As Fronteiras da Ciência

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1 As Fronteiras da Ciência Desenvolvendo novas possibilidades para os pacientes Esta brochura representa uma visão geral da Bristol-Myers Squibb e não tem a intenção de promover o uso dos medicamentos da empresa.

2 2 Continuamos comprometidos com nossa missão: ajudar mais pacientes a superarem doenças graves. Na Bristol-Myers Squibb fizemos grandes progressos durante os últimos anos para nos transformarmos efetivamente em uma empresa BioPharma de referência. Estes esforços permitiram que continuássemos a descobrir, desenvolver e disponibilizar medicamentos inovadores que visam beneficiar pacientes ao redor do mundo. Grande parte de nosso trabalho é realizado nas fronteiras da ciência biomédica, nas quais efetuamos uma transição rápida e bem sucedida para um portfólio de produtos para o futuro. Por exemplo, no último ano introduzimos medicamentos novos e importantes em duas de nossas principais áreas de pesquisa na época doenças cardiovasculares e diabetes. Também fizemos avanços significativos em estudos clínicos de última fase progredindo com a ciência da imuno-oncologia, uma nova modalidade terapêutica que oferece a possibilidade de revolucionar o tratamento do câncer. Ao mesmo tempo, continuamos a elaborar um plano de desenvolvimento robusto e inovador que amplia as possibilidades para os pacientes no futuro, incluindo a exploração de novas terapias-alvo para câncer, doenças autoimunes e fibróticas, hepatite e HIV/AIDS, assim como distúrbios neurológicos. Mesmo enquanto focamos em nosso pipeline, compreendemos a importância de trabalhar de um modo mais inteligente, mais ágil e melhor, criando uma cultura de melhoria contínua. Continuamos a mudar nossa organização por meio da implementação de uma nova estrutura global mais adequada ao nosso portfólio e ênfase geográfica cada vez mais diversificadas, criando um departamento novo denominado Enterprise Services para otimizar as operações internas e instituindo uma estratégia de vanguarda em estrutura de manufatura. Contamos com a captação e a retenção das melhores pessoas do mundo, pessoas que não apenas estão comprometidas com nossa missão, mas também em agir de um modo socialmente responsável, ético e sustentável em tudo o que fazemos. Principais dados CEO (Chief Executive Officer): Lamberto Andreotti Setor: Biofarmacêutico Endereço na internet: Listada na Bolsa de Valores de NY como: BMY VENDAS LÍQUIDAS: US$17,6 bilhões em 2012 Investimento em P&D: US$3,9 bilhões em 2012 Número Global de Funcionários: 28 mil

