UNIVERSIDADE ESTADUAL DE PONTA GROSSA THIANA DE QUADROS VANESSA KOVALSKI

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1 UNIVERSIDADE ESTADUAL DE PONTA GROSSA THIANA DE QUADROS VANESSA KOVALSKI BISCOITO ANTI-HELMÍNTICO PARA CÃES Relatório apresentado à disciplina de Tecnologia e Legislação de Fitoterápicos como parte da avaliação do 1 semestre do 3 ano letivo do curso de Farmácia. Profª Drª Dionezine Navarro Turma B PONTA GROSSA 2007

2 BISCOITO ANTI-HELMÍNTICO PARA CÃES Plantas Utilizadas - Semente de Abóbora (Cucurbita pepo L.) - Semente de Mamão (Carica papaya L.) Preparo da Matéria- prima - Secagem natural das sementes da abóbora por 2 semanas e mamão por 4 semanas - Trituração das sementes utilizando triturador Ingredientes para o biscoito - Sementes trituradas - 240g - Biscoito (tipo água e sal) triturado - 400g - Gelatina em pó sem sabor 23g - Caldo sabor carne 11g - Benzoato de sódio 8g - Água destilada q.s. Preparo do Biscoito - Em um gral misturar as sementes e o biscoito triturados - Aquecer a água destilada em um béquer até fervura - Em recipientes separados dissolver o benzoato de sódio, o caldo de carne e a gelatina na água quente - Aos poucos adicionar o benzoato de sódio no gral contendo a mistura - Adicionar o caldo de carne e a gelatina até a formação de uma massa homogênea - Estender a massa sobre um papel manteiga até espessura de 5 mm - Cortar os biscoitos utilizando um cortador redondo de 1,5 cm de diâmetro - Levar os biscoitos para estufa à ºC por aproximadamente 8 horas

3 Informações sobre os componentes da formulação - Sementes trituradas: princípio ativo - Biscoito (tipo água e sal) triturado: excipiente - Gelatina em pó sem sabor: espessante - Caldo sabor carne: saborizante - Benzoato de sódio: conservante - Água destilada: solvente Figura 2: Manipulação do biscoito Figura 1: Bolacha e sementes trituradas Figura 3: Biscoito anti-helmíntico para cães

4 Controle de Qualidade Foram realizados 2 testes de Controle de Qualidade: 1) Peso Médio: Pesou-se 10 biscoitos separadamente e anotaram-se os valores: 1) 1,66g 6) 1,85g 2) 1,55g 7) 1,63g 3) 1,86g 8) 1,78g 4) 1,83g 9) 1,66g 5) 1,81g 10) 1,56g * menor valor encontrado * maior valor encontrado Somaram-se todos os valores (em g) e dividiu-se pelo n de biscoitos: 17,19g / 10 = 1,72g (peso médio) 1, % 1, % 1, x 1, z x = 90,11% (variação de 9,89%) z = 108,13% (variação de 8,13%) Resultado: Entre o menor valor e o maior valor em relação à média, houve uma variação de menos de 10%. O produto está Aprovado. 2) Teor de Umidade: Pesou-se 10 biscoitos em papel manteiga, totalizando 17,18g. Colocou-se na estufa à 50 C. Pesou-se após 2 horas na estufa: 16,90g. Após 6 horas pesou-se novamente: 11,25g. O peso se manteve praticamente estável pós 8h na estufa. Peso inicial (g) peso final (g) = quantidade de umidade (g) 17,18g 11,25g = 5,93g de umidade 17,18g ,93g de umidade 100g x x = 34,5g% de umidade Pelo alto teor de umidade apresentado, se nota a importância de levar os biscoitos à estufa para evaporação da água, pois um índice elevado de umidade é propício para o desenvolvimento de microorganismos.

