PADRÕES DE BUIÇÃO. Acordo de. Distribuição. a agir em seu em nosso nome sejam. você solicite. os nossos. & Nephew. Smith.

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1 PADRÕES DE CONFORMIDADE ADICIONAIS AO CONTRATO DE DISTRIB BUIÇÃO Estes padrões de conformidade fazem parte dos requisitoss detalhados referidos na cláusula 16.3 do Acordo de Distribuição ("TSA") entre os "Vendedores" (você) e a Smith & Nephew, e estão incorporados por referência como parte integrantee do TSA. A. Princípios gerais Não é permitido buscar, oferecer, dar, permitir, solicitar ou aceitar pagamento, serviço, presente ou qualquer coisa de valor para qualquer cliente, profissional da saúde, funcionário do governo, ou quaisquer terceiros com a finalidade indevida de obter ou manter qualquer vantagem de negócios ou influenciar uma ação oficial. "Qualquer coisa de valor" inclui, mas não está limitado a: dinheiro; contratos; descontos; doações; ofertas de emprego; entretenimento; presentes; subsídios; empréstimo; refeições; descontos; viagens e acomodação; ou o uso de materiais, equipamentos, software ou instalações. Estas regras se aplicam a todas as suas interações com profissionais da saúde, funcionários do governo ou outros terceiros, incluindo membro imediato da família ou outra pessoa relacionada ao profissional da saúde ou funcionário do governo. Estas regras se aplicam ainda que a cultura do negócio em um país considere tais pagamentos como aceitáveis na prática do negócio. Essas regras se aplicam ainda que sejam utilizados terceiros, tal como um planejador de evento ou um agentee de concorrência, para conduzir o negócio em seu nome. As regras se aplicam a você, seus representantes e qualquer pessoa que você solicite a agir em seu nome. Você deve garantir que todos os seus representante es envolvidos em negócios em nosso nome sejam adequadamente treinados para promover a compreensão e conformidade com os nossos requisitos, incluindo o código de conduta da Smith & Nephew. O treinamento deve ser concluídoo no prazo de 60 dias após a assinatura do Acordoo de Distribuição (TSA) para todos os representantess existentes (incluindo funcionários, subdistribuidores e outros) que interagem de alguma forma com profissionais de saúde ou funcionários do governo e para os novos representantes dentro de 60 dias de seu início. Se o material de treinamento necessário for fornecido, você deverá assegurar que os seus representantes sejam treinados dentro do período que especificarmos. Você deverá manter registros documentados de todo o treinamento de conformidade e mantê-los disponíveis paraa a inspeção da Smith & Nephew. Qualquer não conformidade com alguma das disposições definidas por estes padrões resultará em cancelamento da transação, e você será totalmente responsável por todos os custos associados, além de quaisquer outras remediações no âmbito do TSA. Você afirma e garante que: 1. qualquer compensação paga por você ou paraa você em conexão com o TSA será para bens ou serviços legítimos, de boa fé; 2. nenhum valor será prometido ou fornecido a qualquer outra pessoa ou entidade, se qualquer violação destass normas, regras aplicáveis ou políticas e procedimentos puder ocorrer; 3. todas as informações relativas às relações entre você ou seus representantes e qualquer profissional da saúde ou funcionários do governo foram integralmente divulgadas por você a nós; 4. nem você nem qualquer um dos seus Representantes, ou qualquer outra pessoa controlada por você ou por seus Representantes, foi excluída ou está na lista negra de se fazer negócios de qualquer autoridade governamental ou associação da indústria; Página 1 Versão de dezembro de 2014

2 5. se você ou qualquer um dos seus Representantes ou proprietários possuir uma função junto a um cliente que crie um conflito de interesses com a sua função sob o TSA, seja agora ou no futuro, você informou e informará o fato à Smith & Nephew, de acordo com o código de conduta da Smith & Nephew e os procedimentos aplicáveis; 6. você respondeu e responderá completamente e com precisão a todas as perguntas que lhe forem apresentadas com relação às nossas revisões de auditoria do TSA, feitas periodicamente; e se algumas dessas informações fornecidas mudarem, ou qualquer representação ou garantia for encerrada, você nos informará imediatamente; e 7. você realizará uma auditoria adequada e providenciará um contrato por escrito, solicitando conformidade com o código de conduta da Smith & Nephew a todos os subdistribuidores usados em suporte aos negócios da Smith & Nephew. B. Pagamentos e presentes 1. Pagamentos de facilitação. Você não pode realizar pagamentos (mesmo de pequenas quantias) a um funcionário de governo individual com o fim de garantir ou agilizar o desempenho das obrigações dele. Estes podem ser chamados de pagamentos de facilitação, pagamentos para adiantamento ou similares. 