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1 Instruções de Uso Monitores Dash MONITOR DE PACIENTE DASH 2500 Fabricante: GE MEDICAL SYSTEMS (CHINA) CO., LTD. Wuxi National Hi-Tech Dev. Zone No. 19 Changjang Road, Wuxi, Jiangsu Province - China GE MEDICAL SYSTEMS INFORMATION TECHNOLOGIES INC West Tower Avenue - Milwaukee, Wisconsin EUA Distribuidor Internacional: GE MEDICAL SYSTEMS (CHINA) CO., LTD. Wuxi National Hi-Tech Dev. Zone No. 19 Changjang Road, Wuxi, Jiangsu Province - China GE MEDICAL SYSTEMS INFORMATION TECHNOLOGIES GMBH Munzinger Strasse 3 - D Freiburg - Alemanha GE MEDICAL SYSTEMS INFORMATION TECHNOLOGIES, INC West Tower Avenue - MilwaukeeWI EUA GE MEDICAL SYSTEMS, ULTRASOUND & PRIMARY CARE DIAGNOSTICS, LLC 9900 Innovation Drive, Wauwatosa, WI EUA GE MEDICAL SYSTEMS INFORMATION TECHNOLOGIES, INC 465 Pan American Drive, Suite 11 El Paso TX, EUA Distribuidor no Brasil: GE HEALTHCARE CLINICAL SYSTEMS EQUIPAMENTOS MÉDICOS LTDA Avenida das Nações Unidas 8501, 2º andar (Parte) Cep: Pinheiros São Paulo/SP CNPJ / Tel./Fax: (011) Resp. Técnico: Reinaldo Pereira da Silva - CREA-SP: Registro ANVISA nº:

2 GE Healthcare Monitor de Paciente Dash 2500 Manual do Operador Monitor de Paciente Dash 2500 Português B (papel) 2009 General Electric Company. Todos os direitos reservados.

3 NOTA: Além da versão do software RAK, a informação neste manual também se aplica à antiga versão do software do Monitor Objeto Dash Entre estas versões de software não há peças com diferenças perceptíveis pelo utilizador. Devido à inovação contínua dos produtos, as especificações constantes neste manual estão sujeitas a alterações sem aviso prévio. NOTA: Para fins de documentação técnica, a abreviatura GE é utilizada para o nome da entidade legal, GE Medical Systems Information Technologies. As marcas comerciais GE Medical Systems Information Technologies encontram-se abaixo enumeradas. Todas as outras marcas comerciais mencionadas neste documento são propriedade dos respectivos proprietários. Ohmeda Oximetry e outras marcas comerciais (OxyTip+, PI r, TruSat, TruSignal, TruTrak+) são propriedade da GE Medical Systems Information Technologies, um departamento da General Electric Corporation. Todos os outros nomes de produtos e empresas são propriedade dos respectivos proprietários. Alaris Turbo Temp é uma marca comercial da Cardinal Health, Inc. SuperSTAT, Trim Knob e EK-Pro são marcas comerciais registadas da GE Medical Systems Information Technologies. MASIMO SET é uma marca comercial da Masimo Corporation. A posse ou compra deste dispositivo não implica qualquer autorização expressa ou implícita para utilizar o aparelho com peças sobressalentes que, isoladas ou em combinação com este dispositivo, que estejam incluídas no âmbito de uma ou mais das patentes relacionadas com o aparelho. NELLCOR, OxiMax, C-LOCK e SatSeconds são marcas comerciais da Nellcor Puritan Bennett. T-2 Monitor de Paciente Dash B Janeiro de 2009

4 Índice 1 Introdução Descrição Indicações para utilização Contra-indicações Conformidade do produto Visão Geral do Produto Descrição Monitor Parâmetros Montagem do Monitor de Paciente Dash Visor Trim Knob Teclas Componentes opcionais Símbolos Especificações Utilização do Monitor de Paciente Dash 2500 Operação básica Menus Opções de menu Acesso e utilização das opções de menu Ecrã do visor Formato de cor Cores do visor Ecrã Prioridade dos traçados e dos sinais vitais Velocidade de varrimento do traçado Janela emergente Caixa de Selecção Helplines (Linhas de ajuda) Ecrã numérico grande B Monitor de Paciente Dash