5 Abóbora (Cucurbita pepo L.) Nome Popular Abóbora; abóbora - amarela; abóbora - comprida; abóbora grande, moranga, abobrinha, abobrinha-italiana. Origem Originária da América era parte da base da alimentação das civilizações Asteca, Inca e Maia. Parte Usada Todas as partes da planta são empregadas em muitas regiões do país na medicina caseira. Características da Planta Herbácea rasteira, de ciclo anual, vigorosa, de ramos um tanto carnosos, providos de gavinha e raízes adventícias podendo chegar até 10 m de comprimentos, Folhas peltadas, revestidas por pêlos ásperos de coloração verde- escura e com áreas prateadas, de cm de diâmetros, com pecíolos ocos de até 50 cm de comprimento. Seus frutos podem ultrapassar 50 cm de comprimento e, dependendo da variedade, apresentam formato achatado, alongado com o chamado "pescoço", ovóides, esféricos ou cilíndricos. Podem ser consumidos verdes ou maduros. Flores solitárias, grandes, unissexuais, de tamanho relativamente grande e de cor amarelo alaranjada, as flores femininas possuem o ovário bem destacado, antecipando

6 o formato do fruto, suas sementes são brancas, planas e ovais, contidas em invólucros claros. Utilização É indicada para pessoas de todas as idades por ser de fácil digestão. Laxativa e diurética contém sementes tidas como potentes vermífugos, que agem principalmente contra a tênia (solitária). Para essa finalidade, as sementes devem ser utilizadas frescas, sem a película que as cobre, moídas e misturadas com açúcar. Elas são boas também contra náuseas em geral e vômitos de gestantes. A abóbora é indicada na recuperação de enfermidades agudas do aparelho digestivo, especialmente inflamações dos intestinos. Possui ainda Niacina, que faz parte das vitaminas do Complexo B, cuja função é evitar problemas de pele, do aparelho digestivo, do sistema nervoso e reumatismo. Tem, ainda, sais minerais como Cálcio e Fósforo, que participam da formação de ossos e dentes, construção muscular, coagulação do sangue e transmissão de impulsos nervosos. O suco extraído das flores é bom para o estômago (estomáquico), sendo também usado, externamente, para dor de ouvido. As folhas e flores pisadas (amassadas, expremidas, socadas - até virar uma pasta) são usadas em fricções para tratar a erisipela, uma inflamação aguda da pele que provoca seu enrubecimento.. A polpa da abóbora, cozida, atua como emoliente que alivia as dores de uma superfície interna e irritada. As sementes de abóbora, comumente empregadas para combater solitárias ou tênias, são torradas e moídas até formar uma paçoca. Como se trata de planta sem toxicidade, a dose empregada pode variar de uma xícara das de chá a um copo. O tratamento costuma iniciar durante a fase da lua-nova, e a dose indicada é ingerida de uma só vez, em jejum, com leite de coco ou de vaca, não se alimentando o indivíduo durante o dia todo. À noite, toma-se um purgativo na dosagem de uma colher das de sopa de óleo de rícino. Outros preferem tomar esta dose do purgante parceladamente, durante o dia e a noite. Caso a solitária não seja eliminada, repete-se o tratamento, geralmente depois de um mês, coincidindo com a mesma fase lunar. As sementes trituradas em forma de sucos contra a febre e inflamações das vias urinárias. Principio Ativo A abóbora é um fruto rico em vitamina A, vitaminas do complexo B, cálcio e fósforo. Admite-se que os componentes ativos são de caráter resinoso e glicosídeos

7 localizados no embrião e na membrana verde da semente (substância isoprenóide, a cucurbitacina), cuja ação anti-helmíntica é notável. Modo de Conservação Os frutos podem ser mantidos por cerca de três meses após a colheita, em condição ambiente, em local fresco e seco. Mantenha os frutos com cabinho, pois assim se conservarão por mais tempo. Para congelar, corte a abóbora em cubos ou fatias. Faça o pré-cozimento em água fervente por 3 minutos ou em microondas por 4 minutos. Acondicione em saco de plástico, retire o ar com uma bombinha de vácuo e leve ao congelador. As sementes são secadas ao sol, em local ventilado, coberto e sem umidade. Após secos, separados em sacos de papel, pano ou plástico. Observação A Taxonomia das abóboras é bastante confusa e incerta, porque já sofreram muita interferência do homem. De acordo com L.A. Bailey, Cucurbita pepo L. tem frutos compridos e tortos com uma extremidade mais desenvolvida, Cucurbita moschata os têm mais arredondados e Cucurbita maxima, conhecida como moranga, tem os frutos de forma arredondada e achatada.

