UPDATE.09. Gerresheimer e Triveni: Embalagens de plástico para medicamentos certificadas por FDA. Newsletter do Cliente Abril de 2013.

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1 Newsletter do Cliente Abril de UPDATE.0 Rubricas Saudação Triveni, Índia Vidro Plástico Produtos & Sistemas Personalidades Web & Evento Bem-vindo Os mercados farmacêuticos na Europa e nos EUA são grandes. Mas espera-se uma maior taxa de crescimento nos próximos anos nos países de economia emergente em rápida evolução. A Gerresheimer pretende estar sempre próxima do cliente. Por isso, aumentamos constantemente a nossa presença local. Nesse sentido, demos mais um passo importante em 0 com a aquisição de duas empresas regionais muito bem-sucedidas na Índia. Apesar do manuseamento com patentes e propriedade intelectual na Índia ser muito controverso - a verdade é que lá está surgindo um importante mercado farmacêutico para a próxima década. Com uma produção local de frascos farmacêuticos em vidro e recipientes farmacêuticos de plástico e tampas, podemos oferecer no local produtos de elevada qualidade. Pode ler mais sobre isso e outros temas nas páginas que se seguem. Jens Kürten Director Corporate Communication & Marketing Gerresheimer AG j.kuerten@gerresheimer.com Gerresheimer e Triveni: Embalagens de plástico para medicamentos certificadas por FDA A Gerresheimer AG adquiriu, em dezembro de 0, uma participação maioritária na empresa indiana Triveni, para continuar acelerando o crescimento nos países de economia emergente. Triveni é um fabricante líder de embalagens de plástico e tampas para a indústria farmacêutica, e produz há mais de dez anos, com grande sucesso, embalagens de plástico para o mercado farmacêutico indiano. Triveni Polymers Ltd. Pvt. tem a sua sede em Nova Deli e uma fábrica na cidade vizinha de Kundli (província de Haryana, Índia). Fundada em, foi a primeira empresa indiana que em recebeu da Entidade Reguladora Americana FDA os chamados Drug Master Files (DMF) importantes para recipientes farmacêuticos de plástico e tampas. No ano financeiro de 0/, a Triveni conseguiu, com mais de 00 funcionários, um volume de vendas de aprox., mil milhões INR (cerca de 0 milhões de Euros). A Triveni se especializou na produção de recipientes de plástico e tampas para os Estados Unidos e para a Índia. Através da aquisição da Triveni, a Gerresheimer está em condições de oferecer aos seus clientes uma gama de produtos ainda mais alargada para medicamentos sólidos e líquidos. Caixa: Em abril de 0, a Gerresheimer comprou a empresa indiana Neutral Glass, um fabricante líder de embalagens farmacêuticas de vidro. Com cinco fábricas na América do Sul, seis na China e agora duas na Índia, e um representante em Moscou, a Gerresheimer está bem representada nos países de economia emergente com rápido crescimento. O objetivo declarado da Gerresheimer é duplicar o volume de vendas de 00 milhões de Euros em 00 para 0 nos países de economia emergente. No ano financeiro de 0, a Gerresheimer conseguiu nestas regiões um volume de vendas aprox. de 0 milhões de Euros.

2 Triveni Números e fatos Fundada em Em foi o primeiro fornecedor na Índia reconhecido pela FDA com DMF para recipientes HDPE US DMF para tampas CT e PR-MF na Autoridade Reguladora Canadense Fábrica com.000 m de terreno e mais de m de edifícios de produção Antes da aquisição estava 00% na posse da família Após a aquisição, ficou % Gerresheimer e % proprietários anteriores Mais de 00 funcionários Máquinas: IBM, EBM, IM, ISBM Certificado ISO: 00, 00 e 00 Construção própria de ferramentas e formas Recipientes de plástico para comprimidos, cápsulas e pó, recipientes de duas camadas e tampas Líder no mercado farmacêutico indiano regular Os clientes da Triveni são grandes clientes farmacêuticos internacionais e também empresas farmacêuticas regionais O crescente mercado indiano da saúde O mercado indiano da saúde vai crescer, segundo as estimativas atuais de IMS Health, entre 0 e 0, cerca de % anualmente. Importantes fatores de crescimento para isso são o aumento da população, efeitos na saúde devido à mudança no modo de vida, menores custos para tratamento, aumento no turismo da saúde, melhores acessos ao sistema de seguro de doença e outras iniciativas estatais. O governo indiano decidiu aumentar as despesas com a saúde para, por cento do produto interno bruto até 0. Atualmente está nos, por cento. Outro fator é o crescente bem-estar na Índia, que leva naturalmente a doenças típicas das sociedades desenvolvidas e uma maior esperança de vida. Hoje em dia, a Índia e a China já são os países com o maior número de pacientes diabéticos no mundo. Novo catálogo integrado nos produtos Triveni: Embalagens de plástico para comprimidos e cápsulas High-Quality Pharmaceutical Plastic Packaging and Systems for Solid Dosages A área comercial Plastic Systems editou a primeira parte de uma trilogia de novos catálogos para embalagens de plástico. Este primeiro catálogo se dedica às formas sólidas. Ele constitui o programa total de embalagens de plástico para comprimidos e cápsulas e