3 Medicamentos que direcionam nosso crescimento Contamos com uma forte linha de produtos para acelerar nosso crescimento como líder BioPharma da próxima geração e estimular a pesquisa que nos permite continuar com o desenvolvimento de terapias inovadoras e promissoras para pacientes no mundo todo. Em 2012, realizamos uma transição estratégica de nosso portfólio, gerenciando as perdas esperadas da exclusividade de dois de nossos maiores produtos. Hoje, nosso foco consiste em um portfólio diversificado de produtos novos e já comercializados, representando cerca de dois terços de nossas vendas mundiais de produtos. Durante o ano, a receita derivada destes produtos aumentou em 15 por cento, preparando a base para os próximos anos. Quase 60 por cento do total das vendas mundiais ocorreram nos EUA, aproximadamente 20 por cento na Europa e cerca de 20 por cento em outras regiões do mundo, incluindo Japão, China, Canadá, Austrália e Brasil. Os produtos que mais contribuíram foram Yervoy (ipilimumabe), Onglyza (saxagliptina), Kombiglyze (saxagliptina e cloridrato de metformina), Orencia (abatacepte), Sprycel (dasatinibe) e Baraclude (entecavir), todos obtendo um crescimento de dois dígitos. E, pela primeira vez, Sprycel e Orencia separadamente ultrapassaram USD 1 bilhão em vendas globais anuais. Além disso, no final de 2012, recebemos a aprovação de apixabana para prevenção de AVC em pacientes com fibrilação atrial em vários mercados importantes, incluindo os EUA, a União Europeia, Japão e Canadá. Novas Moléculas em Desenvolvimento Dados sobre o pipeline referentes a 30 de junho de 2013 Desenvolvimento Exploratório * Pleno Desenvolvimento^ Desenvolvimento de Produtos Comercializados JAK2 Inhibitor Anti-CD28 Anti-IP10 Nivolumab YERVOY ORENCIA Denenicokin (IL-21) Anti-IL31 LPA41 Antagonist Elotuzumab SPRYCEL NULOJIX Lirilumab (Anti-KIR) LXR Agonist Clazakizumab Daclatasvir ERBITUX ELIQUIS Urelumab (Anti-CD137) PC SK9 Adnectin NS5B Non Nuc Asunaprevir BARACLUDE Notch Inhibitor IKur Inhibitor HIV Attachment Inhibitor Peginterferon lambda-1a REYATAZ Anti-CXCR4 Anti-PD-L1 NRT Inhibitor Microtubule Stabilizer α-7 Nicotinic Agonist HIV Program + Tripe Reuptake Inhibitor * Pós-descoberta em Fase II ^ Em desenvolvimento Fase III ou em programa de registro Aprovado em pelo menos um grande mercado (EUA, EU, JP, CN) + O mecanismo de ação não é divulgado ONCOLOGIA IMUNOLOGIA CARDIOVASCULAR VIROLOGIA NEUROCIÊNCIA 3

4 P&D: Um pipeline de possibilidades Com mais de USD 3,9 bilhões dedicados a pesquisa e desenvolvimento em 2012, a Bristol-Myers Squibb entende como é importante aplicar recursos significativos para manter um pipeline robusto de futuras possibilidades para os pacientes. Na última década, nossos esforços foram produtivos e custo-efetivos. Introduzimos 14 novos produtos tanto agentes biológicos quanto pequenas moléculas para pacientes em múltiplas áreas terapêuticas, incluindo alguns que constituem as primeiras moléculas de sua classe. Na verdade, atualmente estamos posicionados entre os líderes na indústria farmacêutica em relação às taxas de sucesso para compostos que progridem para o desenvolvimento, assim como aos nossos gastos médios com P&D para cada nova entidade molecular aprovada. Mesmo assim, nosso foco nossa estrela-guia permanece inalterado: desenvolvemos medicamentos inovadores que ajudem os pacientes a superar doenças graves. Em muitos casos, estamos trabalhando nas fronteiras da pesquisa e hoje temos o pipeline mais sólido da indústria. Imuno-oncologia: Para descobrir novos métodos de tratamento do câncer, especialmente para pacientes com doença avançada, estamos empenhados em promover a ciência da imuno-oncologia, desenvolvendo um portfólio inovador de imunoterapias para câncer em uma grande variedade de tumores. A imuno-oncologia, uma modalidade terapêutica que tem evoluído rapidamente, é direcionada para o sistema imunológico, na verdade empregando o sistema imunológico do próprio paciente para combater o câncer. Estão sendo realizados estudos para avaliar Yervoy, a primeira imunoterapia para câncer da empresa, em outros tipos de câncer além de melanoma metastático, enquanto continuamos a reunir dados nesta indicação. A nova onda de medicamentos em pesquisa nesta área está em desenvolvimento, começando com nivolumabe (BMS , anti-pd-1), que em 2012 iniciou vários estudos de registro de Fase III em câncer de pulmão, melanoma e câncer de células renais. Em 2012, formamos uma Rede Internacional de Imunooncologia, uma colaboração de pesquisa acadêmica com 10 renomados centros de pesquisa de câncer no mundo todo para aproveitar a melhor ciência em nível global neste campo que evolui rapidamente. Doença cardiovascular: Os esforços de P&D em doença cardiovascular também constituem um foco importante para nossa empresa. Estes incluem um enfoque em insuficiência cardíaca, um anticoagulante de próxima geração para tratar AVCs e novas abordagens terapêuticas para tratamento de aterosclerose. Hepatite: Na infecção pelo vírus da hepatite C (HCV), temos vários candidatos em desenvolvimento. Na posição de liderança estão dois antivirais orais descobertos internamente. Um comprimido combinado de regime triplo que acrescenta um terceiro antiviral descoberto pela empresa está avançando para o desenvolvimento clínico de estádio avançado. Também continuamos com o desenvolvimento de uma nova peginterferona lambda-1a para hepatite B e hepatite C. Outros esforços de P&D: Para HIV/AIDS, estamos tentando desenvolver novas terapias que superem a resistência a medicamentos e, ao mesmo tempo, explorar novas classes como inibidores da fixação e da maturação do HIV. Em oncologia, os pesquisadores estão expandindo novas abordagens de inibição direcionada. Para mieloma múltiplo, estamos estudando elotuzumabe, um anticorpo monoclonal em estudos de estádio avançado. Outros programas também estão sendo conduzidos para identificar tratamentos para doenças autoimunes, incluindo lúpus e doença intestinal inflamatória, e entrar em áreas exploratórias, incluindo doenças fibróticas e distúrbios neurodegenerativos como a doença de Parkinson. 4

