GE Healthcare. Tomossíntese de Mama da GE

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1 GE Healthcare Tomossíntese de Mama da GE

2 Mais de 1 milhão de pessoas recebem o diagnóstico de câncer de mama por ano em todo o mundo. (1) Desde 1965, a GE Healthcare vem obtendo progressos significativos em soluções para detecção e diagnóstico de câncer de mama que realmente fazem diferença na vida das pessoas. O principal desafio da saúde da mama oferecer atendimento mais rápido e mais preciso se torna uma necessidade cada vez maior. Embora a meta permaneça a mesma, todo o resto muda, de requisitos e protocolos à tecnologia e investimentos. Portanto, o objetivo da GE Healthcare é oferecer mais recursos e ferramentas para superar esses desafios. Foi observado que cerca de 22% das lesões malignas não são detectadas atualmente, especialmente em mamas densas. (2) Uma possível razão para isso pode ser a superposição de estruturas anatômicas que podem ocultar lesões, limitando assim a visibilidade. Tomossíntese de Mama da GE A tecnologia de Tomossíntese de Mama da GE é uma inovação animadora na detecção e diagnóstico do câncer de mama. O método de Tomossíntese Digital de Mama é uma tecnologia de aquisição de imagens tridimensionais (imagens 3D) que utiliza varredura de baixa dose de raios-x ao redor da mama comprimida. As imagens adquiridas na projeção são processadas eletronicamente para reconstruir uma representação em 3D da mama inteira. A técnica de aquisição de imagens foi desenvolvida para separar os tecidos e reduzir a sobreposição de estruturas, o que representa um fator limitante na Mamografia padrão em 2D. O método de Tomossíntese de Mama da GE (aquisição de imagens em 3D) é uma opção da plataforma Senographe* Essential que produz imagens em 3D e 2D. A técnica de Imagens 3D pode ser utilizada para exames de detecção, já que demonstrou não inferioridade em comparação a uma incidência MLO 3D vs. duas incidências (MLO + CC) em 2D, oferecendo maior comodidade para as pacientes com uma única compressão ao invés de duas. A dose de Imagens 3D foi projetada para ser equivalente à dose de uma aquisição padrão em 2D da mesma incidência. *Marca da General Electric Company

3 Embora o princípio da Tomossíntese seja o mesmo para todos os equipamentos, a escolha da tecnologia pode variar entre os fabricantes. Foi demonstrado (3) que existem alguns parâmetros técnicos importantes que interferem na aquisição da imagem e, consequentemente, em sua qualidade. Tecnologia com discernimento Movimento do tubo no modo Step & Shoot: Para preservar a precisão na detecção de microcalcificações e evitar borramento nas imagens, o movimento no modo Step & Shoot, no qual o tubo para totalmente a cada exposição, é utilizado. Foi demonstrado que o movimento do tubo no modo Step & Shoot oferece maior nível de contraste para visualização das microcalcificações em comparação ao movimento contínuo clássico do tubo de raios-x. (7) Ângulos para aquisição de imagens e número de projeções: É essencial determinar o ângulo correto para a aquisição de imagens. Um ângulo muito grande pode dificultar a visualização de microcalcificações e um ângulo muito pequeno preservará as microcalcificações, mas oferecerá separação insatisfatória de sobreposições glandulares e massas, prejudicando a visualização das mesmas. Estudos científicos demonstraram que a aquisição de imagem em ângulo de 25 graus e uma série de 9 exposições de baixa dose são adequadas para o sistema de Tomossíntese de Mama da GE Healthcare. (5,6) Desempenho do detector com dose baixa: Para manter a menor dose possível para a paciente durante a realização de um exame de Tomossíntese, é necessário utilizar um detector eficiente com alto DQE em baixa dose. O detector da GE Healthcare possui esta característica, o que permite a visualização de pequenos objetos, como microcalcificações. Distância entre planos: Na Tomossíntese de Mama, medimos a distância entre planos consecutivos e não a espessura, como ocorre nas imagens obtidas por tomografia computadorizada. Portanto, a abordagem da GE Healthcare é orientada pela busca da melhor visualização de microcalcificações por meio da redução da distância entre os planos. Algoritmo de reconstrução: A GE Healthcare utiliza um algoritmo de reconstrução iterativa que fornece imagens semelhantes às obtidas na mamografia convencional, fáceis de interpretar e com tempos de reconstrução equivalentes aos tempos de transferência. Esse método de reconstrução possui um mecanismo que exerce impacto positivo na visualização da conspicuidade da microcalcificação em comparação ao algoritmo clássico de retroprojeção filtrada (FBP).

