SOLUÇÕES CONSUMÍVEIS PARA BIOANÁLISE. Soluções para cromatografia líquida e preparação de amostra para BIOANÁLISE

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1 SLUÇÕES CNSUMÍVEIS PARA BIANÁLISE Soluções para cromatografia líquida e preparação de amostra para BIANÁLISE quantitativa

2 Na Waters, entendemos cada um dos desafios enfrentados pela comunidade bioanalítica, como a necessidade de maximizar a sensibilidade, aumentar a produtividade e desenvolver novos e sólidos métodos que possam ser transferidos para os laboratórios a volta do mundo. Como resultado disso, criamos soluções para cromatografia líquida e preparação de amostras para bioanálises quantitativas baseadas em um fluxo de trabalho simples e lógico, que proporciona amostras limpas claras e separações seletivas. E para uma máxima qualidade dos dados bioanalíticos, produtividade do laboratório e adequação as normas vigentes, integra as principais químicas de colunas à solução completa da Waters para bioanálises. Essa solução combina o sistema de baixa dispersão ACQUITY UPLC I-CLASS - o melhor inlet para MS da categoria - a alta sensibilidade do XEV TQ-S, além do novo pacote de software totalmente regulamentado, UNIFI. 2

3 SLUÇÕES CNSUMÍVEIS PARA BIANÁLISE 3

4 SLUÇÕES PARA PREPARAÇÃ DE AMSTRA Principais benefícios: Seu formato único reduz tempo aumentando a produtividade Filtração sem precipitado aumenta o funcionamento máximo do sistema comparado aos métodos clássicos Perfeitamente apropriado para a limpeza de amostras, compatível com MS e excelente recuperação do analito 4

5 PLACA DE PRECIPITAÇÃ DE PRTEÍNA SIRCC Amostras mais limpas A placa de precipitação de proteínas Sirocco (PPT) elimina os passos adicionais de manuseio da amostra que consomem tempo tradicionalmente realizados com a PPT clássica. A membrana única e a tecnologia de ponta da válvula permitem ao analista realizar uma boa precipitação de proteína no poço, seguida pelo passo de filtragem final. Este procedimento permite um eficiente processamento da amostra, o que resulta em filtrados limpos a partir de pequenos volumes de amostra. Sirocco pode ser automatizado para processar um grande número de amostras de forma eficiente. CMPARAÇÃ D TEMP DE PRCESSAMENT Com as placas Sirocco, as amostras podem ser processadas em um período significativamente menor do que com as PPT clássicas, aumentando assim a produtividade do laboratório. PPT Clássica PPT Sirocco RECUPERAÇÃ A placa Sirocco foi testada para recuperação de analito usando 7 analitos injetados em plasma de rato, com um padrão interno. s resultados mostram excelentes recuperações em todos os analitos testados minutes 15 minutes Carregamento da amostra Carregamento da amostra Recuperação da PPT (%) Mistura Mistura Mix Vácuo 0 Atenolol Nadolol Metoprolol xprenolol Labetalol Alprenolol Propranolol Centrifugação Injeção direta Transferência do sobrenadante 5

6 Soma dos cálculos da área de 5 fosfolipídeos SLUÇÕES PARA PREPARAÇÃ DE AMSTRA modo mais rápido para limpeza s produtos para preparação da amostra stro oferecem uma solução original para a limpeza de fosfolipídeos no plasma e soro. Por necessitar do mínimo ou de nenhum desenvolvimento de método e usar um protocolo simples, este tecnologia pode ser rapidamente implantada para optimizar o fluxo de trabalho do seu laboratório. Ao oferecer extratos mais limpos e reprodutíveis do que as técnicas ou dispositivos de remoção de fosfolipídeo da concorrência, a placa extratos stro 96-well permite análises mais sensíveis, maior produtividade e reduzida inatividade do instrumento. REMÇÃ DE FSFLIPÍDE nível de 5 fosfolipídeos remanescente apos a preparação da amostra usando stro é menor tanto com extração de líquido-líquido quanto em SSLE. REPRDUTIBILIDADE % de remoção comparativa de fosfolipídeos totais a partir de 6 diferentes lotes de plasma usando stro (0,19% RSD), placa de remoção de fosfolipídeo do concorrente A (24,5% RSD) e placa de remoção de fosfolipídeo do concorrente B (40,9% RSD) % remoção de fosfolipídeo stro Concorrente A Concorrente B stro LLE SSLE Soma de 5 fosfatidilcolinas abundantes contendo fosfolipídeos com m/z 496, 524, 704, 758 e