5 Teclas Tecla PANI Inic/Parar Tecla PANI Auto Tecla Zero Tecla Silenciar Alarme Alarmes de emergência Tecla Deslig/Lig Tecla Imprimir Tecla Congelar Tecla Tendências Tecla Em espera Tecla Principal Modo Demo Visores LED Bateria em utilização Operação por CA Perda de alimentação de CA Outras Definições de Sistema desligar o sistema ir para o modo config ir para modo serviço imprimir na EC Exibir sempre símbolo da bateria? Acertar data e hora Definições avançadas Selecc formato cor Ajustar vol som teclas Ajustar vol sistema Definições de configuração Config HostComm Desligue o Monitor Dash Alarmes Descrição Interrupção das indicações acústicas e/ou visíveis Prioridades de alarme Emergência Aviso Procedimento Mensagem Resposta aos alarmes Tecla Silenciar Alarme Alarmes de emergência Definições dos limites de alarme Menu de ajuste de alarmes Imprimir limites Ajustar volume alarme Escolher % defin auto defin. auto todos def auto, sup, inf Definições de configuração Monitor de Paciente Dash B

6 Menu Visualiz história ocorrên Seleccione história de ocorrências ver ocorr antigas ver ocorr recentes imprimir esta página imprimir todas as páginas traçados de ocorrênc emergên e congel selecc ocorrênc visualiz imprimir esta ocorrência apagar esta ocorrência eliminar todos os traçados congelados Alarme de Falha de Sistema Admitir paciente Descrição Menu Admitir Paciente admitir alta Selecc defin paciente introd nome paciente introd nº cama introd nº unidade imprim defin activas Tendências Descrição Tecla Tendências Barra de Deslocamento Janela de visualização Convenções utilizadas no menu Tendências Menu Visualizar tendências do paciente: Números imprimir esta página imprimir todas as páginas Selecc gráf. a imprimir Exibir como ver tend antigas ver tend recentes Tempo p/ ver Mover cursor Ver sinais vitais a cada Selecc paciente Mini tendências Ver tendências no ecrã principal? Exibir como Ver sinais vitais a cada Ver sinais vitais durante Definições de configuração B Monitor de Paciente Dash

7 Menu Visualizar tendências do paciente: Gráficos imprimir gráficos selecc imp. todos os gráficos Selecc gráf. a imprimir Exibir como ver tend antigas ver tend recentes Tempo p/ ver Mover cursor Ver sinais vitais durante Selecc paciente Mini tendências Ver tendências no ecrã principal? Exibir como Ver sinais vitais a cada Ver sinais vitais durante Definições de configuração Gravador Descrição Tecla Imprimir Imprimir no modo contínuo Imprimir no modo temporizado Imprimir no Modo de Alarme Prioridades de impressão Menu Gravador/Impressora iniciar regis temporiz imprimir na EC Imprimir ao soar alarme? Resum s. vitais com impressão? Impressão auto. de resumo sinais vitais? definir contínuo definir temporizado Impressão c/ tecla Imprimir Impressão da amostra Acessórios Armazenamento Carregar o papel da impressora Alarmes Frequência cardíaca/pulsação Descrição Indicações e contra-indicações Notas gerais Procedimentos Monitor de Paciente Dash B

8 Menu de FC/Pul Selecc fonte Ajustar volume QRS Ajustar limites Definições avançadas Prioridade limite de alarmes Mudar cor com base na fonte? Seleccionar cor de FC/Pul Especificações Alarmes ECG Descrição Indicações e contra-indicações Laço de Estabilização da Pressão Menu ECG desligar parâmetro Selecç Derivaç Deriv primária Deriv secundária Dimensão traçado Detecção pacemaker Detecção de arritmias Reaprender Etiqueta VA Definições avançadas Velocidade de varrimento ECG Cascata ECG? Pulso calibração Filtro do ecrã Duração do QRS outras prioridades de alarme Seleccionar cor do ECG Definições de configuração Alarmes Calibração Saída auxiliar Especificações Resolução de problemas: Sinal Fraco Interferência do músculo Interferência de 60 ou 50 Hz Linha de base irregular Saturação Ligações precárias do eléctrodo Alarmes B Monitor de Paciente Dash