5 Gerar novas ideias e pensar de modos diferentes são centrais em tudo o que fazemos na Bristol-Myers Squibb 5

6 Um compromisso contínuo com as colaborações e parcerias Há décadas, as parcerias constituem um elemento importante de nossa estratégia comercial. Afinal, reconhecemos que inovações podem acontecer em qualquer lugar e em qualquer estágio do desenvolvimento de medicamentos. Portanto, procuramos ativamente ter acesso a inovações científicas que complementem nossos esforços internos de P&D. Nossa equipe de desenvolvimento comercial trabalha em grande proximidade com P&D e a liderança comercial para identificar oportunidades em nossa estratégia que abordem áreas de grandes necessidades médicas não atendidas no desenvolvimento de medicamentos, desde a descoberta até os estudos clínicos em estádios avançados e a comercialização. Estas alianças incluem a obtenção de licenças para compostos, pesquisas de descoberta, acesso a tecnologias de suporte e sistemas de fornecimento de medicamentos e farmacogenômica e marcadores biológicos. A Bristol-Myers Squibb tem um histórico bem estabelecido de integração efetiva das descobertas de parceiros e seu desenvolvimento em terapias significativas que ajudem os pacientes a vencer doenças graves. Exemplos incluem Pravachol (pravastatina) Sankyo, TAXOL (paclitaxel) National Cancer Institute e Reyataz (atazanavir) Novartis. Também temos uma história de criação de colaborações produtivas para desenvolvimento conjunto e comercialização de marcas como Plavix e Avapro Sanofi, Atripla (efavirenz com entricitabina e tenofovir) Gilead e Abilify (aripiprazol) Otsuka. Atualmente, as alianças continuam sendo uma parte central do nosso negócio. Por exemplo, uma colaboração mundial com a Pfizer levou ao desenvolvimento e à comercialização de Eliquis, um anticoagulante descoberto pela Bristol-Myers Squibb. Nossa abordagem multifacetada de desenvolvimento comercial estabeleceu a Bristol-Myers Squibb como líder em colaborações clínicas, com a intenção de acelerar o estudo de novos tratamentos de combinação em áreas de grandes necessidades médicas não atendidas, como a hepatite C. Ela também serviu para impulsionar os esforços de pesquisa em áreas patológicas importantes, incluindo doenças fibróticas e insuficiência cardíaca. Em dezembro de 2013, a BMS anunciou a assinatura de um acordo com a AstraZeneca que consistia na venda de nossa participação na colaboração global de diabetes, existente até então entre as duas empresas. Esta decisão representou um passo importante na execução da estratégia BioPharma ao permitir nossa maior aproximação de um modelo BioPharma de especialidades. A Bristol-Myers Squibb continua comprometida em manter nosso legado de envolvimento em colaborações que levem adiante nossa estratégia e nossa missão. 6

