Avaliação de Tecnologias em Saúde: Ferramenta Ética na Minimização de Conflitos

Transcrição

1 Avaliação de Tecnologias em Saúde: Ferramenta Ética na Minimização de Conflitos Mário Henrique Osanai Ana Maria Simões Ribeiro Paulo Roberto Barbosa Soares Alexandre Tesheiner Bessil

2 AVALIAÇÃO DE TECNOLOGIAS EM SAÚDE: FERRAMENTA ÉTICA NA MINIMIZAÇÃO DE CONFLITOS Apresentador: Mário Henrique Osanai, MD MSc 18 de junho de 2.011

3 Declaro que atuo como: Declaração de Potenciais Conflitos de Interesses - Consultor Ministério da Saúde, com ênfase em Avaliação de Tecnologias em Saúde e na capacitação de gestores do Sistema Único de Saúde SUS (instrutor em Oficinas de Elaboração de Pareceres Técnico Científicos - Ministério da Saúde, Secretarias Estaduais e Municipais de Saúde e instituições acadêmicas). - Assessor médico Unimed Porto Alegre, com ênfase em Avaliação de Tecnologias em Saúde e demais questões de interesse em Saúde Suplementar - Médico Fiscal Conselho Regional de Medicina do Estado do Rio Grande do Sul, com ênfase na fiscalização do exercício da Medicina. - Tutor Curso de Avaliação de Tecnologias em Saúde (Instituto de Efectividad Clinica y Sanitaria - IECS / Argentina). - Professor convidado em cursos de pós-graduação em diversas universidades Em cumprimento à Resolução CFM nº 1.595/2000, declaro não ter qualquer vínculo ou recebimento de vantagens materiais de agentes econômicos interessados na produção ou comercialização de produtos farmacêuticos ou equipamentos de uso na área médica. Búzios-RJ, 18 de junho de Mário Henrique Osanai

4 MÁRIO HENRIQUE OSANAI Formação Acadêmica: Médico (Universidade Federal do Rio Grande do Sul - UFRGS) Oncologia/Cirurgia Geral Oncológica (Universidade Federal de Ciências da Saúde de Porto Alegre - UFCSPA) Pós-graduação em Administração Hospitalar (Pontifícia Universidade Católica do Rio Grande do Sul - PUCRS) Mestrado em Cirurgia (UFRGS) Pós-graduação em Economia/Avaliação de Tecnologias em Saúde (UFRGS) Título de Especialista em Cancerologia/Cancerologia Cirúrgica (AMB/SBC/ SBCO/CFM) Workshop Prática Clínica Baseada em Evidências 2007 (McMaster University Canada) Evidence Based Clinical Practice Rio Workshop 2009 (McMaster University - Canada) NICE International Workshop on Processes & Methods 2010 (NICE International Reino Unido) Atividades Principais: Médico Fiscal (Conselho Regional de Medicina do Estado do Rio Grande do Sul) Médico Consultor (CG-ATS/SCTIE/DECIT/Ministério da Saúde) Médico Assessor (Unimed Porto Alegre) Tutor Curso de Avaliação Tecnologias em Saúde IECS (Argentina) Membro Titular da Sociedade Brasileira de Cirurgia Oncológica - SBCO Membro da Sociedade Brasileira de Informática em Saúde - SBIS Membro da Associação Brasileira de Registros de Câncer - ABRC Membro da Health Technology Assessment International - HTAi mario.osanai@unimedpoa.com.br

5 Cenário da saúde suplementar Legislação / regulação / fiscalização Qualidade da assistência à saúde Custos crescentes Sustentabilidade Tecnologias em saúde Judicialização da saúde Avaliação de tecnologias em saúde mario.osanai@unimedpoa.com.br

6 Cenário da Saúde Suplementar Operadoras de planos de saúde submetidas a limitações regulatórias, fiscalizatórias, administrativas, legais e éticas, dentre outras

7 Cenário da Saúde Suplementar Mercado competitivo, caro, com custos crescentes e permeado por oportunidades e vulnerabilidades.

8 Qualidade da assistência à saúde Autonomia Conhecimento científico Qualificação profissional Tecnologias em saúde Envelhecimento populacional Indicadores assistenciais e epidemiológicos

9 Sustentabilidade Uso racional de recursos Fluxos otimizados Fraudes / Desperdício / Perdas

10 Tecnologias em saúde Ganho terapêutico / diagnóstico? Qualidade? Custos crescentes Interesses mercadológicos (comércio) Apelo social Pressão de profissionais

11 Judicialização da saúde Demandas judiciais Contratos Carências Reajustes Coberturas / Exclusões contratuais

12 Judicialização da saúde Demandas judiciais Medicina Tecnologias em saúde Laudos médicos Danos morais e materiais Antecipação de tutela / liminares Laranjeira FO ; Til O ; Louly PG ; Conti M ; Salomon FCR ; OSANAI, M. H. ; Elias FTS. Experiência Brasileira no Treinamento de Gestores e Técnicos na Elaboração de Mini-Ats: Ferramenta Contra A Judicialização Em Saúde. In: ISPOR 2nd Latin America Conference, 2009, Rio de Janeiro. Value Health. ISPOR 2nd Latin America Conference. Abstracts.. Boston : Malden, MA : Blackwell Science, v. 12. p. A483- A534.

