Tendências das Atividades de Normalização e Avaliação da Conformidade identificadas nos Fóruns Internacionais

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1 Tendências das Atividades de Normalização e Avaliação da Conformidade identificadas nos Fóruns Internacionais Nigel H Croft Chairman, ISO/TC176/SC2 Quality Systems May 2013 (c) Nigel H Croft 1

2 Principais Fóruns Internacionais ISO/TC 176 ISO/TC 207 ISO/CASCO IAF UNIDO Outros May 2013 (c) Nigel H Croft 2

3 Missão da ISO (2012) A ISO desenvolve normas voluntárias internacionais de alta qualidade que facilitam o intercâmbio internacional de bens e serviços, apoiam o crescimento econômico sustentável e equitativo, promovem a inovação e protegem a saúde, a segurança e o meio ambiente

4 Ambiental (Requisitos) Ambiental (Diretrizes) Efeito estufa Ciclo de vida ISO ISO Posicionamento de algumas normas de sistemas de gestão (ISO e outras) Serviços de T.I. Automotivo ISO ISO ISO/TS Integridade Ambiental ISO ISO ISO Seg. Informações Crescimento econômico ISO Desenvolvimento Sustentável ISO Energia Eventos sustentáveis ISO ISO 9004 ISO 9001 ISO Responsibilidade social ISO Seg. trânsito ISO Petróleo (OHSAS 18001) ISO Segurança na cadeia de fornecto (SA 8000) Qualidade (Requisitos) Continuidade do negócio Seg. Alimentar Qualidade (Diretrizes) Saúde e Segurança Resp. Social (Requisitos) Resp. Social (Diretrizes) May 2013 (c) Nigel H Croft 4

5 Alinhamento das normas de sistemas de gestão Grupo Coordenação Técnica da ISO ( JTCG ): Visão conjunta para as normas de sistemas de gestão Estrutura de alto nível para todas as normas ISO de sistemas de gestão Títulos idênticos dos itens sob a estrutura de alto nível Vocabulário-núcleo genérico para as normas de sistemas de gestão May 2013 (c) Nigel H Croft 5

6 Diretivas ISO Parte 1:2012 Anexo SL Define a estrutura e o formato comum para todas as novas normas ISO de sistemas de gestão e revisões das normas existentes Texto comum (aproximadamente 30+% de cada norma terá texto idêntico) Ou seja, o texto de +/- 30% da futura ISO 9001 e ISO já está definido e disponível gratuitamente pelo May 2013 (c) Nigel H Croft 6

7 Estrutura de alto nível 1. Escopo 2. Referências normativas 3. Termos e definições 4. Contexto da organização 5. Liderança 6. Planejamento 7. Suporte 8. Operação 9. Avaliação de desempenho 10. Melhoria May 2013 (c) Nigel H Croft 7

8 ISO/TC 176 e TC 207 "TC 176" = Comitê Técnico número176 - para Gestão da Qualidade ABNT/CB-25 é o "Comitê Espelho Brasileiro" para a ISO / TC 176 "TC 176/SC 2" é o subcomitê responsável pelas normas ISO 9001 e ISO 9004, entre outras "TC 207" = Comitê Técnico número para Gestão Ambiental ABNT/CB-38 é o "Comitê Espelho Brasileiro" para a ISO / TC 207 "TC 207/SC 1" é o subcomitê responsável pelas normas ISO e ISO TC176 e TC207 estão trabalhando juntos no sentido de harmonizar requisitos adicionais onde for possível May 2013 (c) Nigel H Croft 8

9 Cenário Global do ISO/TC 176 Desenvolvimento de normas genéricas sobre sistemas de gestão da qualidade que têm ampla aplicação: todos os setores do mercado organizações públicas e privadas Mais de de certificações ISO 9001 no mundo +/ na China +/ certs no Brasil (mas apenas 3790* mencionados pelo sistema CB-25/Inmetro!) * Consulta realizada em 13/5/2013 ISO 9001 serve como base para muitas normas relacionadas com avaliação da conformidade May 2013 (c) Nigel H Croft 9

10 Visão do TC 176/SC 2 "Os produtos do SC2 são reconhecidos e respeitados em todo o mundo, e utilizados pelas organizações como um componente integrante do desenvolvimento sustentável" May 2013 (c) Nigel H Croft 10