8 Mamão (Carica papaya L.) Nome Popular Mamoeiro, mamão-do-amazonas, mamãozinho, mamoeiro, papaia, papaieira, pinoguaçu, papaya. Origem Provavelmente de origem brasileira cultivada em toda América tropical onde dá frutas o ano inteiro Parte Usada Frutos, látex, sementes. Característica da Planta Planta: O mamoeiro é um arbusto perene de troco tenro e suculento, onde se inserem de forma espiralada as folhas de longo pecíolo. Na base dessas, surgem as flores individuais ou em cachos. Estas flores determinam o sexo da planta que pode ser masculina, feminina ou hermafrodita. Apresenta látex leitoso. A variedade mais consumida é o mamão - papaia, de formato piriforme e de tamanho reduzido, porém mais adocicado. O mamão macho, também conhecido como mamão corda, é fino e comprido. O mamão fêmea é bem maior e com forma arredondada. Fruto: Alongado, liso, de tamanho variável. Polpa carnosa, de coloração vermelhoalaranjada com numerosas sementes pretas. O mamão é o fruto do mamoeiro, sendo encontrado durante todo o ano e, dependendo da variedade a que pertence, varia o

9 tamanho do fruto, peso, sabor e coloração. O fruto apresenta polpa, macia, adocicada e bastante aromática, com cor, variando entre o amarelo-pálido e o vermelho, além de diversos tons de laranja e salmão. A casca geralmente é fina, bastante resistente, aderida à polpa, lisa, de cor verde escura, que vai se tornando amarelada ou alaranjada à medida que o fruto vai amadurecendo. O formato do mamão também varia dependendo da espécie. Utilização O mamão é altamente digestivo (cada grama de papaína digere 200g de proteína), tem mais vitamina C que a laranja e o limão; contribui para o equilíbrio ácido-alcalino do organismo; é diurético, emoliente, laxante e refrescante; cura prisão de ventre crônica; comido em jejum, pela manhã, faz bem ao estômago é eficaz contra a diabete, asma e icterícia; bom depurativo do sangue; não pode faltar na alimentação da criança, pois favorece o seu crescimento. Suas sementes eliminam vermes intestinais, regeneram o fígado e limpam o estômago. Comidas em quantidade são eficazes contra câncer e tuberculose. O mamão pode ser utilizado de várias maneiras: - o fruto "in natura", na forma de sucos, vitaminas e saladas, no preparo de doces, pudins, bebidas e sorvetes; - o látex extraído do fruto verde: em máscaras faciais (para nutrir os tecidos e suavizar a pele), na elaboração de esfoliativos, acelerando a regeneração da pele, em cremes para cutículas dos pés e das mãos e xampus; - em cataplasmas para os olhos; - algumas gotas do latéx em água fervida: asma e diabetes; - sementes secas e moídas, em um chá: vermífugo; - sementes in natura": vermes, bronquite, asma, diurético, prisão de ventre, inflamação. Principio Ativo Papaína, ácido ascórbico, ácido cítrico, ácido hidrociânico, ácido málico, mucilagem, resina, serotonina, sais minerais (cálcio, fósforo, ferro, sódio e potássio), vitaminas A e C. Modo de Conservação A conservação do fruto é feita normalmente em câmaras refrigeradas com umidade relativa do ar mínima de 80%