2. Refeições e lanches modestos. É permitido pagar ou fornecer refeições esporádicas aos profissionais de saúde ou funcionários do governo, se estas forem oferecidas como parte de uma interação de negócios legítima. As refeições devem ser modestas e proporcionais (moderadas em valor e escala), parte de uma interação de negócios adequada e realizadas de forma que suportem a finalidade da reunião. Qualquer pagamento de refeições deve ser feito de acordo com as regras aplicáveis, incluindo, mas não limitado a, custos de refeição por pessoa. 3. Presentes. É permitido oferecer presentes modestos e ocasionais aos profissionais de saúde ou funcionários do governo onde isto for permitido pelas regras aplicáveis. Os presentes nunca devem incluir dinheiro ou equivalentes em dinheiro, tais como vale presente. Os presentes devem ser relacionados à profissão médica, em benefício dos pacientes ou para atender a uma função puramente educacional. Quando for permitido pelas regras aplicáveis, você poderá oferecer um presente modesto em reconhecimento a uma ocasião cultural. 4. Entretenimento. Não é permitido fornecer ou facilitar o entretenimento para profissionais de saúde ou funcionários do governo. Entretenimento inclui atividades sociais, desportivas, recreativas e culturais, mesmo quando estes ocorrem como parte de uma reunião de negócios ou educacional. 5. Viagem e hospedagem. Quando permitido sob regras aplicáveis, e como parte de um serviço de consultoria legítima, patrocínio educacional ou de uma conferência médica, é permitido fornecer ou reembolsar profissionais de saúde ou funcionários do governo por viagem e hospedagem. A classe de viagem fornecida deve cumprir as regras aplicáveis. A hospedagem deve ser modesta, proporcional e facilitar o acesso ao evento. Não é permitido pagar quaisquer custos adicionais associados com a viagem, tais como quartos melhores, despesas de minibar ou spa, ou mais noites do que o necessário para participar do evento. 6. Convidados pessoais de profissionais da saúde ou funcionários do governo. Não é permitido oferecer ou fornecer refeições, hospitalidade, diversão, presentes, viagens, hospedagens ou quaisquer outros benefícios ou despesas para os convidados pessoais de profissionais de saúde ou funcionários do governo. 7. Conflito de interesse. Não é permitido contratar um profissional da saúde ou funcionário do governo ou qualquer membro imediato da família de um profissional da saúde ou de funcionário do governo sem autorização por escrito apropriada de um diretor de conformidade da Smith & Nephew. Página 2 Versão de dezembro de 2014

3 8. Pagamentos para profissionais da saúde ou funcionários do governo. Você concorda em realizar pagamentos por transferência eletrônica de fundos sempre que possível. Você concorda que não realizará pagamentos em dinheiro a profissionais da saúde e funcionários do governo, mesmo que tais pagamentos sejam solicitados para a finalidade legítima do negócio, exceto com aprovação prévia de um diretor de conformidade da Smith & Nephew. C. Interações de alto risco com profissionais da saúde e funcionários do governo As interações descritas abaixo são de alto risco e nunca devem ser realizadas para uma finalidade imprópria ou em troca de compras ou endosso de produtos ou serviços da Smith & Nephew passados ou potenciais. Um gerente sênior ou diretor deve aprovar tais interações antes que quaisquer compromissos sejam assumidos com o profissional da saúde ou funcionário do governo. O aprovador também deve garantir que a interação, incluindo qualquer aprovação necessária, está devidamente documentada. 