IRMANDADE DA SANTA CASA DE MISERICÓRDIA DE SÃO PAULO COMITÊ DE ÉTICA EM PESQUISA EM SERES HUMANOS

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1 RELATÓRIO DE PROJETOS ANALISADOS CEP - SANTA CASA Projeto nº 001/09 Título: Gestão gerontológica compartilhada em instituição de longa permanência para idosos. Pesquisador: Dra. Beatriz Aparecida Ozello Gutierrez Departamento: Diretoria de Enfermagem - ISCMSP Projeto nº 002/09 Título: Demência senil e comorbidades. Pesquisador: Dr. Milton Luiz Gorzoni Departamento/Serviço: Hospital Geriátrico e de Convalescente Dom Pedro II Projeto nº 003/09 (Retrospectivo) Título: Leucoplasia laríngea: Análise vocal pré e pós fonoterapia. Pesquisador: Fga. Roberta W. Isolan-Cury Departamento/Serviço: Otorrinolaringologia Projeto nº 004/09 Título: Avaliação dos aspectos psicopatológicos e neuropsicológicos no lúpus eritematoso sistêmico juvenil: Um estudo preliminar. Pesquisador: Psc. Nilza Maciel Oliveira Projeto nº 005/09 Título: Comparação entre colonização nasal e orofaríngea por Staphylococcus aureus em pacientes pediátricos.

2 Novo Título: Avaliação das características moleculares e microbiológicas dos Staphylococcus aureus resistentes à meticilina (MRSA) em colonizados pediátricos da comunidade. Pesquisador: Dra. Maria Fernanda Bádue Pereira Departamento/Serviço: Pediatria Projeto nº 006/09 Título: Estudo multicêntrico, randomizado e duplo-cego para avaliar a eficácia e segurança a longo prazo de Vildagliptina de liberação modificada (MR) como terapia adicional à Metformina em pacientes com diabetes tipo 2, versão 13/08/08, Diário de Estudo Hipoglicemia, Cartão do paciente versão 29/09/08, Brochura do Investigador versão 31/08/07, Suplemento I da Brochura versão 08/11/07, Suplemento II da Brochura versão 06/12/07, Suplemento III da Brochura versão 16/06/08. Pesquisador: Dr. Freddy Goldberg Eliaschewitz Departamento/Serviço: CPCLIN Centro de Pesquisas Clínicas Ltda Pesquisador responsável: Dra. Maria Tereza Zanella Projeto nº 007/09 Título: Estudo de fase II de Panobinostate oral em pacientes adultos com linfoma de Hodgkin clássico recidivado/refratário após falha da quimioterapia de alta dose com transfusão autóloga de células-tronco e um regime de tratamento contendo Gencitabina, Vinorelbina ou Vinblastina, versão 02/05/08, Brochura do Investigador versão 30/04/08. Pesquisador: Dr. Carlos Sérgio Chiattone Departamento/Serviço: Hemocentro Pesquisador responsável: Dra. Irene Biasoli Projeto nº 008/09 Título: Estudo dos efeitos do Tribulus terrestris e da Tibolona em mulheres com disfunção do desejo sexual após a menopausa. Pesquisador: Dr. Sóstenes Postigo Departamento: Obstetrícia e Ginecologia

3 Projeto nº 009/09 Título: Infecção de sítio urinário em Unidade de Terapia Intensiva: Um estudo comparativo. Pesquisador: Enf. Valnice de Oliveira Nogueira Departamento/Serviço: Hospital Geral de Guarulhos Projeto nº 010/09 Título: Estudo prospectivo multicêntrico em mundo real sobre PTA infrapoplítea com colocação de Stent de resgate usando o balão Passeo e o stent Astron Pulsar (BIOTRONIK) no tratamento de lesões infrapoplíteas em pacientes com isquemia crítica do membro inferior. Pesquisador: Dr. Roberto Augusto Caffaro Departamento: Cirurgia Projeto nº 011/09 Título: Estudo multicêntrico sobre o manejo ventilatório de pacientes sépticos com LPA/SDRA submetidos à ventilação mecânica. Pesquisador: Dr. Rodrigo Cerqueira Borges Projeto nº 012/09 Título: Avaliação do perfil da pneumonia associada à ventilação mecânica na UTI adulto da Santa Casa de São Paulo. Pesquisador: Ft. Juliana Pelissoni Araujo Projeto nº 013/09 Título: Estudo de fase III, randomizado, de otimização da dose de Imatinibe comparada com Nilotinibe em pacientes com Leucemia Mielóide Crônica com resposta sub-ótima à dose padrão de Imatinibe, versão final n 2 de 19/09/08, Brochuras do Investigador versões 17/03/08 e 22/08/08. Pesquisador: Dr. Carlos Sérgio Chiattone Departamento/Serviço: Hemocentro Pesquisador responsável: Dr. Vergílio Colturato