também inclui os recipientes da fábrica indiana Triveni recentemente adquirida. A gama dos produtos ilustrados vai desde os conhecidos frascos Duma, passando pelos recipientes Dudek até aos recipientes indianos autorizados por FDA. Fazem parte da gama os artigos com tampa roscada, com tampa Snap -On, tampas protegidas contra crianças e adequadas para seniores, assim como, desenhos especiais como do recipiente de bolso Duma. Cada família de produtos é apresentada com imagem, todas as especificações relevantes e desenhos técnicos. O novo catálogo está disponível na página da Internet da Gerresheimer na área de Download: www. gerresheimer.com/produkte-services/download/plastic-packaging.html As partes e da nova série de catálogos já estão sendo trabalhadas e vão aparecer em breve. O segundo catálogo vai apresentar as imagens das embalagens de plástico para medicamentos líquidos, enquanto o terceiro catálogo se dedica aos produtos oftálmicos. Abril de 0

3 VIDRO Moulded Glass Gerresheimer Essen: Novas bacias de fusão para a produção de vidro âmbar No estabelecimento de Essen da Gerresheimer são produzidos anualmente mais de mil milhões de recipientes de vidro. Duas bacias de fusão, uma para vidro claro e uma para vidro âmbar, abastecem constantemente as nove linhas de produção com o material bruto quente, a gota flamejante, a partir da qual serão moldados os mais diversos recipientes de vidro. Na Primavera, a bacia de vidro âmbar será substituída, após anos, por uma nova bacia de fusão. Na bacia de fusão existem permanentemente toneladas da fusão de vidro incandescente. Uma vez que o material da bacia resistente ao fogo está sujeito a temperaturas constantemente elevadas até 00 graus Celsius, a espessura da parede da bacia, onde se encontra a fusão de vidro, começa a reduzir e as câmaras ficam empoeiradas, por esta razão deve ser substituída a cada 0/ anos. Para trocar a bacia, a produção não pode parar mais tempo do que o estritamente necessário. Segundo o comando geral, estão planejadas cerca de oito semanas para a remodelação. A substituição de uma bacia de fusão é um acontecimento especial em cada vidraria. Para podermos controlar a remoção da bacia antiga e a construção da nova em tempo recorde, todos devem ajudar. diz o Dr. Jürgen Unruh. A nova bacia de fusão de vidro destina-se à produção de vidro âmbar. Ela garante os postos de traba- lho no estabelecimento. Durante a construção das bacias, o estabelecimento de produção Lohr será um reforço como Back-up. A nova bacia de fusão cumpre todos os requisitos legais relativamente às emissões e manutenção de ar e apresenta uma elevada eficiência energética pela aplicação da moderna técnica de fusão e condução do projeto. Simultaneamente com a troca da bacia, serão renovadas também a terminação fria e a sala limpa. O Grupo Gerresheimer possui em todo mundo oito estabelecimentos de produção para vidro de recipientes. Desses, três estão na Alemanha nos estabelecimentos de Essen, Lohr e Tettau. Para a indústria farmacêutica, a Gerresheimer produz sobretudo frascos de xarope, frascos moldados, frascos conta-gotas, frascos para comprimidos, frascos de gargalo largo, boiões de creme, frascos de injeção e frascos de infusão. A proposta catalogada engloba atualmente várias centenas de formas padrão. Podemos acrescentar ainda um grande número de formas específicas dos clientes. Abril de 0

4 VIDRO Tubular Glass Para cada finalidade a seringa correta Sistemas de seringa pré-carregáveis para os novos desafios do mercado Os Drug Delivery Devices estão cada vez mais ergonômicos para facilitar a administração de medicamentos aos pacientes e ao pessoal técnico médico. Neste contexto está inserida também a maior substituição do clássico sistema de frascos e ampolas por seringas pré-carregadas. Elas garantem uma dosagem precisa e poupam o tempo na mudança manual da agulha no caso das seringas descartáveis. Cooperação do farmacêutico e do fabricante de seringas O mercado para seringas pré-carregáveis está marcado por um notório crescimento e um alto ritmo de inovação. Os impulsionadores mais importantes estão estreitamente interligados. Condições básicas econômicas e demográficas alteradas O desenvolvimento nos países de economia emergente: Uma consequência da globalização é a subida mundial do nível da assistência médica. Cada vez mais pacientes nos países de economia emergente precisa se preocupar, tal como em muitos países ocidentais, com o aumento de doenças das sociedades desenvolvidas, como a diabetes ou a pressão alta. Custos na saúde: A maior procura implica naturalmente uma maior pressão dos custos. Os sistemas de saúde exigem uma delimitação dos custos cada vez maiores. Isto é acompanhado pelo chamado Patent-Cliff : Muitos medicamentos migram para a área dos genéricos e concorrem com poucas inovações ou frequentemente mais caras. As seringas pré-carregáveis são, por isso, escolhidas por aspectos econômicos, o que exige soluções padronizadas. População envelhecida: Outra tendência resulta da demografia em mudança. Nas sociedades envelhecidas sobe a percentagem