4 Ampola: Qualidade do feixe Monitoramento de RH Detector: DQE alto em dose baixa DQE Csl 100µm pitch at 8.5 mr at 0.5 mr Spacial Frequency Dose alvo: MLO 3D = MLO 2D Target AGD (mgy) AOP Contrast GE Breast Tomo AEM AOPStandard Breast thickness (mm) Q.I.: Ângulo de 25º e 9 projeções Other 1 Other 2 GE Breast Tomosynthesis Other 3

5 Reconstrução: FBP** Reconstrução: Iterativa Modo: Step & Shoot

6 Melhor visualização Sensibilidade superior para A tecnologia de Tomossíntese de Mama da GE proporciona maior confiança aos médicos, permitindo que estes melhorem a visualização de imagens tanto em exames de detecção quanto para o diagnóstico. Foi demonstrado através de estudos clínicos a não inferioridade nos resultados obtidos com uma aquisição de imagens 3D (Tomossíntese GE) quando comparada às duas aquisições realizadas na mamografia convencional (4) nos exames para detecção do câncer de mama. A tecnologia também pode ser utilizada como um exame complementar para diagnóstico. No entanto, como parte do processo de curva de aprendizado, pode-se considerar a realização de uma incidência CC adicional à incidência MLO em 3D.

7 Imagens clínicas 1 e 2 - Cortesia do Dr. Gennaro do Veneto Institute of Oncology (IOV), Itália. Imagem clínica 3 - Cortesia do Dr. Kim do ASIAN Medical Center, Coreia. distorções estruturais e massas Para superar as dificuldades clínicas do atendimento do câncer de mama, o sistema de Tomossíntese de Mama da GE oferece incidência MLO em 3D que proporciona sensibilidade superior para distorções estruturais e massas em comparação às incidências CC em 2D e MLO em 2D. (4) Também foi observado um potencial do sistema de Tomossíntese da GE em melhorar a especificidade das imagens mamográficas através, por exemplo, da melhor visibilidade da margem da lesão. Esta característica sugere que a Tomossíntese GE poderia permitir que os radiologistas caracterizassem melhor achados malignos e benignos. Os resultados clínicos mostraram que a taxa de convocação para repetição de imagens após um exame em incidência MLO em 3D é mais baixa do que a taxa de reconvocação observada para exames em incidência CC em 2D e MLO em 2D. (4) Consequentemente, a demonstração de não inferioridade do sistema de Tomossíntese de Mama da GE em comparação à mamografia digital, é o primeiro passo para evoluir para a implantação de uma nova aplicação avançada.

8 > Caso 1 Cortesia: Dr. Kim: ASIAN Medical Center/Coreia Incidência MLO 2D Incidência MLO 3D Incidência MLO 2D - Zoom Incidência MLO 3D - Zoom Caso 4 < Cortesia: Dr. Gennaro: Veneto Institute of Oncology (IOV), Pádua, Itália Incidência MLO 2D Incidência MLO 3D Incidência MLO 2D - Zoom Incidência MLO 3D - Zoom

