Stimulex, pó e solvente para solução oral

Transcrição

1 Stimulex, pó e solvente para solução oral CO-ENZIMAS B Este folheto contém informações importantes para si. Leia-o atentamente. Este medicamento pode ser adquirido sem receita médica. No entanto, é necessário utilizar STIMULEX com precaução para obter os devidos resultados. Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o reler. Caso precise de esclarecimentos ou conselhos, solicite os serviços do farmacêutico. Em caso de agravamento ou não melhoria do estado de saúde após 3 dias, consulte o seu médico. Neste folheto: 1. O que é STIMULEX e para que é utilizado 2. Antes de tomar STIMULEX 3. Como tomar STIMULEX 4. Efeitos secundários possíveis 5. Conservação de STIMULEX O nome deste medicamento é STIMULEX. Após a junção do conteúdo da saqueta ao solvente edulcorado e aromatizado contido no frasco, o frasco de 200ml contém: Cocarboxilase mg Fosfato sódico de riboflavina mg Codecarboxilase mg Dibenzcozamida µg Os constituintes não activos de STIMULEX xarope são: Laurilsulfato de sódio, Lactose, Sacarose, Glicerina, Para-hidroxibenzoato de metilo sódico, Para-hidroxibenzoato de propilo sódico, Metabissulfito de sódio, Eritrosina sódica, Essência de framboesa, Polissorbato 80, Silicone anti-espumante e Água purificada. STIMULEX pó e solvente para solução oral apresenta-se em embalagem com frasco de 200ml com solvente edulcorado e aromatizado e saqueta contendo os princípios vitamímicos.

2 Titular da Autorização de Introdução no Mercado: CIPAN, S.A. Vala do Carregado CASTANHEIRA DO RIBATEJO - PORTUGAL Fabricante: LABORATÓRIOS ATRAL, S.A. 1. O QUE É STIMULEX E PARA QUE É UTILIZADO STIMULEX contém co-enzimas do complexo vitamínico B (XII-1-b) e está indicado na prevenção de avitaminoses. 2. ANTES DE TOMAR STIMULEX Não tome STIMULEX: Se tem hipersensibilidade (alergia) às vitaminas do complexo B (vitamina B 1, B 2, B 6 e B 12 ) ou a qualquer outro ingrediente de STIMULEX. Tome especial cuidado com STIMULEX: Durante as primeiras 48 horas do tratamento da anemia megaloblástica por carência de cobalamina (vitamina B 12 ), deve-se determinar as concentrações séricas de potássio, afim de detectar uma possível hipocaliemia severa. Tomar STIMULEX com alimentos e bebidas: O álcool interfere com a absorção intestinal da riboflavina e com absorção gastrointestinal da vitamina B 12. Gravidez Não estão documentados problemas com o uso de STIMULEX na mulher grávida, na dose diária recomendada. Contudo, doses elevadas de piridoxina (vitamina B 6 ) durante o período de gestação, pode resultar no síndrome piridoxino-dependente do lactente. Consulte o seu médico ou farmacêutico antes de tomar qualquer medicamento.

3 Aleitamento Não estão documentados problemas com o uso de STIMULEX na mulher durante a lactação, na dose diária recomendada. A vitamina B 12 distribui-se ao leite materno. Consulte o seu médico ou farmacêutico antes de tomar qualquer medicamento. Crianças Não estão documentados problemas com o uso de STIMULEX na criança, na dose diária recomendada. Idosos Não estão documentados problemas com o uso de STIMULEX no idoso, na dose diária recomendada. Estudos revelaram que no idoso pode haver alteração do status de tiamina (vitamina B 1 ), requerendo este grupo de indivíduos um suplemento desta vitamina. Condução de solventes e utilização de máquinas: STIMULEX não interfere com a capacidade de conduzir e utilizar máquinas. Informações importantes sobre alguns ingredientes de STIMULEX: STIMULEX pó e solvente para solução oral contém: - sacarose (2g/5ml) que é inconveniente em caso de intolerância hereditária à frutose, síndrome de malabsorção da glucose-galactose ou deficiência em sacarase-isomaltase - para-hidroxibenzoatos que causam urticária e reacções retardadas, tal como a dermatite de contacto, raramente reacções imediatas com urticária e broncospasmo - metabissulfito de sódio que pode causar reacções tipo alérgicas incluindo sintomas anafilácticos e broncospasmo em indivíduos susceptíveis, especialmente doentes com história de asma ou alergia - lactose que é inconveniente em indivíduos com insuficiência de lactase, galactosemia ou síndrome de malabsorção da glucose/galactose Tomar STIMULEX com outros medicamentos: Álcool: interfere com a absorção intestinal da riboflavinae com a absorção gastrointestinal da vitamina B 12.