11 Missão do TC 176/SC 2 Desenvolver, manter e apoiar um portfólio de produtos que permitam às organizações melhorar seu desempenho e se beneficiar da implementação de um sistema robusto de gestão da qualidade. Estabelecer requisitos genéricos do sistema de gestão da qualidade que forneçam as bases para construir a confiança de bens e serviços entregues ao longo da cadeia de abastecimento para as organizações e as pessoas em todo o mundo. Fornecer orientações e apoio, quando necessário, para garantir a credibilidade continuada dos nossos produtos. May 2013 (c) Nigel H Croft 11

12 Os Desafios Globais. Aumento das expectativas dos clientes Aumento do uso de normas de SGQ para comércio global Aumento da utilização da ISO 9001 por vários setores Pressão para uma maior eficiência (iniciativas de produção enxuta - lean ) Sofisticação das ferramentas de gestão da qualidade. Ênfase maior na regulamentação sobre a saúde pública e segurança (alimentação; dispositivos médicos etc) Múltiplos programas, esquemas e normas de sistemas de gestão Credibilidade da certificação de 3ª. parte May 2013 (c) Nigel H Croft 12

13 Objetivos-chave para a ISO 9001:2015 Atualizar a ISO 9001 para refletir as práticas empresariais modernas, mudanças do ambiente de negócios, e tecnologia (por exemplo, tecnologia da informação) Manter a "abordagem de processo Incorporar mudanças nas práticas e tecnologia de SGQ desde a última grande revisão (no ano 2000) Proporcionar maior ênfase na obtenção de conformidade do produto Melhorar a compatibilidade com outras normas de sistemas de gestão May 2013 (c) Nigel H Croft 13

14 Entradas-chave para a ISO 9001:2015 Plano Estratégico do TC176/SC2 Maior ênfase na capacidade da organização de fornecer produtos conformes - Output matters! respostas à pesquisa com usuários on-line Revisão dos 8 Princípios de Gestão da Qualidade Subsídios do Grupo de Trabalho "Future Concepts" Subsídios do ISO Joint Technical Coordination Group (Diretivas da ISO Anexo SL) May 2013 (c) Nigel H Croft 14

15 Análise crítica dos Princípios de Gestão da Qualidade Grupo de Trabalho do SC2 e SC1 Liderado pelo Prof Y.Iizuka (Japão - Prêmio Deming!) Pensadores estratégicos de alto nível Objetivo é analisar criticamente os atuais 8 QMPs Eles ainda são relevantes? Quais modificações são necessárias? Quais novos princípios devem ser adicionados? Ética? Agilidade organizacional? Outros? Relatório final e recomendações em fase de consenso May 2013 (c) Nigel H Croft 15

16 Suggested Revision 1. Customer Focus 2. Leadership 3. Involvement of People 4. Process Approach 5. System Approach to Management 6. Continual Improvement 7. Factual Approach to Decision Making 1. Customer Focus 2. Leadership 3. Competence and Engagement of People 4. Process Approach 5. Improvement 6. Informed Decision Making 7. Relationship Management 8. Mutually Beneficial Supplier Relationships May 2013 (c) Nigel H Croft 16

17 Alguns dos tópicos abordados pelo Grupo de Future Concepts * Integração do "pensamento baseado em risco Mais ênfase nos Princípios de Gestão da Qualidade Melhor alinhamento com os processos de gestão de negócios Output matters" (Conformidade do produto e eficácia do processo) Gestão do conhecimento Gestão do ciclo de vida Melhoria e inovação Tempo / velocidade / agilidade Tecnologia e Mudanças em TI Incorporação de "Ferramentas da Qualidade" como 6σ, QFD, etc. * NOTA: Nem todos esses conceitos serão necessariamente incorporados na ISO 9001:2015 May 2013 (c) Nigel H Croft 17

18 Provável Cronograma de Alto Nível para a ISO 9001:2015 Jun 2012 Nov 2012 Jun 2013 Jan 2014 Set 2014 Jan 2015 Set2015 Minuta Design Spec & WD0 Design Spec & WD1 aprovada CD para comentário & votação DIS para votação Minuta FDIS FDIS para votação Publicação Plano Estratégico SC2 Análise crítica dos QMPs Pesquisa com usuários Documentos do Future Concept Diretivas ISO Anexo SL Atividades de verificação e validação Interações com SC1 (ISO 9000) sobre questões de terminologia Interações com IAF & ISO/CASCO sobre transição May 2013 (c) Nigel H Croft 18

