18/08/2014 ESTABILIDADE ESTABILIDADE ESTABILIDADE ESTABILIDADE FATORES QUE INFLUENCIAM NA ESTABILIDADE

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1 INSTITUTO FEDERAL DE EDUCAÇÃO, CIÊNCIA E TECNOLOGIA SUL-RIO-GRANDENSE - CAMPUS PELOTAS CURSO TÉCNICO EM QUÍMICA É a resistência que material pssui a sua degradaçã face a agentes físics, químics etc. Cabe a empresa respnsável pel prdut avaliar a estabilidade antes de dispnibilizar a cnsum. QUALIDADE E SEGURANÇA Prfª Ms. Juliane Mnks da Silva INFRAÇÃO SANITÁRIA O estud sbre estabilidade frnece infrmações sbre cmprtament d prdut, em determinad interval de temp, frente a cndições ambientais a que está submetid, desde a fabricaçã até términ de validade. O estud da estabilidade de um csmétic cntribui para: Orientar desenvlviment da frmulaçã e d material de acndicinament adequad; Mdificações dentr de limites determinads pdem nã cnfigurar mtiv para reprvar prdut. Frnecer subsídis para aperfeiçament das frmulações; Estimar praz de validade; Auxiliar n mnitrament da estabilidade rganléptica, físic-química e micrbilógica. FATORES QUE INFLUENCIAM NA Variáveis relacinadas à(a): Frmulaçã Prcess de fabricaçã Cada cmpnente, ativ u nã, pde afetar a estabilidade de um prdut. Material de acndicinament Cndiçã ambiental Transprte 1

2 FATORES QUE INFLUENCIAM NA Classificaçã das alterações cnfrme à rigem: EXTRÍNSECAS determinadas pr fatres externs. INTRÍNSECAS determinadas pr fatres inerentes à frmulaçã. FATORES EXTRÍNSECOS EXTRÍNSECOS Temp Temperatura Luz e Oxigêni Umidade Material de Acndicinament Micrrganisms TEMPO O envelheciment d prdut pde levar a alterações nas características: rganlépticas, físic-químicas, Micrbilógicas, Txiclógicas. Vibraçã TEMPERATURA TEMPERATURA Pdem ser decrrentes pelas nã-cnfrmidades n prcess de fabricaçã, armazenament u transprte d prdut. Temperaturas ELEVADAS aceleram reações físicquímicas e químicas, casinand alterações na(): atividade de cmpnentes, Ocrre desestabilizaçã em funçã de altas e baixas temperaturas. viscsidade, aspect, cr, dr. 2

3 TEMPERATURA LUZ E OXIGÊNIO BAIXAS temperaturas aceleram pssíveis alterações físicas: Turvaçã, A luz ultravileta, juntamente cm xigêni, rigina a frmaçã de radicais livres e desencadeia reações de óxid-reduçã. Precipitaçã, Cristalizaçã. Prduts sensíveis devem ser acndicinads a abrig da luz, em frascs pacs u escurs. Devem ser adicinadas substâncias antixidantes na frmulaçã, a fim de retardar prcess xidativ. UMIDADE MATERIAL DE ACONDICIONAMENTO Afeta principalmente as frmas csméticas sólidas cm talc, sabnete em barra, smbra, sais de banh, entre utras. Pdem crrer alterações: aspect físic d prdut amlecid, pegajs Avaliar tip de material a ser utilizad: vidr, papel, metal e plástic. Devem ser efetuads testes de cmpatibilidade entre material de acndicinament e a frmulaçã, a fim de determinar a melhr relaçã entre eles. mdificand pes u vlume cntaminaçã micrbilógica. MICRORGANISMOS VIBRAÇÃO Os prduts csmétics mais suscetíveis à cntaminaçã sã s que apresentam água em sua frmulaçã: emulsões, géis, suspensões, A vibraçã durante transprte pde acarretar em: separaçã de fases de emulsões, cmpactaçã de suspensões, alteraçã da viscsidade, utrs. sluções. Fatr agravante d efeit da vibraçã é a alteraçã da TEMPERATURA durante transprte d prdut. 3