1. Patrocínio para participar de reuniões de treinamento ou de terceiros. Está permitido apoiar a participação dos profissionais de saúde em conferências educacionais de terceiros ou uma reunião de treinamento de produto e educação médica, mas somente se tais patrocínios forem permitidos pelas regras aplicáveis. "Apoio" pode incluir taxas de inscrição, transporte, acomodação e refeições. O indivíduo selecionado deve estar ativamente envolvido com a prática de medicina que é o foco do evento ou deve ter interesse médico legítimo no tópico do evento. A reunião deve ter uma quantidade significativa do tempo dedicada ao conteúdo científico relevante. O organizador da conferência deve ser bem conhecido, respeitado e ter experiência prévia organizando conferências científicas apropriadas e robustas. A reunião deve ser em um local apropriado e não em um local de luxo ou resort. É necessário seguir qualquer notificação do empregador ou requisitos de aprovação solicitados pelas leis aplicáveis. Não é permitido pagar uma taxa para o indivíduo patrocinado pelo tempo gasto participando ou viajando para um evento. As viagens e hospedagens para profissionais de saúde devem ser organizadas diretamente com as companhias aéreas, hotéis, agentes de viagens e organizadores de eventos. Um indivíduo patrocinado só deve ser reembolsado pelas despesas permitidas, com documentação adequada, de acordo com estas normas. 2. Financiamento para exibição ou taxas de estande. É permitido financiar exposições ou estandes em eventos de terceiros. Os seguintes fatores devem ser aplicados a financiamento de exposições ou estandes: (a) o organizador do estande deve ser bem conhecido e respeitado e um hospital ou associação médica em boa posição; (b) a taxa deve representar um valor de mercado justo; (c) a agenda da reunião deve ser de valor científico ou educacional; e (d) o local da reunião deve ser em um ambiente apropriado. 3. Disponibilização de subsídios ou doações a hospitais ou organizações sem fins lucrativos. É permitido fornecer subsídios educacionais ou de pesquisa, ou doações de caridade a uma organização sem fins lucrativos ou organização de caridade, instituição médica, fornecedor de programa educacional acreditado, fundação médica ou sociedade profissional que tenha direito a receber subsídios ou doações sob as leis aplicáveis. Não é permitido conceder ou doar a um profissional da saúde ou funcionário do governo individual. É necessária uma razão legítima para conceder um subsídio ou doação que se limita ao seguinte: (a) reduzir os custos da conferência; (b) financiar honorários razoáveis, viagens, hospedagem e alimentação para profissionais de saúde que atuem na conferência; (c) fornecer refeições e recepções modestas para os participantes da conferência; (d) apoiar programas de bolsas para profissionais de saúde, se você e a Smith & Nephew não tiverem qualquer influência sobre a escolha do bolsista; ou (e) fornecer apoio para financiar a compra de livros de medicina, assinaturas de publicações médicas, modelos anatômicos ou similares. Você deve aplicar o bom senso e cautela, se um profissional da Página 3 Versão de dezembro de 2014

4 saúde ou funcionário do governo solicitar que você apoie uma causa em particular e ser capaz de justificar objetivamente as suas razões para fazê-lo. 4. Consultoria ou outros acordos de serviços. É possível contratar profissionais de saúde como consultores para ajudar a alcançar uma necessidade de negócios necessária e documentada. Quaisquer sessões de treinamento de médicos, conferências, discussões de mesa redonda e eventos similares de educação do cliente patrocinados por você devem abordar de forma apropriada os tópicos científicos tais como estado da doença, uso de terapias, seleção de paciente, etc. Os consultores devem ser contratados com base em suas qualificações e experiência. Você não deve pagar acima do valor de mercado justo para os serviços prestados. Você deve documentar todos os serviços de consultoria em um acordo contratual que inclui, no mínimo, uma descrição detalhada dos serviços a serem prestados e acordos de honorários. 5. Produto gratuito (amostras ou avaliações). Você pode fornecer uma quantidade razoável de produtos gratuitos para profissionais de saúde, hospitais ou outras organizações de saúde, para que possam avaliar o desempenho do produto e a sua adequação para uso em tratamento de pacientes, na medida do permitido pela regras aplicáveis. Estes produtos gratuitos podem ser referidos como "amostras" ou "produtos de avaliação." Eles incluem sem limitação: (a) produtos de amostra para uso do paciente; e (b) empréstimo em curto prazo de um dispositivo para permitir uma avaliação formal por um profissional da saúde, hospital ou outra organização de saúde. É preciso fornecer notificação por escrito do status sem custo de qualquer produto gratuito. É preciso ter um acordo por escrito com o cliente para avaliações formais e a avaliação não deve ser mais longa do que noventa (90) dias. É preciso rastrear qualquer produto gratuito fornecido aos profissionais de saúde, hospitais ou outras organizações de saúde. 