4 Projeto nº 014/09 Título: Estudo multicêntrico, randomizado, duplo-cego e controlado por placebo para avaliar a eficácia, segurança e tolerância da Taspoglutida (RO ) em comparação com placebo, em pacientes com diabetes mellitus tipo 2 controlado de forma inadequada com Metformina mais Pioglitazona, versão 19/05/08, Brochura do Investigador versão abril/2008, Anexo I á Brochura versão julho/2008, Escala de Classificação Analógica Visual JEJUM versão 28/08/08, Autorização de acesso às informações de saúde do paciente, Instruções para autoinjeção - Medicação Taspoglutida versão agosto/2008, Cartão de identificação, Diário do paciente versão 19/05/08. Pesquisador: Dr. João Eduardo Nunes Salles Departamento/Serviço: Medicina Pesquisador responsável: Dr. Antonio Roberto Chacra Projeto nº 015/09 Título: Estudo duplo-cego, multicêntrico, randomizado, controlado por placebo para avaliar a eficácia, segurança e tolerância da Taspoglutida (RO ) em comparação com placebo em pacientes com diabetes mellitus tipo 2 controlado de forma inadequada com dieta e exercícios, versão 30/04/08, Brochura do Investigador versão abril/2008, Anexo I á Brochura versão julho/2008. Pesquisador: Dr. João Eduardo Nunes Salles Departamento/Serviço: Medicina Pesquisador responsável: Dr. Jorge Luiz Gross Projeto nº 016/09 Título: Um estudo multicêntrico, randomizado, duplo-cego, duplo-placebo, placebo e ativo-controlado, a fim de avaliar a eficácia, segurança e tolerância da Taspoglutida (RO ) em comparação com a Sitagliptina e o placebo em pacientes com controle inadequado da diabetes mellitus tipo 2 em uso de Metformina, versão 20/05/08, Brochura do Investigador versão abril/2008, Anexo I á Brochura versão julho/2008, Escala de Classificação Analógica Visual JEJUM versão 28/08/08, Autorização de acesso às informações de saúde do paciente, Instruções para auto-injeção - Medicação Taspoglutida versão agosto/2008, Cartão de identificação, Diário do paciente versão 19/05/08. Pesquisador: Dr. João Eduardo Nunes Salles

5 Departamento/Serviço: Medicina Pesquisador responsável: Dr. Luiz Griz Projeto nº 017/09 Título: Padronização do desmame ventilatório em um Serviço de Terapia Intensiva. Pesquisador: Ft. Luiz Rogério de Carvalho Oliveira Projeto nº 018/09 Título: Concentração sérica do hormônio anti-mülleriano e o número de folículos antrais como marcadores da resposta a hiperestimulação ovariana como gonadotrofinas exógenas em mulheres com indicação de fertilização in vitro. Pesquisador: Dr. Thomaz Gabriel Miklos Departamento/Serviço: Obstetrícia e Ginecologia Projeto nº 019/09 Título: Avaliação da sub-população de linfócitos, imunoglobulinas, complemento e atividade de fagócitos neutrofílicos nas gestantes normais em trabalho de parto. Pesquisador: Dra. Lucia Mitsuko Yamano Departamento/Serviço: Obstetrícia e Ginecologia Projeto nº 020/09 Título: Estudo observacional de seguimento de pacientes que participaram nos estudos controlados com Exubera, versão 18/06/08. Pesquisador: Dr. Freddy Goldberg Eliaschewitz Departamento/Serviço: CPCLIN Centro de Pesquisas Clínicas Ltda Pesquisador responsável: Dr. Jorge Luiz Gross Projeto nº 021/09 Título: Um ensaio clínico randomizado pragmático avaliando o efeito da N- acetilcisteína na prevenção de nefropatia induzida por contraste, versão 13/12/07. Pesquisador: Dr. Francisco de Paula Stella Departamento/Serviço: Medicina

