FOLHA DE DADOS DE SEGURANÇA em conformidade com 1907/2006/CE, Artigo 31

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1 FOLHA DE DADOS DE SEGURANÇA em conformidade com 197/26/CE, Artigo 31 SECÇÃO 1: Identificação da substância/mistura e da sociedade/empresa 1.1. Identificador do produto Nome do produto Código do produto Utilizações identificadas relevantes da substância ou mistura e utilizações desaconselhadas Fim a que se destina 1.3. Identificação do fornecedor da ficha de dados de segurança Empresa Direcção Web Página 1/5 [SU22] Utilizações profissionais: Domínio público (administração, educação, actividades recreativas, serviços, artes e ofícios); [PC] Outros; [PROC1] Utilização em processo fechado, sem probabilidade de exposição; Trinity Biotech IDA Business Park Bray Co. Wicklow Ireland Telefone Fax Fornecedor Empresa Direcção info@trinitybiotech.com Trinity Biotech USA 2823 Girts Road. Jamestown NY 1471 USA Telefone Fax Número de telefone de emergência SECÇÃO 2: Identificação dos perigos 2.1. Classificação da substância ou mistura Principais riscos 2.2. Elementos do rótulo Frase(s) - R 2.3. Outros perigos Outros riscos Contact national poison unit: Ireland USA Ausência de Perigo Significativo Ausência de Perigo Significativo. SECÇÃO 3: Composição/informação sobre os componentes

2 3.2. Misturas 67/548/EEC / 1999/45/EC Página 2/5 Nome Químico Index-No. CAS No. CE No. REACH Registration Number Conc. (%w/w) Classificação Sodium azide (Azida de sódio (7)) % T+; R28 R32 N; R5/53 SECÇÃO 4: Primeiros socorros 4.1. Descrição das medidas de primeiros socorros Inalação Contacto com os olhos Contacto com a pele Não considerado como perigoso por inalação. Enxaguar imediatamente com muita água durante 15 minutos mantendo as pálpebras abertas. Procurar auxílio médico se a irritação ou os sintomas persistirem. Lavar imediatamente com muita água e sabão. Remover o vestuário contaminado. Procurar auxílio médico se a irritação ou os sintomas persistirem Sintomas e efeitos mais importantes, tanto agudos como retardados Contacto com os olhos Contacto com a pele Pode provocar irritação ocular. Pode provocar irritação cutânea Indicações sobre cuidados médicos urgentes e tratamentos especiais necessários SECÇÃO 5: Medidas de combate a incêndios 5.1. Meios de extinção 5.2. Perigos especiais decorrentes da substância ou mistura 5.3. Recomendações para o pessoal de combate a incêndios Em caso de ingestão, consultar imediatamente o médico e mostrar-lhe a embalagem ou o rótulo. Utilize os meios de extinção apropriados para as condições envolventes de incêndio. A queima produz fumos irritantes, tóxicos e desagradáveis. Utilize equipamento respiratório adequado quando necessário. SECÇÃO 6: Medidas a tomar em caso de fugas acidentais 6.1. Precauções individuais, equipamento de protecção e procedimentos de emergência 6.2. Precauções a nível ambiental Sem requisitos específicos de limpeza. Utilize equipamento de protecção adequado. Sem requisitos ambientais Métodos e materiais de confinamento e limpeza 6.4. Remissão para outras secções SECÇÃO 7: Manuseamento e armazenagem 7.1. Precauções para um manuseamento seguro Varrer. Transferir para contentores adequados e rotulados para a eliminação. Consulte a secção 13 para obter mais informações. Evitar o contacto com a pele e os olhos. Adoptar as melhores considerações de Manuseamento Manual ao manusear, transportar e distribuir Condições de armazenagem segura, incluindo eventuais incompatibilidades 7.3. Utilizações finais específicas Guardar num local fresco, seco e bem ventilado. Manter os recipientes bem fechados. Armazenar em recipientes correctamente rotulados. For use in medical diagnostics. SECÇÃO 8: Controlo da exposição/protecção individual

3 8.1. Parâmetros de controlo Página 3/ Valores-limite de exposição Sodium azide (Azida de sódio (7)) Oito horas mg/m3:.1 Oito horas ppm: - Curto prazo mg/m3:.3 Curto prazo ppm: Controlo da exposição Controlos técnicos adequados Medidas de protecção individual, nomeadamente equipamentos de protecção individual Protecção ocular / facia l Protecção da pele - Protecção das mãos Assegure uma ventilação adequada da área de trabalho. Evitar o contacto com a pele e os olhos. Utilize equipamento de protecção adequado. Evitar o contacto com os olhos. Luvas resistentes a produtos químicos (PVC). Luvas de borracha de nitrilo. Lavar as mãos após manusear o produto. SECÇÃO 9: Propriedades físicas e químicas 9.1. Informações sobre propriedades físicas e químicas de base Estado Sólido Odor Inodoro 9.2. SECÇÃO 1: Estabilidade e reactividade 1.1. Reactividade 1.2. Estabilidade química Estável em condições normais Possibilidade de reacções perigosas 1.4. Condições a evitar 1.5. Materiais incompatíveis 1.6. Produtos de decomposição perigosos SECÇÃO 11: Informação toxicológica Informação toxicológica Sodium azide Rato LD5 oral: 27mg/kg Coelho LD5 dérmico: 2mg/kg SECÇÃO 12: Informação ecológica Toxicidade To the best of our knowledge, the chemical, physical and toxicological properties have not been thoroughly investigated. Sodium azide Daphnia EC5/48h: 4.2 mg/l Perca de guelras azuis (Lepomis.68mg/l macrochirus) LC5/96h:

4 12.2. Persistência e degradabilidade Potencial de bioacumulação Mobilidade no solo Resultados da avaliação PBT e mpmb Outros efeitos adversos Página 4/5 SECÇÃO 13: Considerações relativas à eliminação Informações gerais Métodos de eliminação Eliminação da embalagem Eliminar obedecendo a regulamentos locais, regionais e nacionais. Disposal should be made in accordance with existing procedures / protocols currently in place at facility for infectious waste. NÃO reutilizar os recipientes vazios. SECÇÃO 14: Informações relativas ao transporte ADR/RID IMDG IATA SECÇÃO 15: Informação sobre regulamentação Regulamentação/legislação específica para a substância ou mistura em matéria de saúde, segurança e ambiente Avaliação da segurança química SECÇÃO 16: Texto de frases de risco na Secção 3 Regulamento (CE) n.º 197/26 do Parlamento Europeu e do Conselho de 18 de Dezembro de 26 relativo ao registo, avaliação, autorização e restrição de substâncias químicas (REACH), que cria a Agência Europeia das Substâncias Químicas, que altera a Directiva 1999/45/CE e revoga o Regulamento (CEE) n.º 793/93 do Conselho e o Regulamento (CE) n.º 1488/94 da Comissão, bem como a Directiva 76/769/CEE do Conselho e as Directivas 91/155/CEE, 93/67/CEE, 93/15/CE e 2/21/CE da Comissão. and Commission Regulation (EU) No 453/21. R28 - Muito tóxico por ingestão. R32 - Em contacto com ácidos liberta gases muito tóxicos. R5/53 - Muito tóxico para os organismos aquáticos, podendo causar efeitos nefastos a longo prazo no ambiente aquático. As informações fornecidas nesta Ficha de Dados de Segurança foi concebida apenas como

5 Página 5/5 orientação para a utilização, armazenamento e manuseamento seguros do produto. Estas informações estão correctas, tanto quanto sabemos e acreditamos à data da publicação; no entanto, não é efectuada nenhuma garantia relativamente à respectiva exactidão. Estas informações referem-se apenas ao material específico designado e poderá não ser válida para o mesmo material utilizado em combinação com quaisquer outros materiais ou em qualquer outro processo.

6 FOLHA DE DADOS DE SEGURANÇA em conformidade com 197/26/CE, Artigo 31 SECÇÃO 1: Identificação da substância/mistura e da sociedade/empresa 1.1. Identificador do produto Nome do produto Código do produto Utilizações identificadas relevantes da substância ou mistura e utilizações desaconselhadas Fim a que se destina 1.3. Identificação do fornecedor da ficha de dados de segurança Empresa Direcção Web Página 1/4 1 [SU22] Utilizações profissionais: Domínio público (administração, educação, actividades recreativas, serviços, artes e ofícios); [PC] Outros; [PROC3] Utilização em processo descontínuo fechado (síntese ou formulação); Trinity Biotech IDA Business Park Bray Co. Wicklow Ireland Telefone Fax Fornecedor Empresa Direcção info@trinitybiotech.com Trinity Biotech USA 2823 Girts Road. Jamestown NY 1471 USA Telefone Fax Número de telefone de emergência SECÇÃO 2: Identificação dos perigos 2.1. Classificação da substância ou mistura Principais riscos 2.2. Elementos do rótulo Frase(s) - R Contact national poison unit: Ireland USA Ausência de Perigo Significativo O produto está classificado de segundo a 67/548/CEE. Ausência de Perigo Significativo. SECÇÃO 3: Composição/informação sobre os componentes 3.2. Misturas

