Regulamentação das Rotinas de Radioterapia e Radioproteção: Visão da CNEN

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1 Regulamentação das Rotinas de Radioterapia e Radioproteção: Visão da CNEN Maria Helena Marechal Coordenação Geral de Instalações Médicas e Industriais

2 Distribuição das Instalações Radiativas no Brasil Serviços de Radioterapia: 365 Total de Instalações: 2776

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4 Distribuição de Equipamentos (LINAC s) por Fabricantes no País

5 Serviços de Radioterapia por Região 52 14% 22 6% 30 8% % Sudeste Sul 71 20% Nordeste Norte Centro-Oeste

6 Recursos Humanos Radioterapeuta Radioterapeuta (registro CNEN) Físico Médico Físico Médico (registro CNEN) Candidatos título especialista 30 candidatos para 2015 Ano obtiveram o título de especialista em radioterapia

7 Requisitos Norma CNEN-6.10 Titular do Serviço V - designar os seguintes profissionais para compor o corpo técnico do Serviço a) um responsável técnico; b) um substituto do responsável técnico; c) um supervisor de proteção radiológica de radioterapia; d) um substituto do supervisor de proteção radiológica de radioterapia; e) um especialista em física médica de radioterapia; e

8 Requisitos Norma CNEN-6.10 Titular do Serviço f) a quantidade necessária e suficiente de técnicos, seja de nível superior ou de nível médio, qualificados para o exercício de suas funções específicas. VI - garantir que haja um médico radioterapeuta e um especialista em física médica de radioterapia para cada 600 novos pacientes por ano no Serviço de Radioterapia; VII garantir que haja, no mínimo, dois técnicos em radioterapia, por turno, por máquina;

9 Requisitos Norma CNEN-6.10 Mudanças Introduzidas na Norma de radioterapia Dezembro de 2014 O responsável técnico só poderá responder por um único serviço de radioterapia. V garantir que esteja presente um médico radioterapeuta na sala de tratamento durante os preparativos e entrega da dose terapêutica, no primeiro dia de tratamento; VIII garantir consulta de acompanhamento semanal do paciente, por um médico radioterapeuta, durante todo o tratamento.

10 Requisitos Norma CNEN-6.10 Mudanças Introduzidas na Norma de radioterapia Dezembro de 2014 Parágrafo único. Todo serviço de radioterapia deve contar com a presença integral de, no mínimo, um físico-médico. e VI estar presente na sala de tratamento durante os preparativos e entrega da dose terapêutica, no primeiro dia de tratamento.

11 Mudanças e Novidades em Fase de Implementação Implementação do Registro de Físicos Médicos Elaboração e Submissão de Projetos de Blindagens para salas de radioterapia somente para físicos com registro na CNEN (Necessidade de Prova) Limite de Submissão de um mesmo projeto para analise e aprovação de salas para radioterapia (HDR e Linac s) 3 vezes Implementação no Portal da CNEN de um link para Notificação de Eventos Adversos em Radioterapia Sistema de Informação de Incidentes em Radioterapia SIIR

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13 Ministério da Saúde: Novas Soluções em Radioterapia 60 Projetos em Analise 29 Projetos Aprovados Início da Implantação da Fábrica de Aceleradores

14 Elaboração de Estratégias de Gerenciamento de Risco em Serviços de Radioterapia Participantes: ANVISA Adversos Já possui um sistema de Notificação Geral de Eventos CNEN Implantação do SIIR e intensificação das inspeções na parte de proteção do paciente MS SAS Harmonização de Exigências do SUS com requisitos normativos CNEN e ANVISA SBRT INCA Certificação de Serviços de Radioterapia Curso de Formação para Técnicos em Radioterapia ABFM será convidada a participar em algumas reuniões

15 Harmonização de requisitos normativos CNEN, ANVISA e SAS Ministério da Saúde Secretaria de Atenção à Saúde PORTARIA Nº 140, DE 27 DE FEVEREIRO DE 2014 Redefine os critérios e parâmetros para organização, planejamento, monitoramento, controle e avaliação dos estabelecimentos de saúde habilitados na atenção especializada em oncologia e define as condições estruturais, de funcionamento e de recursos humanos para a habilitação destes estabelecimentos no âmbito do Sistema Único de Saúde (SUS). Norma CNEN 6.10 ; RDC 20 ; Portaria No. 140 Participação do Grupo de Certificação de Serviços de Radioterapia com a SBRT

16 Obrigada pela atenção