6 Pesquisador responsável: Dr. José Eduardo Sousa Projeto nº 022/09 Título: Protocolo brasileiro para avaliar a segurança e eficácia em longo prazo do Stent Firebird no mundo real, versão 04/06/08. Pesquisador: Dr. Francisco de Paula Stella Departamento/Serviço: Medicina Pesquisador responsável: Dr. Paulo Antonio Marra da Mota Projeto nº 023/09 Título: Caracterização do nível de satisfação de usuários de prótese auditivas com uso de telefone. Pesquisador: Fga. Franceli da Silva Rocha Departamento/Serviço: Otorrinolaringologia Projeto nº 024/09 Título: Avaliação nutricional de crianças portadoras de Síndrome de Down. Pesquisador: Sra. Simone Kiyomi Kashiwara Departamento/Serviço: Pediatria Projeto nº 025/09 Título: Autopercepção e qualidade de vida: Qual a visão dos idosos dependentes?. Pesquisador: Dra. Ângela Maria Machado de Lima Departamento/Serviço: Centro de Saúde Escola Barra Funda Responsável na instituição: Dr. Nivaldo Carneiro Junior Projeto nº 026/09 Título: O polimorfismo 251 A/T na região promotora do gene da interleucina 8 e o risco de câncer gástrico em pacientes infectados por Helicobacter pylori: Estudo caso-controle. Pesquisador: Farm. Aledson Vitor Felipe Departamento/Serviço: Cirurgia Responsável na instituição: Dr. Carlos Alberto Malheiros

7 Projeto nº 027/09 Título: Avaliação clínica e radiográfica de pacientes submetidos á artroplastia total de quadril não cimentada. Pesquisador: Dr. Daniel Daniachi Projeto nº 028/09 Título: Distribuição e expressão das GTPases Rho, Receptores de Glutamato e Conexinas na retina de humanos portadores de diabetes mellitus e degeneração macular. Pesquisador: Dra. Dânia Emi Hamassaki Departamento/Serviço: Serviço de Captação de Órgãos e Tecidos (SCOT) Projeto nº 029/09 Título: A representação das noções espaço-temporais e causais no discurso do idoso. Pesquisador: Dra. Rosa Maria Lopes Affonso Departamento/Serviço: Faculdades Metropolitanas Unidas (FMU) Responsável na instituição: Dra. Vera Lúcia dos Santos Alves Projeto nº 030/09 Título: Inter-relação da doença periodontal com osteoporose e o nível de citosinas circulantes no soro. Pesquisador: Dra. Eliana Cristina Escobar Departamento/Serviço: Faculdades Metropolitanas Unidas (FMU) Responsável na instituição: Dra. Vera Lúcia dos Santos Alves Projeto nº 031/09 Título: Nível de atividade física e avaliação nutricional de uma comunidade de idosos de São Paulo. Pesquisador: Dra. Sandra Marcela Mahecha Matsudo Departamento/Serviço: Faculdades Metropolitanas Unidas (FMU) Responsável na instituição: Dra. Vera Lúcia dos Santos Alves

8 Projeto nº 032/09 Título: Leitura musicoterápica de representações mentais como resultado de escolhas instrumentais de idosos. Pesquisador: Dra. Ivette Catarina Jabour Kairalla Departamento/Serviço: Faculdades Metropolitanas Unidas (FMU) Responsável na instituição: Dra. Vera Lúcia dos Santos Alves Projeto nº 033/09 Título: Distúrbios do equilíbrio e avaliação do estado nutricional: Estudo comparativo entre idosos sedentários e praticantes de atividade física. Pesquisador: Dr. Carlos Bandeira de Mello Monteiro Departamento/Serviço: Faculdades Metropolitanas Unidas (FMU) Responsável na instituição: Dra. Vera Lúcia dos Santos Alves Projeto nº 034/09 Título: Verificação do processo de aprendizagem motora em idosos. Pesquisador: Dr. Carlos Bandeira de Mello Monteiro Departamento/Serviço: Faculdades Metropolitanas Unidas (FMU) Responsável na instituição: Dra. Vera Lúcia dos Santos Alves Projeto nº 035/09 Título: Voz e qualidade de vida em idosos com e sem queixa vocal. Pesquisador: Dra. Renata Rangel Azevedo de Carvalho Departamento/Serviço: Faculdades Metropolitanas Unidas (FMU) Responsável na instituição: Dra. Vera Lúcia dos Santos Alves Projeto nº 036/09 Título: Avaliação da ansiedade e desesperança no paciente nefropata e hepatopata em fila de espera para transplante. Pesquisador: Psc. Paula da Silva Kioroglo Departamento/Serviço: Psicologia Hospitalar Projeto nº 037/09 Título: Estudo do comportamento suicida entre pacientes em acompanhamento no Hospital Dia do Serviço de Psiquiatria Geral e do Serviço de Álcool e Drogas do