7 PRDUTS PARA PREPARAÇÃ DE AMSTRA STR Principais benefícios: Remove significativamente mais fosfolipídeos do que as técnicas da concorrência para extratos de limpeza Aumenta a reprodutibilidade para métodos mais sólidos e consistentes Aumenta a produtividade com protocolo de fácil implementação 7

8 SLUÇÕES PARA PREPARAÇÃ DE AMSTRA Principais benefícios: Maior sensibilidade para os compostos farmacéuticos tradicionais e peptídeos terapêuticos Efeitos de matriz mínimos para análises LC/MS/MS Qualidade incomparável do produto, desempenho e reprodutibilidade 8

9 Produtos para extracção de amostra asis Sensibilidade na sua forma mais pura A sensibilidade é uma das exigências principais para uma análise bioanalítica bem sucedida. alcance da sensibilidade ideal exige o isolamento dos compostos de interesse das interferências presentes nas amostras biológicas. s produtos para extracção de fase sólida (SPE) patenteados asis estão disponíveis numa ampla variedade de formatos e adsorventes, permitindo aos cientistas desenvolverem metodologias que sejam selectivas para os compostos de interesse. s produtos asis possibilitam aos cientistas criarem métodos de SPE altamente precisos e reproduzíveis, que são inigualáveis em sensibilidade e selectividade. SENSIBILIDADE s adsorventes de modo misto asis, todos produzidos sob o único copolímero HLB asis emulsionado em água, oferece dois modos de retenção, possibilitando uma sensibilidade e selectividade mais limpa tanto para os compostos ácidos e/ou básicos - mesmo que o adsorvente no poço esteja seco. btenha uma sensibilidade incomparável com a placa µelution asis que pode concentrar uma amostra até 15x sem exigir evaporação ou reconstituição. LQ de Benzodiazepina Alprazolam 1 pg/ml em 375 µl de plasma LQ de Propionato de fluticasona 5 pg/ml em 375 µl de plasma 100 0% A. Amostra injectada % B. Matriz em branco min % 0% A. Amostra injectada B. Matriz em branco min EFEITS DA MATRIZ Seguindo a extração com um adsorvente de modo misto asis, os efeitos da matriz para um quadro de 5 drogas antidepressivas foram avaliados em múltiplos lotes de urina. s RSDs dos fatores da matriz foram determinados entre 5,5 e 8,4%, que estão dentro do limite de 15% exigidos pelas agências reguladoras. Analito % RSD de Fatores de Matrix Amitriptilina 6.03 Nortriptilina 5.53 Imipramina 8.36 Desipramina 7.15 Doxepina 5.96 QUALIDADE desenho cuidadoso do processo e os rigorosos controles de qualidade da Waters definiram um novo padrão na reprodutibilidade grupo a grupo e lote a lote para adsorventes SPE. Isto possibilita aos cientistas desenvolverem métodos bioanalíticos sólidos, exatos e precisos. Não há necessidade de qualquer reserva de lote: Recuperações altamente consistentes em mais de 15 anos de produção. % de recuperação Anos RSDs de recuperação para: Procainamida: 1.90% Ranitidina: 1.68% Acetaminofeno: 1.65% 9