7 3.2. Misturas 67/548/EEC / 1999/45/EC Página 2/4 1 Nome Químico Index-No. CAS No. CE No. REACH Registration Conc. Number (%w/w) SUCROSE % Classificação SECÇÃO 4: Primeiros socorros 4.1. Descrição das medidas de primeiros socorros Inalação Contacto com os olhos Contacto com a pele Ingestão Deslocar a pessoa exposta para um local com ar fresco. Em caso de irritação cutânea: consulte um médico. Enxaguar imediatamente com muita água durante 15 minutos mantendo as pálpebras abertas. Procurar auxílio médico se a irritação ou os sintomas persistirem. Lavar imediatamente com muita água e sabão. Remover o vestuário contaminado. Procurar auxílio médico se a irritação ou os sintomas persistirem. Procurar auxílio médico se a irritação ou os sintomas persistirem. NÃO INDUZIR O VÓMITO Sintomas e efeitos mais importantes, tanto agudos como retardados Inalação Contacto com os olhos Contacto com a pele Ingestão A inalação pode provocar tosse, desconforto no peito e irritação do sistema respiratório. Irritante para os olhos. Irritante para a pele. A ingestão pode provocar náusea e vómito Indicações sobre cuidados médicos urgentes e tratamentos especiais necessários SECÇÃO 5: Medidas de combate a incêndios 5.1. Meios de extinção 5.2. Perigos especiais decorrentes da substância ou mistura 5.3. Recomendações para o pessoal de combate a incêndios Utilize os meios de extinção apropriados para as condições envolventes de incêndio. A queima produz fumos irritantes, tóxicos e desagradáveis. Utilize equipamento respiratório adequado quando necessário. Utilizar vestuário de protecção. SECÇÃO 6: Medidas a tomar em caso de fugas acidentais 6.1. Precauções individuais, equipamento de protecção e procedimentos de emergência 6.2. Precauções a nível ambiental 6.3. Métodos e materiais de confinamento e limpeza 6.4. Remissão para outras secções SECÇÃO 7: Manuseamento e armazenagem 7.1. Precauções para um manuseamento seguro Assegure uma ventilação adequada da área de trabalho. Utilize equipamento de protecção adequado. Não deixar que o produto se introduza na canalização. Absorver com material inerte e absorvente. Varrer. Transferir para contentores adequados e rotulados para a eliminação. Limpar a área da fuga cuidadosamente com muita água. Consulte a secção 13 para obter mais informações. Evitar o contacto com a pele e os olhos. Assegure uma ventilação adequada da área de trabalho.

8 7.1. Precauções para um manuseamento seguro Adoptar as melhores considerações de Manuseamento Manual ao manusear, transportar e distribuir Condições de armazenagem segura, incluindo eventuais incompatibilidades 7.3. Utilizações finais específicas Página 3/4 1 Guardar num local fresco, seco e bem ventilado. Manter os recipientes bem fechados. Armazenar em recipientes correctamente rotulados. diagnósticos médicos. SECÇÃO 8: Controlo da exposição/protecção individual 8.2. Controlo da exposição Controlos técnicos adequados Medidas de protecção individual, nomeadamente equipamentos de protecção individual Protecção ocular / facia l Protecção da pele - Protecção das mãos SECÇÃO 9: Propriedades físicas e químicas Assegure uma ventilação adequada da área de trabalho. Usar vestuário de protecção adequado. Óculos de segurança aprovados. Escudo facial. Luvas resistentes a produtos químicos (PVC) Informações sobre propriedades físicas e químicas de base 9.2. Estado Líquido Cor Límpido Odor Inodoro ph Densidade relativa SECÇÃO 1: Estabilidade e reactividade 1.1. Reactividade 1.2. Estabilidade química 1.3. Possibilidade de reacções perigosas 1.4. Condições a evitar 1.5. Materiais incompatíveis 1.6. Produtos de decomposição perigosos SECÇÃO 11: Informação toxicológica Informação toxicológica Estável em condições normais. Calor, faíscas e chama directa. SUCROSE Rato LD5 oral: 297mg/Kg SECÇÃO 12: Informação ecológica

9 12.2. Persistência e degradabilidade Potencial de bioacumulação Mobilidade no solo Resultados da avaliação PBT e mpmb Outros efeitos adversos Página 4/4 1 SECÇÃO 13: Considerações relativas à eliminação Informações gerais SECÇÃO 14: Informações relativas ao transporte ADR/RID IMDG IATA SECÇÃO 15: Informação sobre regulamentação Eliminar obedecendo a regulamentos locais, regionais e nacionais Regulamentação/legislação específica para a substância ou mistura em matéria de saúde, segurança e ambiente Regulamentos SECÇÃO 16: Regulamento (CE) n.º 197/26 do Parlamento Europeu e do Conselho de 18 de Dezembro de 26 relativo ao registo, avaliação, autorização e restrição de substâncias químicas (REACH), que cria a Agência Europeia das Substâncias Químicas, que altera a Directiva 1999/45/CE e revoga o Regulamento (CEE) n.º 793/93 do Conselho e o Regulamento (CE) n.º 1488/94 da Comissão, bem como a Directiva 76/769/CEE do Conselho e as Directivas 91/155/CEE, 93/67/CEE, 93/15/CE e 2/21/CE da Comissão. and Commission Regulation (EU) No 453/21. Este documento difere da versão anterior nas seguintes áreas Regulamentos. As informações fornecidas nesta Ficha de Dados de Segurança foi concebida apenas como orientação para a utilização, armazenamento e manuseamento seguros do produto. Estas informações estão correctas, tanto quanto sabemos e acreditamos à data da publicação; no entanto, não é efectuada nenhuma garantia relativamente à respectiva exactidão. Estas informações referem-se apenas ao material específico designado e poderá não ser válida para o mesmo material utilizado em combinação com quaisquer outros materiais ou em qualquer outro processo.