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1 CATÁLOGO Distribuído por: Equipamentos, Materiais de Laboratório Análise, Diagnóstico e Saúde

2 Índice EliGene Adenovirus RT... 3 EliGene HSV1 RT... 4 EliGene Borrelia LC... 6 EliGene MTB LC... 8 EliGene MTB Isolation Kit... 9 Lista de produtos... 11

3 PRODUTOS RealTime DNA detection (with positive control) - RT Produto Referência Quantidade Certificação EliGene Borrelia RT RT 50 CE EliGene MTB RT RT 50 CE EliGene HSV1 RT RT 50 CE EliDNA HSV1 QRT standard CL.QRT 5 CE EliGene HSV2 RT RT 50 CE EliDNA HSV2 QRT standard CL.QRT 5 CE EliGene VZV RT RT 50 CE EliDNA VZV QRT standard CL.QRT 5 CE EliGene Adenovirus RT RT 50 CE EliGene HBV QRT quantification (without positive control) QRT 50 For research EliDNA HBV QRT standard 0037-CLQRT 4 For research EliGene HBV RT - for quantitative and qualitative detection of HBV EliGene HCV QRT - for quantitative and qualitative detection of HCV until Dec For research QRT 50 For research EliDNA HCV QRT standard CLQRT 4 For research 3

4 RealTime DNA detection (with positive control) - LC Produto Referência Quantidade Certificação EliGene Borrelia LC LC 50 CE EliGene MTB LC LC 50 CE EliGene Chlamydia trachomatis LC LC 50 CE EliGene Neisseria LC in Nov CE EliGene HBV LC - for quantitative and qualitative detection of HBV EliGene HIV LC - for quantitative and qualitative detection of HIV until Dec For research until Dec For research EliGene Lactose intolerance C-13910T LC LC 50 CE EliDNA Lactose intolerance C-13910T standard CL.LC 20 CE EliGene Lactose intolerance G-22018A LC LC 50 CE EliDNA Lactose intolerance G-22018A standard CL.LC 20 CE EliGene LC Spectral Calibration Kit SC 1 - for spectral calibration of instruments Light Cycler 1.2 and 2.0 Nucleic acid isolation and storage Produto Referência Quantidade Certificação EliGene MTB Isolation Kit CE optimized for usage with EliGene MTB RT kit. EliGene MTB Isolation Kit is suitable for MTB DNA isolation from sputum (BAL, urine, exudate). 4

5 EliGene Adenovirus RT Ref.: RT (para 50 amostras) Os Adenovírus representam o maior vírus sem envelope. A infecção é usualmente transmitida por gotículas de secreções respiratórias ou oculares, por transferência alimentar ou sexual e por contacto com objectos ou águas contaminados. O adenovírus é excretado nas fezes e vão para águas residuais e rios onde vivem por um longo período de tempo. Os locais da primeira reprodução são, maioritariamente, nas células epiteliais da conjuntiva, nasofaringe e intestino. As infecções por adenovírus manifestam-se clinicamente pelo aparecimento de febre, infecções do trato respiratório superior, amigdalite, faringite, bronquite e pneumonia. A conjuntivite pode ser, por vezes, o sintoma dominante, especialmente quando a infecção é adquirida a partir de água contaminada durante o banho. Pode ainda desenvolver uretrite através de relações sexuais. Em latentes e crianças, adenovírus (tipo 40 e 41) geralmente causam infecções graves no tracto intestinal. Tecnologia Avançada Detecção por PCR em Tempo Real de Adenovírus O método de PCR em Tempo Real tem o potencial de fornecer resultados rápidos aos médicos e a funcionários de saúde pública para ajudar no tratamento individual dos pacientes e também para controlar surtos maiores. O kit fornece resultados para todos os 51 tipos de Adenovírus. Este kit está optimizado para os aparelhos Applied Biosystems Real-Time System ABI 7000, 7300, 7500 (compatível também com aparelhos RotorGene). 5

6 Credibilidade dos resultados: PCR em Tempo Real com sondas TaqMan Uracil-N glicosilase para prevenir resultados falso-positivos Controlo Interno evita resultados falso-negativos Controlo Positivo certifica o bom funcionamento da mastermix 100% de especificidade, sensibilidade 10 para detecção de genomas de Adenovírus Controlo Interno: O controlo interno no processo de extracção é usado para distinguir resultados falsospositivos/negativos. Para evitar interferências entre duas reacções, a amplificação do controlo interno é realizado com menor eficiência para o alvo de amplificação. Componentes do Kit: 5 x 200 µl ADV Mix 1 x 125 µl Controlo Positivo de DNA PC DNA ADV 5 x 200 µl Controlo Interno de DNA IC DNA AVD Recomendações para isolar DNA a partir de várias amostras clínicas: CSF Fezes Esfregaços de córnea, conjuntiva, uretra, colo do útero, recto ou nasofaringe. DNA diagnostics EliGene Os kits EliGene apresentam ensaios sensíveis e específicos para uma detecção fiável de Adenovírus em amostras clínicas. Os kits foram clinicamente testados na República Checa. 6

