Eng. Filipe Albano, Me. Coordenador da Qualidade

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1 Eng. Filipe Albano, Me. Coordenador da Qualidade

2 Estrutura Apresentação Qualidade e Laboratórios; Desafios e Dificuldades; Rede Metrológica RS e a contribuição para qualificação de laboratórios;

3 Tendência (ou realidade?) Metrologia é a BASE para qualidade; Qualidade, hoje em dia, é um pré-requisito; Gestão é uma necessidade; Mundo de certificações, acreditações e reconhecimentos de 3 parte.

4

5 Quem avalia laboratórios pela NBR ISO/IEC e BPL? MAPA Credenciamento ANVISA Habilitação CGCRE/INMETRO Acreditação Rede Metrológica RS Reconhecimento

6 IN n 01 MAPA, 2007 Art. 4º O credenciamento ou o reconhecimento de laboratórios fundamentar-se-á em atender aos requisitos desta Instrução Normativa, das demais legislações vigentes, bem como aos requisitos da última edição em vigor da ABNT NBR ISO/IEC nº Requisitos Gerais para a Competência de Laboratórios de Ensaio e Calibração, ou aos requisitos das normas oficiais de Boas Práticas de Laboratório (BPL), conforme aplicável.

7 IN n 34 MAPA, JULHO/2011 Art. 1º Acrescentar no Anexo da Instrução Normativa nº 01, de 16 de janeiro de 2007, o inciso XVI no art. 7º e os arts. 33, 34 e 35, com as seguintes redações: Para o credenciamento de laboratórios é necessário... "XVI - comprovante de acreditação na Norma ABNT NBR ISO/IEC Requisitos Gerais para a Competência de Laboratórios de Ensaio e Calibração, emitido pelo Instituto Nacional de Metrologia, Normalização e Qualidade Industrial - Inmetro, válido e atualizado, para todas as determinações analíticas ou ensaios para os quais o credenciamento foi solicitado. (NR). Art. 33. Os laboratórios que se encontram credenciados terão prazo de até trinta e seis meses, a partir da publicação desta Instrução Normativa, para apresentar comprovante de acreditação junto ao Inmetro na Norma ABNT NBR ISO IEC , válido e atualizado, para todas as determinações analíticas ou ensaios já credenciados no MAPA.

8 IN n 34, JULHO/2011 Parágrafo único. Os laboratórios que não atenderem ao prazo estabelecido no caput deste artigo terão o credenciamento de suas determinações analíticas ou ensaios suspenso. Art. 34. As determinações analíticas ou ensaios somente continuarão credenciados junto ao MAPA enquanto sua acreditação na Norma ABNT NBR ISO IEC se mantiver válida e ativa junto ao Inmetro.

9 Como chegar até aqui? ISO/IEC ou BPL

10 Lógica das Normas de Qualidade Sistema de Gestão (requisitos da direção) Controle de documentos e registros, auditoria interna, análise crítica pela direção, ação corretiva e preventiva, melhoria contínua, clientes, sistema de gestão. Requisitos Técnicos Equipamentos, padrões, controle ambiental, métodos, garantia da qualidade, relatórios, rastreabilidade, amostragem, manuseio itens de ensaios, pessoal.

11 Dificuldades

12 12 Paper: ANALYSIS OF NON CONFORMITIES OF TESTING AND CALIBRATION LABORATORIES, HIGHLIGHTED IN ASSESSMENTS FOR RECOGNITION BY REDE METROLÓGICA RS. In: Metrologia2011. Metrology as Factor of Quality, Innovation and Competitiveness. Natal/RN Set/2011 Dâmaris Felzke da Rosa (UFSM) Morgana Pizzolato (UFSM) Filipe Albano (RMRS) Tatiane Sartori (UFSM)

13 13 Coletados dados referentes às avaliações de laboratórios realizadas em 2008 e 2009; Avaliações conduzidas pelos avaliadores da RMRS Avaliações realizadas com base nos requisitos da ABNT NBR ISO/IEC 17025: 2005

14 14 Laboratórios de calibração 12 áreas acústica; dimensional; eletricidade; força, torque e dureza; massa; ótica; pressão, vazão e nível; temperatura e umidade; tempo e frequência; viscosidade; volume; 143 laboratórios de calibração; Pressão, vazão e nível, dimensional, temperatura e umidade apresentam maior percentual de laboratórios de calibração avaliados; 99 não conformidades gerenciais; 177 não conformidades técnicos.