9 Centro de Atenção Integrada à Saúde Mental da ISCMSP, com ênfase no perfil sócio-demográfico e fatores de risco. Pesquisador: Dr. Elie Leal de Barros Calfat Departamento/Serviço: Centro de Atenção Integrada à Saúde Mental (CAISM) Projeto nº 038/09 Título: Fonoterapia pré e pós operatória nos casos de pólipo vocal e Edema de Reinke Estudo retrospectivo. Pesquisador: Fga. Roberta Werlang Isolan Cury Departamento/Serviço: Otorrinolaringologia Projeto nº 039/09 Título: Sondas de alimentação e broncopneumonias aspirativas. Pesquisador: Dr. Milton Luiz Gorzoni Departamento/Serviço: Hospital Geriátrico e de Convalescentes Dom Pedro II Projeto nº 040/09 Título: Hiponatremia e medicamentos. Pesquisador: Dr. Milton Luiz Gorzoni Departamento/Serviço: Hospital Geriátrico e de Convalescentes Dom Pedro II Projeto nº 041/09 Título: Protocolo de registro de doenças - Necessidades não atendidas na rinite alérgica: Pesquisa internacional sobre o tratamento de rinite alérgica pelo médico e paciente, versão 02/09/08, Emenda n 1 de 02/09/08, Questionário do paciente versão 02/09/08. Pesquisador: Dr. Bernardo Kiertsman Departamento/Serviço: Pediatria Projeto nº 042/09 Título: Prognóstico e complicações da infecção após osteossíntese da tíbia com haste intramedular bloqueada não fresada. Pesquisador: Dr. Felipe Macri

10 Projeto nº 043/09 Título: A natureza íntima da contratura dos músculos oculomotores. Pesquisador: Dr. Carlos Ramos de Souza Dias Departamento/Serviço: Oftalmologia Projeto nº 044/09 Título: Estudo de variação adaptativa de dose, multicêntrico, simples-cego, duplo-placebo, com controle ativo para determinar a dose-alvo de Canakinumab (ACZ885) no tratamento de crises agudas em pacientes com gota, refratários ou com contra-indicação a AINEs e/ou colchicina, versão 17/08/08, Brochura do Investigador versão 13/02/08, Folheto do Paciente 1 e 2; Questionário Avaliação do Estado de Saúde (HAQ), Questionário Sua Saúde e Bem-Estar, Questionário Intensidade da dor na gota aguda EVA, Questionário Intensidade da dor na gota aguda Escala de Likert, Questionário Avaliação Global do Paciente sobre e Resposta ao Tratamento. Pesquisador: Dra. Branca Dias Batista de Souza Departamento/Serviço: Medicina Projeto nº 045/09 Título: Relação entre as expressões da aromatase e marcadores de invasão celular nos carcinomas ductais in situ e infiltrativo presentes na mesma mama. Pesquisador: Dr. Fábio Bagnoli Orientador: Dr. Vilmar Marques de Oliveira Departamento/Serviço: Obstetrícia e Ginecologia Projeto nº 046/09 Título: A apresentação decorada dos pratos e sua relação com o consumo alimentar de crianças hospitalizadas. Novo Título: A apresentação decorada da refeição e sua relação com o consumo alimentar de crianças hospitalizadas Pesquisador: Sra. Evelyn Del Carmen Lorca Rivera Departamento/Serviço: Hospital Geral de Guarulhos Projeto nº 047/09 Título: Crioterapia com dimetiléter-propano no tratamento da ceratose actínica.

11 Pesquisador: Dr. Nelson Marcos Ferrari Junior Departamento/Serviço: Medicina Projeto nº 048/09 Título: Metodologia de pesquisa e de ação para inclusão social de grupos em situação de vulnerabilidade no centro da cidade de São Paulo. Pesquisador: Dra. Regina Maria Giffoni Marsiglia Departamento: Medicina Social Projeto nº 049/09 Título: Estudo retrospectivo sobre a evolução de pacientes submetidos à prostatectomia radical. Pesquisador: Dra. Maria Alice dos Santos Lelis Projeto nº 050/09 Título: Estudo de fase III, randomizado, duplo-cego, controlado por placebo, com grupos paralelos, para comparar a eficácia e segurança da administração duas vezes ao dia da associação livre de BI ,5 mg + Metformina 500 mg, ou de BI ,5 mg + Metformina 1000 mg, com os componentes individuais da Metformina (500 mg ou 1000 mg duas vezes ao dia) e BI 1356 (5,0 mg, uma vez ao dia) durante 24 semanas em pacientes virgens de tratamento ou já tratados anteriormente (4 semanas de washout e 2 semanas iniciais com placebo) em pacientes com diabetes tipo 2 com controle glicêmico insuficiente, versão 08/08/08, Emenda 1 de 17/09/08, Emenda Local 1 de 21/11/08, Brochura do Investigador de 24/11/08, Registros do Monitoramento da Glicose Sanguínea em Casa Registro durante o período de descanso do estudo Registro durante o período introdutório com placebo do estudo Registro durante o período de tratamento do estudo Registro a qualquer momento durante o estudo quando você sentir sintomas de nível alto ou baixo de açúcar no sangue (glicose) versões de 21/08/08. Pesquisador: Dr. Freddy Goldberg Eliaschewitz Departamento/Serviço: CPCLIN Centro de Pesquisas Clínicas Ltda

