1- ANALISTA DE ASSUNTOS REGULATÓRIOS PLENO:

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1 Em 2 de março de :27, < > escreveu: olá pessoal, bom dia. segue algumas vagas que recebi estes dias. boa sorte aos interessados. segue também alguns arquivos que penso poderá ser úteis. abs 1- ANALISTA DE ASSUNTOS REGULATÓRIOS PLENO: A E.M.S Indústria Farmacêutica, uma empresa do Grupo NC, busca profissionais para oportunidade abaixo: ANALISTA DE ASSUNTOS REGULATÓRIOS PLENO HORTOLÂNDIA - SP FORMAÇÃO: Curso superior completo em Farmácia ou Química. NECESSÁRIO: experiência anterior na função em indústria do segmento farmacêutico. Conhecimento com Legislação Sanitária e elaboração de registro, pós-registro, renovações de medicamentos. Elaboração de cumprimentos de exigências e recursos administrativos, análise de documentação de acordo com as legislações sanitárias. Será responsável por prestar suporte técnico as demais áreas da empresa, responsável pela organização do setor, controle e cobrança dos prazos, acompanhamento de processos protocolados e publicados. Necessário disponibilidade de horário. Inglês - Intermediário a avançado. Interessados encaminhar CV : selecao@ems.com.br 2- ANALISTA DE CONTROLE MICROBIOLÓGICO PLENO: A E.M.S Indústria Farmacêutica, empresa do Grupo NC, busca profissionais para oportunidade descrita abaixo: ANALISTA DE CONTROLE MICROBIOLÓGICO - PLENO HORTOLANDIA - SP FORMAÇÃO: Graduação completa em Farmácia, Biomedicina ou Biologia. NECESSÁRIO: Experiência anterior na função em indústria do segmento farmacêutico. Conhecimento e experiência em microbiologia, contagem microbiológica, pesquisa de patógenos. Experiência com análise de água, monitoramento ambiental, teste de esterilidade, doseamento microbiológico. DESEJÁVEL: conhecimento com teste de eficácia de conservantes e validação de métodos microbiológicos. Desejável conhecimento no sistema SAP. Disponibilidade de horário. Interessados encaminhar CV : selecao@ems.com.br

2 3- PESQUISADOR GALÊNICO SÊNIOR: A E.M.S Indústria Farmacêutica, uma empresa do Grupo NC, busca profissionais para oportunidade abaixo: PESQUISADOR GALÊNICO SÊNIOR Hortolândia- SP. FORMAÇÃO: Superior em Química ou Farmácia.. EXPERIÊNCIA: Prática em Desenvolvimento Galênico..ATRIBUIÇÕES DA FUNÇÃO: Conhecimentos em Normas Regulatórias (Anvisa) e normas internacionais (EMEA e FDA), Conhecimentos de BPF e BPL e normas de segurança, Experiência em processos e equipamentos produtivos, com foco em formulações sólidas, Conhecimentos em legislação de Registro e Pós-registro de medicamentos, Desenvolvimento de formulações, Fabricação de lotes pilotos para desenvolvimento. Necessário: Inglês intermediário a avançado. Interessados encaminhar CV : selecao@ems.com.br 4- ANALISTA DE ASSUNTOS REGULATÓRIOS SR: A Libbs é uma empresa 100% nacional e de capital fechado, que tem como missão produzir soluções farmacêuticas, inspirando uma comunidade comprometida com a saúde. Fundada em 1958, a empresa emprega mais de dois mil colaboradores que atuam em São Paulo, Embu das Artes e em municípios de todo o Brasil. ANALISTA DE ASSUNTOS REGULATÓRIOS SR (TEMPORÁRIO 6 MESES) Caso tenha interesse em participar do processo seletivo ou conheça alguém para nos indicar, segue a descrição da vaga e os requisitos necessários: REQUISITOS: Superior completo nos cursos de Farmácia, Bioquímica, Química, Biologia e Biomedicina; Conhecimento técnico de regulamentação de desenvolvimento, pesquisa clínica e registro de novos produtos, inovação incremental e biotecnologia; Excelente habilidade escrita; Inglês intermediário necessário e Espanhol básico desejável. RESPONSABILIDADES: Elaborar processos de petições de registro, renovações e pós-registro, bem como documentos que o compõem, visando a manutenção e aumento do portfólio de produtos da empresa. Elaborar textos de bula e rotulagem para submissão de registro, renovação e pós-registro, bem como efetuar a conferência destes materiais para aprovação das artes. Realizar as atividades de submissão regulatória; Garantir que toda a documentação necessária para a elaboração do dossiê de submissão regulatória atenda a regulamentação para fins de aprovação do registro, renovação ou pós-registro do produto; Acompanhar o trâmite de regulatório das petições; Interagir junto aos departamentos internos, a fim de garantir a documentação necessária para a submissão regulatória de protocolos junto às autoridades regulatórias no âmbito Anvisa, bem como para cumprimento das exigências. LOCAL DE TRABALHO: Barra Funda SP. HORÁRIO: Flexível. BENEFÍCIOS: Vale refeição, Vale transporte ou estacionamento. Os interessados devem encaminhar currículo para o selecao@libbs.com.br, com o código de Temp.Reg