9 > Caso 2 Cortesia: Dr. Kim: ASIAN Medical Center/Coreia Incidência MLO 2D Incidência MLO 3D Caso 3 < Cortesia: Dr. Kim: ASIAN Medical Center/Coreia Incidência MLO 2D Incidência MLO 3D > Caso 5 Cortesia: Dr. Gennaro: Veneto Institute of Oncology (IOV), Pádua, Itália Incidência MLO 2D Incidência MLO 3D Caso 3 < Cortesia: Dr. Kim: ASIAN Medical Center/Coreia Incidência MLO 2D Incidência MLO 3D

10 Cuide do que é importante Possibilitando a redução da dose de raios-x em exames de detecção e o número de compressões da mama em comparação à mamografia padrão Na mamografia atual, o benefício de um exame de detecção de 2 incidências em uma mulher assintomática em determinadas faixas etárias excede o risco de indução de câncer pela dose de radiação ionizante do exame. Com esse princípio em mente, a GE Healthcare desenvolveu uma tecnologia de Tomossíntese de Mama na qual a sequência MLO-3D é obtida expondo a paciente à mesma dose de uma incidência MLO digital padrão. Com isso, uma incidência CC digital poderia ser acrescentada à incidência 3D sem aumento da dose de radiação em relação à dose emitida pela mamografia atual de 2 incidências. Essa abordagem permitirá a redução da exposição da paciente à radiação no longo prazo. A tecnologia de Tomossíntese de Mama da GE também foi projetada para oferecer tempo de aquisição inferior a 10 segundos**, em uma única compressão, que é semelhante ao exame padrão de mamografia 2D. Garantir o conforto e a confiança da paciente é prioridade. Portanto, com um tempo de aquisição tão pequeno, a Tomossíntese de Mama da GE poderá reduzir o nível de ansiedade da paciente durante o exame, e assim, reduzir também a necessidade de repetir o exame devido a movimentos indesejados. Essa tecnologia também poderá melhorar a aceitação da mamografia pela paciente, já que requer somente uma compressão de cada mama. Todos os pontos acima se tornam essenciais quando levamos em consideração que os radiologistas se preocupam em oferecer o melhor atendimento possível para suas pacientes. As mesmas pacientes que eles poderão ver 30 vezes durante suas carreiras e durante a vida das pacientes. **O tempo de aquisição dependerá da espessura da mama e é de 10 segundos para uma espessura média de mama de 4,5 cm.

