FICHA DE SEGURANÇA DOS MATERIAIS ID Doc.: SDS _PT CALDYE TM REFERENCE STANDARD Revisão: 00 CO: Editada em: 18/11/2011

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1 CALDYE TM REFERENCE STANDARD Revisão: IDENTIFICAÇÃO DO PRODUTO E DA EMPRESA 1.1 Identificação do produto Nome do produto: CALDYE TM REFERENCE STANDARD Código do produto: Uso do produto Kit para uso em diagnóstico in vitro. 1.3 Identificação da empresa: FABRICANTE: 180 Hartwell Road, Bedford, MA (USA) Tel Fax Endereço da pessoa responsável: infosds@mail.ilww.it DISTRIBUIDOR EU: Via Roma, Cavenago Brianza (Itália) DISTRIBUIDOR EUA/CANADÁ: 526 Route 303 Orangeburg, New York (USA) 1.4 Número de telefone de emergência: +44 (0) (EUA e Canadá) 2. COMPOSIÇÃO/INFORMAÇÃO SOBRE O PRODUTO Número do produto Nome da mistura Classificação da mistura de acordo com as Directivas CEE 67/548 e 1999/45 Classificação da mistura de acordo com o Regulamento 1272/2008/CE Configuração do kit F CalDye Não classificada Não classificada 50 x 2 ml Declaração de exoneração de responsabilidade (Disclaimer) Este documento tem o objectivo de fornecer uma orientação para um manuseamento adequado e cuidadoso deste produto pelo pessoal qualificado ou que trabalha sob a supervisão de pessoal especializado no manuseamento de substâncias químicas. O produto não deve ser usado para fins diferentes dos indicados na secção 1, excepto no caso em que tenham sido recebidas informações adequadas escritas sobre os modos de manuseamento do material. Deve-se utilizar o produto de acordo com as Boas Práticas de Laboratório. Este documento não pode descrever todos os potenciais perigos de uso ou interacção com outros produtos químicos ou materiais. É de responsabilidade do utilizador o uso seguro do produto, a adequação do produto ao uso para o qual é aplicado e a eliminação correcta do mesmo. As informações fornecidas a seguir não devem ser consideradas uma declaração ou uma garantia, quer expressa, quer implícita, de comerciabilidade, de adequação a um fim específico, de qualidade ou de qualquer outra natureza. As informações contidas nesta ficha de segurança estão em conformidade com o estabelecido pelo Anexo II do Regulamento nº 1907/2006 (REACh) e em conformidade com o Padrão para Produtos Químicos Industriais Perigosos - Fichas de Dados de Segurança dos Materiais Preparação (ANSI Z ) como recomenda a Agência Americana para a Segurança e a Saúde no Trabalho (US OSHA). Preparado por: Chemsafe Srl Página 1 de 5