12 Projeto nº 051/09 Título: Impacto dos valores de tireoglobulina avaliados no pós-operatório e anterior à ablação com iodo 131 em pacientes com carcinoma diferenciado de tireóide. Pesquisador: Dra. Carolina Ferraz da Silva Departamento/Serviço: Medicina Projeto nº 052/09 Título: Avaliação das proteínas HIF1α, PHD3 e inos e dos polimorfismos Pro582Ser e Ala5888Thr do gene HIF1α como candidatas a marcadores moleculares em pacientes com carcinoma epidermóide de cavidade bucal e orofaringe. Pesquisador: Sr. Marcelo dos Santos Departamento/Serviço: Cirurgia Responsável na instituição: Dr. Antonio José Gonçalves Projeto nº 053/09 Título: Avaliação dos polimorfismos nos genes Ltα, Bat1 e ikβi em pacientes com carcinoma epidermóide de boca e orofaringe, relação com a agressividade tumoral. Pesquisador: Sra. Diana Gazito Departamento/Serviço: Cirurgia Projeto nº 054/09 Título: Qualidade de vida de pacientes oncológicos submetidos à laringectomia parcial supracricóidea. Pesquisador: Psc. Daniela Achette Departamento/Serviço: Cirurgia Projeto nº 055/09 Título: Aleitamento materno de crianças com Síndrome de Down. Pesquisador: Dra. Sandra Cristina Fonseca Pires Departamento/Serviço: Fonoaudiologia - FCMSCSP

13 Projeto nº 056/09 Título: Avaliação dos resultados do tratamento cirúrgico da rigidez póstraumática do cotovelo em pacientes esqueleticamente maturos. Pesquisador: Dr. Giovanni Di Giunta Projeto nº 057/09 Título: Imunoexpressão das proteínas VIPp, NPY, NGF e TNF em fragmentos de reto e sigmóide comprometido por endometriose e nas alças de anastomose livres da doença. Pesquisador: Dr. Fábio Sakae Kuteken Departamento/Serviço: Obstetrícia e Ginecologia Projeto nº 058/09 Título: Um estudo duplo-cego, multicêntrico, randomizado para avaliar a eficácia e a segurança da Sitagliptina versus Glipizida em pacientes com Diabetes Mellitus tipo 2 e insuficiência renal crônica que tem controle glicêmico inadequado, de 29/06/07, Questionário Avaliação de Hipoglicemia, Guia de Instruções para Avaliação de Hipoglicemia, Brochura do Investigador versão 20/05/08. Pesquisador: Dr. Freddy Goldberg Eliaschewitz Departamento/Serviço: CPCLIN Centro de Pesquisas Clínicas Ltda Pesquisador responsável: Dra. Maria Eugênia Fernandes Canziani Projeto nº 059/09 Título: Reoperação nas esotropias congênitas e essencial. Pesquisador: Dra. Janine Raad Ferreira Pinto Departamento/Serviço: Oftalmologia Projeto nº 060/09 Título: Avaliação da assistência médica aos indivíduos com diabetes melito tipo 1 no Brasil, Questionário de avaliação da assistência médica aos indivíduos com diabetes do tipo 1 no Brasil, Questionário de avaliação da assistência médica aos indivíduos com diabetes do tipo 1 no Brasil Questionário de familiares. Pesquisador: Dr. João Eduardo Nunes Salles Departamento: Medicina

