Roteiro de Inspeção para fornecedores - Anexo III

Tamanho: px

Começar a partir da página:

Download "Roteiro de Inspeção para fornecedores - Anexo III"

Cássio Ramalho Borba
7 Há anos
Visualizações:

1 Empresa: Data Atual: oteiro de Inspeção para fornecedores - Anexo III Assinatura do esponsável Pág 1 à 6 Data da Ultima Visita: 1º Vez º Vez Participante: Cargos: 1.Aspecto Legais: a) Profissional responsável b) Existe documento que comprove que o profissional esta inscrito no orgão competente c) Inspeção do corpo de bombeiro: Validade / / úmero: 2. Aspectos gerais: 2.1 Aspecto Externo a) Sem achaduras b) Sem Pintura descascada c) Sem Infiltrações d) Arredores Limpos e) É realizado controle de insetos e roedores 2.2 Aspectos Internos Piso a) Material Sintético Liso que garanta higienização constante ( Cerâmica lisa, paviflex, epóxi ou outro ) b) Bem Conservado e Limpo Parede a) Material Sintético Liso que garanta higienização constante ( Cerâmica lisa, paviflex, epóxi ou outro ) b) Bem Conservado e Limpo Teto / Iluminação a) Em perfeito estado b) Iluminação adequada Página 1 I I I S P A S P A S P A S P A S P A

2 2.2.4 Condições Ambientais a) A temperatura e a Umidade do ambiente estão adequadas b) Existem registros do Controle de Temperatura e Umidade c) A ventilação é adequada d) Existem equipamentos de segurança para combater incêndio, atendendo à legislação 3. Filosofia da Empresa a) Existe programa de garantia de qualidade formalmente difundido na empresa b) Existe reatório de não conformidade? Está disponível c) Existe procedimentos e otinas Internas para todas as atividades 4.Pessoal a) É exigida alguma qualificação na seleção dos funcionários b) É realizado treinamentos aos funcionários? Qual periodicidade 5. Auditorias a) São elaizadas Auto Inspeções em todas as fases do processo? b) Para as não conformidade é feito monitoramento? c) Existem registros sobre os procedimentos adotados após não conformidade 6. Avaliação de Fornecedores a) Existe um programa implantado? b) São realizados registros dos fornecedores aprovados? 7. ecebimento 7.1 Inspeção a) Existe check list de inspeção b) É verificado a nota fiscal com o produto recebido c) Os produtos sofrem inspeção visual 8. Transporte 8.1 Avaliação do Transporte do Fornecedor a) Existe Inspeção do Transporte b) Possui condições higiênicas c) Condições de carga ( empilhamento máximo ) d) Data e Hora de chegada e) Condições adequadas de temperatura ( verifica se tem produtos termolábeis ) f) Condições adequadas de umidade g) Existe registro IF IF IF IF IF S P A S P A S P A S P A S P A S P A S P A Página 2

3 8.2 Quando o transporte não é adequado a) A carga é devolvida ou segregado b) O Fornecedor é informado 8.3 Quando o Produto não é adequado a) O produto é segregado, devolvido ou destruído Almoxarifado 9. Aspectos Gerais a) Possui Controle de Entrada e Saída Segundo FIFO b) Embalagens adequadas e conservadas c) Utiliza Estrados adequados d) Separação Física ou no Sistema para material em quarentena, identificação adequada e) Separação Física e ou Sistema para material reprovado, identificação adequada f) Existe sistema de controle de estoque ( informatizado ou manual) 10. Produtos Devolvidos a) Possuí área delimitada, segura e identificada b) Possuí procedimento escritos c) É feita a análise dos produtos devolvidos, se reaproveitado d) Existe registro das análises dos produtos devolvidos e) As decisões são centralizadas ( existe uma pessoa responsável ) f) Existem registros 11. Câmara Fria ou efrigerador a) Há câmara fria ou refrigerador b) é realizado controle de temperatura c) Com registros d) Possui gerador ou medidas que garantam a conservação dos produtos e) Está organizada ( verificar internamente ) 12. Infra- Estrutura a) As instalações são apropriadas para o volume de trabalho b) A Distribuição dos equipamento/ instrumentos é ordenado e racional c) Os equpamentos / instrumentos atendem as necessidades d) Existem equipamentos de biossegurança ( Quando necessário ) IF IF IF IF IF S P A S P A S P A S P A S P A S P A Página 3

4 Expedição 13. Aspectos gerais a) As remessas são separadas por destinatários b) Os produtos saem mediante nota fiscal c) É respeitado o empilhamento máximo d) Utiliza estrados adequados 14. astreabilidade a) Possui procedimento escrito para o processo de rastreabilidade b) Documentação permite identificar lote e prazo de validade c) Os registros indicam origem e produtos acabado correspondente d) Seus cadastros permitem localizar os lotes enviados para cada um dos estabelecimentos e) o controle é adequado f) caso haja necessidade, o rastreamento é rápido ( fazer teste ) 15. ecolhimento de produtos a) Existem procedimentos escritos sobre o recolhimento de produtos b) Existem registros da distibuição, que permite uma ação rápida no recolhimento c) providências imediatas são tomadas para o recolhimento de produtos do mercado, d) Existemrelatórios sobre o destino dos produtos recolhidos no mercado e) A autoridade sanitária é avisada no caso de desvio de qualidade f) Para medicamentos adulterados e falsificados ou com suspeita possui área delimitada e identificada g) Emcaso de roubo / extravio de estoque ou cargas existe procedimento h) Os destinatários são avisados i) As autoridades policiais são notificados 16. Transporte 16.1 Aspectos gerais a) O transporte utilizado para entrega de produtos atende as necessidades do produto 16.2 Inspeção de transportes a) Possui condições higiênica adequada b) As condições de temperatura ( 10 à 35ºC ) e umidade estão de acordo c) O empilhamento no transporte está de acordo 17. Informações gerais a) Qual o tempo de entrega após expedição b) Caso de troca ou devolução de produtos qual o tempo: c) Existe plano de contigência para hospitais ( Atendimento fora do horário e feriados ) d) Contato específico nesses casos: Página 4 IF IF IF IF IF IF IF IF IF IF IF IF IF IF S P A S P A S P A S P A S P A S P A

5 ota: 0 á 5. Indice: I= Imprescindível - aquele item que pode influir em grau crítico na qualidade e segurança = ecessário - aquele item que pode influir em grau menos crítico na qualidade e segurança = ecomendável - aquele item que pode influir em grau não crítico na qualidade e segurança IF= Informativo - aquele que oferece subsídio para melhor interpretação dos demais itens, sem afetar a qualidade e a segurança Critério para avaliação Qualificado 4 à 5 ecessitando melhorias ( 2º Visita ) 3 à 3.9 ão Qualificado 0 à 2.9 Página 5

6 Observação do avaliador: Página 6

Documentos relacionados

Distribuidor de Insumos Farmacêuticos

Distribuidor de Insumos Farmacêuticos Dados Cadastrais Razão Social: Idealfarma Indústria e Comércio de Produtos Farmacêuticos Ltda Nome Fantasia: Idealfarma CNPJ:05.153.990/0001-11 Inscrição Estadual: 10.388.099-2 Endereço: Rua R09 Qd 13C