação relevante disponível. Indicações sobre cuidados médicos urgentes e tratamentos especiais necessários Não existe mais nenhuma informação relevante disponível. ( continuação da página 2 ) * 5 Medidas de combate a incêndios Meios de extinção Meios adequados de extinção: Água Espuma Perigos especiais decorrentes da substância ou mistura Possibilidade de formação de gases tóxicos devido a aquecimento ou em caso de incêndio. Num incêndio podem ser libertados: Monóxido de carbono (CO) Ácido clorídrico (HCl) Nitrogénio oxidado (NOx) Recomendações para o pessoal de combate a incêndios Equipamento especial de protecção: Usar uma máscara de respiração independente do ar ambiente. * 6 Medidas a tomar em caso de fugas acidentais Precauções individuais, equipamento de protecção e procedimentos de emergência Usar equipamento de protecção. Manter as pessoas desprotegidas afastadas. Prever a existência de ventilação suficiente. Precauções a nível ambiental: Reduzir o pó, por meio de jacto de água. Evitar que penetre na canalização / águas superficiais / águas subterrâneas. Métodos e materiais de confinamento e limpeza: Recolher mecanicamente. Eliminar residualmente as substâncias contaminadas como um resíduo segundo o Ponto 13. Assegurar uma ventilação adequada. Remissão para outras secções Para informações sobre uma manipulação segura, ver o capítulo 7. Para informações referentes ao equipamento de protecção individual, ver o capítulo 8. Para informações referentes à eliminação residual, ver o capítulo 13. ( continuação na página 4 )

4 página: 4/8 ( continuação da página 3 ) * 7 Manuseamento e armazenagem Manuseamento: Precauções para um manuseamento seguro Assegurar uma boa ventilação / exaustão no local de trabalho. Abrir e manusear o recipiente com cuidado Evitar a formação de pó. Precauções para prevenir incêndios e explosões: Manter uma máscara de respiração sempre preparada. Condições de armazenagem segura, incluindo eventuais incompatibilidades Armazenagem: Requisitos para espaços ou contentores para armazenagem: Sem requisitos especiais. Avisos para armazenagem conjunta: Não necessário. Outros avisos sobre as condições de armazenagem: O produto é higroscópico. Proteger da exposição à luz. Armazenar em recipientes bem fechados, em local fresco e seco. Utilizações finais específicas Não existe mais nenhuma informação relevante disponível. * 8 Controlo da exposição/protecção individual Indicações adicionais para concepção de instalações técnicas: Não existem outras informações, ver ponto 7. Parâmetros de controlo Componentes cujo valor do limite de exposição no local de trabalho deve ser monitorizado: Não aplicável. Indicações adicionais: Foram utilizadas como base as listas válidas à data da elaboração. Controlo da exposição Equipamento de protecção individual: Medidas gerais de protecção e higiene: Devem ser respeitadas as medidas de prevenção habituais para o manuseamento de produtos químicos. Manter afastado de alimentos, bebidas e forragens. Limpeza cuidadosa da pele imediatamente depois do manuseamento do produto. Despir imediatamente a roupa contaminada e embebida. Guardar o vestuário de protecção separadamente. Protecção respiratória: Recomenda-se a utilização de protecção respiratória. Utilizar uma máscara respiratória se a exposição for reduzida ou durante um curto espaço de tempo; se esta for mais prolongada ou mais intensa, utilizar uma máscara respiratória independente do ar ambiente. Protecção das mãos: Luvas de protecção ( continuação na página 5 )

5 página: 5/8 Material das luvas Borracha nitrílica (NBR) Luvas de borracha Tempo de penetração no material das luvas Deve informar-se sobre a validade exacta das suas luvas junto do fabricante e respeitá-la. Protecção dos olhos: Óculos de protecção Protecção da pele: Vestuário de protecção no trabalho ( continuação da página 4 ) * 9 Propriedades físicas e químicas Informações sobre propriedades físicas e químicas de base Informações gerais Aspecto: Forma: Sólido Cor: Branco Odor: Inodoro valor ph (50 g/l) em 20 C: 3,5-4,5 Mudança do estado: Ponto / intervalo de fusão: C Ponto / intervalo de ebulição: Não classificado. Ponto de inflamação: Não aplicável. Perigos de explosão: O produto não corre o risco de explosão. Densidade: Não classificado. Solubilidade em / miscibilidade com água: Solúvel. Outras informações Não existe mais nenhuma informação relevante disponível. * 10 Estabilidade e reactividade Reactividade Estabilidade química Decomposição térmica / condições a evitar: Para evitar a decomposição térmica não aquecer excessivamente Possibilidade de reacções perigosas Não se conhecem reacções perigosas. Condições a evitar Não existe mais nenhuma informação relevante disponível. Materiais incompatíveis: Não existe mais nenhuma informação relevante disponível. Produtos de decomposição perigosos: Monóxido de carbono e dióxido de carbono Ácido clorídrico (HCl) ( continuação na página 6 )