9 10 RESP Descrição Indicações e contra-indicações Menu RESP desligar parâmetro Deriv a analisar Visualizar traçado? Dimensão traçado Ajustar limites Definições avançadas Velocid varrim resp Filtro cardiogénico Limiar de detecção Prioridade limite de alarmes outras prioridades de alarme Seleccionar cor da RESP Definições de configuração Especificações Alarmes PANI Descrição Indicações e contra-indicações Procedimentos Menu PANI desligar parâmetro config. séries person PA AUTO Ajustar limites Definições avançadas Pressão alvo inicial Prioridade limite de alarmes outras prioridades de alarme Seleccionar cor da PANI Definições de configuração Teclas PANI Tecla PANI Inic/Parar Tecla PANI Auto Modo automático Modo Manual Modo Stat Serviços de assistência técnica Limpeza e desinfecção da braçadeira Generalidades Materiais Procedimento Monitor de Paciente Dash B

10 Especificações Patentes GE Healthcare Princípios da determinação não invasiva da pressão arterial SuperSTAT Busca sistólica Alarmes NELLCOR OXIMAX SpO 2 Descrição Indicações e contra-indicações Procedimentos Menu SpO desligar parâmetro Visualizar traçado? Ajustar limites Definições avançadas Ver barra intensidade sinal? Visualizar SpO 2 PUL? Activar verificação pontual? Activar C-Lock? Velocidade de varrimento ECG Prioridade limite de alarmes outras prioridades de alarme Seleccionar cor do SpO Definições de configuração Período de actualização de dados Limpeza e desinfecção do sensor Procedimentos Calibração Especificações Patentes da NELLCOR Puritan Bennett, Inc Princípio da SatSeconds Resposta do alarme com SatSeconds Utilização do SatSeconds Detecção de problemas Alarmes SpO 2 MASIMO SET Descrição Indicações e contra-indicações B Monitor de Paciente Dash

11 Menu SpO desligar parâmetro Visualizar traçado? Ajustar limites Definições avançadas Ver barra intensidade sinal? Visualizar SpO 2 PUL? Activar verificação pontual? Velocidade de varrimento ECG Prioridade limite de alarmes outras prioridades de alarme Seleccionar cor do SpO Definições de configuração Período de actualização de dados Limpeza e desinfecção do sensor Calibração Especificações Patentes MASIMO Detecção de problemas Alarmes Alaris Turbo Temp Descrição Indicações e contra-indicações Modo preditivo Modo de Monitor Procedimentos para as determinações da temperatura oral em modo preditivo Procedimento para determinações rectais em modo preditivo Procedimento para determinações em modo de Monitor (determinações axilares) Notas Menu TEMP desligar parâmetro Unidade de medida Seleccionar modo registar na lista tend temp monitor agora Definições avançadas outras prioridades de alarme Seleccionar cor da TEMP Definições de configuração Limpeza e desinfecção da sonda Calibração Especificações Patentes Alaris Alarmes Monitor de Paciente Dash B

12 15 Bateria Descrição Primeira utilização Carregamento da bateria Ícones da bateria Estado de carga da bateria Alarme da bateria Paragem por falta de corrente Bateria de reserva de 3,6 V Eliminação das baterias Baterias Especificações Detecção de problemas Alarmes A Ligações Dispositivos de ligação de dados A-3 Módulo de rede Dash A-3 Tampa da interface A-3 Dados apresentados A-4 Alarmes A-4 Mapa dos alarmes A-5 Perguntas frequentes A-8 Conector do adaptador de comunicação a-10 Saída auxiliar A-10 B Acessórios Acessórios B-3 C Considerações sobre interferência electromagnética (IEM) Considerações sobre interferência electromagnética (IEM) C B Monitor de Paciente Dash