2 1. IDENTIFICAÇÃO DA MISTURA E DA EMPRESA 1.1 Identificação da mistura Nome do produto: Código do produto: CalDye F 1.2 Uso da mistura Para uso em diagnóstico in vitro. 1.3 Identificação da empresa: FABRICANTE: 180 Hartwell Road, Bedford, MA (USA) Tel Fax Endereço da pessoa responsável: infosds@mail.ilww.it DISTRIBUIDOR EU: Via Roma, Cavenago Brianza (Itália) DISTRIBUIDOR EUA/CANADÁ: 526 Route 303 Orangeburg, New York (USA) 1.4 Número de telefone de emergência: +44 (0) (EUA e Canadá) 2. IDENTIFICAÇÃO DE PERIGOS 2.1 Classificação da mistura (vide também parágrafo 15) Classificação: não perigosa de acordo com as Directivas CEE 67/548 e 1999/45 Classificação: não perigosa de acordo com o Regulamento 1272/2008/CE 2.2 Potenciais efeitos para a saúde e o meio ambiente Ingestão: Exposição por inalação: Contacto com a pele: Contacto com os olhos: Sensibilização: Exposição ambiental: Pode ser nocivo por ingestão. Pode causar sensibilização por inalação ou contacto com a pele. Pode causar efeitos adversos ao meio ambiente. 3. COMPOSIÇÃO/INFORMAÇÃO SOBRE OS COMPONENTES Composição: líquido contendo componentes orgânicos. 3.1 Componentes perigosos: componentes perigosos não conhecidos. 4. PRIMEIROS SOCORROS Ingestão: Exposição por inalação: Contacto com a pele: Contacto com os olhos: Em caso de ingestão, lavar a boca com água abundante, se o sinistrado estiver consciente. Em caso de mal-estar, consultar um médico. Se inalado, retirar a pessoa para o ar fresco ou zona arejada. Em caso de mal-estar, consultar um médico. Retirar as roupas contaminadas. Lavar a parte do corpo afectada com sabão ou com um detergente delicado e enxaguar com água abundante. Em caso de mal-estar, consultar um médico. Lavar imediata e abundantemente com água ou soro fisiológico. Manter as pálpebras bem abertas durante a lavagem. Em caso de mal-estar, consultar um médico. 5. MEDIDAS DE COMBATE A INCÊNDIOS Meios de extinção adequados: Meios de extinção contraindicados: Perigos causados por combustão: Jacto de água, espuma, CO 2, pó químico. Não conhecidos. A decomposição térmica ou a combustão podem gerar fumos perigosos (ex., COx, NOx, SOx, Na 2O). Equipamento especial de protecção (equipa de combate ao incêndio): Aparelho autónomo de respiração, vestuários de protecção contra incêndios. Página 2 de 5

3 6. MEDIDAS A TOMAR EM CASO DE FUGAS ACIDENTAIS Precauções pessoais: Precauções ambientais: Métodos de limpeza do material derramado: Usar roupas de protecção adequadas, luvas de borracha ou polietileno, botas de borrachas, óculos de protecção. Evitar que o produto penetre nas redes de esgoto, nos aquíferos e no solo. Avisar as Autoridades Competentes em caso de poluição ambiental. Não deitar os resíduos na rede de esgotos. Conter e absorver o produto derramado com materiais absorventes inertes e lavar a área com água. Armazenar o produto recuperado à espera da empresa de eliminação. 7. MANUSEAMENTO E ARMAZENAGEM 7.1 Manuseamento Medidas de manuseamento: Práticas de higiene: Usar roupas de protecção adequadas, luvas, óculos de protecção. Não comer, nem beber, nem fumar durante o uso. Manter o local bem ventilado. Lavar as mãos com água e sabão após o uso. 7.2 Armazenagem Ventilação do local: Precauções particulares: (veja também Secção 8) Temperatura recomendada: Humidade, luz e outros factores ambientais: Contentores: Outras precauções de armazenagem: Local bem ventilado. Evitar dispersões no meio ambiente. Manter a C. Evitar a exposição à luz e manter afastado de fontes de calor e materiais incompatíveis. Manter hermeticamente fechados e correctamente etiquetados. Manter afastado de alimentos e bebidas. 8. CONTROLO DA EXPOSIÇÃO/PROTECÇÃO INDIVIDUAL 8.1 Limites de exposição TLV/TWA: LV EU: TLV /STEL: 8.2 Controlo da exposição Protecção respiratória: Protecção da pele: Protecção dos olhos: Protecção das mãos: Outros sistemas de protecção: Protecção ambiental: Protecção respiratória não exigida. Se, após a avaliação do risco, for considerado oportuno adoptar dispositivos de protecção para as vias respiratórias, usar máscaras com filtro adequado. Roupas de protecção adequadas, luvas de borracha ou polietileno. Óculos de protecção. Luvas de borracha ou polietileno. Equipamentos de Protecção Individual (EPI) úteis para reduzir a exposição. Evitar a dispersão no meio ambiente. 9. PROPRIEDADES FÍSICAS E QUÍMICAS 9.1 Informações gerais Estado físico: Líquido Odor: Cor: 9.2 Informações importantes relativas à saúde, segurança e meio ambiente. Valor ph: Ponto/Intervalo de ebulição: Ponto de inflamação: Tensão de vapor: Densidade: Relativa a Página 3 de 5

