Chapter 4: Guide to the contents of a Cochrane protocol and review

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1 Chapter 4: Guide to the contents of a Cochrane protocol and review Editors: Julian PT Higgins and Sally Green Adriano Luís Gomes

2 Chapter 4: Key points Formato estruturado RevMan Contém links para outros capítulos Detalhes dos autores e imptes. datas (manut./atual.) Texto principal - sucinto e legível Seção Estudos e referência incluídos, excluídos, em andamento, inf. Insuficientes e outras referências Tabelas Características dos estudos descritores Seção Dados e análise estrutura hierarquica dos dados; diagramas ou gráficos gerados pelo RevMan Outras tabelas, figuras e apêndices

3 4.1. Introdução Revisões Review Manager software (Rev Man) Conteúdo da revisão (protocolo) e esboço das seções 4.2. Título e informações da Revisão (ou Protocolo) 4.3. Resumo 4.4. Plain language summary (Sinópse) 4.5. Texto principal 4.6. Tabelas 4.7. Estudos e referências 4.8. Dados e análises 4.9. Figuras Fontes de apoio para a revisão Feedback

4 Título Estrutura para os títulos das revisões Tipo específico Problema de saúde não específico / Intervenção influencia uma variedade do problema Intervenção prevenir, tratar ou prevenir e tratar

5 Autores Prestação de contas, responsabilidades e confiança Contribuição substancial para a revisão Ajuda de outra forma agradecimentos International Committee of Medical Journal Editors 2006 Licença para publicação, afirma 3 contribuições: Conceito e projeto de estudo, ou análise e interpretação Fazer uma revisão ou comentar criticamente Aprovação final do documento para ser publicado Um ou muitos autores, um grupo colaborador, combinação de autor(es) e grupo(s) Ordem relação com a contribuição

6 Autor de contato Concordar em assumir a responsabilidade para manter e desenvolver a revisão Detalhes da revisão Responsabilidades: i. desenvolver e organizar a equipe ii. comunicar-se com a base editorial iii. assegurar que seja preparada no prazo combinado iv. submeter a base editorial v. comunicar-se com os co-autores vi. assegurar as atualizações Não necessariamente é o primeiro autor

7 Datas Avaliado como atualizado - Cochrane Database of Systematic Reviews (CDSR) Data da pesquisa (busca) avalia atualização Próximo estágio esperado revisão completa ou próxima atualização Primeiro protocolo publicado Edição do CDSR na qual o protocolo foi publicado Primeira revisão publicada Última citação versão atual foi citada pela primeira vez

8 O que é novo e história What s new Descreve as mudanças para o protocolo e revisão desde a publicação no CDSR Cada atualização ou emenda evento What s new Tipo de evento, data, descrição do que foi mudado Acesso do What s new que não citam a versão atual da revisão são relacionados na tabela História

9 4.3. Resumo 400 palavras ou menos Breve sem comprometer o conteúdo da revisão Divulgados no Medline e Science Citation Index (SCI) Disponíveis na internet livremente Documento autônomo

10 4.4. Plain language summary (Sinópse) Tem por princípio resumir a revisão de uma forma clara, entendida pelos consumers Disponíveis na internet livremente / Documento autônomo 2 partes: i. Título Reafirmação do título em termos claros ii. Resumo Menos de 400 palavras (cap. 11)

11 4.5. Texto principal Sucinto e legível Número de palavaras sem limite formal palavras máximo absoluto Deve ser entendida por alguém que não é especialista O público alvo das revisões são pessoas que tomam decisões sobre problemas de saúde profissionais, consumidores e formadores de políticas de saúde com um entendimento básico do problema Algumas explicação de termos e conceitos específicos podem ajudar diminuir a legibilidade ou compreensão do texto

12 4.5. Texto principal Títulos e subtítulos fixos embutidos no RevMan Subtítulos adicionais podem ser acrescentados Alguns subtítulos podem ser considerados opcionais para determinadas revisões Misturar subtítulos recomendados com os opcionais podem requerer desativação dos títulos embutidos no RevMan recriá-los manualmente Títulos fixos, seguidos por subtítulos fixos: Métodos, Critério para inclusão dos estudos, Resultados e Conclusão dos autores

13 4.5. Texto principal Background (título nível 1) Direcionar o contexto Ajuda a estabelecer a racionalidade da revisão Explica porque a(s) pergunta(s) Deve ser conciso uma página Compreensível para os usuários da intervenção Todas as fontes de informações devem ser citadas 1. Descrição da condição e significância 2. Descrição da intervenção(s) 3. Como a intervenção pode agir 4. Por que é importante fazer esta revisão?