de doenças prolongadas ou crônicas, como a diabetes, reumatismo ou câncer, que muitas vezes exigem uma administração diária parenteral de medicamentos. Fazê-lo num consultório médico ou numa clínica prejudica tanto os sistemas de saúde como a qualidade de vida dos pacientes. As seringas précarregadas e auto-injetáveis, com as quais se podem injetar medicamentos em casa, começam por isso a ganhar cada vez mais importância. Novos medicamentos e tecnologias Outro impulsionador para os fabricantes de seringas pré-recarregáveis é o avanço técnico e médico. Um novo tipo de substâncias ativas biotecnológicas e uma série de novos medicamentos oftalmológicos colocam fortes exigências à sua embalagem primária. Não esquecendo também os maiores requisitos em termos de segurança e ergonomia, que atuam como impulsionador de inovações no desenvolvimento de novos Drug Delivery Devices. A exigência de uma proteção eficaz contra lesões no campo das agulhas usadas já conseguiu se fixar legalmente e levou ao desenvolvimento dos respectivos sistemas de proteção de agulhas. Para satisfazer da melhor maneira possível as elevadas exigências dos modernos medicamentos e aproveitar ao máximo a duração limitada de produtos protegidos por direitos de patente, a indústria farmacêutica e os fabricantes de seringas pré-carregáveis devem colaborar intensivamente. Isto engloba, de preferência, uma cooperação precoce com a área da formulação farmacêutica para sintonizar o medicamento e a seringa adequada o mais cedo possível. Se a seringa pré-carregável pretende fazer parte de um Drug Delivery Device, é preciso acrescentar a cooperação com o criador do dispositivo, para que aqui também se possa chegar a uma solução o mais rápida e econômica possível, evitando os desnecessários circuitos de desenvolvimento. Abril de 0

5 VIDRO Tecnologias inovadoras para novos medicamentos Muitas das novas substâncias ativas são biotecnologicamente fabricadas. Normalmente, verifica-se aqui um tamanho e complexidade molecular extremamente altos. As substâncias já são, em parte, eficazes em pequeníssimas dosagens e frequentemente muito dispendiosas. Para os farmacêuticos, estas propriedades significam um desafio especial. Deve ser evitado qualquer overfill desnecessário nestes medicamentos dispendiosos e exigir ainda uma dosagem particularmente precisa. Ambos defendem a utilização de seringas précarregadas. As exigências à siliconização são particularmente altas, pois além das características de antifricção acima mencionadas, o óleo de silicone tem ainda outro efeito importante: Através do seu efeito hidrofobizante se consegue reduzir uma absorção de substâncias ativas ou auxiliares à superfície do vidro. Simultaneamente também é necessário limitar as gotinhas de silicone livres, pois podem representar germes para a agregação dos componentes. Este tipo de agregados pode, por sua vez, ser um potencial desencadeador de imunorreações indesejadas. Mesmo uma substância ativa já há muito comprovada como o vidro chega, em parte, ao seu limite quando sujeito a estas tão elevadas exigências. No caso de seringas de vidro pré-carregáveis, os resíduos de volfrâmio adicionais da moldagem cônica ou os restos de polímero da colagem das agulhas podem causar problemas. As novas tecnologias permitem controlar estes problemas no vidro. Paralelamente, este desafio também impulsiona a procura de materiais alternativos. Neste caso, sobretudo os polímeros de ciclo -olefina (COP) mostraram ser um material adequado para embalagens farmacêuticas de plástico. As olefinas cíclicas são insensíveis numa larga faixa de ph, não emitem álcali nem volfrâmio e são também muito menos frágeis do que o vidro. Em contrapartida, verifica-se uma maior permeabilidade ao gás/ vapor e um preço muito mais alto. O plástico não vai afastar o vidro no futuro como material de embalagem primária. As seringas précarregáveis e frascos em COP são, porém, cada vez mais utilizados para formulações particularmente sensíveis ou particularmente agressivas ou para medicamentos com requisitos especiais no design do contentor/sistema container-closure. Seleção sistemática do sistema de seringas otimizado Para o amplo espetro de funções da administração parenteral de medicamentos com seringas pré-carregadas não pode haver uma solução universal. Os farmacêuticos exigem uma larga gama de produtos de alta qualidade que possibilitam ainda uma adaptação do sistema de seringas ao perfil individual de requisitos. Aqui coloca-se a questão de no caso da substância ativa ser de pequenas moléculas ou de substâncias biotecnológicas complexas. Além disso, ainda é significativa a área de aplicação futura: Uma injeção dada em casa pelo próprio paciente ou cuidadores requer um outro sistema de seringas do que uma administração dada por técnicos médicos no consultório ou na clínica. Acrescenta-se ainda a isso eventuais modelos legais específicos relativamente ao medicamento. Uma vez esclarecidas as condições básicas, podemos escolher o material. Começa-se por colocar a questão do material da seringa, ou seja, a utilização de vidro ou COP e a questão do formato da seringa. As propriedades mecânicas da seringa pré-carre- gável são definidas pela seleção da siliconização específica e do tampão de êmbolo adequado. Uma sintonia atempada entre as empresas farmacêuticas e os fabricantes de seringas permite a identificação da solução adequada para quase todas as tarefas e, consequentemente, rapidez e economia para o produto otimizado. Bernd Zeiss, Biólogo, Manager Technical Presales Support, Gerresheimer Bünde GmbH Abril de 0