15 15 Laboratórios de ensaio 5 áreas ensaios químicos e físico-químicos; ensaios microbiológicos; ensaios biológicos e toxicológicos; ensaios mecânicos e ensaios bioquímicos; 93 laboratórios de ensaio; Ensaios químicos e físico-químicos e microbiológicos apresentam maior percentual de laboratórios de ensaios avaliados; 190 não conformidades gerenciais; 332 não conformidades técnicos.

16 Percentual de não conformidades 16 Percentual de não conformidades por requisito da direção nos laboratórios de ensaio Registros 10 8 Contr. Documentos 6 4 Sistema de gestão AP Aquisição % NC 15,3 6,8 4,2 4,2 3,7 3,7 3,7 3,7

17 Percentual de não conformidades 17 Percentual de não conformidades por requisito técnico nos laboratórios de ensaio 9 Rastreabilidade Métodos GQ Cond. Ambiental GQ Manuseio itens de Ensaio 5 Equipamentos % NC 8,4 6,9 6,6 6,0 5,7 5,1 4,8 4,8

18 Percentage of nonconformities 18 Percentual de não conformidades por requisito gerencial e técnico nos laboratórios de ensaio 6,0 Registros Rastreabilidade 5,0 4,0 Método GQ Cond. Amb. GQ Método 3,0 2,0 1,0 0, % NC 5,6 5,4 4,4 4,2 3,8 3,6 3,3

19 Percentagem of nonconformities 19 Percentual de não conformidades por requisito macro nos laboratórios de calibração ensaio 25,0 20,0 Método 15,0 10,0 5,0 Equipamentos Registro GQ 0, % NC 21,7 11,4 9,6 7,1 6,9 6,0 4,9 3,8 3,6 3,1 3,0

20 20 Discussão dos resultados Comparação com os resultados do A2LA - American Association for Laboratory Accreditation A2LA ; 4.10 e 4.14 A2LA ; 5.5 e 4.6

21 Sintomas do Processo de Implantação

22 1 Reação Desespero e desânimo (muito trabalho)

23 1 Reação Desespero e desânimo (muito trabalho)

24 ... Depois de um determinado período... 2 reação Início da motivação (é realmente possível)

25 3 reação A conquista e o reconhecimento da competência

26 Resultado... Lab de nível internacional!

27 Exemplos: Case LANAGRO RS (Labs acreditados ou recomendados para acreditação): Resíduos Medicamentos; Resíduos de Metais; Diagnóstico Animal (AIE); Controle de Vacinas (Aftosa); Sementes; Bebidas.

28 Exemplos: Case CIENTEC (Labs acreditados): Departamento de Geotecnia Química de Alimentos Combustíveis Interferência Eletromagnética Termometria Alimentos (Sensorial) Eletricidade.

