Sistema de Parafuso Pedicular Poliaxial. Características do implante. Tamanhos de implante. As hastes curvas reduzem a necessidade de moldagem

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1 Sistema de parafusos pediculares poliaxiais ETHOS Synchronizing Medical Innovation with Global Markets 75 Mill Street I Stoughton, MA EUA Tel.: I Fax: Synchronizing Medical Innovation with Global Markets

2 Sistema de Parafuso Pedicular Poliaxial Características do implante O Sistema de Parafuso Pedicular Poliaxial Ethos é um sistema para uso toracolombar composto de parafusos para pedículo, hastes, tampas autotravantes e conectores transversais. Todos os implantes são fabricados em liga de titânio, alumínio e vanádio com teor intersticial extra baixo (Ti-6AI-4V ELI). Além disso, fornecemos uma linha completa de instrumentos cirúrgicos para atender a diversas necessidades anatômicas, fabricados com aço inoxidável de alta qualidade para aplicações médicas. Cabeça do parafuso Encaixe superior para facilitar a inserção da haste Angulação de 25 graus em torno do eixo do parafuso Hastes As hastes curvas reduzem a necessidade de moldagem Fornece máximo grau de conexão da interface entre a haste e a cabeça do parafuso Hastes de 6 mm de diâmetro propiciam maior força mecânica As hastes retas e curvas estão disponíveis em diversos comprimentos (40 a 420 mm) Tamanhos de implante Diâmetro do parafuso (em incrementos de 5 mm) Cor 4,5 mm 30 - Lilás 5,5 mm 30 - Verde 6,5 mm mm Prata 7,5 mm mm Azul do parafuso Rosca do parafuso As roscas de fio duplo possibilitam uma rápida inserção Autoperfurante Ponta arredondada para maior segurança na inserção Transição afilada para diâmetros estreitos A rosca de suporte garante uma fixação adequada e é resistente a afrouxamento Tampa autotravante A base compressiva giratória permite alinhamento correto com a haste 3 Sync Medical Sync Medical 4

3 Instrumentos Inclui sovelas, sondas e rosqueadoras para preparação do pedículo com cabos ergonômicos de liberação rápida, que permitem m uma manipulação confortável. Preparação do pedículo Utilizado para colocar a haste na cabeça do dispositivo o Ethos. O fixador também pode ser usado para manipular a haste durante ajustes. s. Fórceps fixador para hastes de 6 mm Preparação da haste Para maior facilidade de uso, o cabo universal de liberação rápida é ajustável. O usuário pode escolher o sentido da rotação (horário ou anti-horário). o). A chave de pedículo é utilizada com o cabo universal de liberação rápida e a rosca adapta-se ao parafuso, permitindo inseri-lo com segurança. parafuso do Inserção tável É possível controlar a haste girando o botão para ajustar o raio de curvatura. Dobrador de haste com raio de dobradura ajustável A chave de iniciação permite inserir a tampa autotravante na cabeça do dispositivo Ethos e foi projetada para mantê-la no lugar durante a inserção. A chave de encerramento é usada para o aperto final na tampa autotravante. É utilizada com um cabo limitador de torque. Chave de finalização Chave de inicialização Construção da estrutura Utilizado junto com a chave de acabamento para a o aperto final da tampa autotravante. travante. O cabo limitador de torque aplica uma força máxima de 9 N.m.. (80 lb.pol) Cabo limitador de torque Antitorque O antitorque é usado para restringir o movimento de torção durante o aperto final e também m serve para empurrar a haste e facilitar sua inserção. O empurrador de haste é utilizado para auxiliar na inserção do parafuso de travamento, que é colocado o aplicando-se força para baixo sobre o bastão de modo a assentá-lo na cabeça do parafuso. Empurrador de haste 5 Sync Medical Sync Medical 6

4 Compressão e distração Utilizado para aplicar compressão a uma estrutura Ethos antes do aperto final. Alicate compressor Utilizado para aplicar distração a uma estrutura Ethos antes do aperto final. Alicate de distração Técnica cirúrgica I. Preparação do orifício do parafuso pedicular 1 - Marque o ponto de entrada no pedículo usando a sovela 2 - Insira a sonda no orifício preparado criado com a sovela. Insira a sonda até uma profundidade apropriada sob pressão constante. O eixo da sonda possui marcas de profundidade, que permitem verificar a distância de inserção. 3 - Use a sonda para confirmar a integridade do pedículo. O mobilizador de implante prende-se ao parafuso do pedículo e é usado para a aplicar força à haste, permitindo inseri-la nos parafusos de travamento. am Mobilizador de implante Alicat A Instrumentos adicionais Utilizado para colocar a haste na cabeça Ethos. O fixador de haste também pode ser usado para manipular a haste ao ajustá-la. a. hastehas de Alicate Fixador de bastão O fixador de bastão é utilizado para segurar com firmeza o bastão para girá-lo durante a compressão ou a distração. II. Inserção do parafuso 4 - Prenda o cabo universal de liberação rápida à chave de parafuso pedicular. Para isso, puxe o êmbolo do cabo para trás, insira o encaixe da chave de parafuso pedicular no cabo, solte o êmbolo do cabo e verifique se a montagem está segura. 5 - Observe se a chave de parafuso pedicular está na posição Lock (travada). 6 - Os parafusos podem ser colocados na chave de parafuso pedicular diretamente da caixa de esterilização ou manualmente. 7 - Com a chave na posição Lock, insira primeiro a ponta dachave de parafuso pedicular na ponta rebaixada do parafuso do pedículo. 8 - Em seguida, empurre para baixo fazendo pressão suave até que a chave de fenda trave no parafuso pedicular. 9 - Avance o parafuso pedicular para dentro do pedículo girando o cabo. O cabo prateado da chave de parafuso pedicular gira de forma independente do eixo da chave, permitindo ao usuário segurar o cabo durante a inserção e controlar melhor o instrumento Depois de inserir o parafuso pedicular até uma profundidade apropriada, pode-se retirar a chave de parafuso pedicular Todos os parafusos são inseridos utilizando o mesmo procedimento descrito nas etapas 7 a10. III. Preparação e inserção de hastes 12 - Uma vez inserido o parafuso pedicular, pode-se escolher uma haste de comprimento apropriado de maneira aleatória ou empregando o gabarito de haste Se for necessário para dobrar o bastão, o gabarito também pode ser dobrado até assumir a curvatura necessária antes da utilização do dobrador de haste O fixador de haste é utilizado para posicionar a haste no suporte localizado na cabeça do parafuso pedicular. 7 Sync Medical Sync Medical 8