6 VIDRO Tubular Glass Gerresheimer Bünde: Nova linha de cartuchos A Gerresheimer Bünde amplia as suas capacidades e arranca com uma nova linha de cartuchos. O mercado para cartuchos de insulina está a nível mundial nos, mil milhões de peças e cresce anualmente %. O maior fabricante mundial de insulina é Novo Nordisk. Com o aumento das capacidades dos cartuchos, a Gerresheimer Bünde quer participar no crescente mercado de insulina e continuar desenvolvendo as relações comerciais com Novo Nordisk, explica a responsável pelo Apoio ao Cliente Monika Niemjetz. A linha será estruturalmente idêntica à linha já existente, mas onde vamos melhorar um ou outro elemento, continua o gestor de projetos Georg Skrobek. Por enquanto, os trabalhos estão completamente dentro do prazo. O aumento da linha ficou concluído em fevereiro. Em março começou a validação, que deve ficar concluída em maio. As cargas de validação comerciais serão fabricadas em junho. PLÁSTICO Plastic Systems Competência de sala limpa na base de um crescimento saudável Os sistemas Drug Delivery, como por exemplo sistemas de seringas, canetas de insulina e inaladores, e os componentes para máquinas de diálise ou testes de gravidez e drogas têm uma coisa em comum: São todos produzidos sob condições ambientais adequadas na sala limpa. A Gerresheimer é um especialista e líder tecnológico no desenvolvimento e produção destes sistemas e componentes para a indústria farmacêutica e médica internacional. Pfreimd/Alemanha, Küssnacht/Suíça, Indaiatuba/Brasil, Peachtree City/EUA, Dongguan City/China, e a Horšovský Týn/República Checa são os nomes dos estabelecimentos de produção da Medical Plastic Systems, nos quais Gerresheimer dispõe atualmente de cerca de 000 m² de superfície de sala limpa da classe ISO e, assim como, cerca de 000 m² de sala limpa da classe ISO e emprega mais de 00 funcionários. Mais de 0 anos de experiência na produção de salas limpas e na cobertura da cadeia completa de produção desde a moldagem por injeção, passando pela montagem e inspeção até à embalagem na sala limpa, tornam a empresa num especialista na produção de sistemas médicos de plástico de elevada qualidade. Para ficar com uma ideia das capacidades: Anualmente, a Medical Plastic Systems fabrica, entre outros, cerca de 00 milhões de inaladores. Nós ajudamos pessoas para podermos ser bem-sucedidos como empresa, segundo Manfred Baumann, CTO/COO, sobre a filosofia da Gerresheimer. O sucesso com taxas de crescimento anuais nas duas casas fala por si só. A empresa tem igualmente planos ambiciosos na ampliação das capacidades de produção mundiais. Pretende aumentar a área de produção entre 0 e 0 em mais de 000 m², daí mais de 000 m² serão áreas de salas limpas da classe e segundo DIN EN ISO. Isto corresponde a um crescimento de 0% nas salas limpas da classe, e para um total aproximado de 000 m². Com 00 máquinas de moldagem por injeção e 0 sistemas de montagem produzem-se nestas áreas, hoje e no futuro próximo, sistemas e componentes com a máxima qualidade. Moderna produção de sala limpa: dois estabelecimentos como exemplo Vamos desviar o nosso olhar das atividades globais para dois dos quatro estabelecimentos de produção europeus da empresa e comecemos pelo Horšovský Týn checo perto da fronteira com a Alemanha e a cerca de 0 km de Pilsent. Desde 00 que se produz em Horšovský Týn na sala limpa. Entre outros, na maior sala limpa da Medical Plastic Systems. Engloba uma área de 00 m² e corresponde à classe de sala limpa. A validação ocorreu em janeiro de 0. Uma vez que a empresa dá grande importância ao contato estreito com o cliente e, consequentemente, à transparência da nova sala limpa, foram integradas paredes de vidro que permitem aos visitantes ver as salas de produção. O planejamento e concretização no que diz Abril de 0

7 PLÁSTICO respeito à temperatura, umidade, filtragem prévia e fina, assim como, à medição de partículas foi e é levada a cabo tanto por prestigiados parceiros externos, como ONI, como por engenheiros internos de salas limpas. A eficiência energética dos sistemas de ventilação e técnica de sala limpa em empresas industriais está hoje cada vez mais em foco. A razão prende-se com os preços energéticos cada vez mais altos, que entretanto se tornaram em muitos setores num fator concorrencial essencial. Consequentemente, cada vez mais empresas apostam numa gestão de energia ofensiva. O mesmo acontece com a Gerresheimer. Isto é visível na nova sala limpa num plenário de sala limpa com apenas 0% de entrada de ar exterior, que poupa à empresa muita energia