14 Projeto nº 061/09 Título: Osteotomia trapezoidal do colo femoral, no tratamento de escorregamento epifisário femoral proximal grave, realizado por via artroscópica. Pesquisador: Dr. Miguel Akkari Projeto nº 062/09 Título: Registro Brasileiro de Fibrose Cística (REBRAFC). Pesquisador: Dra. Neiva Damaceno Departamento/Serviço: Pediatria Projeto nº 063/09 Título: Perfil das habilidades de leitura e escrita de alunos em Escola de Educação de Jovens e Adultos (EJA). Pesquisador: Dra. Adriana Limongeli Gurgueira Departamento/Serviço: Fonoaudiologia - FCMSCSP Projeto nº 064/09 Título: Bocavírus Humano: Características clínicas e epidemiológicas em crianças com sintomas respiratórios agudos. Novo Título: Vírus respiratórios: Características clínicas, epidemiológicas e meloculares em crianças com infecção respiratória aguda. Pesquisador: Dra. Giuliana Stravinskas Durigon Departamento/Serviço: Pediatria Projeto nº 065/09 Título: Percepção de risco biológico entre trabalhadores de saúde de um hospital público de médio porte em Cuiabá, Mato Grosso. Pesquisador: Ft. Maria Ângela Conceição Martins Departamento/Serviço: Medicina Social Responsável na instituição: Dr. Cássio Silveira

15 Projeto nº 066/09 Título: A formação em saúde do trabalhador de estagiários de Enfermagem que utilizam o box de emergência de um hospital de médio porte em Cuiabá, Mato Grosso. Pesquisador: Enf. Jânia Cristiane de Souza Oliveira Departamento/Serviço: Medicina Social Responsável na instituição: Dr. Manoel Carlos Sampaio de Almeida Ribeiro Projeto nº 067/09 Título: Perfil da mortalidade e morbidade hospitalar de vítimas de acidentes de transporte terrestre envolvendo motociclistas em Brasília, no período de 1990 e Pesquisador: Sra. Marli de Mesquita Silva Montenegro Departamento/Serviço: Medicina Social Projeto nº 068/09 Título: Avaliação do sistema de vigilância epidemiológica da malária na Regional de Saúde de Juína Mato Grosso, Pesquisador: Sra. Siriana Maria da Silva Departamento/Serviço: Medicina Social Projeto nº 069/09 Título: Orientações recebidas pelos visitantes durante sua permanência junto aos pacientes internados em UTI. Pesquisador: Enf. Melissa Faustino Serafim Departamento/Serviço: Diretoria de Enfermagem - FCMSCSP Projeto nº 070/09 Título: Eliminação da transmissão transfusional da doença de Chagas nas Américas: Análise da segurança sanguínea no Brasil como subsídio à resposta brasileira ao compromisso internacional com a Organização Pan-Amaricana da Saúde. Pesquisador: Sra. Vera Lúcia Carvalho da Silva Departamento/Serviço: Medicina Social

16 Projeto nº 071/09 Título: Estudo da sensibilidade ao corticóide e dos receptores glicocorticóides na glomeruloesclerose segmentar e focal. Pesquisador: Dr. José Ferraz de Souza Departamento/Serviço: Medicina Projeto nº 072/09 Título: Segurança transfusional: Avaliação do real significado de sorologia inconclusiva para Doença de Chagas em bancos de sangue, através de diferentes testes sorológicos, de biologia molecular e da avaliação clínico-epidemiológica destes doadores. Pesquisador: Dr. Marcelo Romanelli Cunha Claro Departamento/Serviço: Hemocentro Projeto nº 073/09 Título: Mortalidade infantil neonatal em Cuiabá Pesquisador: Psc. Eloá de Carvalho Lourenço Departamento/Serviço: Medicina Social Responsável na instituição: Dra. Carla Giana Luppi Projeto nº 074/09 Título: Morbidade por acidentes e violências nos Hospitais Regionais de Saúde de Mato Grosso e na Grande Cuiabá. Pesquisador: Enf. Paulo Antonio Ferreira Junior Departamento/Serviço: Medicina Social Responsável na instituição: Dr. Nelson Ibañez Projeto nº 075/09 Título: Imunoexpressão das proteínas aromatose P450, ciclooxigenase-2 e prostaglandina e sintase-1 em ligamentos útero-sacros na endometriose pélvica profunda. Pesquisador: Sra. Lia Mara Rossi Departamento/Serviço: Obstetrícia e Ginecologia