13 Avaliação de tecnologias em saúde Análise crítica da evidência científica Segurança Eficácia / efetividade Vantagem sobre outra tecnologia

14 Avaliação de tecnologias em saúde Ética Médica Pesquisa Comunicação

15 Avaliação de Tecnologias em Saúde ATS A Avaliação de Tecnologias em Saúde é o processo contínuo de análise e síntese dos benefícios para a saúde, das conseqüências econômicas e sociais do emprego das tecnologias, considerando os seguintes aspectos: segurança, acurácia, eficácia, efetividade, custos, custo-efetividade e aspectos de equidade, impactos éticos, culturais e ambientais envolvidos na sua utilização. [Brasil. Ministério da Saúde. Secretaria de Ciência, Tecnologia e Insumos Estratégicos. Departamento de Ciência e Tecnologia. Política Nacional de Gestão de Tecnologias em Saúde / Ministério da Saúde, Secretaria de Ciência, Tecnologia e Insumos Estratégicos, Departamento de Ciência e Tecnologia. Brasília : Ministério da Saúde, p. (Série B. Textos Básicos em Saúde)]

16 ATS na Unimed Porto Alegre Aperfeiçoamento da ATS Capacitação dos profissionais Permanente revisão dos processos de ATS Integração interinstitucional em ATS

17 ATS na Unimed Porto Alegre Incorporação de novas tecnologias em saúde Demandantes: médicos cooperados Metodologia: Busca de evidências / Análise crítica/ Pareceres técnico-científicos / Ampla discussão Fluxos administrativos / fluxos médicos

18 ATS na Unimed Porto Alegre Identificação das situações de conflito Liminares e ações judiciais Características das ações Aplicabilidade da ATS? OSANAI, M. H. ; SANDER, G.B.. The health technology assessment as an auxiliar to minimize or solve judicial complaints. In: V Annual Meeting Health Technology Assessment International 2008, 2008, Montreal. V Annual Meeting Health Technology Assessment International HTA in Context, 2008.

19 OSANAI, M. H. ; SANDER, G.B.. The health technology assessment as an auxiliar to minimize or solve judicial complaints. In: V Annual Meeting Health Technology Assessment International 2008, 2008, Montreal. V Annual Meeting Health Technology Assessment International HTA in Context, 2008.

20 ATS na Unimed Porto Alegre Fluxo determinado e público Acompanhamento de processo em tempo real Ênfase na comunicação com solicitante Potenciais conflitos de interesse declarados Análise crítica da evidência científica Ações educativas e de conscientização Autonomia com responsabilidade

21 Fluxograma de Avaliação de Tecnologias em Saúde Solicitação de incorporação / avaliação de tecnologia em saúde por MÉDICO COOPERADO Formulário de solicitação de incorporação Declaração de potenciais conflitos de interesse Evidências científicas Avaliação preliminar da solicitação, realizada por MÉDICO ASSESSOR Dados cadastrais Tecnologia / Médico / Fabricante / Fornecedor Dados técnicos Epidemiologia Clínica Tecnologia consagrada Avaliação da evidência científica encaminhada Busca por evidência científica complementar Consulta bases Anvisa / MS / ANS CFM / CRM Unimed POA CTNMBE Unimed BR Consulta MS / OPAS / OMS PubMed / Cochrane Embase / Tripdatabase População/Intervenção Comparador/Desfecho Segurança/Eficácia Nível evidência Grau recomendação Consulta MS / OPAS / OMS PubMed / Cochrane Embase / Tripdatabase Desfavorável Parecer técnico preliminar Favorável Convida médico para Relatório para: Médico solicitante Coordenação / Direção Auditoria Médica / OPME Médico solicitante retira pedido ou não se manifesta Reunião com médico solicitante Direção OK Arquiva Evidências científicas complementares Esclarecimento s técnicos, éticos e outros Comercial negocia com fornecedor Operacional cadastra para prestador Parecer técnico INCORPORAÇÃO Desfavorável Favorável Relatório para: Médico solicitante Coordenação / Direção Possibilidade de recurso Consulta CFM/CRM/ANS Consulta Comitê Especialidade Página 49 de 53