7 EliGene HSV1 RT Ref.: RT (para 50 amostras) O Vírus Herpes Simples 1 é um vírus com o DNA em envelope. Até à data, são conhecidos pelo menos oito espécies de herpesvirus que infectam o homem. A infecção primária ocorre normalmente durante a infância e é assintomática. A infecção por HSV1 pode se manifestar na forma de um catarro indiferenciado no sistema respiratório de adultos ou crianças mais velhas. A infecção da conjuntiva e da córnea manifesta-se por queratoconjuntivite. Tecnologia avançada Detecção por PCR em Tempo Real de HSV1 O Kit EliGene RT HSV1 destina-se para a detecção do vírus Herpes Simples Tipo 1 (HSV1) em amostras clínicas. O Kit EliGene RT HSV1 tem uma elevada sensibilidade que permite detectar DNA genómico 1-10 na mastermix. O Kit apenas fornece resultados positivos para o HSV1. Este kit está optimizado para os aparelhos Applied Biosystems Real-Time System ABI 7000, 7300, 7500 (compatível também com aparelhos RotorGene). 7

8 Credibilidade dos resultados: PCR em Tempo Real com sondas TaqMan Uracil-N glicosilase para prevenir resultados falso-positivos Controlo de Inibição de DNA evita resultados falso-negativos Controlo Positivo de DNA certifica o bom funcionamento da mastermix 100% de especificidade, sensibilidade 10 para detecção de genomas HSV1 Controlo de Inibição: O controlo de inibição no processo de extracção é usado para distinguir resultados falsospositivos/negativos. Para evitar interferências entre duas reacções de amplificação, a amplificação do controlo de inibição é realizado numa mix separada. Componentes do Kit: 5 x 200 µl HSV1 Mix 5 x 200 µl Mix HSV1 1 x 125 µl Controlo Positivo de DNA PC DNA HSV1 5 x 200 µl Controlo Interno de DNA IC DNA HSV1 Recomendações para isolar DNA a partir de várias amostras clínicas: CSF Fezes Esfregaços de córnea, conjuntiva, uretra, colo do útero, recto ou nasofaringe. DNA diagnostics EliGene Os kits EliGene apresentam ensaios sensíveis e específicos para uma detecção fiável de HSV1 em amostras clínicas. Os kits foram clinicamente testados pelo Instituto de Bioquímica, Faculdade de Ciências, Universidade de Masaryk. 8

9 EliGene Borrelia LC Ref.: LC (para 50 amostras) A doença de Lyme é uma infecção transmitida por carrapatos, comum no hemisfério do norte. É causada pelas bactérias espiroquetas. Os sintomas podem incluir pruridos, febre, dores musculares e articulares. A doença, no primeiro estágio, é tratável com antibióticos. Em 30% de todos os casos não existem sintomas. A doença se não for bem tratada pode evoluir para a forma crónica. Os maiores sintomas da forma crónica são inflamações da pele, artrites, tendinites, neuroborreliose e cardites. Os carrapatos são considerados como portadores da doença, mas é quase certo que os carrapatos são infectados com esta bactéria quando mordem ratos. Tecnologia avançada Detecção por PCR em Tempo Real de Borrelia Podem ser encontradas três espécies patogénicas da Borrelia na União Europeia: B. B. sensu stricto, B. afzelii e B. garinii. O Kit EliGene LC Borrelia contem um mix de primers e sondas que são específicas para o gene flagelina das três espécies de Borrelia mencionadas. O Kit EliGene LC Borrelia tem uma elevada especificidade e sensibilidade que permite detectar 1-10 genomas da Borrelia em amostras de 5 µl de DNA. Este kit é optimizado para instrumentos LightCycler 1.2 e LightCycler

10 Credibilidade dos resultados: PCR em Tempo Real com sondas moleculares Controlo Interno para evitar resultados falso-negativos Controlo Positivo de DNA certifica o bom funcionamento da mastermix 100% de detecção em três amostras que contém 10 ou mais genomas de Borrelia. Controlo Interno: O controlo interno no processo de extracção é usado para distinguir resultados falsospositivos/negativos. O controlo Interno é realizado numa mix juntamente com a amostra. Componentes do Kit: 5 x 150 µl Borrelia LC Mix 2 x 50 µl Controlo Positivo de DNA PC DNA Borrelia 5 x 200 µl Controlo Interno de DNA IC DNA 01 Recomendações para isolar DNA a partir de várias amostras clínicas: Sangue total (na fase aguda da doença) Urina Fluido cerebroespinal (neuroborreliose) Fluido sinovial Tecidos (biopsia da pele) DNA diagnostics EliGene Os kits EliGene apresentam ensaios sensíveis e específicos para uma detecção fiável de Borrelia em amostras clínicas. Os kits foram clinicamente testados pela Faculdade de Ciências, Universidade de Masaryk, República Checa. 10

