Latini & Associados. Quem Somos? Riscos Regulatórios. Por que contratar a Latini & Associados?

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2 Latini & Associados Quem Somos? Riscos Regulatórios. Por que contratar a Latini & Associados?

3 Quem Somos? Empresa de Assuntos Regulatórios com 17 anos de experiência nas áreas de: Regularização de Hospitais, Clínicas, Fabricantes e Distribuidores de Produtos Médicos, Medicamentos, Cosméticos, Saneantes e Alimentos na Agência Nacional de Vigilância Sanitária ANVISA; Registro de Produtos sujeitos ao Regime de Vigilância sanitária ANVISA; a) Equipamentos Médico-Hospitalares, Odontológicos e de Análises Clínicas b) Descartáveis e Materiais de Consumo c) Medicamentos d) Cosméticos e) Saneantes f) Alimentos Continua...

4 Quem Somos? Ministério do Trabalho; Instituto Nacional de Metrologia, Normalização e Qualidade Industrial INMETRO; Metrologia legal (via IG-Metro); Consultoria para Implantação de Sistemas da Qualidade / BPF; Certificação de Conformidade para equipamentos médicos; Substâncias e Produtos Controlados pela ANVISA, Exército, Polícia Federal e Polícia Civil; Consultoria; Due Diligence em Assuntos Regulatórios.

5 Quem Somos? Corpo Técnico A formação multidisciplinar da equipe Latini & Associados permite a compreensão dos fluxos de trabalho do cliente e os princípios que regem seus produtos, gerando ganho de tempo e recursos para o desenvolvimento de seus negócios. Formam este time: Médicos, Biomédicos, Dentistas, Farmacêuticos, Engenheiros e Tecnólogos, além de Administradores, Economistas e Advogados envolvidos na elaboração os processos.

6 Riscos Regulatórios 1. Motivos que expõem a sua empresa : Não é o Core Business da empresa. Riscos do Seu Negócio! Matéria extraída do jornal Valor Econômico, de 29.Jul.02, pg.b11. Autor: Sr.Ricardo Balkins Diretor da Deloitte Touche Thomatsu: Uma triste verdade: a maioria das empresas, incluindo as de pequeno e médio portes, desconhecem os riscos relativos aos seus objetivos de negócios... Em linha gerais, podemos definir como risco qualquer situação que possa afetar o principal objetivo da empresa. Por este critério, existem 75 tipos de riscos.

7 Riscos Regulatórios Dentre os principais, destacamos os de ordem legal: REGULATÓRIOS, aspectos políticos, econômicos e concorrência.

8 Otimização de Recursos Alocação de Espaço/Recursos Espaço Físico Instalações Equipamentos Material de Consumo Incremento no Custo Indireto (Over Head) sem agregar valor e qualidade ao serviço.

9 Dificuldades Técnicas 2. Necessidade de Conhecimento Específico Conhecimento da Legislação Sanitária Vigente; Acompanhamento dos Diários Oficiais; Consultas Jurídicas; Conhecimento e Trânsito em Órgãos Públicos.

10 A Terceirização Gera Economia 3. Logística Sistema para envio de documentos à Vigilância Sanitária local e federal Sistema para protocolo e acompanhamento nos órgãos públicos. Viagens e deslocamentos Perda de tempo com burocracia

11 Por que contratar os serviços da Latini? Estrutura Experiência Suporte ao Cliente

12 Por que contratar os serviços da Latini? Estrutura Profissionais Treinados; Instalações Modernas; Escritórios em São Paulo, Goiânia e Brasília.

13 Por que contratar os serviços da Latini? Experiência 17 anos de experiência em Assuntos Regulatórios; Mais de processos de registros e regularizações protocolados e aprovados; Taxa de aprovação de 99,9 %.

14 Por que contratar os serviços da Latini? Suporte ao Cliente Elaboração de todo o processo; Preenchimento de todos os formulários; Remessa e protocolo nos Órgãos Públicos; Acompanhamento constante na Vigilância Sanitária (Local e Federal); Cumprimento de eventuais exigências; Realização de inspeções/auditorias com equipe própria.

15 Agregar Valor / Criar Oportunidades A qualidade dos serviços Latini & Associados nos leva a afirmar que mais do que Regularizar Empresas e Registrar Produtos, nós: Criamos Oportunidade Reduzimos os Riscos Acrescentamos Valor Fazemos Amigos

16 Av. Vereador José Diniz, São Paulo /SP / Brasil CEP Tel./Fax: (55) (11) latini@latini.com.br