14 4.5. Texto principal Objetivos (título nível 1) Informação precisa do objetivo primário em uma sentença simples Avaliar os efeitos da [intervenção ou comparação] para [problema de saúde] por/em [tipo de pessoas, doença ou problema e situação específica] Objetivos secundários - relacionados a grupos diferentes de participantes, diferentes comparações das intervenções ou diferentes medidas de resultados

15 4.5. Texto principal Métodos (título nível 1) Protocolo tempo futuro - Escrito como se um grande número de estudos disponíveis serão identificados para permitir que os objetivos sejam encontrados Revisão - Tempo passado - Descrever o que foi feito para obter os resultados e conclusões da atual revisão - Os autores são encorajados a citar seus protocolos

16 4.5. Texto principal Métodos (título nível 1) Critérios para considerar os estudos para revisão (nível 2) - Tipos de estudo (nível 3) - Tipos de participantes - Tipos de intervenções - Tipos de medidas de resultados (cap. 5) Resultados primários (recomendado, nível 4) Resultados secundários Títulos opcionais: Principais resultados da tabela Resumos dos achados Momento da avaliação dos resultados Resultados (efeitos) adversos Dados econômicos

17 4.5. Texto principal Métodos (título nível 1) Métodos de busca para identificação dos estudos (nível 2) - Pesquisa eletrônica (nível 3) - Pesquisa de outros recursos relacionar qq fonte utilizada Literatura cinza: relatórios/anais de conferências (nível 4) Busca manual Lista (relação) de referências Correspondência *** Cap. 6

18 4.5. Texto principal Métodos (título nível 1) Coleta e análise de dados (nível 2) - Seleção dos estudos (nível 3) - Extração e manejo dos dados - Avaliação de risco de viés nos estudos incluídos - Medidas de efeito do tratamento - Emissão de unidades de análise - Trabalhar com dados ausentes (perdidos) - Avaliação de heterogeneidade - Avaliação de viés de informação - Síntese dos dados - Análise de subgrupos e investigação de heterogeneidade - Análise sensitiva - Opcionais: Questões econômicas / Métodos para atualizações futuras

19 4.5. Texto principal Resultados (título nível 1) Descrição dos estudos (nível 2) - Resultados da pesquisa (nível 3) - Estudos incluídos - Estudos excluídos Risco de viés nos estudos incluídos (nível 2) - Alocação - Cegamento - Dados incompletos do resultado - Relato seletivo - Outras potenciais fontes de viés

20 4.5. Texto principal Resultados (título nível 1) Efeitos das intervenções (nível 2) - Deve ser o resumo dos principais achados dos efeitos - Deve direcionar os objetivos da revisão - Os resultados dever ser encaminhados para inclusão nas tabelas: Dados e análises e Tipos de medidas de resultados - Subtítulos serão encorajados se tornarem o entendimento mais fácil (grupos participantes, comparações etc) - Os autores devem evitar de fazer inferências (deduções) - Erro comum: confusão do não evidência de um efeito com evidência do não efeito

21 4.5. Texto principal Discussão (título nível 1) Resumo dos principais resultados (nível 2) Integridade global e aplicabilidade da evidência Qualidade da evidência Potenciais viés no processo da revisão Concordância ou discordância com outros estudos ou revisões

22 4.5. Texto principal Conclusões dos autores (título nível 1) Implicações para a prática (nível 2) - Deve ser útil e inequívoca - Não deve ir além da evidência revista e ser justificável pelos dados apresentados na revisão > a não evidência do efeito não deve ser confundida com evidência de não efeito Implicações para a pesquisa - Utilizado por pessoas tomando decisões sobre pesquisas futuras e os autores podem escrever alguma coisa com este propósito - Os autores devem considerar os diferentes aspectos da pesquisa utilizando os tipos de estudo, participantes, intervenções e resultados