11 Referências 1. World Health Organization, Global cancer rates could increase by 50% to 15 million by 2020, April 2003, available at: 2. Thomas M. Kolb, MD, Jacob Lichy, MD, Jeffrey H. Newhouse, MD, Comparison of the Performance of Screening Mammography, Physical Examination, and Breast US and Evaluation of Factors that Influence Them: An Analysis of 27,825 Patient Evaluations, Radiology 2002; 225: Jeffrey W. Eberhard, Douglas Albagli, Andrea Schmitz, Bernhard E.H. Claus, Paul Karson, Mitchell Goodsitt, Heang-Ping Chan, Marilyn Roubidoux, Jeffrey A. Thomas, Jacqueline Osland, Mammography Tomosynthesis System for High Performance 3D Imaging, Digital Mammography 8th International Workshop, IWDM 2006, Manchester, UK, June 2006, Springer-Verlag Berlin Heidelberg GE (FDA) BIE (Blinded Imaging Evaluation) study US. A Multicenter Study to Test the Non-Inferiority of Digital Breast Tomosynthesis Compared to FFDM in Detecting Breast Cancer 5. Amarpreet S. Chawla, Joseph Y. Lo, Jay A. Baker, Ehsan Samei, Optimized image acquisition for breast tomosynthesis in projection and reconstruction space, Med. Phys. 36, November 2009, H. Souchay, R. Klausz, The impact of anisotropic sampling on reconstruction MTF in limited aperture tomosynthesis, Proc. SPIE 2009, vol Eman Shaheen, Nicholas Marshall and Hilde Bosmans, Investigation of the effect of tube motion in breast tomosynthesis: continuous or step and shoot?, Proc. SPIE 7961, 79611E (2011); doi: / Expanda seus recursos Todos os sistemas Senographe Essential estão prontos para a tecnologia de Tomossíntese de Mama da GE. Atualização Como pioneira em mamografia digital, a GE Healthcare sempre desenvolveu tecnologias duradouras. Mesmo depois de muitos anos e com os desafios da mamografia se tornando cada vez mais complexos, um produto foi desenvolvido para superar esses desafios: o Senographe Essential. Mantendo a mesma plataforma, a GE Healthcare fez do sistema Essential uma base para as últimas inovações, anos após ano. O investimento no sistema Essential continua a agregar valor com o passar dos anos, graças à possibilidade de utilizar a sua plataforma para aplicações avançadas como a Tomossíntese de Mama, Mamografia Espectral Realçada com Contraste e Estereotaxia. Temos orgulho de nossa plataforma consistente com mais de 600 unidades instaladas* prontas para receber a tecnologia de Tomossíntese de Mama da GE. Continuum A plataforma do Senographe Essential foi projetada para atender a todas as necessidades clínicas, desde exames de detecção a procedimentos diagnósticos e intervencionistas. Em outras palavras, o Senographe Essential é uma plataforma para aplicações avançadas. A GE Healthcare tem o compromisso de, por meio de nossos profissionais, nossas inovações e nossos recursos, ajudar os clientes a superar os desafios da saúde da mama ao mesmo tempo em que constrói o seu Centro de Excelência. Essa é a nossa maneira de recompensar a lealdade e manter a confiança de nossos clientes em nossa empresa. Fluxo de trabalho A aquisição da melhor imagem possível é uma parte essencial do cuidado da mama, mas é só o começo. A imagem deve ser visualizada com ferramentas inteligentes, transferidas sem interrupções entre sistemas de informações e integradas em um fluxo de trabalho mais eficiente. O cuidado da mama requer uma solução completa de Mamografia e a GE Healthcare trabalha para seus clientes com uma única ideia em mente, oferecer essa solução completa. Acreditamos que para manter um atendimento médico eficiente e acessível, a Mamografia Digital deve estar disponível sem aumentar de maneira significativa os desafios do fluxo de trabalho para o médico ou para o provedor de saúde. *Unidades instaladas somente em países da UE/EFTA, Austrália, Nova Zelândia, Malásia e Taiwan

12 Sobre a GE Healthcare A GEHC fornece tecnologias médicas transformadoras e serviços que estão moldando uma nova era de cuidados com o paciente. Com vasto conhecimento em imagem diagnóstica e tecnologia da informação, sistemas de monitoração do paciente, descoberta de drogas, tecnologias de fabricação de biofármacos, melhorias e soluções de performance, a empresa está ajudando profissionais a oferecer um melhor cuidado a pessoas do mundo todo, por um custo menor. Além disso, realiza parcerias com líderes de saúde buscando alavancar mudanças na política global necessárias para a implementação de uma transformação bem-sucedida para sistemas de saúde sustentáveis. A visão healthymagination para o futuro convida o mundo a se unir a GE, que desenvolve continuamente inovações focadas em redução de custos, aumento de acesso e melhora da qualidade e eficiência globalmente. 1) A informação neste material tem como objetivo ser uma apresentação geral do conteúdo incluído aqui e a informação apresentada pode ter aplicabilidade limitada em seu país. 2) Marcas e nomes comerciais são da GE Company, bem como direitos autorais. A reprodução em qualquer forma é proibida sem autorização prévia por escrito da GE. 3) Nada neste material deve ser usado para diagnosticar ou tratar qualquer doença ou condição. Os leitores devem consultar um profissional de saúde. 4) Os produtos mencionados neste material podem estar sujeitos à regulamentação do governo e podem não estar disponíveis em todas as regiões. Seu embarque e efetiva comercialização só poderão ocorrer se o registro já estiver aprovado no seu país. 5) A menos que especificamente indicado, nada neste material constitui uma oferta de venda de qualquer produto ou serviço produtos.saude@ge.com DOC