5 IV. Empurrador de haste 15 - O empurrador de haste é posicionado sobre a haste de modo a encaixar os pés do empurrador de haste firmemente sobre a haste Aplica-se pressão constante para empurrar a haste no encaixe localizado no parafuso pedicular. VI. Realize o aperto final V. Colocação da tampa e travamento inicial 17 - As tampas de travamento podem ser colocadas na ferramenta de inserção de tampas diretamente da caixa de tampas de travamento ou manualmente A tampa de travamento ficará presa firmemente à ponta distal da ferramenta de inserção Coloque a tampa de travamento no parafuso pedicular e gire a ferramenta de inserção de tampas no sentido anti-horário até a tampa de travamento se prender com firmeza. O fixador de haste pode ser utilizado para impedir que a haste se mova durante a inserção da tampa de travamento Depois que a haste tiver sido colocada e a coluna estiver fixa em uma posição safisfatória, os parafusos devem receber um aperto final com o antitorque e a chave de torque A chave de torque indica o nível ideal de força que deve ser aplicado ao implante para fixá-lo. Gire a chave de torque até ela emitir um clique a 9 N.m. OBSERVAÇÃO: O aperto final deve ser feito com o antitorque. Compressão / distração 1 - O compressor ou distrator é posicionado corretamente de forma que as pontas sulcadas do instrumento se encaixem com segurança na haste e fiquem em contato com a cabeça do parafuso pedicular. 2 - A união dos cabos do instrumento aplicará a compressão ou distração desejada. Se for preciso fazer a haste percorrer uma distância maior, o fixador de haste pode ser aplicado à haste e as pontas distais do instrumento podem ser posicionadas de forma a aplicar o grau correto de compressão ou distração da porção distal do fixador de haste. 3 - O instrumento possui uma trava unidirecional em sua ponta proximal que permite travá-lo antes da aplicação da a compressão ou distração apropriada. Colocação de conectores transversais Os conectores tranversais Ethos foram projetados para uso na estabilização de estruturas e aumentar a rigidez rotacional. 1 - Selecione um conector transversal de comprimento apropriado. Verifique se as porcas de travamento estão soltas e se as presilhas estão completamente abertas. Prenda o conector transversal de um lado da estrutura e use-o para fixar a presilha na barra e, em seguida, fixe a presilha à haste com a chave de conector cruzado. Repita o processo do lado oposto. Técnica cirúrgica opcional s variáveis de 30 a 100 mm Conector transversal Um clique positivo auxilia na inserção e garante o posicionamento correto O conector transversal gira para acomodar diferentes hastes 9 Sync Medical Sync Medical 10

6 Conjunto de instrumentos Conjunto de implante Ethos 4,5 mm - Parafusos P EP4530 EP4535 EP4540 EP4545 Ethos 5,5 mm - Parafusos P EP5530 EP5535 EP5540 EP5545 EP5550 EP5555 Ethos 6,5 mm - Parafusos P 50 mm Conectores transversais Ethos EP3040 EP3050 EP3060 EP3070 EP a 40mm mm mm mm mm Nº. da peça LS-010 LS-011 LS-012 LS-020 LS-025 LS-030 LS-040 LS-041 LS-050 LS-060 LS-061 LS-070 LS-071 LS-123 Descrição Alicate de haste Fixador de haste Fixador de haste com catraca Dobrador de haste Distrator Compressor Empurrador de haste Mobilizador Sovelo de osso Sonda reta para pedículo Sonda curva para pedículo Sonda reta Sonda curva Chave de parafuso pedicular Nº. da peça LS-124 LS-125 LS-135 LS-138 LTDL-45 LTDL-55 LTDL-65 LTDL-75 LA-T80 LA-150 LA-170 Descrição Chave de conector transversal Fixador de conector transversal Chave de fenda de acabamento Chave de fenda de iniciação Rosqueador (4,5 mm) Rosqueador (5,5 mm) Rosqueador (6,5 mm) Rosqueador (7,5 mm) Cabo limitador de torque Cabo universal unidirecional Antitorque EP6530 EP6535 EP6540 EP6545 EP6550 EP6555 EP6560 Ethos 7,5 mm - Parafusos P EP7530 EP7535 EP7540 EP7545 EP7550 EP7555 EP mm 60 mm 50 mm 60 mm Bastões retos (6 mm) mm mm mm mm mm mm mm mm mm Hastes curvas (6 mm) Ethos - Parafuso P de travamento EP0001 Descrição Parafuso de travamento BR BR BR BR BR mm 75 mm 85 mm 11 Sync Medical Sync Medical 12