13 D Manutenção Assistência e peças D-3 Manutenção, limpeza e calibração D-3 Limpeza do Monitor D-3 Exterior do Monitor D-3 Visor D-4 Reparações D-4 Material de embalagem D-5 Instruções de embalagem d-5 Eliminação dos resíduos do produto D-5 Peças aplicadas no paciente d-5 E Conformidade com EMC Compatibilidade Electromagnética (EMC) E-3 Instruções e declaração do fabricante Emissões electromagnéticas E-3 Instruções e declaração do fabricante Imunidade electromagnética E-4 Instruções e declaração do fabricante Imunidade electromagnética E-5 Distâncias de separação recomendada E-6 Cabos e acessórios compatíveis E-7 10 Monitor de Paciente Dash B

14 1 Introdução

15 Para as suas anotações 1-2 Monitor de Paciente Dash B

16 Introdução: Descrição Descrição O Monitor de Paciente Dash 2500 é uma unidade portátil multi-parâmetro (de uso intra-hospitalar) concebida para a monitorização dos sinais vitais de pacientes adultos, pediátricos e recém-nascidos. O Monitor de Paciente Dash 2500 é independente e pode ser alimentado com baterias ou corrente alterna (CA). O Monitor possui uma pega para transporte e pode funcionar sobre uma prateleira ou mesa. Pode ainda ser montado de várias maneiras (ex. parede, suporte, grade da cama, cabeceira ou pés da cama) utilizando uma placa de montagem localizada na base do Monitor. O Monitor pode ser usado como unidade independente com capacidade para se ligar através de interface a uma estação central, a um servidor ou a qualquer outro dispositivo com capacidade de recepção de dados utilizando o protocolo de comunicação de host. Indicações para utilização O Monitor de Paciente Dash 2500 foi concebido para ser utilizado de acordo com a supervisão directa de um médico de cuidados de saúde. A utilização prevista para este dispositivo é uma unidade portátil multi-parâmetro (de uso intra-hospitalar) concebida para a monitorização dos sinais vitais de pacientes adultos, crianças e recém-nascidos em ambientes hospitalares de cuidados primários, tais como cirurgia de ambulatórios, serviços de urgência, cuidados continuados, radiologia de intervenção, unidades de cuidados especiais e gastrointestinal/endoscopia. O Monitor de Paciente Dash 2500 destina-se à monitorização e visualização de pressão arterial oscilométrica não invasiva (pressão arterial sistólica, diastólica e média), frequência cardíaca/da pulsação, frequência respiratória, ECG, temperatura com um termómetro electrónico reutilizável (modo preditivo para medição da temperatura oral e rectal, modo de monitor para medição da temperatura auxiliar) e saturação funcional de oxigénio (SpO 2 ) e pulsação através de verificação pontual e monitorização contínua, incluindo monitorização durante condições de movimento do paciente clínico ou baixa perfusão. O Dash 2500 detecta igualmente condições de limite de alarme e é capaz de registar até dois traçados. Ao utilizar este monitor, o médico pode visualizar, imprimir e recuperar os dados clínicos derivados de cada parâmetro. Contra-indicações Este dispositivo não foi concebido, não é vendido nem se destina a outros fins que não os indicados acima. A lei Federal (EUA) só permite a venda deste dispositivo a médicos ou mediante receita destes. AVISOS Se os cabos ou tubos forem puxados com força suficiente, os monitores não seguros podem cair causando lesões pessoais ou danos no equipamento. Para EVITAR lesões pessoais ou danos no equipamento, instale o Monitor com as ferramentas de montagem recomendadas pela GE Medical Systems Information Technologies B Monitor de Paciente Dash

