Impacto da Cosmetovigilância na Avon e o Panorama da Cosmetovigilância na América Latina

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1 RA R&D Impacto da Cosmetovigilância na Avon e o Panorama da Cosmetovigilância na América Latina João Hansen Diretor de P&D e Assuntos Regulatórios America Latina Aspectos da Cosmetovigiância Segurança e Integridade do : Mandatória para lançar um no mercado. Processo de de Produto Garantir segurança e performance do Reprodutividade Boas Práticas de Fabricação Monitoramento do no mercado Atendimento do Consumidor Retroalimentação Avaliação das informações e revisão se necessário. 2

2 Ciclo do Lançamento amento de Produto Aprovação Regulatória Fabricação Lançamento amento Pós- lançamento amento Escolha dos ingredientes Bibliografia Qualificação dos fornecedores Banco de dados Estabilidade Especificações de qualidade Legislação nacional e internacional Dossiê do Atendimento aos requisitos regulatórios do país fabricante e importador Boas Práticas de Fabricação e Controle Atendimento às especificações Rotulagem adequada Validade Comunicação adequada da finalidade e benefícios do Modo de uso conforme determinado na rotulagem Compreensão e aplicação das advertências de uso do Canal de comunicação com o consumidor Recebimento/ processamento de reclamações Cosmetovigilân cia Monitoramento de reações adversas Adequações de 3 Processo de de Produtos Aprovação final Concepção do Produto Análise Toxicologia Competitiva do Benchmark Estabilidade da Fórmula Seleção de: Testes Externos Cor Teste Clínico Fragrância Processamento Promoções Embalagem Compatibilidade da embalagem Processo de Direção de Microbiologia Ingredientes de de Produtos métodos Avaliação Estabilidade de Fragrâncias Capacidade Técnica Avaliações Sensoriais Calendário Endosso da Fórmula NPM Suporte Estratégico Impacto Ambiental do Protótipo Novos Ingredientes 4

3 Segurança e Integridade do Produto Matérias-Primas: Revisão detalhada: Especificação FISPQ/MSDS Polímeros Metais pesados Extratos Naturais / Botânicos Derivados de Animais ( bovinos/caprinos/suinos) Ingredients Proibidos Grupos de Especialistas ( CIR, SCCNFC, IFRA, etc) Fragrâncias/Flavorizantes Corantes capilares INCI, CAS,EINECS, CI Adequação à Legislação 5 Segurança e Integridade do Produto Formulação Comprovação de sua segurança e performance Fórmula protótipo Teste de Estabilidade Teste de Compatibilidade ( embalagem) Sistema Conservante/ Challenge Test Especificação Microbiológica Avaliação de Segurança da Fórmula Avaliação/comprovação dos Benefícios ( Claims) Rotulagem: Modo de Uso e advertências /Validação do Processo de manufatura Especificação de Acabado Aprovação final das áreas Produto liberado para o Mercado 6

4 Monitoramento das Manifestações Brasil e América Latina SAC Principal elo para o Consumidor se manisfestar. Outros canais: Força de Vendas - Revendedoras Cartas diretas ao responsável Presidente e ao Responsável Técnico Emissão de relatório sobre as manifestações e envio para as áreas responsáveis: Qualidade Vendas Marketing Outras Feed Back Manifestante Relatório consolidado enviado para P&D em NY 7 Monitoramento das Manifestações Brasil e América Latina Manifestações sobre Qualidade Embalagem Rastreamento da produção Identificação se é caso isolado ou crônico Performance Rastreamento da produção Revisão do lote Revisão detalhada da ficha de produção, matérias-primas e especificação do. Reações adversas Questionário específico feito ao manifestante: Detalhamento da manifestação Identificação do Lote code Rastreamento da produção Análise do Feed-Back 8

5 Monitoramento das Manifestações Brasil e América Latina Feed-Back Consumidor Reporta resultado das análises feitas sobre a manifestação P&D Central - NY Relatório de todas as manifestações Padronização dos relatório na América Latina Product Safety and Integrity NY Analisa todos os relatórios consolidados e direciona ações quando necessárias. 9 Impacto da Cosmetovigilância na Avon Brasil e America Latina Sitema de monitoramento das manifestações: Implementado há mais de 20 anos e aprimorado com o advento do Código de Defesa do Consumidor Com a publicação da Resolução 332/05: Aprimoramos nossos relatórios sobre as manifestações; Harmonizamos os procedimentos da Avon Global com as necessidades locais preconizadas na 332/05. America Latina: Mercosul - Internalizando norma harmonizada. Pacto Andino e demais países Não existe regulamentação específica. Avon Latin America: Implementado modelo Brasileiro de recebimento das manifestações, feed-back e relatórios. 10

6 Muito Obrigado