e, portanto, muito dinheiro através da recuperação de calor. Mas em Horšovský Týn não se investe unicamente na produção adequada para salas limpas, mas também na periferia. Está, por exemplo, em planejamento um armazém com prateleiras altas completamente automático na sala limpa classe. (Nota da redação Update: O armazém com prateleiras altas completamente automático ficou entretanto pronto). Aqui ficarão guardados futuramente produtos semiacabados, que não devem entrar em contato com o ambiente antes da produção. Outro destaque é a produção de tiras de teste em Horšovský Týn. A distribuição das caixas produzidas anteriormente na produção de plásticos é realizada sob condições climáticas, de temperatura e de umidade do ar especialmente preparadas para o efeito. Mesmo a logística com o transporte contínuo por veículos especiais está adaptada às necessidades específicas dos produtos. Uma permanente monitorização - entre outros, com amostras de maculagem, que são avaliadas pelo laboratório técnico médico de Weiden - garante sempre a mesma qualidade, especialmente no que diz respeito aos critérios de sala limpa. Porém, nem todos os produtos em Horšovský Týn são fabricados na sala limpa. Na sala limpa da classe nota-se logo a diferença: Aqui podemos ver, além das pessoas e das máquinas, também cartões e paletes. Objetos que não podem ser encontrados na sala limpa classe e. A sala limpa pode, aliás, ser remodelada muito rapidamente para os requisitos da classe : Existem as correspondentes comportas, só precisa mudar os filtros do ar. Estabelecimento de Pfreimd na floresta Oberpfälzer Wald Voltamos agora para a Alemanha e fazemos uma excursão a Pfreimd na floresta Oberpfälzer Wald. O estabelecimento dispõe de.000 m² de área de produção, da qual.000 m² de sala pura e.000 m² de sala limpa. Em máquinas de moldagem por injeção com forças de fecho de a 0 t e linhas de montagem completamente automáticas, são produzidos aqui, sete dias por semana e horas por dia, sistemas de plástico específicos dos clientes altamente automatizados em milhares de bases rápido, com custo otimizado e sempre a mesma elevada qualidade. A fábrica de Pfreimd está certificada segundo DIN EN ISO 00:00, DIN EN ISO :00 e DIN EN ISO 00:00. Além disso, o estabelecimento recebeu a Pharmaceutical Manufacturing License e a HGMP autorização de fabricante CEE. A fábrica possui ainda uma autorização de fabricante segundo a lei dos medicamentos, e o certificado para a acreditação como Overseas Manufacturer no Japão. Para responder aos pedidos dos clientes com uma solução completa, que além da moldagem por injeção, montagem, embalagem e aperfeiçoamento também engloba a distribuição dos medicamentos, foi instalado no estabelecimento de Pfreimd uma área de desembalagem e enchimento farmacêutica. Importante saber: na fabricação dos diferentes produtos farmacêuticos, é necessário separar fisicamente as áreas de produção. A área está estruturada segundo o conceito flexível de zonas e engloba três salas limpas classificadas e validadas de acordo com GMP classe D (ISO ) com um tamanho entre 0 e 0 m². As células de produção modulares estão separadas entre si por cascatas de pressão, as salas com equipamento de montagem, enchimento e verificação estão equipadas segundo as diretivas da lei dos medicamentos. Também em Pfreimd é possível ver, nos números impressionantes, a estratégia expansiva da Gerresheimer. A capacidade será ampliada até 0 em 00 m² de área de produção da sala limpa classe e, e, 00 m² de armazém com prateleiras altas com aprox. 00 lugares de paletes na sala limpa classe. Com custos de investimento de aprox. 00 até 00 Euros por metro quadrado, é um dos maiores investimentos individuais da região. Tecnologias de topo, inovações convincentes e investimentos concretos, juntamente com uma elevada competência na industrialização e na sala limpa: É a base, sobre a qual a Gerresheimer garante o sucesso sustentável e a ajuda eficaz para pessoas em todo o mundo. Este artigo foi publicado a..0 em e criado pelo Eng.º (FH) Manfred Merz, escritor de textos livres de Stuttgart. Abril de 0

8 Pisa Italy Vineland USA Boleslawiec Poland Bünde Germany Chalon France VIneland USA Gerresheimer is an internationally leading manufacturer of highquality specialty products made of glass and plastic for the global pharma and healthcare industry. Our comprehensive portfolio of products extends from pharmaceutical vials to complex drug delivery systems such as syringe systems, insulin pens and inhalers for safe medication dosage and application. Together with our partners, we develop solutions which set standards and have role model status in their respective market sectors. Danyang I China Danyang II China Forest Grove USA Morganton USA Querétaro Mexico Wertheim Germany Zhenjiang China Our Group realizes revenues of around one billion euros and has about,000 employees at locations in Europe, North and South America and Asia. We use first-rate technologies, convincing innovations and targeted investments to systematically consolidate our strong market position. UPDATE.0 