IMPACTO DA VACINAÇÃO CONTRA HPV. Luisa Lina Villa, PhD Faculdade de Medicina, Universidade de São Paulo São Paulo, Brasil

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1 IMPACTO DA VACINAÇÃO CONTRA HPV Luisa Lina Villa, PhD Faculdade de Medicina, Universidade de São Paulo São Paulo, Brasil

2 Declaração de potencial conflito de interesse: Consultant of Merck, Sharp and Dohme for the Quadrivalent HPV Vaccine Consultant of BD, QIAGEN and ROCHE for HPV DNA testing

3 Human Papillomavirus

4 Desenvolvimento da vacina contra HPV Partículas semelhantes a vírus Virus-Like Particles (VLPs) Frazer I, HPV Today 2013

5 Programa clínico das vacinas contra HPV Dezenas de milhares de indivíduos (mulheres e homens foram testados em todo o Mundo) Dentre as vacinas mais testadas e escrutinadas para efeitos adversos Resultados publicados nas principais revistas de Medicina e Ciência. Grande participação da mídia.

6 VERRUGA GENITAIS CÂNCERES E LESÕES PRÉ- CANCEROSAS INDICAÇÃO da ANVISA Bivalente Quadrivalente CONTRA HPVs: 16 e 18 Para mulheres A partir de 10 anos 3 doses (0, 1 mês e 6 meses) CONTRA HPVs: 6, 11, 16 e 18 Para mulheres e homens A partir de 9 anos 3 doses (0, 2 meses e 6 meses) COLO DO ÚTERO: previne 70% dos casos COLO DO ÚTERO: previne 70% dos casos VULVA: previne 44% dos casos VAGINA: previne 56% dos casos ÂNUS: previne 87% dos casos VERRUGAS GENITAIS: Previne 90% dos casos 1.Bula da vacina contra HPV oncogênico (16 e 18, recombinante, com adjuvante AS04) 2.Bula da vacina quadrivalente recombinante contra o HPV 6, 11, 16 e Gillison ML, Chaturvedi AK, Lowy DR. HPV prophylactic vaccines and the potential prevention of noncervical cancers in both men and women. Cancer 2008;113(10 Suppl):

7 Tumores causados por HPV 6 e 11: benignos mas de elevada morbidade 1. Jansen KU, Shaw AR. Annu Rev Med. 2004;55: Koutsky L. Am J Med. 1997;102: Franco EL, Villa LL, Richardson H, Rohan TE, Ferenczy A. In: Franco EL, Monsonego J, eds. Oxford, UK: Blackwell Science; 1997: Tortolero-Luna G. Hematol Oncol Clin North Am. 1999;13: , x. Derkay CS. Laryngoscope. 2001;111: Abramson AL, Nouri M, Mullooly V, Fisch G, Steinberg BM. J Med Virol. 2004;72:

8 Benefícios da vacinação contra HPV MÁXIMO Recomendações antes do início da variam atividade conforme sexual o país, mas a maioria decidiu vacinar Intermediário MENINAS após o início da atividade sexual Entre 9 e 14 anos de idade Prevenção de novas infecções Redução das taxas de reinfecção e recidiva de doenças (Joura et al., BMJ 2012)

9 PNI MS BRASIL Programa de Vacinação anti-hpv A vacina quadrivalente está disponível no SUS (totalmente gratuita) para TODAS as meninas de 9 a 13 anos Duas doses aos 0 e 6 meses TODAS as meninas e mulheres com HIV (9-26 anos) Tres doses aos 0, 2 e 6 meses A partir de 2017, para meninos de 12 e 13 anos e meninos e homens HIV-positivos (9-26 anos)

10 População alvo Cobertura vacinal ( ) 99% 54% Dose 1 Dose % 33% years 9-12 years ; acessed October 11, 2016

11 Impacto das notícias sobre eventos adversos das vacinas de HPV As notícias viajam pela Internet e atingem muitos indivíduos pelas redes sociais, conseguindo rapidamente adeptos, provocando: Não adesão da população Falta de adesão a diferentes doses de vacina Interrupção temporal ou definitiva do programa de vacinação