4 INTRÍNSECOS Relacinads à: própria natureza das frmulações, FATORES INTRÍNSECOS interaçã de seus ingredientes entre si e/u cm material de acndicinament. Resultam em incmpatibilidades de natureza física u química que pdem, u nã, ser visualizadas pel cnsumidr. INTRÍNSECOS tip de incmpatibilidade INTRÍNSECOS tip de incmpatibilidade FÍSICA: QUÍMICA: precipitaçã, ph, separaçã de fases, Reações de óxid-reduçã, cristalizaçã, Reações de hidrólise, utras. Interaçã entre ingredientes da frmulaçã, Interaçã entre s ingredientes da frmulaçã e material de acndicinament. ph Deve-se cmpatibilizar três diferentes aspects relacinads a valr de ph: estabilidade ds ingredientes da frmulaçã, eficácia, segurança d prdut. REAÇÕES DE ÓXIDO-REDUÇÃO Ocrrem prcesss de xidaçã u reduçã levand a alterações de: atividade das substâncias ativas, características rganlépticas e físicas das frmulações. 4

5 REAÇÕES DE HIDRÓLISE INTERAÇÕES Acntecem na presença da água, send mais sensíveis substâncias cm funções éster e amida. Quant mais elevad ter de água da frmulaçã, mais prvável a crrência desse tip de reaçã. ENTRE INGREDIENTES: sã reações químicas indesejáveis que pdem anular u alterar a atividade ds cmpnentes. ENTRE INGREDIENTES E MATERIAL: sã alterações químicas que pdem acarretar mdificaçã tant em nível físic u químic. SEGUNDO À FORMA CONFORME O ESTADO FÍSICO: TIPOS DE PRODUTOS COSMÉTICOS SÓLIDO pós, cápsulas. LÍQUIDO lções, suspensões. CREMOSOS emulsões. GASOSOS aerssóis. SEGUNDO À FORMA CONFORME O SISTEMA QUÍMICO: SOLUÇÃO é um sistema mnfásic. SUSPENSÃO sistema bifásic, hetergêni, n qual uma fase sólida de partículas relativamente grandes encntra-se dispersa em uma fase líquida. EMULSÃO sistema bifásic, n qual uma parte é a envlvente e a utra a envlvida, estabilizads pr um agente emulsinante. Partes: água e óle. 5

6 EMULSÕES cmpnentes básics EMULSIFICANTE AGENTE EMULSIONANTE: tween, span, trietanlamina, creme u lçã MEG, deyquart A. FASE OLEOSA: óles vegetais, ceras, grduras, cm álcl cetílic, álcl cetestearílic, ácid esteáric, vaselina, cetil. FASE AQUOSA: água destilada e substâncias hidrsslúveis, cm glicerina, srbitl, prpilenglicl, trietanlamina. 6

7 EMULSÕES - tips EMULSÕES - tips A/O: ÁGUA EM ÓLEO A/O: ÁGUA EM ÓLEO Cmpsta de muit óle e puca água. Apresentam efeit engrdurante deixand sbre a epiderme um aspect brilhante. A fase dispersa é a água e a dispersante é a óle. Ptencial cmedgênic. É muit empregada pel fat de ser excipiente/veícul ideal para a intrduçã de substâncias ativas na pele, prque suas prpriedades sã semelhantes a da pele. EMULSÕES - tips EMULSÕES - tips O/A: ÓLEO EM ÁGUA O/A: ÓLEO EM ÁGUA Cmpsta de muita água e puc óle. Evapram se expstas a ar. A fase interna u dispersa é de natureza aplar (óle) e a fase dispersante u externa é de natureza plar (água). Pdem apresentar esbranquiçament quand aplicads, que desaparece após cmpleta absrçã. Cremes de baix ptencial engrdurante; EMULSÕES tips de bases galênicas BASE IÔNICA MEG EMULSÕES tips de bases galênicas BASE IÔNICA LANETTE Creme iônic à base de ácids graxs e ésteres glicólics. Creme iônic a base de ácids graxs, nde principal cmpnente é Lanette N, O u E (álcl grax de alt pes mlecular). Base frmada pr mnestearat de glicerina (MEG). O emulsificante é frmad pela reaçã entre Lanette E e a glicerina (u srbitl) u Lanette O e MEG. O emulsificante pde ser a trietanlamina. 7