7 Nossa rede de fabricação O departamento de Global Manufacturing and Supply utiliza capacidades de fabricação de ponta para atender às necessidades de pacientes em quase 60 mercados ao redor do mundo fabricando, embalando e fornecendo nossos medicamentos. Em 2013, vimos nossa nova unidade de fabricação de compostos biológicos em Devens, Massachusetts, entrar em atividade, inicialmente produzindo Orencia (abatacepte). Com fábricas nos EUA, em Porto Rico, na França, na Itália, na Irlanda, na China, no México e no Japão, uma nova Estratégia de Rede de Fábricas que está sendo implementada pretende otimizar nossa rede de fabricação, aumentando a utilização das unidades e especializando as fábricas no que elas fazem melhor. As operações estão sendo otimizadas para eficiência e efetividade, mesmo enquanto todas as fábricas continuam a acumular melhorias contínuas a tudo que fazem. Fatos: Abastecimento de 57 mercados no mundo Suporte a um portfólio de 98 produtos Aproximadamente empregados no mundo todo Irlanda Swords Cruiserath Estados Unidos Devens, MA Mt. Vernon, IN Syracure, NY México Tialpan França Agen Itália Anagni China SASSXangai Japão Aichi Porto Rico Humacao Manati 7

8 Filantropia A missão da Fundação Bristol-Myers Squibb é promover a igualdade de saúde no mundo, por meio do reforço da capacidade de assistência à saúde do trabalhador com base na comunidade, integrando cuidados médicos e serviços de suporte comunitários e mobilizando as comunidades para combater as doenças. A Fundação foca basicamente cinco doenças em diferentes regiões do mundo. Diabetes: A iniciativa Together on Diabetes da Fundação ajuda as comunidades a enfrentar os desafios da diabetes na China, Índia e EUA. Para catalisar as respostas à diabetes em nível de paciente e de comunidade, o programa atualmente está trabalhando nos três países onde vivem mais pessoas com diabetes. Anunciado pela primeira vez em 2010 como um compromisso de USD 100 milhões durante cinco anos nos EUA para abordar as disparidades de saúde em diabetes tipo 2, a Fundação destinou, em maio de 2012, mais USD 15 milhões durante cinco anos para financiar programas comunitários na China e na Índia. Estes programas enfatizam o auxílio às populações que são mais oneradas pela doença, incluindo os pobres, idosos, minorias raciais e étnicas e indivíduos que vivem em áreas com acesso limitado aos recursos de saúde. Nos EUA, por exemplo, o programa está incentivando parcerias entre clínicas e comunidades e o atendimento centralizado no paciente. Desde seu início, a iniciativa concedeu 22 bolsas nos EUA e 10 bolsas na China e na Índia. HIV/AIDS: Desde 1999 e com um compromisso de mais de USD 160 milhões, a iniciativa SECURE THE FUTURE da Fundação tem focado nas populações vulneráveis infectadas pelo HIV/AIDS na África, enfatizando programas comunitários de suporte ao tratamento, atendimento às crianças e desenvolvimento de infraestrutura. Em 2008, este programa inovador foi transformado em um programa de assistência técnica e transferência de capacitação (TAP). Recentemente, a iniciativa da Fundação sobre as disparidades de saúde em HIV/AIDS também tem tentado limitar a disseminação da tuberculose (TB), uma doença geralmente encontrada nas mesmas populações e regiões, participando de uma colaboração entre cinco países e a 8