19 Transição para ISO 9001:2015 Publicação prevista para Set 2015; Periodo de transção mais provável de 3 anos (apesar do padrão de 2 anos do IAF); Deve ser definido na reunião do IAF Out 2013 Estaremos recomendando às organizações que iniciem a transição assim que for publicada a DIS (meados de 2014); Queremos evitar o pico de auditorias no final do periódo de transição Evitar sobrecarga dos recursos das OCSs May 2013 (c) Nigel H Croft 19

20 Outras possibilidades: ISO está analisando a possibilidade de desenvolver um guia orientativa para implementção da ISO 9001:2015 (ainda não definido!): Orientação genérica (eventualmente a ser numerada como ISO 9002); Orientações atualizadas para PMEs; Setor de serviços (resuscitar a antiga ISO ); Aplicação para projetos (atualizar ISO 10006); May 2013 (c) Nigel H Croft 20

21 ISO 14001:2015 Atualizar a ISO para abordar os novos desafios ambientais nas próximas 2 décadas Legislação cada vez mais exigente Pressões no meio-ambiente oriundas de poluição, consumo excessivo de recursos, degradação de sistemas e biodiversidade Expectativas cada vez maiores da sociedade para desenvolvimento sustentável, transparência e responsabilidade. Tambem utiliza como base o Anexo SL Primeiro CD estava circulando para comentários dos paísesmembros (fecho o prazo no dia 9 de maio) Depois será circulado CD para votação, DIS e FDIS Previsão da publicação meados de 2015 May 2013 (c) Nigel H Croft 21

22 Figura sendo proposta para explicar as interações na nova ISO (CD1) May 2013 (c) Nigel H Croft 22

23 ISO/CASCO Chair - Lane Hallenbeck (ANSI) Secretário Sean McCurtain (ISO) WG 21: Auditoria e certificação de sistemas de gestão Já iniciou os trabalhos para mais uma revisão da ISO/IEC 17021! WG 29: Certificação de produto (ISO/IEC 17065) Publicada em setembro 2012 WG 30: Certificação de Pessoas (17024) Publicada em julho 2012 ISO/IEC TS (Terminologia) em elaboração (fase de WD) May 2013 (c) Nigel H Croft 23

24 ISO/CASCO WG 31: Inspeção (17020) Publicada em 15 de março de 2012 Responsabilidade para acreditação transferida do IAF para o ILAC Transição de 3 anos definida pelo ILAC Nova publicação conjunto do IAF e ILAC: Como ganhar confiança em um Organismo de Inspeção Certificação ISO 9001 e/ou acreditação ISO/IEC 17020? May 2013 (c) Nigel H Croft 24

25 ISO/CASCO WG 32: Fundamentos de Certificação de Produto (17067) Na fase de FDIS Prevista a publicação ainda em 2013 WG 33: Relatório de Auditoria de Sistema de Gestão por Terceira Parte ISO/IEC TS publicada em maio de 2012 May 2013 (c) Nigel H Croft 25

26 ISO/CASCO WG 34 Grupo de Trabalho Conjunto com TC 207/SC1 sobre auditorias de certificação de terceira parte de sistemas de gestão ambiental Publicada como ISO/IEC em agosto 2012 WG35 Grupo de Trabalho Conjunto com TC 176/SC2 sobre auditoria de certificação de terceira parte de sistemas de gestão da qualidade Publicada como ISO/IEC em maio 2013 May 2013 (c) Nigel H Croft 26

27 ISO/CASCO WG 37 sobre a duração das auditorias de sistemas de gestão A ser publicada como ISO/IEC (previsão final de 2013) May 2013 (c) Nigel H Croft 27

28 ISO/CASCO Ultima reunião plenária do CASCO foi realizada em Bogotá, Colombia. Próxima reunião plenária será em Beijing, 7 11 de outubro de 2013 May 2013 (c) Nigel H Croft 28

29 IAF Ultima reunião Plenária (em conjunto com o ILAC) foi no Rio, em outubro de 2012 IAF TC reuniu-se em Frankfurt, umas 3 semanas atrás (final de abril de 2013) Próxima plenária será em Seoul (Coréia) no final de outubro de 2013 May 2013 (c) Nigel H Croft 29