10 FITOTERÁPICOS Gerência de Medicamentos Isentos, Específicos, Fitoterápicos e Homeopáticos GMEFH Gerência Geral de Medicamentos - GGMED O que são fitoterápicos? Fitoterápicos são medicamentos obtidos empregando-se, como princípio-ativo, exclusivamente derivados de drogas vegetais. São caracterizados pelo conhecimento da eficácia e dos riscos de seu uso, como também pela constância de sua qualidade. Fitoterápicos são regulamentados no Brasil como medicamentos convencionais e têm que apresentar critérios similares de qualidade, segurança e eficácia requeridos pela ANVISA para todos os medicamentos. Qual a diferença entre planta medicinal e fitoterápico? As plantas medicinais são aquelas capazes de aliviar ou curar enfermidades e têm tradição de uso como remédio em uma população ou comunidade. Para usá-las, é preciso conhecer a planta e saber onde colhê-la e como prepará-la. Quando a planta medicinal é industrializada para se obter um medicamento, tem-se como resultado o fitoterápico. O processo de industrialização evita contaminações por microorganismos, agrotóxicos e substâncias estranhas, além de padronizar a quantidade e a forma certa que deve ser usada, permitindo uma maior segurança de uso. Os medicamentos fitoterápicos industrializados devem ser registrados no ANVISA/Ministério da Saúde antes de serem comercializados. Os fitoterápicos podem fazer mal à saúde? Como qualquer medicamento, o mal uso de fitoterápicos pode ocasionar problemas à saúde, como por exemplo: alterações na pressão arterial, problemas no sistema nervoso central, fígado e rins, que podem levar a internações hospitalares e até mesmo à morte, dependendo da forma de uso.

11 PENSAR QUE O QUE É NATURAL NÃO FAZ MAL É ERRADO! Portanto, procure sempre orientação de profissional de saúde e evite a automedicação. Qual o papel da ANVISA com relação aos fitoterápicos? A ANVISA tem o papel de regulamentar todos os medicamentos, incluindo os fitoterápicos, e fiscalizar as indústrias farmacêuticas com o intuito de proteger e promover a saúde da população. Sendo assim, a ANVISA controla a produção, a liberação para consumo (registro) e acompanha a comercialização dos medicamentos, podendo retirá-los do mercado caso seu consumo apresente risco para a população. Quais as precauções em relação aos fitoterápicos? Os cuidados são os mesmos destinados aos outros medicamentos: Buscar informações com os profissionais de saúde; Informar ao seu médico qualquer reação desagradável que aconteça enquanto estiver usando plantas medicinais ou fitoterápicos; Observar cuidados especiais com gestantes, lactantes, crianças e idosos; Informar ao seu médico se está utilizando plantas medicinais ou fitoterápicos, principalmente antes de cirurgias; Adquirir fitoterápicos apenas em farmácias e drogarias autorizadas pela Vigilância Sanitária; Seguir as orientações da bula e rotulagem; Observar a data de validade Nunca tomar medicamentos vencidos; Seguir corretamente os cuidados de armazenamento; Ter cuidado ao associar medicamentos, o que pode promover a diminuição dos efeitos ou provocar reações indesejadas. Desconfiar de produtos que prometem curas milagrosas. Como se registra fitoterápicos no Brasil? Há cinco resoluções específicas para o registro de fitoterápicos no Brasil: a RDC 48, que é acompanhada pelas RE 88, 89, 90 e 91. Todas essas resoluções foram publicadas em 2004 e estão disponíveis através do link: Como saber se um fitoterápico é registrado na ANVISA/ Ministério da Saúde?

12 Verifique na embalagem o número de inscrição do medicamento no Ministério da Saúde. Deve haver a sigla MS, seguida de um número contendo 9 ou 13 dígitos, iniciado sempre por 1. Há a possibilidade de buscar o registro do produto no site da ANVISA, consultando o link: Ao encontrar um produto sendo vendido como fitoterápico que não tenha registro na ANVISA, você deve comunicar a Vigilância Sanitária de sua cidade ou estado, ou denunciar à ANVISA, mediante mensagem para o

13 ANEXO 1 REGISTRO DO MEDICAMENTO FITOTERÁPICO

14 Comprovante de Recolhimento da Taxa de Fiscalização de Vigilância Agente Regulado: Fitoterápicos Vanethi CPF/CNPJ: Endereço: Rua Carlos Cavalcanti, nº 151 Cidade: Ponta Grossa UF: PR CPF: Fonte de recolhimento: Depósito bancário DARF GRVS GVS Eletrônica GRU Número da guia (GRVS, GVS ou GRU) Valor Recolhido: R$ 200,00

15 Licença de Funcionamento da empresa A empresa está apta a exercer seus trabalhos. Está dentro dos padrões requeridos pela Agência Nacional de Vigilância Sanitária, sendo assim, está permitido o seu exercício. Responsável pela Vigilância