17 Introdução: Contra-indicações AVISOS Não utilize o Monitor de Paciente Dash 2500 na presença de dispositivos de Ressonância Magnética (RMN). Foram registados casos de pacientes que sofreram queimaduras causadas por sensores quando o Monitor estava a ser utilizado num ambiente RMN. Para ajudar a evitar queimaduras causadas por circuitos de retorno de corrente inesperados com a utilização de equipamento cirúrgico de alta frequência (HF), assegure-se de que o eléctrodo neutro cirúrgico de alta frequência está devidamente ligado. Para evitar lesões pessoais, não execute nenhum serviço de assistência técnica a menos que esteja qualificado para o fazer. Desligue a fonte de alimentação e retire a bateria antes de executar um serviço de assistência técnica. Para reduzir o risco de choque eléctrico, não remova a cobertura nem a parte traseira da unidade. Entregue as reparações a um técnico de assistência qualificado. Se a exactidão de qualquer leitura de medição for duvidosa, verifique primeiro os sinais vitais do paciente através de outros meios e depois verifique o Monitor Dash 2500 para saber se funciona correctamente. PACIENTES COM PACEMAKER: Os medidores de pulsação podem continuar a contar a frequência cardíaca do pacemaker durante as ocorrências de paragem cardíaca ou algumas arritmias. Não confie inteiramente nos alarmes do medidor de pulsação. Mantenha os pacientes com pacemaker sob intensa vigilância. Leia este manual para se informar sobre a capacidade de rejeição de pulsação do pacemaker deste instrumento. ARRITMIA VENTRICULAR: O programa de análise da arritmia destinase a detectar arritmias ventriculares. Não foi concebido para detectar arritmias auriculares ou supra-ventriculares. Ocasionalmente, poderá identificar incorrectamente a presença ou a ausência de uma arritmia. Por este motivo, o médico deve analisar as informações sobre a arritmia em conjunto com outros achados clínicos. ANÁLISE INTERROMPIDA: Quando a análise da arritmia é ligada, as condições que suspendem o processamento do ECG também interrompem a análise da arritmia. Não é efectuada qualquer detecção de condições de arritmia ou alarmes associados quando a análise de arritmia é interrompida. A análise de arritmia pode ser desligada pelo utilizador. Quando isso acontece, a mensagem ARR OFF aparece na área de traçado do ECG. ADVERTÊNCIAS Disponha cuidadosamente o cabo de alimentação, cabos de insuflação e todos os outros cabos, de forma que não constituam um perigo de estrangulamento para o paciente ou de se enredar ou tropeçar nos cabos. Verifique a calibração e assegure-se de que o Monitor de Paciente Dash 2500 está a funcionar correctamente antes de o utilizar. Execute testes funcionais regulares de cada um dos parâmetros, utilizando os acessórios fornecidos com o Monitor Dash Monitor de Paciente Dash B

18 Introdução: Conformidade do produto ADVERTÊNCIAS Permita a dissipação do calor assegurando-se de que a ventilação na parte de trás do equipamento está desobstruída. Não esterilize com gás nem por autoclave. Quando a integridade do condutor de terra externo da instalação ou a sua disposição for duvidosa, o equipamento deverá ser operado a partir da respectiva bateria interna até essa condição ser corrigida. Desligue a ficha do Monitor antes de o transportar. NOTAS Conformidade do produto Os traçados podem ser distorcidos e as leituras incorrectas quando é utilizado equipamento de cauterização electrocirúrgica durante a monitorização com o Monitor de Paciente Dash O perfil de compatibilidade electromagnética do Monitor de Paciente Dash 2500 pode mudar se forem utilizados outros acessórios que não os especificados para utilização com o Monitor de Paciente Dash O Monitor de Paciente Dash 2500 classifica-se nas seguintes categorias quanto à conformidade com a norma IEC : Classe I, com alimentação interna Transportável (dentro do hospital) Para funcionamento contínuo Não adequado para ser utilizado na presença de anestésicos inflamáveis Não deve ser utilizado na presença de uma atmosfera enriquecida de oxigénio (tenda de oxigénio) Peças aplicadas do tipo BF e CF Protegido contra desfibrilhação. Quando utilizado com os acessórios recomendados pela GE Medical Systems Information Technologies, este Monitor está protegido contra os efeitos de descarga do desfibrilhador. Se a monitorização for interrompida por desfibrilhação, o Monitor recupera. Este equipamento é adequado para ligação à rede pública, como definido em CISPR 11. Este monitor está em conformidade com a norma de segurança de utilização para dispositivos médicos IEC Este Monitor estiver em conformidade com a norma de segurança específica para equipamento multifunções de monitorização de pacientes IEC Este monitor está em conformidade com a norma de segurança de utilização para dispositivos médicos IEC Este Monitor encontra-se em conformidade com a norma de segurança EMC IEC O software foi desenvolvido de acordo com a norma IEC O parâmetro ECG está em conformidade com a norma IEC O parâmetro PANI está em conformidade com as normas IEC , EN , EN1060-3, ANSI/AAMI SP10. O parâmetro TEMP está em conformidade com a precisão definida em ASTM E A aplicação de análise de gestão de riscos ao dispositivo médico está em conformidade com a norma ISO Os sistemas de alarme do Monitor estão em conformidade com a IEC B Monitor de Paciente Dash