30 MDs do IAF (Mandatórios) IAF MD 1:2007 Certificação de "Sites baseada em Amostragem IAF MD 2:2007 Transferência de Certificação Acreditada de Sistemas de Gestão IAF MD 3:2008 Supervisão Avançada e Procedimentos de Supervisão e Recertificação (ASRP) IAF MD 4:2008 Uso de computador em Técnicas de Auditorias Assistida ("CAAT") para Certificações Acreditadas de Sistemas de Gestão IAF MD 5:2009 Duração das Auditorias de SGQ e SGA May 2013 (c) Nigel H Croft 30

31 MDs do IAF (Mandatórios) IAF MD 7:2010 Harmonização de Sanções IAF MD 8:2011 Aplicação da ISO/IEC em Sistemas de Gestão da Qualidade de Equipamentos Médicos (ISO 13485) IAF MD 9:2011 Aplicação da ISO/IEC em Sistemas de Gestão da Qualidade de Equipamentos Médicos (ISO 13485) MD 10:2013 Avaliação da Competência do Pessoal do Organismo de Certificação MD 11:2013 Auditorias de Sistemas Integrados de Gestão May 2013 (c) Nigel H Croft 31

32 MD s em elaboração Indicadores de Desempenho de Organismo de Certificação Aplicação da ISO/IEC17011 em validação e verificação GHG sobre aplicação da ISO14065 Competência de Assesores e Especialistas de Acreditação Avaliação de Organismos de AC para acreditação além-fronteira Para substituir a IAF GD3 Aplicação da ISO/IEC (ainda para ser decidida se é necessária uma MD) Aplicação da ISO/IEC (ainda para ser decidida se é necessária uma MD) May 2013 (c) Nigel H Croft 32

33 IAF GD s (Mandatórios/ Orientativos) IAF GD 3:2003 Diretrizes para Acreditação além-fronteiras IAF GD 5:2006 Diretrizes sobre ISO/IEC Guide 65:1996 IAF GD 24:2009 Diretrizes sobre a Aplicação do ISO/IEC 17024:2003 May 2013 (c) Nigel H Croft 33

34 IAF ID s (Informativos) IAF ID 1:2010 Escopos de acreditação de SGQ IAF ID 2:2011 Documento Informativo sobre a Transição para a ISO/IEC 17021:2011 IAF ID 3:2011 Documento Informativo para a Gestão de Crises IAF ID 4:2012 Visitas de Acompanhamento de Mercado para Organizações Certificadas IAF ID 5:2013 Transição para ISO 27006:2011 May 2013 (c) Nigel H Croft 34

35 Outros Grupos do IAF TC WG Management System Certification (ISO/IEC 17021) WG Product Certification Accreditation (ISO/IEC 17065) WG Person Certification (ISO/IEC 17024) WG Food (ISO 22000) WG Forests WG Medical Devices (ISO 13485) WG Greenhouse Gases (GHG) (ISO 14065) WG Information Technology Management Systems (ITMS - ISO 20000) WG Information Security Management System (ISMS - ISO/IEC 27001) MLA Scope ISO 9001 Auditing Practices Group and Accreditation Auditing Practices Group (APG and AAPG) - IAF/ISO TC176 May 2013 (c) Nigel H Croft 35

36 Outros Grupos do IAF TC TF Audits of Integrated Management Systems TF Indicators CB Performance TF Cross Frontier Accreditation TF Complex, Multi-Site Certification without Sampling TF Environmental Management Systems Scoping TF Competence of AB Assessors & Experts TF Revisions to MD5 TF Counterfeit Certificates May 2013 (c) Nigel H Croft 36

37 Projeto Conjunto UNIDO/ISO/IAF Relatório disponível para download livre em Serviu como base para metodologia de acompanhamento do mercado descrita no documento IAF ID4 Em vias de implementação pilota no Reino Unido pelo UKAS junto com Ministério da Defesa británico. Projeto similar está sendo conduzido na China (coordenado pela CNCA; Organismo Regulatório). Visitas a mais de 1000 empresas certificadas UNIDO continua interessado em conduzir projetos no Brasil May 2013 (c) Nigel H Croft 37

38 OBRIGADO! Perguntas? May 2013 (c) Nigel H Croft 38