11 EliGene MTB LC Ref.: LC (para 50 amostras) Mycobacterium tuberculosis O género Mycobacterium compreende mais de 50 espécies, entre eles estão quer agentes etiológicos patogénios obrigatórios da tuberculose e leprose quer patogénios facultativos e espécies não patogénicas representando uma importante parte de biótopos que podem ser encontrados naturalmente. M. tuberculosis compreende o complexo geneticamente relacionado com o M. bovis e os seus agentes etiológicos da tuberculose humana. M. bovis é o agente etiológico da tuberculose dos bovinos e alguns animais de estimação e animais selvagens e também, raramente, humano. Tecnologia avançada Detecção por PCR em Tempo Real de MTB O Kit EliGene LC MTB é um dispositivo de diagnóstico in vitro de qualidade destinado à detecção da bactéria Mycobacterium tuberculosis em amostras clínicas ou culturas de bactérias. O Kit EliGene LC MTB tem uma sensibilidade elevada que permite detectar até 10 genomas de DNA presente numa mastermix. O kit fornece resultados positivos para M. tuberculosis, M. bovis, e resultados negativos para M. kansasii, M. xenopi, M. avium e M. marinum. Este kit é optimizado para instrumentos LightCycler 1.2 e LightCycler

12 Credibilidade dos resultados: PCR em Tempo Real com sondas moleculares Controlo Interno para evitar resultados falso-negativos Controlo Positivo de DNA certifica o bom funcionamento da mastermix 100% de especificidade, sensibilidade para 10 genomas de MTB Controlo Interno: O controlo interno no processo de extracção é usado para distinguir resultados falsospositivos/negativos. O controlo Interno é realizado numa mix juntamente com a amostra. Componentes do Kit: 5 x 150 µl MTB LC Mix 2 x 50 µl Controlo Positivo de DNA PC DNA MTB 5 x 200 µl Controlo Interno de DNA IC DNA Recomendações para isolar DNA a partir de várias amostras clínicas: Expectoração Liquido Bronco-Alveolar Exsudados Urina Outro material clínico DNA diagnostics EliGene Os kits EliGene apresentam ensaios sensíveis e específicos para uma detecção fiável de M. tuberculosis em amostras clínicas. Os kits foram clinicamente testados pelo Instituto de Saúde Pública de Praga (Departamento de virulogia) e pelo Instituto de Saúde Púbica de Brno (Centro de Microbiologia Clínica). 12

13 EliGene MTB Isolation Kit Ref.: (para 50 amostras) Isolamento de DNA da MTB Muitos problemas como inibição, baixa sensibilidade, entre outros, ocorrem quando se faz o isolamento de DNA a partir de espécies micobacterianas. O Kit EliGene MTB Isolation foi desenvolvido para evitar todos os problemas com inibidores de PCR e baixos rendimentos de DNA. O tempo total do processo de isolamento é cerca de 2 horas incluindo as duas incubações, de 30 minutos cada. O kit contem todos os componentes necessários para o isolamento de DNA incluindo os microtubos. Não é necessário adicionar etanol ou outro composto químico. EliGene MTB Isolation Kit destina-se ao isolamento de DNA a partir de espécies micobacterianas e, eventualmente, outros microrganismos (G+) de amostras clínicas como expectoração, expectoração descontaminada, culturas, liquido Bronco-Alveolar, exsudados, urina, esfregaços. Na presença de lisosima e da proteinase K, a bactéria é lisada e as proteínas degradadas. O lisado é centrifugado através de um filtro Spin composto por uma membrana de sílica. O DNA liga-se ao filtro Spin devido à elevada natureza salina do tampão de lise. O filtro é lavado. Finalmente, o DNA é recuperado num tampão Tris (certificado) livre de DNA. 13

14 Credibilidade dos resultados: No quadro de verificação das características funcionais do EliGene MTB Isolation Kit, mais de 559 espécies clínicas foram analisadas. O kit de isolamento mostrou 100% de sensibilidade no isolamento de DNA a partir de amostras clínicas descontaminadas o que significa que o procedimento de isolamento de DNA de MTB dá 100% de quantidade suficiente de DNA de MTB para o próximo método de diagnóstico de DNA. A eficácia deste processo de isolamento é de 95,34%, o que quer dizer que da quantidade total de espécies isoladas foram isoladas 95,34% de espécies sem inibição. O kit foi clinicamente testado pelo Instituto de Saúde Pública de Praga (Departamento de Virologia) e pelo Instituto de Saúde Pública de Brno (Centro de Microbiologia Clínica). Componentes do Kit: O kit contém componentes para 50 amostras Lisosima 5 x 15 mg Proteinase K 6,25 mg Solução MI1 5 x 10 ml Solução MI2 6 ml Solução MI3 11 ml Solução MI4 11 ml Solução MI5 27,5 ml Solução MI6 30 ml Solução MI7 11 ml Filtros Spin 50 Tubos de 2,0 ml