3 5- Analista de Validação Pleno: A Libbs é uma empresa 100% nacional e de capital fechado, que tem como missão produzir soluções farmacêuticas, inspirando uma comunidade comprometida com a saúde. Fundada em 1958, a empresa emprega mail de 2 mil colaboradores que atuam em São Paulo, Embu das Artes e em municípios de todo o Brasil. A Libbs investe constantemente em pesquisas, desenvolvimento e inovação, e mantém Centro de Desenvolvimento Integrado (CDI), um moderno complexo de laboratórios destinados à pesquisa e desenvolvimento de medicamentos e Insumos Farmacêuticos Ativos (IFAS). Requisitos da Vaga Superior completo em Farmácia, Engenharia, Química ou Biologia; Experiência em qualificação de equipamentos adquirida em indústria farmacêutica, alimentícia ou de cosméticos; Inglês, Espanhol ou Italiano intermediário. Responsabilidades Participar da elaboração do cronograma anual de validação de processo, validação de limpeza e de qualificação de equipamentos tomando como base o planejamento de produção, cronogramas de novas instalações e cronograma de controle de mudanças; Elaborar análise de risco com os pontos mais críticos do produto e complexidade ou dificuldade para identificação de erros, bem como preparar o protocolo de validação com base na documentação técnica de produção; Analisar conjuntamente com o setor de suporte técnico os riscos inerentes a cada processo, para o estabelecimento de critérios de avaliação mais adequados para validação dos processos; Acompanhar as produções de lotes iniciais de novos produtos e produtos já em linha para realização dos testes de desafio do processo de fabricação para o atendimento da legislação vigente; Analisar na fábrica, o cumprimento dos processos estabelecidos, procedimentos e parâmetros conforme definido na documentação técnica, orientando os colaboradores quanto ao cumprimento destes padrões, colhendo amostras do produto durante as etapas de produção, para avaliação de parâmetros físicos, químicos e microbiológicos. Benefícios Vale transporte; Restaurante no local; Vale alimentação; Assistência Médica e Odontológica; Seguro de Vida; Previdência Privada; PPR. Local de Trabalho: Libbs Unidade fabril de Embu das Artes SP Horário: Das 12h30 às 22:00h Envio de Curriculum vitae: Os interessados pela vaga de Analista de Validação Pleno devem encaminhar currículo (contendo a disponibilidade de horário para trabalho e pretensão salarial) para o selecao@libbs.com.br Nota: O Candidato deve colocar no campo assunto do a seguinte descrição: VALIDAÇÃO PL 6- Analista de Desenvolvimento Analítico: Empresa de grande porte, na zona sul de São Paulo, divulga vagas para analista de desenvolvimento analítico:

4 Vagas: Analista de DA Júnior, Pleno e Sênior Formação: Farmacêutico/ Químico / Engenheiro químico Experiência: Atuação em laboratório de Desenvolvimento analítico ou Controle de Qualidade Principais atividades: - Desenvolver metodologias analíticas para produtos acabados - Realizar ensaios de degradação forçada conforme RDC58 - Desenvolver metodologias de dissolução - Validar metodologias analíticas - Avaliar e elaborar documentações técnicas para submissão regulatória - Manusear equipamentos tais como: Balanças Analíticas, Balanças Semi-Analíticas, Karl Fischer, Polarímetro, Refratômetro, Ponto de Fusão, Aparelho de Dissolução, Cromatógrafo Líquido, Cromatógrafo Gasoso, Viscosímetro, ph-metro, Durômetro, Friabilômetro, Desintegrador, Espectrofotômetro ( UV/ Visível, IV e Plasma ), Microscópio, Estufa, Mufla, Centrífuga. Interessados enviem currículo para o vagasqualidade@yahoo.com.br com o título Analista DA. 7- Estágio - Controle de Qualidade: Empresa: Colgate Local de trabalho: São Bernardo do Campo Pré-Requisitos: - Cursando a partir do 3 ano em Química ou Farmácia. - Inglês avançado - Preferência com curso Técnico em Química Horário: 10 às 17hs (seg - sex). Principais atividades; análises físico-químicas de matérias-primas, produtos intermediários e produtos acabados, participação em investigações de nãoconformidades, treinamentos e qualificações e suporte técnico para os mini-labs. Os interessados, enviar currículo para fernanda_renofio@colpal.com. Especificar em assunto: Estágio em Controle de Qualidade. 