12 VAERS Vacina quadrivalente (~56 milhões de doses) Number of serious and nonserious reports of AEs after administration of qhpv vaccine in females, by year VAERS, United States, June 2006 March ,a 1. Australian Government Department of Health, Therapeutic Goods Administration. Gardasil (human papillomavirus vaccine). June 24, Accessed December 17, Weber JC. In: Rainsford KD et al, eds. Advances in Inflammation Research. Vol 6. New York: Raven Press; 1984: Centers for Disease Control and Prevention (CDC). MMWR Morb Mortal Wkly Rep. 2013;62:

13 Organização Mundial da Saúde Two vaccines that prevent against infections of HPV 16 and 18 are presently licensed in most countries; they both have excellent safety records and may be safely co-administered with other vaccines, such as those for diphtheria, tetanus and pertussis (DTP) and hepatitis B. World Health Organization (WHO). Human papillomavirus vaccines: WHO position paper, Octo- ber Wkly Epidemiol Rec. 2014; 89(43): (

14 Impacto das vacinas contra HPV Curto prazo (meses) Taxas de infecção por HPV Incidencia de verrugas genitais Intermediário (anos) Redução da incidencia de lesões cervicais (NIC) Longo prazo (décadas) Incidencia e mortalidade por câncer cervical, anal, outros tumores anogenitais y orofaringe Brotherton JM et al. Expert Rev Anti Infect Ther. 2011;9(8):

15 Impacto da vacina quadrivalente na Austrália: 5 anos após e aumentando... Dados de vigilância epidemiológica nacional da Australia (antes e após Introdução da vacina em mulheres de 10 a 26 anos) (Ali et al., BMJ Apr 2013) Redução de verrugas genitais foram observadas em -93% em mulheres até 21 anos de idade -73% em mulheres entre 21 e 30 anos -82% em homens heterossexuais menores de 21 anos -51% em homens heterossexuais entre 21 e 30 anos Pouca ou nenhuma redução em homens homossexuais, bissexuais e HSH ou em mulheres e homens acima de 30 anos

16 Impacto das vacinas contra HPV

17 Argumentos para vacinação de homens Os homens apresentam tumores causados por HPV na região genital, anal e orofaringe e não há programas de prevenção para eles Redução da circulação dos vírus (imunidade de rebanho) é mais eficiente quanto maior a taxa de cobertura de vacinação das mulheres (por enquanto as taxas de cobertura são variáveis) Não há como prever a opção sexual da criança (prevenção de tumores do canal anal)

18 18 Markowitz L, ACIP meeting 2014

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20 Neoplasias relacionadas a HPV em mulheres e homens:estimativa global Estimated annual new HPV-related disease cases in males and females globally Male Female Penile cancer 1 10,500 19,960 Vulvar & vaginal cancer 2 Anal cancer 1 13,000 14,300 Anal cancer 1 Head and neck cancer 2 42,000 18,000 Head and neck cancer 2 529,800 Cervical cancer 2 Genital warts 3 17,600,000 14,400,000 Genital warts 3 Published HPV prevalence rates were applied as follows: Parkin D et al. Vaccine (penile, vulvar, anal, cervical cancers); WHO/ICO 2010 (head and neck cancer); De Vuyst H et al. Int J Cancer (vaginal cancer); Greer CE et al. J Clin Microbiol (genital warts). 1. Parkin DM et al. Vaccine. 2006;24(Suppl 3):S3/11 S3/ WHO/ICO Information Centre on HPV and Cervical Cancer (HPV Information Centre). Human Papillomavirus and Related Cancers in World. Summary Report Accessed June 21, World Health Organization (WHO). Executive summary: the state of world health Accessed June 7,

21 Muito obrigada!

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