PLÁSTICO Plastic Systems Gerresheimer Boleslawiec: Sistema de medição para frascos de plástico de alta tecnologia A Gerresheimer Boleslawiec colocou em funcionamento com sucesso um medidor de alta tecnologia da Zeiss. Equipado com um sistema RDS (Rotary Dynamic Sensor / sensor de ângulo rotativo dinâmico), pode medir formas geométricas extraordinariamente complexas. A sonda rotativa RDS oferece uma rotação bidirecional de +/- 0 graus e permite passos progressivos de, graus, para poder atingir no total 0. posições individuais. A cabeça motorizada articulada com dois eixos está equipa- da com uma câmara e pode ser fixada numa mesa, na qual se coloca o objeto para medir. A mesa é amortecida contra oscilações, pelo que tanto o objeto medido como a câmara que fornece os dados de triangulação por cada medição podem ser operados na mesma base rígida e podem ser isolados contra vibrações mecânicas resultantes de fontes externas. cados pela Gerresheimer Bolesławiec. Ele une os pontos em geometria D e produz, a partir destes pontos, simples formas geométricas (superfícies, linhas e círculos). As medições são utilizadas para validação e para novas formas (frascos, tampas e gotejadores). Produtos & Sistemas Tubular Glass Nova brochura sobre a produção de tubos de vidro da Gerresheimer Glass Tubing for Pharmaceutical Packaging Gerresheimer Tubular Glass Plastic Systems Recipientes Duma agora também em PET Tubing Converting High-Quality Glass Tubing for Pharmaceutical Packaging About Gerresheimer Como fornecedor verticalmente integrado, a Gerresheimer possui dois estabelecimentos de produção para tubos de vidro em Pisa, na Itália, e em Vineland, NJ, EUA. Aqui são utilizadas as mais recentes tecnologias de bacias de fusão que garantem um processo de fusão homogêneo e controlado por modernos sistemas de controle e análises químicas regulares. O leitor interessado pode ficar informado sobre a área Tubing através da nova brochura de páginas, onde é apresentado o proces- Content From tubing to converting Tubing production sites in the US and Italy Glass composition and chemical resistance classification Vello and Danner two production technologies Fully controlled and automated production process Traceability to a single bundle In-line quality inspection Finishing and packaging Converted glass products O medidor de coordenadas se destina a medições de laboratório do comprimento e ângulo dos recipientes de plástico que são fabriso de produção automatizado desde a preparação da matéria-prima até à embalagem final. O leitor pode visualizar o controle inovador do processo, que observa todo o processo da produção através de tiras de feedback integradas e inspeções especiais In-Line e In-Process. Além disso, a brochura contém também informações técnicas sobre a composição do vidro e classes de resistência químicas. A brochura pode ser descarregada em 0 Os conhecidos recipientes Duma da área Plastic Systems/Plastic Packaging, que até agora eram propostos em HDPE, agora também são produzidos em PET na fábrica de Zaragoza. Podem ser obtidos nos tamanhos 00, e 0 ml e estão disponíveis em diversas cores e acabamentos. Além disso, são compatíveis com as mais importantes diretivas europeias e americanas sobre medicamentos e alimentos. Assim, oferecem inúmeras possibilidades de aplicação, sobretudo nos produtos dietéticos, saudáveis e naturais. Em pode descarregar um flyer sobre os novos recipientes PET. Abril de 0

9 Personalidades Plastic Systems Iwan Tresch, o novo Managing Director em Küssnacht Iwan Tresch é, desde de janeiro de 0, o novo Managing Director na Gerresheimer Plastic Systems/Medical Plastic Systems com sede em Küssnacht/Suíça. Já exerceu diferentes funções na Gerresheimer Küssnacht AG desde fevereiro de 00; desde maio de 0 como Head of Production. Antes disso, Tresch foi o Diretor Técnico da Construção de Sistemas na KKS Ultraschall AG em Steinen/Suíça. Erwin Grill, o novo Director Quality Global A de novembro de 0, Erwin Grill iniciou as suas funções como Director Quality Global na Gerresheimer Plastic Systems/Medical Plastic Systems. Ele dispõe de uma longa experiência na ampliação e redução de estruturas de qualidade e processos em empresas farmacêuticas internacionais. Por último, foi Quality Assurance Manager em Pfizer. Thomas Schou, o novo Diretor de Vendas para Solid Desde de fevereiro de 0 que Thomas Schou é o Diretor de Vendas na área Solid na Gerresheimer Plastic Systems/Plastic Packaging em Vaerloese. Já foi Diretor de Vendas na Thermo Fisher e VWR International para o segmento da microbiologia e materiais de consumo de laboratório para Food e Pharma. Tony Bouzerar complementa a equipe em Besancon Desde de janeiro de 0, Tony Bouzerar faz parte da equipe de Plastic Systems/Plastic Packaging no escritório de distribuição em Besancon. Ele assume a responsabilidade de Peter Danielsen pelo segmento Solid em França, Espanha, Portugal e Itália, para que este possa se dedicar mais à área Key Accounts. Bouzerar trabalhava anteriormente na distribuição da West Pharmaceutical, Rexam, Plastic Omnium Medical