8- Quality Assurance Analyst: Workplace: São Paulo Oportunidade para multinacional de grande porte, localizada na Zona Sul de São Paulo. Interessados encaminhar CV para augusto.rodrigues@captativa.com.br, colocando no assunto "QA Analyst" e indicando sua pretensão salarial. Requirements: Experience in Quality Assurance or another equivalent function in the pharmaceutical, medical device, nutritional or related industry experience. Comprehensive knowledge of Quality Systems and Regulations. Desirable experience with Quality Assurance in medical device company. Pharmacy degree. Advanced English skills Desirable Spanish skills Job Description: - Supports the development and maintenance of the Quality Management System at the RQO in support of Regional activities, Global Procedures and local requirements. - Supports QMS integration activities. - Responsible for Complaint Handling and Vigilance Activities as required. - Support activities in preparation for and during hosting of Divisional, Corporate and Regulatory audits and inspections as well as to the action plans to addressed

5 audit/inspection observations. - Support NCR and CAPA Activities. - Support Supplier management activities. - Support Field Action activities. - Participate in QA project, as needed. - Support training activities. - Respond on behalf QA supervisor (back-up), when its absence. - Others tasks as required. 9- SUPERVISOR DE DOWNSTREAM Requisitos: Formação Superior em biotecnologia, biologia, farmácia, bioquímica, química. Desejável Mestrado nas áreas já citadas. Inglês avançado. Experiência em processo de downstream e BPF para processos de purificação (cromatografia líquida). Atividades: Capacitar e treinar demais colaboradores da produção - área de downstream (purificação), mantendo o conhecimento difundido na empresa; Elaborar e revisar documentos (procedimentos operacionais padrão, técnica de fabricação, entre outros); Analisar dados e resultados dos lotes e elaborar relatórios de análise de tendências; Garantir contato com os setores de almoxarifado, PCP, controle de qualidade, garantia da qualidade e suprimentos; Contribuir para melhorias de processo, sempre cumprindo com normas BPF e política 5S; Participar de inspeções de agências regulatórias nacionais e internacionais; Participar da capacitação fora da empresa e do país, como parte de transferência de tecnologia; Elaborar atividades relacionadas ao cronograma de produção; Desenvolver e motivar equipe, visando comprometimento com os objetivos e a estratégia da empresa; Ser responsável pela investigação e pelos relatórios de desvios/não conformidades. SUPERVISOR DE UPSTREAM Requisitos: Formação Superior em biotecnologia, biologia, farmácia, bioquímica, química. Desejável Mestrado nas áreas já citadas. Inglês avançado. Experiência em processo de upstream e BPF para processos de purificação (cromatografia líquida). Atividades: Capacitar e treinar demais colaboradores da produção - área de upstream (cultivo celular), mantendo o conhecimento difundido na empresa; Analisar dados e resultados dos lotes e elaborar relatórios de análise de tendências; Elaborar e revisar documentos relacionados ao processo e à área de produção (procedimentos operacionais padrão, técnica de fabricação, entre outros); Garantir estreito contato com os setores de almoxarifado, PCP, controle de qualidade, garantia da qualidade e suprimentos; Contribuir para melhorias de processo, sempre cumprindo com normas BPF e política 5S. Receber inspeções de agências regulatórias nacionais e internacionais; Participar da capacitação fora da empresa e do país, como parte de transferência de tecnologia; Participar da elaboração de atividades relacionadas ao cronograma de produção; Desenvolver e motivar equipe, visando comprometimento com os objetivos e a estratégia da empresa; Ser responsável pela investigação e pelos relatórios de desvios/não conformidades. Vagas para indústria farmacêutica localizada em Embu/SP. Interessados devem encaminhar currículo com pretensão salarial para rh@captativa.com.br Colocar no assunto a vaga de interesse.