29 Exemplos: Case UFRGS (Labs acreditados e reconhecidos): LAMEF (metalografia e ensaios mecânicos) CENECO (ecologia Análises Ambientais) LAC (aerodinâmica das construções) ECOTOX (ecotoxicologia) LACOR (corrosão) LAPOL (polímeros)

30 Exemplos: Case UCS (Labs acreditados e reconhecidos): UCS - LAMEC UCS - LAMEC UCS - CEAN UCS - LAPA UCS - LMC UCS - LCOR UCS - LABTEC UCS - LPOL UCS - LQFS UCS - LASFI UCS - LCMEC UCS - LATOX Ensaios Mecânicos Dimensional Central Analítica Alimentos e Águas Microbiologia Clínica Corrosão e Proteção superficial Tecnologia de Construção Polímeros Fertilidade do Solo Sementes e Fitopatologia Medicamentos e Cosméticos Análises Clínicas

31 Não se iludam...

32 Não se iludam... durante a busca pela qualidade... problemas difíceis vão aparecer, mas isso é um desafio e vocês são suficientemente competentes para superar os obstáculos!

33 É fundamental: Apoio da Alta Direção; Comprometimento; Treinamento; Aprimoramento; Aceitar a cultura da qualidade, a 17025/BPL e fazer as coisas acontecerem!

34 A Rede Metrológica RS

35 Nosso Negócio Cursos e eventos nas áreas da qualidade e metrologia; Avaliação de laboratórios segundo NBR ISO/IEC 17025; Provisão de Ensaios de Proficiência; Preparação e Certificação de Materiais de Referência (MRC).

36

37 ACREDITAÇÃO PELA CGCRE INMETRO PEP n 002

38

39 O sistema de gestão da Rede RS, para reconhecimento de competência técnica de laboratórios, aceito pela GM Internacional

40

41 Nº de Laboratórios Associados Laboratórios Associados Evolução do Número de Laboratórios Associados Ano Ref. Out labs

42 Nº de Laboratórios Reconhecidos Laboratórios Reconhecidos Evolução do Número de Laboratórios Reconhecidos Ano Ref. Out labs

43 Ensaios de Proficiência / Comparações Interlaboratoriais

44 sementes cromatografia combustível balanças Vinho e Cachaça Sucos elétrica Torque Tração carvão medicamentos dureza saneantes febre aftosa dimensional microbiologia Alimentos BTEX pressão meio ambiente Temperatura névoa salina ecotoxicologia Cianobactérias toxicologia Arroz pesos padrão AIE agrotóxicos Tempo e Freqüência petroquimicos CV Arroz

45 Interlaboratoriais IN COMPANY

46 A Rede Metrológica RS é a maior provedora da América do Sul de Ensaios de Proficiência. cadastrada no EPTIS desde novembro de 2006 EPTIS European Proficiency Testing Information System Dão suporte ao EPTIS, as seguintes entidades: EA - European Co-operation for Accreditation; Eurachem - a Focus for Analytical Chemistry in Europe; Eurolab - European Federation of National Laboratory Associations; IAAC - InterAmerican Accreditation Coorperation; ILAC - International Laboratory Accreditation Cooperation; IRMM - European Institute for Reference Materials and Measurements.

47 Nº de Programas Nº de Participantes N de participantes nos programas Ano Totalizando participantes Nº Programas Lançados Ano Totalizando 100 programas

48 Materiais de Referência Certificados - RMRS VINHO TINTO: Densidade Relativa a 20ºC, Grau Alcoólico, Acidez Total, ph, Açúcares Totais, Acidez Volátil Bruta, Acidez Volátil Corrigida. METAIS EM ÁGUA - Mercúrio, Alumínio, Cromo e Sódio. CARVÃO MINERAL: Cinzas, Enxofre, Matéria volátil, Poder Calorífico Superior e Carbono Fixo. POLIPROPILENO - MRC para o parâmetro Índice de Fluidez certificado para o CTI da Braskem >> Não disponível para venda

49 Ações da Rede Metrológica RS Promoção de Cursos e Eventos nas Áreas de Metrologia e da Qualidade

50 Ações da Rede Metrológica RS Edição de materiais técnicos e de divulgação sobre metrologia

51 Matérias técnicas editadas

52 Jornal da Metrologia Edição trimestral 11º Ano 73 edições

53 Muito Obrigado! Eng. Filipe Albano, Me. Coordenador da Qualidade Fone: (51)

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