17 Projeto nº 076/09 Título: Estudo observacional, prospectivo, multicêntrico, local, para avaliação da qualidade de vida, através da aplicação de questionários em coorte de pacientes com artrite reumatóide tratados com terapia anti-cd20, de 29/01/09, Questionário Sua Saúde e Bem Estar, Avaliação do Estado de Saúde versão 28/02/01, Cartão de Identificação do Paciente. Pesquisador: Dr. Lauredo Ventura Bandeira Departamento/Serviço: Clínica Angélica Projeto nº 077/09 Título: Conhecimento do idoso sobre quedas. Pesquisador: Enf. Zélia Nunes Hupsel Departamento/Serviço: Diretoria de Enfermagem - FCMSCSP Projeto nº 078/09 Título: Acidentes de trabalho com perfurocortantes com profissionais de enfermagem em um hospital-escola. Pesquisador: Enf. Lívia Keismanas de Ávila Departamento/Serviço: Diretoria de Enfermagem - FCMSCSP Projeto nº 079/09 Título: A escala de Braden como instrumento do planejamento das prescrições de enfermagem. Pesquisador: Enf. Gleyce Ellen da Silva Tapia Departamento/Serviço: Hospital Geral de Guarulhos Projeto nº 080/09 Título: Neoplasias epiteliais da glândula lacrimal: Características clínicas, tratamento cirúrgico, achados histopatológicos e 10 anos de acompanhamento de uma série de casos. Pesquisador: Dr. Renato Wendell Ferreira Damasceno Departamento/Serviço: Oftalmologia

18 Projeto nº 081/09 Título: Artroplastia parcial de quadril em fraturas desviadas do colo do fêmur: Avaliação clínica e radiográfica. Pesquisador: Dr. Guilherme Didier de Andrade Lima Projeto nº 082/09 Título: Avaliação da função da tireóide em lactantes alimentados exclusivamente com fórmulas infantis de proteína isolada de soja. Pesquisador: Dr. Marcelo Mori Departamento/Serviço: Pediatria Projeto nº 083/09 Título: Análise de implantação de planos de contingência para dengue: Um estudo de caso. Pesquisador: Sra. Vaneide Daciane Pedi Departamento/Serviço: Medicina Social Projeto nº 084/09 Título: Avaliação radiográfica do túnel tibial em pacientes submetidos à reconstrução do ligamento cruzado anterior por uma mesma técnica cirúrgica: Há alargamento?. Pesquisador: Dr. Nilson Roberto Severino Projeto nº 085/09 Título: Eficácia e tolerabilidade do EPs 7630 em solução em pacientes ( 18 anos de idade) com rinofaringite aguda (RFA). Estudo clínico randomizado, duplo cego, controlado com placebo, de fase III, versão 08/03/07, Emenda n 1 de 08/03/07, Brochura do Investigador versão novembro de 2007, Diário do paciente I e II versão 23/02/07. Pesquisador: Dr. José Eduardo Lutaif Dolci Departamento/Serviço: Otorrinolaringologia

19 Projeto nº 086/09 Título: Estudo aberto, randomizado, fase III de Bosutinib versus Imatinib em pacientes recentemente diagnosticados com leucemia mielóide crônica positiva para o cromossomo Philadelphia em fase crônica, versão 06/11/07, Emenda 1 de 06/11/07, Brochura do Investigador versão novembro de 2008, Questionário de Saúde EQ-ED versão 30/05/07, Questionário de Qualidade de vida FACT-Leu versão 4 de 30/05/07, Diário do Paciente - Bosutinib, Diário do Paciente - Imatinib. Pesquisador: Dra. Vânia Tietsche de Moraes Hungria Departamento/Serviço: Hemocentro Projeto nº 087/09 Título: Desempenho intelectual e imagem corporal de crianças e adolescentes com Síndrome de Turner. Pesquisador: Psc. Patrícia Alcebíades de Campos Horta Departamento/Serviço: Psicologia Hospitalar Projeto nº 088/09 Título: Avaliação das incapacidades funcional, motora, cognitiva e dolorosa em pacientes com síndrome da compressão medular. Pesquisador: Enf. Marcele Pescuma Capeletti Padula Departamento/Serviço: Diretoria de Enfermagem - FCMSCSP Projeto nº 089/09 Título: Opinião da equipe de enfermagem frente a necessidade de espiritualidade de pacientes internados em um hospital universitário. Pesquisador: Dra. Maria Ângela Reppetto Departamento/Serviço: Diretoria de Enfermagem - FCMSCSP Projeto nº 090/09 Título: A visão médica da notificação de parceiros dos pacientes diagnosticados com DSTs nos contextos da atenção à saúde primária, secundária e terciária. Pesquisador: Dra. Maria Amélia de Sousa Mascena Veras Departamento/Serviço: Medicina Social