4 Fenotiazinas e antidepressivos tricíclicos: as necessidades de riboflavina estão aumentadas em doentes a tomar fenotiazinas e antidepressivos tricíclicos. Probenecide: a administração concomitante diminui a absorção de riboflavina; as necessidades de riboflavina estão aumentadas em doentes a tomar probenecide. Levodopa: a piridoxina favorece a descarboxilação periférica da levodopa; reduz as quantidades de dopamina posta à disposição dos núcleos optoestriados. Contraceptivos orais: as necessidades de piridoxina estão aumentadas em doentes a tomar contraceptivos orais. Outros medicamentos que interferem com a piridoxina: isoniazida, cicloserina, etionamida, penicilamina e imunossupresores. Aminosalicilatos: interfere com absorção da vitamina B 12 e piridoxina. Outros medicamentos que interferem com a vitamina B 12 : colchicina, epoetina e ácido fólico. STIMULEX pode conduzir a resultados falso positivos durante a determinação do urobilinogénio usando o reagente de Ehrlich. Informe o seu médico ou farmacêutico se estiver a tomar ou tiver tomado recentemente outros medicamentos, incluindo medicamentos sem receita médica. 3. COMO TOMAR STIMULEX Fale com o seu médico ou farmacêutico se tiver dúvidas. Posologia/Frequência da administração A dose terapêutica deve ser individualizada, indicada pelo médico e baseada na severidade da deficiência. Recomenda-se 2 colheres medida (10ml) 2-4 vezes por dia nos casos de carência latente ou manifesta. Modo e via de administração STIMULEX pó e solvente para solução oral para administração oral. Preparação: adicionar o conteúdo da saqueta no frasco que contém o líquido e agitar até total homogeneização. Se tomar mais STIMULEX do que deveria Não há casos descritos de toxicidade após administração prolongada de elevadas doses de tiamina, riboflavina e vitamina B 12. Contudo, elevadas doses de piridoxina podem causar

5 neuropatia periférica. A piridoxina é dialisável. Caso se tenha esquecido de tomar STIMULEX Em caso de omissão de uma dose, tomar o medicamento assim que possível; não fazê-lo caso esteja próxima a hora da dose seguinte; não tomar uma dose a dobrar para compensar a dose que se esqueceu. 4. EFEITOS SECUNDÁRIOS POSSÍVEIS Como os demais medicamentos, STIMULEX pode ter efeitos secundários. Raramente reacções anafilácticas (tosse, angioedema, dificuldade em engolir e respirar) após administração de elevadas doses de tiamina e vitamina B 12 por via parentérica. Neuropatia periférica após administração de elevadas doses de piridoxina durante um longo período de tempo. Outros: diarreia; cefaleias; aumento das transaminases e caliemia (diminuição). Caso detecte efeitos secundários não mencionados neste folheto, informe o seu médico ou farmacêutico. 5. CONSERVAÇÃO DE STIMULEX Conservar a temperatura inferior a 25ºC, em lugar seco e ao abrigo da luz. O produto deverá ser administrado nos 20 dias seguintes ao da sua preparação extemporânea. MANTER FORA DO ALCANCE E DA VISTA DAS CRIANÇAS. NÃO UTILIZE STIMULEX APÓS EXPIRAR O PRAZO DE VALIDADE INDICADO NA EMBALAGEM. Este folheto foi revisto pela última vez em Julho de 2004.