e Saint-Gobain. Tubular Glass Ken Sokol é o Global Vice President Production na Tubular Glass Converting Ken Sokol é, desde de fevereiro de 0, Global Vice President para a produção na Tubular Glass Converting. Vai se dedicar à ampliação da produção na China, apoiar as atividades Mergers&Acquisitions da Tubular Glass Converting e introduzir modelos de capacidade no negócio. Sokol iniciou a sua carreira na indústria do vidro na Newall Corporation (Anchor Hocking Specialty Glass). Entre e 00 já trabalhou para a Gerresheimer Kimble Glass Inc. antes de ir para a Glass Group e Owens Illinois. Por último foi Vice-Presidente na Owens Illinois, Manufacturing Manager West. Carsten Sauer é Head of European Sales na Tubular Glass Converting Europe No dia de janeiro de 0, Carsten Dirk Sauer entrou no Grupo Gerresheimer como Head of European Sales para a área Tubular Glass Converting Europe. Sauer foi por último Director Sales na MGlas, onde era responsável, entre outras coisas, pela criação de uma Global Supply Chain para Key Accounts e a introdução no mercado de seringas e frascos esterilizados. Antes disso, Sauer era Business Development Director Europe na Bilcare GmbH. Christoph Klaus como Global Senior Vice President da Tubular Glass Syringes Desde de fevereiro de 0 que Christoph Klaus é Global Senior Vice President da Tubular Glass Syringes em Bünde, Alemanha. Klaus é, desde abril de 0, gerente da fábrica de Tubular Glass em Bünde. Irá continuar exercendo esta função. Antes disso, foi Vice President Global Product and Business Development na B.BRAUN Melsungen AG. Claudia Petersen agora Global Director Marketing & Development Tubular Glass Syringes Claudia Petersen é, desde de fevereiro de 0, Global Director Marketing & Development Tubular Glass Syringes com sede em Bünde, Alemanha. Petersen trabalhou, desde dezembro de 00, como Director Business Development pela Tubular Glass em Bünde. Antes, exercia desde 000 a função de Senior Manager Biotechnology Europe and Asia na West Pharmaceutical Services. Damian Klodkowski-Olszewski, o novo Chefe da Fábrica Boleslawiec (Tubular Glass) Moulded Glass Desde de dezembro de 0 que Damian Klodkowski-Olszewski é o novo Chefe da Fábrica na Tubular Glass Converting Europe com sede em Boleslawiec. Klodkowski-Olszewski era, antes disso, o responsável na Eden Springs como Operations Director Poland & Branch Director na fábrica em Krzeszowice. Antes ainda era Operational Excellence Manager na McBride. Ted DeHaan assume a responsabilidade de Chicago Heights Ted DeHaan exerce, desde de dezembro de 0, a função de Chefe da Fábrica no estabelecimento de produção Moulded Glass em Chicago Heights, Illinois, EUA. Antes disso, exercia funções dirigentes na distribuição e gestão de qualidade da Gerresheimer Moulded Glass America inne. Abril de 0

10 WEB & Evento A Gerresheimer aumenta muito o volume de vendas em 0 A Gerresheimer conseguiu no ano financeiro de 0 um grande impulso no volume de vendas. O volume de vendas subiu, por cento para., milhões de Euros. Com taxas de câmbio constantes, o crescimento no volume de vendas foi de, por cento. Foi sobretudo o comércio farmacêutico da Gerresheimer que mais cresceu. Também as áreas do vidro para cosmética e laboratório conseguiram volumes de vendas positivos. A Gerresheimer subiu no ano financeiro de 0 o resultado operativo (Adjusted EBITDA) em, por cento para, milhões de Euros. A quantidade operativa limpa (Adjusted EBITDA-Marge) atingiu, por cento, quando no ano passado era de, por cento. O resultado do consórcio subiu em, por cento para, milhões de Euros. O resultado por ação aumentou em, por cento para, Euros. O resultado limpo por ação cresceu em, por cento para, Euros. No ano financeiro de 0, a Gerresheimer investiu, milhões de Euros (no ano anterior, milhões de Euros). A empresa tem desenvolvido a capacidade de produção para os chamados Medical Devices, ou seja, produtos para a administração de medicamentos, como seringas de vidro pré-carregáveis, canetas de insulina e inaladores para asma, entre outros países também na Alemanha e na República Checa. Outro ponto forte é o crescimento nos países de economia emergente. Em abril de 0, a Gerresheimer assumiu a empresa Neutral Glass, um fabricante líder de frascos farmacêuticos na Índia. Em dezembro de 0, a Gerresheimer adquiriu a empresa indiana Triveni e, por conseguinte, o líder de mercado regional de embalagens farmacêuticas de plástico e tampas. A Gerresheimer quer também, no futuro, crescer tanto a nível orgânico como através de compras. Visão Para o ano financeiro de 0, a Gerresheimer parte com um crescimento no volume de vendas entre os e por cento, com taxas de câmbio constantes. A empresa espera uma margem operativa (Adjusted EBITDA-Marge) próxima do nível do ano anterior (0:, por cento). O volume de investimentos do ano financeiro de 0 irá ficar ao nível do ano anterior, devido às boas perspectivas de crescimento (0: milhões de Euros). Três perguntas ao novo CFO Rainer Beaujean Foi no dia de dezembro 0 que Rainer Beaujean integrou a Administração da Gerresheimer AG e desde