6 10- ANALISTA DE MICROBIOLOGIA JUNIOR: ATIVIDADES: Irá realizar a adequação de métodos, desenvolvimento e validação de matérias de produtos em linha. Adequação de métodos compendiais para o controle de qualidade. Sólida experiência na área de Desenvolvimento Analítico ou Controle de Qualidade. Possuir experiência em desenvolvimento e validação de métodos analíticos na indústria Farmacêutica. Conhecimentos Técnicos em: Desejável conhecimento em validação de métodos analíticos microbiológicos Conhecimento das normas de Boas Práticas de Fabricação e Laboratório e comportamento em áreas limpas Condições técnicas para identificar problemas e sugerir soluções na sua área de atuação REQUISITOS: Formação em Farmácia ou Biologia Mínimo 1 ano de experiência como analista I de Controle de Qualidade Microbiológico, em análises de contagem microbiológica e pesquisa de patógenos Inglês nível intermediário Facilidade de relacionamento interno e externo Boa comunicação verbal e escrita Perfil minucioso, organizado e proativo INFORMAÇÕES ADICIONAIS: Salário: Compatível com o mercado; Horário: Administrativo; Modalidade contratual: Terceirização. Interessados enviar cv para: contato@consultoriamd.com.br 11- Supervisor de Industrialização: Indústria Farmacêutica em Lagoa da Prata oferece vaga para Supervisor de Industrialização (Transferência de Processos e Scale up). Horário: 07:00 às 17:30 Benefícios: Plano Médico e Cartão Auxílio Alimentação. Salário: A combinar Imprescindível: Inglês e experiência na área de Indústria. Disponibilidade para Viagens Constantes CV s enviados para este serão desconsiderados. Favor enviar CV (como anexo) para o minamodi@zipmail.com.br com a palavra INDUSTRIALIZAÇÃO no campo "Assunto". 12- Vagas na área de PD&I (Pesquisa, Desenvolvimento e Inovação) Missão do Cargo: Desenvolver e validar metodologia analítica, prestando suporte ao desenvolvimento galênico. Desafios: Cumprir metas e prazos no desenvolvimento e lançamento de novos produtos. Responsabilidades : Conduzir análises físico-químicas e instrumentais; Prestar suporte técnico; Otimizar processos; Elaborar documentação técnica. Formação: Farmácia, Química e áreas afins. Requisitos técnicos: Conhecimentos em técnicas analíticas (HPLC, Dissolução, estudos de estabilidade); Pacote Office Legislações relacionadas à química analítica para medicamentos Inglês técnico leitura

7 Habilidades desejadas Capacidade de trabalhar em equipe. Capacidade de organização para trabalhar concomitantemente na execução de análises e demais documentações. Benefícios Plano de saúde Unimed; Restaurante na empresa; Associação de funcionários; Biblioteca; Cantina Serprati; Auxílio medicamento; Vale transporte ou estacionamento privado; Universidade Corporativa; Bônus por metas semestrais; Vale alimentação ou cesta básica; Auxílio educação Bonificações e incentivos Local Prati Donaduzzi unidade fabril de Toledo-PR Jornada de Trabalho Vagas disponíveis para: 1º turno: das 05:30h às 13:50h 2º turno: da 13:40h às 22:00h 3º turno: das 22:00h às 22:00h Envio do Curriculum vitae Os candidatos interessados nas vagas na área de PD&I (Pesquisa, Desenvolvimento e Inovação) devem encaminhar o currículo para o seguinte endereço eletrônico: ana.rios@pratidonaduzzi.com.br Nota: Colocar no campo assunto do o código: PD&I 13- Analista de Controle da Qualidade Sênior: A União Química Farmacêutica Nacional S.A (Unidade fabril de BRASÍLIA) está com oportunidade para o cargo de: Analista de Controle da Qualidade Sênior Requisitos da Vaga Formação superior completo em Farmácia ou Química; Desejável especialização na área; Sólida experiência na área de Controle de Qualidade Físico-Químico em indústria farmacêutica; Experiência em análises físico-químicas de média e alta complexidade em Matéria Prima, Produtos semi-acabados e acabados dando suporte as atividades de produção. Atividades relacionadas ao cargo: Atuar com princípios e execução de técnicas instrumentais (CG, HPLC, titulador, UV); Realizar auto inspeção. Cumprir as normas internas de segurança e higiene no trabalho, bem como as normas de boas práticas de fabricação e boas práticas de laboratório. Manter e verificar equipamentos analíticos do laboratório físico-químico, conforme procedimentos técnicos operacionais preestabelecidos. Elaboração e revisão de procedimentos operacionais. Organização e Controle de reagentes. Operação de Sistema SAP. Benefícios: Vale transporte, Vale alimentação, Assistência médica, Restaurante, Assistência Odontológica, PLR, Auxílio medicação, Creche, Auxílio educação, Seguro

8 de vida Local de Trabalho: União Química Farmacêutica Nacional S.A Unidade fabril de Brasília DF. Importante: Os candidatos devem ter disponibilidade para trabalhar em Brasília Envio de Curriculum vitae: Os interessados pela vaga de Analista de Controle da Qualidade Sênior devem enviar o currículo para o seguinte endereço eletrônico ( ): tsouza@uniaoquimica.com.br Nota: O Candidato deve colocar no campo assunto do a seguinte descrição: ANALISTA CQ SR 14- Analista de Desenvolvimento Analítico Pleno: A União Química Farmacêutica Nacional S.A (Unidade fabril de BRASÍLIA) está com oportunidade para o cargo de: Analista de Desenvolvimento Analítico Pleno Requisitos da Vaga Formação superior completo em Farmácia ou Química; Experiência com Documentação Técnica; Experiência com validação de métodos analíticos; Sólidos conhecimentos em legislações da área de analítica; Desejável domínio da língua inglesa. Principais Atribuições Desenvolver metodologia analítica para produto acabado e matéria-prima; Validar metodologia analítica conforme a RDC 899 de matéria-prima e produto acabado; Conhecimentos em técnicas laboratoriais como: CG, HPLC, UPLC, dissolutor e espectrofotometria; Realizar estudos e perfis de degradação do produto acabado. Benefícios: Vale transporte, Vale alimentação, Assistência médica, Restaurante, Assistência Odontológica, PLR, Auxílio medicação, Creche, Auxílio educação, Seguro de vida Local de Trabalho: União Química Farmacêutica Nacional S.A Unidade fabril de Brasília DF. Importante: Os candidatos devem ter disponibilidade para trabalhar em Brasília Envio de Curriculum vitae: Os interessados pela vaga de Analista de Desenvolvimento Analítico Pleno devem enviar o currículo para o seguinte endereço eletrônico ( ): tsouza@uniaoquimica.com.br Nota: O Candidato deve colocar no campo assunto do a seguinte descrição: DESENVOLVIMENTO ANALÍTICO PL