Clinicamente avaliado em todo o Mundo(2)

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1 INOVAÇÃO 2 Clinicamente avaliado em todo o Mundo(2) mulheres ciclos Mais de 7. adesivos testados Eficácia comparável à da pílula(3) Excelente adesividade(4) Excelentes taxas de compliance(5) Bem tolerado(3)

2 INOVAÇÃO 2 A eficácia da pílula Evra muda as regras da contracepção, em tudo o que diz respeito a simplicidade. 6 mg Norelgestromina(6) Camada anterior 15 µg Norelgestromina/dia(6) 6 µg Etinilestradiol(6) Camada intermédia 2 µg Etinilestradiol/dia(6) Camada posterior Agora pode oferecer às suas pacientes a eficácia da pílula num avançado sistema de libertação transdérmica.(1)

3 99% de Eficácia Contraceptiva(3) EFICÁCIA CONTRACEPTIVA DE EVRA vs CONTRACEPTIVO ORAL Risco de Gravidez EVRA (n=811) % (intervalo de confiança 95%) Contraceptivo oral trifásico (n=65) % (intervalo de confiança 95%) Total (falha do método + falha da utilizadora) Ciclos 1-6 Ciclos 1-13 Falha do método apenas Ciclos 1-6 Ciclos 1-13,6% (,8-1,2) 1,3% (, - 2,7),4% (, - 1,) 1,1% (, - 2,5) 1,2% (,2-2,1) 1,8% (,2-3,4),6% (, - 1,2) 1,3% (, - 2,7) EFICÁCIA 2 Eficácia sobreponível aos COs(3) ANÁLISE FARMACOCINÉTICA DOS NÍVEIS SÉRICOS DE ETINILESTRADIOL (EE) E DE NORELGESTROMINA (NGMN) NUM ESTUDO COM ATRASO NA MUDANÇA DO SISTEMA(7) Concentração média da norelgestromina (ng/ml) Aplicação 1º sistema Tempo (dias) Adesivo EE Adesivo NGMN Aplicação 2º sistema Intervalo de referência inferior Atraso na remoção 2º sistema Concentração média de EE (ng/ml) Remoção 2º sistema Margem segurança 2 dias Dia 1 Dia 15 Dia Dia Adaptado de Abrams, A eficácia clínica é mantida mesmo se houver um atraso de 2 dias na mudança do adesivo(7)

4 EXCELENTE COMPLIANCE(5) Intervalo etário Utilizadores de EVRA com administração perfeita (%)* Utilizadores de contraceptivos orais com administração perfeita (%) EFICÁCIA 2 < >4 Todos os grupos etários 87,8 88,2 88,3 89,4 88,3 91,6 88,7 67,7 74,4 79,8 85,2 82,6 84,8 79,2 * p <,1 EVRA vs CO O uso correcto de Evra é significativamente superior ao verificado com os COs(5) A compliance de Evra não está relacionada com a faixa etária ao contrário do que sucede com os COs(4)

5 Evento Sintomas mamários Cefaleias Reacções no local da aplicação Náuseas Infecção do tracto respiratório superior Dismenorreia A eficácia da pílula Mínima percentagem de abandonos por eventos adversos(8) Incidência de eventos causando interrupção do tratamento (%) 1,9 1,1 1,9 1,7 <1, <1, Evra não diminui, ou não altera a relação LDL/HDL(8) Não provoca aumento de peso(8) Possui uma actividade androgénica baixa(8) SEGURANÇA METRORRAGIA E/OU SPOTTING COM EVRA E UM CONTRACEPTVO ORAL(3) % de mulheres com hemorragia intra-cíclica EVRA Contraceptivo oral trifásico Ciclo Menor ocorrência de hemorragias intra-cíclicas. do que com os COs(3) Menor frequência de amenorreia(3) TAXA DE SINTOMAS MAMÁRIOS* RELATADOS POR CICLO(8) * Sintomas mamários incluem desconforto mamário, encaroçamento e dor 1 Mulheres com sintomas mamários (%) 9 8 EVRA Contraceptivo oral Ciclo Adaptado a partir de Sibai, 22

6 7. adesivos aplicados em todo o Mundo(7) <2% adesivos descolaram totalmente(3) <3% dos adesivos descolaram parcialmente(3) SEGURANÇA 2 A adesividade de EVRA não é afectada pelo calor, humidade e transpiração(9) Força Média (DP) de Deslocamento, Kg Normal Sauna Jaccuzzi Passadeira Imersão Água Fria Actividades Combinadas n = 26 n = 11 n = 1 n = 11 n = 1 n = 9 A análise inclui os resultados disponíveis relativos a mulheres que participaram no estudo.

7 Menos uma preocupação diária(6) 1ª semana 1º SISTEMA EVRA Novas Utilizadoras Aplicar no primeiro dia da menstruação (ex: segunda-feira) Utilizadoras habituais Aplicar no dia de mudança do Sistema (ex: segunda-feira) 2ª semana 3ª semana 2º SISTEMA EVRA 3º SISTEMA EVRA 4ª semana Dia de Mudança do Sistema (ex: segunda-feira) Dia de Mudança do Sistema (ex: segunda-feira) SEMANA SEM SISTEMA Regime contraceptivo de 28 dias(6) 3 adesivos por ciclo Cada adesivo é utilizado durante 7 dias Pode ser mudado a qualquer hora do dia 2 opções para iniciar a terapêutica 1º dia de hemorragia/menstruação Dia Evra 1 semana de descanso Semana 4 LIBERDADE 2

8 COMODIDADE Equivalência terapêutica em 4 locais de aplicação(1) CONCENTRAÇÕES SÉRICAS MÉDIAS DE NORELGESTROMINA E ETINILESTRADIOL AO LONGO DO TEMPO EM 4 LOCAIS ANATÓMICOS(1) Concentração Sérica NGMN (ng/ml) Costas Abdómen Nádega Braço Tempo (h) Concentração Sérica EE (ng/ml) Costas Abdómen Nádega Braço Tempo (h) Adaptado de Abrams, 22 LIBERDADE 2 Costas Abdómen Nádega Braço