TERMO DE COMPROMISSO DE AJUSTAMENTO DE CONDUTA N. 0001/2011_

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1 IC - Inquérito Civil nº TERMO DE COMPROMISSO DE AJUSTAMENTO DE CONDUTA N. 0001/2011_ O MINISTÉRIO PÚBLICO DO ESTADO DE SANTA CATARINA, representado por sua Promotora de Justiça Dra. Sonia Maria Demeda Groisman Piardi, doravante denominado Compromitente, a Fundação de Apoio ao HEMOSC e CEPON FAHECE, entidade de direito privado, qualificada como Organização Social pelo Decreto n , de 05/09/2006, CNPJ/MF n / , representada por seu Presidente, Cláudio Barbosa Fontes e o Centro de Pesquisas Oncológicas Dr. Alfredo Daura Jorge - CEPON, representado por seu Diretor Geral, Dr. Rafael Klee de Vasconcelos, doravante denominados Compromissários, com a interveniência da Secretaria Estadual de Saúde, representada por seu titular Dr. Dalmo Claro de Oliveira, têm entre si justo e acertado o seguinte: CONSIDERANDO a legitimidade do Ministério Público para a defesa dos interesses individuais indisponíveis, difusos e coletivos, dentre outros, conforme o art. 129, inciso III, da Constituição Federal, e art. 25, IV, "a" da Lei n..625/93; CONSIDERANDO que a saúde é direito de todos e dever

2 do Estado, garantido mediante políticas sociais e econômicas que visem à redução do risco de doença e de outros agravos e ao acesso universal e igualitário às ações e serviços para sua promoção, proteção e recuperação (art. 196, CRFB); CONSIDERANDO que, de acordo com o disposto no 1º, do art. 199, da Constituição da República, as instituições privadas poderão participar de forma complementar do sistema único de saúde, segundo diretrizes deste, mediante contrato de direito público ou convênio, tendo preferência as entidades filantrópicas e as sem fins lucrativos; CONSIDERANDO a possibilidade do Ministério Público tomar compromisso de ajustamento de conduta, com fundamento no 6º, do art. 5, da Lei n , de 24 de julho de 195; CONSIDERANDO que o Contrato de Gestão nº 002/2007 celebrado entre o Estado de Santa Catarina, por intermédio da Secretaria Estadual de Saúde, e a Fundação de Apoio ao Hemosc/Cepon - FAHECE, com a interveniência da Secretaria de Estado do Planejamento, estabelece entre os partícipes parceria para o fomento e execução de assistência oncológica inerentes às atividades do Centro de Pesquisas Oncológicas Dr. Alfredo Daura Jorge CEPON, órgão da SES/SC (Cláusula Primeira); CONSIDERANDO o Decreto n 2.701, de 10 de março de 199, que instituiu o Sistema Estadual de Oncologia, cujo artigo 4º, incisos I e V estabelecem que compete ao Centro de Pesquisa Oncológicas CEPON, na qualidade e condição de órgão central, I - planejar, coordenar, mandar, executar, controlar e avaliar as ações e atividades inerentes à oncologia e às pesquisas oncológicas no Estado, em consonância com a política estadual de saúde e normas federais

3 pertinentes; MINISTÉRIO PÚBLICO DO ESTADO DE SANTA CATARINA CONSIDERANDO a constatação no Inquérito Civil n de que 6 (seis) pacientes do CEPON, nominados no documento da fl. 06 dos autos, portadores de Leucemia Linfoblástica Aguda Ph+ e Síndrome de Hipereosinofílica estão sob o risco de interrupção do tratamento realizado com o medicamento Glivec (Mesilato de Imatinibe), prescrito por seus médicos assistentes com base em comprovação científica e reconhecimento internacional de eficácia, porque não preenchem os requisitos do Protocolo Clínico e Diretrizes Terapêuticas do Ministério da Saúde, aprovado pela Portaria nº 649/200, que prevê sua dispensação, apenas, para o diagnóstico de Leucemia Mielóide Crônica e Tumor do Estroma Gastrointestinal; CONSIDERANDO a obrigação assumida pela FAHECE nos termos do inciso VIII, Cláusula Terceira, do Contrato de Gestão n. 002/2007, de elaborar protocolos clínicos e diretrizes terapêuticas relacionados à oncologia, sob a coordenação das equipes técnicas do CEPON/SES, que deverão ser publicados pelo órgão supervisor na forma de Portaria; CONSIDERANDO o disposto no inciso IX da mesma Cláusula Terceira de acordo com a qual é obrigatório seguir, com rigor, os protocolos clínicos e diretrizes terapêuticas relacionados à oncologia, de conformidade com a legislação vigente; CONSIDERANDO o entendimento do CEPON manifestado através do ofício nº 414/11 - DIR (fls. 75/46 dos autos), segundo o qual, a interrupção do tratamento dos pacientes não é aconselhável devido a debilitação física inerente aos seus quadros clínicos;