20 Projeto nº 091/09 Título: Estudo aberto e comparativo para avaliar a segurança e eficácia da combinação fixa do Maleato de Timotol/Travoprosta em pacientes com glaucoma de ângulo-aberto ou hipertensão ocular não controlados com as prostaglandinas. Pesquisador: Dr. Mauricio Della Paolera Departamento/Serviço: Oftalmologia Projeto nº 092/09 Título: Estudo clínico, fase III, randomizado e controlado com placebo para avaliar a segurança e a eficácia da adição de Sitagliptina (MK-0431) em sujeitos de pesquisa com Diabetes Mellitus tipo 2 com controle glicêmico inadequado na combinação terapêutica entre Metformina e Pioglitazona, versão 21/01/09, Brochura do Investigador versão 16/05/08, Diário de Auto-Controle da Glicemia sem versão, Avaliação de hipoglicemia sem versão. Pesquisador: Dr. Freddy Goldberg Eliaschewitz Departamento/Serviço: CPCLIN Centro de Pesquisas Clínicas Ltda Projeto nº 093/09 Título: Avaliação da atividade da metalopeptidase (MMP) em asmáticos. Pesquisador: Dr. Roberto Stirbulov Departamento/Serviço: Medicina Projeto nº 094/09 Título: Testes de contato em crianças com eczema. Pesquisador: Dra. Clarice Marie Kobata Orientador: Ida Duarte Departamento/Serviço: Medicina Projeto nº 095/09 Título: Gestantes hipertensivas: Ansiedade, depressão e modos de enfrentamento. Pesquisador: Psc. Jamile Santos Souza Departamento/Serviço: Psicologia Hospitalar

21 Projeto nº 096/09 Título: Freqüência de bactérias gram negativas resistentes a carbapenêmicos em pacientes internados. Novo título: Enterobactérias Produtoras de Klebsiella pneumoniae Carbapenemase (KPC): validação de um novo método de detecção laboratorial e aspectos epidemiológicos associados Pesquisador: Dra. Marines Dalla Valle Martino Departamento/Serviço: Serviço de Controle de Infecção Hospitalar (SCIH) Projeto nº 097/09 Título: O significado da menstruação para a mulher. Pesquisador: Dra. Sônia Maria Rolim Rosa Lima Departamento/Serviço: Obstetrícia e Ginecologia Projeto nº 098/09 Título: Características epidemiológicas e causas da fratura na região proximal do fêmur em idosos. Pesquisador: Dr. José Soares Hungria Neto Projeto nº 099/09 Título: Análise dos polimorfismos genéticos dos antígenos eritrocitários de pacientes com doença falciforme em larga escala pela tecnologia de Microarray. Novo Título: Potenciais benéficos da genotipagem eritrocitária em larga escala como estratégia de prevenção de aloimunização em pacientes com doença falciforme Pesquisador: Dr. Ricardo Helman Departamento/Serviço: Hemocentro Projeto nº 100/09 Título: Projeto células-t: Coleta prospectiva de dados em pacientes com Linfoma celular-t periférico. Pesquisador: Dr. Carlos Sérgio Chiattone Serviço: Hematologia e Hemoterapia

22 Projeto nº 101/09 Título: Novas tendências na seleção de candidatos ao implante coclear: Adultos com surdez pré-lingual. Pesquisador: Fga. Bianca Miguel Jorge Departamento/Serviço: Otorrinolaringologia Projeto nº 102/09 Título: Características vocais nas fases da puberdade segundo a classificação de Tanner. Pesquisador: Fga. Paula Lavaissiéri Departamento/Serviço: Otorrinolaringologia Projeto nº 103/09 Título: Avaliação por ressonância magnética de pacientes portadores de esclerose tuberosa: Análise comparativa de seqüências de RM e avaliação de anormalidades hipocampais. Pesquisador: Dr. Hugo Pereira Pinto Gama Departamento/Serviço: Diagnóstico por Imagem Projeto nº 104/09 Título: O cuidado de Enfermagem centrado na família que vivência a hospitalização do recém-nascido de alto risco na UTI Neonatal. Pesquisador: Enf. Aline Oliveira Silveira Departamento/Serviço: Hospital São Luiz Gonzaga Projeto nº 105/09 Título: Fratura toracolombar tipo B de Margerl: Avaliação clínico-funcional do tratamento. Pesquisador: Dr. Adriano Passaglia Esperidião Projeto nº 106/09 Título: Métodos contraceptivos e doenças sexualmente transmissíveis: Conhecimento de universitários. Pesquisador: Dra. Maria Martha Ferreira Jeukens

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