23 4.5. Texto principal Agradecimentos (título nível 1) Agradecer qualquer pessoa ou organizações, incluindo aquelas que não estão relacionadas entre os autores. Pode incluir qualquer autor da revisão prévia ou fontes prévias de apoio para a revisão Pode incluir os colaborados da equipe editorial do CRG Deve ser obtida permissão das pessoas agradecidas

24 4.5. Texto principal Contribuições dos autores (título nível 1) Um autor deve ser indicado como responsável Todos os autores devem discutir e concordar com a sua atribuição A seção deve descrever o que a pessoa fez ao invés de tentar identificar em qual das categorias abaixo se encaixa o autor deve descrever com sua próprias palavras. Categorias: Idealização da revisão; desenho (esboço) da revisão; coordenação; coleta de dados; manejo dos dados; análise dos dados; interpretação dos dados; escrever a revisão ou protocolo; fornecimento de recomendação; assegurar financiamento; realização de trabalhos prévios fundamentais para a revisão atual.

25 4.5. Texto principal Declarações de interesse (título nível 1) Os autores devem reportar qualquer afiliação presente ou passada ou envolvimento em qualquer organização ou entidade com um interesse na revisão, que leve a conflitos Situações podem ser percebidas como sendo capazes de influenciar no julgamento dos autores da revisão pessoais, políticas, acadêmicas, financeiras ou outras. Os autores devem estabelecer se estão envolvidos em algum estudo, incluindo revisões. Deve ser explicitamente citado Não existe nenhum interesse conhecido

26 4.5. Texto principal Diferenças entre o protocolo e a revisão (título nível 1) Explicar qualquer mudança no método do protocolo para a revisão, estabelecer quando elas serão feitas e fornecer a razão para a mudança. Tais mudanças não devem ser conduzidas por achados nos efeitos das intervenções. Anotações publicadas (título nível 1) Podem incluir notas editoriais e comentários do CRG o autor ou fonte do comentário deve ser especificado. Todos que se retirarem dos protocolos ou revisões deverão emitir nota justificando sua saida.

27 4.6. Tabelas Características dos estudos incluídos Risco de viés Características dos estudos excluídos Características dos estudos esperando por classificação Características dos estudos em andamento Resumo dos achados Tabelas adicionais

28 4.7. Estudos e referências Referências para o estudo os estudos são identificados por um ID compreendendo o último nome do primeiro autor e o ano da primeira referência para o estudo. Cada estudo deve ser designado a uma categoria de fonte de dados: dados publicados, dados não publicados e publicados, somente dados não publicados e somente dados publicados (não publicados procurados, mas não encontrados) Estudos incluídos Estudos excluídos Estudos esperando classificação Estudos em andamento Outras referências Referências adicionais Outras versões publicadas da revisão

29 4.8. Dados e análises Os resultados são organizados em uma hierarquia estudos agrupados dentro dos subgrupos, que são agrupados dentro de resultados, que são agrupados em comparações. O RevMan automaticamente gera forest plots, ilustrando os dados, efeitos estimados e resultados das metanálises Os autores devem evitar de relacionar comparações ou resultados para os quais não existam dados. Devem anotar no texto que nenhum dados esta disponível para comparações Comparação Resultados Subgrupos Dados do estudo

30 4.9. Figuras Cinco tipos de figuras Gráficos e diagramas RevMan Outras figuras Apresentadas com a publicação do texto completo Cada figura deve ter uma legenda (título) com breve descrição da figura e referência no texto da revisão Autores responsáveis pela permissões

31 4.9. Figuras

32 4.10. Fontes de apoio para revisão Os autores devem reconhecer (agradecer) doações ou concessões que apoiaram a realização da revisão Outras formas de apoio de suas universidades ou instituições Internas fornecida na instituição na qual a revisão foi produzida Externas fornecida por outras instituições ou agências financiadoras

33 4.11. Feedback Cada trecho do feedback incorporado a revisão é identificado por um curto título e data Resumo, resposta e contribuições são subposicionados nas seções Os nomes das pessoas que contribuem para o processo de resposta para o feedback devem ser fornecidos como colaboradores Apêndices Proporciona lugar para informações suplementares, tais como: estratégias de busca detalhadas, detalhes dos métodos estatísticos, forma de coleta de dados e detalhes dos resultados