6. Doações políticas. Não é permitido realizar contribuições políticas para uma finalidade corrupta ou em troca de compras ou endosso de produtos ou serviços da Smith & Nephew passados ou potenciais. 7. Estudos clínicos. Não é permitido conduzir, patrocinar ou apoiar qualquer tipo de estudo clínico ou estudo que envolva produtos da Smith & Nephew, incluindo registros ou qualquer outro tipo de estudo, seja organizado ou patrocinado por um provedor de saúde no território ou qualquer outra pessoa ou entidade, exceto com aprovação prévia por escrito de um diretor de conformidade da Smith & Nephew. D. Processos de concorrência pública Não é permitido colaborar com autoridades de concorrência ("TA") antes ou durante a concorrência de modo a comprometer a imparcialidade do processo. Presentes, doações, ou qualquer coisa de valor não devem ser fornecidos à TA ou suas partes afiliadas ou pessoas com a intenção de influenciar as matérias da concorrência ou documentação. Não é permitido representar ou facilitar conhecimento preferencial de nenhum dos termos da concorrência nem influenciar na criação de materiais ou documentação da concorrência de forma discriminatória ou não competitiva. E. Competição justa Você deve cumprir todas as regras aplicáveis e não deve entrar em qualquer acordo com um concorrente, incluindo outro distribuidor ou agente que a Smith & Nephew tenha se empenhado para vender nossos produtos, a fim de: (a) discutir quaisquer propostas, condições de licitação, descontos, promoções, ou informações sobre preços; (b) fazer acordo sobre os preços; (b) manipular uma licitação ou concorrência; ou (c) alocar um mercado ou clientes, ou se recusar a fazer negócios com outra parte. Quaisquer comparações realizadas entre os produtos da Smith & Nephew e os de nossos concorrentes devem ser precisas e reais. Página 4 Versão de dezembro de 2014

5 F. Uso da marca Smith & Nephew Você pode promover, vender e distribuir nossos produtos, e pode referir a si mesmo como um distribuidor autorizado ou representante de vendas autorizado (conforme o caso), em conformidade com a Seção 2.2 do TSA. No entanto, você não deve dar a impressão errada de que faz parte da Smith & Nephew de qualquer forma e não deve usar o nome ou a marca da Smith & Nephew em suas instalações ou escritórios, veículos de entrega ou cartões de visita (exceto com nossa aprovação prévia por escrito). G. Outros requisitos Políticas e procedimentos. Você deve implementar políticas e procedimentos para garantir que os funcionários recebam regras claras em relação às interações com os profissionais de saúde e funcionários do governo. Adicionalmente, você deve implementar controles suficientes para garantir que apenas pagamentos apropriados sejam realizados, incluindo os pagamentos relacionados com os assuntos descritos nas seções B e C supracitadas. Documentação adequada. Você deve guardar e fornecer a devida documentação para demonstrar a conformidade com as normas aplicáveis com e estas regras para quaisquer pagamentos, serviços ou itens de valor fornecidos para profissionais da saúde ou funcionários do governo. Isto deve incluir os recibos reais para os pagamentos, sempre que possível. Você nunca deve falsificar ou disfarçar transações ou registros. Obrigação de informar. Você deve relatar qualquer violação real ou suspeita destas regras e leis aplicáveis. Você pode relatar ao seu parceiro de negócios da Smith & Nephew, a um diretor de conformidade ou por meio da linha de integridade da Smith & Nephew Custos compartilhados. Quaisquer custos relacionados a promover, vender ou distribuir produtos, incluindo sem limitação despesas de marketing, gastos gerais com pessoal e custos de aluguel, para os quais você deseja ser reembolsado ou os quais devem ser compartilhados com a Smith & Nephew em qualquer proporção, devem ser aprovados por escrito, previamente, por um diretor de conformidade da Smith & Nephew. H. Definições Leis aplicáveis significam o seguinte, conforme vigente periodicamente: (i) as leis aplicáveis (incluindo regulamentos), (ii) o código de conduta Smith & Nephew e as políticas e procedimentos emitidos no seu âmbito, e (iii) outros códigos de conduta, geralmente aceitos e publicados, ou orientação da indústria prescrevendo comportamento legal ou ético para a condução dos negócios contemplados pelo TSA. Página 5 Versão de dezembro de 2014

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