BACTOCOUNT IBC INSTRUÇÃO DE TRABALHO INICIALIZAÇÃO DO EQUIPAMENTO

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Luciano Palhares Fortunato
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1 INSTRUÇÃO DE TRABALHO INICIALIZAÇÃO DO EQUIPAMENTO B Inclusão do valor de referência para leitura das águas. ASSIS RAFAEL JAN/12 N o Descrição Prep. Aprov. Data REVISÕES Elaborador Verificador SAMUEL ASSIS. Aprovado RAFAEL N o DOCUMENTO Rev. Data OUT/10 IBC-IT B

BACTOCOUNT IBC INSTRUÇÃO DE TRABALHO INICIALIZAÇÃO DO EQUIPAMENTO ÍNDICE 1. OBJETIVO... 3 2. APLICABILIDADE... 3 3. INICIALIZAÇÃO DO IBC... 3 3.1. PROGRAMA IBC RUN... 3 3.2. VERIFICAÇÃO DOS ZEROS DO INSTRUMENTO.

2 BACTOCOUNT IBC INSTRUÇÃO DE TRABALHO INICIALIZAÇÃO DO EQUIPAMENTO ÍNDICE 1. OBJETIVO APLICABILIDADE INICIALIZAÇÃO DO IBC PROGRAMA IBC RUN VERIFICAÇÃO DOS ZEROS DO INSTRUMENTO ANALISANDO SOLUÇÃO MICROESFERA ANALISANDO AMOSTRA CONTROLE E PILOTO ANÁLISE DAS AMOSTRAS... 7 IBC-IT RB - INICIALIZAÇÃO IBC 2/7

3 BACTOCOUNT IBC INSTRUÇÃO DE TRABALHO INICIALIZAÇÃO DO EQUIPAMENTO 1. OBJETIVO Esta instrução de trabalho tem como objetivo principal fazer a correta inicialização do equipamento Bactocount IBC seguindo alguns procedimentos padrões. 2. APLICABILIDADE Esta instrução técnica se aplica aos equipamentos Bentley Bactocount IBC 50, 100 e 150 em todas as versões de software. 3. INICIALIZAÇÃO DO IBC Verifique os níveis de fluídos e reagentes. Coloque o corante sobre a balança e conecte-o. Antes de iniciar qualquer teste, observe os seguintes itens: Os níveis de fluídos gerais (fluído de limpeza/rbs e de descarte). Confira as seringas e a integridade dos Seals. Inicializar o computador (monitor, CPU e impressora) e o equipamento Bactocount IBC. Ligue o interruptor do IBC (localizado na parte traseira do equipamento). O equipamento iniciará os programas básicos e realiza as primeiras checagens, inclusive nas seringas e bombas. O carrossel completará 3 voltas, passando pela posição inicial (home position). O autosampler inicializará e ocorrerão movimentos verticais e horizontais da pipeta PROGRAMA IBC RUN Inicie o aplicativo clicando no ícone da Bentley IBC. O aparelho iniciará uma nova fase de inicialização que inclui o carrossel, limpeza de todas as estações de incubação e uma amostragem automática do autosampler. IBC-IT RB - INICIALIZAÇÃO IBC 3/7

Após a inicialização do equipamento é importante encher a linha do corante. Para isso selecione Routine no Main Menu e então selecionar Prime Incubation Reagent.

4 Após a inicialização do equipamento é importante encher a linha do corante. Para isso selecione Routine no Main Menu e então selecionar Prime Incubation Reagent. Com este procedimento, toda a linha de corante será preenchida com a solução de incubação VERIFICAÇÃO DOS ZEROS DO INSTRUMENTO Crie um lote com 33 amostras para analisar água purificada usada para preparar os reagentes. Este teste permite conferir se todos os reservatórios, linhas e reagentes não estão contaminados. Para equipamentos 50 por hora, um lote com 15 amostras é suficiente. O valor esperado para águas para análise é inferior a IBC/ml ANALISANDO SOLUÇÃO MICROESFERA As microesferas são micro partículas artificiais de plástico, que contém uma tinta que pode ser excitada pelo laser, imitando o DNA da bactéria, com aproximadamente 0,5 µm de diâmetro. O motivo principal para se testar o equipamento com as microesferas é verificar a estabilidade e alinhamento óptico do citômetro de fluxo. Coloque a solução de microesferas diretamente na tubulação do manifold, fazendo um bypass no carrossel (diretamente na tubulação responsável por sugar amostra do carrossel para seringa P11 colocar solução de microesferas). Crie um lote com 10 amostras, selecione o lote do tipo microspheres e inicialize a análise, conforme mostrado na figura abaixo. IBC-IT RB - INICIALIZAÇÃO IBC 4/7

No relatório impresso, pode-se checar o desvio padrão (STD) que deve ser inferior a 0.015 Log.

5 Fazer 10 análises no modo microesferas e observar os gráficos da leitura não podendo ultrapassar os valores padrões (avg entre 0,9 e 1,1); O gráfico deverá ficar em formato de cruz com núcleo concentrado como mostra a figura abaixo. No relatório impresso, pode-se checar o desvio padrão (STD) que deve ser inferior a Log. Recomenda-se sempre preparar nova solução de microesferas antes que a anterior termine, pois dessa forma, pode-se comparar também se a confecção da microesferas foi executada adequadamente. IBC-IT RB - INICIALIZAÇÃO IBC 5/7

3.4. ANALISANDO AMOSTRA CONTROLE E PILOTO Se disponível, é recomendado à verificação com amostras controles e amostras piloto antes de iniciar a rotina.

6 3.4. ANALISANDO AMOSTRA CONTROLE E PILOTO Se disponível, é recomendado à verificação com amostras controles e amostras piloto antes de iniciar a rotina. Os procedimentos abaixo, de análise de amostra controle e amostra piloto podem ser feitos em sequência Analisando amostra controle Amostra Controle é composta por bactérias liofilizadas, confeccionadas por um laboratório padrão com contagem conhecida e variação padrão. É responsável por garantir a correta contagem do equipamento IBC.» Selecionar a opção Batch e cadastrar uma amostra controle analisando em duplicata no modo normal como mostra a figura abaixo.» Aguardar os resultados da Amostra Controle e comparar com os valores de referência do lote Amostra Piloto A amostra piloto tem como intuito determinar a estabilidade/exatidão do equipamento na rotina básica.» Selecionar a opção Batch e cadastrar duas amostras piloto e analisar em duplicata (ou triplicata) cada amostra como mostra a figura a seguir. IBC-IT RB - INICIALIZAÇÃO IBC 6/7

7 4. ANÁLISE DAS AMOSTRAS Com os resultados acima dentro da normalidade e valores de referência, e o equipamento em perfeito funcionamento então poderá iniciar a análise das amostras. IBC-IT RB - INICIALIZAÇÃO IBC 7/7

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