4 Solubilidade: miscível Mistura Solubilidade na água: Viscosidade: Densidade dos vapores: Velocidade de evaporação: 9.3 Outras informações Ponto/Intervalo de fusão: 10. ESTABILIDADE E REACTIVIDADE Estabilidade: o produto é estável até ao vencimento do prazo de validade indicado na caixa ou no rótulo, se conservado a temperaturas entre 15 e 25ºC Condições a evitar: Manter afastado de fontes de calor, água, humidade e da luz Materiais a evitar: Agentes oxidantes e redutores, ácidos e bases fortes Produtos de decomposição perigosos: A decomposição térmica ou a combustão podem gerar fumos perigosos (ex., COx, NOx, SOx, Na 2O). 11. INFORMAÇÃO TOXICOLÓGICA 11.1 Efeitos toxicocinéticos (ADME) Absorção: Distribuição: Metabolismo: Eliminação: 11.2 Toxicidade aguda Valores u.m. Efeitos Relativa a Oral: DL50 (rato) = mg/kg Dérmica: DL50 (rato) = mg/kg Inalação: mg/m 3 Outros dados: 11.3 Irritação Pele: Olhos: Inalação: 11.4 Sensibilização: por contacto cutâneo: por inalação: 11.5 Toxicidade por exposição prolongada: 11.6 Efeitos CMR Relativos a Mutagenicidade: Teste de Ames: Teratogenicidade: Carcinogenicidade: Teste no linfoma de murganho: Aberração cromossómica Teste do micronúcleo: Página 4 de 5

5 12. INFORMAÇÃO ECOLÓGICA 12.1 Ecotoxicidade Valor u.m. Relativa a Toxicidade aguda no peixe: CL50 = mg/l/96 horas Toxicidade aguda na Daphnia magna: CE50 = mg/l/48 horas Toxicidade aguda na alga: CE50 = mg/l/72 horas 12.2 Mobilidade: 12.3 Persistência e degradabilidade: 12.4 Potencial de bioacumulação: 12.5 Resultados da avaliação PBT: 12.6 Outros efeitos tóxicos: 13. QUESTÕES RELATIVAS À ELIMINAÇÃO Respeitar as legislações nacionais referentes à eliminação de resíduos e as disposições locais e comunitárias em matéria de reciclagem de resíduos. Os resíduos gerados após a utilização do produto, os resíduos ou as fugas acidentais devem ser eliminados segundo as disposições das leis nacionais ou locais. 14. INFORMAÇÕES RELATIVAS AO TRANSPORTE Não classificada de acordo com os regulamentos ADR/RID, IMDG, IATA e DOT. 15. INFORMAÇÃO SOBRE REGULAMENTAÇÃO Rotulagem de acordo com as Directivas 67/548/CEE, 1999/45/CEE e posteriores modificações/emendas, e com o Regulamento (CE) 1272/2008 (corroboração europeia do GHS). De acordo com as Directivas 67/548/CEE e 1999/45/CEE De acordo com o Regulamento 1272/2008/CE Classificação: Não classificada como perigosa Não classificada como perigosa Símbolos/pictogramas de perigo: Frases de risco / indicações de perigo: Nenhum Nenhum Conselhos de prudência: Nenhum Nenhum Outras indicações para a rotulagem: Precauções de segurança: Autorização: Restrição: 0,4 % desta mistura é constituído por ingredientes cuja toxicidade não é conhecida para a saúde e o ambiente aquático. Usar vestuários e luvas de protecção, proteger os olhos e a cara. Não Não 16. OUTRAS INFORMAÇÕES Frases R: Indicações de perigo: As informações contidas nesta ficha de segurança estão em conformidade com o estabelecido pelo Anexo II do Regulamento nº 1907/2006 (REACh) e em conformidade com o Padrão para Produtos Químicos Industriais Perigosos - Fichas de Dados de Segurança dos Materiais Preparação (ANSI Z ) como recomenda a Agência Americana para a Segurança e a Saúde no Trabalho (US OSHA). Referências bibliográficas: Página 5 de 5