19 Introdução: Conformidade do produto NOTA: Os sistemas de alarme do Monitor estão em conformidade com a norma IEC : 2003 com excepção das sub-cláusulas b e a: As indicações de alarme visíveis não são apresentadas com diferentes cores e não ficam intermitentes a diferentes frequências. Para alarmes de prioridade de aviso e prioridade de procedimento, o intervalo entre impulsos e de repetição do alarme audível é menor do que o especificado. AVISO Estes excepções ocorrem devido aos esforços para melhorar a capacidade de leitura do visor e para reduzir o esforço da vista, para além do facto do vermelho ser mais distinguível do que o amarelo. Após a consulta com médicos de clínica geral, o intervalo entre impulsos e o tempo de repetição do alarme audível são considerados mais adequados. Contudo, deve ler atentamente o Alarme da secção 4 para evitar qualquer perigo potencial. O parâmetro ECG está em conformidade com a ANSI/AAMI EC13. NOTA: O parâmetro ECG está em conformidade com a ANSI/AAMI EC13: 2002 com excepção das sub-cláusulas e Detecção do QRS. AVISO Em condições clínicas, é razoável admitir que os sinais falsos deste tipo são aleatórias ou relacionadas com a actividade do pacemaker. O algoritmo de análise de arritmias foi concebido para influenciar a aleatoriedade de máximos na respectiva lógica de rejeição e esta aleatoriedade não é testada no teste referido acima. O algoritmo rejeita correctamente os sinais de estímulo, tal como indicado por EC13. O parâmetro SpO 2 está em conformidade com a ISO9919, com a excepção das sub-cláusulas 44.6 Ingestão de líquidos AVISO Esta cláusula identifica um caso de um oxímetro utilizado numa sala de operações sobre uma máquina e anestesia e a possibilidade de molhar o oxímetro com infravermelhos ou fluidos corporais. A utilização prevista para o Dash 2500 não inclui a sala de operações e não deve estar exposto a este ambiente. Um nível básico de ingestão de fluido, incluindo o teste de derramamento de 200 ml indicado na norma que foi estabelecida através da conformidade com a norma IEC , isto estabelece um nível básico de protecção para este dispositivo. Este risco foi indicado em pormenor no documento de análise de riscos e perigos. 1-6 Monitor de Paciente Dash B

20 Introdução: Conformidade do produto AVISO Não permita que fluidos entrem em contacto com o Monitor. Se houver um derrame acidental sobre o Monitor, deve remover a unidade afectada do serviço assim que possível. Contacte o Assistência Técnica da GE Medical Systems Information Technologies para garantir que não há qualquer risco em termos de segurança eléctrica Este produto está em conformidade com os requisitos essenciais da Directiva sobre Dispositivos Médicos 93/42. Os acessórios sem a marca CE não são garantidos quanto à conformidade com os Requisitos Essenciais da Directiva sobre Dispositivos Médicos B Monitor de Paciente Dash

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