8 EMULSÕES tips de bases galênicas EMULSÕES - quebra BASE NÃO-IÔNICA Creme neutr, base para princípis ativs diferenciads, principalmente em fórmulas de incrpraçã de material bilógic. Frmad pr cera aut-emulsinante nã-iônica (Csmwax). EMULSÕES - quebra EMULSÕES - quebra COALESCÊNCIA OU SEPARAÇÃO DAS FASES: irreversível, pis crre a frmaçã de duas fases distintas Ocrre pr: Tamanhs de partículas irregulares; Emulsificante inadequad u puca quantidade; Diferença grande de temperatura entre as fases, devend a temperatura da fase aqusa ser superir a da fase lesa; Reatividade entre s cnstituintes; Matéria-prima de baixa qualidade; Técnica d manipuladr. FLOCULAÇÃO (GRUMOS): reversível, pis se dá pela uniã de alguns glóbuls em agregaçã que sbem u descem na emulsã. Alternativas técnicas: Peneirament (tamizaçã), aument da temperatura (cuidar par nã aumentar muit), agitaçã mais frte (nã muit). EMULSÕES - classificaçã EMULSÕES - classificaçã Quant à carga lesa: Quant à frma: Alta: sensaçã pesada e grdursa. Fase lesa acima de 20%. Média: fase lesa, cntém de 10 a 20%. Leve: mens de 10% de fase lesa. Cremes: média a alta viscsidade Lções: média viscsidade Leites: baixa viscsidade 8

9 FORMAS COSMÉTICAS CREME: frma cnsistente e emulsinada. Destinada a hidrataçã u nutriçã. FORMAS COSMÉTICAS LOÇÃO CREMOSA OU LEITE: é uma emulsã fluída, geralmente O/A. LOÇÃO: veícul pde ser água, água e álcl, água e prpilenglicl FORMAS COSMÉTICAS GEL: frma viscsa, transparente u nã, que a secarem deixam uma película invisível sbre a pele. Indicad para pele lesa pr nã cnter materiais graxs. SUSPENSÃO: mistura hetergênea de uma fase líquida nde encntra-se dispersa uma fase sólida. PÓS: mistura de substâncias que se encntram n estad sec. LOÇÕES Sã dispersões de um líquid em utr cm qual nã é miscível, em presença de um agente emulsinante. Destinam à limpeza, prteçã, hidrataçã e cnservaçã de um aspect sadi da pele, pdend cnter inúmeras substâncias ativas. CREMES CREMES Sã frmas farmacêuticas semi-sólidas. CARACTERÍSTICAS DE UM BOM CREME: Sã cnstituíds de duas fases intimamente dispersas uma na utra (água e substâncias graxas), pr mei de um agente emulsiv. Destinam à limpeza, prteçã, hidrataçã e cnservaçã de um aspect sadi da pele, pdend cnter inúmeras substâncias ativas. Hipalergênic Baixa cmedgenicidade Facilmente absrvid Facilidade de espalhament 9

10 CREMES CARACTERÍSTICAS DE UM BOM CREME: Estável pr si só e cm adiçã ds princípis ativs Adaptável às características de cada pele Brilh e cnsistência adequada Nã cnter grums 10

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