de fevereiro é o Presidente Financeiro. Antes disso, foi também Presidente Financeiro na Demag Cranes e CFO e, mais tarde, também CEO da filial da Telekom T-Online International. Na entrevista, ele explica como os clientes podem beneficiar da força financeira da Gerresheimer. F: Gerresheimer cresceu muito em 0. De onde vem o crescimento e como vai ser daqui para a frente? A: 0 foi realmente um bom ano para a Gerresheimer. O forte crescimento do volume de vendas deveu-se à nossa orientação estratégica a longo prazo com base nos mercados de crescimento estável na indústria farmacêutica e da saúde. Estamos otimistas para os próximos anos. Afinal de contas, nós partimos de um crescimento orgânico de cinco a seis por cento. Sobretudo nos países dinâmicos com uma economia emergente estamos com boas perspectivas, ou seja, no Brasil, Índia ou China. As nossas mais recentes aquisições de duas empresas na Índia são bons exemplos disso. F: Como se posiciona a Gerresheimer na Europa e na América do Norte? A: A Europa e a América do Norte são, em números absolutos, naturalmente ainda os maiores mercados farmacêuticos do mundo, mesmo se o crescimento não for tão alto como nos países de economia emergente. Ano financeiro de 0 Nestas regiões, vemos boas possibilidades de desenvolvimento nas complexas soluções de embalagem e produtos para a utilização segura e fácil de medicamentos. Uma grande parte dos nossos investimentos na Europa e nos EUA flui para o aumento dos nossos centros de desenvolvimento e capacidade de produção para esses sistemas específicos dos clientes. F: Qual é a vantagem para o cliente? A: A Gerresheimer tem uma boa saúde financeira que assenta sobre bases sólidas. Encaro isto como uma condição importante, pois só assim podemos ser um parceiro de confiança para os nossos clientes. Além disso, investimos todos os anos grandes montantes nos sistemas de qualidade, aumento da produção e inovações. Em 0 investimos aprox. 0 por cento do nosso volume de vendas, ou seja, milhões de Euros. E para 0 planejamos investimentos de valor idêntico. Os nossos clientes beneficiam com isso, pois cada investimento deve trazer uma mais-valia para o cliente, senão não conta. Em fevereiro chegou o novo relatório comercial da Gerresheimer. O tema central é Perspectivas do nosso crescimento. Leia mais sobre isso nos capítulos Mudança demográfica, Crescimento demográfico e Alterações do ambiente. Ou veja a entrevista com o CEO Uwe Röhrhoff. Pode encontrar o relatório comercial na Internet em: 0 Abril de 0

11 WEB & EVENTO Homepage da Gerresheimer com novo design Gerresheimer Calendário de eventos em maio e junho de 0 a.0.0 FCE Pharma, Sao Paulo, Brasil Transamerica Expo Center, Stand C a.0.0 LUXE PACK New York New York, NY, EUA Metropolitan Pavilion, Stand A Desde o começo do ano que a homepage da página da Internet da Gerresheimer tem um design mais novo e moderno. Sobretudo o Coverflow central possui maior visibilidade e visualização rápida dos temas principais da página. Além disso, as atividades Social Media do Grupo Gerresheimer foram integradas na homepage através da colocação dos respectivos símbolos. A nova homepage da página da Internet da Gerresheimer demarca-se, após revisão, por um grande Coverflow, que capta os pontos fortes dos conteúdos online em alternância automática. Fazem parte disto o perfil da empresa do Grupo Gerresheimer, as rubricas Produtos & Serviços, assim como, emprego & carreira e um panorama de todos os estabelecimentos e colaboradores a nível mundial. Por baixo do Coverflow ficam, como complemento, as caixas para as notícias específicas da empresa, a referência aos diferentes idiomas e a cotação como elementos estáticos. Pode ver também as atividades Social Media do Grupo Gerresheimer na homepage online. Na margem inferior da página da Internet são apresentados os conhecidos símbolos das redes Facebook, Twitter e Youtube, que vão diretamente com os perfis do Grupo Gerresheimer para os respectivos meios sociais. O novo Design da homepage tem um aspecto mais aberto, visível e moderno. Além disso, tem um manuseamento muito intuitivo. Os interessados podem se orientar rapidamente e aceder facilmente aos conteúdos mais importantes. Vale a pena visitar! 0 a.0.0 AAPS Biotech Annual Meeting and Exposition, San Diego, EUA Sheraton San Diego Hotel and Marina, Stand e a Beautyworld Middle East, Dubai, VAE Expo Center, Stand B a.0.0 Cosmetic Business München, Alemanha MOC München, Pavilhão, Stand E a MDM East,Philadelphia, PA, EUA Pennsylvania Convention Center Stand a.0.0 Pharmapack North America Philadelphia, PA, EUA Pennsylvania Convention Center Stand 0 a.0.0 CPHI China, Shanghai, China Shanghai New International Expo Center Stand WA0 Imprint: Design and editing Gerresheimer Corporate Communication & Marketing Benrather Straße 0 0 Düsseldorf, Germany Jens Kürten Phone: + -0 Fax: + - j.kuerten@gerresheimer.com Dr. Cordula Niehuis Phone: + - Fax: + - c.niehuis@gerresheimer.com

12 Gerresheimer innovation: New MultiShell Vials High performance design High barrier properties Superior resistance