9 Organização Mundial de Saúde. O programa incentiva as organizações não governamentais a integrar a TB em seus serviços comunitários que já estejam combatendo HIV/AIDS. Além disso, em oito nações africanas, a Fundação fornece assistência técnica para atividades comunitárias. E em toda a África, está respaldando serviços e esforços para HIV/AIDS que abordem preocupações de saúde emergentes relacionadas ao HIV, incluindo câncer em mulheres, programas de saúde mental e suporte para adolescentes que estejam vivendo com HIV/AIDS. Hepatite: O programa Delivering Hope, que se concentra nos milhões de pessoas afetadas na Ásia pelas hepatites B e C, comemorou seu 10º aniversário em Atualmente, ele engloba 42 projetos na China e Índia e conta com centros de excelência estabelecidos para difundir amplamente as práticas baseadas em evidências. Câncer: Na Europa Central e Oriental, uma região que apresenta taxas de mortalidade por câncer mais altas do que no resto da Europa, a Fundação tem apoiado projetos que consistem no Bridging Cancer Care, mais recentemente por meio do estabelecimento de centros de excelência regionais para treinamento de enfermagem e desenvolvimento de capacitação. A Fundação também está estabelecendo parcerias com a comunidade que ajudem a diminuir as diferenças de atendimento e resultados vivenciadas pelos pacientes nestes países. Saúde mental e bem-estar: Nos EUA, por meio de seus programas de subvenções em saúde mental e bem-estar, a Fundação continua a procurar soluções na comunidade para os veteranos das forças armadas dos EUA que retornam e suas famílias. Pelo terceiro ano, em 2012 a Fundação ajudou as comunidades a reintegrar os membros do serviço militar que retornaram, os veteranos e suas famílias, e ajudou a garantir que recursos de saúde mental adequados estivessem disponíveis para eles. A Fundação Bristol-Myers Squibb visa desenvolver e favorecer soluções comunitárias para as quais as necessidades são maiores atualmente e, ao mesmo tempo, estender os programas para abordar as necessidades em desenvolvimento - John Damonti, Presidente, Fundação Bristol-Myers Squibb, e Vice-Presidente, Filantropia Corporativa. 9

10 Sustentabilidade Nossas Metas de Sustentabilidade para 2015 têm o objetivo de ajudar a Bristol-Myers Squibb a inovar no apoio a um desempenho sustentável no futuro. Elas abordam um vasto espectro de responsabilidades empresariais com os stakeholders, incluindo pacientes e clientes, funcionários, comunidades globais, acionistas e o ambiente natural. Na verdade, as metas buscam focalizar a atenção nas áreas que tenham muita importância para o futuro sucesso de nossa estratégia BioPharma e para a saúde e bem-estar da comunidade global. Estas variam da integração de química verde e princípios de projetos de manipulação segura, passando pelo desenvolvimento e comercialização de novos produtos e redução do desperdício de embalagens, até a melhoria das taxas de lesões e doenças e uma redução significativa do uso de energia e água e da emissão de gases de efeito estufa. Embora o crescimento das unidades tenha contrabalanceado algumas reduções do uso de água, energia e emissões de gases de efeito estufa, a empresa continua a fazer muitos progressos na direção destas metas. Na verdade, os esforços da empresa para cumprir nosso compromisso de sustentabilidade econômica, social e ambiental foram novamente reconhecidos em 2012, quando obtivemos o primeiro lugar na lista anual dos 100 Melhores Cidadãos Corporativos da revista Corporate Responsibility. Durante o ano, também publicamos uma nova política de Direitos Humanos para nossas operações globais endossando o Pacto Global das Nações Unidas, que promove alguns princípios universais. As equipes de projeto continuam a encontrar novos e melhores modos de reduzir as embalagens e outros tipos de desperdício. Por exemplo, ao eliminar algumas caixas impressas de Abilify, reduzimos nosso uso de papelão nos EUA em cerca de 140 toneladas por ano. Uma equipe do grupo operacional também desenvolveu um programa de reutilização de solventes, que economizou aproximadamente quilos de solvente como parte de nossa Química Verde e iniciativas de melhoria contínua em P&D. Continuamos a incentivar nossos funcionários a participarem integralmente do espírito de sustentabilidade, envolvendo-se em atividades na empresa e na comunidade. Cinquenta afiliadas celebraram o Dia da Terra em 2012, um aumento de 20 por cento em relação ao ano anterior. Levamos a sério nosso compromisso com a sustentabilidade econômica, social e ambiental e estendemos esta expectativa a nossos parceiros e fornecedores 10