10 Soluções para cromatografia líquida Tecnologia de coluna Devido a maior sensibilidade, maior produtividade e confiabilidade excepcional da análise que a tecnologia UPLC oferece, o sistema ACQUITY UPLC foi determinado como a plataforma de escolha LC para análises bioanalíticas. Com 5 substratos de partícula e 20 químicas de coluna sub-2 µm disponíveis tanto para molécula pequena como para aplicações biofarmacêuticas, a Waters possui uma solução de coluna UPLC que satisfaz as suas necessidades de aplicação. ACQUITY UPLC BEH C 18 Si Si Si ACQUITY UPLC HSS T3 CH 3 Si Si Polar Group CH 3 Si Si Si ACQUITY UPLC BEH HILIC CH 3 Si Polar Group CH 3 Ao oferecer formatos de picos mais simétricos, estabilidade química e eficiência sem precedentes, a coluna C 18 com BEH Technology [Ethylene Bridged Hybrid] 1,7 µm é uma solução de separação versátil e de máximo desempenho, para um variado conjunto de analitos. Com a capacidade de operar entre ph 1-12, a coluna C 18 BEH utiliza o poder do ph para impactar a retenção, selectividade e sensibilidade de compostos ionizáveis, resultando em aumento da sensibilidade para análises LC/MS. Especialmente concebido para a melhorar a retenção de compostos polares e metabólitos, a coluna T3 HSS [High Strength Silica] 1.8µm é uma coluna C 18 com ligante de baixa densidade que apresenta uma excepcional retenção sem a necessidade de reagentes de par iónico. Isto possibilita limites inferiores de detecção e quantificação a serem alcançados para os métodos LC/MS. Ao utilizar uma fase móvel rica em acetonitrila para melhorar a eficiência da retenção, ionização e a resposta da espectometria de massa para compostos extremamente polares, a coluna 1.7 µm BEH HILIC [Hydrophilic Interaction Chromatography] de 1.7 µm oferece limites inferiores de detecção quando comparados a métodos de fase reversa convencionais. Além disso, os extractos altamente orgânicos de PPT, LLE ou SPE podem ser diretamente injetados, melhorando drasticamente a produtividade, solidez e sensibilidade da amostra. ACQUITY UPLC BEH300 C 18 Si Si Si 10 Si Si Especificamente concebido e testado em QC para análises rápidas e de alta resolução de peptídeos, a coluna C 18 BEH de 300Å assegura a separação correcta de uma variada gama de peptídeos. Uma única coluna pode agora ser usada para reter e separar peptídeos de uma ampla gama de hidrofobicidade, ponto isoeléctrico e peso molecular.

11 CLUNAS ACQUITY UPLC Principais benefícios: Maximizam a produtividade laboratorial, reduzindo o tempo das análises enquanto melhoram a qualidade dos dados Alcançam limites inferiores de detecção ao possibilitarem uma maior resposta MS com estreitos picos cromatográficos. Melhoram a caracterização da amostra reduzindo a supressão MS, devido aos componentes residuais da matriz 11

12 Escritórios de venda: Exportação para Europa e Áustria (Europa do Leste, do Sul e Central, CEI e riente Médio) Austrália Bélgica e Luxemburgo Brasil Canadá China República Checa Dinamarca Finlândia França Alemanha Hong-Kong Hungria Índia República da Irlanda Itália Japão Coreia México Holanda Noruega Polónia Porto Rico Rússia/CEI / Singapura Espanha Suécia Suíça Taiwan Reino Unido All other countries: Waters Corporation U.S.A sistema de gestão da qualidade das instalações industriais da Waters em Taunton, Massachusetts e Wexford, Irlanda, cumpre com a Norma internacional IS 9001:2008 Padrões de garantia da qualidade e gestão da qualidade. sistema de gestão de qualidade da Waters é periodicamente avaliado pelo órgão de controlo para assegurar o cumprimento. Waters, The Science of What s Possible, UPLC, ACQUITY UPLC, UNIFI, Xevo, asis, stro, Sirocco, e BEH Technology são marcas registadas da Waters Corporation Waters Corporation. Impresso nos E.U.A. Maio de PT SC-CM