6 página: 6/8 Nitrogénio oxidado (NOx) ( continuação da página 5 ) * 11 Informação toxicológica Informações sobre os efeitos toxicológicos Toxicidade aguda: Efeito de irritabilidade primário: sobre a pele:irritante para a pele e as mucosas. sobre os olhos: Nenhum efeito irritante. sensibilização: Não são conhecidos efeitos sensibilizantes. 12 Informação ecológica Toxicidade Toxicidade aquática: Não existe mais nenhuma informação relevante disponível. Persistência e degradabilidade Não existe mais nenhuma informação relevante disponível. Comportamento em sistemas ambientais: Potencial de bioacumulação Não existe mais nenhuma informação relevante disponível. Mobilidade no solo Não existe mais nenhuma informação relevante disponível. Outras indicações ecológicas: Indicações gerais: Não deixar chegar substâncias concentradas, ou seja quantidades grandes, às águas subterrâneas, aos cursos de água ou à canalização. Classe de perigo para a água 3 (D) (classificação pelas listas): muito perigoso para a água Resultados da avaliação PBT e mpmb PBT: Não aplicável. mpmb: Não aplicável. Outros efeitos adversos Não existe mais nenhuma informação relevante disponível. 13 Considerações relativas à eliminação Métodos de tratamento de resíduos Recomendação: Deve ser tratado de forma especial, em conformidade com os regulamentos oficiais em vigor. Embalagens contaminadas: Recomendação: Eliminação residual conforme o regulamento dos serviços públicos. 14 Informações relativas ao transporte Nº UN ADR, IMDG 1544 (1) ( continuação na página 7 )

7 página: 7/8 ( continuação da página 6 ) IATA 1544 Designação oficial de transporte da ONU ADR 1544 ALCALÓIDES SÓLIDOS, N.S.A. (pilocarpina, cloridrato) IMDG Alkaloids, solid, N.O.S (Pilocarpinhydrochlorid) IATA Alkaloids, solids, N.O.S ( Pilocarpinhydrochlorid) Classes de perigo para efeitos de transporte ADR Classe 6.1 ADR Code T2 II Matérias tóxicas Rótulo 6.1 IMDG, IATA Class 6.1 Toxic substances. Tipo de embalagem ADR, IMDG, IATA III Precauções especiais para o utilizador Atenção: Matérias tóxicas Nº EMS: F-A,S-A Transporte a granel em conformidade com o anexo II da Convenção Marpol 73/78 e o Código IBC Não aplicável. UN "Model Regulation": UN1544, ALCALÓIDES SÓLIDOS, N.S.A., 6.1, II * 15 Informação sobre regulamentação Avaliação da segurança química: Não foi realizada nenhuma Avaliação de Segurança Química. * 16 Outras informações As informações fornecidas baseiam-se no estado actual dos nossos conhecimentos, embora não representem uma garantia das propriedades do produto e não fundamentam uma relação contratual. Departamento que elaborou a ficha de segurança: Fagron Iberica Quality Assurance Contacto Abreviaturas e acrónimos: RID: Règlement international concernant le transport des marchandises dangereuses par chemin de fer (Regulations Concerning the International Transport of Dangerous Goods by Rail) ( continuação na página 8 )

8 página: 8/8 ( continuação da página 7 ) ICAO: International Civil Aviation Organization ADR: Accord européen sur le transport des marchandises dangereuses par Route (European Agreement concerning the International Carriage of Dangerous Goods by Road) IMDG: International Maritime Code for Dangerous Goods IATA: International Air Transport Association GHS: Globally Harmonized System of Classification and Labelling of Chemicals EINECS: European Inventory of Existing Commercial Chemical Substances CAS: Chemical Abstracts Service (division of the American Chemical Society) * Dados alterados em comparação à versão anterior

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