11 A experiência BMS Uma jornada compartilhada é o que move a Bristol-Myers Squibb. Ao redor do mundo, nós somos apaixonados por gerar impacto na vida de pacientes com doenças graves. Nossos colaboradores são encorajados a pôr em prática talentos individuais e ideias, para que possamos aprender e crescer juntos. Somos direcionados a fazer a diferença, desde nossa pesquisa inovadora até o suporte direto à comunidade. Nosso foco em nossa missão é o que nos diferencia e cria a base de tudo o que fazemos; e isso depende muito de nossas pessoas. Diversidade e Inclusão Inovação é essencial para nossa estratégia BioPharma e ela é aprimorada por uma equipe diversificada e por uma cultura de inclusão que encoraja perspectivas únicas e novas ideias. Diversidade inspira criatividade e inovação, e nos permite atender melhor às necessidades de nossos consumidores. Nosso compromisso com a diversidade e inclusão também alimenta um ambiente de trabalho que oferece a cada colaborador a oportunidade de atingir o sucesso. Reconhecimentos Nós oferecemos uma variedade de programas que auxiliam nossos colaboradores a alcançar seus objetivos profissionais e pessoais, incluindo mentoring, formação em gestão e outras oportunidades de desenvolvimento de carreira. Em 2012, pelo 15ª ano consecutivo, a BMS foi incluída entre as 100 melhores empresas pela revista Working Mother. Em 2013, a National Association for Female Executives selecionou a BMS como uma das Top 50 companhias para mulheres executivas, pelo 12º ano consecutivo. Em 2013 a BMS foi escolhida como uma das Top 50 Companhias pela Diversidade, pela Diversity, Inc Bristol-Myers Squibb Company All rights reserved. 09/

12 O Brasil tem papel central na estratégia global da BMS O Brasil tem apresentado crescimento de dois dígitos no setor farmacêutico nos últimos anos, e a BMS tem uma estratégia única e um comprometimento de longo prazo com o mercado brasileiro. Com a missão de ajudar os médicos e pacientes no tratamento de doenças graves, a empresa foca exclusivamente na pesquisa, fabricação e desenvolvimento de medicamentos inovadores para combater o câncer, doenças cardiovasculares, HIV/Aids, hepatite B, prevenção da rejeição de transplantes de órgãos sólidos e Mal de Alzheimer. Comprometimento com o Brasil Com mais de 60 anos de presença no país, a BMS construiu uma relação sólida e positiva. Considerado um mercado estratégico para a Bristol, o Brasil integra as principais pesquisas clínicas para desenvolvimento de novas drogas inovadoras, com a participação de 118 instituições de saúde em cerca de 40 estudos em A empresa conta com cerca de 350 funcionários no Brasil, e vem contribuindo de forma significativa, por meio do lançamento de medicamentos inovadores para o tratamento de doenças graves.

13 Sobre a BMS Brasil Em 2013, dapaglifozina recebeu aprovação para diabetes mellitus 2 e apixabana recebeu aprovação para sua nova indicação de redução do risco de derrame cerebral (AVC), embolia sistêmica e morte em pacientes adultos com Fibrilação atrial não-valvular. Além disso, lançamos ipilimumabe, um medicamento biológico indicado para o tratamento de melanoma metastático previamente tratado. A Bristol ainda foi a primeira a desenvolver uma Parceria de Desenvolvimento Produtivo (PDP) firmada com o Ministério da Saúde por meio do Instituto de Tecnologia em Fármacos (Farmanguinhos/Fiocruz) na área de HIV. Confira as moléculas do nosso portfólio de produtos atuais e futuro.

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