4 CONSIDERANDO a necessidade de garantir a continuidade do tratamento dos 6 pacientes em tratamento no CEPON portadores de Leucemia Linfoblástica Aguda Ph+ (ou Leucemia Linfocítica Aguda Ph+) e Síndrome de Hipereosinofílica mediante utilização do medicamento Glivec, em razão de que sua interrupção poderá ocasionar risco ou agravo no estado de saúde destes pacientes, RESOLVEM: Celebrar o presente COMPROMISSO DE AJUSTAMENTO DE CONDUTA, mediante as seguintes CLÁUSULAS: Cláusula 1ª - Objeto: O objeto do presente Termo de Ajustamento de Conduta é garantir a continuidade do tratamento com o medicamento Glivec aos pacientes do CEPON Claudio Frankenberger, João Maria Pereira de Paula, Maria Jocina Pereira, Neri Coelho, Sebastião Carlos de Azevedo Cruz e Walter T. Medeiros Klaes, portadores de Leucemia Linfoblástica Aguda Ph+ e Síndrome de Hipereosinofílica, e a elaboração de Protocolo Clínico e Diretrizes Terapêuticas visando a implementação deste tratamento aos portadores das referidas patologias. Cláusula 2ª - Obrigações: I - Através do presente instrumento, a Compromissária fica obrigada a fornecer de forma contínua e ininterrupta, com recursos do Contrato de Gestão n. 002/2007, o medicamento Glivec (Mesilato de Imatinibe) aos pacientes em nominados na cláusula anterior,

5 portadores de Leucemia Linfoblástica Aguda Ph+ e Síndrome de Hipereosinofílica, pelo tempo necessário, conforme prescrição de seus médicos assistentes; II A Compromissária, sob a coordenação das equipes técnicas do CEPON/SES deverá elaborar Protocolo Clínico e Diretrizes Terapêuticas visando implementar o tratamento das Leucemias Linfoblásticas Agudas Ph+ e Síndromes Hipereosinofílica mediante utilização do medicamento Glivec (Mesilato de Imatinibe), e remetê-lo à Secretaria de Estado da Saúde, no prazo de 6 (seis) meses, no intuito de possibilitar, junto ao Ministério da Saúde, a padronização do tratamento através do SUS, conforme previsto no inciso VIII, Cláusula Terceira, do Contrato de Gestão nº 002/2007; Cláusula 3ª - Cumprimento das Obrigações A Compromissária deverá informar, por escrito, comprovadamente, ao Ministério Público, até o final prazo estipulado no item II, da Cláusula 2ª, o cumprimento das obrigações assumidas. Cláusula 4ª - Compromisso do Ministério Público O Ministério Público compromete-se a não adotar nenhuma medida judicial coletiva relacionada ao ajustado contra a Compromissária, caso venha a ser cumprido integralmente o avençado Cláusula 5ª - Cominações: O não-cumprimento de qualquer um dos itens ajustados

6 implicará em multa pecuniária diária no valor de R$ 1.000,00 (um mil reais), a ser imposta à Fundação de Apoio ao HEMOSC e CEPON - FAHECE, acrescida das majorações legais pertinentes, a ser recolhida em favor do Fundo para Reconstituição dos Bens Lesados - FRBL, por meio de depósito no Banco do Brasil, Agência 352-3, Conta-Corrente n , além da execução judicial das obrigações ora ajustadas, sem prejuízo das demais sanções penais, civis e administrativas que forem cabíveis. Cláusula 6ª - Vigência O presente Termo de Ajustamento de Conduta entrará em vigor a partir do dia de sua assinatura. Disposições Diversas As partes elegem o foro de Florianópolis para dirimir eventuais problemas decorrentes do presente TERMO. E, por estarem assim compromissados, firmam este TERMO em 2 (duas) vias de igual teor, com eficácia de título executivo extrajudicial nos termos do art. 6º da Lei. nº 7.347/5. Florianópolis, 03 de agosto de Sonia Maria Demeda Groisman Piardi Promotora de Justiça

7 Cláudio Barbosa Fontes Presidente da Fundação de Apoio ao Hemosc/Cepom - FAHECE_ Compromissário Rafael Klee de Vasconcelos Diretor do Centro de Pesquisas Oncológicas Dr. Alfredo Daura Jorge - CEPON Compromissário Dalmo Claro de Oliveira Secretário Estadual de Saúde Interveniente Maria Teresa Bertoldi Agostini Diretora DIAF/SES Testemunha

8 Maurício de Garcia Bolze Médico Auditor/COMAJ/SES Testemunha Jaisson André P. Bortolini Médico Hematologista - CEPON Testemunha

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