16 Termo de responsabilidade A empresa Fitoterápicos Vanethi devidamente pela Agência Nacional de Vigilância Sanitária, sob nº , neste ato representado por seu Responsável técnico Thiana de Quadros e por seu Representante Legal Vanessa Kovalski, abaixo assinados, assumem perante este órgão que todas as informações prestadas referente ao produto Biscoitos anti-helmínticos para cães, anexas a este processo, são verdadeiras, dispondo a empresa de dados comprobatórios desta veracidade. Responsável Técnico Responsável Legal

17 Protocolo da notificação da produção de lotes-pilotos A empresa Fitoterápicos Vanethi devidamente autorizada pela Agência Nacional de Vigilância Sanitária, sob o nº , neste ato representado pelo seu responsável técnico Thiana de Quadros e por seu Representante Legal Vanessa Kovalski, abaixo assinados, assumem, que foram realizados manipulações de 5 lote-piloto, e por fim, chegou-se a formulação desejada. Responsável Técnico Responsável Legal

18 BULA Biscoito anti-helmíntico para cães - Parte utilizada da planta - Semente de Abóbora (Cucurbita pepo L.) - Semente de Mamão (Carica papaya L.) - Composição - Sementes trituradas - 240g - Biscoito (tipo água e sal) triturado - 400g - Gelatina em pó sem sabor 23g - Caldo sabor carne 11g - Benzoato de sódio 8g - Água destilada q.s. - Prazo de Validade - 3 meses

19 Certificado de Boas Práticas de Fabricação de Produtos A empresa Fitoterápicos Vanethi devidamente pela Agência Nacional de Vigilância Sanitária, sob nº , neste ato representada por seu Responsável técnico Thiana de Quadros e por seu Representante Legal Vanessa Kovalski, abaixo assinados, certificam que as manipulações seguiram em Boas Práticas de Fabricação e Controle. Responsável Técnico Responsável Legal

20 Associações Foram associados dois ativos, como objetivos de ampliar a atividade farmacológica. As duas plantas medicinais utilizadas (sementes de abóbora e mamão) possuem propriedades anti - helmíntica, comprovadas cientificamente. Responsável Técnico Responsável Legal

21 Referências Bibliográficas: CAMARGO, M. T. L. Plantas usadas como anti-helmíntico na medicina popular. Disponível em: acesso em 29 de junho de 2007; DANADON, Juliana Rodrigues. Mamão Uso e produtos minimamente processados. Disponível em: <http://www.todafruta.com.br/todafruta/mostra_conteudo.asp?conteudo=6808> acesso em 01 de julho de 2007; KUROZAWA, C. Glossário. Disponível em: <http://globoruraltv.globo.com/grural/0,27062,ltp l-m,00.html> acesso em 29 de junho de 2007; LANA, M. M. Hortaliças Abóboras Maduras. Disponível em: <http://www2.correioweb.com.br/hotsites/alimentos/abobora/alimentos.htm> acesso em 29 de junho de 2007; LORENZI, H. Plantas Medicinais no Brasil: nativas e exóticas. Nova Odessa, São Paulo: Instituto Pantarum, 2002; MEDINA, Valdique Martins; OLIVEIRA, João Roberto Pereira. Mamão Colheita e pós-colheita. Disponível em: <http://www.ceinfo.cnpat.embrapa.br/arquivos/artigo_1513.pdf > acesso em 01 de julho de 2007; OLIVEIRA, J. Senso Brasileiro de Resposta Técnica. Disponível em: <http://sbrt.ibict.br/upload/sbrt4363.pdf?phpsessid=f983e656964e4079b6d87ef55ac 01ac3 >acesso em 29 de junho de 2007; PLANTAMED. Plantas e Ervas Medicinais e Fitoterápicos. Disponível em : <http://www.plantamed.com.br> acesso em 29 de junho de 2007;

22 PROJETO ATENDER.COM. - Mamão. Disponível em: <http://www.portal.sebrae.com.br/setor/fruticultura/o-setor/frutas/mamao> acesso em 01 de julho de 2007; VITAMINAS E CIA. Abóbora. Disponível em: <http://www.vitaminasecia.hpg.ig.com.br/aboboraorientacao.htm > acesso em 29 de junho de 2007;

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