22 ATS na Unimed Porto Alegre Ações judiciais diversas Por aspectos contratuais Carências Reajustes Coberturas Por aspectos técnicos Novas tecnologias Tecnologias questionáveis Procedimentos experimentais Assessoria Jurídica Assessoria Comercial Assessoria Médica

23 ATS na Unimed Porto Alegre Ações judiciais por aspectos técnicos Tecnologia proposta Cenário de saúde Características do paciente Laudos periciais Evidências científicas Elaboração de quesitos Verificação de pareceres e resoluções CFM

24 Situação ilustrativa 1 Medicamento utilizado sem autorização da Unimed Ação de cobrança hospital x paciente Unimed litisdenunciada e apela Argumentação jurídica, sem participação de ATS

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27 Situação ilustrativa 2 Procedimento já realizado por liminar Motivo: tratamento experimental (parecer de 2.009) Perícia judicial realizada, favorável à realização Impugnação pela Unimed com utilização de ATS

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31 ATS na Unimed Porto Alegre Resultados observados: Qualificação das solicitações de incorporação Intensificação da conscientização médica Valor agregado à saúde Educação Médica Decisões baseadas em evidências Minimização de conflitos

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33 Silva AS ; Louly PG ; Laranjeira FO ; Salomon FCR ; Falcão MG ; OSANAI, M. H. ; Almeida Prado CK ; Furlan LHP ; Santos VCC ; Elias FTS. Profile of HTA studies were used on helping decision making process in Ministry of Health of Brazil. In: Heatlh Technology Assessment International 7th Annual Meeting Dublin 2010, 2010, Dublin. HTAi Maximising thevalue of HTA Book of Abstracts, Salomon FCR ; Laranjeira FO ; Til O ; Louly PG ; OSANAI, M. H. ; Conti M ; Elias FTS. The Brazilian experience in training health decision makers and technicians on elaboration and interpretation of rapid-hta. In: Heatlh Technology Assessment International 7th Annual Meeting Dublin 2010, 2010, Dublin. HTAi Maximising thevalue of HTA Book of Abstracts, Louly PG ; OSANAI, M. H. ; Furlan LHP ; Elias FTS. Health Technology Assessment in critical appraisal of clinical guidelines in Ministry of Health of Brazil. In: Heatlh Technology Assessment International 7th Annual Meeting Dublin 2010, 2010, Dublin. HTAi Maximising thevalue of HTA Book of Abstracts, Conti M ; OSANAI, M. H. ; Laranjeira FO ; Louly PG ; Salomon FCR ; Elias FTS. Sildenafil and Bosentan for Treatment of Pulmonary Hypertension: The Challenge of the Decision-Making Process. In: 6th Health Technology Assessment International Annual Meeting , 2009, Singapore. Ann Acad Med Singapore - 6th Health Technology Assessment International Annual Meeting. Singapore : Singapore : Academy Of Medicine, Singapore, v. 38. p. S113-S113. Salomon FCR ; Laranjeira FO ; Conti M ; Louly PG ; OSANAI, M. H. ; Elias FTS ; de Albuquerque IO. Use of Rapid HTA Results for the Decision-making About High-cost Biological Agents for Psoriasis. In: 6th Health Technology Assessment International Annual Meeting , 2009, Singapore. Ann Acad Med Singapore - 6th Health Technology Assessment International Annual Meeting Singapore : Singapore : Academy Of Medicine, Singapore, v. 38. p. S137-S138. Laranjeira FO ; Til O ; Louly PG ; Conti M ; Salomon FCR ; OSANAI, M. H. ; Elias FTS. How to Train Decision Makers and Their Technicians on Elaborating and Interpretation of Rapid-HTA: Brazilian Experience. In: 6th Health Technology Assessment International Annual Meeting , 2009, Singapore. Ann Acad Med Singapore- 6th Health Technology Assessment International Annual Meeting. Singapore : Singapore : Academy Of Medicine, Singapore, v. 38. p. S72-S72. OSANAI, M. H. ; Sander, G.B.. The health technology assessment as an auxiliar to minimize or solve judicial complaints. In: V Annual Meeting Health Technology Assessment International 2008, 2008, Montreal. V Annual Meeting Health Technology Assessment International HTA in Context, 2008.

34 Perspectivas e ações futuras Publicação do instrutitvo de Avaliação de Tecnologias em Saúde em revisão externa Distribuição do instrutivo aos cooperados e demais interessados Capacitação permanente do grupo de auditores médicos (SBE/ATS/ e outros) Atuação junto à Assessoria Jurídica da Unimed PoA Ações de esclarecimento e conscientização - Ministério Público / Judiciário / Procon Ações educativas e disciplinares CEMs/Cremers/CFM/ Ministério Público Controle, aperfeiçoamento e disseminação do processo de ATS

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36 Muito obrigado! Mário Henrique Osanai Núcleo Estratégico Operacional Unimed Porto Alegre