DICAS FARMACOTÉCNICAS. Anderson de Oliveira Ferreira, MSc.

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1 DICAS FARMACOTÉCNICAS Gotas x conta-gotas Anderson de Oliveira Ferreira, MSc. Introdução: A administração de um medicamento líquido por via oral dividido em dose unitária como gota é de longa tradição galênica. Esta forma farmacêutica continua sendo muito aplicada nos dias de hoje, notadamente em preparações contendo concentrações de ingredientes ativos superior àquelas usualmente encontradas na forma de xarope, elixir ou outras soluções destinadas à administração em volumes maiores. A forma gotas é também aplicada na administração (instilação) de medicamentos via nasal (gotas nasais), via auricular (gotas auriculares ou óticas), via oftálmica ou óptica (colírios). Gotas (forma farmacêutica): Gotas pode ser definida com uma preparação farmacêutica líquida, na forma de solução ou suspensão aquosa ou oleosa, destinada à administração na forma de gota por via oral, nasal, auricular ou óptica. As gotas orais são administradas ao paciente usualmente após a prévia diluição em água ou em outras bebidas compatíveis. Conta-gotas: Instrumento utilizado para medir pequena quantidade de líquido, denominado gotas. É constituído por um pequeno tubo com uma das extremidades estreitada ou então de um dispositivo dispensador adaptado ao frasco (gotejador).

2 Figura1. Exemplos de conta-gotas usados na administração de medicamentos Figura 2. Frasco com dispositivo gotejador Fatores físicos que influenciam na massa e no volume das gotas:

3 A massa e o volume das gotas dispensadas de um tubo capilar ou de um conta-gotas são determinados por leis físicas: O escoamento de um líquido em um capilar (e também em um conta-gotas) irá ocorrer a partir da extremidade desse, com a formação de uma gota que aumenta progressivamente. O líquido permanece retido por uma membrana invisível, constituída pelas forças de tensão superficial. A gota desprende-se quando sua massa (peso) supera as forças de tensão superficial (força resultante da atração entre as moléculas). A massa da gota de um líquido depende do conta-gotas (do seu diâmetro ou abertura), da temperatura, além das forças de tensão superficial atuantes. Variações nestas condições promoverão alterações na massa da gota formada. Para um diâmetro ou abertura idêntica de um conta-gotas, a massa das gotas será função da tensão superficial de cada líquido. A massa de cada gota dependerá, ainda, da natureza do líquido e de sua viscosidade em determinada temperatura. A equação abaixo expressa, matematicamente, a relação dos fatores físicos que influenciam na massa da gota dispensada a partir de um tubo capilar ou de contagotas e gotejadores: m x g = d x π x σ Onde: m = massa da gota (g) g = constante da aceleração da gravidade (981 cm.s -2 ) d = diâmetro da extremidade do capilar σ = tensão superficial (dyn. cm -1 ) π = constante pi ( 3,1416) Quando a força peso do líquido (m x g) ultrapassa a tensão superficial, a gota desprende-se do conta-gotas. Consequentemente temos: m = d x π x σ g

4 Portanto, a massa da gota depende de dois fatores principais: da tensão superficial do líquido (σ) e do diâmetro da extremidade do capilar ou do conta-gotas (d). Figura 3. Esquema da formação e desprendimento da gota de um conta-gotas (Ragazzi, 2006) Conta-gotas oficial: Freqüentemente, a gota é empregada como unidade de medida de um medicamento. No passado, a gota era usada como equivalente de um mínimo. Entretanto, como medida, a gota por si só não representa uma massa ou volume específico. De fato, a gota não representa uma quantidade definitivamente determinada, uma vez que o volume das gotas de diferentes líquidos variam muito entre si (ver tabela I e II) (Ansel & Stoklosa, 2001). O tamanho da gota é influenciado por vários fatores, incluindo aqueles supracitados como densidade do líquido, temperatura, tensão superficial, diâmetro e abertura da extremidade do gotejador e do ângulo de gotejamento (há uma tendência do aumento da massa e volume da gota com o aumento do ângulo de inclinação do conta-gotas) (ver figura 5). O contagotas medicinal oficial, segundo a Farmacopéia Americana e outras farmacopéias (ex. Farmacopéia Francesa e Italiana), apresenta o diâmetro externo de 3mm e dispensa 20 gotas de água por ml em uma temperatura de 25º C, posicionando o conta-gotas perpendicular ao recipiente que receberá a gota ( = ângulo de inclinação de 0 o ) (ver figura 4).

5 Figura 4. Dimensões (mm) do conta-gotas oficial Tabela I. Número de gotas dispensadas por ml de diversos líquidos (contagotas oficial) Substância (líquida) Número de gotas / ml (25º C) Água destilada 20 Álcool 96º GL 57 Álcool 50º GL 50 Álcool 70º GL 54 Propilenoglicol 38 Glicerina 25 Tintura de Valeriana 54 Extrato fluido de Hammamélis 50 Adaptado (Charpentier et al., 2004; Ragazzi, 2006)

6 Tabela II. Variação do volume da gota de diversos entre diversos colírios comercializados Fonte: Stillitano et al., Figura 5. Aumento progressivo do volume da gota de água com aumento do ângulo de inclinação do conta-gotas (conta-gotas oficial 25º C). 0 o (50 µl) 60 o (62µL) Calibração do conta-gotas: Os fabricantes de medicamentos normalmente fornecem os conta-gotas e gotejadores especialmente calibrados para seus produtos. Contudo, em diversas situações, incluindo no contexto da farmácia magistral, o profissional de saúde tem a necessidade de calibrar o conta-gotas ou outro dispositivo gotejador para medida de pequenas quantidades do produto líquido. A calibração pode ser realizada segundo o procedimento descrito a seguir.

7 Procedimento para calibração de conta-gotas e outros dispositivos gotejadores: 1. Contar o número de gotas requerido para transferir um volume de 2mL do líquido do produto de sua embalagem original (utilizando seu respectivo conta-gotas ou gotejador) para uma proveta graduada de 5mL. 2. Dividir o número de gotas gasto por 2 e, então, teremos o número de gotas dispensado por ml. 3. O volume dispensado por gota poderá ser calculado por regra de três, conforme demonstrado no exemplo a seguir. Por exemplo, caso seja necessário 40 gotas para preencher o volume de 2 ml de um determinado líquido, qual será o volume dispensado por gotas e quantas gotas dispensadas equivalerão a 1mL do líquido? 40 gotas 2mL 1gota X (ml) X= 2 / 40 X = 0,15mL (volume dispensado por gota). Para calcular o número de gotas equivalentes a 1mL é só dividir 2: 40 / 2 20 gotas/ml Referências: 1. Ansel, H.C. & Stoklosa, M.J. Pharmaceutical Calculations. 11 th ed. Philadelphia: Lippincott Williams & Wilkins, p Khan, M.A. & Reddy, I.K. Pharmaceutical and Clinical Calculations. 1st ed. Lancaster, Pennsylvania: Technomic Publishing Company, p Ragazzi, E. Galenica Pratica Formulazione e Tecnologia. 1ª ed. Padova, Italia: Libreria Internazionale Cortina Padova, p Charpentier, B. et al. Guide du Préparateur em Pharmacie. 2 e édition. Paris:Masson, Stillitano, I.G. et al. Impacto econômico do custo de colírios no tratamento do glaucoma. Arq Bras Oftalmol. 2005;68(1):79-84